纪要涉及的公司 百济神州[1][2] 纪要提到的核心观点和论据 - **盈利情况**：预计2025年GAAP口径下实现经营利润转正，市场关注盈利可持续性及未来3 - 5年释放节奏，预期净利润率可达10%以上；2025年FAB口径下盈利，提振市场信心[2][5][8] - **核心产品泽布替尼**：销售额持续增长，2025年预计达37亿美元，同比增长50%；后续销售方案及分值变化受关注；Pirtobrutinib对其影响有限，新患者占比超50%，预期未来分值可达75亿美元，市场份额稳步提升；BTK抑制剂大适应症CLL/SLL一线试用证2025年Q1入组完毕并提交上市申请，未来3 - 5年销售放量前景良好；计划启动两项三期临床试验，显示全球临床运营能力和产品潜力[2][5][6] - **其他品种成长性**：血液瘤领域有BCL - 2和BTK抑制剂等品种，BCL - 2抑制剂针对CLL一线适应症进展迅速，2025年Q1已完成入组，有望成为全球重要大适应症，还计划启动两项三期临床试验评估新药物；实体瘤领域早期研发实力强劲，多款分子2025年陆续POC，CDK4抑制剂数据6月26日研发者日分享，有望奠定best in class潜力[7] - **股价表现**：自2024年7月以来表现强劲，当时实现Non - GAAP盈利并回答盈亏平衡问题；2025年1月指引FAB口径下盈利，再次提振信心；未来3 - 5年销售放量前景良好，泽布替尼增长及大适应症进展顺利等因素推动成为中国创新药领域重要代表性企业[8] - **短期推荐原因**：基于二季度业绩信心，美国地区销量表现突出；6月26日研发者日活动将展示CDK4抑制剂数据并可能有其他惊喜数据[3][4][9] 其他重要但是可能被忽略的内容 无

核心观点 - 中国创新药企在对外授权交易(License-out)方面取得显著进展，交易数量和金额大幅增长，反映出国产创新药国际竞争力的提升 [1][6] - 多家药企近期达成高额对外授权协议，首付款和里程碑付款金额创纪录，显示国际药企对中国创新药管线的认可度提高 [2][3] - 中国药企在2025年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上展示多项原创研究成果，学术价值获得国际认可，体现研发实力 [4][5] - 行业数据显示2025年第一季度中国药企完成33笔License-out交易，总金额达366.33亿美元，同比增长258% [1][6] 对外授权交易进展 - 翰森制药授予Regeneron在研GLP-1/GIP双受体激动剂HS-20094海外独占许可，获得8000万美元首付款及最高19.3亿美元里程碑付款 [2] - 三生国健等与辉瑞就PD-1/VEGF双抗SSGJ-707达成授权协议，首付款12.5亿美元创国产创新药出海纪录，总交易金额可达60.5亿美元 [1][3] - 信诺维与安斯泰来就XNW27011达成独家许可协议，首付款1.3亿美元，潜在里程碑付款达13.4亿美元 [3] - 石药集团正就三项潜在授权交易进行磋商，其中一项已处于后期阶段，潜在总付款可达50亿美元 [3] 研发成果与国际认可 - 2025年ASCO年会上70余项中国原创研究成果入选，中国生物制药"得福组合"一线治疗非小细胞肺癌Ⅲ期临床数据优于对照组 [4] - 恒瑞医药4项研究入选ASCO口头报告，5项入选快速口头报告，覆盖多个前沿治疗领域 [4][5] - 百济神州展示百悦泽(泽布替尼)全球3期SEQUOIA试验新数据，证实其对多种慢性淋巴细胞白血病的有效性 [5] - 迪哲医药两款源头创新产品DZD8586和DZD6008在淋巴瘤和肺癌领域展示差异化竞争优势 [5] 行业数据与趋势 - 2024年中国药企完成94笔License-out交易，总金额519亿美元，同比增长26% [6] - 2025年第一季度交易金额达366.33亿美元，同比增长258%，显示加速增长态势 [1][6] - 分析师认为中国已进入药物开发第一梯队，内外因素共同推动License-out交易爆发 [6] - 创新药板块被视为科技领域重要成长赛道，行业景气度有望稳步复苏 [6][7]

外资机构调研A股情况 - 5月以来222家外资机构调研185家A股公司累计532次高盛富达贝莱德瑞银安联Point72等机构频繁现身 [1] - 电子设备和仪器集成电路板块最受外资关注奥普特澜起科技沪电股份奥比中光等公司吸引30家以上外资机构调研 [1] - Point72调研17次居外资机构之首重点关注华测检测妙可蓝多瑞芯微三家公司 [1] 外资关注行业分布 - 医疗保健工业机械电子元件等板块也获较多外资关注百济神州汇川技术新产业深南电路等行业龙头调研次数居前 [2] 外资机构看好的投资方向 - 科技成长领域受重点关注AI投资为长期趋势产业逻辑强劲 [3] - 中国制造方向包括高端机械汽车医药等板块 [3] - 新消费领域部分公司占据国内市场主导地位并成功拓展海外市场 [3] - 汽车整车龙头及元件AI相关机器人潮玩宠物等板块被摩根资产管理看好 [3]

股权授出情况 - 2025年5月30日向2名承授人授出可认购21,140股美国存托股份购股权[1] - 向368名承授人授出涉及54,538股美国存托股份受限制股份单位[3] 股权价格及占比 - 购股权行使价为每股美国存托股份245.58美元（约每股普通股148.10港元）[6] - 受限制股份单位相当于708,994股股份，约占公告日公司发行股份总数的0.05%[9] 股权归属安排 - 购股权25%于服务关系开始日首周年日归属，75%后分36个月等额分期归属[8] - 受限制股份单位未来四年每年周年日归属25%[10] 其他情况 - 授出受限制股份单位无退扣机制，但受公司扣缴税款规限[13] - 本次授出后，2016期权及激励计划项下尚有84,230,041股股份可供授出[14]

市场表现 - 市场全天震荡反弹，创业板指领涨，沪深两市全天成交额1.15万亿元，较上个交易日放量116亿元 [1] - 创新药概念继续活跃，创新药ETF天弘（517380）收盘涨2.34%，盘中最高触及0.660元，创2023年11月以来新高，成交额近2000万元，创近两年新高 [1] - 成分股中，信达生物涨超13%，皓元医药、泰格医药、中国生物制药等多股跟涨 [1] - 创新药ETF天弘（517380）年内累计涨25.96%，在全市场行业类ETF中涨幅排名第一 [1] 创新药ETF产品 - 创新药ETF天弘（517380）是全市场唯一一只跟踪恒生沪深港创新药精选50指数的ETF产品，覆盖沪、深、港三地创新药龙头 [1] - 十大权重股包括百济神州、药明康德、恒瑞医药、泰格医药等细分领域龙头 [1] - 该ETF及联接基金采用量化指标优化 [1] 机构观点 - 国产创新药估值水平低，部分创新药品种已具备全球同类最佳潜力，持续看好创新药以借船出海模式走向国际，获得出海溢价 [2] - 创新药和部分仿创药是布局重点，商保目录政策变化、集采/国谈预期落地及美国肿瘤会议数据公布将带来股价催化机会 [2] - 2020年至2024年，创新药BD交易总金额从92亿美元提高到523亿美元，首付款金额从6亿美元提升到41亿美元 [2] - 2025年初至今，创新药出海交易总金额已达455亿美元，首付款达22亿美元，全年有望创新高 [2]

创新药ETF表现 - 创新药ETF天弘(517380)6月4日盘中最高触及0.660元，创2023年11月以来新高，截至发稿涨2.81% [1] - 成分股中信达生物涨超15%，皓元医药、泰格医药、中国生物制药等涨幅均超6% [1] - 该ETF年内累计涨幅达23.08%，在全市场行业类ETF中涨幅排名第一 [1] 指数与成分股 - 创新药ETF天弘(517380)是唯一跟踪恒生沪深港创新药精选50指数的ETF产品 [1] - 指数覆盖沪、深、港三地创新药龙头，十大权重股包括百济神州、药明康德、恒瑞医药、泰格医药等 [1] 行业动态 - 2025年1至5月国家药监局批准20余款1类创新药上市，数量刷新近五年同期纪录 [2] - 2025年ASCO年会上70余项中国原创研究成果入选，显示国内创新药国际竞争力提升 [2] 行业趋势 - 中国创新药领域从"跟随式创新"迈向"全球领跑"，在肿瘤靶向、免疫治疗等关键赛道发力 [2] - 海外BD合作和ASCO大会等事件持续提高板块热度，国内创新药企迎来估值重塑 [2] 政策与市场机会 - 下半年国家医保谈判为重要事件，谈判前获批的创新药有望通过医保加速放量 [2]

中国创新药行业表现 - 年内创新药指数大涨逾20%，港股创新药指数涨超45% [1] - 万德医药生物指数去年"9·24"行情以来大涨33.45%，今年以来上涨12.58%，近一个月反弹9.83% [2] - 创新药指数去年"9·24"行情以来上涨50.06%，今年以来上涨22%，近一个月累计上涨14.41% [2] - 港股创新药指数年内累计涨幅超过45%，近一个月累计上涨约13% [2] 机构调研情况 - 5月份百济神州-U被256家机构调研，迈威生物-U被101家机构调研，华纳药厂被83家机构调研，艾力斯被60家机构调研 [3] - 整个5月份144家创新药和生物科技上市公司被机构调研188次，近1300家机构参与调研 [3] - 2022年前5个月机构调研家数不足2000家，2022年同期升至近6600家 [4] - 2022年调研焦点在仿制药、原料药，关注集采政策影响和成本控制，今年转向ADC、双抗、细胞疗法等前沿领域 [4] 行业发展趋势 - 2024年创新药License-out交易首付款达41亿美元 [4] - 中国创新药临床开发数量跻身全球第一，主要品种实现在美国的商业化 [8] - 特瑞普利单抗在美国定价是中国市场的32倍，呋喹替尼和泽布替尼分别是中国市场的24倍和10倍 [8] - 未来三年欧美医药行业专利到期带来的损失预计累计达到2000亿美元 [7] 投资机会与前景 - 港股创新药指数的市盈率27倍，为上市以来由低到高17.51%的分位点 [7] - 2025年是中国创新药行业的"三个元年"——收入放量元年、盈利跨越元年和估值抬升元年 [8] - 2025年至2028年将是中国创新药企业集体步入盈利期的关键阶段 [8] - 细分赛道上出海逐步兑现标的、潜在出海标的、国内销售放量标的有望迎来估值抬升 [9]

券商金股推荐情况 - 42家券商发布6月金股组合，共推荐332只标的，合计457次推荐 [1] - 港股标的推荐数量显著增加，43只港股获62次推荐，较上月增加6只标的、7次推荐 [1] - 创业板股票42只获53次推荐，科创板45只获59次推荐，北交所3只获3次推荐 [1] - 5只ETF受到推荐，包括景顺长城中证港股通创新药ETF、华宝创业板人工智能ETF等 [2] 个股推荐集中度 - 6只个股获5家券商推荐：招商银行、亚钾国际、思摩尔国际、顺丰控股、青岛啤酒、海大集团 [1] - 6只个股获4家券商推荐：紫金矿业、中国移动、振华股份、腾讯控股、杭州银行、东鹏饮料 [1] - 12只个股获3家券商推荐：中国稀土、小商品城、深信服、瑞普生物等 [1] - 59只个股获2家券商推荐 [1] 行业推荐度变化 - 医药生物行业时隔三年重回推荐度榜首，推荐度10.2% [3] - 电子行业退居第二，推荐度9.3%，终结连续15个月霸榜态势 [3] - 食品饮料排名第三，推荐度6.58%，较上月提升1个名次 [3] - 机械设备行业排名第4，推荐度6.35%；基础化工排名第5，推荐度5.67% [3] - 汽车行业跌至第7，推荐度5.22%，较上月下滑4个名次 [3] 行业热度轮动 - 热度上升明显的行业：煤炭（+59.6%）、交运（+52.1%）、非银（+42.86%）、银行（+28.3%）、有色（+24.94%） [3] - 热度下滑明显的行业：商贸零售（-43.17%）、国防军工（-34.77%）、汽车（-30.99%）、计算机（-19.78%）、美容护理（-10.43%） [3] - 商贸零售热度下滑主因关税战及前期涨幅过大 [4] - 军工热度下降缘于俄乌局面缓和 [4] - 汽车行业受内卷阴云影响 [4] 券商金股组合收益 - 5月券商金股组合收益：45家券商中30家收益为正，占比66.67% [5] - 5月收益前十券商：国元证券（6.28%）、财通证券（5.93%）、银河证券（5.15%）等 [5] - 今年以来金股组合收益：45家券商中36家收益为正，占比80%，16家接近或超过10% [6] - 前三券商收益：东北证券（35.43%）、东兴证券（32.83%）、华西证券（22.22%） [6] 卖方观点 - 6月大盘成长风格相对占优，家用电器、电力设备估值仍处较低位置 [7] - A股处于修复行情窗口期，中长期耐心资本力量壮大支撑底部区间 [7]

中国创新药在ASCO的崛起 - 2015-2025年ASCO见证中国创新药从1项口头报告增长至73项，Late-Breaking Abstract从0项增至11项，实现数量质量双突破[1][2][4] - 中国生物制药以12项口头报告（含4项LBA）创ASCO中国药企纪录，君实生物DIAMOND研究成为全球首个证实PD-1抑制剂可豁免同期顺铂化疗的Ⅲ期研究[4] - ASCO效应首次在中国股市显现，中国生物制药、荣昌生物等企业股价因亮眼临床数据持续上涨[5][6] ADC领域领先优势 - 国产ADC管线占ASCO大会48.4%（89/184项），全球市场占比超40%（519项），在HER2、TROP2、CLDN18.2靶点分别掌握全球63.6%、76.5%、85.7%在研药物[8][9] - 荣昌生物维迪西妥单抗成为全球首个获批HER2阳性肝转移乳腺癌ADC，科伦博泰芦康沙妥珠单抗为全球首个肺癌适应症获批TROP2 ADC[10] - 迈威生物9MW2821联合治疗尿路上皮癌客观缓解率达87.5%，2021年以来中国ADC对外BD交易总额超400亿美元[11] 双抗领域突破 - 国内双抗管线占全球46%（超1300个），ASCO上34项双抗研究占比49%，7款国产药物处于上市申请或Ⅲ期阶段[12][13] - 三生制药PD-1/VEGF双抗SSGJ-707获辉瑞12.5亿美元首付款，创国产双抗出海纪录，2024年国内双抗出海交易首付款突破20亿美元[14][15] - 康方生物依沃西单抗、礼新医药LM-299等推动国产双抗首付款从5亿美元跃升至12.5亿美元[15] 新兴治疗领域布局 - 中国细胞治疗临床试验占全球47%（489项），CAR-T为主流但加速布局TCR-T、CAR-NK等新技术，沙砾生物TIL疗法在宫颈癌展现疗效[16][17] - 溶瘤病毒等领域同步进入全球第一梯队，形成ADC、双抗、细胞治疗多领域领先格局[17] BD交易模式创新 - License-out交易从2018年17项增至2024年94项，首付款从2亿美元增至41亿美元，2025Q1交易额同比增222%至369亿美元[18][20] - NewCo模式崛起（2024年交易额600亿元+54%），三生制药、岸迈生物等案例显示首付款比例提升至9.4%，实现风险共担与生态共建[22][23][24] - 交易逻辑从"高总金额低首付"转向高首付（如12.5亿美元）+股权分成，推动行业从"卖管线"进入"生态共建"阶段[21][24]

创新药获批情况 - 国家药监局近期批准11款创新药物上市 其中10款来自上市公司体系 包括恒瑞医药3款 复星医药2款 迈威生物 特宝生物 百济神州 泽璟制药 海创药业各1款 [1] - 获批药物涉及双抗 融合蛋白 氘代等新技术领域 覆盖肿瘤 自身免疫性疾病 代谢等治疗领域 还包括罕见病用药和儿童用药 多款为相关领域"国内首款"或"国产首款" [1] - 具体获批药物包括恒瑞医药的苹果酸法米替尼胶囊 海创药业的氘恩扎鲁胺软胶囊 复星医药的枸橼酸伏维西利胶囊和芦沃美替尼片等 适应症涵盖多种癌症和罕见病 [3] 重点药物分析 - 百济神州注射用泽尼达妥单抗是国内首款HER2双抗药物 也是首款获批用于胆道癌的HER2靶向药物 正在布局多个适应症的III期临床 [4] - 泽璟制药盐酸吉卡昔替尼片是首个国产JAK抑制剂类创新药物 用于治疗骨髓纤维化 III期临床显示65%患者脾脏体积缩小≥35% [5] - 迈威生物注射用阿格司亭α是国内首个采用白蛋白长效融合技术开发的G-CSF药物 长效G-CSF是肿瘤治疗核心品种之一 [5] - 特宝生物怡培生长激素注射液打破金赛药业在国内长效产品上长达十年的垄断 实现每周一次给药 [6] 市场表现与行业趋势 - 创新药概念股近期表现强势 A股华森制药4连板 睿智医药2连板 港股石药集团涨超7% 复星医药涨超4% [2] - 港股创新药ETF过去20个交易日获超2亿元资金净流入 市场热度较高 [2] - 行业进入成果兑现阶段 2025年将成为收入放量元年 盈利跨越元年和估值抬升元年 [1] - 港股创新药板块估值处于低位 市盈率从2月64倍降至5月27倍 布局性价比突出 [7][8] - 中国创新药出海全球竞争优势凸显 License-out交易实现跨越式发展 NewCo模式解决融资和研发风险问题 [7] 行业发展驱动因素 - 政策层面给予创新药研发全方位支持 商业医疗保险发展改善支付环境 [8] - 海外授权新药国际多中心临床数据陆续公布 若验证将提升企业估值 [8] - 国产创新药迎来集中上市期 技术积累和研发投入进入收获阶段 [8]