临床试验进展 - 公司ReachTactile™机器人辅助TAVR系统完成首例患者入组治疗 手术于2025年9月17日由北部战区总医院韩雅玲院士团队执行[1] - 首例手术对象为重度主动脉瓣狭窄患者 植入产品为TaurusElite®经导管主动脉瓣膜[1] - 注册临床试验采用前瞻性、多中心、随机对照、非劣效性研究设计 旨在评估系统及一次性手术包的安全性与有效性[1] - 试验结果将用于向国家药品监督管理局提交注册申请[1] 产品技术优势 - ReachTactile™为内部研发的机器人辅助TAVR系统 提供创新高性价比解决方案[2] - 采用模块化移动设计 适配传统血管介入导管室环境[2] - 实现亚毫米级操作精度 允许单名心脏病专家同时操控多台器械[2] - 搭载力传感机制提供即时触觉反馈 提升复杂血管条件下器械导航能力[2] - 基于主从控制布局降低术者辐射暴露等职业健康风险[2] - 配备以太网远程控制功能 支持跨地域手术操作及培训[2]

新产品研发 - 公司已入组ReachTactile™机器人辅助TAVR系统首例患者[3] - 2025年9月17日该系统完成首例患者治疗[3] - ReachTactile™为TAVR治疗提供创新、高性价比解决方案[4] 产品特点 - 系统可模块化移动，适配传统血管介入导管室[4] - 搭载力传感机制，提供即时触觉反馈[4] - 基于主从控制布局，降低术者职业健康风险[4] - 基于以太网远程控制功能可跨地域操作及培训[4] 未来展望 - 试验结果将纳入未来向药监局的注册申请[3] - 公司可能无法成功营销该系统[5]

公司通讯发布 - 2024年11月12日起以电子方式发布公司通讯[1][5] - 英文版和中文版在公司网站和披露易网站提供，替代印刷本[2][5] 通讯获取方式 - 非登记股东提供邮箱收行动通讯[7] - 需印刷版填回条交过户处或发邮件[3][6][7] 其他信息 - 过户处地址为香港湾仔皇后大道东183号合和中心17M楼[3][6][7] - 工作日9:00 - 18:00可致电+86 (512) 8187 7166咨询[4][6] - 回条简便回邮号为37 [8]

公司通讯发布 - 2024年11月12日起采用电子方式发布公司通讯[1] - 中英文版将在公司网站和披露易网站提供，替代印刷本[2] 接收方式 - 提供扫描二维码、书面、印刷版三种接收选项[10] - 未收到有效邮箱则发印刷本，多个邮箱仅登最后提供的[10] 其他说明 - 回条需清楚填写，联名股东联合签署才有效[10] - 联系电话+86 (512) 8187 7166，办公时间周一至周五9:00 a.m. - 6:00 p.m.（香港时间，公众假期除外）[5]

收入和利润表现 - 收入同比增长17.3%至人民币353.38百万元[9] - 2025年上半年收入353.38百万元人民币，同比增长17.3%[190] - 公司截至2025年6月30日止六个月收入为人民币353.4百万元，同比增长17.3%[78] - 神经介入业务收入为人民币191.8百万元，同比增长12.2%；经导管瓣膜治疗业务收入为人民币161.6百万元，同比增长24.0%[78] - 2025年上半年毛利247.62百万元人民币，毛利率70.1%[190] - 毛利增长13.1%至人民币247.6百万元，毛利率从72.7%降至70.1%[81] - 公司净亏损为69,880千元，较去年同期71,273千元略有收窄[194] - 2025年上半年净亏损71.18百万元人民币，每股亏损0.10元人民币[190] 成本和费用 - 销售成本为人民币105.8百万元，同比增长28.4%[80] - 销售及分销开支同比下降4.3%至人民币145.07百万元[9] - 销售及分销开支减少4.3%至人民币145.1百万元[82] - 研发开支同比增长15.1%至人民币115.64百万元[9] - 研发开支增长15.1%至人民币115.6百万元，其中研发服务开支占20.4%[84] - 以股份为基础的薪酬开支为5,793千元，较去年同期4,489千元增长29.0%[194] 业务分部表现 - TAVR相关产品销售收入同比增长24.0%至人民币161.6百万元[10] - 神经介入产品销售收入同比增长12.2%至人民币191.8百万元[10] - 神经介入业务分部利润同比增长42.4%至人民币40.9百万元[9][10] - 神经介入业务分部利润同比增长42.4%至人民币40.9百万元[18] - 经导管瓣膜治疗业务分部亏损收窄35.3%至人民币76.1百万元[10][13] - 经导管瓣膜治疗产品收入达人民币1.616亿元，较2024年上半年约1.303亿元增长24.0%[24] - 公司神经介入产品收入达人民币191.8百万元，较2024年同期增长12.2%[51] - 出血性产品总收入为人民币59.9百万元，同比增长8.7%，占神经介入业务总收入的31.3%[52] - 缺血性产品收入为人民币56.8百万元，同比下降3.3%，占神经介入业务总收入的29.6%[54] - 血管通路产品总收入为人民币75.0百万元，同比增长32.3%，占神经介入业务总收入的39.1%[60] - 神经介入业务中血管通路产品收入74,978千元，占比39.1%；缺血性产品收入59,920千元，占比31.3%；出血性产品收入56,813千元，占比29.6%[79] 产品注册和商业化进展 - TAVR产品新增入院数量超过70家，累计覆盖中国超过720家医疗机构[11] - TaurusTrioTM注册申请获国家药监局受理，预计2025年底至2026年中获批[15] - TaurusNXT®和GeminiOne®将于未来几个月提交注册申请，预计2025年底至2026年中获批[15] - DCwire®微导丝收入同比增长近140%，510(k)申请获美国FDA受理[17] - YonFlow®血流导向密网支架已完成超过20个省份的采购挂网[17] - TaurusOne® TAVR系统获得国家药监局批准[22][25] - TaurusElite®可回收TAVR系统获得国家药监局批准[22][27] - TaurusMax™ TAVR系统获得国家药监局批准[22] - Trilogy™ TAVR系统获得CE认证并在港澳及大中华区大湾区商业化[22] - TaurusNXT® "非醛交联"干瓣TAVR系统准备向国家药监局提交注册申请[22] - HighLife® TSMVR系统正在进行多中心注册临床试验[22] - GeminiOne®缘对缘修复系统准备向国家药监局提交注册申请及CE认证申请[22] - 冲击波钙化重构系统已完成FIM研究[22] - MonarQ TTVR®系统持续进行全球临床研究[22] - TaurusMax TAVR系统于2024年8月获国家药监局注册批准并于2025年2月商业化[28] - TaurusNXT®第三代TAVR系统采用非醛生物组织交联技术正在准备提交国家药监局注册申请[29] - TaurusApex®第四代TAVR系统正在进行动物试验及长期随访评估[32] - Trilogy™ THV系统于2024年7月被爱德华收购不影响公司在大中华区的独占许可权利[35] - TaurusTrio™于2025年4月获国家药监局确认受理注册申请[36] - HighLife® TSMVR系统于2024年6月3日获美国FDA批准启动美国关键性试验[38] - HighLife®于2025年4月7日获美国FDA授予突破性医疗器械认证[38] - 公司自主研发的亲水涂层导丝于2025年7月30日获江苏省药监局批准[39] - GeminiOne®早期可行性研究试验获FDA的IDE批准，正在准备提交CE认证[41] - Sutra Hemi-valve已完成首例FIM临床试验植入[43] - 冲击波钙化重构系统完成10例主动脉瓣狭窄和10例二尖瓣狭窄FIM研究[45] - MonarQ TTVR®系统获FDA IDE批准，全球临床研究进行中，首例植入于2025年6月完成[47] - ReachTactile™机器人辅助TAVR系统已完成FIM研究，正在准备启动注册临床试验[49] - Jasper® SS颅内可电解脱弹簧圈于2021年6月获国家药监局批准注册[52] - NRcoilTM可解脱弹簧圈于2023年8月获国家药监局批准注册[52] - YonFlow®血流导向密网支架注册申请于2025年4月获国家药监局批准[53] - Syphonet®取栓支架于2022年2月获国家药监局批准注册[55] - Tethys AS®血栓抽吸导管于2022年5月获国家药监局批准注册[56] - Fluxcap®球囊导引导管于2022年6月获国家药监局批准注册[57] - Fastunnel®输送型球囊扩张导管于2022年5月获国家药监局批准注册[59] - DCwire®微导丝于2023年6月获国家药监局批准注册，并向美国FDA提交510(k)申请[61] 财务和资本状况 - 银行结余、现金及定期存款减少13.6%至人民币611.77百万元[9] - 现金及等价物减少13.6%至人民币611.8百万元[91] - 资本开支总额约人民币188.1百万元用于产品投资及建设[92] - 借款增至人民币315.7百万元，利率2.7%-3.6%[89] - 流动资产净值减少人民币180.0百万元至364.3百万元[88] - 资产负债比率从31.5%降至30.9%[87] - 对inQB8投资公允价值为人民币164.6百万元，占总资产6.3%[94] - 汇兑损益由收益人民币4.6百万元转为亏损人民币3.4百万元[85] - 公司总资产从2024年12月31日的2,701,708千元下降至2025年6月30日的2,773,417千元，减少约2.8%[191] - 现金及银行结余从666,736千元减少至601,769千元，下降9.7%[191] - 借款总额从248,087千元增加至315,733千元，增长27.3%[191][193] - 存货从140,779千元减少至136,980千元，下降2.7%[191] - 贸易及其他应收款项从101,038千元大幅减少至58,699千元，下降41.9%[191] - 按公允值计入损益的金融资产从331,559千元减少至330,666千元，下降0.3%[191] - 经营活动现金流出为23,439千元，较去年同期56,429千元有所改善[197] - 公司权益总额从2,044,599千元下降至1,986,253千元，减少2.9%[193] - 公司经营所得现金为983.5万元，而去年同期为经营所用现金5346.5万元[198] - 公司经营活动所得现金净额330.6万元，较去年同期经营所用现金净额5556万元大幅改善[198] - 公司投资活动所用现金净额大幅增至1.52亿元，去年同期为4203.3万元[198] - 公司收購廠房及器械付款1.77亿元，较去年同期的6392.5万元增长177%[198] - 公司新增銀行貸款9000万元，较去年同期的3100万元增长190%[198] - 公司來自非控股股東注資2195万元[198] - 公司期末現金及現金等價物總額6.02亿元，较期初的6.67亿元减少9.7%[198] - 公司現金及現金等價物減少淨額6393.6万元，较去年同期的减少净额9937.5万元有所收窄[198] 运营和产能 - 终端植入总量超过2,050台，同比增长约18.8%[10] - 经导管瓣膜治疗终端植入总量超2,050台，同比增长约18.8%[71] - 公司经导管瓣膜治疗产品新增入院数量超70家，累计覆盖医疗机构达约720家[71] - 公司神经介入业务YonFlow®血流导向密网支架已完成超20个省份的采购挂网[73] - 新总部生产面积约10,000平方米，年产能约30,000套，为原产能三倍以上[68] - 神经介入业务在苏州自有物业面积18,843.9平方米，正进行改造扩建以提高产能[68] - 公司销售和营销团队共有186名专业人员，医学部由10多名执业医生组成[71] - 公司神经介入产品销售与营销雇员91名，经销商网络覆盖全国31个省市约2,300间医院[73] - 公司医嘉学苑平台吸引1,420名注册用户，临床医生占用户群的84.0%[72] - 截至2025年6月30日，公司雇员总数为1,035名，全部位于中国[100] - 报告期内雇员福利开支总额为人民币171.1百万元[100] - 公司研发团队由169名雇员组成，专注于经导管瓣膜治疗、前沿技术及神经介入业务[66] 知识产权和投资 - 公司拥有三项专利平台技术：非醛交联干瓣技术、高分子瓣叶技术和冲击波钙化重构技术[50] - 公司拥有228项授权有效专利、155项申请中专利及137项注册商标[67] - 经导管瓣膜治疗业务拥有135项授权有效专利、113项申请中专利及57项注册商标[67] - 神经介入业务拥有93项授权有效专利、42项申请中专利及80项注册商标[67] - 公司是Sutra除创始人外的第二大股东，享有优先购买权并共享美国研发设施[63] - 与inQB8合作享有结构性心脏病治疗创新产品的全球独家特权及权利[63] - 前沿技术业务三个在研项目中两个已获得外部融资[44] 管理层和股权结构 - 潘孔荣先生自2025年6月转任公司顾问，指导研发项目[62] - 张博士实益拥有9,890,440股股份，占公司已发行股本约1.48%[109] - 张博士通过受控制法团权益持有90,685,640股股份，占公司已发行股本约13.55%[109] - 张叶萍太太与其他人共同持有110,027,939股股份，占公司已发行股本约16.43%[109] - 叶红女士实益拥有19,342,299股股份，占公司已发行股本约2.89%[109] - 叶红女士通过受控制法团权益持有90,685,640股股份，占公司已发行股本约13.55%[109] - 陈飞先生通过受控制法团权益持有19,952,740股股份，占公司已发行股本约2.98%[109] - 截至2025年6月30日，公司已发行普通股总数为669,512,908股[110] - 张博士直接实益拥有5,232,720股股份，并通过购股权计划持有可认购4,657,720股的未行使购股权[110] - 张博士通过Jinnius Drive Trust、Hanlindale Trust及THE ZHANG LIVING TRUST合计控制32,917,560股股份[110] - 张博士通过XinYue International Limited（持股65%）控制90,685,640股股份，占已发行股本13.55%[110][113] - 叶红女士实益拥有13,651,960股股份，并通过购股权计划持有可认购5,690,339股的未行使购股权[111] - LAV Aero Limited实益持有42,428,460股股份，占已发行股本6.34%[113] - 上海礼轶生物科技合伙企业直接持有19,952,740股股份[111][115] - HH SUM-XXIV Holdings Limited实益持有40,738,980股股份，占已发行股本6.08%[113] - Matrix Partners China IV, L.P.实益持有33,519,580股股份，占已发行股本5.01%[113] - LAV系列实体（含上海礼轶）合计控制投票权达9.86%[115] - 张博士及张叶萍太太通过信托合计持有32,807,560股股份（占已发行股份4.9%）[116] - XinYue International Limited持有90,685,640股股份（占已发行股份13.5%）[116] - LAV Aero Limited持有42,428,460股股份（占已发行股份6.3%）[116] 股权激励计划 - 根据受限制股份单位计划，已购买合共5,859,000股股份，相当于公司已发行股本总数约0.8751%[104] - 购股权计划涉及股份上限为58,239,780股（占全球发售前已发行股本12.7%）[118] - 购股权授出需支付不可退还对价0.10港元或等值人民币[119] - 任何十二个月期间向单一参与者授出购股权行权后发行股份不得超过已发行股份总数1%[120] - 购股权计划可通过董事会普通决议案终止[121] - 购股权计划由恒泰信托（香港）有限公司作为受托人管理[122] - 承授人因身故或残疾可在12个月内行使未行权购股权[120] - 截至2025年6月30日，公司已向110名合资格参与者授予未行使购股权，可认购总股份数为32,004,671股[124] - 未行使购股权占公司已发行股份（不包括库存股）的4.78%[124] - 购股权计划将于2029年12月26日届满，剩余年限约4年[124] - 报告期内（至2025年6月30日）已行使购股权995,100股，已失效购股权36,000股[125] - 执行董事张一博士持有未行使购股权4,657,720股[125] - 执行董事叶红持有未行使购股权5,690,339股[125] - 其他承授人（含前任及现任员工等）持有未行使购股权21,656,612股[125] - 其他承授人购股权的加权平均收市价为4.98港元[125] - 部分购股权行使价涉及汇率换算（如0.25美元≈1.94港元，0.65美元≈5.06港元）[126] - 购股权归属条件与首次公开发售、监管批文或临床试验等里程碑事件挂钩[126] - 2020年8月31日开始的购股权计划中，20%股份于开始日归属，50%于第一周年归属，30%于第二周年归属，行使价为0.65美元（约5.06港元）[128] - 2020年12月31日开始的购股权计划中，50%股份于开始日归属，其余50%于第一周年归属，行使价为0.03美元（约0.23港元）[128] - 2021年6月30日开始的购股权计划中，20%股份于开始日归属，20%于第一周年归属，20%于第二周年归属，40%于第三周年归属，行使价为0.25美元（约1.94港元）或0.39美元（约3.04港元）[128] - 2020年8月18日开始的购股权计划中，20%股份于开始日归属，50%于第二周年归属，30%于第三周年归属，行使价为0.25美元（约1.94港元）或0.39美元（约3.04港元）[128] - 47名合资格参与者于2019-2023年12月31日开始，股份每年分期归属（不迟于第四周年），行使价为0.03美元（约0.23港元）或0.39美元（约3.04港元）[128] - 2020年12月31日开始的购股权计划中，股份于开始日全额归属，行使价为0.03美元（约0.23港元）[128] - 11名合资格参与者于2021年12月31日开始，股份按相等比例每年分期归属（不迟于第四周年），行使价为0.39美元（约3.04港元）[130] - 13名合资格参与者于

报告行业投资评级 - 生物医药行业评级为强于大市（维持）[1] 报告核心观点 - 中国卫生费用持续增长 2023年达9.06万亿元 占GDP比重7.2% 增速高于GDP增速 在老龄化趋势下预计将持续增长[3][15] - 医保基金承压 2024年医保收入3.49万亿元（同比增长4.20%） 支出2.98万亿元（同比增长5.51%） 支出增速快于收入增速 累计结余负增长[20] - 商业健康险快速发展 保费规模从2014年1587亿元增长至2024年9974亿元 医疗险为赔付主力 2023年保费规模约4336.8亿元 占比48%[3][27] - 政策推动商业健康险发展 2025年首次增加商业健康保险创新药目录 纳入超出基本医保定位的创新药[3][74] - 预计2030年有超1.7万亿元医疗费用缺口需商业健康险补充[22] 中国卫生保障体系 - 2022年卫生总费用85328亿元 筹资端构成：政府支出24041亿元（占比28%） 社会支出38346亿元（占比45%） 个人支出22941亿元（占比27%）[10] - 目标至2030年个人卫生支出占比降至25% 社会支出将成为核心增长驱动力[10][15] - 医保为社会筹资核心来源 2022年占比62.9%[3] 健康险支付增量 - 商业健康险2024年保费规模达9774亿元 医疗险2022年赔付金额约2500亿元 赔付率68.8%[3][27] - 重疾险2022年赔付率仅19.05% 医疗险为医疗行业资金增量主力[27][31] - 医保参保率已达95% 收入端提升空间有限 商业健康险覆盖率低 处于成长期 最具增长潜力[20] 医疗险核心品种 - 惠民保特点：低门槛、低保费（平均108元）、高保额（200-300万元）、高赔付率（超70%）[35][36][41] - 惠民保2022年参保人数增速56.44% 保费收入增速83.51% 2023年产品累计294款[46][52] - 惠民保面临参保率不足问题 2023年53款产品参保率均值仅18.9%[61] - 百万医疗险2016年保费10亿元 预计2025年达2010亿元 增速趋稳[65][67] 政策推进 - 2009年以来多项政策支持商业健康险发展 目标2025年市场规模超2万亿元[71] - 医保与商保数据共享推进 2025年首次建立商业健康保险创新药目录[74] - 商保目录纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著的创新药[3][74] 投资建议 - 创新药领域：关注管线布局丰富的恒瑞医药、百济神州、中国生物制药等 创新药单品潜力大的一品红、三生制药等 前沿技术平台领先的东诚药业、远大医药等[3][77] - DTP药房领域：医药商业公司如上海医药、九州通等 传统零售药店如益丰药房、大参林等 互联网药房如京东健康、阿里健康等[3][77] - TPA行业：思派健康、镁信健康等头部企业[3][77] - 创新器械：医保覆盖不全的PFA房颤治疗术式、心脏起搏器等（惠泰医疗、微电生理等） 创新升级术式定制化骨科产品等（心脉医疗、三友医疗等） 高端家用医疗器械如家用呼吸机、CGM等（怡和嘉业、鱼跃医疗等）[4][77] - 医疗服务：具备医技能力壁垒的眼科专科医院（爱尔眼科、华厦眼科等） 综合医疗服务机构（国际医学、海吉亚医疗等）[4][77]

创新联合体机制 - 创新联合体是推动创新链深度融合、突破产业关键核心技术、提升企业及产业核心竞争力的重要机制 深度契合技术创新"跨产业、多领域交叉"特征 显著提升重大研究成果产出效率与创新技术商业化转化效能[1] - 苏州市介入医疗技术创新联合体由沛嘉医疗牵头组建 构建"龙头企业引领+上下游创新型企业参与+科研机构联合攻关+孵化器培育+投资基金支持"运行模式 打造集技术攻关、平台建设、企业孵化、成果转化、产业培育、人才引进与临床医学服务为一体的产业创新生态[1] 空间集聚与资源整合 - 沛嘉医疗全球总部基地占地约6.7万平方米 集研发、生产、行政办公、医生培训与产品展示于一体 成为区域高端医疗器械产业突围的重要引擎[2] - 创新联合体统筹技术、设备、空间等核心要素 打造6个高水平创新载体 包括1个省级工程研究中心、1个省级企业技术中心、2个省级工程技术研究中心、1个市级企业技术中心和1个市级工业设计中心[6] - 园区已集聚生物医药及大健康企业超2000家 2024年产值达1655亿元 产业创新发展动能强劲[6] 企业成长与技术积累 - 沛嘉医疗自2013年扎根园区 已成为国内结构性心脏病和脑血管介入领域的创新型领军企业 是园区培育出的首家医疗器械上市企业[3] - 截至今年8月 该公司拥有25款上市产品 10余款在研产品 5款产品进入国家创新医疗器械绿色审批通道[3] 协同攻关体系 - 创新联合体联合加奇生物、苏州思萃介入医疗技术研究所、智纤科技、沛心科技、复旦大学、独墅湖医院等 围绕生物医用材料、医疗智能诊断等多项"卡脖子"技术和关键核心技术开展协同攻关与国产替代[3] - 建立多方协同的需求挖掘机制 面向联合体成员单位征集近2-3年需要外部协同解决的创新需求并给予资助 首批成功征集到涉及神经介入新产品、静脉瓣及高分子编织材料等方面的7项需求[9] 创新成果与突破 - "用于心脏瓣膜的超高分子量聚乙烯微纳米纤维仿生复合材料研发及应用"项目成功入选生物医用材料创新任务揭榜挂帅（第二批）入围单位名单 采用非生物源、无机高分子材料制造出能完美模拟人体自体瓣叶各层材料功能的瓣膜 大幅降低生产成本且预期使用寿命远高于生物源瓣膜材料[7] - 成立两年多来 创新联合体获批1个新产品 产出2项新材料 制定3个企业标准 获得4项著作权 投资5家创新企业 孵化6个项目 建设6个创新载体平台 引进7名人才 申请专利35项 目前已投入超1亿元[10] 人才集聚与平台建设 - 创新联合体面向全球联合招引战略科学家、顶尖人才、紧缺人才和高水平创新团队 2024年9月征集发布高层次创新人才需求 广泛吸纳生产、数据分析、品控、工艺开发等各环节的行业精英[8] - 组建专家委员会 6名产业界、高校和医院的专家受聘为联合体专家委员会成员 提供战略咨询与技术支持[8] - 通过开展交流对接会、企业标杆游学、研讨会等形式促进前沿技术共享与产业创新发展 2024年7月举办江苏省生物医用新材料产业链交流对接暨走进"沛嘉"标杆游学活动 8月举办联合体开放日活动 11月举办第一届人工心脏瓣膜仿真与测试研讨会[9] 产业协同与生态构建 - 创新联合体采用"产业资本+孵化器+链主赋能"模式 为企业提供涵盖孵化指导、技术支持、投融资服务等在内的一站式解决方案 构建"研发－孵化－产业化"全链条生态体系[12] - 嘉胜基金由沛嘉医疗成立 初始规模6000万元 用于投资早期孵化项目 今年3月沛嘉医疗与园丰资本达成1.5亿元基金募集合作意向 重点投向结构性心脏病、神经介入及高端医疗器械赛道[12] - 苏州思萃介入研究所坚持"市场化+赋能型"投资策略 深度参与被投企业运营 提供技术、管理及产业链资源支持 加速创新项目孵化与商业化进程[13] 区域创新体系发展 - 园区共立项长三角创新联合体1家 江苏省创新联合体4家（占全省16%） 苏州市创新联合体28家（占全市近30%）[14] - 园区聚焦科技创新与产业创新深度融合 加快构建以企业为主体、市场为导向、产学研相结合的技术创新体系 引导创新型领军企业、行业龙头骨干企业牵头整合产业链上下游资源共同组建创新联合体[14]

文章核心观点 - 2025年三季度中国医疗器械BD交易呈现多元化趋势 涵盖跨境引入与全球分销、战略合作与渠道拓展、资本助力与跨界融合、智慧医院与全链路协同四大方向[2][24][25] - 行业从"单品驱动"转向以资本、渠道与生态为支撑的长期发展模式 企业通过交易加速补齐短板、拓展市场和构建生态[3][24][25] - 跨境交易仍是热点 国产企业通过拉美等全球市场打开增长空间 外资巨头也在引入中国创新实现双向赋能[9][25] 跨境引入与全球分销 - 瑞桥鼎科集团与北京阿迈特达成合作 成为拉美市场独家战略合作伙伴 推动血管介入诊疗进入"零碘、少碘、肾安全"新阶段[7][9] - 奥林巴斯与星辰海医疗签署全球分销协议 获得一次性泌尿系列产品独家权益 国内企业借力外资龙头实现弯道超车[6][7] - 中红医疗与瑞桥鼎科集团签署战略合作协议 获得相关产品独家代理权 实现由耗材制造向器械拓展[6][9] 战略合作与渠道拓展 - 沛嘉医疗-B（加奇生物）与言启医疗签署独家经销协议 成为启达®一次性使用神经导管鞘全国独家经销商 满足多场景临床需求[6][10] - 何氏眼科集团与蔡司中国医疗联合成立六大专项技术合作单位 推动屈光性白内障及老视手术技术发展[6][13][14] - 万孚生物与贝登医疗签署2025年战略合作协议 全线产品精准匹配非公医疗市场需求[6][15] - 郑州安图生物与九州通医药达成战略合作 通过全渠道协同将优质IVD产品推向更广市场[6][16] - 西门子医疗与复星诊断推出首款国产高端诊断设备 结合本土创新与外资经验提升高端诊断可及性[6][17] 资本助力与跨界融合 - 南京健忻医疗与和祺家族办公室开启"医疗+财富管理"跨界融合 解决研发资金安全与海外合规痛点[6][20][22] - 北京华麦供应链管理与宏医汇咨询签署战略合作协议 打造一站式招商与履约交付解决方案[6][20] - 东方伟确医疗与北京昆迈医疗达成战略合作 推动"设备+数据+AI"融合 构建全流程创新体系[6][22] 智慧医院与全链路协同 - 睿博泽厚科技与国药集团河北医疗器械签署战略合作协议 深化智慧医院自动化设备全生态合作[6][21][23] - 中生北控生物科技与华润医药商业集团共建IVD供应链+学术服务平台 探索集约化供应链多元合作模式[6][23] - 国药器械与方益特（Vantive）围绕急重症CRRT技术深度合作 推动国际先进解决方案在中国落地[6][23] - 国药器械与费森尤斯卡比华瑞在肠内营养领域展开深度合作 为患者提供优质营养方案[6][23]

重大事项 - 阿里巴巴-W(09988)公布32亿美元零息可转换优先票据定价 初始转换价格为每股美国存托股193.15美元 [1] - 沛嘉医疗-B(09996)Sutra Hemi-valve经导管二尖瓣修复系统完成第一次应用于人体的临床试验首例植入 [1] - 康宁杰瑞制药-B(09966)KN026(安尼妥单抗注射液)新药上市申请获国家药监局受理 [1] - 日清食品(01475)斥资3068万元收购珠海两幅土地用作建设新生产设施 [1] - 诺科达科技(00519)签署低空经济智能无人机合作协议 [1] 财务数据 - 合生创展集团(00754)前8个月总合约销售金额约99.02亿元 同比减少15.56% [1] - 中广核新能源(01811)8月完成发电量1543.7吉瓦时 同比减少5.7% [1] - 新天绿色能源(00956)前8个月累计完成发电量987.87万兆瓦时 同比增加10.55% [1] - 远洋集团(03377)前8个月累计协议销售额约164.4亿元 同比减少25.88% [1]

公司战略投资进展 - 公司持有战略投资的公司Sutra Medical成功完成Sutra Hemi-valve经导管二尖瓣修复系统首次人体临床试验首例植入 [1] - 手术在新西兰怀卡托医院对一名83岁高风险严重功能性二尖瓣反流患者实施 传统治疗方案不适用于该病例 [1] - 患者术后恢复良好并于第三天出院 证明初步临床可行性 [1] 产品研发里程碑 - Sutra Hemi-valve系统完成首次人体临床试验首例植入 标志着该创新器械正式进入临床验证阶段 [1] - 手术对象为高风险二尖瓣反流患者 显示产品定位针对传统治疗不适用人群 [1] - 首次人体试验成功为后续临床试验及产品商业化奠定基础 [1]