白云山(600332)
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广州白云山医药集团股份有限公司 关于广州白云山生物制品股份有限公司收到药品注册证书的公告
中国证券报-中证网· 2025-12-26 11:41
药品注册获批 - 广州白云山医药集团股份有限公司合并报表范围内企业广州白云山生物制品股份有限公司获得国家药品监督管理局核准签发的冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)《药品注册证书》[1] - 药品批准文号为国药准字S20250069,证书编号为2025S03950,批准文号有效期至2030年12月21日[2] - 该药品注册申请于2024年7月25日获得受理,受理号为CXSS2400079[3] 药品基本信息 - 药品通用名称为冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞),剂型为注射剂[1] - 规格为复溶后每瓶0.5ml,每次人用剂量0.5ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU[1] - 注册分类为预防用生物制品,上市许可持有人及生产企业均为广州白云山生物制品股份有限公司[2] 研发与市场背景 - 该疫苗用于预防由狂犬病病毒引起的急性传染病,接种是有效防控方式[3] - 目前市场主要生产销售厂家包括辽宁成大生物股份有限公司、复星雅立峰(大连)生物制药有限公司和山东亦度生物技术有限公司等[3] - 白云山生物在该研发项目上已投入研发费用合计约人民币20,509万元(未经审计)[3] 对公司的影响 - 获得该药品注册证书将进一步丰富公司的产品结构,提高公司在疫苗市场的竞争力[4] - 公司将按照要求积极开展该疫苗的生产工作,产品在获得国家药监局生物制品批签发证明后可上市销售[4]
12月26日重要公告一览
犀牛财经· 2025-12-26 10:37
公司运营与资本支出 - 德方纳米计划于2026年1月1日起进行为期一个月的年度设备检修与维护,预计不会对2026年经营业绩产生重大影响 [1] - 万润新能因磷酸铁锂产线超负荷运转,计划自2025年12月28日起对部分产线进行为期一个月的减产检修,预计减少磷酸铁锂产量5000吨至2万吨,预计对生产经营不产生重大影响 [39] - 达意隆因下游核心客户战略调整导致代工订单大幅下降,拟关停全资子公司天津宝隆的生产线以降低运营成本 [2] 资产与股权交易 - 天威视讯控股子公司天擎数字拟以604.30万元的价格向关联方深圳广电数字科技有限公司转让项目资产 [3] - 海南机场全资子公司拟以约5亿元的价格转让三亚临空基础建设有限公司90%股权,预计交易完成后获得投资收益约2亿元,以聚焦机场主业 [23] - 西藏矿业公开挂牌转让控股子公司白银扎布耶锂业有限公司100%股权的项目,因未征集到符合条件的意向受让方已从上海联合产权交易所自动撤牌 [15] 投资与战略合作 - 金龙羽拟与深圳市投控东海投资有限公司签署战略合作框架协议,共同出资设立认缴规模15亿元的产业并购基金,公司作为有限合伙人认缴金额不超过5.25亿元 [4] - 紫光国微全资子公司紫光同芯拟与宁德时代子公司等共同投资设立紫光同芯微电子科技(北京)有限公司,新公司注册资本3亿元,紫光同芯认缴出资1.53亿元,持股51% [5] - 东阳光控股子公司乳源东阳光氟有限公司拟增资扩股,由兴银金融资产投资有限公司以7亿元认购新增注册资本,增资完成后公司持股比例由100%降至96.98% [35] 业务拓展与合同订单 - 龙建股份联合体中标贵港市覃塘区畜禽粪污资源化利用和糖料蔗生态种养循环产业园EPC总承包项目,中标价6.12亿元,约占公司2024年经审计营业收入的3.27% [7] - 智光电气控股子公司获得中国电气装备集团储能科技有限公司1.48亿元采购订单,采购高压级联构网型储能系统 [14] - 华电科工签署江苏国信扬州发电有限责任公司三期项目六大管道采购合同,合同金额约为2.65亿元,约占公司最近一期经审计营业收入的3.52% [19] - 森远股份签署算力集群集成建设合同,合同总价款2678.39万元,项目内容为GPU高性能计算集群及其配套设施采购 [24] 股东减持与股份变动 - 信隆健康股东利田发展有限公司计划减持不超过366.24万股,即不超过公司总股本的1% [6] - 博实股份控股股东之子蔡志宏计划减持不超过3000万股,即不超过公司总股本的2.93% [10] - 海看股份股东朴华惠新拟减持不超过1500万股,占公司总股本的3.6% [13] - 英诺激光股东红粹投资计划减持不超过454.49万股,不超过公司扣除回购账户股份后总股本的3% [16] - 福鞍股份控股股东拟减持不超过961.09万股,即不超过公司总股本的3% [17] - 西菱动力实控人喻英莲拟减持606.17万股,占公司扣除回购专用账户股份后总股本的2% [21] - 海希通讯实控人之一致行动人李迎拟减持68万股,占总股本的0.48% [22] - 万朗磁塑控股股东时乾中拟减持不超过256.45万股,减持比例不超过公司总股本的3% [32] - 富创精密股东泰州祥浦创业投资基金合伙企业拟询价转让918.63万股公司股份,占公司总股本的3% [34] 研发进展与药品注册 - 复旦张江注射用FZ-P001钠用于肺癌患者术中恶性病变可视化的II期临床试验申请获得国家药监局受理 [8][9] - 白云山合并报表范围内企业获得冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)的药品注册证书 [18] - 康弘药业布瑞哌唑片获得药品注册证书,用于治疗成人精神分裂症 [20] - 丽珠集团控股子公司莱康奇塔单抗注射液的上市许可申请获国家药监局受理,拟定用于中重度斑块状银屑病成人患者 [25] - 艾力斯核心产品甲磺酸伏美替尼片被纳入拟突破性治疗品种公示名单,拟定适应症为具有EGFR PACC突变的非小细胞肺癌成人患者的一线治疗 [33] 并购与重组 - 百纳千成拟通过发行股份及支付现金的方式直接及间接取得厦门众联世纪股份有限公司100%股份,以拓展营销业务布局 [11] - 郑州银行拟以现金收购鄢陵郑银村镇银行股份有限公司其他股东股份,并通过吸收合并方式将其改建为分支机构 [26] 利润分配 - 方正证券2025年第三季度分配方案为每股派发现金红利0.01元,合计派发现金红利总额约8232.1万元 [27] - 金陵体育2025年前三季度利润分配预案为每10股派发现金股利1元,合计派发现金股利1412.1万元 [28][29] - 紫金银行2025年度中期利润分配方案为每10股派发现金股利0.5元,共计派发现金股利约1.83亿元,占2025年半年度归属于公司股东净利润的20% [30] 其他公司事项 - *ST建艺获控股股东豁免14亿元债务本金及889.67万元相应利息,并无偿获赠4亿元现金资产 [31] - 侨银股份拟受让广州侨鑫胜璟一号创业投资合伙企业16.67%的有限合伙份额,对应认缴出资额为1000万元 [36] - 尤夫股份获得关于技改项目专款专用的政府补助款404万元,占公司最近一个会计年度经审计净利润的15.05% [37] - 倍轻松及其实控人因涉嫌信息披露违法违规被中国证监会立案 [38] - 天铁科技控股股东、实控人之一许吉锭被采取刑事拘留强制措施,据家属称调查事项为个人事项,与公司日常生产经营无关 [12]
白云山12月25日获融资买入1309.13万元,融资余额9.07亿元
新浪财经· 2025-12-26 09:19
12月25日,白云山涨0.08%,成交额1.67亿元。两融数据显示,当日白云山获融资买入额1309.13万元, 融资偿还2745.84万元,融资净买入-1436.70万元。截至12月25日,白云山融资融券余额合计9.11亿元。 融资方面,白云山当日融资买入1309.13万元。当前融资余额9.07亿元,占流通市值的2.49%,融资余额 超过近一年70%分位水平,处于较高位。 来源:新浪证券-红岸工作室 资料显示,广州白云山医药集团股份有限公司位于广东省广州市荔湾区沙面北街45号,香港金钟道89号 力宝中心第2座20楼2005室,成立日期1997年9月1日,上市日期2001年2月6日,公司主营业务涉及中西 成药、化学原料药、天然药物、生物医药、化学原料药中间体的研究开发、制造与销售;西药、中药和 医疗器械的批发、零售和进出口业务;大健康产品的研发、生产与销售;及医疗服务、健康管理、养生养 老等健康产业投资等。主营业务收入构成为:大商业69.32%,大健康16.79%,大南药合计12.53%,其 中:中成药7.76%,其中:化学药4.77%,其他1.07%,其他(补充)0.30%。 截至9月30日,白云山股东户数1 ...
广州白云山医药集团股份有限公司关于广州白云山生物制品股份有限公司收到药品注册证书的公告
上海证券报· 2025-12-26 02:49
药品注册获批核心信息 - 广州白云山医药集团股份有限公司合并报表范围内企业广州白云山生物制品股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)《药品注册证书》[1] - 药品批准文号为国药准字S20250069,证书编号为2025S03950,批准文号有效期至2030年12月21日[2] - 审批结论为根据相关法规,本品符合药品注册的有关要求,批准注册[2] 药品基本情况 - 药品通用名称为冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞),剂型为注射剂[1] - 规格为复溶后每瓶0.5ml,每次人用剂量为0.5ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU[1] - 注册分类为预防用生物制品[2] - 上市许可持有人及生产企业均为广州白云山生物制品股份有限公司[2] 药品研发与市场背景 - 该疫苗用于预防由狂犬病病毒引起的急性传染病,接种是控制和预防狂犬病的有效方式[3] - 白云山生物于2024年7月19日递交药品上市注册申请,并于2024年7月25日获得受理[3] - 目前该疫苗的主要生产销售厂家包括辽宁成大生物股份有限公司、复星雅立峰(大连)生物制药有限公司和山东亦度生物技术有限公司等[3] - 白云山生物在该疫苗研发项目上已投入研发费用合计约人民币20,509万元(未经审计)[3] 对公司的影响 - 获得该药品注册证书将进一步丰富公司的产品结构,提高公司在疫苗市场的竞争力[4] - 白云山生物将按照相关要求积极开展该疫苗的生产工作,在产品获得国家药监局生物制品批签发证明后可上市销售[4]
白云山:关于广州白云山生物制品股份有限公司收到药品注册证书的公告
证券日报之声· 2025-12-25 20:38
(编辑 王雪儿) 证券日报网讯 12月25日,白云山发布公告称,公司合并报表范围内企业广州白云山生物制品股份有限 公司收到国家药品监督管理局核准签发关于冻干人用狂犬病疫苗(Vero 细胞)的《药品注册证书》。 ...
白云山:白云山生物收到冻干人用狂犬病疫苗药品注册证书
第一财经· 2025-12-25 18:18
公司研发进展 - 公司合并报表范围内企业广州白云山生物制品股份有限公司获得国家药品监督管理局核准签发的冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)《药品注册证书》 [1] - 公司在冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)研发项目上已累计投入研发费用约人民币20509万元(未经审计) [1] 产品管线更新 - 公司旗下生物制品子公司新增一款冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)产品获得药品注册证书 [1]
白云山(600332) - 广州白云山医药集团股份有限公司关于广州白云山生物制品股份有限公司收到药品注册证书的公告

2025-12-25 18:15
证券代码:600332 证券简称:白云山 公告编号:2025-094 广州白云山医药集团股份有限公司 关于广州白云山生物制品股份有限公司收到 药品注册证书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗 漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日,广州白云山医药集团股份有限公司(以下简称"本公司") 合并报表范围内企业广州白云山生物制品股份有限公司(以下简称 "白云山生物")收到国家药品监督管理局核准签发关于冻干人用狂 犬病疫苗(Vero 细胞)的《药品注册证书》。现将相关情况公告如 下: 一、药品的基本情况 药品通用名称:冻干人用狂犬病疫苗(Vero 细胞) 剂型:注射剂 规格:复溶后每瓶 0.5ml。每 1 次人用剂量为 0.5ml,狂犬病疫 苗效价应不低于 2.5IU。 注册分类:预防用生物制品 证书编号:2025S03950 药品注册标准编号: 上市许可持有人:(1)名称:广州白云山生物制品股份有限公 司;(2)地址:广州市经济技术开发区连云路 406 号 生产企业:(1)名称:广州白云山生物制品股份有限公司;(2) 地址:广州市番禺区万宝北街 1 ...
白云山(600332.SH):获得冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)药品注册证书
智通财经网· 2025-12-25 18:02
公司核心事件 - 公司合并报表范围内企业广州白云山生物制品股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》[1] - 获批药品为冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)[1] 获批药品信息 - 该疫苗用于预防狂犬病[1] - 狂犬病是由狂犬病病毒引起的急性传染病[1] - 该病主要由携带病毒的犬、猫等动物咬伤和抓伤所致[1] - 接种狂犬病疫苗是控制和预防狂犬病的有效方式[1]
白云山:产品“冻干人用狂犬病疫苗”取得注册证
每日经济新闻· 2025-12-25 18:01
公司核心动态 - 公司合并报表范围内企业广州白云山生物制品股份有限公司于近日获得国家药品监督管理局核准签发的冻干人用狂犬病疫苗《药品注册证书》[1] - 截至发稿时,公司总市值为420亿元[1] 公司业务结构 - 根据2025年1至6月份数据,公司营业收入构成中,大商业板块占比最高,为69.32%[1] - 大健康板块是公司第二大收入来源,占比为16.79%[1] - 大南药板块收入占比为12.53%[1] - 其他业务及其他收入合计占比为1.37%[1]
白云山:旗下生物制品公司获冻干人用狂犬病疫苗注册证书
每日经济新闻· 2025-12-25 17:57
公司研发进展 - 白云山合并报表范围内企业白云山生物获得国家药监局核准签发的冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)《药品注册证书》[1] - 该疫苗用于预防狂犬病[1] - 白云山生物已投入约2.05亿元人民币研发费用[1]