公司股权激励计划 - 公司董事会及或董事会薪酬委员会于2025年12月31日根据2016期权及激励计划授予激励 [1] - 本次激励授予对象为155名承授人 [1] - 授予标的为合共5.33万股美国存托股份受限制股份单位 [1] 激励计划具体细节 - 授予的5.33万股美国存托股份受限制股份单位相当于69.32万股普通股股份 [1] - 本次授予的股份数量约占公告之日公司发行股份总数的0.04% [1]

股本情况 - 2025年12月底法定/注册股本总额为231,146.38美元，法定/注册股份数目为2,311,463,847股，每股面值0.0001美元，本月无增减[1] - 公司股本区间范围为138,687.8308美元至231,146.3847美元，董事会有权在2029年4月28日前在该区间内增减股本[2] 上市股份情况 - 于香港联交所上市的已发行普通股（不包括库存股份）数目为1,425,622,549股，本月无增减[3] - 于上海证券交易所科创板上市的人民币股份已发行数目为115,055,260股，本月无增减[3] 期权计划情况 - 2011期权计划本月底结存的股份期权数为58 ，本月内因此可能发行或自库存转让的股份数为58 [5] - 第四版经修订及重列之2016期权及激励计划本月底结存的股份期权数为30,181,929，本月内因此可能发行或自库存转让的股份总数为60,641,671 [5] - 第五版经修订及重列之2018员工购股计划本月底结存的股份期权数为0，本月内因此可能发行或自库存转让的股份数为3,179,780 [5] - 本月内因行使期权所得资金总额为1,596,905.59美元[5] 其他股份情况 - 于香港联交所上市的普通股截至本月底的结存不包括向托管公司发行的298,089股普通股[4] - 于香港联交所上市的普通股截至本月底的结存包括子公司为承授人利益持有的133,000,000股普通股，其中33,840,898股已发行予承授人[4] 股份操作规则 - 购回股份作库存股份时，事件发生日期指发行人购回并以库存方式持有股份的日期[10] - 购回及赎回股份并注销时，事件发生日期指注销日期[11] - 购回及赎回股份拟注销但未注销时须提供相关资料，用负数注明待注销股份数目[11] - 上市发行人可按情况修订不适用的确认内容项目[11] - 若发行人早前已就证券发行等作确认，此报表无需再确认[11] - 证券面值、股款相同视为相同[11] - 证券有权领取同一期间同息率股息/利息视为相同[11] - 证券下次派息每单位应获派股息/利息额相同视为相同[11] - 证券附有相同权益视为相同[11]

股份授出情况 - 2025年12月31日向155名承授人授出53,322股美国存托股份受限股单位，相当于693,186股股份，占发行股份总数0.04%[2][3] - 授出受限股单位涉及693,186股股份，含向服务提供者授394股美国存托股份受限股单位[4] 股份相关数据 - 美国存托股份授出日收市价每股303.81美元，约每股普通股181.82港元[6] 归属与代价 - 已授出受限股单位未来四年每年归属25%[6] - 授出受限股单位代价为零[6] 授出后情况 - 本次授出后，2016期权及激励计划项下尚有60,641,671股股份可供授出，顾问限额下有20,396,138股[9]

核心观点 - 百济神州自主研发的新型BCL2抑制剂百悦达®（索托克拉片）获得中国国家药品监督管理局附条件批准，用于治疗特定适应症的慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤及套细胞淋巴瘤患者，此消息带动公司股价在港股、A股及美股盘前均出现上涨 [1] 药品获批详情 - 药品名称为百悦达®（索托克拉片），是一种新型BCL2抑制剂，属于1类新药 [1] - 获批适应症一：用于治疗既往接受过至少包含布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂在内的一种系统治疗的慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤成人患者 [1] - 获批适应症二：用于治疗既往接受过至少两种系统性治疗（含布鲁顿酪氨酸激酶[BTK]抑制剂）的复发或难治性套细胞淋巴瘤成人患者 [1] - 该药品成为国内首款且唯一可用于治疗套细胞淋巴瘤的BCL2抑制剂 [1] - 两项适应症的上市申请此前被国家药品监督管理局药品审评中心纳入优先审评程序 [1] 市场反应与股价表现 - 百济神州港股和A股市场均上涨超过3% [1] - 百济神州美股盘前上涨近3%，报329.5美元 [1] - 根据盘前数据，股价较前一日收盘价320.300美元上涨9.150美元，涨幅2.86% [2] - 公司总市值为379.66亿美元 [2] 公司财务与交易数据 - 前一日收盘价为320.300美元，当日开盘价为323.650美元 [2] - 当日最高价328.860美元，最低价318.890美元，振幅3.11% [2] - 当日成交量为29.31万股，成交额为9428.24万美元 [2] - 公司总股本为1.19亿股，流通股为7564.19万股 [2] - 市盈率TTM为616.06，市净率为9.194 [2] - 52周股价最高为385.220美元，最低为174.740美元 [2]

股本信息 - 2025年12月底法定/注册股本总额为231,146.38美元，法定/注册股份数目为2,311,463,847股，每股面值0.0001美元[1] - 公司股本区间为138,687.8308美元至231,146.3847美元，董事会有权在2029年4月28日前增减[2] 股份发行情况 - 2025年12月底香港联交所上市普通股已发行1,425,622,549股，库存0股[3] - 2025年12月底上海证券交易所科创板人民币股份已发行115,055,260股，库存0股[3] 期权计划情况 - 2011期权计划2025年12月底结存股份期权58股[5] - 第四版2016期权及激励计划2025年12月授出693,186股、注销698,763股，月底结存30,181,929股，可能发行或转让60,641,671股[5] - 第五版2018员工购股计划2025年12月底结存股份期权0股，可发行或转让3,179,780股[5] - 2025年12月行使期权所得资金1,596,905.59美元[5] 其他股份情况 - 香港联交所上市普通股截至2025年12月底结存不包括向托管公司发行的298,089股[4] - 香港联交所上市普通股截至2025年12月底结存中，全子公司BG NC 2, Ltd持有的133,000,000股中33,840,898股已发行予承授人，视为流通股份[4] 股份操作规则 - 购回股份作库存股份，事件发生日期为购回并持有日期[10] - 购回及赎回股份并注销，事件发生日期为注销日期[11] - 购回及赎回股份拟注销但未注销，用负数注明待注销股份数目[11] - 上市发行人可修订确认内容格式，已确认无需重复[11] - 相同证券需满足面值、股款、股息/利息、权益相同条件[11]

公司股权激励计划 - 公司于2025年12月31日向155名承授人授予了53,322股美国存托股份受限制股份单位 [1] - 该等受限制股份单位相当于693,186股普通股 [1] - 授予的股份总数约占公告之日公司已发行股份总数的0.04% [1]

公司股权激励授予情况 - 公司于2025年12月31日向155名承授人授予了合共5.33万股美国存托股份受限制股份单位 [1] - 此次授予的受限制股份单位相当于69.32万股普通股股份 [1] - 授予的股份数量约占公告之日公司已发行股份总数的0.04% [1]

股份授予 - 2025年12月31日向155名承授人授出53,322股美国存托股份的受限制股份单位，相当于693,186股股份，约占公司发行股份总数的0.04%[2][3] - 向一名服务提供者授予394股受限制股份单位（美国存托股份）[4] 股份数据 - 美国存托股份授出日期收市价为每股303.81美元（约每股普通股181.82港元）[6] 归属安排 - 已授出受限制股份单位大部分未来四年每年归属25%，部分有特殊安排[6] 政策限制 - 向高级管理人员授出的受限制股份单位受退扣政策约束，非高级管理人员无此限制[8] 计划情况 - 2016期权及激励计划最初于2016年1月14日采纳，2025年5月27日修订[12] - 本次授出后，2016期权及激励计划项下尚有60,641,671股股份可供授出，顾问限额尚有20,396,138股[9]

公司核心产品进展 - 百济神州旗下新一代BCL2抑制剂索托克拉片（百悦达®）获得中国国家药品监督管理局附条件批准上市 [1] - 该药物在中国获批用于治疗既往接受过至少包含BTK抑制剂在内的一种系统治疗的慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤成人患者 [1] - 该药物在中国获批用于治疗既往接受过至少两种系统性治疗（含BTK抑制剂）的复发或难治性套细胞淋巴瘤成人患者 [1] - 索托克拉以中国为全球首发市场获批上市，使中国患者率先获益 [1] - 索托克拉已获得美国FDA突破性疗法认定及上市申请的优先审评资格，拟用于治疗接受过BTK抑制剂治疗的复发或难治性套细胞淋巴瘤成人患者 [1] - 该药物有望成为美国首款获批用于治疗复发或难治性套细胞淋巴瘤的BCL2抑制剂 [1] 公司研发与战略意义 - 公司总裁表示，索托克拉在中国加速获批并实现全球首发，是百济神州血液学产品管线进展的重要里程碑 [2] - 此次获批标志着公司又一款自研药物将正式开始帮助患者 [2] - 此次获批进一步印证了百济神州在B细胞恶性肿瘤治疗领域的引领性 [2] - 索托克拉在中国从受理至获批仅用时8个月 [2] - 加速获批得益于索托克拉在研究中展现出深度且持久的缓解获益与良好的安全性 [2] - 该药物展示出具备成为同类最佳BCL2抑制剂的潜力 [2] - 加速获批也反映出中国血液肿瘤患者出现耐药后的迫切治疗需求已被重视 [2] - 公司还在进一步探索索托克拉的潜力，以期帮助到全球更多患者 [2] 监管审批进程 - 该药物两项适应症的上市申请此前已被中国NMPA药品审评中心纳入优先审评程序 [1]

市场表现与行业趋势 - 1月7日A股市场窄幅震荡，煤炭、芯片、创新药板块涨幅靠前 [1] - 截至当日14点15分，创新药ETF南方(159858.SZ)上涨1.60%，其成分股百济神州上涨3.29% [1] - 2025年中国创新药行业迎来价值回归与结构重塑，核心逻辑转向产品力、平台力与全球运营能力 [1] - 行业正从跟随创新向源头创新、从技术输入向体系化输出跃迁 [1] - 创新药产业趋势向好，全球竞争力加强，出海持续落地，商业化盈利逐步兑现，产业链景气度预计持续向上 [1] - 医疗器械行业影响因素缓和，创新与国际化加速推进，行业创新活力增强、国际化成果显著，长期发展动力充足 [1] 政策与资本环境 - 政策从鼓励创新迈入系统化、精准化引导的新阶段，为源头创新提供制度支持 [1] - 资本向具备核心技术平台、明确临床价值和全球化潜力的企业集中 [1] - B轮及以后的中后期项目，以及ADC、双抗、CGT、AI制药等前沿领域受到资本青睐 [1] 研发进展与突破 - 在临床管线方面，国产ADC、双抗等产品获批上市并展现全球领先数据 [1] - 小分子药物在“不可成药”靶点取得突破 [1] - 细胞疗法、核酸药物等领域进展显著 [1] 国际化与交易动态 - 创新药出海交易金额创历史新高，且合作模式持续深化 [1] 投资工具与机会 - 创新药ETF南方(159858.SZ)可聚焦创新药及产业链，分享行业分化浪潮中具备真正竞争力企业的成长红利，把握行业价值重塑机遇 [1] - 该ETF设有场外联接基金A类021097和C类021098 [1]