财务状况 - 截至2024年6月30日止六个月，公司产品销售及研发服务收益为7.397亿元，较去年同期的4.191亿元增长76.5%[2] - 截至2024年6月30日止六个月，公司收益为7.397亿元，毛利为5.704亿元[4] - 截至2024年6月30日止，公司银行结余及现金为6.733亿元[4] - 公司于截至2024年6月30日止六个月产生开支总额13.511亿元，其中8.062亿元为研发开支[5] - 研发开支增加2.658亿元或49.2%至8.062亿元[5] - 税前亏损增加7710万元或11.0%至7.805亿元[5] - 期间亏损增加7710万元或11.0%至7.805亿元[5] - 经调整亏损净额增加8370万元或12.7%至7.434亿元[5] - 公司收益从2023年上半年的4.191亿元增加至2024年上半年的7.397亿元，主要因泰它西普和维迪西妥单抗销售收入同比增长强劲[31] - 其他收入及收益从2023年上半年的5500万元降至2024年上半年的5440万元[32] - 销售及分销开支从2023年上半年的3.502亿元增至2024年上半年的3.897亿元[32] - 行政开支从2023年上半年的1.686亿元降至2024年上半年的1.552亿元[32] - 研发开支从2023年上半年的5.405亿元增至2024年上半年的8.062亿元[33] - 金融资产减值亏损净额从2023年上半年的410万元降至2024年上半年的380万元[36] - 其他开支从2023年上半年的550万元增至2024年上半年的1850万元[37] - 融资成本从2023年上半年的600万元增至2024年上半年的3190万元[38] - 期间亏损从2023年上半年的7.034亿元增至2024年上半年的7.805亿元[39] - 截至2024年6月30日，公司资产负债率为53.7%（2023年12月31日为37.8%）[41] - 截至2024年6月30日，公司共有3497名员工，2024年上半年总薪酬成本为5.923亿元，2023年上半年为5.717亿元[44] - 2024年上半年收益739,656千元人民币，2023年为419,073千元人民币；除税前亏损780,460千元人民币，2023年为703,362千元人民币[49] - 2024年6月30日非流动资产总值3,260,658千元人民币，2023年12月31日为3,299,310千元人民币[53] - 2024年6月30日流动资产总值2,493,879千元人民币，2023年12月31日为2,228,933千元人民币[53] - 2024年6月30日流动负债总额1,648,428千元人民币，2023年12月31日为1,137,541千元人民币[53] - 2024年6月30日资产净额2,664,610千元人民币，2023年12月31日为3,437,269千元人民币[54] - 截至2024年6月30日止六个月，公司非流动资产总计3168813千元人民币，较2023年12月31日的3187068千元人民币有所下降[59][60] - 截至2024年6月30日止六个月，公司来自外部客户的收益为739656千元人民币，较2023年同期的419073千元人民币增长约76.5%[61] - 2024年上半年，公司在中国内地的收益为729474千元人民币，美国为10182千元人民币，分别较2023年同期的416118千元人民币和2955千元人民币增长约75.3%和244.6%[61][63] - 2024年上半年母公司普通股权益持有人应占亏损7.8046亿元，2023年同期为7.03362亿元[67] - 2024年计算每股基本亏损所用期间已发行普通股为5.37631657亿股，2023年为5.39347672亿股[67] - 2024年6月30日贸易应收款项及应收票据总计5.40624亿元，2023年12月31日为4.20419亿元[68] - 2024年6月30日集团已质押应收票据约5890万元，2023年12月31日为2843.7万元[69] - 2024年上半年贸易应收款项减值亏损拨备为1620.5万元，2023年同期为805.1万元[71] - 未逾期销售货物产生的贸易应收款项预期亏损率为5%[72] - 2024年6月30日贸易应付款项及应付票据总计1.33158亿元，2023年12月31日为1.39331亿元[73] 产品研发进展 - 2024年3月，FDA授予泰它西普快速通道资格认定，用于治疗原发性干燥综合征患者[3] - 2024年6月，维迪西妥单抗治疗HER2阳性存在肝转移的晚期乳腺癌患者的随机、开放标签、平行对照、多中心III期临床研究取得阳性结果，达到临床试验主要终点[3] - 公司展示截至2024年6月30日处于临床阶段的候选药物和IND准备阶段候选药物开发状态，包括泰它西普、维迪西妥单抗等[7] - 泰它西普2023年11月获NMPA完全上市批准用于系统性红斑狼疮，年底续约国家医保药品目录，全球III期国际、多中心临床试验正在进行[9] - 泰它西普治疗类风湿关节炎2024年7月获NMPA批准在国内上市[11] - 泰它西普治疗IgA肾病2024年5月完成中国III期研究患者招募，2022年11月获FDA同意开展美国III期临床试验[12] - 泰它西普治疗原发性干燥综合征2024年5月完成中国III期患者招募，2024年3月获FDA授予FTD用于治疗成人pSS患者[13] - 泰它西普治疗全身型重症肌无力2024年8月中国临床试验达主要研究重点，美国获首例患者入组[14] - 泰它西普治疗有复发风险的IgG4相关疾病2024年6月获CDE批准在中国开展临床研究[15] - 泰它西普治疗原发性膜性肾病成人患者2024年7月获CDE临床试验许可[15] - 公司将继续探索泰它西普治疗其他自身免疫性疾病如抗磷脂综合征、血小板减少症等的潜力[16] - 维迪西妥单抗是中国首个获批国产ADC，用于治疗HER2表达实体瘤，正针对多种实体瘤进行后期临床试验[17] - 维迪西妥单抗治疗HER2表达肌层浸润性膀胱癌II期研究，47例受试者中31例接受根治性手术，病理完全缓解率61.3%，病理部分缓解率74.2%[18] - 维迪西妥单抗联合替雷利珠单抗和S - 1治疗一线HER2过表达晚期胃或胃食管结合部腺癌，53例可评估疗效患者中，一线客观缓解率94.3%，疾病控制率98.1%，1年疾病无进展生存期率71.8%，1年总生存期率97.6%[19] - 维迪西妥单抗治疗HER2阳性伴随肝转移晚期乳腺癌患者的III期临床试验取得阳性结果[20] - 维迪西妥单抗联合赛帕利单抗治疗HER2表达复发性或转移性宫颈癌患者的II期IND于2023年10月获NMPA批准[20] - Seagen于2022年上半年在美国开展评估维迪西妥单抗治疗一线化疗失败后HER2表达UC患者疗效的II期关键性临床试验[22] - RC28 - E是新融合蛋白，靶标为VEGF和FGF，正评估对多种眼科疾病疗效，I期临床试验对wAMD患者最高注射2.0mg未发现安全性问题[23] - 截至2024年6月30日，糖尿病性黄斑水肿(DME)的III期临床试验已完成患者招募[25] - RC28 - E治疗湿性老年黄斑病变(wAMD)的Ib期临床研究显示，试验中发生的不良事件大多为轻度或中度，最常见的是轻微的注射相关结膜下出血(16.2%)[24] - 2024年7月，泰它西普获NMPA在中国上市的完全批准，用于治疗中、重度活动性类风湿关节炎成人患者[29] - 2024年7月，泰它西普用于治疗原发性膜性肾病成人患者的临床研究获CDE临床试验许可[29] - 2024年8月，泰它西普用于治疗全身型重症肌无力的全球多中心III期临床研究在美国实现首例患者入组[29] - 2024年8月，泰它西普在中国用于治疗全身型重症肌无力的III期临床试验达到主要研究重点[29] - 2024年8月，维迪西妥单抗在中国用于联合PD - 1治疗晚期一线尿路上皮癌III期临床试验完成患者入组[29] 产品商业化 - 截至2024年6月30日，泰它西普已获准入超900家医院，维迪西妥单抗已获准入超700家医院[28] - 展望2024年下半年，公司将继续推进泰它西普和维迪西妥单抗的商业化，加速推进管线内产品适应症拓展的申报和临床试验工作[30] 公司合作与许可 - 公司与Seagen订立独家全球许可协议，2021年10月收到2亿美元首付款，后续将收到不超24亿美元里程碑付款及产品未来累计销售净额高位数至百分之十几比例提成的特许权使用费[21] 税务情况 - 公司根据中国企业所得税法按应课税溢利的25%法定税率计提中国内地企业所得税，本公司自2022年起被认定为高新技术企业，可享受15%的企业所得税率，瑞美京（北京）医药科技有限公司可享受20%的优惠税率[64] - 美国附属公司截至2024年6月30日止六个月产生的估计应课税溢利按21%计美国联邦所得税及8.84%计加利福尼亚州所得税[64] - 香港附属公司截至2024年6月30日止六个月无源自香港或在香港赚取的应课税溢利，未计提香港利得税[64] - 南澳大利亚附属公司截至2024年6月30日止六个月无源自南澳大利亚或在南澳大利亚赚取的应课税溢利，未计提南澳大利亚利得税[64] - 截至2024年6月30日止六个月，公司无征收即期所得税及递延所得税（2023年同期为零）[64] 股息情况 - 董事会不建议派付截至2024年6月30日止六个月的中期股息[48] - 截至2024年6月30日止六个月，公司无宣派及派付股息（2023年同期为零）[65] 公司治理与合规 - 截至2024年6月30日止六个月公司遵守企业管治守则和证券交易标准守则[46] - 独立核数师对中期财务资料进行审阅，审核委员会认为中期业绩符合适用准则且披露适当[47] 公司概况 - 公司于2008年7月4日在中国注册成立，主要从事生物医药研究、服务、生产和销售[55] - 公司拥有多家附属公司，包括美国、中国北京、香港等地的公司，本公司应占股权多为100%[56] - 公司从事生物医药研究、服务及生产销售，视为一个单独可呈报分部[60] 风险提示 - 公司无法确保能成功开发及销售泰它西普用于治疗其他适应症，提醒股东及潜在投资者买卖股份时审慎行事[16] - 公司无法确保能成功开发及最终成功销售核心产品用于治疗其他适应症[75] 其他信息 - 报告期后无重大事项[74] - 核心产品包括泰它西普、维迪西妥单抗及RC28 - E[77] - 公告日期为2024年8月16日[80] - 董事会成员包括4名执行董事、2名非执行董事和3名独立非执行董事[80]

报告公司投资评级 - 报告给予公司"买入"评级 [1] 报告的核心观点 - 1Q24公司产品销售继续保持强劲增长,同比大增96.4%,环比增长5.4% [1] - 1Q24公司扣非净亏损3.5亿元,环比4Q23的4.8亿元明显收窄,主要得益于销售和研发费用的环比下降 [1] - 公司2024年全年收入增长预期超过50%,研发和销售费用率将进一步下降 [1] - 公司将在ASCO大会上公布16项临床研究结果,重点关注RC88首次人体I/II期研究数据和维迪西妥两项UC II期研究结果 [1] - 公司泰它西普和维迪西妥海外市场前景广阔,RC88的海外开发和合作也是下一步的重点 [1] 财务数据总结 - 2024-2026年公司收入预计分别达到16.6亿/25.0亿/37.3亿元,净亏损逐步收窄并于2027年实现盈亏平衡 [1][3] - 公司2024年每股亏损2.26元,2025年每股亏损1.58元,2026年每股亏损0.14元 [5] - 公司2024年毛利率80.0%,EBITDA利润率-55.9%,EBIT利润率-75.8% [5] - 公司2024年ROA为-23.3%,ROE为-39.6%,ROIC为-28.7% [5]

业绩总结 - 公司2023年全年收入为10.8亿元，同比增长40.2%[1] - 公司2024年一季度实现收入3.3亿元，产品销售收入环比增长超13%[1] - 净亏损扩大至15.1亿元，净亏损环比收窄至3.49亿元[1] 未来展望 - 公司计划通过A股定增25.5亿元支持创新药研发[1] - 目前资金计划能满足未来3年的运营需求[1] 新产品和新技术研发 - 泰它西普在海外临床方面取得进展[2] - 肿瘤多管线将迎数据读出[2] 市场扩张和并购 - 公司目标价为37.02港元[2]

产品研发 - 荣昌生物具备研发到商业化全链条能力，海外多项临床研究推进中[7] - 维迪西妥单抗是中国首个原创ADC，已获得美国FDA和中国药监局双重认定，适应症包括胃癌和尿路上皮癌[23] - 泰它西普是全球首款注射用重组BLyS/APRIL双靶点新型融合蛋白产品，已在国内上市销售并进入国家医保药品目录[35] - RC88主推适应症为末线卵巢癌，应用了差异化靶点间皮素及桥接偶联技术，有望提高治疗窗口[4] 营收预测 - 预计2024-2026年，荣昌生物营收分别为16.1/21.7/28.9亿元，总估值265亿港元，给予“买入”评级[5] - 维迪西妥单抗和泰它西普在2024-2026年的营收预测分别为7.6/8.5/11.7亿元和7.6/12.4/15.9亿元[64] 市场前景 - 维迪西妥单抗和泰它西普在不同适应症领域具有市场前景，有望获得海外授权[10] - 泰它西普具有较强的出海潜力，正在推进多个适应症的海外注册临床研究[67] 风险提示 - 公司存在海外授权进度不及预期、临床开发进度不及预期、第三方数据失真等风险[71][72] - 公司资产负债表显示2026年净利润预测为-714.7百万元，ROE和销售净利率呈下降趋势[73]

公司业绩 - 荣昌生物（9995.HK）1Q24净亏损符合预期，实现收入人民币3.3亿元，较去年同期增长96.41%[1] - 2024年收入同比增长50%的指引，包括两款上市产品（RC18、RC48）收入均增长50%以上，管理层对全年销售实现16亿元收入目标充满信心[1] - 预测2024年荣昌生物营业收入将达到3,145百万元，同比增长56.4%；归母净利润预计为-407百万元[2] - 浦银国际研究报告中提到2024年的销售收入为926.8百万人民币[3] - 公司2024年的资产负债表中显示，现金及现金等价物为204.8百万人民币[3] - 公司2024年的股本为437百万人民币[3] - 2024年的每股收益为0.71[3] - 公司2024年的净资产回报率为6.0%[3] - 2024年的资产负债率为40.4%[3] - 公司2024年的营业利润率为37.8%[3] - 2024年的净利润率为6.2%[3] 未来展望 - A股定增25.5亿元待监管审批，预计需半年至1年时间审批完成，募资完成后将替换部分银行贷款[1] - 2024年主要催化剂包括RC18、RC48、RC88等产品的进展和潜在出海授权交易[1] 投资建议 - 公司目前股价处于合理估值区间，维持“持有”评级和33港元目标价[1] - 浦银国际对荣昌生物(9995.HK)股价目标为145港元，建议买入[4] - SPDBI覆盖的医药行业公司中，包括和黄医药、再鼎医药、百济神州等，均被评级为买入，目标价较高[5]

财务表现 - 公司2024年第一季度营业收入为33.04亿元人民币，同比增长96.41%[9] - 归属于上市公司股东的净利润为-34.89亿元人民币[9] - 公司2024年第一季度基本每股收益为-0.65元[9] - 加权平均净资产收益率为-10.72%[9] - 公司2024年第一季度营业总收入为33.04亿元，较去年同期大幅增长[17] - 净利润为-34.89亿元，较去年同期有所下降[18] 资产状况 - 总资产为54.79亿元人民币，较上年度末下降0.90%[9] - 公司2024年第一季度流动资产总额为2,202,168,612.69元，较上一季度略有下降[15] - 公司2024年第一季度非流动资产总额为3,276,488,280.13元，较上一季度略有增加[16] - 公司2024年第一季度资产总额为5,478,656,892.82元，保持稳定[16] 资金流动 - 经营活动现金流出小计为71.54亿元，较去年同期有所增加[19] - 投资活动现金流出小计为95.38亿元，较去年同期大幅减少[20] 其他 - 研发投入合计为33.12亿元人民币，占营业收入的比例为100.23%[9] - 非经常性损益项目包括增值税加计递减和与长期资产相关政府补助等[11] - 公司营业收入增长主要是由于泰它西普和维迪西妥单抗销量增加[12] - 研发投入增加是因为多个创新药物处于关键试验研究阶段[12] - 前十名股东中，HKSCC NOMINEES持股比例最高，为34.83%[12]

公司业务发展 - 榮昌生物是一家集研发、制造和商业化能力于一体的生物制药公司[6] - 公司是一家完全整合的生物制药公司，致力于发现、开发和商业化创新的生物药，用于治疗全球多种医疗需求未被满足的自身免疫、肿瘤科和眼科疾病[14] - 公司已商业化两款产品，分别是泰爱®和爱地希®，正在进行针对二十余种适应症的临床试验[15] - 公司在研发的候选药物涵盖多种疾病领域，包括系统性红斑狼疮、类风湿关节炎、IgA肾炎、重症肌无力等，正在进行临床试验和申请上市[16] - 公司正在探索泰它西普治疗其他自身免疫性疾病的潜力[33] - RC88（间皮素ADC）有潜力成为公司下一个同类首创的产品[11] - RC28-E是一种新的融合蛋白，靶点为血管内皮生长因子(VEGF)和成纤维细胞生长因子(FGF)，正在临床研究中评估对多种眼科疾病的疗效[44] - RC88是公司开发的新型靶向间皮素的ADC药物，用于治疗实体瘤，目前正在进行多种晚期实体瘤患者的I期临床试验[50] - RC118是公司开发的新型靶向Claudin18.2的ADC药物，用于治疗Claudin18.2阳性局部晚期可切除或转移性恶性实体瘤，目前在中国进行I期临床试验[51] - RC148是公司开发的新型靶向DR5的ADC药物，用于治疗多种实体瘤，目前处于I期爬坡阶段，已有首例患者入组[57] 产品销售情况 - 2023年，泰它西普的销售实现快速增长，得益于被纳入国家医保药品目录[7] - 注射用维迪西妥单抗用于治疗局部晚期或转移性胃癌和尿路上皮癌的适应症获得国家医保药品目录认可[9] - 泰它西普的其他适应症在临床扩展中取得显著进展，包括IgA肾病、干燥综合征及重症肌无力的三个III期临床研究[8] - 維迪西妥在其他适应症的临床开发中取得良好进展，包括联合治疗HER2表达尿路上皮癌患者的一线III期临床[10] - 維迪西妥單抗用于治疗HER2表达的实体瘤在中国取得积极疗效[35] 财务状况 - 公司收入从2022年的767.8百万元增加至2023年的1,076.1百万元，主要由泰它西普和維迪西妥單抗的销售增长驱动[69] - 其他收入及收益由2022年的232.5百万元减少至2023年的110.6百万元，主要由政府补助减少、利息收入减少和汇兑收益减少导致[71] - 研发开支从2022年的982.1百万元增加至2023年的1,306.3百万元，主要由于员工福利开支增加、原材料开支增加、临床试验开支增加等[76] - 2023年的总薪酬成本为人民币1,152.3百万元，比2022年的810.7百万元增加，主要原因是员工人数增加、薪资水平上涨和股份为基础的酬金增加[89] 公司治理 - 公司董事会由4名执行董事、2名非执行董事和3名独立非执行董事组成[132] - 公司董事会一直遵守上市规则关于独立非执行董事的规定[133] - 公司已购买责任保险为董事、监事和高级管理人员提供适当保障[138] - 公司董事会已设定至少拥有一名女性成员的目标，并已达成性别多元化目标[147] - 提名委员会持续监督和评估董事会多元化政策的落实情况[148]

业绩总结 - 荣昌生物2023年实现收入108亿元，产品销售为105亿元，毛利率达到75.9%[2] - 公司2024年收入指引为销售收入同比增长50%以上，管理层表示有信心完成全年指引[2] - 公司2024年收入预测为161.3亿元，归母净亏损139亿元[3] - 公司2026年预测营业收入将达到31.45亿元，同比增长24.6%[3] 用户数据 - 公司目前尚未有明确泰它西普出海时间线指引及国际三期第一阶段数据读出指引[2] - 公司2024年主要催化剂包括RC18潜在出海授权、RA适应症中国获批等[2] 未来展望 - 公司2024年收入指引为销售收入同比增长50%以上，管理层表示有信心完成全年指引[2] - 公司2026年预测营业收入将达到31.45亿元，同比增长24.6%[3] 新产品和新技术研发 - 公司目前尚未有明确泰它西普出海时间线指引及国际三期第一阶段数据读出指引[2] - 公司2024年主要催化剂包括RC18潜在出海授权、RA适应症中国获批等[2] 市场扩张和并购 - 公司2023年消耗现金15亿元，预计资金计划可支撑约3年运营[2] - 浦银国际维持荣昌生物33港元目标价，但下调至“持有”评级[2]

业绩总结 - RemeGen在2023年实现了108亿元的营收，其中来自产品销售的105亿元同比增长42%[1] - FY23的毛利率（与产品销售相关）从22年的63.4%增至76.9%[1] - FY23的销售费用率（与产品销售相关）从22年的60%增至74%[1] - FY23的研发费用同比增长33%至13.06亿元[1] - FY23的净亏损扩大至15.11亿元[1] - 预计2024年销售将快速增长，设定了至少50%的年度销售增长目标[1] 产品和技术 - RC18的全球发展计划进展顺利，第一阶段的Ph3全球SLE试验已完成90名患者的招募[1] - RC18仍然是国际BD合作的首选候选人，RC88获得FDA的快速通道认定[3] 投资建议 - 维持买入评级，预计RC18和RC48在2024年及以后将恢复强劲的销售势头[4] 财务展望 - 报告中显示，公司的财务数据显示，2024年至2035年的EBIT逐年增长，从负数逐渐转为正数，2028年达到最高点为1,502百万人民币[6] - 根据敏感性分析表，当WACC为11.33%时，终端增长率为2.0%时，公司的DCF估值为41.72港币[6] - 公司对2024年至2026年的财务预测进行了修订，预计营收、毛利润、运营利润和净利润等指标均有所下降，其中毛利润下降幅度最大为25%[6] 其他 - 公司建议投资者独立评估特定投资和策略[13]

财务数据 - 公司2023年实现营业收入10.76亿元，同比增长40.16%[1] - 公司2023年实现归母净利润-15.11亿元，较上年同期-9.99亿元下降[1] - 公司2024-2026年预计每股盈利为-2.38元、-1.32元和-0.26元，维持“增持”评级[4] - 2023年全年，公司毛利率为77.43%，销售费用率为71.58%[12] - 公司拟募集不超过25.5亿元，主要用于新药研发项目[12] - 公司预计2024-2026年EPS分别为-2.38元、-1.32元和-0.26元，维持“增持”评级[13] - 2023年至2026年，公司营业收入、毛利润、销售费用、研发开支等数据逐年增长[15] - 公司财务状况显示资产负债率逐年增加，负债权益比也逐年增加[15] 产品和市场 - 公司泰它西普和维迪西妥单抗销售保持稳健增长，产品医院药品准入进展顺利[2] - 公司已具备全球竞争力的产品管线，有望提升全球空间[3] 投资建议 - 投资建议分为买入、增持、中性、减持、推荐和回避等级别[17] 其他信息 - 公司在信息披露方面履行义务，客户可登录官网查询相关信息[18] - 分析师具备相关监管机构要求的牌照，报告独立客观[19] - 公司对报告保留版权，未经授权不得复制或再分发[27]