临床进展与数据 - Nectin-4 ADC（9MW2821）在宫颈癌适应症上，II期临床研究推荐剂量（RP2D）下，6例宫颈癌肿评受试者中，ORR达50%，DCR达100% [6][7] - 9MW2821在尿路上皮癌适应症上，II期临床1.25mg/kg剂量组下，单药治疗晚期尿路上皮癌患者的ORR和DCR分别为62.2%和91.9%，中位PFS为6.7个月 [8] - 9MW2821在多个实体瘤中体现了积极的治疗信号，并在RP2D下表现出良好的安全性 [7][8] 研发策略与规划 - 尿路上皮癌（UC）适应症：二线及以后的单药疗法已进入III期关键注册临床，一线疗法与PD-1抑制剂联合疗法的I/II期临床已完成首例入组 [10] - 宫颈癌（CC）适应症：未来将致力于覆盖所有治疗基线，包括二线及以后的单药疗法和一线联合疗法 [10] - 公司正在重点入组和布局多个有治疗前景的其他适应症 [10] 技术优势与创新 - 9MW2821采用定点偶联工艺DARfinity™和定点连接子接头IDconnect™技术，拥有四项发明专利 [11] - 9MW2821在尿路上皮癌适应症上，临床数据显示其ORR为62.2%，DCR为91.9%，中位PFS为6.7个月 [11] - 9MW2821在体外细胞实验与动物研究中表现出优异的肿瘤内吞活性、血浆稳定性和药代动力学特征 [12][13] 其他创新药管线 - 公司重点发展ADC领域，目前有三款创新产品处于临床阶段：Nectin-4 ADC（9MW2821）、Trop-2 ADC（9MW2921）和B7-H3 ADC（7MW3711） [17] - 全球进度处于第二梯队的靶向ST2单抗（9MW1911）在慢性阻塞性肺疾病（COPD）适应症具有较大市场潜力，目前处于Ib/IIa期临床阶段 [17] - 全球进度处于第一梯队的靶向人白介素-11（IL-11）的单抗（9MW3811）在肺纤维化疾病（IPF）等领域具有较大市场潜力，已在中、澳、美三地获批开展临床 [17] 海外市场推进 - 2023年6月以来，公司积极推进生物类似物在新兴市场的商务合作，包括埃及、巴基斯坦、摩洛哥、菲律宾、哥伦比亚、厄瓜多尔、阿根廷和泰国等市场 [18][19][20] - 2023年11月，迈威生物阿达木单抗和地舒单抗在俄罗斯获批开展III期临床研究，由俄罗斯合作方Binnopharm Group负责临床研究的运营和投入 [19][20] 全球合作与拓展 - 2024年1月9日，公司研发总裁武海博士参加了美国旧金山举办的第42届摩根大通医疗健康年会，并在Biotech Showcase中发表演讲，加快拓展全球合作伙伴的步伐 [21]

投资者关系活动信息 - 活动类别为特定对象调研 [2] - 参与单位众多，包括西部证券、远希基金等多家机构 [2][4] - 活动时间为12月多个日期，地点包括线上、公司会议室等 [4] - 参会人员有董事、CCO、高级副总裁等 [4] Nectin - 4 ADC药物进展 尿路上皮癌适应症 - 9MW2821治疗经铂类化疗和PD - (L)1抑制剂治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌的III期临床研究方案获同意并将启动 [6] - 已有超250例受试者入组，截至2023年12月5日，II期临床1.25mg/kg剂量组下，单药治疗晚期尿路上皮癌患者的ORR为62.2%（95%CI:44.8% - 77.5%），DCR为91.9%（95%CI: 78.1% - 98.3%），中位PFS为6.7m（95%CI: 3.8 - NR），中位OS尚未达到 [6] 宫颈癌适应症 - 9MW2821是全球同靶点药物中首个在宫颈癌适应症读出初步临床数据的品种，正在积极推进临床II期研究工作 [7] 临床策略规划 - 尿路上皮癌二线及以后单药疗法进入III期关键注册临床，一线与PD - 1抑制剂联合疗法的I/II期临床已完成首例入组 [9] - 宫颈癌二线及以后单药疗法积极推进关键注册临床准入，一线联合疗法正在进行科学评估和筛选 [9] 同类竞品情况 - Enfortumab Vedotin已在美国等国家获批上市，在中国尚未获批 [11] - 9MW2821尿路上皮癌适应症在临床III期，宫颈癌及其他适应症在临床II期阶段 [11] - 百奥泰的BAT8007、石药集团的SYS6002、科伦药业的SKB410、恒瑞医药的SHR2102推测在临床I期阶段，未发现临床数据披露 [11] 海外BD进度 - 公司以全球市场为目标开展商务合作，正在广泛展开接洽，但BD业务有较大不确定性因素 [11][12] 与国际最先获批同类产品对比优势 - 临床进展方面，在尿路上皮癌适应症上，37例肿评患者客观缓解率62.2%，疾病控制率91.9%，中位PFS为6.7m；在宫颈癌适应症读出早期数据，Padcev®无该适应症临床进展报道 [15] - 体外细胞实验与动物研究数据方面，9MW2821提升抗体内吞作用、提高药物血浆稳定性、改善药代动力学特征、在多种肿瘤模型有优异肿瘤抑制效果且有良好药物安全性 [16] 其他ADC药物情况 Trop - 2 ADC和B7 - H3 ADC - 9MW2921（Trop - 2 ADC）和7MW3711（B7 - H3 ADC）基于新一代定点偶联技术IDDC TM平台，使用新连接子接头、高效稳定释放结构和全新结构喜树碱新载荷，与Dxd有敏感度差异化，有望临床差异化定位，近期均已完成首例患者给药 [14] ADC技术平台优势 - 公司自主开发的新一代ADC定点偶联技术平台IDDC TM由多项系统化核心专利技术组成，能赋予ADC药物更好的结构均一性、质量稳定性、药效及耐受性 [12] - Nectin - 4 ADC采用IDDC - MMAE技术平台，Trop - 2 ADC和B7 - H3 ADC采用IDDC - Mtoxin技术平台 [13] 8MW0511药物情况 - 新药上市申请获国家药品监督管理局受理，用于降低成年非髓性恶性肿瘤患者发热性中性粒细胞减少症为表现的感染发生率 [17] - 属于新一代长效G - CSF，应用基因融合技术，可抑制G - CSF受体介导的清除途径，延长半衰期，降低给药频率 [17][18] - 采用酵母表达系统生产，均一性好，生产工艺简单、成本低 [18] - 2023年欧洲肿瘤内科学会报告的III期临床研究结果显示有确切临床疗效，非劣于阳性对照药物津优力®，能改善4级中性粒细胞降低发生率和持续时间，总体安全性与阳性对照组相似 [18] 公司创新药管线布局 - ADC领域有三款创新产品处于临床阶段，分别是靶向Nectin - 4 ADC（9MW2821）、靶向Trop - 2 ADC（9MW2921）及靶向B7 - H3 ADC（7MW3711） [18] - 特色创新管线包括：全球进度处于第二梯队的靶向ST2单抗（9MW1911），处于Ib/IIa期临床阶段；全球进度处于第一梯队的靶向人白介素 - 11单抗（9MW3811），处于中澳I期临床阶段；全球进度处于第一梯队的靶向TMPRSS6单抗（9MW3011），除大中华区及东南亚区外授权DISC公司开发及商业化，今年九月获美国FDA快速通道认定 [19] 地舒单抗药物情况 优势 - 与特立帕肽相比，地舒单抗使用无疗程限制 [20][21] - 与双磷酸盐类药物相比，地舒单抗无严重不良反应警示信息，使用场景更广 [21] 市场预期 - 我国骨量减少及骨质疏松症患者达3亿以上，50岁以上人群OP患病率为19.2% [22] - 弗若斯特沙利文预测中国地舒单抗（骨质疏松领域）2030年将达78.2亿元人民币市场规模，原研药在男性骨质疏松领域适应症年初刚获批准，整体市场预期乐观 [22] 生物类似药海外市场推进情况 - 2023年6月以来，公司就地舒单抗和阿达木单抗生物类似药与埃及、巴基斯坦、摩洛哥、菲律宾、哥伦比亚、厄瓜多尔、阿根廷、泰国等国家的公司达成合作协议 [22][23] - 已完成覆盖海外市场数十个国家的正式协议或框架协议签署，针对君迈康®已向印尼递交上市注册申请文件、向埃及递交上市申请预注册文件 [23][24] 公司销售预期及盈利规划 - 至2025年，国内市场销售收入预计达17.43 - 21.73亿元 [24] - 增加营收的三个方面：2023 - 2026年多款现金流品种陆续上市；开展国内外授权合作，特别是针对欧美等发达国家或地区的技术许可；推进相对成熟品种在新兴市场的推广 [24][25]

证券代码：688062 证券简称：迈威生物 迈威（上海）生物科技股份有限公司 投资者关系活动记录表 编号：2023-11-01 特定对象调研 □分析师会议 □媒体采访 业绩说明会 投资者关系 活动类别 □新闻发布会 路演活动 □现场参观 其他 证券公司策略会 参与单位 博时基金、开源证券、国金证券、兴银理财、信达证券、健顺投 资、观合资产、国寿资产、大成基金、银华基金、鑫元基金、青骊 投资、金信基金、西藏合众、湘财基金、华安基金、南方基金、国 ...

证券代码：688062 证券简称：迈威生物 迈威（上海）生物科技股份有限公司 投资者关系活动记录表 编号：2023-10-01 特定对象调研 □分析师会议 □媒体采访 业绩说明会 投资者关系 活动类别 □新闻发布会 路演活动 □现场参观 □其他 东吴证券、广发基金、保银投资、第一北京、永盈基金、金鹰基 金、亘曦资产、银华基金、东方基金、国联基金、重阳投资、趣时 资产、财通基金、磐耀资产、鑫元基金、浙商自营、华泰自营、禧 参与单位 ...

营业收入及利润 - 2023年第三季度营业收入为9,550,011.97元，同比增长1.92%[4] - 归属于上市公司股东的净利润为-259,761,460.08元，不适用同比增长[4] - 子公司迈威（美国）与DISC MEDICINE, INC.达成独家许可协议，导致营业收入增长387.22%[7] 研发投入 - 研发投入合计为153,681,989.17元，同比减少30.03%[5] - 研发投入占营业收入的比例减少734.81个百分点，为1,609.23%[5] - 研发投入减少主要是因为研发项目进度推进所致[8] - 研发投入占营业收入比例下降主要是因为子公司项目确认收入较高[10] 资产状况 - 总资产为4,450,532,150.65元，较上年度末减少3.66%[5] - 公司在财务报表中显示，2023年9月30日的流动资产总额为2,149,595,299.69元，非流动资产总额为2,300,936,850.96元，资产总计为4,450,532,150.65元[15] 股东信息 - 报告期末普通股股东总数为22,457股，前十名股东中朗润（深圳）股权投资持股数量最多[11] - 公司在报告中指出，实际控制人为唐春山先生和陈姗娜女士，其中唐春山先生控制的企业包括朗润（深圳）股权投资基金企业、宁波梅山保税港区中骏建隆投资合伙企业和宁波梅山保税港区真珠投资管理合伙企业[13] 财务状况 - 公司在财务报表中披露，2023年9月30日的流动负债合计为511,472,300.09元，非流动负债合计为1,024,907,127.59元，负债合计为1,536,379,427.68元[16] 现金流量 - 2023年前三季度营业总收入为99.51亿元，较去年同期增长386.5%[18] - 2023年前三季度营业总成本为77.54亿元，较去年同期增长7.9%[18] - 2023年前三季度经营活动产生的现金流量净额为-562.46亿元，较去年同期下降10.8%[22] - 2023年前三季度投资活动产生的现金流量净额为-451.71亿元，较去年同期下降2.4%[22] - 筹资活动现金流入小计为431,300,191.33和3,620,363,660.33[23] - 筹资活动现金流出小计为102,801,617.45和30,605,485.62[23] - 现金及现金等价物净增加额为-680,197,131.14和2,621,634,983.22[23]

证券代码：688062 证券简称：迈威生物 迈威（上海）生物科技股份有限公司 投资者关系活动记录表 编号：2023-09-02 特定对象调研 □分析师会议 □媒体采访 □业绩说明会 投资者关系 活动类别 □新闻发布会 路演活动 现场参观 其他 证券公司策略会 参与单位 中信建投、国海证券、东方证券、华福证券、兴业基金、天治基 金、安信基金、南方基金、天风证券、星石投资、东北证券、汇升 投资、汐泰投资、兴证资管、南土资产、中欧基金、开源证券、鹤 ...

公司产品研发 - 公司开发的重组全人源抗TNF-α单克隆抗体注射液为9MW0113[13] - 公司开发的重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液为9MW0211[13] - 公司开发的重组全人源抗RANKL单克隆抗体注射液为9MW0311，规格为120mg/1.7mL[13] - 公司开发的重组抗Nectin-4抗体偶联药物为9MW2821[14] - 公司开发的重组抗Trop-2抗体偶联药物为9MW2921[14] - 公司开发的重组人源化抗TMPRSS6单克隆抗体注射液为9MW3011[14] - 公司开发的重组人源化抗PD-1单克隆抗体注射液为9MW1111[14] 公司产品销售与市场拓展 - 截至报告期末，君迈康®完成发货83,573支，新准入医院67家，累计准入医院172家，覆盖药店955家[37] - 君迈康®目前的药品上市许可持有人为君实生物，公司已收到君实生物相关结算款3,296.44万元（含税）[37] - 迈利舒®完成发货27,760支，累计准入医院88家，覆盖药店842家[37] - 君迈康®的最高零售价格为998元/盒，产品供应已全面恢复，销售量达83,573支[42] - 9MW0311地舒单抗注射液（迈利舒®）已获批上市，用于治疗骨质疏松症，计划递交补充申请扩大适应症[42] - 地舒单抗是一线广谱抗骨折风险药物，已在美国和欧洲获批上市，具有较优的长期安全性和有效性数据[43] - 迈利舒®已在中国上市，销售额预期将达人民币66亿元，已完成首批商业发货，发货量达27,760支[43] 公司研发实力与技术平台 - 公司专注于自身免疫、肿瘤、眼科等领域的研发，拥有国际领先的四项特色技术平台和研发创新能力[35] - 公司现有上市产品2个，在研品种12个，包括10个创新品种和2个生物类似药，其中1个品种的药品上市许可申请已获受理[35] - 公司在职员工1451人，技术研发人员占比26.05%，46人拥有博士学历，233人拥有硕士学历[35] - 公司累计发明专利申请338件，累计授权发明专利62件，独立承担1项国家“重大新药创制”重大科技专项[36] 公司生产基地建设与产能 - 公司泰州生产基地已完成抗体及重组蛋白药物生产、检验设施建设，具备商业化生产能力，已发展成为生物制药公司[36] - 公司泰州生产基地设施包括三条原液生产线和两条制剂生产线，拥有抗体药物产能8000L，重组蛋白药物产能4000L[36] - 公司上海金山生产基地推进“年产1000kg抗体产业化建设项目”，计划服务全球市场，具备试生产条件[36] - 公司于2020年启动泰康生物“中试产业化建设项目”，用于ADC药物和重组蛋白药物的商业化生产，已具备试生产能力[36] 公司财务状况与风险提示 - 公司尚未盈利，累计未弥补亏损，主要原因是短期内上市产品销售收入无法弥补高研发投入[102] - 归属于上市公司股东的净利润为负，主要因规模扩大、研发投入增加和商业化团队建设等支出增加[103] - 公司未来销售收入取决于产品市场推广和接受程度，可能低于预期，研发投入持续增加，可能导致营业利润大幅下滑[104] - 技术发展加速，新技术和产品不断涌现，公司在研项目可能因技术革新导致竞争力下降[105]

财务数据 - 2023年第一季度营业收入为4,039,353.81元，较上年同期下降0.70%[4] - 归属于上市公司股东的净利润为-241,105,420.80元[4] - 总资产为4,653,540,396.60元，较上年同期增长0.74%[5] - 归属于上市公司股东的所有者权益为3,305,856,055.23元，较上年同期下降5.97%[5] - 非经常性损益项目中，政府补助收入为1,885,529.64元[5] - 2023年第一季度公司经营活动现金流入小计为148,871,418.14元，较去年同期大幅增长[20] - 2023年第一季度公司经营活动现金流出小计为301,543,548.39元，较去年同期有所下降[20] - 2023年第一季度公司投资活动现金流出小计为315,063,627.10元，较去年同期有所增加[21] 研发投入 - 研发投入合计为176,998,516.51元，占营业收入的比例增加527.55个百分点[4] 股东持股情况 - 前10名股东持股情况中，朗润（深圳）股权投资基金企业持有140,560股[9] - 前10名股东持股情况中，宁波梅山保税港区中骏建隆投资合伙企业持有20,000股[9] - 前10名股东持股情况中，海南拾玉私募基金管理有限公司－苏州永玉股权投资合伙企业持有17,327股[9] 产品上市情况 - 公司自主研发的迈利舒®已获批上市，预计年内可实现医院准入超过200家，销售不低于30万支，销售金额不低于1.8亿[12] - 公司预计9MW0321（迈卫健®）将于2023年第三季度上市，公司将积极推进入院及销售工作[12] - 君迈康®于2023年第一季度获得新增原液的生产车间和生产线的补充申请，预计年内将新增医院准入超过200家，实现销售约25万支，销售收入约2.5亿元[12]

公司发展情况 - 公司上市时未盈利且尚未实现盈利，主要原因是君迈康®上市时间较短，公司持续高研发投入[3] - 公司未来几年将持续亏损，可能无法通过销售收入弥补亏损，存在现金分红风险[3] - 公司研发费用分别为58132.97万元、62251.49万元和75861.18万元，持续大规模研发投入风险[4] - 公司2022年度利润分配预案为不派发现金红利、不送股、不以资本公积金转增股本[11] - 公司未来计划、发展战略等前瞻性陈述不构成实质承诺，投资者需注意投资风险[13] 产品研发与上市 - 自主研发品种9MW0321的药品上市许可申请已获受理，预计2023年第三季度获批上市[5] - 公司已有2个产品获批上市，12项核心在研品种，包括10个创新药，2个生物类似药[28] - 公司2022年共有14个品种开展了24项临床研究，7个品种获得国内外9项临床准入[28] - 9MW0113正式获得国家药品监督管理局上市许可批准，用于治疗类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病[28] 财务情况 - 公司2022年营业收入为27,728,179.20元，较上年增长70.88%；归属于上市公司股东的净利润为-955,234,572.32元[21] - 公司2022年稀释每股收益为-2.44元，较上年同期-2.57元有所改善[22] - 公司2022年经营活动产生的现金流量净额为-260,821,427.99元，较上年同期有所下降[24] 市场拓展与合作 - 公司已完成覆盖海外市场数十个国家的正式协议或框架协议的签署，后续将尽快推进上述品种的海外注册，实现当地上市销售[39] - 公司针对8MW0511、9MW1111、9MW3011等临床开发阶段的品种已完成签署多份对外技术许可合作协议，协议金额累计35.6亿元人民币[40] - 公司全资子公司迈威（美国）与DISC MEDICINE, INC达成独家许可协议，DISC向迈威（美国）支付一次性不可退还的首付款1000万美元，加速公司海外市场的商业布局[41] 公司治理与发展 - 公司负责人保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整[10] - 公司中文名称为迈威（上海）生物科技股份有限公司，简称为迈威生物[19] - 公司注册地址位于中国（上海）自由贸易试验区蔡伦路230号2幢105室，办公地址也在同一地点[20]

公司基本信息 - 参与证券公司策略会的单位众多，包括国泰君安、中泰证券等多家机构 [1] - 会议时间为2022年5月10日、12日等多个日期 [1] - 证券代码为688062，证券简称为迈威生物，活动类别为证券公司策略会，地点在线上，参会人员有董事、高级副总裁等 [2][3] 管线布局与竞争格局 整体布局 - 公司是全产业链布局的创新型生物制药公司，基于早期创新发现体系和5个技术平台开发创新药，重点布局肿瘤和年龄相关性疾病领域 [4] 具体管线情况 - 国内企业首家获准进入临床的管线2项：抗Nectin - 4 ADC（9MW2821）和抗ST2单抗（9MW1911），前者为全球第二款进入临床阶段的同靶点ADC药物，后者全球尚无获批上市产品 [4] - 国内企业进度前三的管线4项：两个抗RANKL单抗产品（9MW0311、9MW0321）、抗α - toxin单抗（9MW1411）、聚乙二醇化重组人白介素 - 2（8MW2311） [4] - 全球首创潜力管线2项：抗NK cell/PD - L1双抗（6MW3411）、针对β - 地中海贫血等的重组人源化单克隆抗体注射液（9MW3011），9MW3011计划2022年下半年向FDA和NMPA递交IND申请 [4] 重点产品研发进展与优势 9MW3011 - 研发进度较快且有潜力成为FIC，预计2022年下半年中美双报，可调节体内铁稳态，适应症包括β - 地中海贫血等罕见病，与现有治疗方法相比具有半衰期长等优势，有望获孤儿药资格 [5] 抗Nectin - 4 ADC（9MW2821） - 拟开发适应症为尿路上皮癌等，成药性良好，在多种动物肿瘤模型中显示抑瘤效果，安全性优于已上市的Padcev®，处于I期临床研究阶段，ADC平台采用专利含药连接子BL20E，具有结构均一、组分简单等优势 [7] 抗ST2单抗（9MW1911） - 已获得哮喘、COPD、特应性皮炎三个临床批件，将重点布局COPD和哮喘领域，中国COPD潜在适用人群超一亿且无特效药，全球尚无同靶点抗体药物上市，现已启动I期临床研究，处于剂量爬坡阶段 [8] 抗CD47/PD - L1双抗（6MW3211） - 作用靶点为CD47和PD - L1，适应症为晚期实体瘤，设计上解决了红细胞毒性和免疫源性问题，2021年先后获得中国NMPA和美国FDA临床许可，正在中美I期临床试验爬坡后期 [9][10] 抗α - Toxin单抗（9MW1411） - 作用靶点为金黄色葡萄球菌α - toxin毒素，适应症为金黄色葡萄球菌感染，I期研究已完成，结果表明安全且耐受，AD阳性率低，已启动II期临床研究 [10] 眼科产品 - 9MW0211针对新生血管性（湿性）年龄相关性黄斑变性，已完成I期临床研究，II/III期研究正处于受试者入组阶段，目标入组433人；9MW0813为阿柏西普生物类似药，适应症为糖尿病性黄斑水肿等，已进入III期研究阶段，目标入组346人 [11] 8MW0511 - 为注射用重组人血清白蛋白 - 人粒细胞集落刺激因子融合蛋白，处于III期临床研究受试者入组阶段，技术为人血清白蛋白融合修饰，具有延长半衰期等优势，已授权给扬子江药业 [12] RANKL产品（9MW0311和9MW0321） - 2021年12月提交上市申请并获得受理，处于上市审评过程中，预计2022年完成现场核查，预期为国内第一梯队上市，患者基数庞大，医生认可度高，预计2030年中国地舒单抗市场规模达106.61亿元，至2025年，9MW0311市场占有率预计为20% - 25%，9MW0321预计为25% - 30% [12][13][14] 公司策略与规划 应对行业竞争与研发成本上升 - 坚持基于临床差异化价值进行创新药研发，拥有高效创新发现体系，2021年度新增发明专利授权10项、申请74项，累计授权34项、申请164项，对于国际多中心临床试验，选择创新度高的管线布局，后期寻求国际合作 [5][6] 对外授权计划 - 已就3个品种签署3份对外授权协议，协议金额累计超15.98亿元，未来将针对创新度高且差异化优势明显的管线推进国际合作，欧美授权是重要战略方向 [6] 销售策略 - 阿达木单抗生物类似药重点增加目标患者数量、强化准入及加强患者观念教育，推广足量足疗程使用；眼科产品以寻求合作为主要策略；8MW0511借助扬子江药业销售体系；RANKL产品预计有先发优势和市场潜力 [15][11][12][13][14] 国际化布局 - 拥有高效创新发现体系、符合全球临床样品供应资质的生产转化体系和兼顾多国GMP要求的在建商业化大规模生产基地，短中期创新品种通过对外技术许可寻求欧美合作，成熟品种通过新兴市场商务网络推进上市 [18] 其他问题解答 集采相关 - 预计阿达木单抗及其生物类似药集采在2022年底前或最晚2023年，公司认为集采对自身有利，生物制品集采若参照胰岛素模式，对价格下降不应悲观，公司已考虑降价因素 [16] 产能与成本控制 - 大规模商业化生产基地建设预计年内开展调试等试生产前工作，有望通过工艺优化提高单位产能，降低抗体药物生产成本 [17] 研发费用 - 2021年研发费用为6.225亿元，今年仍将根据管线阶段合理安排，重点管线集中更多资源，未来将控制开发阶段分子数量，寻找合作伙伴共同投入创新品种全球化开发 [20][21] 盈利预期 - 公司目标是尽快达到盈亏平衡或盈利，通过第二梯队产品上市、创新品种海外授权、成熟品种新兴市场推广实现收入 [21] 疫情影响 - 疫情对公司研发影响有限，阿达木生物类似药因3月获批上市，疫情期间主要进行销售准备工作，影响有限 [22] 融资与医保支付 - 创新药企业融资关键在于创新药本身，要做差异化创新和全球化布局，医保支付价格最终会遵循药物经济学规律，给企业利润空间进行可持续创新 [22]