核心交易内容 - 荣昌生物与参天中国订立RC28-E注射液许可协议 授予大中华区及韩国等地区独家开发生产和商业化权利 [1] - 公司获得2.5亿元人民币不可退还且不可抵扣的首付款 [1] - 最高可获得5.2亿元人民币开发及监管里程碑付款 [1] - 最高可获得5.25亿元人民币销售里程碑付款 [1] - 根据许可范围内产品销售额收取高个位数至双位数百分比梯度销售分成 [1] 区域授权范围 - 授权区域涵盖大中华区及韩国等重要市场 [1] 知识产权属性 - RC28-E注射液为具有自主知识产权的创新产品 [1]

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告之內容概不負責，對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示，概不就因本公告全部或任何部分內容而產生或因倚 賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 本公告由榮昌生物製藥（煙台）股份有限公司（「本公司」）根據香港聯合交易所有限 公司證券上市規則（「上市規則」）第13.09(2)條及證券及期貨條例（香港法例第571 章）第XIVA部項下的內幕消息條文（定義見上市規則）作出。 緒言 本公司董事（「董事」）會（「董事會」）欣然宣佈，於2025年8月18日（交易時段後）， 本公司及參天製藥（中國）有限公司（「參天中國」）訂立許可協議（「許可協議」）， 據此，本公司將具有自主知識產權的RC28-E注射液（「許可產品」）有償許可給參 天中國，參天中國將獲得在大中華區（即中國、香港、澳門及台灣）及韓國、泰 國、越南、新加坡、菲律賓、印度尼西亞及馬來西亞（「許可範圍」）的獨家開發、 生產和商業化權利，而本公司將保留RC28-E在上述許可範圍以外的全球獨家權 益。 許可協議的主要條款 根據許可協議及在其條款及條件的規限下，本公司將從參天中國取得(i)2.5億元人 民幣 ...

财务预测 - 基本维持荣昌生物2025及2026年归母净亏损预测分别为9.15亿元及3.33亿元人民币不变 [1] 产品研发进展 - 泰它西普干燥综合症III期临床结果积极 有望提升其未来价值空间 [1] - 公司计划尽快向CDE递交泰它西普上市申请 并在国际学术会议公布详细数据 [1] - RC148获FDA批准在美国开展针对多种晚期恶性实体肿瘤的II期临床研究 进入全球临床研发阶段 [1] 市场评级与目标价 - 维持公司"跑赢行业"评级 [1] - 上调目标价24.8%至95.34港元 [1] 国际化潜力 - RC148美国II期临床获批有望提升公司出海潜力和全球价值空间 [1] - RC148被认为具有国际化临床价值和出海潜力 [1]

财务预测与评级 - 基本维持荣昌生物2025及2026年归母净亏损预测分别为9.15亿元人民币及3.33亿元人民币不变 [1] - 维持公司跑赢行业评级并上调目标价24.8%至95.34港元 [1] 产品研发进展 - 泰它西普干燥综合症III期临床结果积极 有望提升该产品未来价值空间 [1] - 公司将就泰它西普向国家药品监督管理局药品审评中心递交上市申请 并在国际重大学术会议上公布详细数据 [1] - RC148获得FDA批准在美国开展针对多种晚期恶性实体肿瘤的Ⅱ期临床研究 标志着进入全球临床研发阶段 [1] 国际化与价值潜力 - RC148美国II期临床获批有望提升其出海潜力和全球价值空间 [1] - RC148具有国际化临床价值和出海潜力 [1]

股价表现 - 荣昌生物股价再涨超5% 截至发稿涨4.28%报80.6港元 成交额达5.36亿港元[1] 核心产品临床进展 - 泰它西普治疗原发性干燥综合征的Ⅲ期临床研究达到主要终点 将尽快向CDE递交上市申请[1] - 详细数据计划在国际重大学术会议上公布[1] 机构观点与产品价值 - 中金认为泰它西普干燥综合征III期临床结果积极 有望提升该产品未来价值空间[1] - RC148获FDA批准在美国开展针对多种晚期恶性实体肿瘤的Ⅱ期临床研究[1] - RC148进入全球临床研发阶段 具备国际化临床价值和出海潜力[1]

股价表现与交易数据 - 荣昌生物股价上涨4.28%至80.6港元 成交额达5.36亿港元 [1] 核心产品临床进展 - 泰它西普治疗原发性干燥综合征的III期临床达到主要研究终点 将向CDE递交上市申请 [1] - RC148获FDA批准在美国开展针对多种晚期恶性实体肿瘤的II期临床研究 进入全球临床研发阶段 [1] 机构评价与产品潜力 - 中金认为泰它西普III期临床结果积极 有望提升未来价值空间 [1] - RC148被认定具有国际化临床价值和出海潜力 [1]

公司动态 - 荣昌生物将尽快向CDE递交泰它西普的上市申请，并在国际学术会议上公布详细数据 [1] - RC148获得FDA批准在美国开展针对多种晚期恶性实体肿瘤的Ⅱ期临床研究，进入全球临床研发阶段 [1] - 公司2025及2026年归母净亏损预测分别为9.15亿元及3.33亿元 [1] 产品进展 - 泰它西普干燥综合症III期临床结果积极，有望提升未来价值空间 [1] - RC148美国II期临床获批有望提升其出海潜力和全球价值空间 [1] 评级与目标价 - 维持荣昌生物"跑赢行业"评级 [1] - 上调目标价24.8%至95.34港元 [1]

公司近况 - 公司自主研发的全球首创BLyS/APRIL双靶点融合蛋白创新药泰它西普用于治疗原发性干燥综合征(pSS)的Ⅲ期临床研究达到主要研究终点，将尽快向CDE递交上市申请 [1] - 泰它西普用于pSS的II期临床数据显示，160mg治疗24周可将ESSDAI评分较基线降低4.3分，显著优于安慰剂 [1] - 泰它西普自4周起即可快速、持续改善免疫球蛋白IgG、IgA、IgM水平，且安全性、耐受性良好 [1] - 泰它西普pSS适应症已获美国FDA快速通道资格，并获准开展全球多中心Ⅲ期临床试验 [1] 产品研发进展 - 公司原研双特异性抗体RC148获得美国FDA新药临床试验许可，可在美国开展针对多种晚期恶性实体肿瘤的Ⅱ期临床研究 [2] - RC148为新型PD-1/VEGF双特异性抗体，有望通过免疫检查点阻断和抑制肿瘤血管生成协同增效 [2] - RC148获得CDE拟纳入突破性疗法，适应症为联合多西他赛治疗经PD-1/PD-L1抑制剂和含铂化疗治疗失败的驱动基因阴性局部晚期或转移性非小细胞肺癌 [2] - RC148单药疗法在临床试验中已观察到良好的疗效和安全性，后续有望与ADC等联合用药进一步拓宽临床应用范围 [2] 盈利预测与估值 - 基本维持2025年/2026年归母净利润预测亏损9.15亿元/亏损3.33亿元不变 [2] - 泰它西普pSS III期临床结果积极，有望提升其未来价值空间 [2] - RC148美国II期临床获批有望提升其出海潜力和全球价值空间 [2] - 基于DCF模型，上调目标价24.8%至95.34港币，相比当前股价有23.1%上行空间 [2]

公司财务预测 - 中金基本维持荣昌生物2025年归母净利润预测亏损9.15亿元不变 [1] - 中金基本维持荣昌生物2026年归母净利润预测亏损3.33亿元不变 [1] 泰它西普临床进展 - 泰它西普用于治疗原发性干燥综合征的Ⅲ期临床研究达到主要研究终点 [2] - 泰它西普160mg治疗24周可使干燥综合征疾病活动指数评分较基线降低4.3分 [2] - 泰它西普自4周起即可快速持续改善免疫球蛋白IgG水平 [2] - 泰它西普干燥综合征III期临床结果积极有望提升其未来价值 [1] 新药研发进展 - 公司原研双特异性抗体RC148获得美国FDA新药临床试验许可 [2] - RC148为新型PD-1/VEGF双特异性抗体 [2] - RC148有望通过免疫检查点阻断和抑制肿瘤血管生成协同增效 [2] - RC148获得CDE拟纳入突破性疗法 [2] - RC148单药及联合治疗晚期实体瘤的中国临床研究正在顺利推进 [2] - RC148前期单药疗法在临床试验中已观察到良好的疗效和安全性 [2] - RC148拟纳入突破性疗法的适应症为联合多西他赛治疗特定非小细胞肺癌 [2] - RC148后续有望与ADC等联合用药进一步拓宽潜在临床应用范围 [2]

公司财务预测 - 基本维持荣昌生物2025年/2026年归母净利润预测亏损9.15亿元/亏损3.33亿元不变 [1] - 基于DCF模型，上调目标价24.8%至95.34港币，相比当前股价有23.1%上行空间 [1] 泰它西普临床进展 - 泰它西普用于治疗原发性干燥综合征的Ⅲ期临床研究达到主要研究终点，将尽快向CDE递交上市申请 [2] - II期临床数据显示，泰它西普160mg治疗24周可将ESSDAI评分较基线降低4.3分，显著优于安慰剂 [3] - 泰它西普自4周起即可快速、持续改善免疫球蛋白IgG、IgA、IgM水平，且安全性、耐受性良好 [3] - 泰它西普干燥综合征适应症已获美国FDA快速通道资格，并获准开展全球多中心Ⅲ期临床试验 [3] RC148研发进展 - RC148获得美国FDA批准开展针对多种晚期恶性实体肿瘤的Ⅱ期临床研究，进入全球临床研发阶段 [4] - RC148单药及联合治疗晚期实体瘤的中国临床研究正在顺利推进中，前期单药疗法观察到良好疗效和安全性 [5] - RC148获得CDE拟纳入突破性疗法，适应症为联合多西他赛治疗特定非小细胞肺癌 [5] 产品潜力评估 - 泰它西普有望改写全球pSS临床治疗方案，具有全球市场发展潜力 [3] - RC148有望通过免疫检查点阻断和抑制肿瘤血管生成协同增效，增强肿瘤杀伤响应 [4] - RC148具有国际化临床价值和出海潜力 [4] - RC148后续有望与ADC等联合用药，进一步拓宽潜在临床应用范围 [5]