核心观点 - 中金维持荣昌生物跑赢行业评级 上调目标价24.8%至95.34港元 较当前股价存在23.1%上行空间 [1] - 基于DCF模型 泰它西普干燥综合征III期临床结果积极及RC148美国II期临床获批提升全球价值预期 [1] - 维持2025年及2026年归母净利润预测为亏损9.15亿元和亏损3.33亿元 [1] 公司临床进展 - 泰它西普治疗原发性干燥综合征III期临床达到主要研究终点 将向CDE提交上市申请 [2] - RC148获美国FDA批准开展针对晚期恶性实体肿瘤的II期临床研究 进入全球研发阶段 [4] - RC148获中国CDE拟纳入突破性疗法 适应症为联合多西他赛治疗特定非小细胞肺癌 [5] 产品数据表现 - 泰它西普160mg治疗24周使ESSDAI评分较基线降低4.3分 显著优于安慰剂组 [3] - 泰它西普治疗4周起快速持续改善免疫球蛋白IgG/IgA/IgM水平 安全性耐受性良好 [3] 国际化发展 - 泰它西普干燥综合征适应症获美国FDA快速通道资格 准予开展全球多中心III期临床试验 [3] - RC148作为PD-1/VEGF双特异性抗体 通过免疫检查点阻断与血管生成抑制实现协同增效 [4] - RC148前期单药疗法在临床试验中观察到良好疗效与安全性 [5] 行业地位与潜力 - 泰它西普在国内干燥综合征治疗领域获多项权威指南推荐 [3] - 泰它西普有望改写全球原发性干燥综合征临床治疗方案 [3] - RC148后续有望与ADC等药物联合应用 拓宽潜在临床应用范围 [5]

荣昌生物泰它西普III期临床研究 - 泰它西普治疗原发性乾燥综合征的中国III期临床研究达到主要终点 将尽快向CDE递交上市申请 [1] - 该研究为多中心随机双盲安慰剂对照试验 主要终点为第24周ESSDAI评分较基线变化 结果显示药物可持续改善症状且安全性良好 [1] - 泰它西普成为全球首个完成III期研究的BLyS/APRIL双靶点融合蛋白药物 适应症已获美国FDA快速通道资格 [1][2] 乾燥综合征市场背景 - 中国乾燥综合征患病率为0 3%-0 7%且呈上升趋势 存在巨大未满足临床需求 [2] - 疾病特征为淋巴细胞浸润和外分泌腺损伤 可累及多系统器官 发病与B细胞过度活化相关 [2] - 泰它西普获中国多项权威指南推荐 其双靶点机制可同时抑制BLyS/APRIL过度表达 阻断B细胞异常分化 [2] 医药行业动态 - 石四药集团阿齐沙坦原料药获国家药监局批准登记 [4] - 恒瑞医药子公司获准开展SHR-7782注射液临床试验 拟用于治疗晚期实体瘤 [4] 港股财报业绩 - 中国电信中期净利润230亿元同比增长5 5% [3] - 京东物流总收入985 3亿元同比增长14 1% 净利润33 4亿元超预期 [3] - 网易云音乐经调整净利润19 46亿元同比增长121% [3] - 港铁公司上半年纯利77 09亿港元增长27 55% [3] 港股盈喜预告 - 现代牙科预期中期纯利同比增30 1%-37 6% [4] - 民生国际预计上半年税前溢利4 365-4 825亿港元 同比扭亏 [4] - 新琪安预计上半年溢利增幅达500%-600% [4] 港股运营数据 - 华润电力附属风电场售电量增12 6% 光伏电站售电量增33 8% [4] - 中煤能源7月商品煤销量2117万吨同比减9 6% [4] 资本市场动态 - 腾讯控股授出2393 6万股奖励股份及59 7万份购股权 [5] - 汇丰控股单日回购162 24万股耗资1 65亿港元 [5] - 药明康德回购28 23万股A股耗资2799 11万元 [5]

核心观点 - 公司全球首创BLyS/APRIL双靶点融合蛋白药物泰它西普治疗原发性干燥综合征的中国III期临床研究达到主要终点 将尽快递交上市申请并成为该领域全球首个完成III期研究的双靶点融合蛋白药物 [1] 临床研究进展 - 泰它西普用于治疗原发性干燥综合征的多中心随机双盲安慰剂对照III期研究达到主要终点 主要终点为治疗第24周ESSDAI评分较基线的变化 [1] - 临床研究结果显示泰它西普可持续有效改善干燥综合征患者的临床症状 显示出良好的疗效和安全性 [1] - 公司将尽快向国家药品监督管理局药品审评中心递交上市申请 并择机在国际重大学术会议上公布具体数据 [1] 药物机制与优势 - 泰它西普为自主研发的新型双靶融合蛋白 可同时靶向抑制B淋巴细胞刺激因子及增殖诱导配体的过度表达 有效阻止B细胞异常分化与成熟 [2] - 自身反应性B细胞过度活化是干燥综合征发病的重要病理基础 该药物在临床和真实世界研究中展现出良好疗效和安全性 [2] 市场与行业地位 - 干燥综合征是一种慢性炎症性自身免疫性疾病 中国患病率为0.3%-0.7%且呈上升趋势 存在巨大尚未被满足的临床需求 [1] - 泰它西普获得中国多项权威指南推荐 包括《干燥综合征超药品说明书用药中国临床实践指南》等 [2] - 国际方面 该药物干燥综合征适应症已获美国FDA授予快速通道资格并获准开展全球多中心III期临床试验 [2]

核心临床进展 - 泰它西普治疗原发性干燥综合征的中国III期临床研究达到主要终点 将尽快向CDE递交上市申请 [1] - 该研究为多中心随机双盲安慰剂对照试验 主要终点为第24周ESSDAI评分较基线变化 [1] - 泰它西普成为全球首个完成III期研究的BLyS/APRIL双靶点融合蛋白药物 [1] 药物疗效与机制 - 泰它西普可持续有效改善干燥综合征患者临床症状 显示良好疗效和安全性 [1] - 药物通过同时靶向抑制BLyS及APRIL过度表达 有效阻止B细胞异常分化与成熟 [2] - 自身反应性B细胞过度活化是干燥综合征发病的重要病理基础 [2] 市场与行业地位 - 中国干燥综合征患病率为0.3%-0.7%且呈上升趋势 存在巨大未满足临床需求 [1] - 泰它西普获得中国多项权威指南推荐 包括《干燥综合征超药品说明书用药中国临床实践指南》等 [2] - 国际方面 该药物已获美国FDA授予快速通道资格并获准开展全球多中心III期临床试验 [2]

核心临床进展 - 公司全球首创BLyS/APRIL双靶点融合蛋白药物泰它西普治疗原发性干燥综合征的中国III期临床研究达到主要终点 将向CDE递交上市申请[1] - 该研究采用多中心随机双盲安慰剂对照设计 主要终点为治疗第24周ESSDAI评分较基线变化[1] - 泰它西普成为全球首个完成III期研究的干燥综合征领域BLyS/APRIL双靶点融合蛋白药物[1] 药物疗效与机制 - 泰它西普可持续有效改善干燥综合征患者临床症状 显示出良好疗效和安全性[1] - 药物通过同时靶向抑制B淋巴细胞刺激因子(BLyS)及增殖诱导配体(APRIL)的过度表达 有效阻止B细胞异常分化与成熟[2] - 自身反应性B细胞过度活化被确认为干燥综合征发病的重要病理基础[2] 疾病市场背景 - 原发性干燥综合征是一种慢性炎症性自身免疫性疾病 以淋巴细胞浸润和外分泌腺体损伤为主要特征[1] - 中国干燥综合征患病率为0.3%-0.7%且呈上升趋势 存在巨大未满足临床需求[1] - 除唾液腺和泪腺功能障碍导致口干眼干外 疾病还可累及多系统器官[1] 法规与学术认可 - 泰它西普已获得中国《干燥综合征超药品说明书用药中国临床实践指南》等多项权威指南推荐[2] - 国际方面 该药物干燥综合征适应症获美国FDA授予快速通道资格并获准开展全球多中心III期临床试验[2]

核心观点 - 公司全球首创BLyS/APRIL双靶点融合蛋白药物泰它西普治疗原发性干燥综合征的中国III期临床研究达到主要终点 将成为该领域全球首个完成III期研究的双靶点融合蛋白药物 计划向CDE递交上市申请并公布数据 [1] 临床研究进展 - 泰它西普用于原发性干燥综合征(pSS)的中国III期临床研究采用多中心、随机、双盲、安慰剂对照设计 主要终点为治疗第24周ESSDAI评分较基线变化 [1] - 临床研究结果显示泰它西普可持续有效改善干燥综合征患者临床症状 展现出良好疗效和安全性 [1] - 公司将尽快向国家药品监督管理局药品审评中心递交上市申请 并择机在国际重大学术会议公布具体数据 [1] 药物机制与优势 - 泰它西普为自主研发的新型双靶融合蛋白 可同时靶向抑制B淋巴细胞刺激因子(BLyS)及增殖诱导配体(APRIL)的过度表达 [2] - 通过有效阻止B细胞异常分化与成熟实现治疗作用 在临床和真实世界研究中均展现良好疗效和安全性 [2] - 成为治疗干燥综合征领域全球首个完成III期研究的BLyS/APRIL双靶点融合蛋白药物 [1] 市场与行业地位 - 干燥综合征是一种慢性炎症性自身免疫性疾病 中国患病率为0.3%-0.7%且呈上升趋势 存在巨大未满足临床需求 [1] - 泰它西普已获得中国多项权威指南推荐 包括《干燥综合征超药品说明书用药中国临床实践指南》等 [2] - 国际方面 该药物干燥综合征适应症已获美国FDA授予快速通道资格并获准开展全球多中心III期临床试验 [2]

临床研究进展 - 泰它西普用于治疗原发性干燥综合征的中国III期临床研究达到主要研究终点 [1] - 公司计划向国家药品监督管理局药品审评中心递交上市申请 [1] - 具体数据将择机在国际重大学术会议上公布 [1] 产品特性 - 泰它西普为全球首创BLyS/APRIL双靶点融合蛋白药物 [1] - 商品名为泰爱 [1]

新产品和新技术研发 - 泰它西普治疗原发性干燥综合征中国III期临床达主要终点，将向CDE申请上市[2] - 泰它西普干燥综合征适应症获美国FDA快速通道资格并开展全球多中心III期临床试验[4] 市场信息 - 中国干燥综合征患病率0.3%-0.7%且呈上升趋势[3] 其他提示 - 无法确保泰它西普最终能成功上市用于其他适应症[4]

资本市场动作 - 公司计划以每股42.44港元配售1900万股新H股 预计净筹资7.96亿港元[3] - A股定增25.5亿元搁浅后转向H股市场筹资[4][12] 财务表现 - 2025年一季度营收5.26亿元 同比增长59.2%[4] - 2025年一季度毛利率83.3% 同比增加5.8个百分点[4] - 2025年一季度归母净亏损2.54亿元[4] - 2024年全年营收17.17亿元 同比增长58.54%[6] - 2024年净利润亏损14.68亿元[6] - 2024年经营性现金流净流出11.14亿元[8] - 2024年应收账款同比激增28.79%[8] 核心产品 - 泰它西普和维迪西妥单抗两款产品贡献超90%营收[7] - 泰它西普2024年销售额9.7亿元 毛利率73.92%[8] - 维迪西妥单抗2024年销售额7.2亿元[8] - 维迪西妥单抗2024年第四季度营收环比下降14.7%[8] 成本结构 - 2024年销售 管理和财务费用总计13.35亿元 占营收比达77.75%[10] - 泰它西普毛利率73.92%低于行业平均83.45%[8] 债务状况 - 截至2025年3月底货币资金7.22亿元[11] - 短期借款10.84亿元 长期借款14.82亿元[11] - 货币资金仅覆盖短期债务的67%[11] - 2024年末资产负债率63.88% 较2023年提升26个百分点[11] - 有息资产负债率达47.8%[14] 监管关注 - 上交所问询关注货币资金/流动负债仅为37.82%的现金流状况[14] - 监管要求说明有息负债规模的合理性及流动性压力应对措施[14] 市场竞争 - 泰它西普面临艾加莫德等竞品竞争[8] - 维迪西妥单抗受HER2+肿瘤领域竞争加剧影响[8]

港股市场表现 - 恒生指数下跌0.37%或94.35点至25519.32点 成交额2701.21亿港元 恒生国企指数下跌0.23%至9128.93点 恒生科技指数下跌0.97%至5576.03点 [1] - 招商证券指出流动性驱动是市场主要特点 市场风险偏好变化主导节奏 短期国内政策预期降温 [1] - 未来市场将通过7月和8月通胀数据、8月就业数据、8月下旬Jackson Hole年会修正美联储降息预期 可能导致美元指数波动增大 [1] 蓝筹股表现 - 李宁领涨蓝筹股 上涨5.88%至18港元 成交额10.62亿港元 贡献恒指3.62点 [2] - 星展表示公司改善线下及电商渠道零售折扣率 预计2025及2026财年销售额分别温和增长1%和6% [2] - 中国人寿上涨3.6%至23.62港元 贡献恒指9.58点 康师傅控股上涨3.06%至11.46港元 贡献恒指1.1点 [2] - 比亚迪电子下跌5.04%至38.8港元 拖累恒指2.58点 领展房产基金下跌4.08%至42.78港元 拖累恒指7.42点 [2] 板块表现 - 大型科技股涨跌不一 阿里巴巴下跌1.54% 腾讯上涨0.68% 快手美团均有涨幅 [3] - 内险股表现亮眼 中国财险上涨5.45%至18.38港元 中国太保上涨4.71%至36港元 中国人寿上涨3.6% 新华保险上涨3.5%至50.9港元 [3] - 医药股多数走高 维亚生物上涨15.09%至2.44港元 荣昌生物上涨13.65%至77.45港元 晶泰控股上涨11.61%至9.13港元 君实生物上涨5.53%至32.44港元 [4] - 加密货币概念股续涨 新火科技控股上涨18.15%至7.68港元 蓝港互动上涨10.14%至0.76港元 国富量子上涨7.14%至1.65港元 [5] - 芯片股活跃 宏光半导体上涨3.57%至0.58港元 华虹半导体上涨3.04%至48.76港元 中芯国际冲高回落下跌0.1%至52港元 [6] 公司动态 - 中国平安增持中国太保H股174万股 每股作价32.07港元 总金额约5583.89万港元 持股比例达5.04%达到举牌条件 [4] - 创梦天地上涨14.56%至1.18港元 腾讯二季度游戏收入加速增长 《三角洲行动》预计26年化双端流水达100-130亿元 [7] - 荣昌生物泰它西普治疗原发性干燥综合征Ⅲ期临床达到主要终点 将向CDE递交上市申请 [8] - 东方甄选上涨10.49%至34.98港元 7月初至今累计飙升1.9倍 截至24年11月底付费会员数22.83万人 [9] - 合景泰富集团下跌24.55%至0.249港元 因担保未偿还金额约6.42亿人民币及应计利息约1.36亿人民币被提出清盘呈请 [10] 行业动态 - 国家医保局公示2025年医保目录及商保创新药目录调整 534个药品通过基本医保目录形式审查 121个药品通过商保创新药目录形式审查 [5] - 比特币突破12.4万美元续创新高 得益于特朗普政府有利立法环境及企业囤积策略流行 [5] - 美国被曝在AI相关芯片中设置追踪器以发现芯片转运至中国情况 [6] - 方正证券看好半导体自主可控与端侧AI两大方向 认为国产AI算力芯片市占率有望逐渐提升 [6]