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福元医药(601089)
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【机构调研记录】鹏扬基金调研福元医药
证券之星· 2025-06-17 08:12
福元医药调研纪要 - 公司高度重视研发并持续加大投入 自主研发的化学药品1类创新药FY101注射液正在开展一期临床 一期目标入组62人 目前已入组6人 [1] - 今年已获批11个制剂品种 1件原料药 3项临床试验 截至2025年6月13日国家药监局在审品种40个 [1] - 第十批集采复方α酮酸未中标将对未来销售造成一定影响 但不会对公司生产经营产生重大影响 [1] - 公司计划扩大零售市场和其他渠道的销售推广 覆盖全国百强连锁 区域连锁 单体药店 社区门诊等 [1] 鹏扬基金概况 - 公司成立于2016年 目前资产管理规模(全部公募基金)1198 99亿元 排名53/210 [2] - 非货币公募基金规模1066 87亿元 排名45/210 管理公募基金179只 排名37/210 [2] - 旗下公募基金经理24人 排名59/210 [2] - 最近一年表现最佳产品为鹏扬北证50成份指数A 最新单位净值1 4 近一年增长67 13% [2] - 最新募集产品为鹏扬合利债券A 类型为债券型-混合二级 集中认购期2025年6月3日至2025年9月2日 [2]
福元医药(601089) - 北京福元医药股份有限公司关于阿昔莫司胶囊获得药品注册证书的公告
2025-06-11 00:31
关于阿昔莫司胶囊获得药品注册证书的公告 证券代码:601089 证券简称:福元医药 公告编号:临 2025-045 北京福元医药股份有限公司 二、药品相关信息 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、 误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承 担法律责任。 近日,北京福元医药股份有限公司(以下简称"公司")收到了 国家药品监督管理局(以下简称"国家药监局")颁发的阿昔莫司胶囊 (规格:0.25g)(以下简称"该药品")《药品注册证书》(证书编号: 2025S01693),批准该药品生产。现将相关情况公告如下: 药品名称 药品通用名称:阿昔莫司胶囊 英文名/拉丁名:Acipimox Capsules 剂型 胶囊剂 注册分类 化学药品4类 规格 0.25g 药品批准文号 国药准字H20254442 药品注册标准编号 YBH12582025 申请事项 药品注册(境内生产) 审批结论 根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规 定,经审查,本品符合药品注册的有关要求, 批准注册,发给药品注册证书。质量标准、说 明书、标签及生产工艺照所附执行。药品生产 企业应当符合药品生产质量管理规范 ...
福元医药(601089) - 北京福元医药股份有限公司关于阿昔莫司胶囊获得药品注册证书的公告
2025-06-10 17:15
证券代码:601089 证券简称:福元医药 公告编号:临 2025-045 北京福元医药股份有限公司 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、 误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承 担法律责任。 近日,北京福元医药股份有限公司(以下简称"公司")收到了 国家药品监督管理局(以下简称"国家药监局")颁发的阿昔莫司胶囊 (规格:0.25g)(以下简称"该药品")《药品注册证书》(证书编号: 2025S01693),批准该药品生产。现将相关情况公告如下: 药品名称 药品通用名称:阿昔莫司胶囊 英文名/拉丁名:Acipimox Capsules 剂型 胶囊剂 注册分类 化学药品4类 规格 0.25g 药品批准文号 国药准字H20254442 药品注册标准编号 YBH12582025 申请事项 药品注册(境内生产) 审批结论 根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规 定,经审查,本品符合药品注册的有关要求, 批准注册,发给药品注册证书。质量标准、说 明书、标签及生产工艺照所附执行。药品生产 企业应当符合药品生产质量管理规范要求方可 一、药品注册证书主要内容 | | 生产销售。 | ...
福元医药(601089) - 北京福元医药股份有限公司关于盐酸溴己新口服溶液获得药品注册证书的公告
2025-06-06 17:30
证券代码:601089 证券简称:福元医药 公告编号:临 2025-044 北京福元医药股份有限公司 关于盐酸溴己新口服溶液获得药品注册证书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、 误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承 担法律责任。 近日,北京福元医药股份有限公司(以下简称"公司")全资子 公司福元药业有限公司(以下简称"福元药业")收到了国家药品监 督管理局(以下简称"国家药监局") 颁发的盐酸溴己新口服溶液(规 格 1:40ml:80mg;规格 2:100ml:0.2g,以下简称"该药品")《药 品注册证书》(证书编号:规格 1:2025S01639;规格 2:2025S01640)。 现将相关情况公告如下: 药品名称 药品通用名称:盐酸溴己新口服溶液 英文名/拉丁名:Bromhexine Hydrochloride Oral Solution 剂型 口服溶液剂 注册分类 化学药品3类 规格 (1)40ml:80mg;(2)100ml:0.2g 药品批准文号 (1)国药准字H20254392 (2)国药准字H20254393 药品注册标准编号 YBH1187 ...
福元医药:盐酸溴己新口服溶液获药品注册证书
快讯· 2025-06-06 17:08
药品注册获批 - 福元医药全资子公司福元药业获得国家药监局颁发的盐酸溴己新口服溶液药品注册证书,规格包括40ml:80mg和100ml:0.2g [1] - 该药品适用于成人、青少年和6岁及以上儿童的粘液分泌或粘液清除障碍相关呼吸系统疾病的对症治疗 [1] - 福元药业于2024年1月17日获得申报受理通知书,并于近日获得批准 [1] 研发投入与市场数据 - 截至公告日,福元药业针对盐酸溴己新口服溶液累计研发投入为人民币238.90万元 [1] - 米内网数据显示,2024年中国三大终端六大市场盐酸溴己新口服溶液销售额约为1857万元 [1]
福元医药(601089) - 北京福元医药股份有限公司关于酮洛芬贴剂获得药物临床试验批准通知书的公告
2025-06-05 17:00
近日,北京福元医药股份有限公司(以下简称"公司")收到了 国家药品监督管理局(以下简称"国家药监局")核准签发的酮洛芬 贴剂的《药物临床试验批准通知书》。现将有关情况公告如下: 一、药物临床试验批准通知书的主要内容 药物名称:酮洛芬贴剂(以下简称"本品") 通知书编号:2025LP01488、2025LP01489 制剂剂型:贴剂 申请适应症:①以下疾病和症状的镇痛、消炎:腰痛(肌肉或筋 膜性腰痛、变形性脊椎病、椎间盘疾病、腰椎挫伤)、骨关节炎、肩 周炎、肌腱及腱鞘炎、肌腱周围炎、肱骨外上髁炎(网球肘等)、肌 肉痛、创伤后肿胀疼痛。②类风湿性关节炎的关节局部镇痛。 注册分类:化学药品 3 类 证券代码:601089 证券简称:福元医药 公告编号:临 2025-043 北京福元医药股份有限公司 关于酮洛芬贴剂获得药物临床试验批准通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、 误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承 担法律责任。 申请事项:境内生产药品注册临床试验 申请人:北京福元医药股份有限公司 审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经 审查,202 ...
5月30日晚间重要公告一览
犀牛财经· 2025-05-30 18:21
华培动力 - 收到国内新能源车企热管理系统PTC水加热器项目定点意向书,生命周期5年,预计2026年量产,销售金额约900万元 [1] - 主营业务为涡轮增压器、传感器等汽车零部件研发生产 [1] - 所属行业为汽车–汽车零部件–底盘与发动机系统 [1] 安图生物 - 取得"巨细胞病毒IgM抗体检测试剂盒"等医疗器械注册证 [1] - 主营业务为体外诊断试剂及仪器的研发制造 [1] - 所属行业为医药生物–医疗器械–体外诊断 [2] 映翰通 - 回购股份价格上限调整为65.04元/股,已累计回购19.8万股,支付695.83万元 [2] - 主营业务为工业物联网技术研发应用 [2] - 所属行业为通信–通信设备–其他通信设备 [2] 亚辉龙 - 取得乙型肝炎病毒核心抗体测定试剂盒医疗器械注册证,有效期至2030年5月28日 [2] - 主营业务为化学发光免疫分析法体外诊断产品研发销售 [3] - 所属行业为医药生物–医疗器械–体外诊断 [3] 全信股份 - 拟开展铜、银、锡等商品期货套期保值业务,保证金额度不超过800万元 [3] - 主营业务为军用光电线缆及组件研发生产 [3] 佳禾智能 - 拟出租闲置资产6年,月租金87043.2元,合同总金额631.93万元 [4] - 主营业务为智能电声产品和智能穿戴产品研发生产 [4] - 所属行业为电子–消费电子–消费电子零部件及组装 [4] 钱江生化 - 董事长孙玉超、董事邬海凤辞职,副董事长陈鹃代行职权 [4] - 主营业务为生态环保、生物农药及水务运营 [5] - 所属行业为环保–环境治理–水务及水治理 [6] 航天晨光 - 被暂停参加军队物资工程服务采购活动,因存在违规行为 [6] - 主营业务为核工装备、航天防务等领域产品研发 [6] - 所属行业为机械设备–专用设备–其他专用设备 [7] 广安爱众 - 全资子公司拟设立新能源产业投资基金,规模7070万元,认缴7000万元 [7] - 主营业务为发电、供电及天然气供应 [7] - 所属行业为公用事业–电力–电能综合服务 [8] 采纳股份 - 全资子公司取得"一种断针明显的注射针头"实用新型专利 [8] - 主营业务为注射穿刺器械及实验室耗材研发生产 [9] - 所属行业为医药生物–医疗器械–医疗耗材 [9] 华是科技 - 近期取得船舶检测、激光点云去噪等领域多项专利 [9] - 主营业务为智慧城市信息化系统集成 [9] - 所属行业为计算机–IT服务Ⅱ–IT服务Ⅲ [9] 浙江医药 - 拟使用不超过10亿元闲置资金进行委托理财 [9] - 主营业务为生命营养品及医药制造 [10] - 所属行业为医药生物–化学制药–原料药 [11] 恒瑞医药 - 子公司HRS9531注射液获临床试验批准,用于治疗2型糖尿病 [11] - 主营业务为药品研发生产 [11] - 所属行业为医药生物–化学制药–化学制剂 [12] 台基股份 - 使用1000万元闲置资金购买债券型证券投资基金 [12] - 主营业务为功率半导体器件研发制造 [12] - 所属行业为电子–半导体–分立器件 [12] 开创电气 - 董事、副总经理胡斌辞职 [13] - 主营业务为手持式电动工具研发生产 [13] - 所属行业为机械设备–通用设备–其他通用设备 [14] 安徽建工 - 子公司涉2起诉讼,涉案金额合计2.46亿元 [14] - 主营业务为基础设施建设与投资 [15] - 所属行业为建筑装饰–基础建设–基建市政工程 [15] 常青科技 - 特种高分子单体二期项目进入试生产阶段 [15] - 主营业务为高分子新材料特种单体研发生产 [15] - 所属行业为基础化工–化学制品–其他化学制品 [16] 仁度生物 - 乙型肝炎病毒核酸测定试剂盒获医疗器械注册证,有效期至2030年5月28日 [16] - 主营业务为分子诊断试剂和设备一体化产品研发 [16] - 所属行业为医药生物–医疗器械–体外诊断 [17] 康泰生物 - 吸附无细胞百白破联合疫苗开启Ⅲ期临床试验 [17] - 主营业务为人用疫苗研发生产 [18] - 所属行业为医药生物–生物制品–疫苗 [18] 海特生物 - 减少产业投资基金出资额85万元,实缴出资降至415万元 [18] - 主营业务为大分子生物药、小分子化学药研发生产 [18] - 所属行业为医药生物–医疗服务–医疗研发外包 [18] 优彩资源 - 与全资子公司签订1.5亿元租赁合同 [18] - 主营业务为涤纶纤维生产销售 [19] - 所属行业为基础化工–化学纤维–涤纶 [19] 宋城演艺 - 签订"东海千古情"项目合作协议,计划用地约200亩 [19] - 主营业务为现场演艺和旅游服务 [19] - 所属行业为社会服务–旅游及景区–人工景区 [19] 汇宇制药 - 注射用环磷酰胺获英国上市许可 [19] - 主营业务为肿瘤治疗领域药物研发生产 [20] - 所属行业为医药生物–化学制药–化学制剂 [20] 迈威生物 - 注射用阿格司亭α上市申请获批 [20] - 主营业务为治疗用生物制品研发生产 [21] - 所属行业为医药生物–化学制药–化学制剂 [21] 黄山胶囊 - 高管拟减持43万股,占总股本0.1438% [21] - 主营业务为明胶空心胶囊研发生产 [21] - 所属行业为医药生物–化学制药–原料药 [21] 光庭信息 - 收到政府补助1358.78万元,占净利润45.55% [21] 风范股份 - 10亿元中期票据注册申请获准 [22] 长源电力 - 100MW新能源项目全容量并网发电 [23] - 主营业务为电力、热力生产 [23] - 所属行业为公用事业–电力–火力发电 [23] 好上好 - 全资子公司拟投资510万元设立合资公司 [23] - 主营业务为电子元器件分销 [23] - 所属行业为电子–其他电子Ⅱ–其他电子Ⅲ [23] 誉衡药业 - 3高管拟合计减持143.46万股,占总股本0.064% [24] - 主营业务为药品研发生产 [24] - 所属行业为医药生物–化学制药–化学制剂 [25] 龙洲股份 - 控股孙公司中汽宏远延长停工停产至2025年11月30日 [25] - 主营业务为现代物流及汽车制造销售 [25] - 所属行业为交通运输–物流–公路货运 [26] 福元医药 - 利多卡因丙胺卡因气雾剂获临床试验批准 [26] - 主营业务为药品及医疗器械研发生产 [27] - 所属行业为医药生物–化学制药–化学制剂 [28] 海创药业 - 氘恩扎鲁胺软胶囊新药获批上市,用于治疗前列腺癌 [28] - 主营业务为创新药物研发 [28] - 所属行业为医药生物–化学制药–化学制剂 [28] 珠海冠宇 - 获上汽大众定点,供应汽车低压锂电池 [29] - 主营业务为消费类电池研发生产 [30] - 所属行业为电力设备–电池–锂电池 [31] 汇嘉时代 - 开通境外旅客购物离境退税服务 [31] - 主营业务为百货、超市零售 [32] - 所属行业为商贸零售–一般零售–多业态零售 [32] 保变电气 - 拟1.37亿元转让控股子公司90%股权 [32] - 主营业务为变压器制造销售 [33] - 所属行业为电力设备–电网设备–输变电设备 [34] 移为通信 - 拟投资1亿元设立全资子公司 [34] - 主营业务为物联网终端设备研发 [35] - 所属行业为通信–通信设备–通信终端及配件 [36] 天威视讯 - 签署IDC服务协议,预计合同金额不超过5400万元 [36] - 主营业务为数据中心及电视购物业务 [36] - 所属行业为传媒–电视广播Ⅱ–电视广播Ⅲ [37] 深桑达A - 董事长司云聪辞职 [37] - 主营业务为数字与信息服务 [37] - 所属行业为建筑装饰–专业工程–其他专业工程 [38] 龙蟠科技 - 拟对控股子公司常州锂源增资3.7亿元 [38] - 主营业务为磷酸铁锂正极材料研发生产 [39] - 所属行业为电力设备–电池–电池化学品 [39] 紫光股份 - 向香港联交所递交H股发行上市申请 [39] - 主营业务为ICT基础设施及服务 [39] - 所属行业为计算机–IT服务Ⅱ–IT服务Ⅲ [39]
福元医药(601089) - 北京福元医药股份有限公司关于获得化学原料药上市申请批准通知书的公告
2025-05-30 17:45
证券代码:601089 证券简称:福元医药 公告编号:临 2025-042 北京福元医药股份有限公司 关于获得化学原料药上市申请批准通知书的公告 三、对公司的影响及风险提示 一、药品基本情况 通知书有效期 至2030年5月29日 二、药品的其他情况 2024 年 3 月,公司向国家药品监督管理局递交的阿昔莫司原料药 技术审评申请获得受理。近日,公司取得国家药品监督管理局下发的 《化学原料药上市申请批准通知书》,该原料药在 CDE 原辅包登记信 息平台显示状态为"A"。 阿昔莫司可作为替代疗法或辅助疗法用于降低对其他治疗(如他 汀类药物或贝特类药物)不能充分缓解的患者的甘油三酯水平。 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、 误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承 担法律责任。 近日,北京福元医药股份有限公司(以下简称"公司")收到国家 药品监督管理局核准签发的阿昔莫司原料药《化学原料药上市申请批 准通知书》,现将相关情况公告如下: | 药品名称 | 通用名称:阿昔莫司 | | --- | --- | | | 英文名/拉丁名:Acipimox | | 通知书编号 | 202 ...
福元医药: 北京福元医药股份有限公司2024年年度权益分派实施公告
证券之星· 2025-05-29 18:51
证券代码:601089 证券简称:福元医药 公告编号:临 2025-040 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗 漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 重要内容提示: ? 每股分配比例 根据《上海证券交易所上市公司自律监管指引第 7 号——回购股份》等相关规定,公司 回购专用账户中的股份不参与本次利润分配。 公司总股本 480,000,000 股,扣除回购专用账户中累计已回购的股份后本次实际参与分 配的股数为 468,000,000 股,以此计算合计拟派发现金红利 234,000,000 元(含税) A 股每股现金红利0.50元 ? 相关日期 | 股份类别 | 股权登记日 | | 最后交易日 | 除权(息)日 | 现金红利发放日 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | A股 | 2025/6/5 | - | 2025/6/6 | 2025/6/6 | | ? 差异化分红送转: 是 一、 通过分配方案的股东大会届次和日期 本次利润分配方案经公司2025 年 4 月 28 日的2024年年度股东大会审议通过。 二、 ...
福元医药(601089) - 北京福元医药股份有限公司关于利多卡因丙胺卡因气雾剂获得药物临床试验批准通知书的公告
2025-05-29 18:01
证券代码:601089 证券简称:福元医药 公告编号:临 2025-041 北京福元医药股份有限公司 关于利多卡因丙胺卡因气雾剂获得药物临床试验批准 通知书的公告 注册分类:化学药品 3 类 申请事项:境内生产药品注册临床试验 申请人:福元药业有限公司 审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经 审查,2025 年 3 月 11 日受理的利多卡因丙胺卡因气雾剂符合药品注 册的有关要求,同意开展临床试验。 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、 误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承 担法律责任。 近日,北京福元医药股份有限公司全资子公司福元药业有限公司 (以下简称"福元药业")收到国家药品监督管理局(以下简称"国 家药监局")核准签发的利多卡因丙胺卡因气雾剂的《药物临床试验 批准通知书》。现将有关情况公告如下: 一、药物临床试验批准通知书的主要内容 药物名称:利多卡因丙胺卡因气雾剂(以下简称"本品") 通知书编号:2025LP01400 制剂剂型:气雾剂 申请适应症:适用于治疗成年男性原发性早泄。 利多卡因丙胺卡因气雾剂暂未在国内上市,暂无市场数据。 二、 ...