市场表现 - 10月15日早盘创新药概念股出现震荡拉升行情，截至10时10分多只个股上涨 [1] - 昂利康涨停，广生堂涨幅超过10% [1] - 塞力医疗、舒泰神、荣昌生物、联环药业等公司股价跟涨 [1] 个股涨幅详情 - 广生堂涨幅达14.41%，股价为116.94元 [2] - 昂利康涨幅为10.01%，股价为41.20元 [2] - 塞力医疗上涨8.35%，股价为27.12元 [2] - 舒泰神上涨7.88%，股价为34.77元 [2] - 济民健康涨幅6.72%，股价为10.64元 [2] - 联环药业上涨6.37%，股价为20.21元 [2] - 荣昌生物上涨6.31%，股价为97.06元 [2] - 振东制药上涨5.95%，股价为6.95元 [2] - 康辰药业上涨4.91%，股价为48.68元 [2] - 迈威生物-U上涨4.86%，股价为46.58元 [2]

股价表现与资金流向 - 10月15日盘中股价上涨2.05%至45.33元/股，成交额1.10亿元，换手率1.20%，总市值181.14亿元 [1] - 主力资金净流入607.26万元，其中特大单净买入378.02万元（买入613.51万元，卖出235.49万元），大单净买入229.23万元（买入3098.47万元，卖出2869.24万元） [1] - 公司今年以来股价累计上涨124.41%，但近期出现调整，近5个交易日下跌7.72%，近20日下跌9.74%，近60日上涨46.94% [1] - 今年以来公司已5次登上龙虎榜，最近一次为9月2日 [1] 公司基本面与财务数据 - 公司2025年1-6月实现营业收入1.01亿元，同比减少12.43% [2] - 公司2025年1-6月归母净利润为-5.51亿元，亏损同比扩大23.90% [2] - 公司主营业务为治疗用生物制品的研发、生产与销售，收入几乎全部来自销售商品，占比99.91% [1] 股东结构变化 - 截至2025年6月30日，公司股东户数为1.79万户，较上期增加11.66% [2] - 人均流通股为11379股，较上期减少10.44% [2] - 香港中央结算有限公司新进成为第三大流通股东，持股474.26万股 [2] - 兴全合润混合A（163406）新进成为第五大流通股东，持股339.00万股 [2] - 鹏华医药科技股票A（001230）为第六大流通股东，持股310.56万股，较上期减少117.30万股 [2] - 汇丰晋信智造先锋股票A等多家机构退出十大流通股东之列 [2] 公司概况与行业属性 - 公司全称为迈威(上海)生物科技股份有限公司，成立于2017年5月12日，于2022年1月18日上市 [1] - 公司所属申万行业为医药生物-化学制药-化学制剂 [1] - 公司涉及的概念板块包括AI医药、抗癌治癌、抗癌药物、眼科概念、创新药等 [1]

7MW3711 (靶向B7-H3 ADC) 临床数据及进展 - 核心药物7MW3711将在2025年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会上以海报形式报告I/II期临床研究数据及最新进展 [1] - 截至2025年9月15日，在4.0mg/kg或以上剂量组的54例可肿评患者中，总共有19例患者达到部分缓解（PR）或完全缓解（CR） [1] - 在4.0mg/kg或以上剂量组的7例可肿评食管癌（EC）患者中，客观缓解率（ORR）为42.9%，疾病控制率（DCR）为100.0% [1] - 在4.0mg/kg剂量组（每2周给药1次）的可肿评肺癌患者中，10例小细胞肺癌（SCLC）的ORR为50.0%，DCR为90.0%，13例肺鳞癌（Sq-NSCLC）的ORR为38.5%，DCR为92.3% [1][4] - 该研究共入组74例患者，在剂量递增阶段未观察到剂量限制性毒性（DLT），最大耐受剂量（MTD）尚未达到 [3] - 药物采用靶向B7-H3的抗体偶联设计，B7-H3靶点在多数癌症类型中过度表达而在正常组织中低水平表达，具有应用于肺癌、肉瘤、前列腺癌、头颈癌、食管癌等领域的市场前景 [2] - 药物采用喜树碱类新型毒素分子，具有比DXd更强的抗肿瘤活性，并通过桥联定点偶联使药物抗体比（DAR值）为4，增强了稳定性和一致性 [3] - 常见的≥3级不良反应为白细胞计数减少、中性粒细胞计数减少、贫血、淋巴细胞计数减少、血小板计数减少等 [3] - 数据结果提示7MW3711在肺癌、食管癌等晚期肿瘤患者中具有可耐受的安全性和良好的抗肿瘤活性 [4] 7MW4911 (靶向CDH17 ADC) 临床试验批准 - 公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，注射用7MW4911的临床试验获得批准，通知书编号为2025LP02657 [8] - 该临床试验申请于2025年7月31日受理，审批结论同意本品开展晚期实体瘤的临床试验 [8] - 7MW4911是基于公司自主知识产权的IDDC平台开发的靶向钙黏蛋白17（CDH17）的创新抗体偶联药物（ADC） [10] - CDH17靶点在正常组织中局限于肠上皮基底外侧膜表达，而在结直肠癌、胃癌及胰腺癌等消化道恶性肿瘤中呈现显著过表达 [10] - 药物设计整合三大核心元件：具有快速内化特性的CDH17高特异性单抗Mab0727、新型可裂解连接子、以及专有DNA拓扑异构酶I抑制剂MF-6载荷 [10] - 临床前研究发表于《Cell Reports Medicine》，证实7MW4911在结直肠癌、胃癌及胰腺癌PDX/CDX模型中均展现深度抑瘤效应，且对RAS/BRAF等多种突变及不同CMS分型结直肠癌有效 [11] - 该药物在ABC转运蛋白介导的多药耐药模型中疗效显著优于MMAE/DXd类ADC，并能逆转此类ADC治疗后的肿瘤进展 [11] - 临床前研究显示药物具有有限组织分布、可控代谢特征和宽治疗窗口，未观察到显著毒性信号 [11] - 7MW4911的临床试验申请已获国家药品监督管理局和美国FDA批准 [11]

证券日报网讯 10月13日晚间，迈威生物发布公告称，近日，公司收到国家药品监督管理局核准签发的 《药物临床试验批准通知书》，注射用7MW4911的临床试验获得批准。 （文章来源：证券日报） ...

药物研发进展 - 公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，注射用7MW4911的临床试验获得批准 [1] - 7MW4911采用高度工程化设计，整合三大核心元件：具有快速内化特性及跨物种（人/猴）中等亲和力的CDH17高特异性单抗Mab0727、新型可裂解连接子、以及专有DNA拓扑异构酶I抑制剂MF-6载荷 [1] - MF-6载荷通过卓越的血浆稳定性、可控的药物释放及强效旁观者效应，显著增强抗肿瘤活性 [1]

药物临床试验批准 - 公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，注射用7MW4911的临床试验获得批准 [1] 药物技术平台与机制 - 7MW4911是基于公司自主知识产权的IDDC™抗体偶联技术平台开发的创新抗体偶联药物 [1] - 该药物靶向钙黏蛋白17，CDH17是经泛癌种多组学验证的潜力治疗靶点 [1] 靶点特征与治疗潜力 - CDH17在正常组织中局限于肠上皮基底外侧膜表达 [1] - CDH17在结直肠癌、胃癌及胰腺癌等消化道恶性肿瘤中呈现显著过表达 [1] - CDH17的异常高表达与肿瘤侵袭转移及不良预后密切相关，为精准干预提供了理想靶点 [1]

药物研发进展 - 公司注射用7MW4911获得国家药品监督管理局签发的药物临床试验批准通知书 [1] - 7MW4911是公司基于自主知识产权的IDDC抗体偶联技术平台开发的创新抗体偶联药物 [1] 药物特性与靶点 - 7MW4911靶向钙黏蛋白17（CDH17） [1] - CDH17是经泛癌种多组学验证的潜力治疗靶点 [1] - CDH17在正常组织中局限于肠上皮基底外侧膜表达 [1] - CDH17在结直肠癌、胃癌及胰腺癌等消化道恶性肿瘤中呈现显著过表达 [1] - CDH17的异常高表达与肿瘤侵袭转移及不良预后密切相关 [1]

药物研发进展 - 公司收到国家药品监督管理局核准签发的注射用7MW4911《药物临床试验批准通知书》[1] - 注射用7MW4911的临床试验获得批准[1] 公司财务与市值 - 公司2024年1至12月份营业收入构成为医药制造行业占比99.92%[1] - 公司截至发稿时市值为177亿元[1]

药物临床试验批准 - 公司注射用7MW4911获得国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》[1] - 该药物获批开展针对晚期实体瘤的临床试验[1]

证券代码：688062 证券简称：迈威生物 公告编号：2025-060 迈威（上海）生物科技股份有限公司 自愿披露关于7MW3711在2025年欧洲肿瘤内科学会 （ESMO）以海报形式报告数据及最新进展的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： 1、迈威（上海）生物科技股份有限公司（以下简称"迈威生物"或"公司"） 靶向 B7-H3 的抗体偶联新药 7MW3711 将在 2025 年欧洲肿瘤内科学会（ESMO） 大会中以海报形式报告在晚期实体瘤患者中的 I/II 期临床研究数据及最新进展： 截至 2025 年 9 月 15 日，在 4.0mg/kg 或以上剂量组的 54 例可肿评患者中，共有 19 例患者达到部分缓解（PR）或完全缓解（CR）。在 4.0mg/kg 或以上剂量组 的 7 例可肿评食管癌（EC）患者中，ORR 为 42.9%，DCR 为 100.0%。在 4.0mg/kg 剂量组（每 2 周给药 1 次）的可肿评肺癌患者中，10 例小细胞肺癌（SCLC）和 13 例肺鳞癌（Sq-N ...