公司成立信息 - 联威创源（上海）生物技术有限公司于近日成立 [1] - 公司法定代表人为桂勋 [1] - 公司注册资本为8000万元人民币 [1] 公司经营范围 - 经营范围包含医学研究和试验发展 [1] - 经营范围包含技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广 [1] 公司股权结构 - 该公司由迈威生物（股票代码：688062）共同持股 [1] - 该公司由上海联威协创医药信息咨询合伙企业（有限合伙）共同持股 [1]

公司上市进展 - 中国证监会国际合作司于11月21日向迈威生物发出境外发行上市备案通知书 [2] - 公司拟发行不超过62664600股境外上市普通股并在香港联合交易所上市 [2] - 公司曾于2025年1月6日及2025年8月29日向港交所提交上市申请 [2] 中介机构信息 - 本次发行的联席保荐人为中信证券和海通国际 [2] 公司基本信息 - 公司全称为迈威(上海)生物科技股份有限公司 [2] - 公司A股证券代码为688062SH [2]

公司上市进展 - 中国证监会国际合作司于11月21日向迈威生物发出境外发行上市备案通知书，公司拟发行不超过62,664,600股境外上市普通股并在香港联合交易所上市 [1] - 公司曾于2025年1月6日及2025年8月29日向港交所提交上市申请，联席保荐人为中信证券和海通国际 [1] 公司业务与管线 - 迈威生物是一家处于商业化阶段的制药公司，主要专注于自主开发肿瘤和年龄相关疾病药物 [3] - 公司建立了具有竞争力的、多层次的产品管线组合，包括10个以上的药物资产，覆盖不同品种，专注于肿瘤和年龄相关疾病，如免疫、眼科、骨科等领域 [3] 公司财务表现 - 2025年前三季度公司实现营业收入5.65亿元，同比增长301.03% [3] - 2025年前三季度归属于上市公司股东的净利润为亏损5.98亿元 [3] - 2025年第三季度公司实现营业收入4.65亿元，同比增长1717.41% [3] - 2025年第三季度归属于上市公司股东的净利润为亏损4634.11万元 [3]

公司上市进展 - 中国证监会已出具迈威生物境外发行上市备案通知书，公司拟发行不超过62,664,600股普通股在香港联合交易所上市 [1] - 公司曾于2025年1月6日及2025年8月29日向港交所提交上市申请，联席保荐人为中信证券和海通国际 [1] 公司业务与管线 - 迈威生物是一家主要专注于自主开发肿瘤和年龄相关疾病药物并处于商业化阶段的制药公司 [3] - 公司建立了具有竞争力的、多层次管线产品组合，包括10个以上药物资产，覆盖肿瘤、免疫、眼科、骨科等领域 [3] 公司财务表现 - 2025年前三季度实现营业收入5.65亿元，同比增长301.03% [3] - 2025年前三季度归属于上市公司股东的净利润为亏损5.98亿元 [3] - 2025年第三季度单季实现营业收入4.65亿元，同比增长1717.41% [3] - 2025年第三季度单季归属于上市公司股东的净利润为亏损4634.11万元 [3]

证监会本周境外发行上市备案情况 - 本周（11月17日至23日）新增2家企业获证监会境外发行上市备案 [1] - 获备案企业为迈威（上海）生物科技股份有限公司和深圳市兆威机电股份有限公司 [1] 迈威生物上市计划 - 公司拟发行不超过62,664,600股境外上市普通股 [1] - 上市地点为香港联合交易所 [1] 兆威机电上市计划 - 公司拟发行不超过69,058,450股境外上市普通股 [1] - 上市地点为香港联合交易所 [1]

大型网络平台个人信息保护规定 - 国家互联网信息办公室与公安部就《大型网络平台个人信息保护规定（征求意见稿）》公开征求意见，要求大型网络平台将在境内收集和产生的个人信息存储在境内，确需出境需符合国家数据出境安全管理规定 [2] - 征求意见稿鼓励大型网络平台服务提供者开展个人信息保护相关技术、产品和服务创新，并参与国际标准制定，推动与其他国家的规则协调互认 [3] 消费品以旧换新补贴政策调整 - 江西省上饶市商务局公告，自2025年11月23日24时起暂停实施汽车报废更新和电动自行车以旧换新补贴活动 [4] - 此前已购买新车的消费者仍按原细则执行补贴，符合条件者须在2025年12月10日24时前提交完整申请材料，逾期视为自动放弃 [5] 核电项目建设进展 - 全球最大“华龙一号”核电基地——福建漳州核电2号机组于11月22日首次并网成功，开始向电网送电 [6] - 漳州核电基地规划建设6台机组，全面建成后预计每年可提供超600亿度清洁电能，可满足福建南部厦门市和漳州市用电总和的75% [6] 国际交流与航空安全措施 - 香港特区政府教育局因安全原因取消下月派中学生赴日参加“21世纪东亚青少年大交流计划”，并提醒公民注意在日本的安全风险 [7] - 澳大利亚多家主要航空公司将于12月起禁止在航班上使用或为充电宝充电，以降低火灾风险，新规适用于所有国内和国际航班 [8] 国际组织预算与裁员 - 红十字国际委员会宣布2026年将削减17%的预算，并在全球范围内裁减约2900个岗位，以应对捐款减少和全球冲突增加的局势 [9] - 约三分之一的岗位裁减将通过自愿离职和保留空缺职位实现，预算将优先保障苏丹、刚果（金）等重要冲突地区的投入 [9] 金融机构子公司开业 - 招商银行全资子公司招银金融资产投资有限公司获国家金融监督管理总局批准开业，注册地深圳，注册资本150亿元人民币，为成立时初始注册资本最高的金融资产投资公司 [10] 美股及中概股市场表现 - 11月21日美股三大指数集体上涨，道指涨1.08%，标普500指数涨0.98%，纳指涨0.88%，大型科技股涨跌互现，甲骨文跌超5% [11] - 纳斯达克中国金龙指数收涨1.23%，热门中概股多数上涨，蔚来涨超3%，哔哩哔哩和理想汽车涨超2% [12] 公司高管任命及业务动态 - 倪真任中国能源建设集团有限公司党委书记、董事长，不再担任总经理职务 [13] - 马腾飞已任江苏省铁路集团党委书记、董事长，并下达沪苏锡常城际铁路太仓先导段首台盾构机始发指令 [14][15] - 美团宣布将在全国建设“骑手公寓”并为骑手提供租房补贴，确保实际月租金低于市场水平 [16] 企业境外上市备案 - 中国证监会批准兆威机电发行不超过69,058,450股境外上市普通股在香港联交所上市 [17] - 中国证监会批准迈威生物发行不超过62,664,600股境外上市普通股在香港联交所上市 [17]

公司上市备案 - 中国证监会国际合作司批准深圳市兆威机电股份有限公司境外发行上市备案 [1] - 兆威机电拟发行不超过69,058,450股境外上市普通股并在香港联合交易所上市 [1] - 中国证监会国际合作司批准迈威（上海）生物科技股份有限公司境外发行上市备案 [1] - 迈威生物拟发行不超过62,664,600股境外上市普通股并在香港联合交易所上市 [1]

港股上市进展 - 公司于11月21日收到中国证监会出具的境外发行上市备案通知书，拟发行不超过6266.46万股境外上市普通股，计划在香港联合交易所上市 [1] - 此次发行H股获得中国证监会备案，意味着公司已经完成了上市辅导阶段的备案工作，但尚需取得香港相关监管机构和交易所的批准，该事项仍存在不确定性 [2][3] - 公司曾于今年1月6日首次向香港联交所递交上市申请，后在招股说明书满6个月失效后，于8月29日重新递交上市申请 [2] 上市背景与波折 - 公司港股上市征程一波三折，首次申请后，董事长兼总经理刘大涛因涉嫌短线交易被证监会立案调查，导致公司股价在公告后首个交易日下跌10.96% [2] - 监管查明，刘大涛在2022年1月18日至7月18日期间，使用他人账户买卖公司股票，买入976,567股成交约1929.77万元，卖出634,265股成交约1388.36万元，被给予警告并罚款60万元 [2] - 公司明确融资目的是提升流动性，保障核心产品研发的持续推进 [2] 财务状况与业绩表现 - 公司自2022年在科创板上市以来持续亏损，2022年至2025年上半年累计亏损超36亿元，同期累计营收仅有4.57亿元 [4] - 2025年三季报呈现积极信号，公司实现营业总收入5.66亿元，同比大幅增长301.03%，归母净利润亏损5.98亿元，同比收窄13.89% [4] - 2025年上半年公司营收1.01亿元，同比下滑12.43%，其中地舒单抗产品销售收入达9954.07万元，同比增长51.59%，成为营收核心支柱 [4] 研发投入与资金需求 - 持续的研发投入是亏损主因之一，2022年至2025年上半年，公司研发费用累计投入超27亿元，分别为7.59亿元、8.36亿元、7.83亿元、3.92亿元 [4][5] - 公司核心管线拥有14个在研品种，临床前研究、临床试验及新药上市准备等业务仍需持续较大规模研发投入 [4] - 公司表示，若未能及时通过融资渠道获得足够资金，将可能有短期流动性风险，继而影响研发，推动H股上市是为提升流动性，保证后续产品研发 [5]

核心观点 - 报告认为中国创新药行业已进入“工程师红利”兑现期，本土创新药企在多个前沿技术领域（如ADC、双抗）的研发管线全球占比领先，其创新实力获得跨国药企（MNC）的充分认可，国际化进程和BD交易前景明确，行业面临全球重估的投资机会 [4][5][50][52][53] 国际化表现 - 股价表现突出，A股和H股创新药公司在特定时期内涨幅显著，例如H股荣昌生物上涨493%，三生制药上涨470%，A股荣昌生物上涨199% [4][16] - 中国创新药License-out交易的受让方主要为MNC，前三大为阿斯利康（AZ）、礼来和辉瑞，显示其创新成果获得国际认可 [4][21] - 本土首创（FIC）药物研发实现突破，2015年进入临床的FIC药物仅9个，全球占比不足10%，到2024年数量达到120个，全球占比已超过30%，2015-2024年累计占比达到24% [4][22] - 多个新技术领域管线全球占比实现领先，包括ADC（56%）、双抗（50%）、细胞疗法（49%）等 [21] ADC领域进展 - 中国ADC药物BD交易首付款已跻身全球前列，百利天恒的EGFR/HER3 ADC首付款8亿美元位列全球前四，荣昌生物的HER2 ADC首付款2亿美元位列全球前十 [4][29][30] - 在热门ADC靶点研发上，中国药企管线全球占比均超过50%，其中HER2靶点占比61%，TROP2靶点占比76%，CDH17靶点占比高达83% [4][32] - 在双抗ADC等新方向进展领先，多个本土药企的FIC双抗ADC药物已进入临床开发阶段 [30][35][36] 双抗领域优势 - 双抗领域BD交易活跃，历史上首付款前15的交易中有8项直接为中国管线License-out，前5名全部为中国双抗资产交易 [5][40][41] - 2025年6月，BMS就PD-L1/VEGF双抗与BioNTech/普米斯达成合作，首付款达15亿美元，为中国双抗资产最大BD交易 [41] - 在关键双抗靶点组合上，中国管线全球占比显著领先，例如PD-1/VEGF组合占比92%，PD-L1/VEGF组合占比89% [5][47] - 2024年全球双抗产品销售额约125.52亿美元，罗氏的艾美赛珠单抗（靶向FX/FIX）销售额达55.1亿美元 [47] 投资策略与重点方向 - 投资策略聚焦于工程师红利下的创新突围，重点关注四大方向 [5][6][52][53] - 具备全球大单品潜质的公司，如科伦博泰、信达生物、康方生物等，其中泽布替尼2024年销售额突破26亿美元 [6][53] - 资产具备全球定价潜力的公司，如荣昌生物、泽璟制药、迪哲医药等 [6][53] - 业绩可能扭亏或盈利改善的公司，如信达生物2024年报已实现盈利，百济神州指引预计2025年扭亏 [6][53] - 商业化放量、收入利润高增长的公司，如恒瑞医药、康方生物、先声药业等 [6][53]

行业投资评级 - 强于大市 [2] 报告核心观点 - 抗体偶联药物（ADC）兼具单抗的精准识别和小分子毒素的强效杀伤双重优势，被誉为“精准化疗”，以Enhertu为代表的第三代ADC药物展现出碾压式治疗优势 [2] - “ADC+IO”联用方案成为新治疗趋势，在肺癌、乳腺癌等多个大癌种向“PD-1+化疗”一线疗法发起挑战，未来可能改写肿瘤标准疗法 [2] - ADC是下一代肿瘤新兴疗法中最具前景的优质赛道，跨国大药企（MNC）重金布局，全球ADC新药开发热情高涨，2032年全球ADC药物市场规模有望达到1151亿美元 [2] - ADC药物创新迭代具有“单项突破”驱动、“模块化”升级的特点，中国企业成为全球ADC创新的主要参与者，中国ADC新药管线数量占全球一半以上，成本和效率优势明显 [2] - ADC内核是一种偶联和递送技术平台，可自然延伸为广义的偶联药物XDC，未来ADC领域技术龙头企业可将产品管线延伸到XDC领域，进一步放大技术平台价值 [2] - ADC产业投资的关键在于发掘企业“创新技术平台”和“潜力大品种”，对应企业的新药发现、临床开发和商业化三项核心能力 [2] 根据目录结构总结 ADC药物基本特性与优势 - ADC是由靶向肿瘤相关抗原的单克隆抗体与小分子毒素通过连接子共价连接而成，利用单抗作为导航系统将毒素递送至肿瘤细胞，具备精准识别和强效杀伤特性，被誉为“精准化疗” [9] - ADC在人体内采用“特洛伊木马”策略实现肿瘤定向杀伤，进入血液循环时毒素处于失活状态，到达肿瘤组织后与靶抗原结合内化，在溶酶体水解后释放活性毒素杀伤肿瘤细胞 [11] - ADC本质上是一种靶向递送的前药，毒素在与抗体结合后失去活性，只有在目标肿瘤细胞内被重新激活才能发挥杀伤作用，符合前药设计理念 [13] - ADC具有旁杀效应，部分脂溶性好的毒素在杀伤靶抗原阳性细胞后能穿透细胞膜杀死周围低表达或不表达靶抗原的肿瘤细胞，有效克服肿瘤异质性 [16][17] - ADC通过精准递送扩大传统小分子毒素的治疗窗，使原本无法单独成药的高毒性小分子得以应用，提升成药性 [19][26] - 与小分子化疗药和单克隆抗体相比，ADC在靶向性、治疗窗、旁观者效应等方面展现出综合优势，是对小分子化疗药的迭代升级 [28][31] 临床疗效与市场表现 - 以Enhertu（T-DXd）为代表的第三代ADC在HER2阳性乳腺癌治疗中展现出绝对领先优势，其联合帕妥珠单抗一线治疗的中位无进展生存期（mPFS）达到40.7个月，较标准THP方案的26.9个月提升显著，患者疾病进展和死亡风险降低44% [34][38] - T-DXd成功拓展至HER2低表达乳腺癌人群，在DESTINY-Breast04研究中mPFS达9.9个月（对照组5.1个月），mOS达23.4个月（对照组16.8个月），打破传统HER2二元分类格局 [40][42][46] - T-DXd于2024年4月获FDA批准用于不可切除或转移性HER2阳性实体瘤，实现泛瘤种突破，基于DESTINY-PanTumor02研究客观缓解率（ORR）达51.4%，中位缓解持续时间（cDOR）为19.4个月 [50][51] - 2024年全球ADC药物市场规模达到132亿美元，同比增长27%，已有6款ADC销售额超十亿美元，Enhertu销售额达37.54亿美元，同比增长58% [72][76] - 根据Frost & Sullivan预测，2032年全球ADC药物市场规模有望达到1151亿美元，2024-2032年复合年增长率（CAGR）达31% [77] - 2024年中国ADC药品市场销售规模为39亿元，预计2030年达662亿元，2024-2030年CAGR达60% [78] 研发进展与竞争格局 - 全球ADC产业进入快速爆发期，截至2025年11月已有21款ADC药物获批上市，其中5款由中国药企研发，全球临床阶段ADC管线数从2016年113项增至2025年498项，CAGR为17.92% [63][64][69] - 近90%的ADC药物布局实体瘤适应症，TOP10适应症包括乳腺癌、非小细胞肺癌、胃癌等高价值大癌种，目前有40款ADC新药进行临床3期研究，预计未来2-3年商业化产品数量大幅增加 [66][69][71] - ADC领域交易活跃，2015年以来全球公开披露的ADC资产交易总金额超1400亿美元，2025年上半年ADC相关BD交易占比超全球市场总金额三分之一 [81] - MNC巨头重金布局ADC管线，辉瑞430亿美元并购Seagen，吉利德210亿美元并购Immunomedics，艾伯维101亿美元收购ImmunoGen，BMS以84亿美元获得百利天恒EGFR/HER3 ADC权益 [88] 技术平台与产业投资 - ADC药物开发具有典型技术驱动特征，其内核是药物偶联和递送技术，通过抗体特异性识别和连接子精准释放调控毒素时空分布，ADC技术平台是药企的创新源泉和核心竞争力 [4] - ADC新药开发呈现“模块化”迭代升级特点，全球ADC创新百花齐放，中国企业凭借成本和效率优势成为全球创新主力，在管线数量储备、靶点多样性等方面具有领先优势 [4][5] - 从ADC可延伸至XDC（广义偶联药物），全球处于研发阶段的XDC类型超10种，如RDC、PDC、AOC、ISAC、DAC等，技术平台价值可进一步放大 [2][4] - ADC产业投资需关注企业创新技术平台和潜在大品种，价值创造过程从底层技术平台出发，开发差异化创新管线，转化为患者临床获益，最终通过商业化或BD交易实现价值 [2][4] - 报告建议重点关注具有全球领先ADC技术平台、管线储备丰富、具有出海潜力的ADC赛道龙头，具有临床经验和商业化优势、积极布局ADC管线的大型药企，以及技术能力领先、产能订单充足的ADC外包服务商 [2]