新产品和新技术研发 - 白云山全资子公司明兴药业收到《药品生产许可证》，有效期至2025年11月22日[1] - 同意明兴药业新增制造六部、制造八部生产车间及3条生产线[3] - 新增小容量注射剂（非最终灭菌）等生产范围[3] 未来展望 - 新增生产车间等利于明兴药业优化产能，提升相关水平[4] - 医药产品生产、销售受市场环境等因素影响存在不确定性[4] 其他 - 公告发布时间为2024年11月18日[6]

新产品和新技术研发 - 枸橼酸西地那非片获批增加20mg规格并变更适应症[2] - 桑菊感冒颗粒获批变更药品说明书中安全性等内容[2][3] - 枸橼酸西地那非片（20mg）研发投入约776.94万元[4] - 桑菊感冒颗粒研发投入约10万元[6] 业绩相关 - 2023年桑菊感冒颗粒在公立医院销售额2073万元，药店销售额27431万元[6] - 本次获批对公司当期业绩无重大影响[7] 其他 - 枸橼酸西地那非片批准文号有效期至2029年3月6日[2] - 白云山2023年6月30日递交枸橼酸西地那非片上市申请，7月18日获受理[4] - 白云山2024年8月21日递交桑菊感冒颗粒补充申请，8月23日获受理[5]

证券代码：600332 证券简称：白云山 公告编号：2024－072 广州白云山医药集团股份有限公司 关于分公司药品通过仿制药一致性评价的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗 漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日，广州白云山医药集团股份有限公司（以下简称"本公司"） 分公司广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂（以下简称"白 云山制药总厂"）收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请 批准通知书》，头孢克肟分散片已通过仿制药质量和疗效一致性评价， 现将有关情况公告如下： 一、药品的基本情况 药总厂 ；（2）地址：广州市白云区同和街云祥路 88 号 药品通用名称：头孢克肟分散片 通知书编号：2024B05025、2024B05024 受理号：CYHB2350538、CYHB2350539 剂型：片剂 规格：0.1g、0.2g（按 C16H15N5O7S2计） 注册分类：化学药品 药品注册标准编号：YBH26762024 上市许可持有人名称：（1）名称：广州白云山医药集团股份有限公 司白云山制药总厂 ；（2）地址：广州市白云区同和街云祥 ...

生产许可 - 奇星药业《药品生产许可证》有效期至2025年9月21日[1] 委托生产 - 奇星药业委托中一药业生产蛇胆川贝散等，有效期3年[1][3] - 奇星药业委托白云山制药总厂生产健脾补血颗粒，有效期3年[1][4] 影响与风险 - 本次委托生产利于公司优化资源配置[5] - 获《药品生产许可证》对当期业绩无重大影响[5] - 药品生产、销售受市场影响存在不确定性[5]

新产品和新技术研发 - 白云山制药总厂头孢克洛干混悬剂和注射用头孢呋辛钠通过仿制药一致性评价[1] - 截至公告日，头孢克洛干混悬剂研发投入约525.11万元[5][6] - 截至公告日，注射用头孢呋辛钠一致性评价研发投入约125.84万元[6] 业绩总结 - 2023年头孢克洛干混悬剂在公立医院和零售药店销售额分别为13212万元和27239万元[5] - 2023年注射用头孢呋辛钠在公立医院和零售药店销售额分别为236977万元和696万元[6] - 2023年度头孢克洛干混悬剂销售收入为146.93万元[5][6] 未来展望 - 药品通过一致性评价有利于提升市场竞争力[7]

股本情况 - 截至2024年10月底，公司法定/注册股本总额为16.25790949亿元人民币[1] - 香港联交所上市H股法定/注册股本为2.199亿元人民币，本月无增减[1] - 上海证券交易所上市A股法定/注册股本为14.05890949亿元人民币，本月无增减[1] 股份发行情况 - 香港联交所上市H股已发行股份总数为2.199亿股，本月无增减[2] - 上海证券交易所上市A股已发行股份总数为14.05890949亿股，本月无增减[2] 其他情况 - 股份期权、承诺发行发行人股份的权证等均不适用[4][5][6][7][8]

生产委托 - 奇星药业受托方有中一药业等多家公司[2] - 奇星药业委托中一药业生产金丹丸增加包装[3] - 委托有效期至2025年9月21日[3] 许可证 - 奇星药业《药品生产许可证》有效期至2025年9月21日[1] 业绩影响 - 本次变更对公司当期业绩无重大影响[5]

新产品和新技术研发 - 公司全资子公司广药总院获国家药监局新《药物GLP认证证书》[1] - 广药总院通过GLP定期检查，获9项认证资质[1] - 《药物GLP认证证书》有效期至2029年10月14日[2] - 广药总院药物非临床评价研究中心2023年7月后具备9项认证资质能力[2] 其他 - 公告发布时间为2024年10月28日[4]

药品信息 - 注射用头孢唑肟钠和缩宫素注射液通过仿制药一致性评价[1] - 注射用头孢唑肟钠2017年获批上市，2023年7月申请评价[6][7] - 缩宫素注射液1982年获批上市，2023年6月申请评价[8] 业绩数据 - 2023年注射用头孢唑肟钠公立医院销售额379,956万元[7] - 2023年缩宫素注射液公立医院销售额37,698万元[8] - 2023年白云山制药总厂该药品销售收入121.68万元[7] - 2023年明兴药业该药品销售收入197.4万元[10] 研发投入 - 白云山制药总厂注射用头孢唑肟钠研发投入约278.26万元[7] - 明兴药业缩宫素注射液评价投入约372.2万元[10] 未来展望 - 药品通过评价利于提升竞争力，但有不确定性[11]

财务指标 - 公司2024年第三季度营业收入为180.17亿元人民币，同比下降1.08%[3] - 归属于上市公司股东的净利润为6.09亿元人民币，同比下降37.82%[3] - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为5.15亿元人民币，同比下降38.70%[3] - 经营活动产生的现金流量净额为-7.51亿元人民币，同比下降183.33%[3] - 基本每股收益和稀释每股收益均为0.375元人民币，同比下降37.82%[3] - 加权平均净资产收益率为1.70%，同比减少1.17个百分点[3] - 2024年前三季度营业总收入为590.60亿元人民币，同比增长1.5%[20] - 2024年前三季度净利润为32.89亿元人民币，同比下降16.3%[21] - 2024年前三季度归属于母公司股东的净利润为31.59亿元人民币，同比下降16.7%[21] - 2024年前三季度销售费用为42.31亿元人民币，同比下降10.1%[20] - 2024年前三季度研发费用为5.79亿元人民币，与上年同期基本持平[20] - 2024年前三季度经营活动产生的现金流量净额为550.19亿元人民币，同比增长2.9%[23] - 2024年前三季度每股收益为1.943元人民币，同比下降16.7%[22] 资产负债情况 - 公司2024年9月30日的流动资产合计为530.50亿人民币，较2023年12月31日的559.84亿人民币下降了5.24%[14] - 公司2024年9月30日的非流动资产合计为262.05亿人民币，较2023年12月31日的226.03亿人民币增加了15.92%[15] - 公司2024年9月30日的资产总计为792.56亿人民币，较2023年12月31日的785.87亿人民币增加了0.85%[16] - 公司2024年9月30日的流动负债合计为362.61亿人民币，较2023年12月31日的362.35亿人民币基本持平[16] - 公司2024年9月30日的非流动负债合计为49.42亿人民币，较2023年12月31日的56.74亿人民币下降了12.87%[17] - 公司2024年9月30日的负债合计为412.02亿人民币，较2023年12月31日的419.09亿人民币下降了1.68%[17] - 公司2024年9月30日的归属于母公司所有者权益合计为362.22亿人民币，较2023年12月31日的349.19亿人民币增加了3.72%[19] - 公司2024年9月30日的少数股东权益为18.31亿人民币，较2023年12月31日的17.59亿人民币增加了4.11%[19] - 公司2024年9月30日的所有者权益合计为380.53亿人民币，较2023年12月31日的366.78亿人民币增加了3.74%[19] - 公司2024年9月30日的负债和所有者权益总计为792.56亿人民币，较2023年12月31日的785.87亿人民币增加了0.85%[19] 其他信息 - 公司获得政府补助1.25亿元人民币[4] - 公司单独进行减值测试的应收款项减值准备转回1.94亿元人民币[4] - 公司普通股股东总数为87,322，无表决权恢复的优先股股东[8] - 前10名股东中，广州医药集团有限公司持股45.04%，HKSCC Nominees Limited持股13.52%[9] - 前10名无限售条件股东中，广州医药集团有限公司持有732,305,103股人民币普通股[11] - 广州国寿城市发展产业投资企业（有限合伙）持有67,576,183股人民币普通股[11] - 中国证券金融股份有限公司持有47,277,962股人民币普通股[11] - 广州产业投资控股集团有限公司期初普通账户和信用账户持股合计18,093,752股，期末持股17,267,952股，期末未出借转融通股份[12] - 中国工商银行股份有限公司-华泰柏瑞沪深300交易型开放式指数证券投资基金期初持股5,171,892股，期末持股13,080,792股，期末未出借转融通股份[12] - 中国建设银行股份有限公司-易方达沪深300医药卫生交易型开放式指数证券投资基金期初持股10,566,457股，期末持股10,977,357股，期末未出借转融通股份[12] - 中国建设银行股份有限公司-易方达沪深300交易型开放式指数发起式证券投资基金期初持股1,893,247股，期末持股8,876,013股，期末未出借转融通股份[12] - 2024年前三季度归属于母公司所有者的其他综合收益为4.94亿元人民币，上年同期为-6.23亿元人民币[21] - 2024年前三季度归属于少数股东的其他综合收益为0.51亿元人民币，上年同期为-0.55亿元人民币[21] - 2024年前三季度归属于母公司所有者的综合收益总额为31.64亿元人民币，同比下降16.4%[21] - 2024年前三季度公司购买商品、接受劳务支付的现金为471.10亿元人民币[24] - 2024年前三季度公司支付给职工及为职工支付的现金为44.36亿元人民币[24] - 2024年前三季度公司支付的各项税费为22.51亿元人民币[24] - 2024年前三季度公司经营活动产生的现金流量净额为-7.51亿元人民币[24] - 2024年前三季度公司投资活动产生的现金流量净额为-42.40亿元人民币[25] - 2024年前三季度公司吸收投资收到的现金为3.12亿元人民币[26] - 2024年前三季度公司取得借款收到的现金为85.03亿元人民币[26] - 2024年前三季度公司分配股利、利润或偿付利息支付的现金为15.49亿元人民币[26] - 2024年前三季度公司现金及现金等价物净增加额为-43.99亿元人民币[26] - 2024年9月30日公司期末现金及现金等价物余额为154.25亿元人民币[26]