公司股价与交易表现 - 沛嘉医疗-B(09996)股价上涨6.32%，报5.89港元 [1] - 成交额为198.95万港元 [1] 核心产品研发进展 - 公司收到国家药监局受理通知书，确认受理TaurusNXT“非醛交联”干瓣经导管主动脉瓣置换系统的注册申请 [1] - TaurusNXT为公司内部研发的第三代TAVR系统 [1] - 该系统采用已获得专利的非醛生物组织交联技术，旨在提升人工主动脉瓣的耐用性及生物相容性 [1] 管理层持股变动 - 执行董事、首席执行官兼董事会董事长张一博士通过其控制的公司，自2025年12月1日起开始在公开市场购买公司股份 [1] - 持股增加合计代价预期不超过1500万港元 [1] - 此次增持反映管理层对公司内在价值的认可，以及对公司发展前景及增长潜力的坚定信心 [1]

公司股价表现 - 沛嘉医疗-B(09996)股价上涨6.32%至5.89港元，成交额198.95万港元 [1] 产品研发进展 - 公司收到国家药监局受理通知书，确认受理TaurusNXT® "非醛交联"干瓣经导管主动脉瓣置换系统的注册申请 [1] - TaurusNXT®为内部研发的第三代TAVR系统，采用已获专利的非醛生物组织交联技术，旨在提升人工主动脉瓣的耐用性及生物相容性 [1] 管理层增持股份 - 执行董事、首席执行官兼董事长张一博士通过其控制公司，自2025年12月1日起在公开市场购买公司股份 [1] - 持股增加合计代价预期不超过1500万港元，反映管理层对公司内在价值、发展前景及增长潜力的坚定信心 [1]

重大事项 - 创胜集团-B公布osemitamab三联疗法一线治疗胃或胃食管结合部腺癌的I/II期更新疗效数据 [1] - 力量发展拟以3.84亿元人民币收购太原实地100%股权，并以合共8633万元人民币收购东直门物业 [1] - 信达生物完成与武田制药的全球战略合作，并根据一般授权发行691.38万股 [1] - 亚盛医药-B耐立克®一线治疗Ph+ ALL的全球注册III期临床研究获美国FDA和欧洲EMA批准 [1] - 百奥赛图-B的业务合作伙伴IDEAYA取得美国FDA对IDE034的IND批准 [1] - 劲方医药-B启动GFH375治疗转移性胰腺癌的全球首个口服KRAS G12D抑制剂单药对照化疗III期研究 [1] - 喜相逢集团附属与哈啰租车签订业务合作协议，拟于指定城市以“联名店”模式开展汽车租赁业务合作 [1] - 国际商业结算与香港南极光订立计算机芯片销售协议，以把握IC芯片市场的增长机遇 [1] - 石药集团的GLP-1/GIP受体双偏向性激动多肽注射液在美国获临床试验批准 [1] - MIRXES-B拟与晶泰科技共建AI赋能的、创新的“诊疗一体化”研究及产业化平台 [1] - 正通汽车拟斥资合共约8.16亿元人民币收购厦门信达4S经销店以及汽车销售及出口业务 [1] - 国锐生活拟以2.69亿元人民币收购北京春雨天下软件已发行股本总额约78.3% [1] - 信达生物的达伯舒®、信必敏®等七款创新产品(含新适应症)成功纳入2025年版国家医保药品目录 [1] - 沛嘉医疗-B的国家药监局受理TaurusNXT®“非醛交联”干瓣经导管主动脉瓣置换系统的注册申请 [1] - 复星医药有药品新纳入国家医保目录及商保创新药目录 [1] - 君实生物的拓益®新增适应症和君适达®纳入国家医保目录 [1] - 维立志博-B的LBL-034临床数据于第67届ASH年会发布 [1] - 康方生物5款已上市药物所有获批适应症均被成功纳入最新版国家医保药品目录 [1] - 复宏汉霖的复妥宁®(枸橼酸伏维西利胶囊)获纳入国家医保药品目录 [1] - 绿叶制药五款新产品成功纳入2025年国家医保药品目录或商保创新药目录 [1] - 银诺医药-B核心产品纳入《国家医保药品目录》 [1] 经营业绩 - 保利置业集团前11个月合同销售金额约477亿元人民币，同比减少8.45% [2] - 广汽集团11月汽车销量为约17.97万辆，同比下降9.72% [2] - 协合新能源11月权益发电量为697.23GWh，同比增长7.77% [2]

沛嘉医疗-B(09996.HK)发布公告，于近日，公司收到中华人民共和国国家药品监督管理局的受理通知 书，确认受理TaurusNXT "非醛交联"干瓣经导管主动脉瓣置换("TAVR")系统的注册申请。 | 指标 | 沛嘉医疗-B | 医疗器械II 行业平均 | 行业排名 | | --- | --- | --- | --- | | ROE | -10.75% | -4.03% | 24 29 | | 港股流通市值 | 36.93亿 | 51.77亿 | 11 29 | | 营业收入 | 6.68亿 | 11.95亿 | 15 29 | | 净利率 | -20.14% | -16.5% | 25 29 | | 毛利率 | 70.07% | 54.89% | 62 16 | | 员债率 | 23.63% | 29.03% | 15 29 | 以上内容为证券之星据公开信息整理，由AI算法生成（网信算备310104345710301240019号），不构成 投资建议。 投行对该股的评级以买入为主，近90天内共有1家投行给出买入评级。中信建投最新一份研报给予沛嘉 医疗-B买入评级。 机构评级详情见下表： | 股票代码 股 ...

公司核心产品进展 - 公司收到国家药品监督管理局的受理通知书，确认受理其第三代TAVR系统TaurusNXT的注册申请 [1] - TaurusNXT采用已获得专利的非醛生物组织交联技术，旨在消除人工瓣膜钙化的根本原因，提升瓣膜的耐用性及生物相容性 [1] - 该系统采用超低温真空冷冻干燥技术，相比传统甘油干燥技术，有助于保持瓣膜组织的物理完整性，并可将人工主动脉瓣预装到输送器上 [1] - TaurusNXT的输送器进行了升级，具备可回收及可调弯的特性，有助于医生更易将瓣膜引导至目标位置，从而提高手术安全性 [1] 监管审批状态 - TaurusNXT系统已获国家药监局创新医疗器械特别审批程序受理，后续将获得优先评估及审批 [1]

公司产品研发与注册进展 - 沛嘉医疗自主研发的第三代经导管主动脉瓣置换系统TaurusNXT的注册申请，已获得中国国家药品监督管理局受理 [1] - TaurusNXT系统采用了公司已获得专利的“非醛生物组织交联技术”，旨在消除导致人工瓣膜退化的根本原因——瓣膜钙化，从而提升人工主动脉瓣的耐用性及生物相容性 [1] - 与使用甘油的传统干燥技术相比，该系统采用超低温真空冷冻干燥技术，有助于保持瓣膜组织的物理完整性，并可将人工主动脉瓣预装到输送器上 [1] - 该系统的输送器进行了升级，具备可回收及可调弯的特性，有助于医生更准确地将瓣膜引导至目标植入位置，从而提高手术安全性 [1] 产品审批状态与潜在优势 - TaurusNXT系统已获得国家药监局创新医疗器械特别审批程序的受理，后续将进入优先评估及审批通道 [2] - 该系统作为第三代TAVR产品，其技术特点可能为公司在结构性心脏病介入治疗领域带来产品迭代的竞争优势 [1]

公司核心产品进展 - 公司收到国家药品监督管理局的受理通知书，确认受理其第三代TAVR系统TaurusNXT®的注册申请 [1] - TaurusNXT®采用已获得专利的非醛生物组织交联技术，旨在消除瓣膜钙化的根本原因，提升人工主动脉瓣的耐用性及生物相容性 [1] - 与使用甘油的传统干燥技术相比，该系统采用超低温真空冷冻干燥技术，有助于保持瓣膜组织的物理完整性，并可将人工主动脉瓣预装到输送器上 [1] 产品技术特点与优势 - TaurusNXT®的输送器进行了升级，具备可回收及可调弯的特性，有助于医生更易将瓣膜引导至目标植入位置，从而提高手术安全性 [1] - 该系统已获国家药监局创新医疗器械特别审批程序受理，后续将获得优先评估及审批 [1]

新产品和新技术研发 - 公司收到国家药监局受理TaurusNXT®「非醛交联」干瓣经导管主动脉瓣置换系统注册申请通知[3] - TaurusNXT®是公司内部研发第三代TAVR系统，采用非醛生物组织交联和超低温度真空冷冻干燥技术[4] - TaurusNXT®输送器升级，具备可回收及可调弯特性，助提高手术安全性[4] - 该系统获国家药监局创新医疗器械特别审批程序受理，将优先评估及审批[5] - 公司可能最终无法成功销售TaurusNXT®「非醛交联」干瓣TAVR系统[5]

公司高管增持 - 执行董事、首席执行官兼董事长张一博士通过其控制的公司，自2025年12月1日起开始在公开市场购买公司股份 [1] - 此次增持股份的合计代价预期不超过1500万港元 [1] 近期股价与交易表现 - 截至2025年12月5日收盘，公司股价报收于5.54港元，上涨0.73% [1] - 当日成交量为101.37万股，成交额为561.87万港元 [1] 投行机构评级 - 投行对该股的评级以买入为主，近90天内共有1家投行给出买入评级 [1] - 中信建投在2025年10月15日发布的最新研报给予公司买入评级 [1] 公司市值与行业地位 - 公司港股市值为36.93亿港元，在医疗器械Ⅱ行业中排名第11位 [1] - 公司港股流通市值为36.93亿港元，低于行业平均的51.77亿港元，在29家公司中排名第11 [1] 公司财务与运营指标 - 公司营业收入为6.68亿港元，低于行业平均的11.95亿港元，在29家公司中排名第15 [1] - 公司毛利率为70.07%，显著高于行业平均的54.89%，在29家公司中排名第6 [1] - 公司净利率为-20.14%，低于行业平均的-16.5%，在29家公司中排名第25 [1] - 公司净资产收益率（ROE）为-10.75%，低于行业平均的-4.03%，在29家公司中排名第24 [1] - 公司负债率为23.63%，低于行业平均的29.03%，在29家公司中排名第15 [1]

经张博士告知，持股增加反映其对公司内在价值的认可，以及其对公司发展前景及增长潜力的坚定信 心。张博士将不排除根据适用法律及法规于适当时候进一步增加其于公司持股的可能性。 沛嘉医疗-B(09996)发布公告，董事会获悉，执行董事、首席执行官兼公司董事会董事长张一博士透过 其所控制的公司，自2025年12月1日起开始于公开市场上购买公司股份。持股增加合共代价预期不超过 1500万港元。 ...