文章核心观点 公司第二届监事会第十六次会议审议多项议案，部分议案尚需提请2024年年度股东大会审议 [1][2][3][4][5][6][7] 监事会会议召开情况 - 会议通知于2025年3月20日书面送达全体监事，3月30日以现场结合通讯方式召开 [1] - 会议由监事会主席楚键主持，应到监事3人，实到3人，召集、召开程序和方式合规 [1] 监事会会议审议情况 已通过且需提请股东大会审议的议案 - 审议通过《关于公司<2024年年度报告>及摘要的议案》，认为报告编制、审议程序合规，内容真实准确完整 [1][2] - 审议通过《关于公司<2025年度财务预算报告>的议案》 [2] - 审议通过《关于公司<2024年度财务决算报告>的议案》 [2] - 审议通过《关于公司<2024年度利润分配方案的议案》 [3][4] - 审议通过《关于续聘公司2025年度审计机构的议案》，同意续聘安永华明会计师事务所 [4] - 审议通过《关于公司<2024年度监事会工作报告>的议案》 [4] - 审议通过《关于2025年度向金融机构申请授信额度的议案》，认为符合公司经营和发展需求 [5] - 审议通过《关于全资子公司向金融机构申请授信及融资额度并由公司为其提供担保额度预计的议案》，认为有利于子公司发展，符合公司整体利益 [6] - 审议通过《关于部分募集资金投资项目结项并将节余募集资金永久补充流动资金的议案》，认为有利于提高资金使用效率，促进公司发展 [6][7] 已通过的议案 - 审议通过《关于公司<2024年度募集资金存放与实际使用情况的专项报告>的议案》，认为资金存放与使用合规 [2][3] - 审议通过《关于公司<2024年度内部控制评价报告>的议案》，认为2024年内部控制执行有效，2025年将继续推进内控体系建设 [3] - 审议通过《关于公司2025年度员工薪酬方案的议案》，认为有助于提高公司管理水平，调动员工积极性 [5] 直接提请股东大会审议的议案 - 审议《关于公司2025年度董事、监事薪酬方案的议案》，全体监事回避表决，直接提请股东大会审议 [5]

文章核心观点 迈威（上海）生物科技股份有限公司发布召开2024年年度股东大会的通知，涵盖会议基本情况、审议事项、投票注意事项、出席对象、登记方法等内容 [1][3] 召开会议的基本情况 - 股东大会类型和届次未提及，召集人为董事会 [3] - 召开日期为2025年4月21日，现场会议时间为15点00分，地点在上海市浦东新区李冰路576号创想园3号楼103会议室 [1][3] - 投票方式为现场投票和网络投票相结合，网络投票系统为上海证券交易所股东大会网络投票系统，起止时间为2025年4月21日，交易系统投票平台投票时间为9:15 - 9:25、9:30 - 11:30、13:00 - 15:00，互联网投票平台投票时间为9:15 - 15:00 [1] - 融资融券、转融通、约定购回业务账户和沪股通投资者投票按相关规定执行，不涉及公开征集股东投票权 [1][2] 会议审议事项 - 审议议案包括《关于2025年度向金融机构申请授信额度的议案》《关于全资子公司向金融机构申请授信及融资额度并由公司为其提供担保额度预计的议案》等多项议案，还将听取《2024年度独立董事述职报告》 [3][9] - 议案经2025年3月30日公司第二届董事会第十七次会议、第二届监事会第十六次会议审议通过，相关公告已刊登在上海证券交易所网站及公司指定披露媒体 [3] - 应回避表决的关联股东名称不适用 [3] 股东大会投票注意事项 - 股东可通过交易系统投票平台或互联网投票平台投票，首次登陆互联网投票平台需完成股东身份认证 [4][5] - 同一表决权重复表决以第一次结果为准，股东对所有议案表决完毕才能提交 [5] 会议出席对象 - 股权登记日2025年4月14日下午收市时登记在册的A股股东有权出席，可委托代理人出席，代理人不必是公司股东 [5] - 公司董事、监事和高级管理人员、聘请的律师及其他人员也可出席 [8] 会议登记方法 - 股东可在规定时间、地点现场办理或通过信函、邮件办理登记，登记时间不迟于2025年4月15日17:00 [5][6] - 法人股东和自然人股东及其代理人办理登记所需证件不同，通过信函或邮件登记需与公司电话确认，未按要求办理后果自负 [5][6] 其他事项 - 公司不负责安排股东及代理人住宿等事项，提供了联系地址、电话、传真和邮箱 [6]

文章核心观点 迈威生物制定2025年度“提质增效重回报”行动方案，从聚焦创新药研发、加快国内商业化布局、推进全球商业转化、完善全产业链、强化公司治理、提高信息披露质量、强化约束激励机制等方面提升公司质量，为投资者创造价值 [1] 聚焦主营创新药研发，面向全球加快开发差异化创新药 - 公司围绕专注领域深度布局，有16个核心品种，含12个创新药和4个生物类似药，专注肿瘤和年龄相关疾病领域，已上市3个品种，1个处于上市许可审评阶段，1个提交pre - NDA沟通交流会议申请，2个处于III期关键注册临床阶段，9个处于其他临床阶段 [1] - 核心在研管线9MW2821是创新型定点抗体偶联药物，针对尿路上皮癌临床进度在全球靶向Nectin - 4靶点的ADC中仅次于已上市的PADCEV®，针对宫颈癌、食管癌、三阴性乳腺癌是全球同靶点药物中首款披露临床有效性安全性数据药物，已入组超800例受试者开展多项临床研究 [2] - 9MW2821获美国FDA多项审评资质，包括“快速通道认定”用于多种癌症治疗，“孤儿药资格认定”用于治疗食管癌，还被国家药监局纳入突破性治疗品种名单 [3] - 9MW2821临床数据在国际学术会议报告，提升中国创新药国际影响力，公司也积极参与2025年ASCO投稿工作 [4] - 靶向ST2单抗（9MW1911）全球处于第二梯队、国内首个进入临床，用于慢性阻塞性肺疾病治疗，已完成首次人体试验，Ib/IIa期临床试验完成80例受试者入组，预期2025下半年完成随访，力争披露研究数据，正准备IIb期临床试验 [5] - 靶向TMPRSS6单抗（9MW3011）研发进展处于全球第一梯队，针对铁稳态相关疾病，获美国FDA快速通道认定和孤儿药认定，已完成多例临床试验首例入组，开发、生产及商业化权利已授权美国公司 [6] - 引进小分子药物1MW5011是骨关节炎治疗领域潜在First - in - class品种，口服给药，处于II期临床研究阶段 [6] 加快国内商业化布局，提升销售收入 - 2024年度公司营业收入同比增长7194.61万元，增幅56.28%，药品销售收入增长10250.24万元，增幅243.53%，地舒单抗药品销售收入为13896.65万元 [7] - 迈利舒®、迈卫健®、君迈康®三款产品已实现销售，各产品在发货量、准入医院、招标挂网、医保对接、覆盖药店等方面有进展 [7] - 公司有望新增阿柏西普生物类似药国内报产，将优化资源配置，扩大覆盖范围，提升已上市产品市场占有率与品牌影响力 [8] 面向全球，积极推进商业转化战略持续落地 - 公司设立国际业务部和商务拓展部，2024年与多家境外公司就多款产品达成合作协议，完成覆盖海外市场数十个国家的正式合作协议签署 [8][9] - 未来将针对创新度高且差异化优势明显的管线推进国际合作，正与多家国际医药企业巨头就多款产品进行商业谈判，商务拓展团队积极洽谈多款特色创新管线海外合作 [10] 进一步完善和推进全产业链落地，为商业化保驾护航 - 泰州生产基地按标准完成设施建设并投入使用，有抗体药物产能8000L及重组蛋白药物产能4000L，已完成11个在研品种临床试验样品制备及2个品种商业化生产工作 [11] - 上海金山生产基地推进“年产1000kg抗体产业化建设项目”，部分生产线已完成安装、调试和验证，正在试生产，已获欧盟QP审计的符合性声明 [12] - “泰康抗体药物中试产业化项目”已完成一期土建工程和部分机电安装调试，具备试生产能力，ADC车间已完成三个在研品种样品制备，初步完成抗体车间施工设计图纸交付 [13][14] 强化公司治理，保障公司规范运营 - 基于境外发行股份（H股）上市战略规划，公司梳理和优化治理架构，修订《公司章程》草案，制定和修订多项核心治理制度草案 [14] - 公司将提升治理效率与成效，加强内部控制，建立法规监测机制，组织人员参加监管机构培训 [15] 提高信息披露质量，加强投资者沟通 - 公司建立完善信息披露管理体系，2025年将加强信息披露义务主体责任意识，利用多种媒介展示公司情况 [15] - 公司构建多样化投资者沟通渠道，通过多种方式开展投资者关系管理工作，举办业绩发布会并及时公布内容，发布《投资者关系活动记录表》 [16] 强化约束激励机制，构建管理层与股东共赢格局 - 公司为管理层提供合理薪酬及福利待遇，建立人才引进与内部培养相结合制度，上市前采用多种方式进行股权激励，已授予员工对应2589.11万股的持股平台股权 [17] - 未来将完善并实施长期激励机制，通过约束机制协同各方利益，构建共赢格局 [17]

文章核心观点 公司独立董事符合独立性要求，能独立履职，董事会确认其在2024年度保持高度独立性并有效履职 [1] 独立董事独立性自查情况 - 公司在任独立董事3人，分别为秦正余、许青、赵倩 [1] - 独立董事自查结果显示符合《上市公司独立董事管理办法》第六条独立性要求，无利害关系及影响独立客观判断的情形 [1] 董事会对独立董事独立性情况的评估意见 - 董事会核查后确认独立董事未在公司及主要股东单位担任除独立董事外的职务 [1] - 独立董事与公司及其主要股东无利益冲突、关联关系或影响独立客观判断的情况 [1] - 2024年度独立董事保持高度独立性，履职行为符合相关规定和要求，有效履行职责并提供专业意见 [1]

文章核心观点 迈威生物是全产业链布局的创新型生物制药公司，本报告披露其2024年度ESG表现及业务进展，公司在产品商业化、关键项目、研发等方面成果显著，未来将聚焦肿瘤和年龄相关疾病领域，推进创新研发与产业化发展 [1][2][22] 关于公司 - 公司是全产业链布局的创新型生物制药公司，构建创新体系，拥有16个处于不同阶段的品种，专注肿瘤和年龄相关疾病领域 [1] - 符合多国GMP标准的产业化基地已投入使用，上海金山和江苏泰州的商业化生产基地正在建设，金山基地获欧盟QP审计符合性声明 [2] 关于本报告 - 是公司发布的第三份年度ESG报告，披露2024年度公司在环境、社会和公司治理方面的行动和成效 [2] - 编写依据相关规则，报告范围为2024年1月1日至12月31日，组织范围包括公司及下属子公司 [2] 2024年度关键绩效 业绩表现 - 公司已有君迈康®、迈利舒®与迈卫健®三款上市产品，各产品在发货量、准入医院、招标挂网、医保对接等方面取得进展 [4] 关键项目成果 - 地舒单抗生物类似药获批上市，用于治疗骨巨细胞瘤 [5] - 阿柏西普生物类似药完成III期临床研究，提交pre - NDA沟通交流会议申请 [5] - 靶向Nectin - 4 ADC开展多项临床研究，在多个适应症展示疗效，部分被纳入突破性治疗品种名单 [5][24][27] - COPD潜在突破性疗法完成入组，预期2025年下半年完成随访 [7] - 骨关节炎小分子药物处于II期临床研究阶段 [7] - 调节体内铁稳态的大分子药物完成首例入组 [7] - 靶向B7 - H3的抗体偶联新药临床试验申请获受理 [7] 奖项荣誉 - 公司及子公司获得政府资质、行业荣誉等多项奖励 [7] 公司治理 管理架构 - 公司建立健全法人治理结构，董事会下设多个专门委员会，制定相关议事规则和治理制度 [8] - 公司推动ESG理念运用，建立“董事会审议——ESG委员会推进——ESG工作小组执行”的治理体系 [10] - 公司与各利益相关方保持良好沟通，建立多元化沟通机制 [10] 合规运营 - 公司制定并完善内部控制体系，持续完善内部信息系统 [12] - 公司对腐败等行为零容忍，制定内部管理制度，设立投诉窗口，开展合规培训 [13] - 公司强化合规管理体系建设，设立内控合规委员会，采取事前预防、事中监控、事后整改措施 [14] 信息披露透明度 - 公司制定多项信息披露相关制度，保证信息披露真实、准确、完整、及时 [17] 投资者关系及保护 - 公司制定相关制度，通过多种形式与投资者互动，保护股东利益 [17][18] 知识产权及信息安全保护 - 公司建立知识产权管理体系，上线管理系统，报告期内新增发明专利申请79件，授权8件 [18][20] - 公司重视信息安全管理，建立制度体系，采取技术保障措施，未发生信息泄露等事件 [20][22] 创新研发 研发布局成果 - 公司完成完整产业链布局，未来专注肿瘤和年龄相关疾病领域，推进创新品种研发 [22] - 多个创新品种取得进展，如8MW0511有望2025年获批上市，9MW0813提交pre - NDA申请等 [23][24] - 9MW2821在多个适应症开展临床研究，展示出良好疗效和潜力 [24][26] - 其他ADC药物及特色创新管线也在推进中 [38][39] 科研成果 - 公司在研品种研究成果被多个学术期刊和国际会议展示，涉及多个品种和技术平台 [41][42] 创新研发能力 特色技术平台 - 公司建立四大核心ADC技术，开发并升级多个技术平台，自成立技术平台新增品种临床试验准入 [52] - 公司依托相关体系完成多个品种研究，具备研发和产业化能力，获得多项专利和科研项目 [53] 技术创新管理机制 - 公司根据新药研发流程设立创新主体，采用不同管理方式提高研发效率 [55] - 公司以产业化规模开展样品制备，生产转化体系保证成本控制和药品供应 [56]

文章核心观点 公司于2025年3月30日审议通过将“年产1,000kg抗体产业化建设项目”结项，并将节余募集资金中的18,944.20万元用于永久补充流动资金，该事项尚需提交股东大会审议，此决定合理配置资源，符合公司发展战略及相关规定 [1][7]。 募集资金基本情况 - 2021年12月7日获证监会同意首次公开发行股票注册批复，发行价34.80元，募集资金总额34.77亿元，净额33.03亿元，2022年1月10日全部到位 [1]。 - 为规范管理，公司设立募集资金专项账户，资金到账后存放其中，公司及子公司与保荐机构、银行签署监管协议 [2]。 募集资金投资项目情况 - 首次公开发行股票募集资金使用涉及项目投资总额52.12亿元，拟投入募集资金33.03亿元 [2]。 本次结项的募投项目募集资金的存储、使用及节余情况 募集资金的存储情况 - 截至2025年2月28日，“年产1,000kg抗体产业化建设项目”募集资金专户余额2920.48万元，部分闲置资金3.3亿元临时补充流动资金未体现在专户余额中 [3][4]。 - 2024年10月30日同意变更部分募集资金专用账户并重新签订协议，已注销建行奉贤支行账户，结余转入中信银行吴中路支行账户 [4]。 募集资金的使用及节余情况 - 截至2024年12月31日，“年产1,000kg抗体产业化建设项目”完成建设，满足结项条件 [4]。 本次结项募投项目募集资金节余的主要原因 - 公司合理配置资源，加强费用控制，以自有资金和贷款支付较多费用，形成资金节余 [5]。 - 对闲置资金进行现金管理，截至2025年2月28日产生理财及利息净收入5292.03万元 [5]。 - 部分已签合同待付款项和铺底流动资金将在项目未来运行中支付和投入 [5]。 节余募集资金的使用计划 - 拟将18,944.20万元节余资金永久补充流动资金用于日常生产经营，剩余资金及后续利息收入保留在专户，按规定管理，结清款项和投入铺底资金后注销专户 [5][6][7]。 本次部分募投项目结项并将节余募集资金永久补充流动资金对公司的影响 - 该决定合理配置资源，符合公司实际情况和长期战略，不损害公司及股东利益，不改变募集资金投向，符合相关规定 [7]。 审议程序 - 2025年3月30日董事会、监事会及独立董事专门会议审议通过相关议案，同意项目结项及资金补充，尚需股东大会审议 [1][7]。 专项意见说明 独立董事专门会议意见 - 认为项目结项及资金补充符合公司实际，提高资金效率，提升竞争力，符合法规，不损害股东利益，同意提交股东大会审议 [8]。 监事会意见 - 认为项目结项及资金补充提高资金使用效率，增强营运能力，促进发展，符合规定，程序合法 [8]。 保荐机构核查意见 - 认为事项经审议并将提交股东大会，符合规定，不损害股东利益，无异议，需股东大会通过方可实施 [9]。

文章核心观点 安永华明会计师事务所对迈威（上海）生物科技股份有限公司2023年度非经营性资金占用及其他关联资金往来情况汇总表进行审计，核对后未发现重大不一致，强调汇总表应与经审计财务报表一并阅读 [1] 审计相关信息 - 委托单位为迈威（上海）生物科技股份有限公司，审计单位为安永华明会计师事务所，联系电话021 - 22284403 [1] - 已对公司2023年度财务报表出具无保留意见审计报告，编号为安永华明（2024）审字第70036563_B01号 [1] 非经营性资金占用情况 - 现控股股东、实际控制人及其附属企业，前控股股东、实际控制人及其附属企业，其他关联方及其附属企业均无资金占用情况 [1] 其他关联资金往来情况 控股股东、实际控制人及其附属企业 - 上海施朗投资合伙企业（有限合伙），2024年初往来资金余额15.00万元，累计发生金额146.17万元，偿还累计发生金额0，年末往来资金余额150.36万元，利息10.81万元，往来性质为接受服务形成的经营性往来 [2] - 上海施朗投资合伙企业（有限合伙）另一项往来，2024年初往来资金余额7,804.55万元，累计发生金额177.40万元，偿还累计发生金额303.74万元，年末往来资金余额6,976.32万元，因租赁形成经营性往来 [2] 子公司及其控制的法人 - 江苏泰康生物医药有限公司有多笔往来，包括其他应收款非经营性和经营性往来、预付款项经营性往来、应收账款经营性往来等 [2][3] - 上海朗润迈威生物医药科技有限公司其他应收款为非经营性往来 [2] - 上海普铭生物科技有限公司有多笔往来，包括其他应收款非经营性往来、预付款项经营性往来、采购固定资产经营性往来等 [2][3][4] - 北京科诺信诚科技有限公司有多笔往来，包括其他应收款非经营性和经营性往来、应收账款经营性往来等 [2][3][4] - 南京诺艾新生物技术有限公司有多笔往来，包括其他应收款非经营性往来、预付款项经营性往来、应收账款经营性往来等 [2][3] - 江苏迈威康新药研发有限公司有多笔往来，包括其他应收款非经营性和经营性往来、预付款项经营性往来、应收账款经营性往来等 [2][3] - 江苏迈威药业有限公司有多笔往来，包括其他应收款非经营性和经营性往来、预付款项经营性往来、应收账款经营性往来、应收票据非经营性资金拆借往来等 [2][3][4] - 迈威（丽水）医药科技有限公司其他应收款为非经营性往来 [2] - 迈威（重庆）生物医药有限公司其他应收款因资金拆借形成非经营性往来，金额120.00万元 [2] - 上海德思特力生物技术有限公司有多笔往来，包括其他应收款非经营性资金拆借往来、预付款项经营性往来、应收账款经营性往来等 [2][3] - Mabwell Therapeutics,Inc.有多笔往来，包括应收账款经营性往来、其他反映占用实质经营性往来等 [3][4] 总计情况 - 2024年初往来资金余额总计313,115.30万元，累计发生金额253,456.62万元，偿还累计发生金额303.74万元，年末往来资金余额343,537.33万元 [4]

文章核心观点 公司为满足业务发展需求，计划增加经营范围并修订《公司章程》相关条款，变更事项需股东大会审议通过后实施 [1][2] 经营范围修订 修订前 - 经营范围为从事生物科技领域内的技术开发、技术咨询、技术服务、技术转让，技术推广服务，自有设备租赁，从事货物及技术的进出口业务 [1] 修订后 - 一般项目包括技术服务、开发、咨询、交流、转让、推广，医学研究和试验发展，人体基因诊断与治疗技术开发，细胞技术研发和应用，租赁服务，第一、二类医疗设备租赁，技术、货物、食品进出口，第一、二类医疗器械、特殊医学用途配方食品、预包装食品销售，互联网销售（除需许可商品） [1] - 许可项目包括药品、委托药品、药用辅料、保健食品、食品生产，药品批发、零售，药用辅料、特殊医学用途配方食品销售，食品、食品互联网销售，药品进出口 [1][2] 其他事项 - 《公司章程》其他内容不变，变更内容以工商登记机关最终核准为准 [2] - 董事会提请股东大会授权管理层及相关委托人办理工商变更登记、备案事宜 [2]

文章核心观点 安永华明审计迈威生物财务报表并出具无保留意见审计报告，未发现2024年度营业收入扣除情况表与审计的会计资料及财务报表相关内容存在重大不一致 [1] 分组1 - 安永华明审计迈威生物财务报表，包括资产负债表、利润表、股东权益变动表和现金流量表以及相关财务报表附注，并于2025年3月30日出具编号为安永华明（2025）审字第70036563_B01的无保留意见审计报告 [1] - 迈威生物根据相关规定编制了2024年度营业收入扣除情况表，公司管理层负责如实编制和对外披露该表并确保其真实性、合法性、完整性 [1] - 基于审计工作，安永华明未发现情况表所载相关信息与审计迈威生物2024年度财务报表时所审核的会计资料及2024年度财务报表中所披露的相关内容存在重大不一致 [1]

迈威（上海）生物科技股份有限公司 募集资金存放与实际使用情况 鉴证报告 页码 募集资金存放与实际使用情况鉴证报告 安永华明（2025）专字第 70036563_B02号 迈威（上海）生物科技股份有限公 司 迈威（上海）生物科技股份有限公司董事会： 我们接受委托，对后附的迈威（上海）生物科技股份有限公司2024年度的募集资 金存放与实际使用情况的专项报告（"募集资金专项报告"）进行了鉴证。按照《上 市公司监管指引第2号——上市公司募集资金管理和使用的监管要求》、《上海证券 交 易所科创板上市公司自律监管指引第1号——规范运作》及相关格式指南编制募集资 金 专项报告，并保证其内容真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大 遗 漏是迈威（上海）生物科技股份有限公司董事会的责任。我们的责任是在执行鉴证 工 作的基础上对募集资金专项报告独立发表鉴证意见。 我们按照《中国注册会计师其他鉴证业务准则第3101号——历史财务信息审计或 审阅以外的鉴证业务》的规定执行了鉴证业务。该准则要求我们计划和执行鉴证工 作，以对募集资金专项报告是否不存在重大错报获取合理保证。在鉴证过程中，我 们 实施了包括了解、抽查、核对以及我 ...