迈威生物(688062)

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迈威生物: 迈威生物关于2024年报告的信息披露监管问询函的回复公告
证券之星· 2025-05-20 18:20
经营业绩 - 2024年公司实现营业收入2亿元,同比增长243.53%,主要得益于迈利舒®和迈卫健®的销售增长[2][5] - 君迈康®2024年发货量48,821支,同比下降66.61%,主要因市场竞争激烈及销售策略调整[6][8][9] - 迈卫健®2024年发货12,530支,累计准入医院75家,医院准入进度较慢因适应症单一及挂网进度影响[6][12][13] - 技术服务收入2024年达5,502.98万元,主要来自客户A的授权许可收入3,618.08万元[14][15] - 第四季度营业收入环比增长超100%,主要因迈卫健®首次铺货及迈利舒®业务拓展效果显现[16] 产品分析 - 君迈康®毛利率6.25%,因少量生产销往海外用于研发注册[3][5] - 迈利舒®毛利率86.87%,2024年销售收入12,437.29万元,同比增长195.50%[3][5] - 迈卫健®毛利率78.47%,2024年销售收入1,459.36万元[4][5] - 阿达木单抗生物类似药市场竞争激烈,国内已有8家上市产品[6][8] - 地舒单抗生物类似药市场快速增长,原研药安加维®2024年销售额15.98亿元[12][13] 研发管线 - 核心在研产品9MW2821针对尿路上皮癌等适应症开展多项临床研究,预计2028-2031年上市[17][18] - 8MW0511已提交NDA申请,有望2025年获批上市,国内长效升白药物市场预计2025年达102.7亿元[22] - 9MW0813为阿柏西普生物类似药,已提交pre-NDA申请,中国靶向VEGF药物市场预计2032年达281亿元[24] - 预计2025-2028年新增3款上市产品,届时将有6款上市产品[19][22] 产能建设 - 2024年末固定资产和在建工程合计89.46亿元,同比增长165.49%[31][34] - 目前产能利用率26.15%,产销率81.08%,预计2025年产能利用率提升至36%[34][39] - 泰康抗体药物中试产业化项目1期累计已支付8.73亿元,预计2026年12月完工[44][45] - 在建工程转固金额89,458.12万元,预计年折旧费用约1.3亿元[43][44] 财务状况 - 2024年末货币资金余额11.93亿元,短期借款9.22亿元,长期借款11.20亿元[49] - 流动比率1.11,资产负债率63.61%,与同行业可比公司水平相当[52][53] - 预计未来三年营业收入逐步增加,净亏损逐步降低,亏损扩大风险较低[19][20]
迈威生物: 安永华明会计师事务所(特殊普通合伙)就上海证券交易所《关于对迈威(上海)生物科技股份有限公司2024 年报告的信息披露监管问询函》中部分涉及财务报表项目问询意见的专项说明
证券之星· 2025-05-20 18:20
经营业绩 - 2024年公司实现营业收入2亿元,同比增长56.28%,其中抗体药物收入1.45亿元,技术服务收入0.55亿元 [3] - 君迈康全年发货48,821支,同比下降66.61%,迈卫健全年发货12,530支,累计准入医院75家 [3] - 迈利舒2024年毛利率为86.87%,较2023年的96.83%有所下降,主要因2024年核查批产品较少 [4][5] - 中国TNF-α药物市场预计从2023年的101亿元增长至2032年的429亿元,复合年增长率17.5% [7] - 君迈康发货量下降主要因市场竞争激烈、上市时间较晚及合作方产能问题 [9][10] - 迈卫健医院准入进度较慢因适应症范围有限及上市时间短 [13] 产品管线 - 公司已有3款产品获批上市:君迈康、迈利舒、迈卫健 [3] - 8MW0511已提交NDA申请,有望2025年获批上市 [23] - 9MW0813(阿柏西普生物类似药)将于2025年提交NDA申请 [25] - 9MW2821正在开展多项III期临床研究,预计2028年上市 [19][20] - 预计2028年将有6款产品上市,2030年产能利用率将达89% [36] 财务与融资 - 2024年末货币资金余额11.93亿元,短期借款9.22亿元,长期借款11.20亿元 [45] - 资产负债率从2023年的42.24%上升至2024年的63.61% [45] - 经营活动现金流净额从2023年的-7.83亿元下降至2024年的-9.56亿元 [45] - 计划通过港股上市、定向债务融资工具等方式融资 [49][50] - 预计2025-2028年新产品上市将带来现金流改善 [49] 产能建设 - 2024年末固定资产和在建工程合计18.94亿元,占总资产44.31% [31] - 年产1,000kg抗体产业化建设项目和实验室改造项目已全部转固 [32] - 2024年产能利用率26.15%,产销率81.08% [33] - 预计2025年产能利用率36%,2028年63%,2030年89% [36] - 固定资产折旧预计每年约1.3亿元 [42] 行业趋势 - 中国长效升白药物市场预计2025年达102.7亿元,2030年135.37亿元 [24] - 中国靶向VEGF药物市场规模预计从2023年55亿元增长至2032年281亿元 [25] - 地舒单抗生物类似药市场快速增长,原研药安加维2024年销售额同比增长141.7% [13] - 生物类似药行业竞争激烈,各企业采取差异化定价和营销策略 [9]
迈威生物(688062) - 迈威生物关于2024年报告的信息披露监管问询函的回复公告
2025-05-20 18:01
业绩总结 - 2024年公司营业收入2.00亿元,同比增长56.28%[2] - 2024年第四季度营业收入环比增长超100%[3] - 2024年公司产品销售毛利率82.89%,与可比公司无重大差异[5] - 2024年药品销售收入为14459.20万元,较上年同期增长243.53%[28] - 2025年一季度公司产品销售收入4472.07万元,较去年同期增长149.77%[28] 用户数据 - 2024年君迈康全年发货48,821支,同比下降66.61%[2] - 2024年迈卫健全年发货12,530支,累计准入医院75家[2] - 截至2024年6月30日,迈卫健累计准入医院14家,覆盖药店522家[16] - 截至2024年12月31日,迈卫健累计准入医院75家,覆盖药店744家[16] 未来展望 - 公司预计未来三年营业收入逐步增加、净亏损逐步降低,亏损扩大风险较低[29] - 预计2025 - 2028年新增3款上市产品,届时6款上市产品将带来较高经营活动现金流入增长[77] 新产品和新技术研发 - 8MW0511预计2025年上市,上市后4年内预计销售总额6 - 15亿元[26] - 9MW0813预计2027年上市,上市后4年内预计销售总额18 - 25亿元[26] - 核心在研品种9MW2821不同适应症预计2028 - 2031年上市,上市后4年内预计销售总额合计55 - 75亿元[27] - 公司研发的8MW0511有望今年获批上市[31] - 公司研发的9MW0813将于2025年正式提交上市许可申请[33] 市场扩张和并购 - 公司正与多家国际医药企业巨头就多款产品进行多轮商业谈判[33] - 公司已与重庆相关方签署《迈威生物骨健康创新药项目合同》,尝试股权合作模式[31] - 9MW0113与16个国家签合作协议,向6个国家递交注册申请[36] - 9MW0311和9MW0321均与29个国家签合作协议,向4个国家递交注册申请[36] 其他新策略 - 2024年对君迈康产品线进行策略优化,将部分区域销售模式由自营转为招商合作[10] - 公司计划在子公司平台层面开展战略合作,引入股权投资[77] - 公司已于2025年1月6日向香港联合交易所有限公司递交发行H股股票并在香港联交所主板挂牌上市的申请[77] - 2025年公司审议通过申请注册发行不超过5亿元,期限不超过3年的定向债务融资工具的议案[78] - 2025年3月子公司朗润迈威签订融资租赁合同,融资总额2亿元[79]
迈威生物(688062) - 国泰海通证券股份有限公司关于迈威(上海)生物科技股份有限公司2024年报告的信息披露监管问询函的专项核查意见
2025-05-20 17:47
国泰海通证券股份有限公司 关于迈威(上海)生物科技股份有限公司 2024 年报告的信息披露监管问询函的专项核查意见 上海证券交易所: 根据贵所《关于迈威(上海)生物科技股份有限公司2024年报告的信息披 露监管问询函》(上证科创公函【2025】0064号)(以下简称"《问询函》") 的要求,国泰海通证券股份有限公司(以下简称"国泰海通"或"保荐机构") 作为迈威(上海)生物科技股份有限公司(以下简称"公司")首次公开发行 股票并在科创板上市的保荐机构及持续督导机构,对问询函相关问题进行了审 慎核查,并出具核查意见如下: 本核查意见中若出现总计数尾数与所列数值总和尾数不符的情况,均为四 舍五入所致。本核查意见中所列示的包括但不限于收入、利润及产能规划等数 据的相关测算和预计均不构成业绩承诺或盈利预测。如无特别说明,本核查意 见中使用的简称或名词释义与《迈威(上海)生物科技股份有限公司2024年年 度报告》(以下简称"2024年报")一致。 问题一 关于经营业绩 关于经营业绩。年报显示,2024 年公司实现营业收入 2.00 亿元,同比增长 56.28%,具体为抗体药物收入 1.45 亿元,技术服务收入 0.55 ...
迈威生物(688062) - 安永华明会计师事务所(特殊普通合伙)就上海证券交易所《关于对迈威(上海)生物科技股份有限公司2024 年报告的信息披露监管问询函》中部分涉及财务报表项目问询意见的专项说明
2025-05-20 17:47
就上海证券交易所科创板公司管理部 《关于对迈威(上海)生物科技股份有限公司2024年报告的信息披露监管问询函》 中部分涉及财务报表项目问询意见的专项说明 年报显示,2024年公司实现营业收入2.00亿元,同比增长56.28%,具体为抗体药物收入1.45亿元, 技术服务收入0.55亿元。药物销售方面,公司已有君迈康、迈利舒、迈卫健等3款产品获批上市,其中 君迈康全年发货48,821支,同比下降66.61%,迈卫健全年发货12,530支,累计准入医院75家。请你公 司:(1)分产品列示公司三款商业化产品的销售收入、成本、毛利率,并分析变动情况及原因。(2) 结合市场需求、竞争格局、竞品销售情况、价格成本波动等因素,分别说明君迈康发货量大幅下降、 迈卫健医院准入进度较慢的原因,分析是否符合行业趋势,并补充说明公司拟采取的改进措施。(3) 说明公司技术服务收入的具体构成,包括但不限于技术服务收入对应的主要客户、服务内容、合同对 价、交付进展、收入确认进度及依据、销售回款情况等。(4)结合营业收入分季度波动情况,说明第 四季度营业收入环比增长超 100%的原因及合理性。(5)结合公司主要在研产品的研发进度、预计上 市时 ...
创新药板块强势拉升,迈威生物涨超9%,创新药企ETF(560900)震荡涨近1%,翻红冲击4连涨!
新浪财经· 2025-05-16 14:04
伴随AI驱动新一轮科技浪潮的兴起,摩根资产管理整合旗下"全球视野投科技"产品线,从主动管理到被 动投资产品,助力投资者从全球视野布局优质科技企业,把握时代浪潮下的投资机遇。 主动管理方面,摩根新兴动力基金(A类:377240 C类:014642)从长期视角争取把握新兴产业趋势; 摩根智慧互联基金(A类:001313 C类:016919)聚焦人工智能相关领域机会;摩根动力精选基金(A 类:006250 C类:013137)关注新能源车产业链、人形机器人等领域;摩根慧选成长基金(A类: 008314 C类:008315),布局A+H优质成长企业;摩根太平洋科技基金(PRC人民币对冲(累计) 968061,PRC人民币(累计)968962,PRC美元份额(累计)968063)精选太平洋地区优质科技企业。 长江证券认为,当前我国生物制造、量子科技、具身智能、6G等未来产业的产业化仍处于较为初期的 阶段,产业链各个环节有巨大的发展潜力,在政策大力推动下,我国未来产业有望加速发展,加速全产 业链中各个环节的发展。 创新药企ETF紧密跟踪中证创新药产业指数,中证创新药产业指数从主营业务涉及创新药研发的上市公 司证券中,选取 ...
科创医药ETF(588860)盘中翻红,迈威生物-U涨超5%,机构:看好有全球竞争力的优质创新药公司
21世纪经济报道· 2025-05-16 10:52
交银国际指出,中国内地集采政策优化给予医院和企业更多灵活性及自主权,药品挂网规则统一则有利 于加速行业出清,利好优质龙头处方药企业。考虑到 2025H2医保丙类目录等利好政策有望正式落地、 板块回调后估值仍处历史低位,我们建议短期情绪波动企稳后可关注盈利高增长或盈亏平衡时间点明 确、估值有较大修复弹性的创新药标的。 5月16日,A股三大指数集体走低,科创医药板块逆市回升。相关ETF方面,截至发稿,科创医药ETF (588860)翻红,现涨0.16%。成分股方面,迈威生物-U涨超5%,首药控股-U、科前生物、英诺特、 康希诺、百奥泰等多股跟涨。 (本文机构观点来自持牌证券机构,不构成任何投资建议,亦不代表平台观点,请投资人独立判断和决 策。) 科创医药ETF(588860)紧密跟踪的上证科创板生物医药指数,是从科创板市场中选取50只市值较大的 生物医药、生物医学工程、生物农业、生物质能、其他生物业领域上市公司证券作为指数样本,以反映 科创板市场代表性生物医药产业上市公司证券的整体表现。 中信建投指出,在全球化格局重塑背景下,中国医药行业需"立足于内,开拓于外",推动技术自主可 控、加速国际化布局,捕捉全球医药产 ...
迈威生物董事长被立案 赶上港股IPO估值前景几何
搜狐财经· 2025-05-15 18:37
《投资者网》蔡俊 迈威生物(688062.SH,下称"公司")在关键时刻,迎来一场风波。 5月,公司披露董事长兼总经理刘大涛收到证监会出具的《立案告知书》,其因涉嫌短线交易被立案调查,该事项针对个人不会对公司日常经营活动产生重 大影响。 目前,公司正处于港股IPO的过程中。现金流的捉襟见肘和负债率的高企,已让公司到了一个关键时刻。追溯上市以来的路程,公司自上而下变化正将趋势 推至一个十字路口。 极度渴求资金 2017年,刘大涛与唐春山联合创立迈威生物。早前,刘大涛履历过上海莱士、上海医药等企业,担任过研发总监的职位。不同于专业背景出身,主修材料专 业的唐春山一直在商海摸爬滚打,先在海南创业,再收购江西省的多家药企打造青峰医药集团。 彼时,创新药正值黄金期,大量资本涌入风口,公司及创始人趁势快速崛起。刘大涛与唐春山以收购方式向公司注入多家企业,通过不断整合资源将业务覆 盖到产业链的研发、生产、销售等环节。 风口期的创新药,研发赛道是估值的黄金标准。公司主营单抗、双抗、ADC等热门领域,IPO前最后一轮投后估值60亿元,股东包括东方富海、正心谷、海 通资本等机构。2022年,公司沿用第五套标准,即未盈利、无上市产 ...
迈威生物-U“三重门”:董事长突遭立案调查、财务黑洞与港股IPO生死劫
华夏时报· 2025-05-15 15:25
公司治理危机 - 董事长兼总经理刘大涛因涉嫌短线交易被证监会立案调查,引发公司治理危机 [2] - 公司回应称调查事项系个人行为,不会对日常经营产生重大影响,但股价仍应声下跌 [3] - 市场担忧事件可能导致港股IPO审查更严格甚至暂停,若违规坐实将加剧融资难度 [2][17] 财务状况恶化 - 2022-2024年归母净利润累计亏损超30亿元(-9.55亿、-10.53亿、-10.44亿),2025年一季度再亏2.92亿元 [4][6][8] - 研发投入与营收严重失衡:2022-2024年研发费用占营收比例分别为2735.89%、653.79%、391.86%,2025年一季度飙升至465.62% [4][5][8] - 2024年营收仅2亿元,同比增56.28%,但2025年一季度营收4478.85万元,同比下滑33.70% [4][6][10] 商业化能力不足 - 16个在研品种中仅3款生物类似药(君迈康、迈利舒、迈卫健)获批,但2024年销售额仅2亿元,难以覆盖研发成本 [8][10] - 专家指出核心瓶颈在于商业化能力薄弱,需优化销售策略及团队建设 [11] - 行业对比显示其生物类似药销售表现偏低,反映产品竞争力与政策挤压双重压力 [11] 重资产扩张风险 - 通过收购7家子公司形成16.53亿元固定资产,但17家参股子公司中仅3家盈利(德思特力1355.78万元、迈威康8765.60万元、普铭生物17.11万元) [12][13] - 资产负债率从2022年24%升至2024年63.61%,流动负债15.42亿元(含短期借款9.22亿元) [14] - 2024年经营活动现金流净额-9.56亿元,筹资活动现金流净额8.32亿元显示依赖外部输血 [14][15] 港股IPO关键挑战 - 公司称董事长涉案不影响港股IPO计划,但专家认为审核可能推迟数月,若违规坐实或导致IPO终止 [17] - 当前现金流压力与融资难度加剧,需关注后续监管动态及治理整改措施 [17] - 三重困境(董事长涉案、持续亏损、IPO风险)对公司管理层危机处理能力形成考验 [17]
迈威生物与深势科技达成战略合作 打造生物药研发大模型平台
证券日报· 2025-05-14 16:42
迈威生物在ADC技术平台构建、单/双抗分子发现等领域具备突出优势,并已打通ADC药物从研发到生 产的全产业链。自主研发的IDDC平台与Mtoxin毒素技术已在多项目中得到验证。深势科技凭借其自主 研发的Uni-Smart科学文献多模态大模型、Uni-Mol分子构象大模型和Uni-Fold蛋白折叠大模型等一系列 生命科学大模型,构建了完整的微观世界认知与计算体系。双方将在两个方向开展合作:一是知识引擎 构建,依托Uni-SMART多模态科学文献大模型打造生物创新药研发知识引擎,实现精准的科学文献智 能筛选,识别和提取多模态元素,并实现全方位、深层次的分析与解读,由此构建丰富可靠的靶点数据 库,显著提升研究效率,加速分析与研发进程;二是创新靶点探索,RiDYMO®高质量Hit发现和优化 平台,能够解锁难成药靶点的动力学机制,探索更广泛的分子化学空间,其核心算法强化动力学RiD可 使分子模拟采样效率提升近百倍,有效捕捉生物大分子动态构象变化。合作将融合迈威生物ADC技术 优势与深势科技RiDYMO®平台优势,共同探索突破创新靶点机制研究,加速药物分子从0到1的发现。 迈威生物积极推进生物医药与AI技术深度融合,赋能 ...