致：博瑞生物医药（苏州）股份有限公司 贵公司的《关于博瑞生物医药（苏州）股份有限公司股票交易异常波动问 询函》已收悉，经本人认真自查，现就有关情况回复如下： 截至目前，作为博瑞生物医药（苏州）股份有限公司的控股股东、实际控 制人，本人不存在涉及贵公司的应披露而未披露的重大信息，包括但不限于正 在筹划并购重组、股份发行、债务重组、业务重组、资产剥离和资产注入等重 大事项。 《关于博瑞生物医药（苏州）股份有限公司 股票交易异常波动问询函》的回函 《关于博瑞生物医药（苏州）股份有限公司 控股股东、实际控制人：袁建栋 2023 年 10 月 16 日 在本次公司股票交易异常波动期间，本人不存在买卖公司股票的情况。 在本次公司股票交易异常波动期间，本人不存在买卖公司股票的情况。 实际控制人：钟伟芳 2023 年 10 月 16 日 股票交易异常波动问询函》的回函 致：博瑞生物医药（苏州）股份有限公司 贵公司的《关于博瑞生物医药（苏州）股份有限公司股票交易异常波动问 询函》已收悉，经本人认真自查，现就有关情况回复如下： 截至目前，作为博瑞生物医药（苏州）股份有限公司的实际控制人，本人 不存在涉及贵公司的应披露而未披露的重 ...

证券代码：688166 证券简称：博瑞医药 公告编号：2023-074 一、二级市场交易风险提示 公司股票于 2023 年 10 月 13 日涨幅达到 20%。自 2023 年 9 月 25 日以来， 公司收盘价累计涨幅为 57.91%，高于同期行业涨幅及科创 50 指数涨幅。 公司特别提醒广大投资者，公司基本面未发生重大变化，也不存在应披露而 未披露的重大信息，敬请广大投资者理性投资，审慎决策，注意防范投资风险。 二、产品研发风险提示 公司主要从事高技术壁垒的医药中间体、原料药和制剂产品的研发和生产业 务，所属行业为医药制造业。医药行业研发投入大、研发及商业化周期长、风险 较大。根据《药品注册管理办法》等法规的相关规定，企业在完成支持药品上市 注册的药学、药理毒理学和药物临床试验等研究，确定质量标准，完成商业规模 生产工艺验证，并做好接受药品注册核查检验的准备后，方可提出药品上市许可 申请。如果最终未能通过注册审批，则药品研发失败。 博瑞生物医药（苏州）股份有限公司 股票交易风险提示公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重 大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法 ...

公司基本信息 - 证券代码 688166，证券简称博瑞医药 [1] - 公司名称为博瑞生物医药（苏州）股份有限公司 [2] - 投资者关系活动时间为 2023 年 10 月 10 日至 12 日，地点在公司会议室，接待人员为董事长袁建栋和董事会秘书丁楠 [2] 参与单位 - 参与投资者关系活动的单位众多，包括诺德基金、永赢基金、长江资管等多家基金、资管、证券、私募及投资公司 [2] 研发管线与产品注册 国内注册 - 截至 2023 年 6 月末，甲磺酸艾立布林注射液获批，是国内第一家按化学药品 4 类申请上市许可并获批的药品；地诺孕素片及其原料药、依维莫司片已在国内申报 [2] 国际注册 - 舒更葡糖钠原料药、阿尼芬净原料药、泊沙康唑晶型原料药通过美国 DMF 技术审评；阿加曲班原料药在日本获批，尼麦角林原料药在欧洲获批；盐酸达巴万星在欧洲申报 ASMF，舒更葡糖钠原料药在日本申报 MF，尼麦角林原料药在韩国申报 DMF [3] BGM0504 注射液相关情况 亮点 - 是自主研发的 GLP - 1 和 GIP 受体双重激动剂，已完成 Ia 期临床试验，安全性和耐受性良好，在 2.5 - 15mg 剂量递增范围内所有不良反应均为 1 ～ 2 级，未观察到 3 级及以上不良反应，暴露量高于等剂量 Tirzepatide，具有线性比例化剂量反应关系，2.5 - 15mg 剂量下给药期末随访平均体重较基线期下降 3.24%~8.30% [3] 独特设计 - 适当下调 GLP - 1 活性但提高 GIP 活性，以 GIP 平衡部分 GLP - 1 带来的副作用；优化侧链结构，调整侧链修饰位点，尝试提高药物活性并改善药代动力学特征 [3] 风险提示 - 研发周期长、投入大，临床研究受多种不确定因素影响，存在结果不及预期甚至失败的风险 [3] 研发投入策略 - 选择高端仿制药和原创性新药两条腿走路，仿制药延续仿制市场稀缺、技术难度高的药物，积累扩大首仿、难仿、特色原料药及复杂制剂业务；创新药努力做好平衡，灵活选择自行开发或与合作伙伴共同开发 [3] 人才建设 - 围绕产业链布局人才链，依托人才链赋能产业链，吸引外部优秀人才和自主培养内部优秀人才建立研发团队；推进以绩效为导向的激励机制和以能力为导向的用人机制，完善多位一体的人才评价体系，采用管理、专业双通道晋升模式 [4] 奥司他韦销售情况 - 已取得磷酸奥司他韦胶囊、磷酸奥司他韦干混悬剂生产批文，磷酸奥司他韦原料药与制剂共同审评审批结果为 A，原料药 - 制剂一体化优势明显；2023 年上半年抗病毒类产品收入较去年同期增长 185.38%，主要因客户对奥司他韦原料药需求增加 [4]

重要内容提示： 转股情况："博瑞转债"自 2022 年 7 月 11 日起开始进入转股期。2023 年 7 月 1 日至 2023 年 9 月 30 日期间，"博瑞转债"共有人民币 0 元已转换为公 司股票，转股数量为 0 股，占"博瑞转债"转股前公司已发行股份总额的 0.00%。 截至 2023 年 9 月 30 日，"博瑞转债"共有人民币 14,000 元已转换为公司股票， 转股数量为 397 股，占"博瑞转债"转股前公司已发行股份总额的 0.0001%。 未转股可转债情况：截至 2023 年 9 月 30 日，"博瑞转债"尚未转股的 可转债金额为 464,980,000 元，占"博瑞转债"发行总量的 99.9957%。 一、可转债发行上市概况 证券代码：688166 证券简称：博瑞医药 公告编号：2023-073 转债代码：118004 转债简称：博瑞转债 博瑞生物医药（苏州）股份有限公司 可转债转股结果暨股份变动公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重 大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 经中国证券监督管理委员会证监许可[2021]355 ...

《关于博瑞生物医药(苏州) 股份有限公司 股票交易异常波动问询函》的回函 致:博瑞生物医药(苏州)股份有限公司 贵公司的《关于博瑞生物医药(苏州)股份有限公司股票交易异常波动问 询函》已收悉,经本人认真自查,现就有关情况回复如下: 截至目前,作为博瑞生物医药(苏州)股份有限公司的控股股东、实际控 制人,本人不存在涉及贵公司的应披露而未披露的重大信息,包括但不限于正 在筹划并购重组、股份发行、债务重组、业务重组、资产剥离和资产注入等重 大事项。 袁建栋 2022 《关于博瑞生物医药(苏州) 股份有限公司 股票交易异常波动问询函》的回函 致:博瑞生物医药(苏州)股份有限公司 贵公司的《关于博瑞生物医药(苏州)股份有限公司股票交易异常波动问 询函》已收悉,经本人认真自查,现就有关情况回复如下: 截至目前,作为博瑞生物医药(苏州)股份有限公司的实际控制人,本人 不存在涉及贵公司的应披露而未披露的重大信息,包括但不限于正在筹划并购 重组、股份发行、债务重组、业务重组、资产剥离和资产注入等重大事项。 在本次公司股票交易异常波动期间,本人不存在买卖公司股票的情况。 实际控制人: 在本次公司股票交易异常波动期间,本人不存在买 ...

证券代码：688166 证券简称：博瑞医药 公告编号：2023-072 博瑞生物医药（苏州）股份有限公司 股票交易异常波动公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重 大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 公司股票于 2023 年 9 月 25 日、9 月 26 日和 9 月 27 日连续三个交易日收盘 价格涨幅偏离值累计达到 30%，根据《上海证券交易所科创板股票上市规则》《上 海证券交易所交易规则》的有关规定，属于股票交易异常波动。 重要内容提示： 博瑞生物医药（苏州）股份有限公司（以下简称"公司"）股票于 2023 年 9 月 25 日、9 月 26 日和 9 月 27 日连续三个交易日收盘价格涨幅偏离值累计 达到 30%，根据《上海证券交易所科创板股票上市规则》《上海证券交易所交易 规则》的有关规定，属于股票交易异常波动。 经公司自查并发函向控股股东及实际控制人核实，截至本公告披露日， 不存在应披露而未披露的重大事项。 公司 BGM0504 注射液等创新药研发周期长、研发投入大，各项临床研 究的入组及研究方案实施等受到多种不确定因素影响，临床研 ...

公司基本信息 - 公司名称为博瑞生物医药（苏州）股份有限公司，证券代码 688166，证券简称博瑞医药 [1][2] - 投资者关系活动时间为 2023 年 9 月 25 日至 26 日，地点在公司会议室，接待人员有董事长袁建栋和董事会秘书丁楠，参与单位有信达澳亚、南方基金等 [2] 产品研发进展 - BGC0228 处于临床Ⅰ期试验阶段，拟用于多种实体瘤治疗，正在第 7 剂进行剂量爬坡研究，并在 125mg/m²剂量水平开展剂量扩展研究，已完成 3 例受试者入组给药 [2] - BGM0504 注射液减重和 2 型糖尿病治疗两项适应症均获Ⅱ期临床试验伦理批件，其中 2 型糖尿病治疗的Ⅱ期临床已开始入组 [3] 产品销售情况与预期 - 艾立布林适用于特定乳腺癌患者，公司的甲磺酸艾立布林注射液已获药品注册证书，是国内第一家按化学药品 4 类申请上市许可并获批的药品，2020 年 10 月 - 2021 年 9 月全球销售额为 3.70 亿美元，2021 年 10 月 - 2022 年 9 月全球销售额为 3.53 亿美元 [2] 财务相关情况 - 公司建造的固定资产达到预定可使用状态后按估计价值结转并计提折旧，预计项目达产后收益能覆盖折旧，2023 年上半年财务费用增加主要因外币加息致利息支出增加，公司将优化贷款结构降低财务费用率 [3] GLP - 1 市场情况与公司布局 - 2023 年上半年，诺和诺德司美格鲁肽全球销售额为 91.9 亿美元，较 2022 年全年增长 95%；礼来替尔泊肽全球销售额为 15.5 亿美元，较 2022 年全年增长 221% [3] - 据推算，预计到 2030 年中国 GLP - 1 药物治疗糖尿病和肥胖的市场空间均超 200 亿人民币，公司依托平台布局含 GLP - 1 的多靶点药物，探索新型给药方式 [3]

证券代码：688166 证券简称：博瑞医药 公告编号：2023-071 转债代码：118004 转债简称：博瑞转债 博瑞生物医药（苏州）股份有限公司 关于"博瑞转债"预计满足转股价格修正条件的 提示性公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重 大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 一、可转债发行上市概况 经中国证券监督管理委员会证监许可[2021]3551 号文同意注册，博瑞生物医 药（苏州）股份有限公司（以下简称"公司"）于 2022 年 1 月 4 日向不特定对 象发行 465 万张可转换公司债券，每张面值为人民币 100 元，发行总额 46,500.00 万元。本次发行的可转换公司债券的期限为自发行之日起六年，即 2022 年 1 月 4 日至 2028 年 1 月 3 日。 经上海证券交易所自律监管决定书[2022]22 号文同意，公司 46,500.00 万元 可转换公司债券于 2022 年 1 月 27 日起在上海证券交易所挂牌交易，债券简称 "博瑞转债"，债券代码"118004"。 根据有关规定和《博瑞生物医药（苏州）股份有限公司向不特 ...

投资者关系活动基本信息 - 活动类别为特定对象调研和其他电话会议 [1] - 参与单位众多，包括泾溪资产、砥俊资产等多家机构 [1] - 活动时间为2023年9月20日至22日，地点为电话会，接待人员为董事会秘书丁楠 [1] 公司产品进展 - BGM0504注射液减重和2型糖尿病治疗均获Ⅱ期临床，2型糖尿病治疗Ⅱ期临床已开始入组 [1] - BGM0504注射液已完成Ia期临床试验，安全性和耐受性良好，2.5 - 15mg剂量递增范围内不良反应均为1 - 2级，未观察到3级及以上不良反应，暴露量高于等剂量Tirzepatide，有线性比例化剂量反应关系，2.5 - 15mg剂量下给药期末随访平均体重较基线期下降3.24% - 8.30% [2] 公司产品规划 - 创新药端依托偶联药物技术平台以及药械组合平台，布局含GLP - 1的多靶点药物，探索新型给药方式，看好口服剂型在减重领域市场空间并进行探索 [1] 公司竞争力 - 依靠研发驱动，聚焦首仿、难仿、特色原料药、复杂制剂和原创性新药，打造高技术壁垒，市场竞争环境相对宽松，在产业链中有较强议价权 [2] - 形成与下游制剂客户合作开发、分享制剂销售分成等商业模式，如醋酸卡泊芬净制剂、阿尼芬净制剂、子囊霉素中间体等合作案例 [2] 多手性药物技术难点 - 化合物结构复杂，合成步骤长，收率难提高，对工业化和成本控制要求高 [2] - 不同技术路线产生不同对应异构体和杂质谱，影响收率和产品质量，工艺需综合考虑多因素并选择易控制路线，提升工艺难度 [2] - 光学异构体多，易产生杂质，对药品分析和质量研究要求高，如磺达肝癸钠合成步骤多达60步，艾日布林有19个手性中心，合成工艺涉及69个步骤 [2][3] 存量市场拓展 - 针对竞争力强、客户粘性强、需求稳定的产品扩大市场份额 [3] - 新建产能需场地转移并获官方批准，出口需美国FDA或欧盟官方审计，量产有周期 [3] - 合成类产品竞争激烈，利用先发优势维护市场份额，部分原料药有竞争壁垒，生命周期长，部分产品需提升竞争力 [3]

证券代码：688166 证券简称：博瑞医药 公告编号：2023-070 博瑞生物医药（苏州）股份有限公司 关于子公司诉讼进展的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重 大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： 案件所处的诉讼阶段：二审判决 子公司所处的当事人地位：一审被告（反诉原告）、二审上诉人 涉案的金额：本诉涉案金额为 21840440.45 元及逾期付款违约金；反诉 涉案金额为 10543845 元 是否会对上市公司损益产生负面影响：本判决为终审判决，预计对公司 2023 年度损益影响额约为 18 万元；本数据仅为公司财务部门初步测算，未经审 计，最终以会计师年度审计确认的结果为准 近日，博瑞生物医药（苏州）股份有限公司（以下简称"公司"）全资子公 司博瑞生物医药泰兴市有限公司（以下简称"博瑞泰兴"）收到江苏省泰州市中 级人民法院出具的《民事判决书》[（2023）苏 12 民终 1459 号]。现将有关情况 公告如下： 2022 年 8 月，博瑞泰兴收到江苏省泰兴市人民法院出具的《民事判决书》 [（2020）苏 1283 民初 3 ...