证券代码：688062 证券简称：迈威生物 公告编号：2025-011 迈威（上海）生物科技股份有限公司 关于续聘公司 2025 年度审计机构的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： 一、拟聘会计师事务所的基本情况 （一）机构信息 1、基本信息 安永华明会计师事务所（特殊普通合伙），于1992年9月成立，2012年8月完 成本土化转制，从一家中外合作的有限责任制事务所转制为特殊普通合伙制事务 所。安永华明总部设在北京，注册地址为北京市东城区东长安街1号东方广场安 永大楼17层01-12室。截至2024年末拥有合伙人251人，首席合伙人为毛鞍宁先生。 安永华明一直以来注重人才培养，截至2024年末拥有执业注册会计师逾1700人， 其中拥有证券相关业务服务经验的执业注册会计师超过1500人，注册会计师中签 署过证券服务业务审计报告的注册会计师逾500人。安永华明2023年度业务总收 入人民币59.55亿元，其中，审计业务收入人民币55.85亿元，证券业务收入人民 币24.38亿元。2023年度A股 ...

迈威（上海）生物科技股份有限公司 董事会审计委员会对会计师事务所 2024 年度履行监督职责情况的报告 迈威（上海）生物科技股份有限公司（以下简称"公司"）聘请安永华明会 计师事务所（特殊普通合伙）（以下简称"安永华明"）作为公司 2024 年度财 务报告审计机构和内部控制审计机构。 根据财政部、国务院国有资产监督管理委员会、中国证券监督管理委员会颁 布的《国有企业、上市公司选聘会计师事务所管理办法》，公司审计委员会切实 对安永华明 2024 年度的审计工作情况履行了监督职责。具体情况如下： 一、 聘请会计师事务所基本情况 二、 审计委员会履行监督职责的工作情况 根据《迈威（上海）生物科技股份有限公司董事会审计委员会工作细则》（以 下简称"工作细则"）等有关规定，审计委员会对安永华明作为公司 2024 年度审 计机构而履行的监督职责情况如下： 1、在会计师事务所选聘工作中，审计委员会对安永华明的专业胜任能力、 投资者保护能力、诚信状况、独立性等进行了充分的了解和审查，认为其具备为 公司提供审计工作的资质和专业能力，能够满足公司 2024 年度审计工作的要求。 2024 年 3 月 29 日，第二届董事会审计委 ...

经营范围变更 - 2025年3月30日董事会审议通过变更经营范围议案，尚需股东大会审议[1] - 计划增加医学研究、药品生产等经营范围[1] - 修订后分一般和许可项目，含多项内容[2] 章程相关 - 《公司章程》其他内容不变，变更以工商登记核准为准[2] - 《公司章程修正案》同日在上海证券交易所网站披露[2] - 董事会提请授权办理工商变更登记，需股东大会通过方可实施[2]

审计委员会会议 - 2024年召开9次会议[3] - 2024年4月24日审议通过《2024年第一季度报告》等议案[4] - 2024年8月20日审议通过《2024年半年度报告》及摘要等议案[4] 委员调整 - 2024年5月23日部分委员调整，调整后为秦正余、赵倩、谢宁[1] - 2024年12月15日再次调整，调整后为秦正余、赵倩、许青，独董占比超二分之一[2] 审计相关 - 同意续聘安永华明为2024年度财务审计机构[6] - 2023年度财报获标准无保留审计意见[7] 交易与内控 - 预计2024年日常关联交易合法合规[8] - 认为内部控制制度符合要求且有效执行[10] - 审阅内审报告未发现重大问题[11] 未来展望 - 2025年按规定发挥监督职能，关注内审及内控[12] - 保持履职独立性、专业性和有效性，提升治理水平[12]

独立董事情况 - 公司有3名在任独立董事，为秦正余、许青、赵倩[1] - 独立董事自查符合独立性要求，2024年度保持高度独立性[1][2] - 独立董事履职符合规定，为公司决策提供专业意见[2]

募集资金情况 - 公司获准发行9990万股，每股34.80元，募资34.7652亿元，净额33.034321724亿元[1] 项目资金投入 - “年产1,000kg抗体产业化建设项目”拟投5.8亿，实投2.737156亿元[6][9] 资金余额与使用 - 截至2025年2月28日，项目募资余额2920.476493万元[5] - 截至2025年2月28日，使用部分闲置募资临时补流3.3亿元[7] 项目节余资金 - 截至2024年12月31日，项目预计节余1.89442亿元[8][9] - 截至2025年2月28日，项目理财及利息净收入5292.03万元[11] 资金处理决定 - 拟将1.89442亿元节余募资永久补流[12][16] - 1.697627亿元尾款等留专户[12] - 相关会议通过议案，待股东大会审议[15][19]

迈威（上海）生物科技股份有限公司 2024年度 营业收入扣除情况专项说明 我们接受委托，审计了迈威（上海）生物科技股份有限公司的财务报表，包括 2024年12月31日的合并及公司的资产负债表、2024年度合并及公司的利润表、股东权 益变动表和现金流量表以及相关财务报表附注，并于2025年3月30日出具了编号为安 永华明（2025）审字第70036563_B01的无保留意见审计报告。 根据《上海证券交易所科创板上市公司自律监管指南第9号——财务类退市指标： 营业收入扣除》的规定，迈威（上海）生物科技股份有限公司编制了后附的2024年度 营业收入扣除情况表（以下简称"情况表"）。如实编制和对外披露情况表并确保其 真实性、合法性、完整性是迈威（上海）生物科技股份有限公司管理层的责任。 基于我们为对迈威（上海）生物科技股份有限公司财务报表整体发表审计意见而 实施的审计工作，我们未发现后附情况表所载相关信息与我们审计迈威（上海）生物 科技股份有限公司2024年度财务报表时所审核的会计资料及2024年度财务报表中所披 露的相关内容存在重大不一致。 本专项说明仅供迈威（上海）生物科技股份有限公司为2024年年度报告披露使 ...

担保信息 - 公司拟为全资子公司提供不超31亿元担保额度[2][4] - 截至公告披露日，对外担保余额167500.00万元，占净资产及总资产比例分别为106.76%、39.18%[3][27] - 担保有效期自股东大会审议通过至下一年度担保额度预计事项审议生效[2][5] 子公司业绩 - 江苏泰康2024年12月31日营收35228.91万元，净利润 -2374.21万元[8] - 上海朗润迈威2024年12月31日营业利润 -5307.62万元，净利润 -5314.67万元[10] - 江苏迈威药业2024年12月31日营收13207.49万元，营业利润 -3662.87万元[12] 公司业绩 - 2024年12月31日资产总额41574.02万元，2023年为31307.97万元[14] - 2024年12月31日营业收入18615.12万元，2023年为14165.97万元[14] - 2024年12月31日净利润8765.60万元，2023年为12427.27万元[14] 子公司注册资本 - 江苏泰康生物医药有限公司注册资本48000万元[7] - 上海朗润迈威生物医药科技有限公司注册资本60000万元[9] - 江苏迈威药业有限公司注册资本1000万元[11]

业绩总结 - 公司对2024年12月31日内部控制有效性评价，财务报告内控有效[3][4] - 纳入评价范围单位资产总额和营收占合并报表对应总额之比均为100%[7] - 报告期内无财务和非财务内控重大、重要、一般缺陷[14] 未来展望 - 2025年推进内部控制体系深入建设和优化[15] - 2025年完善内控制度，强化监督检查，提升管理水平[15] 其他 - 董事长为刘大涛，已获董事会授权[16]

业绩数据 - 2024年度公司实现营业收入19,978.16万元，比去年同期增长56.28%[17] - 2024年公司研发投入为78,286.93万元，相较于2023年减少6.33%[17] 产品数据 - 公司拥有16个处于临床前、临床或上市阶段的品种，含12个创新药，4个生物类似药[5] - 2024年迈利舒®新增发货245,341支，新增准入医院1,137家，累计发货329,815支，累计准入医院1,857家，覆盖药店3,245家[16] - 2024年迈卫健®累计发货12,530支，累计准入医院75家，覆盖药店744家[16] - 2024年君迈康®新增发货48,821支，新增准入医院95家，累计发货236,438支，累计准入医院319家，覆盖药店1,379家[16] 产品进展 - 2024年3月，9MW0321地舒单抗注射液（迈卫健®）获批上市[18] - 2024年12月，阿柏西普生物类似药（9MW0813）完成III期临床试验[19] - 2025年1月，阿柏西普生物类似药（9MW0813）提交pre - NDA沟通交流会议申请[20] - 8MW0511新药上市申请于2023年12月获国家药监局受理，有望2025年获批上市[59] 临床数据 - 截至2024年4月1日，9MW2821单药治疗晚期尿路上皮癌患者ORR为62.2%，DCR为91.9%，中位PFS为8.8m，中位OS为14.2m[63] - 截至2025年1月9日，40例尿路上皮癌一线可肿评受试者中ORR为87.5%，经确认的ORR为80%，DCR为92.5%[63] - 截至目前，宫颈癌队列中Nectin - 4阳性表达检出率为91.87%，Nectin - 4 3+检出率为73.98%[67] - 53名可评估疗效的宫颈癌患者中，ORR为35.8%，DCR为81.1%，中位PFS为3.9m，中位DOR为7.2个月，12个月OS率为74.6%[68] 未来计划 - 9MW2821治疗经铂类化疗和PD - (L)1抑制剂治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌的III期临床研究计划2026年下半年中期分析，2027年递交NDA申请[64] - 9MW2821联合特瑞普利单抗对比标准化疗一线治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌的III期临床研究计划2027年中期分析并提交联合疗法NDA，2028年完成试验并最终分析[64] - 9MW2821治疗含铂化疗失败的复发或转移性宫颈癌的III期临床研究预计2026年下半年中期分析，2027年递交NDA申请并完成临床试验及最终分析[68] - 公司计划2026年上半年完成“评估7MW3711单药或联合治疗在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步疗效的I/Ⅱ期临床研究”[80] - 公司计划2025年下半年向国家药监局与FDA提交靶向CDH17的7MW4911的IND申请，用于治疗晚期实体瘤[81] 荣誉资质 - 公司入选国务院政府特殊津贴专家等多项政府资质荣誉[28] - 子公司泰康生物荣获“江苏省专精特新中小企业”称号等多项荣誉[29] - 公司入选2024年上海市重点服务独角兽（潜力）企业榜单等多项行业荣誉[30] 制度建设 - 公司建立健全股东大会、董事会、监事会法人治理结构，董事会下设5个专门委员会[31] - 公司制定《股东大会议事规则》等议事规则及《独立董事工作制度》等公司治理制度[31] - 公司建立“董事会审议——ESG委员会推进——ESG工作小组执行”的ESG治理体系[36] - 公司制定利益相关方沟通表，明确不同利益相关方关注议题与沟通方式[39] 合规管理 - 2024年公司新制定《内控合规委员会章程》等合规相关政策[45] - 公司定期组织员工进行合规培训，营销项目需事前立项审核[46] - 业务活动中公司实时监控，借助数字化平台，营销费用流程设审核节点[47] 知识产权 - 报告期内公司新增发明专利申请79件，新增发明专利授权8件，包括3件中国授权发明专利、5件国家阶段发明专利[53] - 截至2024年12月31日，公司累计发明专利申请466件，累计授权发明专利79件，其中中国授权发明专利47件，国家授权发明专利32件[53] 战略合作 - 公司与多家公司在多个地区达成战略合作，涉及迈利舒®、迈卫健®等产品[113][114] - 润佳医药许可泰康生物在大中华区域开发、销售RP901项目及伴随诊断权益[114] 能源消耗 - 2024年公司消耗自来水27.85万吨[150] - 2024年公司消耗电能2389.54万千瓦时[150] - 2024年公司消耗燃气1.57万立方米[150] - 2024年公司消耗蒸汽3.11万吨[150] 环保措施 - 公司对生产设备定期维修维护，对高能耗设备安装变频元件或进行季节性优化调整[151] - 公司建立环保管理体系，对相关人员进行培训，减少污染物排放[152] - 公司运营选用低噪声工艺和设备，采取降噪措施，厂界噪声监测结果全部达标[154] 培训情况 - 2024年进行8次全员GxP培训，参加人员超500人次[172] - 新・成长管理培训生计划覆盖42名管培生，学习时长达672小时[189] - 勇・攀高销售团队培训项目覆盖300余名销售同事，学习时长达1646小时[190] - 卓・非凡高效技能培养平台报告期内覆盖3200余人次，商务英语提升项目累计覆盖101人次，学习时长达2063小时[191] - 睿・致远领导力提升项目报告期内覆盖超过百余名管理者[192]