福元医药（SH 601089，收盘价：22.9元）7月29日晚间发布公告称，近日，北京福元医药股份有限公司 全资子公司福元药业有限公司收到了国家药品监督管理局颁发的联苯苄唑溶液《药品注册证书》，批准 该药品生产。产品名称为"联苯苄唑溶液"。 （文章来源：每日经济新闻） ...

证券代码：601089 证券简称：福元医药 公告编号：临 2025-052 | | 批准注册，发给药品注册证书。质量标准、说 | | --- | --- | | | 明书、标签及生产工艺照所附执行。药品生产 企业应当符合药品生产质量管理规范要求方可 | | | 生产销售。 | | 上市许可持有人 | 福元药业有限公司 | | 生产企业 | 福元药业有限公司 | 二、药品相关信息 该药品用于下列皮肤真菌病的治疗： （一）白癣：足部白癣、体部白癣、股部白癣。 （二）念珠菌症：指间糜烂症、间擦疹、皮肤念珠菌症。 北京福元医药股份有限公司 关于联苯苄唑溶液获得药品注册证书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、 误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承 担法律责任。 近日，北京福元医药股份有限公司（以下简称"公司"）全资子 公司福元药业有限公司（以下简称"福元药业"）收到了国家药品监 督管理局（以下简称"国家药监局"）颁发的联苯苄唑溶液（规格： 1%(10 毫升：0.1 克)，以下简称"该药品"）《药品注册证书》(证书 编号：2025S02274)，批准该药品生产。现将相关 ...

格隆汇7月29日丨福元医药(601089.SH)公布，公司全资子公司福元药业有限公司(称"福元药业")收到了 国家药品监督管理局颁发的联苯苄唑溶液(规格：1%(10毫升：0.1克)，以下简称"该药品")《药品注册证 书》(证书编号：2025S02274)，批准该药品生产。 该药品用于下列皮肤真菌病的治疗：(一)白癣：足部白癣、体部白癣、股部白癣。(二)念珠菌症：指间 糜烂症、间擦疹、皮肤念珠菌症。(三)癜风。 ...

报告行业投资评级 - 君实生物、华领医药 - B、奥锐特、同和药业、阳光诺和、泓博医药、福元医药、三生制药、京新药业、亿帆医药、诺诚健华、诺思格、奥翔药业、科伦药业、国邦医药、来凯医药 - B、百利天恒、益方生物、皓元医药、普洛药业、信达生物、加科思 - B 评级为买入；共同药业评级为增持 [3] 报告的核心观点 - 本周梳理 4 - 1BB 靶点作用机制，关注 PD - L1/4 - 1BB 的临床进展 [4] - 建议重视医药板块受市场定价权资金变化带来的增量影响，阶段性布局 AI 医疗及创新药 [6] 报告的具体内容 4 - 1BB 是极具潜力肿瘤治疗靶点，关注 PD - L1/4 - 1BB 双抗 - 4 - 1BB 可增强 T 细胞的激活、存活及生长，是下一代肿瘤免疫疗法有前景的靶点，其激活可解决与 PD - 1 抑制剂相关局限，对 T 细胞激活、寿命及向肿瘤微环境浸润渗透至关重要 [16] - PD - L1/4 - 1BB 双抗有望解决 PD - (L)1 单药治疗局限性，避免 4 - 1BB 单抗肝脏脱靶毒性，目前该领域面临过度激活免疫系统毒性等挑战，缺少获批靶向药 [17] - 多款 PD - (L)1/4 - 1BB 双抗处于临床阶段，Genmab 的 GEN1046 和维立志博的 LBL - 024 进度领先，分别进入注册临床 [21] - GEN1046 联合 K 药用于 PD - (L)1 耐药肺癌的 2 期临床 cORR 为 16.7%，mOS 为 17.5 个月，预计市场规模超 10 亿美金，已启动 3 期临床 [24][27] - 维立志博的 LBL - 024 后线治疗 EP - NEC 进入关键注册临床，可协同消灭肿瘤，对多种癌症有初步疗效信号 [28][32] 投资建议 - 创新药：港股流动性和风险偏好提升，创新药 biotech 催化剂事件关注度提高，国内企业部分管线全球领先，推荐信达生物、百利天恒、诺诚健华、益方生物、华领医药、加科思 [6][37] - 原料药：2025 - 2030 年下游制剂专利到期影响销售额大增，2024 年中印原料药需求改善，去库存或近终结，建议关注向制剂等拓展、新产品业务占比高、业绩修复弹性大的个股 [7][8][38] - CXO：资金面美联储降息流动性宽裕，资金偏好转向医药板块；基本面海外投融资和需求改善，带动 CXO 需求和业绩好转，行业关注多方面变化，公司关注国内临床 CRO、生命科学上游企业、相关概念公司 [9][40] - 仿制药：制剂政策变化带来发展良机，产能出清、集中度提升，推荐在研管线丰富等的头部制剂企业，如科伦药业、亿帆医药、福元医药和京新药业 [10][41] 行业表现 - 本周医药板块上涨 1.90%，跑赢沪深 300 指数 0.21pct，医药外包、疫苗、医疗耗材表现居前，创新药、医药商业、药用包装和设备表现居后 [6][37][42] - 个股方面，周涨幅榜前 3 为海特生物、振东制药、辰欣药业；周跌幅榜前 3 为江苏吴中、永安药业、力生制药 [42] - 截至 7 月 25 日收盘，医药行业整体市盈率为 30.67 倍，医药生物相对于整体 A 股剔除金融行业的溢价率为 40.37% [42] 公司动态 - 丽珠集团控股附属公司联合开发药物 III 期临床试验达主要研究终点 [43] - 百洋医药控股股东计划减持股份 [43] - 迈克生物产品获批上市 [44] - 沃华医药 2025 年上半年营收和净利润增长 [44] - 微电生理预计 2025 年上半年营收和净利润增长 [44] - 祥生医疗获盖茨基金会项目资助 [45] - 健友股份子公司生产场地转移获批 [45] - 同和药业原料药获韩国市场准入资格 [45] - 迪哲医药将公布药物研究成果 [46] - 悦康药业子公司药物获 FDA 临床试验同意 [46] - 迈威生物回购股份用于员工持股计划或股权激励 [46] - 华东医药子公司药品临床试验申请获美国 FDA 批准 [47] - 恒瑞医药两款药物获临床试验批准 [47] - 赛诺医疗预计 2025 年上半年营收和净利润增长 [47] - 三生国健等与辉瑞签署许可协议 [48] - 广生堂子公司创新药 III 期临床试验首例受试者入组 [48] - 科华生物产品获批上市 [48] - 众生药业产品获批上市 [48] - 柳药集团拟回购股份用于员工持股计划或股权激励 [49] 行业动态 - 诺和诺德司美格鲁肽在华获批新适应症治疗慢性肾脏病 [51] - 强生 Icotrokinra 向 FDA 递交 NDA 用于治疗 PsO [51] - 赛诺菲将以 16 亿美元收购 Vicebio 加强呼吸道病毒疫苗研发布局 [51] - 拜耳小分子肺癌新药 Sevabertinib 在华申报上市 [51] - 卫材仑伐替尼联合疗法在华获批治疗肝细胞癌 [51] 医药生物行业市场表现 医药生物行业表现比较 - 本周医药板块上涨 1.90%，跑赢沪深 300 指数 0.21pct，医药外包、疫苗、医疗耗材表现居前，创新药、医药商业、药用包装和设备表现居后 [52] - 个股周涨幅榜前 10 和跌幅榜前 10 情况 [56] 医药生物行业估值跟踪 - 截至 7 月 25 日收盘，医药行业整体市盈率为 30.67 倍，医药生物相对于整体 A 股剔除金融行业的溢价率为 40.37% [57][58]

A股创新药概念股表现 - 垒知集团涨停 [1] - 一品红大涨14% [1] - 海特生物涨超13% [1] - 海普瑞涨超5% [1] - 福元医药、昂利康、舒泰神跟涨 [1] 行业动态 - 创新药概念股呈现探底回升走势 [1]

药品注册证书信息 - 药品通用名称为盐酸阿莫罗芬搽剂 英文名/拉丁名为Amorolfine Hydrochloride Liniment [1] - 剂型为搽剂 注册分类为化学药品4类 规格为5%（2.5ml：125mg） [1] - 药品批准文号为国药准字H20254685 注册标准编号为YBH14682025 按非处方药（甲类）管理 [1] - 上市许可持有人及生产企业均为福元药业有限公司 [2] 药品研发与市场数据 - 该药品用于治疗敏感真菌引起的指（趾）甲感染 2024年1月2日获申报受理 近期获批 [2] - 累计研发投入达397.83万元人民币（未经审计） 本次获批视同通过一致性评价 [2] - 2024年中国三大终端市场同类药品销售额为45,608万元 其中实体药店和网上药店占比最高（43,369万元） [2] 公司影响 - 药品获批将丰富公司产品线 提升市场竞争力 [2]

经营业绩增长 - 惠而浦预计2025年上半年净利润2.05亿元，同比增加1.74亿元，增幅559%左右，主营业务收入同比增长 [2] - 芯动联科预计2025年上半年营业收入2.28亿至2.78亿元，同比增长66.04%至102.45%，净利润1.38亿至1.69亿元，同比增长144.46%至199.37%，在手订单充足 [2] - 普利特上半年净利润预增38.88%至66.65% [5] - 宁波港预计上半年集装箱吞吐量同比增长9.8% [8] - 三棵树预计上半年净利润同比增长80.94%至119.04% [8] - 株冶集团上半年净利润预增50.97%至75.23% [8] 经营业绩下降 - 中策橡胶上半年净利润预减6.3%至11.81% [8] - 海通发展上半年净利润预减60.78%至69.04% [8] - *ST四通上半年预亏1100万至1700万元 [8] 并购重组 - 中国船舶吸收合并中国重工事项获上交所审核通过，尚需中国证监会注册及其他必要批准 [3] - 国投中鲁拟购买中国电子工程设计院100%股份，构成关联交易和重大资产重组，股票自2025年6月23日起停牌不超过10个交易日 [4] - *ST宝实收购宁夏电投新能源100%股权事项获宁夏国资委批复 [8] 股权转让 - 奥特维实际控制人及员工持股平台拟询价转让4.99%公司股份，合计1575万股 [5] - 阿拉丁参与竞拍喀斯玛控股81.96%股权 [8] - 富信科技股东询价转让定价为30.53元/股 [8] - 航天宏图航星盈创拟以19元/股协议转让5.10%公司股份 [8] - 莱尔科技控股股东拟向世运电路转让公司5%股份 [8] 项目中标 - 三星医疗子公司奥克斯智能科技预中标南方电网3.06亿元项目 [8] - 霍普股份子公司联合中标4.49亿元共享储能示范项目 [8] - 宏盛华源子公司预中标11.27亿元南方电网项目 [8] - 广东建工联合体中标深汕特别合作区蓝骏储能电站项目设计施工总承包（EPC） [8] 投资合作 - 基蛋生物拟投资1.5亿元建设智能化生产研发基地 [8] - 时代新材二季度签订约27.11亿元风电叶片销售合同 [8] - 海南华铁已完成近260亿元资产的数字化上链，并和RWA研究院签署战略合作协议 [8] - *ST大立拟与专业投资机构共同设立基金，重点支持集成电路、深海空天等领域 [8] - 中光防雷拟参与投资产业基金 [8] - 航宇科技与海外客户签署约4460万美元长期供货协议 [8] - 指南针拟以自有资金2亿元对全资子公司麦高证券增资 [8] 医药批准 - 中国医药子公司天方药业获得盐酸乌拉地尔注射液药品注册证书 [7] - 东方生物呼吸道联检产品在多国获医疗器械注册证 [9] - 福元医药子公司福元药业利丙双卡因乳膏获得药品注册证书 [9] 其他事项 - 长沙银行成功发行40亿元科技创新债券 [9] - 新诺威控股子公司巨石生物收到6000万元政府补助 [9] - 中信国安7月7日起证券简称变更为"国安股份" [9] - 华明装备上调回购股份资金总额上限至2.5亿元 [10] - 唯科科技控股股东、实际控制人承诺12个月内不减持公司股份 [13] - 粤万年青股东拟合计减持不超过6%公司股份 [13] - 中仑新材股东拟合计减持不超过4.125%公司股份 [13] - 万辰集团股东漳州金万辰拟减持不超0.9594%公司股份 [13] - *ST元成及部分分公司被纳入失信被执行人名单 [13] - 东信和平万谦辞任董事长，楼水勇接任 [13] - 广生堂乙肝治疗创新药GST-HG131拟纳入突破性治疗品种尚处于公示期 [13] - *ST汇科因涉嫌信息披露违法违规被中国证监会立案 [13] - 柳化股份收到广西证监局行政监管措施决定书 [13] - 热景生物创新药及肿瘤早筛等相关业务由联营企业独立运营 [13] - 亚光科技董事长被留置，公司生产经营管理情况一切正常 [5][13] - 扬帆新材全资子公司江西扬帆已完成整改并获准恢复生产 [13] - 华银电力股票交易价格存在较大波动 [13]

新产品 - 子公司福元药业获利丙双卡因乳膏《药品注册证书》[1] - 药品规格为5g:利多卡因125mg与丙胺卡因125mg[1] 研发 - 福元药业2023年12月26日获申报受理，近日获批[3] - 截至公告日，该药品累计研发投入538.26万元[3] 市场数据 - 2024年利丙双卡因乳膏三大终端六大市场销售额约61492万元[4] - 2024年公立医院销售额42201万元[4] - 2024年社区中心和卫生院销售额180万元[4] - 2024年药店销售额19111万元[4] 展望 - 获证将丰富产品线，提升竞争力[5] - 药品销售受政策和市场影响有不确定性[6]

新产品研发 - 公司获盐酸贝尼地平片（4mg）《药品注册证书》视同通过一致性评价[3] - 针对该药品累计研发投入431.48万元[3] 市场情况 - 2024年中国三大终端六大市场盐酸贝尼地平片销售额约10.07亿元[4] 未来展望 - 获证将丰富产品线、提升竞争力，销售有不确定性[5]

新产品研发 - 福元药业获5%盐酸阿莫罗芬搽剂《药品注册证书》[1] - 截至公告日该药品累计研发投入397.83万元[3] 业绩数据 - 2024年中国相关市场盐酸阿莫罗芬搽剂销售额约45608万元[4] 未来展望 - 获证书丰富产品线，提升竞争力，销售有不确定性[5]