公司研发管线进展 - 公司FY101注射液正在进行I期临床试验，目前获得的I期临床效果达到预期 [1] - 公司自主研发的新药FY103注射液已于2025年12月申报IND，并于2025年年末获得境内临床试验申请的受理通知书 [1] - 后续若FY103注射液获得临床试验批件并正式启动临床研究，公司将严格按照信息披露要求及时对外披露项目进展 [1]

股份回购与股权激励计划 - 公司于2025年2月4日完成股份回购，累计回购股份1200万股，占公司总股本的比例约为2.50% [1] - 回购股份计划用于实施股权激励 [1] - 公司将结合发展战略和人才规划，适时推进股权激励计划 [1] 投资者回报与社会责任 - 公司高度重视投资者回报，积极践行上市公司社会责任 [1] - 公司自上市至今坚持每年现金分红 [1] - 公司已累计现金分红6.6亿元 [1]

公司研发战略与方向 - 公司创新药的研发立项思路以市场价值为导向，聚焦尚未满足的临床需求，进行差异化立项，并切合公司管线及成熟的销售优势 [2] - 公司创新药主要聚焦小核酸及小核酸递送系统的研发 [2] - 公司已搭建创新核酸药物设计、合成、修饰、生物学评价、药学研究一体化研发平台 [2] 公司技术平台与管线进展 - 公司的N-ER平台是以公司自主研发为技术基础的创新核酸药物发现及递送系统的研发平台 [2] - 截至目前进展最快的管线在进行I期临床实验 [2] 行业背景 - 小核酸是继小分子和抗体后的第三大类药物 [2]

报告行业投资评级 - 医药生物行业投资评级：看好（维持） [6] 报告的核心观点 - 小核酸药物正从成熟的肝脏靶向递送技术，向脂肪、肌肉、中枢神经系统、心脏、肾脏等肝外组织递送技术突破，实现从“肝脏验证”迈向“多组织扩展”，有望解决巨大的临床未满足需求，商业价值巨大 [2][8] - 跨国药企密集出手布局肝外递送技术，印证了该领域的巨大商业价值，并推动小核酸疗法从肝脏疾病向多疾病领域延伸 [3][8] - 国内小核酸药物优势凸显，在化学修饰、肝脏靶向递送技术上积累丰富，并积极布局肝外递送平台和多靶点药物，管线覆盖高血脂、高血压、乙肝和减重等高价值赛道，临床推进速度居全球前列，有望成为吸引跨国药企合作的核心交易资产 [3][8] 根据相关目录分别进行总结 行业动态与交易活动 - 小核酸领域交易频发，国产药物全球认可度提升：圣因生物于2025年11月8日与礼来达成战略合作，获得含首付款、股权投资及最高12亿美元里程碑付款；2026年2月2日，圣因生物与罗氏的基因泰克达成合作，授权一款RNAi药物的全球独家许可，获得2亿美元首付款及15亿美元的里程碑付款 [8] - 罗氏与Manifold就透脑递送技术达成合作，总计超过20亿美元的临床和销售里程碑 [8] 技术发展趋势 - 跨国药企加速布局新一代肝外递送平台，战略重心从成熟的肝脏靶向技术转向肝外组织（如脂肪、肌肉、中枢神经系统、心脏、肾脏）的递送难题 [8] - 肝外递送技术平台案例：圣因生物的LEAD™平台可靶向脂肪、骨骼肌和巨噬细胞；瑞博生物的RiboPepSTARTM平台可针对肾脏、中枢神经系统、脂肪、肌肉等多种组织进行特异性递送；罗氏布局的透脑递送技术拓展了RNAi疗法在中枢神经系统疾病中的应用 [8] 国内公司布局与投资标的 - 国内公司已快速布局多靶点药物和肝外递送平台，有望加速释放潜在临床价值 [3] - 报告提及的相关标的包括：悦康药业(买入)、前沿生物-U(未评级)、福元医药(未评级)、成都先导(未评级)、热景生物(未评级)、必贝特-U(未评级)、瑞博生物(未评级)、恒瑞医药(买入)、信达生物(未评级)、石药集团(未评级)、信立泰(增持)、中国生物制药(未评级)、阳光诺和(买入)等 [3]

证券日报网讯 1月29日，福元医药发布公告称，公司2025年度财务报表及内控审计签字注册会计师由廖 屹峰、朱俊杰变更为廖屹峰、简艳会。 （文章来源：证券日报） ...

证券代码：601089 证券简称：福元医药 公告编号：临 2026-004 北京福元医药股份有限公司 关于变更签字会计师的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或 者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 北京福元医药股份有限公司（以下简称"公司"）于 2025 年 3 月 28 日、4 月 28 日分别召开第二届董事会第十六次会议和 2024 年年度股东大会，审议通过了《关 于续聘会计师事务所的议案》，同意续聘天健会计师事务所（特殊普通合伙）（以 下简称"天健会计师事务所"）为公司 2025 年度财务及内部控制审计机构。 具体详见公司于 2025 年 4 月 1 日披露的《北京福元医药股份有限公司关于续聘 会计师事务所的公告》（公告编号：临 2025-020），以及 2025 年 4 月 29 日披露的 《北京福元医药股份有限公司 2024 年年度股东大会决议公告》（公告编号：临 2025-029）。 近日，公司收到天健会计师事务所出具的《关于变更签字注册会计师的函》。 现将相关情况公告如下： 一、本次变更签字会计师的情况 天健会计师事务所作为公司 20 ...

核心观点 - 报告认为微信视频号凭借公私域结合优势，正成为美妆品牌差异化竞争的新阵地，国货品牌在该渠道占据主导地位，建议关注布局视频号的国货品牌[2][5][7] - 报告认为全球货币体系重构是长期趋势，增量外汇储备更青睐黄金等美元替代品，看好黄金的投资机会[2][12] - 报告认为福元医药仿制药基本盘稳健，前瞻布局的小核酸创新药有望打开公司中长期成长天花板[3][13][15] 新消费行业（美妆微信视频号） - **市场规模与增长**：2025年微信视频号化妆品类目GMV达121.8亿元[2][5]，2024年10月至2025年9月，微信生态中美妆相关声量达1039万，同比增长48%，其中视频号声量同比增速达121.9%[7] - **竞争格局**：国货品牌在微信视频号渠道中占据主导地位，市占率达80.4%[6]，2025年微信视频号TOP20化妆品品牌中，有10个品牌GMV破亿，郑明明以3.7亿元位居榜首，林清轩位居第二[2][6] - **品类结构**：护肤品在微信视频号渠道中市占率达68.9%，位居榜首，其次是彩妆香水，市场份额为13.2%[2][6]，护肤类目中精华和护肤套盒市场份额均超15%[6] - **产品均价**：在微信视频号渠道中，护肤品牌平均单价高于洗发护发、彩妆香水及身体护理品牌，显示护肤类目溢价空间更大，该渠道适合承载“高功效可视”品类的高客单价产品[2][6] - **平台优势**：对比抖音的纯公域模式，微信视频号的核心竞争优势在于可实现公私域结合，能与公众号、小程序、企业微信等生态无缝打通，便于品牌将用户沉淀至私域进行长期运营[2][7] - **投资建议**：建议关注布局微信视频号的美妆国货品牌上美股份及珀莱雅[2][7] 海外科技与宏观 - **海外AI能源**：铀价持续上涨，核电正从“可选能源”升级为“战略必需品”[2][8]，世界核能协会报告指出，若各国实现新建核电目标，到2050年全球核电装机容量有望达到1446吉瓦[8]，为实现该目标，2026-2030年需年均实现14.4吉瓦并网，2036-2040年需年均跃升至49.2吉瓦[8] - **金融科技**：传统金融体系与新技术结合趋势明显，美国第一资本银行计划以约51.5亿美元收购金融科技公司Brex[9] - **量子计算**：D-Wave公司完成对QuantumCircuits Inc.的收购，巩固其作为全球首家双平台量子计算公司的地位，此次收购旨在补齐门模型路线的纠错能力短板，并给出了2026年初代门模型系统可用的时间点[10] - **商业航天**：BlueOrigin官宣TeraWave卫星通信网络项目，旨在为全球提供高达6Tbps的对称数据传输速率，该网络将由5408颗光互连卫星组成[11] - **宏观与黄金**：2026年1月17日，特朗普威胁向欧盟8国加征关税，但随后迅速“TACO”（可能指撤销或交易）[2][12]，作为反抗，丹麦、瑞典明确表示减持美债[12]，报告认为全球货币体系重构漫长，短期美元美债被大幅抛售概率低，但增量外储更青睐黄金等替代品是大势所趋，看好黄金投资机会[2][12] 医药公司（福元医药） - **公司概况**：公司是新和成控股旗下综合性医药企业，以仿制药为核心，医疗器械为补充，并逐步向创新药延伸[3][13]，截至2025年上半年，拥有209个境内药品注册批件[3][13] - **财务表现**：2024年公司实现营业收入34.46亿元，归母净利润4.89亿元，2019-2024年收入与归母净利润复合增速分别为7%和17%[13]，2024年经营性净现金流6.91亿元，截至2025年第三季度，货币资金及交易性金融资产合计20.68亿元[13] - **业务结构**：2024年药品制剂业务收入32.09亿元，占总收入93%，医疗器械业务收入2.23亿元，占比6%[13]，心血管、糖尿病等五大慢病领域药物合计贡献77%的收入[13] - **仿制药业务**：公司仿制药基本盘进入稳态增长阶段，2019-2024年药品制剂收入复合增速达7.75%[14]，核心大品种已基本完成国家集采覆盖，2025年前三季度销售额前十品种贡献约85.87%的药品收入，其中8个已纳入国家带量采购[14] - **创新药布局**：公司前瞻性切入小核酸赛道，研发费用从2021年的1.8亿元提升至2024年的4.17亿元[15]，截至2026年1月17日，已公开23项小核酸药物专利[3][15] - **研发管线**：核心管线FY101注射液（治疗高脂血症）已进入I期临床，该药物针对中国超过4亿的血脂异常人群，市场空间广阔[3][15]，FY103项目已申报临床[3][15] - **盈利预测与评级**：报告预计公司2025-2027年归母净利润分别为4.65亿元、4.81亿元、5.20亿元，对应市盈率（PE）分别为30倍、29倍、27倍[16]，首次覆盖给予“买入”评级[16]

公司业务与战略 - 公司坚持“仿创结合”的研发战略，在稳固仿制药基本盘的同时，前瞻性切入小核酸创新药赛道 [1] - 公司研发投入持续加码，研发费用从2021年的1.8亿元提升至2024年的4.17亿元 [1] 仿制药业务前景 - 1-8批集采品种全国统一接续采购即将落地，已中标品种若接续有望延续报量，未中标品种或存在边际修复空间 [1] - 第十一批集采新中标品种有望贡献增量，仿制药主业有望持续为公司贡献稳定的现金流 [1] 创新药布局与成长性 - 公司近年来加速布局小核酸创新药，有望打开中长期成长空间 [1] - 小核酸创新药布局具备长期成长弹性 [1] 财务状况与能力 - 公司拥有充裕的资金储备与稳健的经营性现金流 [1] - 公司账面现金充沛，具备以自有资金推进转型创新药的能力 [1]

投资评级与核心观点 - 报告给予福元医药“买入”评级（首次覆盖）[5] - 核心观点：公司以仿制药为稳健基本盘，核心品种集采影响或已充分出清，同时前瞻布局小核酸创新药，自建N-ER核酸平台推进临床，形成“稳现金流+高成长性”的双轮驱动，中长期估值有望提升[5][8][10] 公司概况与经营业绩 - 福元医药前身万生药业成立于1999年，2022年在上交所主板上市，是新和成控股旗下以仿制药为核心、医疗器械为补充，并逐步向创新药延伸的综合性医药企业[7][15] - 截至2025年上半年，公司拥有209个境内药品注册批件，涵盖心血管、糖尿病、消化、皮肤及慢性肾病等多个慢病领域[7] - 2024年公司实现营业收入34.46亿元，归母净利润4.89亿元，2019–2024年收入与归母净利润复合增速分别为7%和17%[7][19] - 2024年公司药品制剂业务收入32.09亿元，占总收入93%，医疗器械收入2.23亿元，占比6%[7][20] - 公司账上现金储备充裕，截至2025年三季度，货币资金及交易性金融资产合计20.68亿元，2024年经营性净现金流达6.91亿元[7][29] 仿制药业务：基本盘稳健，进入稳态增长 - 公司药品制剂业务2019-2024年复合增速达7.75%，已进入稳态增长阶段[7][31] - 核心大品种已基本完成国家集采覆盖，据米内网数据，2025年Q1-Q3公司核心药品销售额前十品种合计贡献约85.87%的药品收入，其中8个品种已纳入国家带量采购[7][32] - 前十销量中尚未集采的核心品种为匹维溴铵片和富马酸贝达喹啉片，2025年Q1-Q3收入占比约13.04%，竞争格局相对稳定[7][32] - 公司通过“原料药+制剂”一体化布局及精细化成本控制优势，积极参与集采，截至2025年上半年共有12个品种中标带量采购，为现金流提供支撑[7][36] - 在2025年第十一批国家集采中，公司成功中选阿戈美拉汀片等6个品种，其中5个于2024年获批上市，有望贡献增量[37][40] - 1–8批集采品种全国统一接续采购即将落地，已中标品种若接续有望延续报量，未中标品种或存在边际修复空间，仿制药业务确定性有望增强[7][42] 创新药布局：聚焦小核酸，打造第二增长曲线 - 公司坚持“仿创结合”研发战略，前瞻性切入小核酸赛道，研发投入持续加码，从2021年的1.8亿元提升至2024年的4.17亿元[7][49] - 公司自主构建了N-ER核酸药物递送平台，形成了同时推进肝靶向与肝外递送项目的平台化能力[7][50] - 截至2026年1月17日，公司已公开23项小核酸药物专利，多个靶点在中国及全球研发赛道中排名前列[7][50][52] - 核心管线FY101注射液（ANGPTL3 siRNA，治疗高脂血症）已进入I期临床；FY103项目已经申报临床[7][53] - 我国血脂异常人群超过4亿，混合型高脂血症患者数量较大，药物潜在市场空间广阔[7][54] - ANGPTL3是血脂异常及动脉粥样硬化领域的高潜力靶点，小核酸疗法通过肝脏靶向直接沉默ANGPTL3基因表达，有望凭借降脂深度和长效化给药优势脱颖而出[60][66] - 临床前数据显示，公司的ANGPTL3 siRNA在动物模型中展现出强效且持久的靶点抑制与降脂效果[69][71] - 公司已在肝外递送方向进行前瞻布局，未来有望通过自主创新与对外合作并行的方式，逐步缩小与海外领先企业的技术差距[74] 盈利预测与估值 - 预计公司2025-2027年营业收入分别为34.72亿元、38.52亿元、42.66亿元，同比增长0.75%、10.95%、10.74%[6][9] - 预计公司2025-2027年归母净利润分别为4.65亿元、4.81亿元、5.20亿元，同比增长-4.94%、3.55%、8.09%[6][77] - 预计2025-2027年每股收益（EPS）分别为0.97元、1.00元、1.08元[6][77] - 当前股价对应2025-2027年市盈率（PE）分别为30倍、29倍、27倍[6][8] - 选取信立泰、京新药业和悦康药业作为可比公司，三家可比公司2025-2027年当前股价对应PE的平均值分别为47倍、71倍、46倍，福元医药估值低于可比公司平均水平[77][78]

公司产品获批 - 福元医药收到国家药品监督管理局颁发的盐酸曲唑酮片（规格：50mg）《药品注册证书》（证书编号：2026S00087），批准该药品生产 [1] - 该药品适用于抑郁症的治疗，对伴有或不伴有焦虑的患者均有效 [1] 产品背景与市场 - 盐酸曲唑酮片由Angelini研发，最早于1971年10月15日获意大利批准上市 [1] - 该药品的原研产品未在中国获批上市 [1]