上海医药(601607)
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上海医药:上海医药集团股份有限公司关于华法林钠原料药上市申请获得批准的公告
2024-06-24 17:09
证券代码:601607 证券简称:上海医药 公告编号:临2024-057 上海医药集团股份有限公司 关于华法林钠原料药上市申请获得批准的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 名称:华法林钠 注册标准编号:YBY65892024 包装规格:1kg/桶,2kg/桶,5kg/桶,10kg/桶,15kg/桶,20kg/桶,25kg/桶。 申请事项:境内生产化学原料药上市申请 审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》,经审查,本品符合原料药 审批的有关规定,批准生产本品。 二、该药物相关的信息 华法林钠主要适用于预防和治疗深静脉血栓形成(DVT)和肺栓塞(PE), 预防和治疗心房颤动(AF)和/或心脏瓣膜置换术后血栓栓塞并发症,降低心肌 梗死后死亡、复发和血栓栓塞事件(如卒中或体循环栓塞)的风险。由百时美施 贵宝研发,制剂最早于 1954 年在美国上市。2023 年 1 月,山东信谊就该药物向 国家药监局递交上市申请并获受理;近日,山东信谊收到国家药监局下发的《化 学原料药上市申请批准通知书》。该药物在 CDE ...
上海医药:上海医药集团股份有限公司关于召开2023年年度股东大会的提示性公告
2024-06-19 16:32
证券代码:601607 证券简称:上海医药 公告编号:临 2024-056 一、 召开会议的基本情况 (一) 股东大会类型和届次 2023 年年度股东大会 股东大会召开日期:2024年6月28日 本次股东大会采用的网络投票系统:上海证券交易所股东大会网络投票 系统 上海医药集团股份有限公司 关于召开 2023 年年度股东大会的提示性公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 重要内容提示: 上海医药集团股份有限公司(以下简称"上海医药"、"公司")分別 于2024年6月7日在《上海证券报》、《证券日报》、《证券时报》、《中国 证券报》和上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)上刊登了《关于召开 2023年年度股东大会的通知》,定于2024年6月28日以现场投票和网络投票 相结合的方式召开2023年年度股东大会。现将本次会议的有关事项提示如 下: (二) 股东大会召集人:董事会 (三) 投票方式:本次股东大会所采用的表决方式是现场投票和网络投票相结 合的方式 至 2024 年 6 月 28 日 采用上海证券交 ...
上海医药:优化研发项目,提升研发效率
中国银河· 2024-06-11 08:30
报告公司投资评级 - 上海医药维持"推荐"评级 [2] 报告的核心观点 - 上海医药终止4个研发项目的临床试验及后续开发,加上此前终止3个项目,近期终止的7个项目累计投入4.37亿元 [1] - 终止前景较弱的早期项目有利于聚焦资源投入核心项目,降低研发费用投入,提升研发费用效率、释放业绩 [1] - 新管理层聚焦工业园区整合、南北商业整合等一系列降本增效工作,有望提升经营活力、逐步释放业绩 [1] 公司财务预测 - 预计公司2024-2026年归母净利润分别为55.30/61.72/67.94亿元,同比增长46.76%/11.61%/10.08% [2] - 预计公司2024-2026年EPS分别为1.49元、1.67元、1.83元 [2] - 当前股价对应2024-2026年PE分别为12.6/11.3/10.2倍 [2] 风险提示 - 无
上海医药:上海医药集团股份有限公司关于药品临床试验进展的公告
2024-06-07 16:11
证券代码:601607 证券简称:上海医药 编号:临 2024-055 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重 大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 为合理配置研发资源、聚焦优势研发项目,上海医药集团股份有限公司(以下简称 "上海医药"或"公司")基于对研发项目未来市场价值、业务协同以及后续开发投入 等因素的综合评估,决定终止 B001、B001-A、I022(联合用药、乳腺癌一线治疗)以 及 I022-K 四个研发项目(以下简称"上述研发项目")的临床试验及后续开发。其中, B001 处于 I 期临床试验结束阶段,B001-A 项目获得了临床试验批准通知书,之后未开 展临床;I022-K 项目处于 I 期临床试验结束阶段;I022 项目(联合用药、乳腺癌一线治 疗)处于 II 期临床试验结束阶段。现将相关情况公告如下: 一、项目基本信息 项目名称:B001 剂型:注射剂 规格:50mg/5ml 注册分类:治疗用生物制品 上海医药集团股份有限公司 关于药品临床试验进展的公告 临床试验申请人:上海医药集团股份有限公司、永卓博济(上海)生物医药技术有 限 ...
上海医药:上海医药集团股份有限公司关于多潘立酮片通过仿制药一致性评价的公告
2024-06-07 16:11
证券代码:601607 证券简称:上海医药 编号:临 2024-054 上海医药集团股份有限公司 关于多潘立酮片通过仿制药一致性评价的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重 大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 多潘立酮片主要用于消化不良、腹胀、嗳气、恶心、呕吐、腹部胀痛,由Janssen Cilag 研发,于1980年在法国上市。2023年2月,常州制药厂就该药品仿制药一致性评价向国 家药监局提出申请并获受理。截至本公告日,公司针对该药品的一致性评价已投入研发 费用约人民币682.63万元。 截至本公告日,中国境内该药品的主要生产厂家包括西安杨森制药有限公司、四川 维奥制药有限公司、辅仁药业集团有限公司、华东医药(西安)博华制药有限公司等。 IQVIA数据库显示,2023年该药品医院采购金额为人民币4,489万元。2023年,常州 1 制药厂该药品的销售收入为人民币287万元。 三、对上市公司影响及风险提示 近日,上海医药集团股份有限公司(以下简称"上海医药"或"公司")控股子公 司常州制药厂有限公司(以下简称"常州制药厂")收到国家药品监督 ...
上海医药(601607) - 上海医药投资者关系活动记录表
2024-05-30 17:35
财务状况优化 - 上海医药一直保持着合理的资本结构与健康的现金流状况[2] - 截至2024年第一季度,上海医药财务费用率持续优化[2] - 未来将继续优化资本结构、改善现金流、提升ROE,推动新时代的高质量发展[2] 中药业务发展 - 公司紧抓中医药产业发展机遇,持续推进中药大品种培育战略[3] - 2023年,中药板块收入规模已接近百亿,2024年一季度继续保持高增长,同比增速超过20%[3] - 公司持续推进中药大品种和大品牌战略,通过多种方式提升重点品种的销售收入[3] 战略调整 - 公司将继续深入推进创新发展、集约化发展、融产结合、国际化发展及数字化建设"4+1"战略[4] - 向具有国际竞争力的世界一流药企这一目标稳步迈进[4] 股东回报 - 公司十分重视股东回报,上市以来持续保持30%以上比例的分红[5][6] - 2023年度拟向全体股东每10股派发现金红利4.10元(含税),占当年合并归属于上市公司股东的净利润的40.30%[6] 境外业务发展 - Vitaco发展良好,2023年收入超过2.7亿澳币[7] 创新研发 - 创新研发需要长期坚定的投入,上海医药的研发投入已开始步入收获期[8] - 目前已有3款1类新药获批上市,3款1类新药提交上市申请并有其中2个获得受理[8] - 考虑到外部研发环境和竞争格局的变化,公司对在研管线进行了及时调整和进一步的聚焦[8] - 未来将继续提升研发效率,以创新驱动增长[8]
上海医药:上海医药集团股份有限公司第八届董事会第十次会议决议公告
2024-05-30 17:31
1、《关于提名第八届董事会非执行董事候选人的议案》 董事会提名张文学先生为公司第八届董事会非执行董事候选人,任期自股东 大会审议通过之日起至第八届董事会届满之日止。张文学先生的简历详见附件。 证券代码:601607 证券简称:上海医药 公告编号:临2024-050 上海医药集团股份有限公司 第八届董事会第十次会议决议公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 上海医药集团股份有限公司(以下简称"本公司")第八届董事会第十次会 议(以下简称"本次会议")于 2024 年 5 月 30 日以通讯方式召开。本次会议应 到董事七名,实到董事七名,符合《中华人民共和国公司法》和本公司章程关于 董事会召开法定人数的规定。董事会会议审议情况具体如下: 二零二四年五月三十一日 1 附件一:张文学先生简历 张文学先生,1963 年 6 月出生,中共党员,正高级经济师。现任云南白药 集团股份有限公司(000538.SZ)党委书记、董事长。先后任中国共产党云南省 第十届委员会委员、政协云南省第十二届委员会委员。先后获评云南省第十九届 ...
上海医药:上海医药集团股份有限公司关于马昔腾坦片获得批准生产的公告
2024-05-29 16:51
证券代码:601607 证券简称:上海医药 公告编号:临2024-049 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 近日,上海医药集团股份有限公司(以下简称"上海医药"或"公司")下 属全资子公司上海上药睿尔药品有限公司(以下简称"上药睿尔")的马昔腾坦 片(以下简称"该药品")收到国家药品监督管理局(以下简称"国家药监局") 颁发的《药品注册证书》(证书编号:2024S00909),该药品获得批准生产。 一、该药品基本情况 药物名称:马昔腾坦片 剂型:片剂 规格:10mg 注册分类:化学药品 4 类 药品批准文号:国药准字 H20243776 审批结论:本品符合药品注册的有关要求,批准注册,发给药品注册证书。 二、该药品相关的信息 马昔腾坦是一种内皮素受体拮抗剂(ERA),用于治疗肺动脉高压(PAH, WHO 第 1 组),以延缓疾病进展。疾病进展包括:死亡、静脉(IV)或皮下给 予前列腺素类药物,或 PAH 临床恶化(6 分钟步行距离降低,PAH 症状恶化并 需要其他的 PAH 治疗)。本品也降低了 PAH 患 ...
上海医药:上海医药集团股份有限公司关于董事辞任的公告
2024-05-27 17:01
证券代码:601607 证券简称:上海医药 公告编号:临2024-048 上海医药集团股份有限公司 关于董事辞任的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 2024 年 5 月 27 日,上海医药集团股份有限公司(以下简称"本公司"或"公 司")董事会收到陈发树先生的书面辞职报告。因工作调整,陈发树先生辞去本 公司非执行董事、董事会战略委员会委员等全部职务。辞职报告自送达本公司董 事会之日起生效。辞任后,陈发树先生将不再担任公司及下属企业任何职务。 陈发树先生已确认其与董事会并无意见分歧,亦不存在任何与其辞任有关的 事项须提请公司股东注意。根据《中华人民共和国公司法》、《上海证券交易所股 票上市规则》、《公司章程》等相关规定,陈发树先生辞任未导致公司董事会成员 低于法定人数。公司拥有完善的治理和管理结构,以及内部控制机制,上述事项 对公司日常经营无重大影响。 公司对陈发树先生在任职期间对公司发展做出的贡献表示感谢! 特此公告。 上海医药集团股份有限公司 董事会 二零二四年五月二十八日 1 ...
上海医药:上海医药集团股份有限公司关于I040获得临床试验批准通知书的公告
2024-05-24 17:58
证券代码:601607 证券简称:上海医药 编号:临2024-047 药物名称:I040 剂型:片剂 申请事项:境内生产药品注册临床试验 受理号:CXHL2400257、CXHL2400258、CXHL2400259、CXHL2400260 通知书编号:2024LP01231、2024LP01232、2024LP01233、2024LP01234 审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,2024 年 3 月 7 日受理的 I040 片临床试验申请符合药品注册的有关要求,同意开展抑 郁症的临床试验。 上海医药集团股份有限公司 关于 I040 获得临床试验批准通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 近日,上海医药集团股份有限公司(以下简称"上海医药"或"公司")开 发的"I040"(以下简称"该项目")临床试验申请收到国家药品监督管理局(以 下简称"国家药监局")核准签发的《药物临床试验批准通知书》,现将相关情 况公告如下: 一、该项目基本信息 三、同类药物市场情况 截至本公告日, ...