福元医药(601089)
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福元医药:关于获得化学原料药上市申请批准通知书的公告
证券日报· 2025-10-24 19:57
公司药品研发进展 - 公司于10月24日晚间公告收到国家药品监督管理局核准签发的克立硼罗原料药《化学原料药上市申请批准通知书》[2]
福元医药(601089.SH):获得化学原料药上市申请批准通知书
格隆汇APP· 2025-10-24 16:09
公司产品管线进展 - 公司收到国家药品监督管理局核准签发的克立硼罗原料药《化学原料药上市申请批准通知书》[1] - 克立硼罗适用于2岁及以上轻度至中度特应性皮炎患者的局部外用治疗[1] - 此次获批将进一步丰富公司产品线,促进公司持续、稳定、健康地发展[1]
福元医药(601089) - 北京福元医药股份有限公司关于获得化学原料药上市申请批准通知书的公告
2025-10-24 16:00
新产品研发 - 公司收到克立硼罗原料药《化学原料药上市申请批准通知书》[1] - 2024年7月克立硼罗原料药技术审评申请获受理[3] - 克立硼罗适用于2岁及以上轻度至中度特应性皮炎患者局部外用治疗[3] 产品信息 - 通知书编号为2025YS00932,登记号为Y20240000682[1] - 有效期至2030年10月21日[3] - 包装规格有1.0kg/袋等,均为1袋/桶[1] 未来展望 - 取得通知书将丰富公司产品线,促进公司发展[4] - 药品销售受国家政策、市场环境等因素影响有不确定性[4] 其他信息 - 公告发布时间为2025年10月25日[6] - 克立硼罗原料药在CDE原辅包登记信息平台显示状态为“A”[3]
福元医药:克立硼罗化学原料药上市申请获批
证券时报网· 2025-10-24 15:52
公司核心事件 - 公司于10月24日公告收到国家药监局核准签发的克立硼罗原料药《化学原料药上市申请批准通知书》[1] - 克立硼罗适用于2岁及以上轻度至中度特应性皮炎患者的局部外用治疗 [1]
福元医药:获得克立硼罗原料药上市申请批准通知书
新浪财经· 2025-10-24 15:49
公司产品获批 - 公司收到国家药监局核准签发的克立硼罗原料药《化学原料药上市申请批准通知书》[1] - 该原料药登记号为Y20240000682,通知书有效期至2030年10月21日[1] - 该原料药适用于2岁及以上轻度至中度特应性皮炎患者的局部外用治疗[1] 产品审批进程 - 该原料药的技术审评申请于2024年7月获受理[1] - 目前在CDE原辅包登记信息平台显示状态为"A"[1] 产品线与市场影响 - 此次获批将丰富公司产品线[1] - 药品销售受政策、市场等因素影响,存在不确定性[1]
福元医药取得克立硼罗原料药上市申请批准通知书
智通财经· 2025-10-24 15:43
公司产品线动态 - 公司收到国家药品监督管理局核准签发的克立硼罗原料药《化学原料药上市申请批准通知书》[1] - 克立硼罗适用于2岁及以上轻度至中度特应性皮炎患者的局部外用治疗[1] - 此次获批将进一步丰富公司产品线[1] 公司发展前景 - 克立硼罗原料药的获批将促进公司持续、稳定、健康地发展[1]
福元医药(601089.SH)取得克立硼罗原料药上市申请批准通知书
智通财经网· 2025-10-24 15:43
公司产品研发进展 - 公司收到国家药品监督管理局核准签发的克立硼罗原料药《化学原料药上市申请批准通知书》[1] - 克立硼罗适用于2岁及以上轻度至中度特应性皮炎患者的局部外用治疗[1] - 取得该批准通知书将进一步丰富公司产品线[1] 公司发展战略 - 新产品获批将促进公司持续、稳定、健康地发展[1]
北京福元医药股份有限公司 关于地屈孕酮片获得药品注册证书的公告
中国证券报-中证网· 2025-10-22 09:00
药品注册批准 - 公司全资子公司浙江爱生药业获得国家药监局颁发的地屈孕酮片(10mg)药品注册证书,批准生产该药品 [1] - 该药品注册证书的获得视同通过一致性评价 [1] - 浙江爱生药业于2024年6月20日获得申报受理通知书,并于近日获批 [1] 药品信息 - 地屈孕酮是一种口服可吸收的合成孕激素,原研厂家为Solvay Pharmaceuticals(现为雅培),最早于1961年在葡萄牙获批 [1] - 地屈孕酮片于2002年12月获国家药监局批准在国内上市,用于治疗内源性孕酮不足引起的疾病和辅助生殖技术中的黄体支持 [1] 研发投入 - 针对该药品,浙江爱生药业累计研发投入为人民币537.16万元(未经审计) [2] 市场状况 - 2024年中国三大终端六大市场地屈孕酮片的销售额约为25.70亿元 [3] - 其中城市公立医院和县级公立医院销售额为22.01亿元,城市社区中心和乡镇卫生院销售额为0.61亿元,城市实体药店和网上药店销售额为3.08亿元 [3] 对公司影响 - 该药品获得注册证书将进一步丰富公司产品线,有助于提升公司产品的市场竞争力 [4]
福元医药:关于地屈孕酮片获得药品注册证书的公告
证券日报· 2025-10-21 21:42
核心事件 - 福元医药全资子公司浙江爱生药业有限公司获得地屈孕酮片(规格:10mg)的《药品注册证书》,批准生产该药品 [2] 公司动态 - 该药品注册证书由国家药品监督管理局颁发 [2] - 药品获批生产的相关公告于10月21日晚间发布 [2]
10月21日晚间重要公告一览
犀牛财经· 2025-10-21 18:17
财务业绩:净利润显著增长 - 万辰集团前三季度净利润同比大增917.04%至8.55亿元,营业收入同比增长77.37%至365.62亿元,并拟每10股派送现金股利1.5元[1] - 新联电子前三季度净利润同比大幅增长421.43%至5.35亿元,尽管营业收入同比下降0.37%至5.50亿元[11] - 中国船舶前三季度净利润同比预增144.42%至170.85%,达到55.5亿元至61.5亿元[51] - 晋西车轴前三季度净利润同比增长268.03%至2211.44万元,尽管营业收入同比微降0.11%至8.72亿元[60] - 长源东谷前三季度净利润同比增长76.71%至2.74亿元,营业收入同比增长29.75%至16.48亿元[42] - 恒通股份前三季度净利润同比增长78.33%至1.76亿元,尽管营业收入同比下降39.29%至10.50亿元[14] - 硅宝科技前三季度净利润同比增长44.63%至2.29亿元,营业收入同比增长24.30%至26.51亿元[7] - 星网锐捷前三季度净利润同比增长31.06%至3.44亿元,营业收入同比增长19.20%至141.68亿元[9] - 矩子科技前三季度净利润同比增长33.78%至8246.72万元,营业收入同比增长21.40%至6.15亿元[59] - 隆盛科技前三季度净利润同比增长36.89%至2.10亿元,营业收入同比增长10.13%至18.10亿元[62] - 合力泰前三季度净利润同比增长101.45%至1781.03万元,营业收入同比增长23.84%至12.59亿元[55] - 飞力达前三季度净利润同比增长49.1%至3319.30万元,尽管营业收入同比下降6.81%至46.59亿元[40] - 华信新材前三季度净利润同比增长18.56%至4081.42万元,营业收入同比增长16.11%至2.65亿元[4] - 平高电气前三季度净利润同比增长14.62%至9.82亿元,营业收入同比增长6.98%至84.36亿元[1] - 西高院前三季度净利润同比增长21.28%至1.98亿元,营业收入同比增长15.05%至6.51亿元[16] - 煌上煌前三季度净利润同比增长28.59%至1.01亿元,尽管营业收入同比下降5.08%至13.79亿元[46] - 中国移动前三季度净利润同比增长4.0%至1154亿元,营业收入同比增长0.4%至7947亿元[44] 财务业绩:净利润下降或亏损 - 新天地前三季度净利润同比下降35.19%至9190.07万元,营业收入同比下降10.42%至4.81亿元[2] - 美好医疗前三季度净利润同比下降19.25%至2.08亿元,尽管营业收入同比增长3.28%至11.94亿元[5][6] - 天银机电前三季度净利润同比下降56.10%至2427.02万元,营业收入同比下降22.75%至5.81亿元[12] - 雪峰科技前三季度净利润同比下降34.60%至3.94亿元,营业收入同比下降8.28%至41.83亿元[57] - 好太太前三季度净利润同比下降24.79%至1.43亿元,尽管营业收入同比下降0.91%至10.59亿元[18] - 视源股份前三季度净利润同比下降6.81%至8.67亿元,尽管营业收入同比增长5.45%至180.87亿元[39] - 创业黑马前三季度净亏损2492.95万元,营业收入同比下降35.68%至1.02亿元[2][3] - 安纳达前三季度净亏损4636.90万元,营业收入同比下降6.03%至13.10亿元[7][8] - 芳源股份前三季度净亏损1.21亿元,尽管营业收入同比增长5.29%至14.90亿元[43] 业务发展与合作协议 - 丰元股份子公司签订10万吨磷酸铁锂供应框架协议,约定在2025年9月至2028年12月期间向楚能新能源供应产品[35][36] - 成大生物与中国科学院微生物研究所签署战略合作协议,聚焦新发突发传染病防治领域并联合申报科研项目[24][25] - 中国电建前三季度新签合同额9045.27亿元,同比增长5.04%,其中境外新签合同额2137.54亿元,同比增长21.45%[54][55] - 优彩资源拟投资约1.5亿元建设曲水优彩工程复合新材料生产基地项目,目标年产3万吨工程复合新材料[46][47] - 华纬科技拟不超过2000万欧元投资两家德国子公司,以进行弹簧类产品的研发、生产与销售[49][50] - 埃斯顿控股子公司拟以2.45亿元转让其持有的扬州曙光48%股权[52] - 金信诺拟定增募资不超过2.92亿元,用于数据中心高速互连产品扩产建设项目及补充流动资金[53] - 盛达资源子公司在建矿山获准复工,巴彦乌拉银多金属矿25万吨/年采矿项目获批复工复产[37][38] 产品与资质获批 - 中国医药子公司维生素B6注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价[20] - 福元医药子公司地屈孕酮片获药品注册证书,获批即视同通过一致性评价[26] - 亨迪药业非布司他片获药品注册证书,批准上市并视同通过一致性评价[30][31] - 戴维医疗全资子公司一次性使用腔镜直线型切割吻合器及组件获医疗器械注册证[32][33] - 颀中科技可转换公司债券获证监会同意注册发行[22][23] 公司治理与股东活动 - 辽宁能源股东拟减持不超过1%公司股份,即不超过1322.02万股[34] - 香农芯创股东拟减持不超过1%公司股份,即不超过463.77万股[63] - 中金辐照副总经理汤清松因工作调动辞职[29] - 浙海德曼收到812.02万元土地征收补偿款,相关搬迁及交付工作已完成[27][28]