文章核心观点 - 迈威生物自主研发的创新药9MW1911在中重度慢性阻塞性肺疾病患者的IIa期临床研究中取得积极结果 显示出良好的安全性与有效性 为后续临床开发提供了关键数据支持 [1][2] 9MW1911药物基本情况 - 9MW1911是一款基于高效B淋巴细胞筛选平台自主研发的创新单克隆抗体 属于治疗用生物制品1类 [2] - 其作用机制为高亲和力结合ST2受体 从而阻断IL33/ST2信号通路 [2] - 该药物在中国正在快速推进II期临床研究 针对COPD适应症的IIb期临床试验已于2025年7月实现首例给药 目前受试者积极入组中 [2] - 公司计划在获得至少120例受试者的末次访视数据后开展期中分析 并有望在评估II期临床研究结果的基础上 于2026年底启动III期临床研究 [2] - 基于中国的临床研究数据 公司已设计美国IIa期临床方案 且该项临床试验申请近日已正式获得FDA受理 [2] IIa期临床试验设计与结果 - 该IIa期研究为一项随机、双盲、安慰剂对照、多次给药、剂量递增研究 研究代号为9MW1911-C03 [3] - 研究主要评价9MW1911在既往吸烟的中重度COPD受试者中的安全性、耐受性及药代动力学特征 并初步评价有效性及免疫原性 [3] - 研究共完成入组80例受试者 受试者随机接受静脉输注的9MW1911注射液或安慰剂 每4周给药一次 9MW1911设有100 mg、300 mg、600 mg、900 mg四个剂量组 [3] - 安全性方面：与安慰剂组相比 9MW1911在各剂量组安全且耐受性良好 总体的不良事件发生率与安慰剂组相似 9MW1911组为70% 安慰剂组为85% 所有受试者的免疫原性均为阴性 且未发现新的安全性风险信号 [4] - 药代动力学方面：随着剂量增加 药物暴露量增加 暴露-效应模型可初步建立量效关系 为后续剂量选择提供依据 [4] - 有效性方面：试验组COPD急性加重年化发生率随剂量升高呈下降趋势 在IIb期研究推荐剂量下 中重度COPD急性加重年化发生率较安慰剂组降低超30% 重度急性加重年化发生率较安慰剂组降低超40% 且发生重度急性加重的患者比例较安慰剂组显著降低 9MW1911组为13.3% 安慰剂组为35% [2][4]

今日聚焦并购活动 - 恩捷股份筹划发行股份购买青岛中科华联新材料股份有限公司100%股权并募集配套资金 股票自2025年12月1日起停牌 预计不超过10个交易日披露交易方案 [2] - 阿特斯拟与控股股东Canadian Solar Inc新设两家合资公司以调整美国光伏和储能业务 合资公司股权结构为CSIQ持有75.1% CSI持有24.9% 同时重组美国制造工厂股权 [3] - 嘉戎技术拟通过发行股份及支付现金方式购买杭州蓝然100%股份 标的公司核心业务为电渗析技术研发与应用 整合后将具备"压力驱动+电驱动"膜法组合工艺综合解决能力 募集配套资金总额不超过10亿元 股票自2025年12月1日起复牌 [3] 股权与控制权变动 - ST天瑞控股股东及实际控制人刘召贵正在筹划控制权变更事宜 可能导致控股股东及实际控制人发生变更 股票自2025年12月1日起停牌 预计停牌时间不超过2个交易日 [4] 股东减持 - 中微公司股东上海创业投资有限公司计划减持不超过626.15万股 即不超过公司总股本的1% 减持原因为自身经营管理需要 [5] 经营进展与项目投产 - 中国神华控股子公司国能广投北海发电有限公司二期扩建项目3号机组通过168小时试运行并移交商业运营 该机组为100万千瓦超超临界燃煤发电机组 4号机组计划于2025年12月投运 [6] - 华阳股份参与投资的年产200吨高性能碳纤维项目于2025年11月30日建成投产 产品为T1000级碳纤维 可应用于航空航天及新能源等领域 [10] 重大合同与付款 - 百利天恒全资子公司收到百时美施贵宝支付的2.5亿美元里程碑付款 后续有资格获得最高可达2.5亿美元的近期付款及最高71亿美元的开发注册销售里程碑付款 [7] - 奥瑞德拟签订总金额约6.35亿元的算力采购协议 用于为下游客户提供算力综合服务 [9] - 晶科能源全资子公司火灾事故累计收到保险公司预付赔款2.2亿元 对公司2025年业绩产生一定积极影响 [15] 跨境收购与融资 - 江西铜业已向伦敦上市公司SolGold Plc提交非约束性现金要约 拟以每股26便士收购其全部股份 目前公司持有目标公司12.19%股份 收购事宜尚处非正式要约阶段且已被目标公司董事会拒绝 [8][9] - 赣锋锂业全资子公司赣锋国际拟向中非发展基金发行总额1亿美元的可交换票据 可转换为其子公司Mali Lithium B.V.的优先股 [11] 研发与临床进展 - 迈威生物创新药9MW1911在中重度COPD患者IIa期临床研究中表现出良好安全性 IIb期推荐剂量下急性加重年化发生率较安慰剂组降低超30% 重度急性加重年化发生率降低超40% [10] 再融资与境外上市 - 翔楼新材向特定对象发行股票申请获得深圳证券交易所受理 [14][15] - 东鹏饮料收到中国证监会境外发行上市备案通知书 拟发行不超过66,446,000股H股并在香港联交所主板上市 [16] 股价异动澄清 - 通宇通讯与榕基软件均发布股价异动公告 声明公司经营情况正常 不存在应披露而未披露的重大事项 [12][13] 公司治理相关 - 达梦数据公告其董事兼总经理皮宇先生已被解除留置措施 [15]

公司研发进展 - 迈威生物自主研发的创新药9MW1911已完成针对中重度慢性阻塞性肺疾病患者的IIa期临床研究，研究共纳入80名患者[1] - 研究结果显示，与安慰剂组相比，9MW1911所有剂量组均表现出良好的安全性与耐受性[1] - 在试验中，COPD急性加重年化发生率随9MW1911剂量升高呈下降趋势[1] 临床数据表现 - 在IIb期研究推荐剂量下，中重度COPD急性加重年化发生率较安慰剂组降低超过30%[1] - 在IIb期研究推荐剂量下，重度急性加重年化发生率较安慰剂组降低超过40%[1] - 在IIb期研究推荐剂量组中，发生重度急性加重的患者比例为13.3%，而安慰剂组为35%，比例显著降低[1]

公司研发进展 - 迈威生物自主研发的创新药9MW1911已完成在中重度慢性阻塞性肺疾病患者中的IIa期临床研究 [1] - 所有剂量组均表现出良好的安全性与耐受性 [1] - 在IIb期研究推荐剂量下，中重度COPD急性加重年化发生率较安慰剂组降低超30% [1] - 在IIb期研究推荐剂量下，重度急性加重年化发生率较安慰剂组降低超40% [1] - 发生重度急性加重的患者比例显著降低 [1] - 公司正在积极推进9MW1911在COPD适应症开展的IIb期临床研究 [1]

公司研发进展 - 迈威生物自主研发的抗ST2单抗创新药9MW1911已完成针对中重度慢性阻塞性肺疾病患者的IIa期临床研究 [1] - 研究结果显示9MW1911所有剂量组均表现出良好的安全性与耐受性 总体不良事件发生率为70% 低于安慰剂组的85% [1] - 在IIb期研究推荐剂量下 9MW1911使中重度COPD急性加重年化发生率较安慰剂组降低超30% 重度急性加重年化发生率降低超40% [1] 产品与技术分析 - 9MW1911是迈威生物基于高效B淋巴细胞筛选平台自主研发的抗ST2单抗创新药 属于治疗用生物制品1类 [1] - 该药物可高亲和力结合ST2受体 从而阻断IL33/ST2信号通路 [1]

核心观点 - 迈威生物自主研发的创新药9MW1911在中重度慢性阻塞性肺疾病患者中完成的IIa期临床研究结果积极，显示出良好的安全性与耐受性，并在推荐剂量下显著降低了急性加重年化发生率 [1] 临床研究结果 - 9MW1911在中重度COPD患者中的IIa期临床研究已完成，总样本量为80例患者 [1] - 与安慰剂组（20例患者）相比，9MW1911所有剂量组均表现出良好的安全性与耐受性 [1] - 试验组COPD急性加重年化发生率随剂量升高呈下降趋势 [1] - 在IIb期研究推荐剂量组（30例患者）下，中重度COPD急性加重年化发生率较安慰剂组降低超过30% [1] - 在IIb期研究推荐剂量组下，重度急性加重年化发生率较安慰剂组降低超过40% [1] - 在IIb期研究推荐剂量组下，发生重度急性加重的患者比例为13.3%，显著低于安慰剂组的35% [1] 研发进展 - 公司正在积极推进9MW1911在COPD适应症上开展IIb期临床研究 [1]

新产品和新技术研发 - 创新药9MW1911完成中重度COPD患者IIa期临床研究，入组80例[2] - 9MW1911针对更大样本量COPD患者的IIb期临床试验2025年7月首例给药[2] - 基于9MW1911中国临床研究数据设计的美国IIa期临床方案申请获FDA受理[3] 临床数据 - IIa期临床各剂量组总体不良事件发生率与安慰剂组相似（70% vs 85%）[5] - 所有受试者免疫原性均为阴性，未发现新的安全性风险信号[5] - IIb期研究推荐剂量下，中重度COPD急性加重年化发生率较安慰剂组降低超30%[2][5] - IIb期研究推荐剂量下，重度急性加重年化发生率较安慰剂组降低超40%[2][5] - IIb期研究推荐剂量下，发生重度急性加重的患者比例较安慰剂组显著降低（13.3% vs 35%）[2][5]

募集资金情况 - 公司首次公开发行9990万股，每股发行价34.80元，募集资金总额34.7652亿元，净额33.034321724亿元，超募3.234321724亿元[1] - 募集资金于2022年1月10日全部到位并存于专项账户[1] 账户管理 - 拟注销招商银行上海荣科路支行一账户，在中信银行上海吴中路支行新设一账户[4] - 拟在中信银行上海吴中路支行新设三个账户用于临时补充流动资金[4] 资金监管 - 公司及子公司与保荐机构、银行签署《募集资金专户存储三方/四方监管协议》[3] - 保荐机构至少每半年度对募集资金存放与使用情况现场调查一次[10] 协议相关 - 开立、变更账户及重签协议不变更募集资金用途，原协议自原账户注销日失效[6] - 协议自签字盖章生效，至专户资金支出完毕销户失效[12] 审议情况 - 2025年11月26日董事会、监事会审议通过开立变更专户及重签协议议案[15] - 监事会、保荐机构均认为事项符合规定，无异议[16][17][18]

募集资金情况 - 公司首次公开发行9990万股，每股34.80元，募资34.7652亿元，净额33.034321724亿元，超募3.234321724亿元[1] 账户管理 - 公司及子公司有7个募集资金专用账户，拟注销1个、新设4个[3][4][5] - 截至2025年11月26日，新开设4个专户余额均为0元[8] 协议规定 - 支取超5000万元且达净额20%需通知并提供清单[11] - 乙方按月出对账单，丙方半年现场调查一次[9] - 协议生效、失效及提前终止有相关规定[11]

本公司监事会及全体监事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 一、监事会会议召开情况 迈威（上海）生物科技股份有限公司（以下简称"公司"）第二届监事会 第二十次会议通知于 2025 年 11 月 21 日以书面方式送达全体监事，于 2025 年 11 月 26 日以现场结合通讯方式召开。会议由监事会主席楚键先生主持，会议 应到监事 3 人，实到监事 3 人。会议的召集、召开程序和方式符合《公司法》 等法律法规以及《迈威（上海）生物科技股份有限公司章程》（以下简称"公司 章程"）的有关规定，会议决议合法、有效。 二、监事会会议审议情况 （一）审议通过《关于开立、变更部分募集资金专用账户并重新签订三方 及四方监管协议的议案》 证券代码：688062 证券简称：迈威生物 公告编号：2025-069 迈威（上海）生物科技股份有限公司 第二届监事会第二十次会议决议公告 表决结果：3 票同意，0 票反对，0 票弃权。 具体内容详见与本公告同日刊登于上海证券交易所网站（www.sse.com.cn） 的《迈威（上海）生物科技股份有限公司关于开立、变更 ...