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迈威生物(688062)
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迈威生物(688062) - 迈威生物2025年第三次临时股东大会决议公告
2025-12-25 17:45
会议信息 - 股东大会于2025年12月25日在上海浦东新区召开[2] - 出席会议股东和代理人151人,表决权205,835,818,占比51.5104%[2] 议案表决 - 《关于取消监事会等议案》同意票205,731,139,比例99.9491%[5] - 《独立董事工作制度》同意票203,468,592,比例98.8499%[5] - 《关联交易管理制度》同意票203,470,035,比例98.8506%[7]
迈威生物(688062) - 北京植德(上海)律师事务所关于迈威(上海)生物科技股份有限公司2025年第三次临时股东大会的法律意见书
2025-12-25 17:45
会议信息 - 会议由公司第二届董事会第二十六次会议决定召开,2025年12月9日发通知[6] - 现场会议于2025年12月25日15:00在上海浦东新区召开[8] - 交易系统和互联网投票时间分别为会议当日不同时段[8] 投票情况 - 现场和网络投票股东(代理人)151人,代表股份205,835,818股,占比51.5104%[9] 议案表决 - 《取消监事会等议案》同意205,731,139股,占比99.9491%[11] - 多项公司治理制度修订议案同意占比超98%[12][13]
迈威生物12月24日获融资买入1618.17万元,融资余额5.52亿元
新浪财经· 2025-12-25 09:38
公司股价与交易数据 - 12月24日,迈威生物股价上涨0.99%,成交额达2.14亿元 [1] - 当日融资买入1618.17万元,融资偿还1397.78万元,实现融资净买入220.39万元 [1] - 截至12月24日,融资融券余额合计5.52亿元,其中融资余额5.52亿元,占流通市值的6.79%,超过近一年60%分位水平,处于较高位 [1] - 12月24日融券卖出200股,金额7968元,融券余量8172股,融券余额32.56万元,低于近一年30%分位水平,处于低位 [1] 公司股东与股权结构 - 截至9月30日,股东户数为1.96万户,较上期增加9.15% [2] - 截至9月30日,人均流通股为10425股,较上期减少8.38% [2] - 截至9月30日,十大流通股东出现变动:易方达医疗保健行业混合A为新进股东,持股317.46万股,位列第四;香港中央结算有限公司持股287.18万股,较上期减少187.08万股,位列第六;南方中证1000ETF为新进股东,持股219.06万股,位列第九;兴全合润混合A与鹏华医药科技股票A退出十大流通股东之列 [2] 公司财务表现 - 2025年1月至9月,公司实现营业收入5.66亿元,同比增长301.03% [2] - 2025年1月至9月,公司归母净利润为-5.98亿元,同比增长13.89% [2] 公司基本信息 - 公司全称为迈威(上海)生物科技股份有限公司,位于上海自贸区及香港 [1] - 公司成立于2017年5月12日,于2022年1月18日上市 [1] - 公司主营业务为治疗用生物制品的研发、生产与销售 [1] - 主营业务收入构成为:销售商品占99.91%,提供劳务占0.09% [1]
迈威生物9MW1911注射液临床试验申请获得美国FDA许可
北京商报· 2025-12-23 22:08
公司核心研发进展 - 迈威生物宣布其创新单克隆抗体药物9MW1911注射液获得美国FDA签发的《临床研究继续进行通知书》[1] - FDA同意公司按照拟定的临床研究计划开展针对中重度慢性阻塞性肺疾病(COPD)的IIa期临床研究[1] - 该研究旨在评估9MW1911在COPD参与者中的药代动力学、安全性、耐受性及初步疗效[1] 产品特性与研发状态 - 9MW1911是一款基于高效B淋巴细胞筛选平台自主研发的创新单克隆抗体[1] - 该药物属于治疗用生物制品1类[1] - 其作用机制为高亲和力结合ST2受体,从而阻断IL33/ST2信号通路[1] - 该药物目前在中国正在快速推进II期临床研究[1] - 公司现已完成该药物在中重度COPD患者中的IIa期临床研究[1]
迈威生物(688062.SH):已实际回购4999.45万元公司股份
格隆汇APP· 2025-12-23 21:02
公司股份回购完成 - 迈威生物于2025年12月23日完成股份回购 [1] - 实际回购股份数量为1,192,369股,占公司总股本的0.30% [1] - 回购最高价格为58.02元/股,最低价格为37.48元/股,回购均价为41.93元/股 [1] - 本次回购支付资金总额为人民币4,999.45万元(不含交易相关费用) [1]
迈威生物:9MW1911注射液临床试验申请获得FDA许可
智通财经· 2025-12-23 20:57
公司研发进展 - 迈威生物(688062.SH)的9MW1911注射液临床试验申请正式获得美国食品药品监督管理局(FDA)许可,收到《临床研究继续进行通知书》[1] - 9MW1911为一款基于高效B淋巴细胞筛选平台自主研发的创新单克隆抗体,属于治疗用生物制品1类[1] - 该药物可高亲和力结合ST2受体,从而阻断IL33/ST2信号通路[1]
迈威生物(688062.SH):9MW1911注射液临床试验申请获得FDA许可
智通财经网· 2025-12-23 20:56
公司核心产品研发进展 - 迈威生物自主研发的创新单克隆抗体9MW1911注射液,其临床试验申请已正式获得美国食品药品监督管理局(FDA)许可,公司已收到FDA签发的《临床研究继续进行通知书》[1] - 9MW1911为一款基于高效B淋巴细胞筛选平台自主研发的创新单克隆抗体,属于治疗用生物制品1类[1] - 该产品的作用机制为高亲和力结合ST2受体,从而阻断IL33/ST2信号通路[1]
迈威生物(688062) - 迈威生物自愿披露关于9MW1911注射液临床试验申请获得FDA许可的公告
2025-12-23 20:46
新产品和新技术研发 - 公司9MW1911注射液临床试验申请获FDA许可[2] - 9MW1911在中国完成中重度COPD患者IIa期临床研究,样本量N=80[3] - 9MW1911针对更大样本量COPD患者的IIb期临床试验2025年7月首例给药,计划获至少120例受试者末次访视数据后开展期中分析[4] - 9MW1911有望2026年底启动III期临床研究[4] 数据相关 - 9MW1911总体不良事件发生率与安慰剂组相比为70% vs 85%[4] - 9MW1911试验组中重度COPD急性加重年化发生率较安慰剂组降低超30%[4] - 9MW1911试验组重度急性加重年化发生率较安慰剂组降低超40%[4] - 9MW1911试验组发生重度急性加重的患者比例与安慰剂组相比为13.3% vs 35%[4] - 安慰剂组样本量N=20,IIb期研究推荐剂量组样本量N=30[4] - 9MW1911申请号为IND 177824[2]
迈威生物:累计回购约119万股
每日经济新闻· 2025-12-23 20:38
公司股份回购完成情况 - 公司于2025年12月23日完成股份回购 [1] - 实际回购股份约119万股,占公司总股本比例为0.3% [1] - 回购最高价格为58.02元/股,最低价格为37.48元/股,回购均价为41.93元/股 [1] - 本次回购支付资金总额为人民币4999.45万元 [1] 公司财务与经营概况 - 2024年1至12月,公司营业收入构成为:医药制造行业占比99.92%,其他业务占比0.08% [1] - 截至发稿时,公司市值为158亿元 [1]
迈威生物(688062) - 迈威生物关于股份回购实施结果的公告
2025-12-23 20:33
回购金额与数量 - 预计回购2500 - 5000万元,实际回购4999.45万元[2] - 实际回购119.24万股,占总股本0.30%[2] 回购价格与期限 - 回购价格上限从35元/股调为48元/股和66.46元/股[4][5] - 回购期限2025年6月26日 - 2026年6月25日,2025年12月23日完成[2][6] - 回购最高58.02元/股,最低37.48元/股,均价41.93元/股[6] 股份结构 - 回购前限售股195430000股占48.91%,无限售股204170000股占51.09%[9] - 回购后专用账户1192369股占0.30%[9] 其他 - 回购股份用于员工持股或股权激励[2] - 2025年6月27日披露方案,回购期主体无买卖股票[8] - 回购对经营无重大影响,不影响控制权和上市地位[7]