人事变动 - 独立董事王秀萍因个人原因申请辞职[2] - 辞职后不在公司任职，未持股[2] - 辞职报告待选新董事生效，期间仍履职[2] 后续安排 - 公司将尽快完成新任独立董事选举[2] - 公告发布于2024年8月31日[3]

证券代码：601089 证券简称：福元医药 公告编号：临 2024-056 北京福元医药股份有限公司 关于尼麦角林片获得药品注册证书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、 误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承 担法律责任。 近日，北京福元医药股份有限公司（以下简称"公司"、"福元 医药"）收到了国家药品监督管理局(以下简称"国家药监局")颁发 的尼麦角林片（规格：10mg）（以下简称"该药品"）《药品注册证 书》（证书编号：2024S02005）。现将相关情况公告如下： | 药品名称 | 药品通用名称：尼麦角林片 | | --- | --- | | | 英文名/拉丁名：Nicergoline Tablets | | 剂型 | 片剂 | | 注册分类 | 化学药品3类 | | 规格 | 10mg | | 药品批准文号 | 国药准字H20244710 | | 药品注册标准编号 | YBH19002024 | | 申请事项 | 药品注册（境内生产） | | 审批结论 | 根据《中华人民共和国药品管理法》及有关 规定，经审查，本品符合药品注册的有关要 | | | 求， ...

新产品研发 - 公司收到美阿沙坦钾片（40mg、80mg规格）《药品注册证书》[1] - 公司为美阿沙坦钾片首家视同通过一致性评价企业[3] - 截至公告日，该药品累计研发投入1199.70万元[3] 业绩总结 - 2023年中国三大终端六大市场美阿沙坦钾片销售额约2444万元[4] - 2023年不同渠道美阿沙坦钾片销售额有差异[4][5] 未来展望 - 药品获证将丰富产品线，提升竞争力[6] - 药品销售受多种因素影响有不确定性[6] 其他 - 公告发布时间为2024年8月30日[8]

公司经营策略 - 坚持"临床急需、仿创结合"的策略,巩固仿制药研发优势,持续推进多品种研发战略,加快创新药研究布局[1] - 持续打造三体一位核心竞争优势,以市场为导向加大营销投入,加强营销统一管理提高整体效率,全面推动营销模式及策略优化[1] - 提升公司工程建设管理能力,重点抓好募投项目建设,持续优化管理体系,提升人力、审计、采购、质量等方面管理能力[1] 产能提升 - 持续优化采购、生产管理,进一步完善产供销联动机制,通过统筹生产及委托生产,提高产能,保障了集采产品及核心产品供应[2] - 通过加强原、辅、包供应商沟通及增加供应商,保障了持续稳定供应[2] - 通过实施产能优化、工艺标准化、设备 TPM、精细化等管理方式,实现了降本增效目标[2] - 公司将持续依托募投项目扩大产能匹配快速增长的产品需求,预计 26 年达产,项目整体设计产能 100 亿片,募投项目一期是 60 亿片[2] 财务指标 - 毛利率和销售费用率走势取决于宏观经济环境、行业发展状况、市场需求、公司管理团队的努力等诸多因素,具有不确定性[2] 创新药发展 - 公司研发以重大疾病和慢性病领域临床需求为导向,创新药方面聚焦核酸领域,推进公司的技术升级和战略转型[2] 医疗器械优势 - 公司医疗器械业务以加湿吸氧装置为主,在细分市场形成一定竞争优势,建立了医疗器械氧疗技术平台,形成了多项核心技术[2] 公司整体优势 - 成本方面,公司持续完善"原料药+制剂"一体化布局,确保成本可控及供应稳定[2] - 研发方面,公司研发实力较强,在研储备丰富,持续增强在已有优势的产品及治疗领域的投入,加强技术与产品的积累[2] - 销售方面,公司搭建了较为全面的销售网络,组建了专业、高效的销售队伍进行市场深耕,打造了一支专业化的销售团队[2] 仿制药优势 - 公司坚持"首仿+快仿"的多品种战略,打造多样化的产品线,研发实力较强,在研储备丰富[2][7] - 自国家带量采购政策实施以来,公司共有 11 个品种中标国家带量采购[8]

公司活动信息 - 投资者关系活动类别为分析师会议、其他（反路演） [1] - 参与单位及人员有工银瑞信李乾宁、浙商证券孙建和盖文化 [1] - 活动时间为15：30 - 16：30，地点在新盛大厦会议室 [1] - 上市公司接待人员为董事会秘书李永、证券事务代表郑凯微 [1] - 活动日期为2024年8月20日 [2] 业务规划 - 仿制药板块未来2 - 3年坚持“首仿 + 快仿”多品种战略，打造多样化产品线 [1] - 持续关注并积极响应国家第十次集采相关政策 [2] 研发策略 - 研发以重大疾病和慢性病领域临床需求为导向，采用仿创结合策略 [2] - 持续加大研发投入，增强已有优势产品及治疗领域投入，加强技术与产品积累 [1][2] 核心优势 - 成本上完善“原料药 + 制剂”一体化布局，确保成本可控及供应稳定 [2] - 研发实力较强，在研储备丰富 [1][2] - 销售搭建全面网络，组建专业高效销售队伍深耕市场，团队规模不断壮大 [2]

分组1：集采与营收情况 - 公司先后11个品种中标国家带量采购，2024年上半年实现营业收入16.55亿元，较上年同期增长1.58% [1] 分组2：研发投入情况 - 公司研发以重大疾病和慢性病领域临床需求为导向，采用仿创结合策略，2024年上半年研发费用为1.89亿元，同比增长38.19%，将持续加大研发投入 [2] 分组3：销售费用率情况 - 公司销售费用根据各个单品的中标及销售情况确定 [2]

投资者关系活动基本信息 - 活动类别为分析师会议、其他（反路演） [1] - 参与单位及人员有新华资产刘婷、浙商证券郭双喜 [1] - 活动时间为11：30 - 12：30，地点在双子座大厦 [1] - 上市公司接待人员为董事会秘书李永 [1] - 活动日期为2024年8月19日 [2] 公司研发情况 - 公司研发以重大疾病和慢性病领域临床需求为导向，采用仿创结合策略 [1] - 2024年上半年研发费用为1.89亿元人民币，同比增长38.19% [1] 公司销售情况 - 公司销售费用根据单品中标及销售情况确定 [2] - 公司搭建全面销售网络，以产品为中心组建专业高效销售队伍深耕市场 [2] - 随着产品增加、销售规模扩大，人均销售效率进一步提升 [2] 公司集采预期 - 公司会持续关注并积极响应国家集采相关政策，针对复方α - 酮酸片集采有此态度 [2]

公司业绩目标 - 2024年度公司生产经营目标为全年实现营业收入36.70亿元，实现利润总额4亿元，此为内部管理控制考核指标，不代表盈利预测，实现受多种因素影响具有不确定性 [1] 集采影响 - 自国家带量采购政策实施以来，公司先后共有11个品种中标国家带量采购，公司会持续关注并积极响应国家集采相关政策 [2] 仿制药立项策略 - 公司坚持“临床急需、仿创结合”的研发战略，仿制药方面坚持“首仿 + 快仿”的多品种战略，打造多样化的产品线 [2] 投资者关系活动信息 - 活动类别为分析师会议、其他（反路演） - 参与单位及人员有广发基金李善欣、浙商证券郭双喜 - 时间为13：30 - 14：30 - 地点在金融大街9号金融街中心会议室 - 上市公司接待人员为董事会秘书李永 [1]

会议基本信息 - 活动类型为业绩说明会 [1] - 参与人员为线上参与公司2024年半年度业绩说明会的全体投资者 [1] - 时间为10：00 - 11：00，地点是上证路演中心 [1] - 上市公司接待人员有董事长、总经理黄河先生，财务负责人杨徐燕女士，董事会秘书李永先生，独立董事王秀萍女士 [1] 研发进展 - 创新药重点进行小核酸药物研发，开展1项非临床研究，推进蛋白降解类和化学小分子类创新药研发 [1] - N - ER平台是以福元医药自主研发为技术基础的创新小核酸药物发现及小核酸药物递送的研发平台，可对标美国公司Alnylam Pharmaceuticals和Arrowhead Pharmaceuticals [2] 财务与销售情况 - 2024年上半年药品制剂和医疗器械板块毛利率较2023年基本持平 [3] - 2024年报告期内公司药品制剂营业收入为1,539,033,134.12元 [3] 公司规划与政策响应 - 公司会持续关注并积极响应国家集采相关政策 [3] - 公司主要产品后续信息将根据相关规定及时履行信息披露义务 [3] - 2024年现金分红比率事项将根据相关规定及时履行信息披露义务；2024年度预算为内部管理控制考核指标，不代表盈利预测，实现具有不确定性 [3] - 公司致力于打造“研发、生产、营销”三位一体的医药健康大型企业，未来将加速仿制药一致性评价工作，加快进入创新药物和生物治疗等新领域 [4] - 研发项目投入需关注公司于2024年8月15日在上交所网站披露的2024年半年度报告 [4] - 国家创新药鼓励政策对行业发展有推动作用，公司将把握机会深挖国内市场 [4]

研发相关 - 公司以重大疾病和慢性病领域临床需求为导向，采用仿创结合研发策略 [1] - 公司重视研发，将持续加大研发投入 [1] 集采相关 - 自国家带量采购政策实施，公司 11 个品种中标国家带量采购 [2] - 公司会持续关注并积极响应国家集采相关政策 [2] 销售费用相关 - 公司销售费用根据各个单品中标及销售情况确定 [2]