香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其準確 性或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示，概不對因本公告全部或任何部份內容而產生或 因倚賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 Peijia Medical Limited 沛嘉醫療有限公司 （ 於 開 曼 群 島 註 冊 成 立 的 有 限 公 司 ） （股 份 代 號：9996） 自願公告 國家藥監局受理TaurusNXT® 「非醛交聯」幹瓣經導管 主動脈瓣置換系統的註冊申請 本公告乃由沛嘉醫療有限公司（「本公司」，連同其附屬公司統稱「本集團」）自 願作出，為本公司股東及潛在投資者提供有關本集團最新業務發展及新產品 研發進度的更新資料。 – 1 – 該系統已獲國家藥監局創新醫療器械特別審批程序受理，後續將優先評估及 審批。 本公司可能最終無法成功銷售TaurusNXT® 「非醛交聯」幹瓣TAVR系統。本公司 股東及潛在投資者於買賣本公司股份時務請審慎行事。 承董事會命 沛嘉醫療有限公司 董事長兼執行董事 張一博士 香港，2025年12月7日 於本公告日期，董事會包括執行董事張一博士、張葉萍太太及葉紅女士；非執行董事關繼 峰先 ...

公司高管增持 - 执行董事、首席执行官兼董事长张一博士通过其控制的公司，自2025年12月1日起开始在公开市场购买公司股份 [1] - 此次增持股份的合计代价预期不超过1500万港元 [1] 近期股价与交易表现 - 截至2025年12月5日收盘，公司股价报收于5.54港元，上涨0.73% [1] - 当日成交量为101.37万股，成交额为561.87万港元 [1] 投行机构评级 - 投行对该股的评级以买入为主，近90天内共有1家投行给出买入评级 [1] - 中信建投在2025年10月15日发布的最新研报给予公司买入评级 [1] 公司市值与行业地位 - 公司港股市值为36.93亿港元，在医疗器械Ⅱ行业中排名第11位 [1] - 公司港股流通市值为36.93亿港元，低于行业平均的51.77亿港元，在29家公司中排名第11 [1] 公司财务与运营指标 - 公司营业收入为6.68亿港元，低于行业平均的11.95亿港元，在29家公司中排名第15 [1] - 公司毛利率为70.07%，显著高于行业平均的54.89%，在29家公司中排名第6 [1] - 公司净利率为-20.14%，低于行业平均的-16.5%，在29家公司中排名第25 [1] - 公司净资产收益率（ROE）为-10.75%，低于行业平均的-4.03%，在29家公司中排名第24 [1] - 公司负债率为23.63%，低于行业平均的29.03%，在29家公司中排名第15 [1]

经张博士告知，持股增加反映其对公司内在价值的认可，以及其对公司发展前景及增长潜力的坚定信 心。张博士将不排除根据适用法律及法规于适当时候进一步增加其于公司持股的可能性。 沛嘉医疗-B(09996)发布公告，董事会获悉，执行董事、首席执行官兼公司董事会董事长张一博士透过 其所控制的公司，自2025年12月1日起开始于公开市场上购买公司股份。持股增加合共代价预期不超过 1500万港元。 ...

公司核心动态 - 公司首席执行官兼董事长张一通过其控制的公司，自2025年12月1日起在公开市场购买公司股份，增持总代价预期不超过1500万港元 [1] - 国家药品监督管理局已受理公司产品GeminiOne®经导管缘对缘修复系统的注册申请 [1]

经张博士告知，持股增加反映其对公司内在价值的认可，以及其对公司发展前景及增长潜力的坚定信 心。张博士将不排除根据适用法律及法规于适当时候进一步增加其于公司持股的可能性。 智通财经APP讯，沛嘉医疗-B(09996)发布公告，董事会获悉，执行董事、首席执行官兼公司董事会董事 长张一博士透过其所控制的公司，自2025年12月1日起开始于公开市场上购买公司股份。持股增加合共 代价预期不超过1500万港元。 ...

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其準確 性或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示，概不對因本公告全部或任何部分內容而產生或 因倚賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 Peijia Medical Limited 沛嘉醫療有限公司 （ 於 開 曼 群 島 註 冊 成 立 的 有 限 公 司 ） （股 份 代 號：9996） 自願公告 執行董事、首席執行官兼董事會董事長的持股增加 本公告乃由沛嘉醫療有限公司（「本公司」，連同其附屬公司統稱「本集團」）自 願作出，以告知本公司股東及潛在投資者有關執行董事、首席執行官兼本公司 董事會（「董事會」）董事長張一博士（「張博士」）於本公司持股增加的事宜。 董事會獲悉，張博士透過其所控制的公司，自2025年12月1日起開始於公開市 場上購買本公司股份（「持股增加」）。持股增加合共代價預期不超過15,000,000 港元。 經張博士告知，持股增加反映其對本公司內在價值的認可，以及其對本公司發 展前景及增長潛力的堅定信心。張博士將不排除根據適用法律及法規於適當 時候進一步增加其於本公司持股的可能性。 根據本公司可獲得的資料及就董事會所知 ...

股本情况 - 本月底法定/注册股本总额为10万美元，股份数目为10亿股，面值0.0001美元[1] - 上月底和本月底已发行股份（不含库存股）均为6.71438159亿股，库存股为0[2] 购股期权 - 购股期权计划和方案上月底及本月底已授出股份期权数分别为3007.942万和483.285万股，本月无变动[3] - 本月行使期权所得资金总额为0港元[3] 股份变动 - 本月已发行股份（不含库存股）和库存股增减总额均为0股[5]

行业核心观点 - 神经血管疾病介入治疗医用耗材是医疗器械领域技术壁垒最高、创新最活跃的板块之一，也是心脑血管高值耗材中增长最快的领域之一 [1][3] - 行业直接决定手术成败，是神经介入医生的关键工具 [1][3] - 2024年中国市场规模为132.56亿元，预计2025年将增长至197.22亿元，显示出强劲的增长势头 [1][3] 市场规模与增长 - 2024年中国神经血管疾病介入治疗医用耗材市场规模为132.56亿元，较2017年的32.25亿元实现了显著增长 [1][3] - 预计2025年市场规模将进一步扩大至197.22亿元 [1][3] - 按病理治疗细分，2024年出血类耗材规模71.36亿元（占比53.83%），缺血类耗材规模35.04亿元（占比26.43%），通路类耗材规模26.16亿元（占比19.73%） [1][4] - 预计2025年出血类耗材规模将达109.95亿元（占比55.75%），缺血类耗材规模48.79亿元（占比24.74%），通路类耗材规模38.48亿元（占比19.51%） [1][4] 行业分类与特点 - 神经血管疾病介入治疗通过微创血管内途径修复或封堵异常脑血管，具有创伤小、效率高、治疗效果好的优点 [2] - 产品主要覆盖出血性、缺血性脑血管疾病治疗及通路类三大细分领域 [2] 行业竞争格局 - 中国市场集中度高，过去长期被美敦力、史赛克等国际巨头垄断，占据超过60%的市场份额 [5] - 微创脑科学、心玮医疗、归创通桥、沛嘉医疗等本土企业在取栓支架、栓塞弹簧圈等产品上实现突破，正凭借性价比和本土服务快速抢占市场 [5] 行业发展趋势 - 中国神经介入手术量步入快速增长阶段，受国家医疗卫生投入、居民支付能力提升及人口老龄化趋势推动，市场规模将快速增长 [7] - 国产替代进程将加速，本土企业已在中低端领域实现突破，未来将向血流导向装置、颅内药物球囊等更高端、更复杂的领域蔓延 [7] - 行业技术将朝着更精准、更微创、更智能的方向发展 [7] 产业链结构 - 产业链上游主要包括镍钛丝、铂金丝等特种金属，医用级PEBAX等高分子材料，以及精密部件 [4] - 产业链中游为耗材的生产制造与组装 [4] - 产业链下游主要为流通与医疗服务，终端为脑血管疾病患者，以三甲医院为核心 [4]

行业定义与核心观点 - 脑梗死血管内神经介入治疗是急性缺血性脑卒中（AIS）的核心治疗手段，约占全部脑卒中的80% [2] - 该技术是在数字减影血管造影（DSA）系统支持下，通过微创导管操作直接疏通堵塞脑血管，具有创伤小、恢复快、疗效显著的优势 [3][4] - 行业自2015年血管内取栓治疗被证实安全有效后进入飞速发展阶段 [2] 行业发展驱动因素 - 人口老龄化加速叠加生活方式改变，导致脑梗死发病人数持续攀升 [1][4] - 国内脑卒中防治工程推广与卒中中心建设，显著提升了神经介入手术的渗透率 [1][4] - 急性缺血性脑卒中（AIS）发病人数从2017年的323.2万人增长至2024年的438.4万人，预计2025年将达到461.3万人 [7] 市场规模与手术量 - 2024年我国脑梗死血管内神经介入治疗手术量增长至18.25万台，较2017年的2.41万台实现大幅增长 [1][4] - 预计2025年手术量有望达到26.66万台 [1][4] - 手术量激增反映了市场需求的快速释放 [4] 手术结构细分 - 2024年手术结构中，颅内取栓支架手术8.44万台，占比46.25%；颅内血栓抽吸导管手术6.65万台，占比36.44%；颅内支架、球囊、保护伞等手术3.16万台，占比17.32% [1][5] - 预计2025年，取栓支架手术占比将微降至41.52%（11.07万台），抽吸导管手术占比升至38.71%（10.32万台），其他手术占比升至19.77%（5.27万台） [1][5] 行业竞争格局 - 行业主要企业包括微创脑科学、归创通桥、心玮医疗、赛诺医疗、蓝帆医疗、沛嘉医疗等 [2][8] - 市场竞争将随着需求增长而日益激烈 [8] 主要企业表现 - 微创脑科学拥有25款商业化产品及11款在研产品，其出血性脑卒中产品收入从2019年0.80亿元迅速增长至2024年4.02亿元，复合年增长率达38.11% [8] - 归创通桥2024年实现营业收入7.8亿元，同比增长48.3%；毛利5.60亿元，同比增长45.43% [9] - 心玮医疗2024年实现营业收入2.78亿元，同比增长19.6%；毛利1.82亿元，同比增长10.97% [10] 行业发展趋势 - 脑卒中发病人数不断增加为行业带来巨大增长空间 [12] - 国产介入器械面临巨大的国产化机遇，技术创新将推动市场快速发展 [12] - 行业应用范围正不断拓展，从缺血和出血性脑血管病到复杂病变治疗 [12] 行业壁垒 - 行业存在显著的人才壁垒，产品研发需具备扎实的医学知识和脑血管专业知识 [3] - 产品从研发到上市需要大量资金支持，形成资金壁垒 [3] - 医疗机构采购时优先考虑品牌知名度高的产品，形成品牌壁垒 [3]

行业趋势与核心观点 - 2025年全球正经历一场以“具身智能”为核心的产业竞赛，标志着从“软件智能”纪元迈向“具身智能”时代的根本性范式转移 [1][2] - 机器人产业正从“工业自动化”迈向“智能体协同”，从“单一任务执行”走向“多场景自主决策”，市场需求向“高质量发展”转型 [2] - 中国机器人产业呈现“产融齐升、结构优化”的强劲增长态势，领军企业以技术积淀和市场适配能力奠定全球产业链中的“中国分量” [1] 产业发展面临的深层博弈 - 产业与资本融合进入深水区，存在已上市企业需要“价值放大器”与拟上市企业需要“IPO加速器”的双重需求 [6] - 企业面临“专用”与“通用”的战略抉择，需在深耕成熟场景（如焊接、码垛）与押注通用人形未来之间找到定位 [9] - 初创公司需平衡“技术理想”与“市场现实”，解决研发投入与营收压力的矛盾，并找到愿意为前沿技术付费的早期客户 [9] - 由于产业链条极长，构建开放、协同的产业生态已成为必然选择，企业需抉择成为生态核心构建者还是关键节点参与者 [10] - 头部企业可通过参与权威榜单评选抢占认知先机，榜单认证可作为IPO进程中的关键砝码和已上市企业的市值管理工具 [6][7] 行业年会核心价值与议程 - 年会旨在通过权威榜单发布与顶级生态聚合，执行行业“顶层设计”，主动塑造下一代行业领袖 [11] - 计划发布《2025中国机器人发展年刊》作为企业决策者的“战略参谋”，并设置“生态合作洽谈会”推动订单、投资与战略合作直接落地 [13] - 会议议程设计为认知升级之旅，首日聚焦宏观框架与市场落地，次日深入“核心部件”攻坚与“人形时代”畅想等方法论探讨 [14][15] - 年会拟邀请500+重量级嘉宾，构建由顶尖企业、学术领袖与资本力量组成的“产业共同体” [13]