科创板的"明星"生物药企迈威生物（688062.SH）近日陷入双重风波：董事长兼总经理刘大涛因涉嫌短 线交易被证监会立案调查，叠加公司三年累计亏损超30亿元的业绩压力，其赴港IPO的"输血"计划能否 扭转困局，引发市场关注。 董事长突遭立案，短线交易疑云待解 5月9日晚间，迈威生物公告称，公司实控人、第三大股东刘大涛因涉嫌短线交易被证监会立案。尽管公 司强调调查"不涉及日常经营"，但市场反应剧烈，次日股价暴跌15.46%，总市值缩水至79.88亿元。资 料显示，刘大涛持股1510万股（占比3.78%），其交易细节尚未披露，但此次事件无疑为迈威生物本就 承压的资本市场形象再添阴霾。 三年亏超30亿：研发"豪赌"难掩盈利困局 作为一家全产业链布局的生物制药公司，迈威生物近年业绩堪称"烧钱黑洞"。财报显示，2022-2024年 公司净亏损分别达9.55亿、10.53亿、10.44亿元，累计亏损超30亿元。尽管2024年营收同比增长56.28% 至2亿元，但研发投入占比仍高达391.86%，核心产品君迈康®等上市时间短，销售难以覆盖成本。 更严峻的是，公司资产负债率从2022年的40.44%飙升至2024年的63.6 ...

作为一家创新型生物医药企业，迈威生物成立以来一直保持较高的研发投入。2022年-2024年，迈威生 物研发费用分别为7.59亿元和8.36亿元、7.83亿元，而同期公司的营业收入分别为0.28亿元和1.28亿元、 1.998亿元，研发投入远高于公司营业收入。 生物制药行业需要大量的实验验证和临床试验，这一过程耗资巨大，即使销售表现良好也难以立即弥补 前期的巨大开支。自2022年在科创板上市以来，迈威生物一直处于亏损状态。2022年-2024年，迈威生 物净亏损分别为9.55亿元、10.53亿元、10.44亿元。 迈威（上海）生物科技股份有限公司（简称"迈威生物"）近日发布公告称，因涉嫌短线交易，公司董事 长兼总经理刘大涛收到中国证监会出具的《立案告知书》。新京报记者注意到，迈威生物正值冲刺港股 上市的关键期，业绩持续亏损的情况下，董事长又遭立案调查，这无疑给公司上市之路增添变数。 董事长去年领薪超270万 公告显示，因涉嫌短线交易，中国证监会根据《中华人民共和国证券法》《中华人民共和国行政处罚 法》等法律法规，决定对迈威生物董事长兼总经理刘大涛立案。 对此，迈威生物表示，本次事项系对刘大涛个人的调查，不会对公 ...

纪要涉及的公司 迈威生物 纪要提到的核心观点和论据 - **公司业务布局**：聚焦 ADC 和免疫领域，肿瘤药物 Nectin - 4 ADC 进入临床三期，建立 ADC 平台衍生 CDH17 和 B7H3 等新药，布局 T 细胞接合器；自免领域 ST2 抗体全球第二梯队国内领先；布局退行性疾病主要在骨科方面 [2][3] - **商业化进展**：国内市场覆盖地舒单抗和阿达木单抗等生物类似药，2025 年可能获批升白药物，准备申请眼科药物 VEGF 抗体上市；国际市场生物类似药出口，创药出海看好 nectin - 4 ADC 靶点及 CDH17 ADC 产品 [2][5] - **公司基本面和发展历程**：通过收购并购实现上市，高管团队实力雄厚，发展为集研发、生产和商业化于一体的综合性生物制药公司 [2][6] - **业务优势**：ADC 平台有四个技术平台，核心产品连接子技术含定点偶联和稳定桥联技术，运用赖氨酸酶裂解连接子及升级毒素，提升杀伤效果 [7] - **肿瘤管线核心产品竞争优势**：Nectin - 4 ADC 对标 Padcev，采用定点偶联方式提高有效性减少毒性，四个适应症数据全面优于 Padcev，尿路上皮癌有望 2026 年期中分析并提交上市申请，2027 年获批 [8] - **尿路上皮癌情况**：分为上下尿路尿路上皮癌，下尿路患者比例大，90%为膀胱癌；2021 年全球约 61 万人、美国约 8.4 万人被诊断为膀胱癌，2022 年中国超 9.2 万人被诊断，死亡 4.1 万人；治疗从化疗到免疫疗法再到靶向治疗，2023 年 ADC 加 IO 联合治疗效果显著提升 [9][10][11] - **nectin - 4 ADC 药物优劣势**：具有 best in class 潜质，单药 PFS 达 8.8 个月；劣势是平台技术二代、海外可能需头对头试验、患者数据量不足、BD 团队人脉资源有限，预计峰值销售额 34 亿元 [4][12] - **其他药品市场预期**：三代升白针 2025 年上市，峰值销售额预计不高于 6 亿元；地舒单抗预测峰值销售额 15 - 16 亿元；VEGF 抗体预计二季度提交上市申请，有望成 10 亿以上规模产品；阿达木单抗预期峰值销售额八九亿元；今年可能读出 ST2 抗体二期部分数据 [13] - **早期 ADC 管线产品**：包括 B7H3 ADC 和 CDH17 ADC，CDH17 ADC 有出海预期，应用先进平台技术但无临床数据支持 [14] - **业绩及估值**：创新管线估值约 90 多亿，生物类似药估值 30 多亿，总计 134 亿；2025 年创新药出海影响整体估值，BDI 表现好有增长空间 [4][16] 其他重要但是可能被忽略的内容 - 迈威生物在 TNBC 适应症上中美双临床同步进行，预计 2028 年完成三期试验；宫颈癌单药已进入三期，2026 年进行期中分析，有望 2027 年上市 [8]

长期以来，生物药研发主要依赖传统的实验驱动模式，这种模式往往面临研发周期长、成本高、效率低 等问题。迈威生物与深势科技的战略合作，致力于推动生物药研发从"实验驱动"迈向"计算驱动"，开启 了生物药研发模式的重大变革，为行业发展带来新的希望和可能。 知识引擎构建：依托Uni-SMART多模态科学文献大模型打造生物创新药研发知识引擎，实现精准的科 学文献智能筛选，识别和提取多模态元素，并实现全方位、深层次的分析与解读，由此构建丰富可靠的 靶点数据库，显著提升研究效率，加速分析与研发进程。 创新靶点探索：RiDYMO高质量Hit发现和优化平台，能够解锁难成药靶点的动力学机制，探索更广泛 的分子化学空间，其核心算法强化动力学RiD可使分子模拟采样效率提升近百倍，有效捕捉生物大分子 动态构象变化。合作将融合迈威生物ADC技术优势与深势科技RiDYMO平台优势，共同探索突破创新 靶点机制研究，加速药物分子从0到1的发现。 迈威生物与深势科技的战略合作，本质上是生物制药技术与AI大模型技术的深度融合与创新。双方凭 借各自在专业领域的核心技术优势，相互赋能，碰撞出创新的火花，为生物药研发带来了全新的技术解 决方案和发展机遇。 ...

近期，全产业链布局的创新型生物制药企业迈威生物与生成式人工智能驱动的生物医药科技公司英矽智 能正式宣布达成战略合作。此次强强联合，基于双方在 ADC 研发和人工智能领域的独特优势，旨在以 AI 赋能 ADC 创新药研发，标志着生物医药领域开启了协同创新的全新篇章。 迈威生物在 ADC 技术平台构建、单/双抗分子发现等方面具备优异能力，并已打通 ADC 药物从研发到 生产的全产业链。基于全面的平台技术优势和丰富的研发数据积累，迈威生物开发了一系列结构均一、 质量稳定的 ADC 创新药，已在临床取得验证。 英矽智能联合首席执行官兼首席科学官任峰博士表示："我们很高兴与迈威生物达成合作，这与英矽智 能对生物制剂疗法的广泛关注一致。抗体偶联药物是一种具有广阔前景的新型疗法，利用新兴技术解决 具有挑战性的疾病。同样，生成式人工智能为进一步加快这一变革性创新提供了的潜力。通过结合迈威 生物在生物制剂领域的深厚专业知识与英矽智能先进的生成式人工智能平台，我们有望以前所未有的效 率和精准度，开发下一代疗法，满足尚未得到满足的医疗需求。" 双方的携手，不仅是企业间资源与技术的整合，更是对未来生物医药发展趋势的前瞻性布局。此次战 ...

正赴港IPO的迈威生物(688062.SH)，公司董事长被证监会立案。 5月9日，迈威生物公告显示，公司董事长兼总经理刘大涛因涉嫌短线交易，中国证监会决定对其立案。 长江商报记者发现，当前，尽管有三大产品成功上市，但迈威生物的业绩依旧十分难看。 6年来，迈威生物营业收入累计达4.1亿元，净利润亏损约54亿元。其中，2023年和2024年，公司连续两 年亏损超过10亿元。 2025年一季报显示，公司实现营业收入4478.85万元，同比下降33.70%；净利润亏损2.92亿元，同比下 降41.85%。截至2025年一季度末，迈威生物资产负债率达69.86%，为上市后最高水平。 刘大涛持股市值超3亿 5月9日，迈威生物发布公告，公司收到公司董事长兼总经理刘大涛通知，其于近日收到中国证券监督管 理委员会出具的《立案告知书》，因涉嫌短线交易，中国证监会根据相关法律法规，决定对其立案。 迈威生物表示，本次事项系对刘大涛的调查，不会对公司日常经营活动产生重大影响，立案调查期间， 刘大涛将积极配合中国证监会开展调查工作。 个人简历显示，刘大涛于1972年4月出生，药物化学专业博士，高级工程师。 在进入迈威生物前，刘大涛长期从 ...

封面新闻记者 朱宁 5月9日，迈威生物公告称，公司董事长兼总经理刘大涛近日收到中国证监会出具的《立案告知书》，因涉嫌短线交易，中国证监会决定对其立案。 迈威生物方面表示，本次事项系对刘大涛个人的调查，不会对公司日常经营活动产生重大影响，立案调查期间，刘大涛将积极配合中国证监会开展调查工 作。根据公司2024年年报，刘大涛自2023年6月至今，任迈威生物董事长，截至一季度末，刘大涛直接持有迈威生物股份数量达1510万股，持股比例约 3.78%，但均为限售股。 公开资料显示，迈威生物是一家全产业链布局的创新型生物制药公司，主要产品为抗体、ADC药物和重组蛋白、小分子化学药等，截至2024年末尚未盈 利，并且存在累计未弥补亏损的情况。 需要指出的是，迈威生物于2022年1月在上交所科创板上市，公司近三年（2022年至2024年）累计亏损超过30亿元。年报显示，2022年至2024年，公司归 母净利润分别为-9.55亿元、-10.53亿元和-10.44亿元。 迈威生物2024年年报显示，2024年，公司实现营业收入约2亿元，同比增长56.28%；归母净利润为-10.44亿元。关于2024年业绩亏损原因，迈威生物在年 ...

政策动向 - 药品集采政策优化方案第二稿流出，强调医用耗材集采并整合多处内容，政策灵活性更强 [1] - 自2018年"4+7"带量采购以来，国家累计成功采购435种药品 [1] 药械审批 - 强生古塞奇尤单抗在华获批新适应证，用于治疗中重度活动性溃疡性结肠炎成人患者 [2] - 复星医药控股子公司获美国FDA批准开展LBP-ShC4临床试验，拟用于治疗雄激素脱发，累计研发投入约0.17亿元 [3] - 驯鹿生物伊基奥仑赛注射液获沙特阿拉伯药监局孤儿药资格认定，用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤 [4] 资本市场 - HAYA Therapeutics完成6500万美元A轮融资，加速核心在研药物HTX-001在心力衰竭领域的临床开发 [5] 舆情预警 - 派斯双林生物因内控缺陷和信息披露不准确收到山西证监局责令改正措施决定书 [6] - 迈威生物董事长兼总经理因涉嫌短线交易被中国证监会立案调查 [7] 行业动态 - 卫信康子公司撤回小儿复方氨基酸注射液（20AA）注册申请，该产品为静脉用胃肠外营养输液 [8]

公司动态 - 迈威生物董事长兼总经理刘大涛因涉嫌短线交易被中国证监会立案调查 [1][3] - 调查事项系对刘大涛个人调查 不会对公司日常经营活动产生重大影响 [3] - 刘大涛在调查期间将积极配合证监会工作 [3] 上市与融资 - 公司于2022年1月18日在科创板上市 IPO发行价34.8元/股 发行9990万股 募资总额34.77亿元 净额33亿元 [3] - 上市首日即破发 开盘价32元/股(较发行价跌8.05%) 收盘价24.5元/股(跌幅29.6%) [4] - 截至2025年5月9日股价报收19.99元/股 市值约80亿元 [4] - 2024年12月宣布拟赴港交所主板上市 [4] - 2025年1月6日正式递交港交所招股书 计划募资用于核心产品9MW2821临床试验及其他管线研发 [5] 资金使用 - 科创板募资33亿元中 累计使用14.83亿元 8.24亿元临时补充流动资金 [5] - 募集资金主要投向：年产1000kg抗体产业化建设项目(投资16.02亿元 募资12亿元)、抗体药物研发项目(投资10亿元 募资10亿元)、补充流动资金(7.8亿元) [4] 业务与产品 - 专注于自主开发肿瘤和年龄相关疾病药物的商业化阶段制药公司 [5] - 管线产品组合包含10个以上药物资产 覆盖肿瘤、免疫、眼科、骨科等领域 [5] - 核心产品9MW2821为靶向Nectin-4的ADC药物 其他ADC候选药物包括7MW3711(B7-H3靶向)、7MW4911(CDH17靶向) [5] - 已上市三款产品：君迈康®、迈卫健®R(肿瘤)、迈利舒®(骨科) [7] 财务表现 - 2023年营收1.28亿元 2024年营收2亿元(同比增长56.28%) [8] - 2023年净亏损10.59亿元 2024年净亏损10.44亿元 [7][8] - 2024年前10个月营收1.6亿元 净亏损8.64亿元 [7] - 2025年Q1营收4478.85万元(同比下降33.7%) 净亏损2.92亿元(2023年同期亏损2.06亿元) [9] - 2024年研发投入2.09亿元(同比增长14.49%) [10] 公司治理 - 成立于2017年5月 注册资本4亿元 [6] - 主要股东包括朗润(深圳)股权投资基金(持股35.18%)、宁波梅山保税港区中骏建隆投资(持股5.01%)等 [7] - 董事长刘大涛2023年薪酬总计3178.8万元(含股份支付2938.2万元) 2024年前10个月薪酬2704.8万元(含股份支付2504.4万元) [10][11]

公司高管动态 - 迈威生物董事长兼总经理刘大涛因涉嫌短线交易被中国证监会立案调查[1] - 刘大涛持有1510万股公司股份(占总股本3.78%) 为第三大股东 2024年年薪达270 5万元[3] - 公司表示调查事项系对刘大涛个人行为 不会对日常经营产生重大影响[3] 公司财务表现 - 2022-2024年营业收入分别为2773万元 1 28亿元 2亿元 同期归属净利润分别为-9 55亿元 -10 53亿元 -10 44亿元[3] - 2024年一季度营业收入4478 85万元(同比降33 7%) 归属净利润-2 92亿元(同比增亏)[5] - 资产负债率从2022年底24%大幅提升至2024年一季度末69 86%[5] 业务发展现状 - 已有3款产品上市销售(君迈康 迈利舒 迈卫健) 但上市时间较短[4] - 多个创新药物处于关键临床试验阶段 研发投入维持较高水平[4] - 营运资金依赖外部融资 正在筹划赴港上市 2024年初已递交申请[5] 港股IPO影响 - 董事长被立案可能引发监管机构对公司治理和内控的审查[5][6] - 事件或延长问询周期 需提供更多信息证明公司治理有效性[6] - 需说明高管是否仍适合履职 内控措施是否有效等关键问题[6]