港股市场整体表现 - 12月12日港股主要指数全线上涨，恒生指数上涨446.28点，涨幅1.75%报25976.79点；恒生科技指数上涨103.46点，涨幅1.87%报5638.05点；国企指数上涨145.07点，涨幅1.62%报9079.35点；红筹指数上涨47.77点，涨幅1.16%报4150.4点 [1] - 盘面上科网股全线上涨，网易涨超4%，联想、腾讯、阿里巴巴涨超2%，小米、快手、京东、百度涨超1% [1] - 电力设备、黄金、中资券商、保险、AIGC概念、地产蓝筹及CXO概念股普遍走高，其中东方电气涨超13%，中国银河涨超6%，中国太保和中国人寿涨超5%，昭衍新药涨近20% [1] 个股及公司动态 - 香港科技探索11月订单总商品交易额6.36亿港元，同比下降7.4% [2] - 京东方精电与京东方越南订立总产品加工协议 [2] - 招商证券获准发行不超过400亿元公司债券 [2] - 中国银河完成发行40亿元短期公司债券 [2] - 云迹科技拟成立合营公司，重点发展面向创新场景的机器人智慧体解决方案 [3] - 云顶新耀与海森生物订立商业化服务及授权许可协议，其附属公司将在中国提供CSO服务 [3] - 沛嘉医疗的TaurusTrio经导管主动脉瓣系统注册申请获国家药监局批准 [3] - 中国抗体的SM17新药研究申请获国家药监局药品审评中心受理 [4] - 恒益控股拟进行资本重组及集资活动 [5] 机构市场观点 - 广发证券认为港股对外围风险更敏感，美联储降息路径不明，且12月面临限售股解禁高峰，基本面承压，预计潜在反弹时间点可能在12月中下旬或明年1月初 [6] - 东吴证券认为港股短期还处在左侧阶段，反弹还需等待 [6] - 光大证券指出当前指数相比往年牛市仍有上涨空间，但在“慢牛”政策指引下，牛市持续时间比涨幅更重要，短期市场可能缺乏强力催化，或以震荡蓄势为主 [6] - 国信证券认为港股短期调整为2026年市场上涨打开空间，11月南向资金净流入超1100亿元人民币，预测港股2026年有望在30000-32000点之间运行 [6] 行业投资机会 - 平安证券指出，随着冰雪运动普及和冰雪旅游发展，冰雪经济成为新的经济增长点，涵盖运动、旅游、装备、文化等产业，产业链条长、导流效应大、社会效益高 [7] - 冰雪产业规模快速增长，“冷资源”正加速转变为“热经济”，建议重点关注有边际改善的冰雪运动品牌企业及分红派息率稳健的龙头企业 [7]

公司股价表现 - 沛嘉医疗-B(9996.HK)股价盘中一度上涨8.26%至6.29港元，创下自10月21日以来近两个月的新高 [1] 核心产品获批 - 公司于2025年12月11日收到中国国家药品监督管理局对TaurusTrio™经导管主动脉瓣系统的注册批准 [1] - 该产品预计将为中国重度主动脉瓣反流患者提供安全有效的治疗选择，满足一项重大未满足的临床需求 [1] 管理层增持股份 - 公司首席执行官兼董事长张一通过其控制的公司，自2025年12月1日起在公开市场购买公司股份 [1] - 此次增持的总代价预期不超过1500万港元，反映了管理层对公司内在价值、发展前景及增长潜力的坚定信心 [1] - 管理层不排除未来根据适用法律及法规在适当时机进一步增持公司股份的可能性 [1]

公司股价与交易表现 - 沛嘉医疗-B（09996）午前股价上涨7.06%，现报6.22港元 [1][5] - 成交额为768.68万港元 [1][5] 核心产品获批信息 - 公司于12月11日收到中国国家药品监督管理局对TaurusTrio™经导管主动脉瓣（TAV）系统注册申请的批准 [1][5] - TaurusTrio™ TAV系统基于从JenaValve Technology, Inc. 获得的Trilogy™经导管心脏瓣膜（THV）系统的独占许可开发及制造 [1][5] 产品背景与市场潜力 - JenaValve的Trilogy™ THV系统已于2021年5月获得CE标志认证 [1][5] - 截至公告日期，Trilogy™ THV系统已在真实世界临床实践中用于超过1000例商业化手术 [1][5] - 公司预计TaurusTrio™ TAV系统在中国成功上市后，将为患有重度主动脉瓣反流（AR）的中国患者提供安全有效的治疗选择，满足一项重大未满足的临床需求 [1][5]

公司股价表现 - 沛嘉医疗-B(09996.HK)股价上涨近7%，截至发稿时涨幅为6.88% [1] - 公司股价报收于6.21港元 [1] - 成交额为748.78万港元 [1]

公司股价与交易表现 - 沛嘉医疗-B(09996)股价上涨近7%，截至发稿时涨幅为6.88%，报6.21港元 [1] - 成交额为748.78万港元 [1] 核心产品获批进展 - 公司于12月11日收到中国国家药品监督管理局对TaurusTrio经导管主动脉瓣(TAV)系统注册申请的批准 [1] - TaurusTrio TAV系统由公司基于从JenaValve Technology, Inc.获得的Trilogy经导管心脏瓣膜(THV)系统的独占许可开发及制造 [1] 产品背景与临床验证 - JenaValve的Trilogy THV系统已于2021年5月获得CE标志认证 [1] - 截至公告日期，Trilogy THV系统已在真实世界临床实践中用于超过1000例商业化手术 [1] 市场预期与临床价值 - 公司期待TaurusTrio TAV系统在中国成功上市 [1] - 预计该系统将为患有重度主动脉瓣反流(AR)的中国患者提供安全有效的治疗选择 [1] - 该产品旨在满足一项重大未满足的临床需求 [1]

公司股价与交易表现 - 沛嘉医疗-B(09996)股价上涨近7%，截至发稿涨6.88%，报6.21港元 [1] - 成交额为748.78万港元 [1] 核心产品获批信息 - 公司于12月11日收到中国国家药品监督管理局对TaurusTrio™经导管主动脉瓣(TAV)系统注册申请的批准 [1] - TaurusTrio™ TAV系统基于从JenaValve Technology, Inc.获得的Trilogy™经导管心脏瓣膜(THV)系统的独占许可开发及制造 [1] 产品背景与市场潜力 - JenaValve的Trilogy™ THV系统已于2021年5月获得CE标志认证 [1] - 截至公告日期，Trilogy™ THV系统已在真实世界临床实践中用于超过1000例商业化手术 [1] - 公司预计TaurusTrio™ TAV系统在中国上市后，将为患有重度主动脉瓣反流(AR)的中国患者提供安全有效的治疗选择，满足一项重大未满足的临床需求 [1]

公司核心产品进展 - 公司旗下TaurusTrio经导管主动脉瓣系统于2025年12月11日获得中国国家药品监督管理局的注册批准 [1] - 该系统基于从JenaValve Technology, Inc.获得的Trilogy经导管心脏瓣膜系统的独占许可开发及制造 [1] - 该系统专为经股动脉通路治疗原生重度主动脉瓣反流患者而设计 [1] 产品技术特点与临床需求 - 主动脉瓣反流患者的主动脉瓣通常缺乏钙化组织以供瓣膜锚定，导致治疗选择有限 [1] - TaurusTrio系统采用专有的定位键技术，可在不含钙化组织的情况下，通过附着于原生瓣叶实现稳固锚定，并确保瓣膜对合缘交界对齐 [1] - 该产品预计将为患有重度主动脉瓣反流的中国患者提供安全有效的治疗选择，满足一项重大未满足的临床需求 [2] 产品背景与市场基础 - 技术来源方JenaValve的Trilogy THV系统已于2021年5月获得CE标志认证 [2] - 截至公告日期，Trilogy THV系统已在真实世界临床实践中用于超过1000例商业化手术 [2] - 公司期待TaurusTrio TAV系统在中国成功上市 [2]

产品获批与核心特性 - 公司TaurusTrio™经导管主动脉瓣系统于2025年12月11日获得中国国家药品监督管理局的注册批准 [1] - 该系统基于从JenaValve Technology获得的Trilogy™经导管心脏瓣膜系统的独占许可开发及制造 [1] - 该系统专为经股动脉通路治疗原生重度主动脉瓣反流患者设计 其采用专有的定位键技术 可在缺乏钙化组织的情况下通过附着于原生瓣叶实现稳固锚定 [1] 技术背景与市场定位 - 主动脉瓣反流患者的主动脉瓣通常缺乏钙化组织供瓣膜锚定 导致治疗选择有限 该系统旨在满足此项重大未满足的临床需求 [1] - 技术原型的Trilogy™ THV系统已于2021年5月获得CE标志认证 截至公告日期 已在真实世界临床实践中用于超过1000例商业化手术 [1] - 公司预计TaurusTrio™ TAV系统在中国成功上市后 将为重度主动脉瓣反流患者提供安全有效的治疗选择 [1]

核心事件 - 沛嘉医疗-B于2025年12月11日宣布，其TaurusTrio™经导管主动脉瓣系统获得了中国国家药品监督管理局的注册批准 [1] 产品技术与定位 - TaurusTrio™ TAV系统专为经股动脉通路治疗原生重度主动脉瓣反流患者而设计 [1] - 主动脉瓣反流患者的主动脉瓣通常缺乏钙化组织供瓣膜锚定，导致治疗选择有限 [1] - 该系统采用专有的定位键技术，即使在没有钙化组织的情况下，也能通过附着于原生瓣叶实现稳固锚定，并确保瓣膜对合缘交界对齐 [1] 产品背景与市场潜力 - TaurusTrio™ TAV系统是基于从JenaValve Technology, Inc.获得的Trilogy™经导管心脏瓣膜系统的独占许可开发及制造 [1] - JenaValve的Trilogy™ THV系统已于2021年5月获得CE标志认证 [2] - 截至公告日期，Trilogy™ THV系统已在真实世界临床实践中用于超过1,000例商业化手术 [2] - 公司预计该产品在中国上市后，将为重度AR患者提供安全有效的治疗选择，满足一项重大未满足的临床需求 [2]

产品获批与核心特性 - 公司TaurusTrio经导管主动脉瓣系统于2025年12月11日获得中国国家药品监督管理局的注册批准 [1] - 该系统专为经股动脉通路治疗原生重度主动脉瓣反流患者而设计 旨在解决该患者群体因主动脉瓣通常缺乏钙化组织导致治疗选择有限的临床难题 [1] - 产品采用专有的定位键技术 即使在不含钙化组织的情况下 亦可通过附着于原生瓣叶实现稳固锚定 同时确保瓣膜对合缘交界对齐 [1] 技术来源与市场基础 - TaurusTrio TAV系统基于公司从JenaValve Technology, Inc获得的Trilogy经导管心脏瓣膜系统的独占许可开发及制造 [1] - JenaValve的Trilogy THV系统已于2021年5月获得CE标志认证 截至公告日期 已在真实世界临床实践中用于超过1000例商业化手术 [1] 市场定位与预期 - 公司预计TaurusTrio TAV系统在中国成功上市后 将为患有重度主动脉瓣反流的中国患者提供安全有效的治疗选择 [1] - 该产品旨在满足一项重大未满足的临床需求 [1]