截至目前，我国上市的创新医疗器械累计 384项 。 # 经导管主动脉 瓣系 统 近日，国家药品监督管理局（NMPA）批准了 沛嘉医疗科技（苏州）有限公司 的 "经导管主动脉瓣系统"（TaurusTrio） （注册证号：国械注准 20253132489） 以及 泰州度博迈医疗器械有限公司 的 一次性使用无菌导尿管 （国械注准 20253142490） 2项创新产品注册申请。 | 383 | 经导管主动脉瓣系统 | 沛嘉医疗科技(苏州) | 2025-12-10 | 江苏 | 国械注准 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | | | 有限公司 | | | 20253132489 | | 384 | 一次性使用无菌导尿管 | 泰州度博迈医疗器械 | 2025-12-10 | 江苏 | 国械注准 | | | | 有限公司 | | | 20253142490 | 产 品 信 息 ： Ta u r u s Tr i o 的 结 构 设 计 — — 面 向 反 流 难 题 的 专 用 工 程 路 径 主动脉瓣反流（AR）长期被视为 TAVR 领域最具挑战性的适应症之一，核心原因在 ...

文章核心观点 - 2025年秋季（9月至11月），中国医疗器械行业BD活动显著提速，期间共发生58起交易，覆盖心血管、核医学、体外诊断、智慧医疗、AI赋能与外科器械等多个细分领域 [2] - 行业BD活动呈现五大趋势：并购提速与结构调整、跨境合作与全球布局、生态共建与渠道扩展、智慧医疗与AI赋能、科研与诊断共生体系 [7][9][11][16][18] - 行业竞争正从单一技术或产品竞争，转向技术、资本、渠道与生态的动态平衡与整合阶段 [20] 趋势一：并购提速与结构调整 - **并购交易数量上升**，成为标志性的BD形式，企业通过“资本控盘+产品整合”实现快速布局 [7] - **心通医疗**以6.8亿美元发行新股的方式，全资收购微创心律，采用“零现金”交易模式，完成结构性心脏病与心律管理的上下游打通，形成“瓣膜—心律—心衰”一体化布局 [7] - **华安众辉**收购邦尼医疗，切入可吸收倒刺缝线赛道，标志着高频电刀龙头从单品竞争向材料创新和“缝合与能量系统”的结构延伸 [7] - **上药控股器械板块**在进博会期间与波士顿科学、美敦力、爱德华等多家国际巨头集中签署战略合作，不仅是渠道深化，更是将国际品牌纳入其一体化供应链与学术推广体系的资本性布局 [7] - **中核高能**与中珠医疗签约，计划建设核技术临床研究与应用中心，布局核医疗装备示范，是核技术应用从科研向产业化迈进的重要一步 [7] 趋势二：跨境合作与全球布局 - 跨境合作明显活跃，呈现**双向技术流动**的特点，既有外资技术落地中国，也有国产方案反向输出 [9] - **精锋医疗**与中东AMICO集团在沙特签约，探索“深圳技术+沙特市场”模式，计划共建手术机器人培训中心 [12] - **华大智造（美国子公司）** 与Swiss Rockets AG达成CoolMPS测序技术授权合作，授权对方用于亚太以外的全球市场，展示了国产基因测序技术的全球价值 [12] - **Trasis SA**与北京派特生物技术成立合资公司“创思派特生物”，聚焦放射性药物设备及耗材，反映出国际企业倾向于以“本地化生产+分阶段整合”方式参与中国市场 [12] 趋势三：生态共建与渠道扩展 - 渠道体系的整合与生态共建成为合作主旋律，以进博会为重要节点 [11] - **国药器械**与碧迪医疗生物科学签署合作协议，深度协同拓展市场，强化合规流通渠道建设 [13] - **国控器械**与碧迪医疗通过自动化发药机合作，实现药品全流程追溯，构建智慧药房生态 [13] - **华润医药商业集团**与华润化学材料科技联合开发采血管专用聚酯等医疗材料解决方案，推动产业链协同 [13] - **上药控股器械板块**在进博会期间与欧康维视、西门子医疗、史帝瑞、洁定、赛沛等集中签约，涵盖精准诊断、眼科产品分销及智能售后服务，以其数智供应链和SPD服务体系为基础建立全链路生态闭环 [13] - **广州白云山稀核健康医药**与GE医疗合作，聚焦核医学诊疗设备与放射性药物研发，推动“药+影像”一体化发展 [14] 趋势四：智慧医疗与AI赋能 - AI与数据驱动成为BD合作主线，技术落地速度加快 [16] - **联影医疗**与瑞慈医疗共建非公医疗领域首个“人工智能超声应用联合创新中心”，将AI技术与智能设备融入临床服务 [21] - **医渡科技**与GE医疗中国合作建设多模态医疗数据平台，基于真实世界证据开发智能化临床管理方案 [21] - **美敦力心脏消融解决方案业务**对心寰科技进行战略投资并合作，整合心腔内超声成像导管与电生理消融技术，推进术中影像融合 [21] - **可孚医疗**与腾讯云合作，发布搭载腾讯天籁AI算法的骨传导助听器，深化智能听力健康解决方案 [21] - **阿里健康**与圣湘生物战略合作，聚焦呼吸道感染性疾病检测，以“居家闪检”服务推动专业级检测能力向家庭场景延伸 [21] 趋势五：科研与诊断共生体系 - 从体外诊断到分子诊断，科研与临床转化的界限正在模糊，合作频次上升 [18] - **贝瑞基因**与因美纳深化基因测序平台临床应用合作，推进科研成果转化 [21] - **迈瑞**与瑞亚力在进博会签约TGA联合实验室项目，推动实验室建设标准化 [21] - **乐凯医疗**与华夏安健聚焦动态心电记录仪共研与市场共建，推动可穿戴设备技术转化 [21] - **之江生物**与三优生物医药签署自动化开发合作协议，攻关创新生物药研发瓶颈 [21]

此前12月5日沛嘉医疗亦公告，公司首席执行官兼董事长张一透过其所控制的公司，自2025年12月1日起 开始于公开市场上购买公司股份，持股增加合共代价预期不超过1500万港元。持股增加反映其对公司内 在价值的认可，以及对公司发展前景及增长潜力的坚定信心。张一将不排除根据适用法律及法规于适当 时候进一步增加其于公司持股的可能性。 本文源自：格隆汇 12月12日，沛嘉医疗-B(9996.HK)今日盘中一度涨8.26%至6.29港元，股价创10月21日以来近2个月新 高。 消息面上，沛嘉医疗昨日晚间宣布，于2025年12月11日，公司收到中华人民共和国国家药品监督管理局 就TaurusTrio™经导管主动脉瓣("TAV")系统的注册申请发出的批准。公司期待TaurusTrio™ TAV系统于 中国成功上市，预计将为患有重度AR的中国患者提供安全有效的治疗选择，从而满足一项重大未满足 的临床需求。 ...

港股市场整体表现 - 12月12日港股主要指数全线上涨，恒生指数上涨446.28点，涨幅1.75%报25976.79点；恒生科技指数上涨103.46点，涨幅1.87%报5638.05点；国企指数上涨145.07点，涨幅1.62%报9079.35点；红筹指数上涨47.77点，涨幅1.16%报4150.4点 [1] - 盘面上科网股全线上涨，网易涨超4%，联想、腾讯、阿里巴巴涨超2%，小米、快手、京东、百度涨超1% [1] - 电力设备、黄金、中资券商、保险、AIGC概念、地产蓝筹及CXO概念股普遍走高，其中东方电气涨超13%，中国银河涨超6%，中国太保和中国人寿涨超5%，昭衍新药涨近20% [1] 个股及公司动态 - 香港科技探索11月订单总商品交易额6.36亿港元，同比下降7.4% [2] - 京东方精电与京东方越南订立总产品加工协议 [2] - 招商证券获准发行不超过400亿元公司债券 [2] - 中国银河完成发行40亿元短期公司债券 [2] - 云迹科技拟成立合营公司，重点发展面向创新场景的机器人智慧体解决方案 [3] - 云顶新耀与海森生物订立商业化服务及授权许可协议，其附属公司将在中国提供CSO服务 [3] - 沛嘉医疗的TaurusTrio经导管主动脉瓣系统注册申请获国家药监局批准 [3] - 中国抗体的SM17新药研究申请获国家药监局药品审评中心受理 [4] - 恒益控股拟进行资本重组及集资活动 [5] 机构市场观点 - 广发证券认为港股对外围风险更敏感，美联储降息路径不明，且12月面临限售股解禁高峰，基本面承压，预计潜在反弹时间点可能在12月中下旬或明年1月初 [6] - 东吴证券认为港股短期还处在左侧阶段，反弹还需等待 [6] - 光大证券指出当前指数相比往年牛市仍有上涨空间，但在“慢牛”政策指引下，牛市持续时间比涨幅更重要，短期市场可能缺乏强力催化，或以震荡蓄势为主 [6] - 国信证券认为港股短期调整为2026年市场上涨打开空间，11月南向资金净流入超1100亿元人民币，预测港股2026年有望在30000-32000点之间运行 [6] 行业投资机会 - 平安证券指出，随着冰雪运动普及和冰雪旅游发展，冰雪经济成为新的经济增长点，涵盖运动、旅游、装备、文化等产业，产业链条长、导流效应大、社会效益高 [7] - 冰雪产业规模快速增长，“冷资源”正加速转变为“热经济”，建议重点关注有边际改善的冰雪运动品牌企业及分红派息率稳健的龙头企业 [7]

此前12月5日沛嘉医疗亦公告，公司首席执行官兼董事长张一透过其所控制的公司，自2025年12月1日起 开始于公开市场上购买公司股份，持股增加合共代价预期不超过1500万港元。持股增加反映其对公司内 在价值的认可，以及对公司发展前景及增长潜力的坚定信心。张一将不排除根据适用法律及法规于适当 时候进一步增加其于公司持股的可能性。(格隆汇) 沛嘉医疗-B(9996.HK)今日盘中一度涨8.26%至6.29港元，股价创10月21日以来近2个月新高。 消息面上，沛嘉医疗昨日晚间宣布，于2025年12月11日，公司收到中华人民共和国国家药品监督管理局 就TaurusTrio™经导管主动脉瓣("TAV")系统的注册申请发出的批准。公司期待TaurusTrio™ TAV系统于 中国成功上市，预计将为患有重度AR的中国患者提供安全有效的治疗选择，从而满足一项重大未满足 的临床需求。 ...

责任编辑：卢昱君 热点栏目 自选股 数据中心 行情中心 资金流向 模拟交易 客户端 热点栏目 自选股 数据中心 行情中心 资金流向 模拟交易 客户端 沛嘉医疗-B（09996）午前股价上涨7.06%，现报6.22港元，成交额768.68万港元。 沛嘉医疗-B（09996）午前股价上涨7.06%，现报6.22港元，成交额768.68万港元。 沛嘉医疗公布，12月11日，公司收到中国国家药品监督管理局就TaurusTrio™经导管主动脉瓣（TAV） 系统的注册申请发出的批准。TaurusTrio™ TAV系统由公司基于自JenaValve Technology， Inc． （JenaValve）获得的Trilogy™经导管心脏瓣膜（THV）系统的独占许可开发及制造。 沛嘉医疗公布，12月11日，公司收到中国国家药品监督管理局就TaurusTrio™经导管主动脉瓣（TAV） 系统的注册申请发出的批准。TaurusTrio™ TAV系统由公司基于自JenaValve Technology， Inc． （JenaValve）获得的Trilogy™经导管心脏瓣膜（THV）系统的独占许可开发及制造。 公告指， JenaVa ...

公司股价表现 - 沛嘉医疗-B(09996.HK)股价上涨近7%，截至发稿时涨幅为6.88% [1] - 公司股价报收于6.21港元 [1] - 成交额为748.78万港元 [1]

消息面上，沛嘉医疗公布，12月11日，公司收到中华人民共和国国家药品监督管理局就TaurusTrio经导 管主动脉瓣(TAV)系统的注册申请发出的批准。TaurusTrio TAV系统由公司基于自JenaValve Technology,Inc.(JenaValve)获得的Trilogy经导管心脏瓣膜(THV)系统的独占许可开发及制造。 公告指，JenaValve的Trilogy THV系统已于2021年5月获得CE标志认证，且截至公告日期，已在真实世 界临床实践中用于超过1000例商业化手术。公司期待TaurusTrio TAV系统于中国成功上市，预计将为患 有重度AR的中国患者提供安全有效的治疗选择，从而满足一项重大未满足的临床需求。 沛嘉医疗-B(09996)涨近7%，截至发稿，涨6.88%，报6.21港元，成交额748.78万港元。 ...

智通财经APP获悉，沛嘉医疗-B(09996)涨近7%，截至发稿，涨6.88%，报6.21港元，成交额748.78万港 元。 消息面上，沛嘉医疗公布，12月11日，公司收到中华人民共和国国家药品监督管理局就TaurusTrio™经 导管主动脉瓣(TAV)系统的注册申请发出的批准。TaurusTrio™ TAV系统由公司基于自JenaValve Technology, Inc.(JenaValve)获得的Trilogy™经导管心脏瓣膜(THV)系统的独占许可开发及制造。 公告指， JenaValve的Trilogy™ THV系统已于2021年5月获得CE标志认证，且截至公告日期，已在真实 世界临床实践中用于超过1000例商业化手术。公司期待 TaurusTrio™ TAV系统于中国成功上市，预计将 为患有重度AR的中国患者提供安全有效的治疗选择，从而满足一项重大未满足的临床需求。 ...

兹提述本公司日期为2022年1月14日的公告。TaurusTrio TAV系统由本公司基于自JenaValve Technology, Inc.(JenaValve)获得的Trilogy经导管心臟瓣膜(THV)系统的独占许可开发及制造。该系统专为经股动脉通 路治疗原生重度主动脉瓣反流(AR)患者而设计。与主动脉瓣狭窄患者不同，AR患者的主动脉瓣通常缺 乏钙化组织以供TAV锚定，令AR患者的治疗选择有限。该系统采用专有的定位键技术，即使在不含钙 化组织的情况下，亦可通过附着于原生瓣叶实现稳固锚定，同时确保瓣膜对合缘交界对齐。 JenaValve的Trilogy THV系统已于2021年5月获得CE标志认证，且截至本公告日期，已在真实世界临床 实践中用于超过1000例商业化手术。本公司期待 TaurusTrio TAV系统于中国成功上市，预计将为患有重 度AR的中国患者提供安全有效的治疗选择，从而满足一项重大未满足的临床需求。 （原标题：沛嘉医疗-B(09996)：TaurusTrio?经导管主动脉瓣系统的注册申请获国家药品监督管理局批 准） 智通财经APP讯，沛嘉医疗-B(09996)发布公告，于2025年12 ...