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沛嘉医疗(09996)
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沛嘉医疗-B(09996) - 2020 - 年度财报
2021-04-27 17:16
公司基本信息 - 公司于2012年5月30日根据开曼群岛法律注册成立[7] - 公司股份于2020年5月15日在联交所主板上市[11] - 公司专注于中国高增长的介入手术医疗器械市场,产品及在研产品针对经导管瓣膜治疗医疗器械市场及神经介入手术医疗器械市场[4] - 加奇集团包括加奇医疗及其附属公司加奇香港、加奇上海、加奇苏州及江西智胜[7] - 加奇医疗于2005年11月2日根据开曼群岛法律注册成立,为公司的全资附属公司[7] - 加奇香港于2009年3月25日根据香港法例注册成立,为公司的间接全资附属公司[7] - 加奇上海于2006年3月21日根据中国法律注册成立,为公司的间接全资附属公司[7] - 加奇苏州于2016年11月29日根据中国法律注册成立,为公司的间接全资附属公司[7] - 江西智胜于2018年4月3日根据中国法律注册成立,为公司的间接全资附属公司[11] - 诚启有限公司于2017年8月25日根据香港法例注册成立,为公司的全资附属公司[11] - 公司注册办事处位于开曼群岛[19] - 公司总部位于中国江苏省苏州市苏州工业园区中田巷8号[19] - 公司香港主要营业地点位于香港铜锣湾希慎道33号利园一期19楼1901室[19] - 公司为投资控股公司,附属公司从事医疗器械研发,主要业务为经导管瓣膜治疗业务和神经介入业务[142] - 公司于2012年5月30日在开曼群岛注册成立,2020年5月15日在联交所主板上市[141] 公司股份相关 - 公司将配售3380万股配售股份[12] - A系列优先股为190万股,每股面值0.0001美元[13] - A - 1系列优先股为208.8204万股,每股面值0.0001美元[13] - B系列优先股为152.711万股,每股面值0.0001美元[13] - C系列优先股为196.9118万股,每股面值0.0001美元[13] - C - 1系列优先股为340.6191万股,每股面值0.0001美元[13] - 加奇医疗股份与公司股份的换股比例为3.5682股加奇医疗股份兑1股本公司股份[15] - 2021年1月29日完成配售,合共3380万股配售股份,所得款项净额约为9.7117亿港元[83] - 配售股份占公司于配售协议日期现有已发行股本约5.3%,占扩大后已发行股本约5.1%[83] - 截至2020年12月31日,受托人已购买114万股股份,占已发行股本总数约0.18%[88] - 截至2020年12月31日,3.0688万股股份授予两名独立非执行董事,占已发行股份总数约0.005%[88] - 截至2020年12月31日,3.1843万股股份授予一名集团外部顾问,占已发行股份总数约0.005%[88] - 2020年12月31日,张博士拥有公司股份9,890,440股,占比1.56%;32,807,560股,占比5.18%;90,685,640股,占比14.33%;20,379,299股,占比3.22%;1,021,500股,占比0.16%[200] - 2020年12月31日,张叶萍太太拥有公司股份1,021,500股,占比0.16%;32,807,560股,占比5.18%;111,064,939股,占比17.55%;9,890,440股,占比1.56%[200] - 2020年12月31日,叶红女士拥有公司股份20,379,299股,占比3.22%;90,685,640股,占比14.33%;43,719,500股,占比6.91%[200] - 2020年12月31日,陈飞先生拥有公司股份19,952,740股,占比3.15%[200] - 2020年12月31日,Stephen Newman OESTERLE博士拥有公司股份13,927股,占比0.00%;Robert Ralph PARKS先生拥有公司股份16,762股,占比0.00%[200] 财务数据关键指标变化 - 2020年公司神经介入产品销售收入达3866万元,较2019年的1870万元增长106.7%[22] - 2020年公司收益为38655千元,较2019年的18699千元增长106.7%[26] - 2020年公司经营亏损403717千元,较2019年的226923千元增长77.9%[26] - 2020年公司除所得税前亏损2068656千元,较2019年的531977千元增长288.9%[26] - 2020年公司拥有人应占年内亏损2068656千元,较2019年的531977千元增长288.9%[26] - 2020年公司拥有人应占年内全面亏损总额2068656千元,较2019年的516121千元增长300.8%[26] - 2020年公司每股基本及摊薄亏损4.43元,较2019年的2.33元增长90.1%[26] - 2020年公司非流动资产为337186千元,较2019年的321858千元增长4.76%[26] - 2020年公司流动资产为2544063千元,较2019年的557626千元增长356.2%[26] - 2020年公司神经介入产品收益达3866万元,较2019年的1870万元增加106.7%[41] - 截至2020年12月31日止年度,集团销售成本为1343万元,较2019年的669万元上升100.9%[48] - 集团毛利由2019年的1201万元,上升110.0%至2020年的2522万元[49] - 集团2020年毛利率上升至65.3%,2019年为64.2%[49] - 2020年其他收入为1244万元,较2019年的405万元上升207.1%[50] - 2020年其他亏损为1.9891亿元,较2019年的700万元上升2740.8%[51] - 2020年研发开支为1.0337亿元,较2019年的5513万元上升87.5%,其中经导管瓣膜治疗业务研发投资为5729万元,神经介入业务为4608万元[52] - 2020年销售及分销开支为2113万元,较2019年的748万元上升182.4%[56] - 2020年行政开支为1.1797亿元,较2019年的1.7337亿元下降32.0%[57] - 2020年财务收入为3360万元,较2019年的394万元上升[58] - 2020年财务成本为2302万元,较2019年的82万元上升[59] - 2020年金融工具公允价值亏损为16.7553亿元,较2019年的3.0818亿元上升443.7%[62] - 2020年资产负债比率为2.42%,较2019年的 - 257.56%上升[63] - 2020年收益为3866万元,较2019年的1870万元增加106.7%[76] - 2020年12月31日全球发售所得款项净额为25.8798亿港元,其中已动用1.3894亿港元,未动用24.4904亿港元[79] - 截至2020年12月31日止年度,来自集团五大客户的收益占总收益的27.08%(2019年:36.79%),单一最大客户收益占总收益的7.04%(2019年:12.36%)[156] - 截至2020年12月31日止年度,向集团五大供应商的采购额占同年总采购额约19.65%(2019年:19.80%),最大供应商占同年总采购额约7.37%(2019年:6.10%)[156] - 截至2020年12月31日止年度,公司慈善捐款约人民币728,807元,2019年约为人民币213,815元[182] - 截至2020年12月31日止年度,公司未发行任何债券证,2019年也无[183] - 截至2020年12月31日止年度,公司无订立或存续任何股权相关协议,2019年同样无[184] - 截至2020年12月31日,公司尚未发行任何可换股债券[191] 产品研发与业务进展 - 截至2020年12月31日,公司有8款注册产品,19款处于不同开发阶段的在研产品[30] - TaurusOne®预计2021年第二季度取得国家药监局批准[34] - TaurusElite®预计2021年第三季度取得国家药监局批准[35] - TaurusNXT®预计2021年第二季度开展临床试验[37] - 2020年公司在上海1188.4平方米租赁物业内制造部分产品[44] 人员与团队情况 - 截至2020年12月31日,公司内部研发团队有58名雇员,占全职雇员总数的14.9%[43] - 截至2020年12月31日,集团有389名全职雇员,雇员福利开支总额约为1.0743亿人民币[81] - 截至2020年12月31日,集团有389名全职雇员,均位于中国,该年度雇员福利开支总额约为人民币107.43百万元[149] 公司治理与管理层信息 - 董事会包括三名执行董事、四名非执行董事及四名独立非执行董事[92] - 张博士于1996 - 1998年任职Medtronic Plc,1998 - 2002年任职Guidant Corporation,2002.2 - 2006.6任微创医疗器械(上海)有限公司CEO,2006 - 2019年任职大冢(中国)投资有限公司及Otsuka Medical Devices Co., Ltd. [95] - 张太太53岁,2018.8.28获委任为公司董事,2020.1.21调任为执行董事,自2009.9起任XinYue International Limited董事 [100] - 张太太于1993.6 - 2000.3在Guidant Corporation任职,2000.3 - 2003.7任Biosensors International工程经理等职 [100] - 叶女士49岁,2012.10.23获委任为公司董事,2020.1.21调任为执行董事,亦为董事会秘书 [104] - 自公司成立直至2019.4,叶女士负责公司财务管理及工厂建设 [104] - 喻博士42岁,2016.3.22获委任为公司董事,2020.1.21调任为非执行董事 [106] - 张博士1988.7获浙江大学化学工程学士学位,1991.3获浙江大学化学工程硕士学位,1997.3获托雷多大大学工程科学哲学博士学位 [97] - 张太太1989.6获浙江大学聚合物工程学士学位,1993.5获艾克朗大学工程学理学硕士学位,1996.12获雷德兰兹大学工商管理硕士学位 [101] - 叶女士1992年毕业于四川外语学院,加入公司前在英属哥伦比亚理工学院修读加拿大注册会计师协会课程 [104] - 张博士与张太太为配偶,叶女士为张太太妹妹及张博士妻妹 [98][102][105] - 喻博士自2014年10月至今任经纬中国董事总经理,负责医疗保健领域投资[107] - 关先生51岁,2019年10月22日再次获委任为公司董事,2020年1月21日调任非执行董事[107] - 陈先生41岁,2019年6月6日获委任为公司董事,2020年1月21日调任非执行董事[110] - 杨先生40岁,2020年8月12日获委任为公司非执行董事[111] - OESTERLE博士70岁,2020年1月21日获委任为公司独立非执行董事[113] - 关先生从2005年6月至2010年5月任长沙九芝堂董事长兼CEO[107] - 陈先生在生物医疗行业研发及投资有超10年高级管理经验[110] - 杨先生2018年9月获委任为新三板上市公司百姓网董事,任期三年[111] - OESTERLE博士从2002年至2015年任美敦力药品及技术高级副总裁[113] - 关先生从2013年7月至今担任多个专注医疗投资私募股权基金高级管理职位[107] - 2020年1月21日,77岁的PARKS先生获委任为公司独立非执行董事[115] - 2020年1月21日,58岁的WU先生获委任为公司独立非执行董事[118] - 2020年1月21日,55岁的叶先生获委任为公司独立非执行董事[121] - 叶先生目前在巨腾国际控股等6间联交所上市公司出任独立非执行董事[123] - PARKS先生1966年获莱斯大学历史学学士学位,1970年获哥伦比亚大学商学院工商管理硕士学位[116] - WU先生1992年12月获南加州大学数学硕士学位[120] - 叶先生1987年获香港大学社会科学学士学位,2001年获伦敦大学法律学士学位[126] - 叶先生自1996年起为香港会计师公会会员,自1995年起为英国特许公认会计师公会资深会员,自1996年起为中国注册会计师协会会员[126] - PAR
沛嘉医疗-B(09996) - 2020 - 中期财报
2020-09-23 18:11
公司基本信息 - 公司于2012年5月30日根据开曼群岛法律注册成立[4] - 上市日期为2020年5月15日[5] - 公司于2020年5月15日上市[11] - 公司股份于2020年5月15日在联交所主板首次上市[41] - 公司于2012年5月30日在开曼群岛注册成立,2020年5月15日起在香港联交所主板上市[80] 股份发行与资本化 - 资本化发行将发行434,654,450股股份[3] - 公司以每股15.36港元的價格發行1.52511億股股份,經扣除費用及開支後總現金代價約為22.7804億港元;行使超額配股權發行2287.6萬股額外股份,經扣除費用後總現金代價約為3.0994億港元[36] - 2020年4月28日通过资本化发行,向股东配發及发行434,654,450股入账列作缴足的股份[112] - 2020年5月15日全球发售时,所有优先股按1:1重新指定为普通股,同日公司按每股15.36港元发行152,511,000股普通股[112] - 2020年6月7日,公司行使超额配股权,按每股15.36港元发行22,876,000股普通股[112] 优先股情况 - A系列优先股为190万股,每股面值0.0001美元[7] - A - 1系列优先股为208.8204万股,每股面值0.0001美元[7] - B系列优先股为152.711万股,每股面值0.0001美元[7] - C系列优先股为196.9118万股,每股面值0.0001美元[7] - C - 1系列优先股为340.6191万股,每股面值0.0001美元[7] - 2019年12月31日优先股为1362309千元,2020年6月30日为0千元,期间公允值亏损1675526千元,外汇亏损22926千元,全球发售时转换为普通股3060761千元[118][119] 普通股情况 - 股份为公司股本中每股面值0.0001美元的普通股[7] - 2020年6月30日公司普通股总数为632,918,000股[46] - 2020年6月30日公司普通股总数为632,918,000股[51] - 1999年12月31日已发行普通股数目11,453,212股,股本8千元,股份溢价79,555千元;2020年6月30日已发行普通股数目632,918,000股,股本449千元,股份溢价5,521,993千元[110] 股份兑换比例 - 加奇医疗股份与公司股份的兑换比例为3.5682股加奇医疗股份兑1股本公司股份[8] 报告期信息 - 报告期为截至2020年6月30日止六个月[6] 购股计划相关 - 购股计划于2019年12月27日批准及采纳[7] - 公司于2019年12月27日批准及采纳购股权计划,上市日期后将不再授出购股或奖励,但此前授出未行使的购股权仍有效[52] - 根据购股计划可授出购股或奖励涉及股份数目上限为2,911,989股,资本化发行后调整为58,239,780股,占全球发售完成前已发行股本总数约12.7%[52] - 公司收讫承授人签署授出函副本并支付0.10港元或等值人民币,购股视为已授出并生效[52] - 2019年12月31日,公司与恒泰信托(香港)有限公司订立信托契约管理购股计划[56] - 截至2020年6月30日,公司已向184名合资格人士授出可认购47,585,473股股份的未行使购股[57] - 承授人因身故等原因不再是合格参与者,可在12个月内行使未行使购股;因特定事件终止关系,购股无偿终止;其他原因终止关系,可在60天内行使[54] - 董事会可变更购股计划条款,但不得对发行条款产生不利影响,除非获承授人同意[55] - 公司可通过普通决议案终止购股计划运作,终止前授出的购股仍有效[55] - 购股对承授人属私人性质,不可转让,违反规定公司有权取消未行使购股[52] - 购股行使时配股份受公司章程文件规管,发行后享有同等地位和权利[53] - 执行董事兼董事长张博士获授未行使购股权涉及股份数目为4,657,720股[59] - 执行董事兼董事会秘书叶红获授未行使购股权涉及股份数目为5,690,339股[59] - 首席财务官蔡洌获授未行使购股权涉及股份数目为9,157,440股[59] - 首席运营官潘孔荣获授未行使购股权涉及股份数目为2,225,000股[59] - 先进技术副总裁陈剑锋获授未行使购股权涉及股份数目为9,626,820股[59] - 2020年4月7日开始归属的购股股权,9.09%股份于开始归属日期归属、18.18%于第一周年归属、27.27%于第二周年归属、45.45%于第三周年归属,行使价0.65美元(约5.06港元)[60] - 2020年8月31日开始归属的购股股权,20%股份于开始归属日期归属、50%于第一周年归属、30%于第二周年归属,行使价0.65美元(约5.06港元)[60] - 2020年12月31日开始归属的购股股权,50%股份于开始归属日期归属,其余于第一周年归属,行使价0.03美元(约0.23港元)[60] - 2019年12月31日开始归属的购股股权,股份按相等比例每年分期归属(不迟于开始归属日期起计第四周年),行使价分别为0.25美元(约1.94港元)、0.39美元(约3.04港元)或0.55美元(约4.27港元)[60] - 173名其他购股权利持有人获授未行使购股权涉及股份数目为9,796,466股[59] - 2021年7月15日开始归属的购股权,40%股份于开始归属日期归属、40%于第二周年归属、20%于第三周年归属,行使价0.39美元(约3.04港元)[61] - 2021年6月30日开始归属的购股权,20%股份于开始归属日期归属、20%于第一周年归属、20%于第二周年归属、40%于第三周年归属,行使价0.25美元(约1.94港元)或0.39美元(约3.04港元)[61] - 2020年8月18日开始归属的购股权,20%股份于开始归属日期归属、50%于第二周年归属、30%于第三周年归属,行使价0.25美元(约1.94港元)或0.39美元(约3.04港元)[61] - 2020年12月31日,19名合资格参与者的购股权自表现条件满足后按相等比例每年分期归属,行使价0.39美元(约3.04港元)[62] - 2019年7月31日,一名合资格参与者可于完成临床试验时按行使价0.65美元(约5.06港元)行使购股权[62] - 2019年12月27日,14名合资格参与者可于完成首次公开发售时按行使价0.73美元(约5.69港元)行使购股权[62] - 2021年8月18日,一名合资格参与者的购股权于开始归属日期归属,行使价0.39美元(约3.04港元)[62] - 2017年公司向高级管理层授出462,500份购股权,行使价为每股5.00美元或7.8084美元,五年归属时间表包括自授出日期起一周年一次性归属20%[113] - 2019年公司向若干人员授出2,473,941份购股权,加权平均行使价为每股8.7630美元,归属期1 - 6年不等[114] - 2020年3月,董事会主席等行使购股权,分别获发262,636股、48,579股及222,500股股份[111] - 购股权方面,2020年期初为2900989,期末为2348674;2019年期初为462500,期末为983351[116] - 2020年3月,董事会主席、秘书及首席运营官行使购股权,分别获发行261636股、48579股及222500股股份[116] - 2020年购股权行政开支8536千元,研发开支9086千元,销售及分销开支803千元,销售成本158千元;2019年对应开支分别为467千元、36千元、36千元、0千元[117] 受限制股份单位计划相关 - 受限制股份单位计划于2020年4月28日有条件批准及采纳[7] - 公司于2020年4月28日有条件批准及采纳受限制股份单位计划,有效期10年,可能授出最高股份数6,100,420股,占上市日期已发行股份总数1%[63] - 截至2020年6月30日,公司未根据受限制股份单位计划授出受限制股份单位[63] 购股权方案相关 - 公司于2020年4月28日有条件批准及采纳购股权方案,有效期10年[64] - 因所有发行在外购股权获行使可发行的最高股份数目,不得超公司不时已发行股本30%[67] - 因所有购股 权获行使可发行的股份总数,不得超上市日已发行股份总数的10%,即61,004,200股[67] - 12个月内,向每名参与人士授出购股 权获行使已发行及将发行股份总数,不得超公司当时已发行股本1%[68] - 向公司主要股东或独立非执行董事等授出购股 权,若导致已发行及将发行股份超已发行股份0.1%且总值超500万港元,须经股东批准[69] - 截至2020年6月30日,公司无根据购股 权方案授出、行使、注销购股 权或令其失效情况[70] 所得款项净额情况 - 全球发售及超额配股 权获悉数行使所得款项净额约为25.8798亿港元[71] - 截至2020年6月30日,所得款项净额总计25.8798亿港元,已动用2100万港元,未动用25.6698亿港元[72] 业务产品情况 - 截至2020年6月30日,公司有6款注册产品和20款处于不同开发阶段的在研产品[13] - 截至2020年6月30日,公司持有8个有关TaurusOne®的专利,正在完成其确认性临床试验,预计2021年上半年取得国家药监局批准[16] - 公司第二代TAVR产品TaurusElite®临床试验的受试患者招募工作预计2020年第三季度完成[16] - 公司第三代TAVR产品TaurusNXT®具备无戊二醛的抗钙化功能,预计2021年第一季度或第二季度开展临床试验[15][16] - 公司TMVR装置计划2021年开始临床试验,完成后向国家药监局提交申请并商业化[16] - 公司TTVR装置目前处于型式试验阶段及动物试验[16] - 公司冲击波球囊正在为TaurusWave进行动物试验,预计2021年上半年开始首次人体试验[16] - 截至2020年6月30日,公司有5款正在生产并销售的神经介入手术医疗器械,来自销售神经介入产品的收益达人民币1424万元[16] - 2020年第三季度,公司推出第六款神经介入产品易必达®引导导管[16] - SacSpeed®球囊扩张导管2020年8月获国家药监局批文,申翼®支架取栓器预计2020年底前完成临床试验招募受试患者过程[17] - 公司计划在准备就绪后向国家药监局提交TaurusOne®注册申请,预计2021年获得TaurusOne®及TaurusElite®上市批准后开始商业化[21][22] 人员团队情况 - 截至2020年6月30日,研发团队有51名雇员,占全职雇员总数的14.5%,拥有43项注册专利及57项申请中的专利[18] - 截至2020年6月30日,神经介入手术产品生产团队有66名雇员,经导管瓣膜治疗在研产品生产团队有49名雇员[19][20] - 截至2020年6月30日,销售及营销团队有35名雇员,其中11人专注营销,24人专注销售[22] - 截至2020年6月30日,公司有352名全職僱員,均位於中國,首六個月僱員福利開支總額約為4690萬元人民幣[38] 物业设施情况 - 截至2020年6月30日,上海租赁物业面积1188.4平方米,苏州设施已取得生产许可证生产易必达®引导导管,2020年8月取得委托生产许可生产Jasper®颅内可电解脱弹簧圈[19] 财务数据关键指标变化 - 截至2020年6月30日止六个月,集团产生亏损17.89亿元,主要因金融工具公允价值亏损16.76亿元及外汇亏损2292万元,扣除一次性亏损后亏损9047万元[22] - 2020年6月30日收益为1420万元,较2019年6月30日的520万元增加171.8%,所有收益均来自神经介入业务销售[22] - 截至2020年6月30日止六个月,销售成本为529万元,较截至2019年6月30日止六个月的183万元上升188.6%[23] - 毛利由截至2019年6月30日止六个月的340万元,上升162.7%至截至2020年6月30日止六个月的895万元,2020年毛利率下跌至62.9%,2019年为65.0%[24] - 截至2020年6月30日止六个月其他收入为716万元,较去年同期的141万元上升406.6%[25] - 研发开支从2019年同期的1622