会计政策变更 - 公司自2024年1月1日执行《准则解释第17号》《准则解释第18号》变更会计政策[3][6] - 变更无需提交审议，不追溯调整以前年度损益[3][9] - 变更对财务等无重大影响，不损害公司及股东利益[3][9][10]

新产品研发 - 子公司福元药业获米诺地尔搽剂2％和5％规格《药品注册证书》[1] - 截至公告日，该药品累计研发投入407.71万元[3] 业绩总结 - 2023年中国三大终端六大市场米诺地尔搽剂销售额约68799万元[4] 未来展望 - 获证将丰富产品线，提升市场竞争力[5] - 药品销售受政策和市场影响有不确定性[5]

新产品研发 - 公司收到依折麦布阿托伐他汀钙片（Ⅱ）《药品注册证书》[2] - 该药品规格为每片含依折麦布10mg与阿托伐他汀钙20mg[2] - 截至公告日，针对该药品累计研发投入1009.16万元[5] 产品上市情况 - 2023年9月该药品经国家药监局批准在中国上市[5] - 公司于2023年12月19日获得申报受理通知书[5] - 本品种于2023年9月在国内上市，暂无市场数据[6] 影响与展望 - 药品获证将丰富公司产品线[7] - 药品销售受国家政策、市场环境变化等因素影响[8]

回购计划 - 预计回购金额1亿至2亿元，价格上限23.61元/股[2] - 实际回购1200万股，占总股本2.50%，金额176,169,816.92元[2] - 实际回购价格区间13.59元/股至15.59元/股，均价14.68元/股[2][4] - 回购期限2024年2月5日至2025年2月4日[2] 股份情况 - 回购前限售股274,653,587股，占比57.22%；无限售股205,346,413股，占比42.78%[6] - 回购后专用账户股份1200万股，占比2.50%[7] 用途安排 - 已回购股份拟用于员工持股或股权激励，36个月未用完将注销[8]

文章核心观点 福元医药下属全资子公司福元药业获“红霉素眼膏”《药品补充申请批准通知书》，药品上市许可持有人变更 [1] 分组1 - 福元医药下属全资子公司福元药业获国家药监局“红霉素眼膏”《药品补充申请批准通知书》 [1] - “红霉素眼膏”上市许可持有人由西安康华药业变更为福元药业 [1] - “红霉素眼膏”主要用于沙眼、结膜炎、睑缘炎及眼外部感染 [1]

回购方案 - 首次披露日为2024年2月6日[2] - 实施期限为2024年2月5日至2025年2月4日[2] - 预计回购金额1亿至2亿元[2] 回购情况 - 累计已回购股数1200万股，占总股本比2.50%[2] - 累计已回购金额176,169,816.92元[2] - 实际回购价格区间13.59元/股至15.59元/股[2] - 回购价格上限调为不超过23.61元/股[3] - 2024年12月未回购股份[4] - 截至2024年12月31日支付总金额176,169,816.92元[4]

证券代码：601089 证券简称：福元医药 公告编号：临 2024-082 北京福元医药股份有限公司 关于子公司获得药品补充申请批准通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、 误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承 担法律责任。 北京福元医药股份有限公司(以下简称"公司") 下属全资子公司 福元药业有限公司获得国家药品监督管理局（以下简称"国家药监局"） 核准签发的"盐酸金霉素眼膏"、"四环素眼膏"《药品补充申请批 准通知书》，上述药品上市许可持有人由西安康华药业有限公司变更 为福元药业有限公司。现将相关情况公告如下： 一、通知书基本信息 （一）盐酸金霉素眼膏 受理号：CYHB2402143 通知书编号：2024B06229 剂型：眼用制剂 注册分类：化学药品 上市许可持有人：福元药业有限公司 生产企业：河南大新药业有限公司 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经 审查，本品此次申请事项符合药品注册的有关要求，同意按照《药品 上市后变更管理办法（试行）》相关规定，批准本品上市许可持有人 由"西安康华药业有限公司"变更为"福元药业有限公司"，药 ...

证券代码：601089 证券简称：福元医药 公告编号：临 2024-081 近日，北京福元医药股份有限公司(以下简称"公司")收到国家 药品监督管理局核准签发的葡甲胺原料药《化学原料药上市申请批准 通知书》，现将相关情况公告如下： | 药品名称 | 通用名称：葡甲胺 | | --- | --- | | | 英文名/拉丁名：Meglumine | | 通知书编号 | 2024YS01329 | | 登记号 | Y20230000674 | | 有效期 | 24个月 | | 包装规格 | 5.0kg/袋，1袋/桶；10.0kg/袋,1袋/桶；15.0kg/ | | | 袋，1袋/桶；20.0kg/袋，1袋/桶；25.0kg/袋， | | | 1袋/桶；50.0kg/袋，1袋/桶 | | 申请事项 | 境内生产化学原料药上市申请 | | 审批结论 | 根据《中华人民共和国药品管理法》及有关 | | | 规定，经审查，本品符合药品注册的有关要 | | | 求，批准注册。质量标准、标签及生产工艺 | | | 照所附执行。 | | 生产企业 | 名称：北京福元医药股份有限公司 | | | 地址：河北省沧州市临港经济技术开 ...

证券代码：601089 证券简称：福元医药 公告编号：临 2024-080 二、药品的其他情况 北京福元医药股份有限公司 关于获得化学原料药上市申请批准通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、 误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承 担法律责任。 近日，北京福元医药股份有限公司(以下简称"公司")收到国家 药品监督管理局核准签发的达格列净原料药《化学原料药上市申请批 准通知书》，现将相关情况公告如下： | 药品名称 | 通用名称：达格列净 | | --- | --- | | | 英文名/拉丁名：Dapagliflozin | | 通知书编号 | 2024YS01278 | | 登记号 | Y20230000752 | | 有效期 | 24个月 | | 包装规格 | 1.0kg/袋，1袋/桶；2.0kg/袋，1袋/桶；5.0kg/ | | | 袋，1袋/桶；10.0kg/袋，1袋/桶。 | | 申请事项 | 境内生产化学原料药上市申请 | | 审批结论 | 根据《中华人民共和国药品管理法》及有关 | | | 规定，经审查，本品符合药品注册的有关要 | | | ...

证券代码：601089 证券简称：福元医药 公告编号：临 2024-079 北京福元医药股份有限公司 注：上述品种的具体中选情况以联采办发布的最终数据为准。 二、本次拟中选对公司的影响 关于公司参与第十批全国药品集中采购 拟中选的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、 误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承 担法律责任。 2024 年 12 月 12 日，北京福元医药股份有限公司（以下简称"公 司"）参加了国家组织药品联合采购办公室（以下简称"联采办"） 组织的第十批全国药品集中采购的投标工作。 经联采办开标、评标后，公司产品替米沙坦氢氯噻嗪片拟中标本 次集中采购。替米沙坦氢氯噻嗪片已经根据各省市场潜力进行了供应 省份遴选，中选结果将在联采办公示后正式发布。现将相关情况公告 如下： | 序 | 品种名称 | 药品适应症 | 规格包装 | | 拟中选价格 | | 拟中选采购数 | | | 拟中选省 | 采购周期 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | ...