新产品和新技术研发 - 公司2025年收到氨氯地平贝那普利胶囊《药品注册证书》[2] - 该药品规格为每粒含苯磺酸氨氯地平5mg与盐酸贝那普利10mg[2] - 公司针对该药品累计研发投入816.16万元[4] 市场数据 - 2024年中国三大终端六大市场该药品口服常释剂型销售额约11.20亿元[5] - 2024年城市公立医院和县级公立医院销售额为7.27亿元[5] - 2024年城市社区中心和乡镇卫生院销售额为1.67亿元[5] - 2024年城市实体药店和网上药店销售额为2.26亿元[5]

药品注册获批 - 公司获得国家药监局颁发的氨氯地平贝那普利胶囊《药品注册证书》 证书编号2025S02582 [1] - 药品规格为每粒含苯磺酸氨氯地平5mg与盐酸贝那普利10mg [1] 药品背景信息 - 氨氯地平贝那普利胶囊由诺华研发 最早于1995年3月在美国获批上市 [1] - 原研厂家的该药品尚未在中国上市 [1] 适应症及用途 - 药品用于治疗高血压 但非初治高血压 [1] - 适用于单独服用氨氯地平或贝那普利不能满意控制血压的患者 [1] - 适用于同时服用氨氯地平片和贝那普利片的替代治疗 [1]

药品注册批准 - 公司获得国家药监局颁发的氨氯地平贝那普利胶囊药品注册证书 批准该药品生产[1] - 药品规格为每粒含苯磺酸氨氯地平5mg与盐酸贝那普利10mg[1] - 药品适用于治疗高血压 用于单独服用氨氯地平或贝那普利不能满意控制血压的患者 或作为同时服用氨氯地平片和贝那普利片的替代治疗[1] 药品研发背景 - 该药品由诺华研发 最早于1995年3月在美国获批上市[1] - 公司于2024年3月21日获得申报受理通知书 并于近日获得国家药监局批准[1] - 根据国家相关政策规定 本次获得药品注册证书视同通过一致性评价[1]

药品注册获批 - 公司获得国家药监局颁发的氨氯地平贝那普利胶囊药品注册证书 证书编号2025S02582 [1] - 药品规格为每粒含苯磺酸氨氯地平5mg与盐酸贝那普利10mg [1] 药品背景信息 - 氨氯地平贝那普利胶囊由诺华研发 最早于1995年3月在美国获批上市 [1] - 原研厂家的该药品尚未在中国上市 [1] 药品适应症 - 药品用于治疗高血压 但非初治高血压 [1] - 适用于单独服用氨氯地平或贝那普利不能满意控制血压的患者 [1] - 适用于同时服用氨氯地平片和贝那普利片的替代治疗 [1]

药品注册批准 - 公司左甲状腺素钠片（规格100μg）获得国家药监局颁发的药品注册证书（证书编号2025S02491），注册分类为化学药品4类，批准文号国药准字H20255126 [1] - 该药品为处方药，获批生产销售需符合药品生产质量管理规范要求 [1] - 视同通过一致性评价，公司于2024年3月27日获得申报受理通知书 [2] 药品研发与市场背景 - 左甲状腺素钠片由Merck研制，1980年在法国首次上市，1997年在中国获批，用于甲状腺肿、甲状腺功能减退及甲状腺癌术后等多种适应症 [2] - 公司累计研发投入757万元人民币（未经审计） [2] - 2024年中国三大终端六大市场左甲状腺素钠片销售额约11.46亿元人民币，其中城市及县级公立医院销售额7.58亿元，社区及乡镇卫生院销售额1.09亿元，实体及网上药店销售额2.79亿元 [2] 战略影响 - 药品获批将进一步丰富公司产品线，提升市场竞争力 [3]

药品注册批准 - 公司获得国家药品监督管理局颁发的左甲状腺素钠片（规格：100μg）《药品注册证书》（证书编号：2025S02491）[1] - 该药品生产获批时间为2025年8月26日[1]

公司动态 - 公司获得国家药品监督管理局颁发的左甲状腺素钠片《药品注册证书》，批准该药品生产[1] - 公司产品名称为"左甲状腺素钠片"[1] 财务数据 - 公司2024年1至12月份营业收入构成为：药品制剂占比93.12%，医疗器械占比6.46%，其他业务占比0.36%，其他占比0.06%[1] - 公司当前市值为124亿元[1] 行业背景 - 宠物产业市场规模达3000亿元，行业上市公司"涨"声一片[1]

新产品研发 - 公司收到左甲状腺素钠片（100μg）《药品注册证书》，视同通过一致性评价[1][3] - 截至公告日，该药品累计研发投入757万元[3] 市场情况 - 2024年中国三大终端六大市场左甲状腺素钠片销售额约114,631万元[4] 未来展望 - 获证将丰富产品线，提升竞争力，但销售有不确定性[5]

药品注册批准 - 公司获得国家药品监督管理局颁发的左甲状腺素钠片（规格100μg）《药品注册证书》并批准生产 [1] 药品背景与市场 - 左甲状腺素钠片由Merck研制 最早于1980年6月在法国批准上市 [1] - 该药品于1997年7月经国家药品监督管理局批准在国内上市 [1] 适应症范围 - 药品用于治疗非毒性的甲状腺肿（甲状腺功能正常） [1] - 适用于甲状腺肿切除术后预防甲状腺肿复发 [1] - 用于甲状腺功能减退的替代治疗 [1] - 作为抗甲状腺药物治疗甲状腺功能亢进症的辅助治疗 [1] - 适用于甲状腺癌术后的抑制治疗及甲状腺抑制试验 [1]

药品注册批准 - 公司获得国家药品监督管理局颁发的左甲状腺素钠片（规格：100μg）药品注册证书（证书编号：2025S02491）[1] - 该药品由Merck研制并于1980年6月在法国首次批准上市[1] - 公司于2024年3月27日获得申报受理通知书[1] 研发投入 - 截至公告日公司对该药品累计研发投入人民币757万元（未经审计）[1]