公司发展与经营情况 - BGM0504注射液降糖II期临床数据亮点:主要终点目标剂量给药后HbA1c水平为2.76%,控糖达标率达到91.7%,糖化正常水平达到50%,安全性和耐受性良好[2][3] - BGM0504注射液减重适应症II期临床已全部出组,正处于数据清洗等统计阶段[3] - BGM0504注射液III期临床正在与CDE沟通交流,待收到全部意见后将尽快进行医院伦理备案和入组工作[3] 全球化布局与专利申请 - 针对第三世界和"一带一路"国家,公司将寻找具有优势的合作伙伴推进注册和商业化[3] - 针对欧美市场,公司目标是在国内展现有说服力的临床数据,并获得代表性人群的数据[3] - 公司在各个目标市场均有专利布局,中国专利已获授权,其他市场专利申请正在审查中[3] 研发投入与产能规划 - 2024年上半年研发费用为14,276.34万元,占营业收入21.71%,BGM0504注射液全生命周期研发投入预计为35,676万元[4] - BGM0504注射液III期临床试验后将考虑资本化处理[4] - 公司在苏州建设制剂生产基地,在泰兴建设原料药生产基地,以支持BGM0504注射液的研发和生产[5] 制剂产品放量情况 - 2024年1-6月制剂产品收入10,977.14万元,同比增长30.38%,占产品销售收入17.88%[5] - 公司将充分利用原料药制剂一体化优势,提高快速供应能力,同时重点布局具有较高技术壁垒的复杂制剂[5]

公司概况 - 博瑞生物医药（苏州）股份有限公司是一家专注于创新药物研发的高科技公司，证券代码为688166 [1] - 公司主要业务包括高端仿制药和原创性新药的研发 [5] BGM0504注射液临床进展 - BGM0504注射液用于治疗2型糖尿病的II期临床试验初步结果显示，整体安全性和耐受性良好，未发生严重不良事件 [2] - BGM0504注射液减重适应症的II期临床已完成全部受试者入组，15mg剂量组受试者尚未出组 [2] - 公司正在与CDE进行III期临床沟通交流，待收到全部意见后将尽快进行医院伦理备案并开展III期临床试验 [3] 海外市场布局 - 公司计划在中国本土市场、欧美市场以及"一带一路"沿线国家等区域进行BGM0504注射液的全球化推广 [3] - 针对不同市场,公司会采取不同的合作策略,如在欧美市场主要与大型制药公司合作,在其他地区寻找当地优势合作伙伴 [3] - 公司重视知识产权保护,在各目标市场都有专利布局,并确认不存在专利侵权风险 [3] 研发投入与管线布局 - 公司持续加大创新药及吸入制剂的研发投入,2024年上半年占研发费用的53.04%,同比增长105.25% [5] - 公司正在推进多个吸入制剂产品的研发,包括布地奈德混悬液、噻托溴铵吸入喷雾剂、沙美特罗替卡松吸入粉雾剂等 [6]

被担保人名称：博瑞生物医药泰兴市有限公司（以下简称"博瑞泰兴"）， 为博瑞生物医药（苏州）股份有限公司（以下简称"公司"）全资子公司 证券代码：688166 证券简称：博瑞医药 公告编号：2024-073 博瑞生物医药（苏州）股份有限公司 关于为全资子公司开展融资租赁业务提供担保的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者 重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： 本次担保金额及已实际为其提供的担保余额：本次拟担保金额不超过 10,763.27 万元（含本数）。截至本公告披露日，公司已实际为博瑞泰兴提供的担 保余额为 37,100.00 万元。 一、担保情况概述 为拓宽融资渠道，提高资产使用效率，公司全资子公司博瑞泰兴拟以自用生 产设备作为租赁物，以售后回租方式向苏银金融租赁股份有限公司办理融资租赁 业务，融资金额不超过 10,000.00 万元（含本数），租赁期限不超过 3 年（含本 数），融资利率不超过 4.60%（含本数）。公司及博瑞制药（苏州）有限公司（以 下简称"博瑞制药"）拟为博瑞泰兴上述融资租赁业务提供连带责任担保，担保 金 ...

博瑞生物医药（苏州）股份有限公司 2024 年第一次临时股东大会会议资料 二〇二四年九月 第 1 页/共 32 页 | 2024 | 年第一次临时股东大会会议须知 3 | | --- | --- | | 2024 | 年第一次临时股东大会会议议程 6 | | 2024 | 年第一次临时股东大会议案 8 | | 8 | | | 关于变更经营范围、修订《公司章程》的议案 8 | | | 议案二 | 23 | | 关于为全资子公司开展融资租赁业务提供担保的议案 23 | | | 议案三 | 26 | | 关于选举第四届董事会非独立董事的议案 26 | | | 29 | | | 关于选举第四届董事会独立董事的议案 29 | | | 议案五 | 31 | | 议案一 议案四 | | 博瑞生物医药（苏州）股份有限公司 2024 年第一次临时股东大会会议资料 2024 年第一次临时股东大会会议须知 为维护全体股东的合法权益，确保股东大会会议秩序和议事效率，保证股东 大会的顺利召开，根据《中华人民共和国公司法》（以下简称"《公司法》"） 《中华人民共和国证券法》（以下简称"《证券法》"）《上市公司股东大会规 则》以及《博瑞生 ...

证券代码：688166 证券简称：博瑞医药 公告编号：2024-071 博瑞生物医药（苏州）股份有限公司 第三届监事会第二十七次会议决议公告 本公司监事会及全体监事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重 大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 监事会认为：本次融资租赁事项符合全资子公司生产经营实际，通过盘活现 有资产拓展了融资渠道；被担保方为公司全资子公司，公司对其经营状况、资信 博瑞生物医药（苏州）股份有限公司（以下简称"公司"）第三届监事会第 二十七次会议于 2024 年 9 月 14 日以通讯表决方式召开。本次会议通知以及相关 材料已于 2024 年 9 月 9 日以邮件方式送达公司全体监事。 本次会议应出席监事 5 名，实到 5 名，会议由何幸先生召集。本次会议的召 集、召开符合有关法律、行政法规、部门规章、规范性文件和《公司章程》的规 定。 二、监事会会议审议情况 （一）审议通过《关于部分募投项目变更实施主体的议案》 监事会认为：本次部分募投项目变更实施主体不存在改变或变相改变募集资 金用途的情形，募集资金投向和建设内容均未发生改变，不存在损害公司和股东 利益的情形 ...

民生证券股份有限公司 关于博瑞生物医药（苏州）股份有限公司 二、募集资金投资项目的基本情况 根据《博瑞生物医药（苏州）股份有限公司以简易程序向特定对象发行股票募集说 明书》，本次非公开发行股票募集资金净额将投资于以下项目： 单位：人民币万元 4 | | | 原预计需投 | 拟投入募集资 | 截至 年 2024 6 | | --- | --- | --- | --- | --- | | 序号 | 募投项目名称 | 入金额 | 金金额 | 月末累计使用募 集资金金额 | | 1 | 博瑞生物医药（苏州）股份有限 公司吸入剂及其他化学药品制剂 生产基地和生物医药研发中心新 | 23,990.54 | 15,862.92 | 2,350.57 | | | 建项目（二期） | | | | | 2 | 补充流动资金 | 8,940.39 | 6,118.51 | 5,566.53 | | | 合计 | 32,930.93 | 21,981.43 | 7,917.10 | 部分募投项目变更实施主体的核查意见 民生证券股份有限公司（以下简称"民生证券"或"保荐机构"）作为博瑞生物医药（苏 州）股份有限公司（以下简称"博瑞医药 ...

民生证券股份有限公司 关于博瑞生物医药（苏州）股份有限公司 控股子公司增资扩股暨关联交易的核查意见 民生证券股份有限公司（以下简称"民生证券"）作为博瑞生物医药（苏 州）股份有限公司（以下简称"博瑞医药"或"公司"）首次公开发行股票并在科 创板上市持续督导的保荐机构，履行持续督导职责，根据《证券发行上市保荐 业务管理办法》《上海证券交易所科创板股票上市规则》等规范性法律文件的 要求，对博瑞医药控股子公司增资扩股暨关联交易的事宜进行了审慎核查，核 查情况及意见如下： 一、关联交易概述 为支持公司药械组合平台发展，满足艾特美吸入制剂等药械组合产品的研 发、产业化资金需求，艾特美拟进行增资扩股。本轮增资共计 10,300 万元，其中 苏州鸿博二期投资合伙企业（有限合伙）（以下简称"鸿博二期"）拟以人民币 5,000 万元的价款认购艾特美人民币 72.1397 万元的新增注册资本，苏州东吴产 业并购引导基金合伙企业（有限合伙）（以下简称"东吴基金"）拟以人民币 5,000 万元的价款认购艾特美人民币 72.1397 万元的新增注册资本，苏州泷韬合智企业 管理合伙企业（有限合伙）（以下简称"泷韬合智"）拟以人民币 30 ...

一、独立董事专门会议召开情况 博瑞生物医药（苏州）股份有限公司（下称"公司"）第三届董事会独立董 事第二次专门会议于 2024 年 9 月 14 日以通讯表决方式召开。本次会议应出席独 立董事 3 名，实到 3 名，会议由独立董事许冬冬先生主持。本次会议的召集、召 开符合有关法律、行政法规、部门规章、规范性文件和《公司章程》的规定。 二、独立董事专门会议审议情况 博瑞生物医药（苏州）股份有限公司 第三届董事会独立董事第二次专门会议决议 1. 审议通过《关于控股子公司增资扩股暨关联交易的议案》 经审议，独立董事一致认为本次控股子公司增资扩股暨关联交易符合公司发 展战略，各方遵循平等自愿的合作原则，不存在利用关联方关系损害公司利益的 情形，不存在损害公司股东尤其是中小股东权益的情形，一致同意将该议案提交 公司董事会审议，关联董事需回避表决。 2024 年 9 月 14 日 1 表决结果：3 票同意；0 票反对；0 票弃权。 博瑞生物医药（苏州）股份有限公司 独立董事：RUYI HE（何如意）、许冬冬、吴英华 ...

证券代码：688166 证券简称：博瑞医药 公告编号：2024-074 为支持公司药械组合平台发展，满足艾特美吸入制剂等药械组合产品的研 发、产业化资金需求，艾特美拟进行增资扩股。本轮增资共计 10,300 万元，其 中苏州鸿博二期投资合伙企业（有限合伙）（以下简称"鸿博二期"）拟以人民 币 5,000 万元的价款认购艾特美人民币 72.1397 万元的新增注册资本，苏州东吴 产业并购引导基金合伙企业（有限合伙）（以下简称"东吴基金"）拟以人民币 5,000 万元的价款认购艾特美人民币 72.1397 万元的新增注册资本，苏州泷韬合 博瑞生物医药（苏州）股份有限公司 关于控股子公司增资扩股暨关联交易的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重 大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： 博瑞生物医药（苏州）股份有限公司（以下简称"博瑞医药"或"公司"） 控股子公司艾特美（苏州）医药科技有限公司（以下简称"艾特美"）拟进行增 资扩股，其中：苏州鸿博二期投资合伙企业（有限合伙）拟投资人民币 5,000 万 元，苏州东吴产业并购引导基金合伙企业（ ...

民生证券股份有限公司 关于博瑞生物医药（苏州）股份有限公司 为全资子公司开展融资租赁业务提供担保的核查意见 民生证券股份有限公司（以下简称"民生证券"或"保荐机构"）作为博瑞 生物医药（苏州）股份有限公司（以下简称"博瑞医药"或"公司"）持续督导 的保荐机构，根据《证券发行上市保荐业务管理办法》《上海证券交易所科创板 股票上市规则》《上海证券交易所科创板上市公司自律监管指引第1号—规范运 作》《科创板上市公司持续监管办法（试行）》等法律法规，对公司为全资子公 司开展融资租赁业务提供担保事项进行了审慎核查，发表意见如下： 一、情况概述 为拓宽融资渠道，提高资产使用效率，公司全资子公司博瑞生物医药泰兴市 有限公司（以下简称"博瑞泰兴"）拟以自用生产设备作为租赁物，以售后回租 方式向苏银金融租赁股份有限公司办理融资租赁业务，融资金额不超过10,000.00 万元（含本数），租赁期限不超过3年（含本数），融资利率不超过4.60%（含本 数）。公司及博瑞制药（苏州）有限公司（以下简称"博瑞制药"）拟为博瑞泰 兴上述融资租赁业务提供连带责任担保，担保金额不超过10,763.27万元（含本数）， 担保期限为3年。租赁期届满 ...