本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 一、募集资金基本情况 （一）实际募集资金金额及资金到账情况 经中国证券监督管理委员会于 2021 年 11 月 16 日发布的《关于同意百济神 州有限公司首次公开发行股票注册的批复》（证监许可[2021]3568 号）批准，百 济神州有限公司（以下简称"公司"）首次公开发行人民币普通股（A 股）股票（以 下简称"本次发行"）115,055,260 股，每股发行价格为人民币 192.60 元，募集资 金总额为人民币 2,215,964.31 万元；扣除发行费用后的募集资金净额为人民币 2,163,015.49 万元。上述募集资金已于 2021 年 12 月 8 日全部到位，安永华明会 计师事务所（特殊普通合伙）对公司本次发行的募集资金到位情况进行了审验， 并于 2021 年 12 月 8 日出具了安永华明（2021）验字第 61119809_A03 号《验资 报告》。募集资金到账后，已全部存放于经公司董事会或董事会审计委员会批准 开设的募集资金专项账户内。 A 股代码：6882 ...

中国国际金融股份有限公司、高盛（中国）证券有限责任公司 关于百济神州有限公司 为子公司提供担保及子公司为子公司提供担保事项的核查意见 中国国际金融股份有限公司与高盛（中国）证券有限责任公司（高盛高华证 券有限责任公司现已更名为"高盛（中国）证券有限责任公司"，以下与中国国 际金融股份有限公司合称"联席保荐机构"）作为百济神州有限公司（以下简称"百 济神州"或"公司"）首次公开发行人民币普通股（A股）股票并在科创板上市的联 席保荐机构，根据《上海证券交易所科创板股票上市规则》《上海证券交易所科 创板上市公司自律监管指引第1号——规范运作》《上市公司监管指引第8号—— 上市公司资金往来、对外担保的监管要求》等有关规定，对百济神州为子公司提 供担保及子公司为子公司提供担保事项进行了审慎核查，具体情况如下： 一、担保情况概述 （一）担保基本情况 为满足百济神州之子公司 BeiGene Switzerland GmbH（以下简称"百济神州 瑞士"）生产经营和业务发展的需求，百济神州瑞士拟向 HSBC Bank Plc, London, Zurich Branch（以下简称"汇丰银行苏黎世分行"）申请 3,000,000 ...

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示概不就因本公告全部或任何部分內容而產生或因依賴 該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 BeiGene, Ltd. 百濟神州有限公司 （於開曼群島註冊成立的有限公司） （股份代號：06160） 截至2023年6月30日止六個月 中期業績公告 百濟神州有限公司連同其子公司（「本公司」或「百濟神州」或「我們」）謹此公佈本 公司截至2023年6月30日止六個月（「報告期」）的未經審核簡明綜合業績連同2022 年相應期間的比較數字，其乃根據美國公認會計原則（「美國公認會計原則」）編製 並由本公司董事會（「董事會」）審計委員會（「審計委員會」）審閱。 財務摘要 1 • 截至2023年6月30日止六個月的收入總額較截至2022年6月30日止六個月增 加約394.9百萬美元或約60.9%至約1,043.1百萬美元。產品收入較截至2022 年6月30日止六個月增加約398.0百萬美元或約70.3%至約964.0百萬美元。 • 截至2023年6月30日止六個月的開支總額較截至2022年6月30日止六個月增 加 ...

公司财务状况 - 百濟神州有限公司截至2023年6月30日止六個月的收入总额增加约394.9百万美元或约60.9%至约1,043.1百万美元[2] - 百濟神州有限公司截至2023年6月30日止六個月的产品收入增加约398.0百万美元或约70.3%至约964.0百万美元[2] - 百濟神州有限公司截至2023年6月30日止六個月的开支总额增加约202.2百万美元或约13.2%至约1,733.0百万美元[3] - 百濟神州有限公司截至2023年6月30日止六個月的虧損淨额减少约271.4百万美元或约27.1%至约729.6百万美元[4] - 公司2023年6月30日的现金、现金等价物及受限现金净额为3,421,574千美元，较期初减少453,463千美元[11] - 公司2023年6月30日的普通股股份为1,376,251,336股，累计其他综合收益为(143,687)千美元[12] 公司发展战略 - 公司已研发并获批上市3款药物，包括百悦泽®、百泽安®和百汇泽®，并已在多个国际市场获批上市[14] - 公司与全球生物制药公司合作开发和商业化创新药物，致力于为全球患者提供影响力和可负担的药物[15] - 公司已建立并正在扩大内部生产能力，包括在中国和美国建立生物药和小分子药生产基地，以支持当前和未来的潜在需求[16] 公司合作与收购 - 公司与诺华签署了欧司珀利单抗选项、合作和授权许可协议，以在诺华区域开发、生产和商业化TIGIT抑制剂欧司珀利单抗[51] - 公司与安进签订了全球战略性抗肿瘤合作协议，涉及在中国商业化和开发安进的多个抗肿瘤药物[58] - 公司与映恩生物签署协议，获得全球ADC药物的独家选择权[154] 公司财务细节 - 公司在2023年6月30日的融资活动中，长期借款所得款项为15,771千美元，短期借款所得款项为161,846千美元，償還短期借款付項为66,574千美元[11] - 公司持有的现金等价物包括货币市场基金和美国国库债券，截至2023年6月30日总额为955,774千美元[37] - 公司持有的短期投资包括美国国库债券，截至2023年6月30日的公允价值为105,693千美元[70] 公司股权激励与股权结构 - 公司根据2016年计划授予了9,396,660股普通股期权和29,453,021股受限制股份单位[100] - 公司已批准对2016年计划进行第二次修订，增加授权股数为66,300,000股普通股[101] - 公司2018年6月批准了员工购股计划，股本公司普通股初步预留作员工购股计划发行[105]

A 股代码：688235 A 股简称：百济神州 公告编号：2023-025 港股代码：06160 港股简称：百济神州 美股代码：BGNE 百济神州有限公司 关于召开 2023 年半年度业绩说明会的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： 1、会议召开时间：2023 年 8 月 30 日(星期三)上午 09:00-10:00 2、会议召开地点：上海证券交易所上证路演中心（网址： http://roadshow.sseinfo.com/） 3、会议召开方式：上证路演中心网络互动 4、投资者可于 2023 年 8 月 23 日(星期三)至 8 月 29 日(星期 二)16:00 前登录上证路演中心网站首页点击"提问预征集"栏目或通 过公司邮箱 ir@beigene.com 进行提问。公司将在说明会上对投资者普 遍关注的问题进行回答。 百济神州有限公司（以下简称"公司"）将于 2023 年 8 月 30 日发 布公司 2023 年半年度报告，为便于广大投资者更全面深入地了解公 司 2023 年半年度经营 ...

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示概不就因本公告全部或任何部分內容而產生或因依賴 該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 BeiGene, Ltd. 百濟神州有限公司 （於開曼群島註冊成立的有限公司） （股份代號：06160） 承董事會命 百濟神州有限公司 主席 歐雷強先生 香港，2023年8月14日 於本公告日期，本公司董事會包括主席兼執行董事歐雷強先生、非執行董事王曉 東博士，以及獨立非執行董事Margaret Han Dugan博士、Donald W. Glazer先生、 Michael Goller先生、Anthony C. Hooper先生、Ranjeev Krishana先生、Thomas Malley先生、Alessandro Riva博士、Corazon (Corsee) D. Sanders博士及易清清先 生。 審計委員會會議日期 百濟神州有限公司（「本公司」）謹此公佈，本公司董事會（「董事會」）審計委員會 的會議將於2023年8月25日（香港時間）舉行，以（其中包括）審議及批准本公司及 其附屬公司截至20 ...

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示概不就因本公告全部或任何部分內容而產生或因依賴 該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 BeiGene, Ltd. 百濟神州有限公司 （於開曼群島註冊成立的有限公司） （股份代號：06160） 授出購股權及受限制股份單位 本公告乃根據上市規則第17.06A、17.06B以及17.06C條作出。於2023年8月3日， 董事會薪酬委員會根據2016期權及激勵計劃的條款向五名承授人授出可認購合共 5,133股美國存託股份的購股權並向四百二十四名承授人授出涉及合共87,092股美 國存託股份的受限制股份單位。 2016期權及激勵計劃項下的購股權 於2023年8月3日，董事會薪酬委員會根據2016期權及激勵計劃的條款授予五名承 授人可認購合共5,133股美國存託股份的購股權。 授出購股權詳情 購股權詳情如下： 1 授出的代價： 零 已授出購股權的行使價： 每股美國存託股份209.03 美元（約每股普通股 125.42港元） 購股權的有效期： 購股權的有效期由授出日期起計為期十年，並將 於有效期屆滿時失 ...

产品收入关键指标变化 - 2023年第二季度产品收入达5.54亿美元，同比增长82%[3] - 2023年第二季度产品收入达5.537亿美元，同比增长81.8%，2022年同期为3.045亿美元[6] - 2023年第二季度产品收入净额为553,745千美元，2022年同期为304,511千美元[16] - 2023年上半年产品收入净额为964,036千美元，2022年同期为566,084千美元[16] 百悦泽业务线数据关键指标变化 - 2023年第二季度百悦泽®全球销售额达3.08亿美元，同比增长139%，环比增长46%[3] - 2023年第二季度百悦泽®在美国销售额为2.235亿美元，同比增长152.9%；在中国销售额为4850万美元，同比增长32.2%[6] 百泽安业务线数据关键指标变化 - 2023年第二季度百泽安®在中国销售额为1.495亿美元，同比增长42.5%[7] 财务关键指标变化 - 2023年第二季度毛利占全球产品收入82.7%，上一年同期为76.6%[8] - 截至2023年6月30日的三个月内，经营费用为8.18亿美元，2022年同期为7.098亿美元，增长15.2%[9] - 2023年第二季度净亏损为3.811亿美元，即每股亏损0.28美元，每股ADS亏损3.64美元；2022年同期净亏损为5.657亿美元，即每股亏损0.42美元，每股ADS亏损5.50美元[9] - 截至2023年6月30日，现金、现金等价物、受限资金和短期投资为35亿美元，截至2022年12月31日为45亿美元[9] - 截至2023年6月30日，公司现金、现金等价物、受限资金和短期投资为3,527,267千美元，较2022年12月31日的4,540,288千美元有所下降[15] - 截至2023年6月30日，公司应收账款净额为299,282千美元，较2022年12月31日的173,168千美元有所增加[15] - 截至2023年6月30日，公司总负债为1,930,177千美元，较2022年12月31日的1,995,935千美元有所减少[15] - 截至2023年6月30日，公司所有者权益合计为3,798,559千美元，较2022年12月31日的4,383,355千美元有所减少[15] - 2023年第二季度总收入为595,261千美元，2022年同期为341,572千美元[16] - 2023年上半年总收入为1,043,062千美元，2022年同期为648,198千美元[16] - 2023年第二季度总费用为913,976千美元，2022年同期为780,971千美元[16] - 2023年上半年总费用为1,733,035千美元，2022年同期为1,530,884千美元[16] - 2023年第二季度经营亏损为318,715千美元，2022年同期为439,399千美元[16] - 2023年上半年经营亏损为689,973千美元，2022年同期为882,686千美元[16] - 2023年第二季度净亏损为381,137千美元，2022年同期为565,726千美元[16] - 2023年上半年净亏损为729,568千美元，2022年同期为1,000,924千美元[16] 产品上市与审批进展 - 公司持续推进百悦泽®在美国和欧盟用于治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)成人患者的上市工作[3] - 公司获得欧洲药品管理局(EMA)人用药品委员会(CHMP)的积极意见，支持百泽安®用于单药治疗特定食管癌患者[4] - 美国食品药品监督管理局(FDA)已受理百悦泽®一项新适应症上市许可申请(sNDA)，预计2024年第一季度做出决定[4] - 百悦泽®获加拿大卫生部、澳大利亚药品管理局批准，还获中国NMPA多项新注册申请及补充申请[5][10] - 百泽安®获中国NMPA批准用于一线治疗胃癌、ESCC成人患者，获EMA CHMP积极意见[10] 公司合作与研发活动 - 公司举办投资者研发日活动，展示创新管线和研发策略[3] - 公司与映恩生物达成合作，获一款在研、临床前ADC全球临床开发和商业化权利的独家许可选择权[5] - 公司预计2023年下半年启动Sonrotoclax联合百悦泽用于一线治疗CLL的全球关键性试验及治疗R/R WM的潜在注册可用的全球试验[11] - 公司将在9月的2023年世界肺癌大会上口头报告百泽安联合或不联合化疗治疗广泛期小细胞肺癌的3期RATIONALE - 312试验结果[12] - 公司将在10月的欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会上展示8篇摘要，涵盖百泽安、欧司珀利单抗等实体瘤项目数据[12] 生产基地建设情况 - 美国新泽西州旗舰级生产基地和临床研发中心建设耗资超7亿美元，预留超100万平方英尺可开发地产，预计2024年完工[13] - 中国广州生物药生产基地总产能达64,000升，将继续建设ADC生产设施和全新生物药临床生产大楼，预计2024年完工[13] - 中国苏州小分子创新药物产业化基地第一阶段建设面积预计超55.9万平方英尺，固体制剂产能可扩大至每年6亿片（粒）剂次，预计2023年内完工，完工后中国小分子药物生产能力将提升至目前的5倍以上[13]

公司产品和合作 - 公司目前拥有三种内部开发的获批药物，包括BRUKINSA®、tislelizumab和pamiparib[80] - BRUKINSA已在美国、中国、欧盟、英国、加拿大、澳大利亚和其他国际市场获得批准上市[80] - 我们已与Amgen和Novartis等全球领先的生物制药公司合作，共同开发和商业化创新药物[80] - 我们已在全球范围内建立了超过10,000名员工的全面一体化组织[80] - 公司已全面恢复了开发、生产和商业化TIGIT抑制剂ociperlimab的全球权利[81] - 我们与Luye Pharma Group合作的长效高丽红微球注射剂已获得中国国家药品监督管理局批准上市[81] - 公司通过合作和许可安排赚取的合作收入已被确认[83] 研发活动和投资 - 公司目前的研发活动主要涉及内部开发的药物和药物候选品，包括BRUKINSA®、tislelizumab、ociperlimab、Sonrotoclax、BGB-16673、pamiparib、BGB-15025、BGB-A445、Surzebiclimab、BGB-10188、Lifirafenib、BGB-24714[86] - 公司停止了BGB-23339的临床开发，主要是由于竞争环境的变化和内部研发组合的优先级[88] - 研发活动还包括与授权药物候选品相关的成本，包括与Amgen合作协议下的管道资产的共同开发费用、来自Mirati Therapeutics, Inc.授权的sitravatinib和来自Zymeworks Inc.授权的ZW25[88] - 公司预计未来将继续大量投资于研发，支持临床试验和推进内部开发的药物和药物候选品[89] 财务状况和业绩 - 2023年第二季度，全球产品销售总收入增长81.8%，达到5.53745亿美元，主要受益于BRUKINSA在美国和中国以及tislelizumab在中国的持续增长[97] - BRUKINSA全球销售额达3.08276亿美元，同比增长139.4%，其中美国销售额为2.235亿美元，同比增长152.9%[97] - tislelizumab在中国的销售额为1.49464亿美元，同比增长42.5%，新患者需求和市场份额的增加推动了销售增长[97] - 研发支出增加11.8%，达到4.22764亿美元，主要是由于BRUKINSA和sonrotoclax的临床试验成本增加[101] - 销售、一般和管理费用增加19.2%，达到3.950亿美元，主要是由于在美国和欧洲推出BRUKINSA在CLL的商业扩张所致[103] - 2023年6月30日，公司总收入为10.43亿美元，较2022年同期增长60.9%[108] - BRUKINSA全球销售额在2023年6月30日的六个月内达到5.197亿美元，较去年同期增长123.0%[108] - Tislelizumab在中国的销售额在2023年6月30日的六个月内达到2.643亿美元，较去年同期增长37.3%[108] 风险和挑战 - 公司自成立以来一直出现巨额净亏损，预计在可预见的未来仍将继续亏损，可能无法盈利[159] - 公司可能需要额外融资来支持运营，如果无法获得融资，可能无法完成药物候选品的开发或实现盈利[160] - 公司依赖第三方制造商生产部分商业和临床药品供应，如果这些第三方未能提供足够数量的产品或未能以可接受的质量水平或价格提供产品，公司的业务可能会受到损害[162]

财务数据 - 2023年第一季度，百济神州营业收入为30.66亿元，同比增长57.4%[1] - 2023年第一季度，百济神州产品收入为28.08亿元，同比增长69.0%[2] - 2023年第一季度，百济神州研发投入合计为28.18亿元，占营业收入的比例为91.9%，较上年度减少37.3个百分点[3] - 2023年第一季度，百济神州总资产为409.76亿元，较上年度末减少7.3%[4] - 2023年第一季度，百济神州归属于上市公司股东的所有者权益为285.99亿元，较上年度末减少5.7%[5] - 2023年第一季度，百济神州计入当期损益的政府补助为12.92亿元[6] - 2023年第一季度，百济神州按中国会计准则下归属于上市公司股东的净利润为-24.47亿元，按美国公认会计原则调整后为-23.82亿元[7] - 2023年第一季度，百济神州季度计提所得税费用的方法在中国企业会计准则和美国公认会计原则下有所不同[8] - 租赁负债按固定周期性利率计算，在中国企业会计准则下[9] 股东信息 - 2023年第一季度，公司前10名股东中，Amgen Inc.持有最多股份，达到246,269,426股[10] - 公司普通股的登记股东有45,314户，其中包括人民币股份登记股东45,162户[11] - Amgen Inc.等股东未持有公司在上交所科创板发行并上市的人民币股份[12] 资产负债情况 - 2023年第一季度，百济神州有限公司的流动资产合计为32,427,886千元，较上一季度下降了10.6%[13] - 公司的非流动资产合计为8,548,024千元，较上一季度增长了6.2%[14] - 百济神州有限公司的负债合计为12,377,256千元，较上一季度下降了10.9%[15] 现金流量 - 2023年第一季度公司净利润为-24.46亿人民币，较去年同期净利润-28.66亿人民币有所下降[16] - 经营活动产生的现金流量净额为-35.78亿人民币，较去年同期的-19.61亿人民币有所增加[17] - 投资活动产生的现金流量净额为15.38亿人民币，较去年同期的17.90亿人民币有所下降[18] - 公司2023年第一季度现金及现金等价物净增加额为-2,299,146千美元[19]