博瑞医药(688166)
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博瑞医药(688166.SH):待完成国内III期临床研究,并经国家药监局审评、审批通过后方可在国内生产上市
格隆汇· 2025-12-02 15:41
核心药物研发进展 - 公司核心在研产品BGM0504注射液针对2型糖尿病和减重两项适应症的国内III期临床试验已完成全部患者入组 [1] - 两项适应症的III期临床试验均已进入给药和随访阶段 并正在按计划顺利推进 [1] - 该药物需在完成国内III期临床研究后 再经国家药监局审评审批通过 方可在国内生产上市 [1]
博瑞医药:押注创新药打造第二增长曲线 核心产品研发还在“马拉松” |直击股东会
新浪财经· 2025-12-02 11:50
公司近期重大事项 - 公司于12月1日举行第二次临时股东会议,审议并通过向苏州极客基因科技有限公司增资5,000万元的议案 [1] - 增资后,公司持有极客基因的股权从4.0816%提升至12.8015% [1] - 极客基因是一家细胞药物开发公司,其针对晚期恶性实体瘤的1类新药GK01细胞注射液已在国内获批临床 [1] - 公司已正式向港交所递交上市招股书,预计明年第二季度可完成港股发行,以丰富融资路径 [9] 财务业绩表现 - 公司业绩持续承压,2025年前三季度营业收入同比下降10.50%至8.74亿元,归母净利润同比下降71.64%至5032.00万元 [5] - 2021年至2024年,公司营收从10.52亿元增长至12.83亿元,但归母净利润从2.44亿元下滑至1.89亿元,呈现增收不增利态势 [3] - 业绩下滑主要受奥司他韦原料药及制剂需求与价格回落,以及抗真菌类高毛利产品商业需求波动影响 [5] 核心创新药研发进展 - 公司核心产品BGM0504注射液是GLP-1和GIP受体双重激动剂,正同步开发糖尿病与减重适应症 [5] - BGM0504两项适应症的国内三期临床试验已完成全部入组,减重适应症数据预计明年第二季度读出,降糖适应症数据预计明年年底读出 [5] - BGM0504减重适应症在美国的bridging研究已完成,将直接进入三期临床,预计最快今年年底向FDA提交三期临床方案 [6] - 受美国临床试验规则调整影响,BGM0504在美临床试验入组人群预计达6000例,研发投入预计至少需要5亿美元 [6] - BGM0504口服剂型针对减重适应症已在中国递交IND申请,在美国的IND申请已获批 [6] 研发投入与资金状况 - 2025年上半年研发投入达3.48亿元,同比增幅达144.07%,已超过2024年全年的3.12亿元 [8] - 研发投入占营业收入的比例为64.83%,其中超91%的资金投向创新药及吸入制剂领域,创新药投入同比大增604.93% [8] - 截至第三季度,公司期末现金及现金等价物余额约为6亿元,较半年报的7.31亿元单季度消耗超1亿元 [8] - 公司一年到期的非流动负债同比增加23.09%至6.61亿元,流动负债合计为11.57亿元 [8] 二级市场表现与融资活动 - 公司作为GLP-1概念股股价走强,从年初至11月底股价涨幅已超76%,今年7月和8月一度成为百元股 [7] - 公司曾推出一项由实控人包揽的5亿元定增计划,但于10月中旬宣告终止,后调整为推进港股上市 [8][9]
博瑞医药:累计回购约5.59万股
每日经济新闻· 2025-12-02 00:32
公司股份回购情况 - 截至2025年11月30日,公司累计回购股份约5.59万股,占公司总股本约4.23亿股的0.0132% [1] - 回购成交最高价为54.28元/股,最低价为52.96元/股 [1] - 回购支付资金总额约为人民币299万元 [1] 公司财务与市值 - 2024年1至12月,公司营业收入构成为:医药制造业占比97.33%,其他业务占比2.67% [1] - 截至发稿,公司市值为226亿元 [1] 行业动态 - 创新药领域实验猴价格高昂,1只实验猴售价达12万元,且市场呈现“有价无猴”状态 [1] - 国内实验猴年缺口约为1万只 [1] - 相关领域在两个月内出现大涨30%的情况 [1]
博瑞医药(688166) - 关于股份回购进展公告
2025-12-01 22:33
回购方案 - 首次披露日为2025年9月27日,由董事长袁建栋提议[3] - 实施期限为2025年9月26日至2026年9月25日[3] - 预计回购金额1000万元至2000万元,用于员工持股或激励[3] 回购进展 - 累计已回购股数5.588万股,占总股本0.0132%[3] - 累计已回购金额299.3933万元,价格52.96 - 54.28元/股[3] - 2025年11月未进行股份回购[6] 其他信息 - 截至2025年11月30日,总股本423,102,645股[6] - 公告日期为2025年12月2日[10]
博瑞医药(688166) - 北京市竞天公诚律师事务所上海分所关于博瑞生物医药(苏州)股份有限公司2025年第二次临时股东会之法律意见书
2025-12-01 22:30
股东会信息 - 公司于2025年11月15日发布召开2025年第二次临时股东会通知[7] - 本次股东会现场会议于2025年12月1日下午14:00召开[9] 参会情况 - 出席并表决的股东或其授权代表398人,代表有表决权股份28,606,622股,占总股份数11.0109%[11] 议案表决 - 关于对外投资暨关联交易议案,同意15,133,189股,占出席会议有表决权股份数52.9010%[14] - 反对137,862股,占出席会议有表决权股份数0.4819%[14] - 弃权13,335,571股,占出席会议股东有表决权股份46.6171%[14] 结果 - 本次股东会审议的所有议案均获通过,涉及关联交易的议案关联股东已回避表决[15]
博瑞医药(688166) - 2025年第二次临时股东会决议公告
2025-12-01 22:30
股东会信息 - 股东会2025年12月1日在苏州独墅湖世尊酒店M9会议室召开[3] - 出席股东和代理人398人,所持表决权占比11.0109%[3] 表决情况 - 普通股股东同意票比例52.9010%,反对票0.4819%,弃权票46.6171%[5] - 袁建栋等关联股东162,880,636股表决权股份回避表决[6] 其他 - 见证律师事务所为竞天公诚上海分所,公告2025年12月2日发布[7][10]
2023年中国GLP-1行业调研简报:GLP-1RA药物、双靶点创新药、减重药-20251128
头豹研究院· 2025-11-28 20:45
报告行业投资评级 - 报告未明确给出具体的行业投资评级 [1] 报告核心观点 - GLP-1RA药物市场增长强劲,诺和诺德的司美格鲁肽已成为全球药王,减重适应症是核心驱动力 [8] - 主要药物专利临近到期,预计将推动国内仿制药放量增长并加剧市场竞争 [9][11] - 中国GLP-1市场未来增长潜力巨大,预计至2029年市场规模将达717.0亿元,年复合增长率22.1% [21][22] - 国内药企研发创新提速,通过双/多靶点药物、适应症拓展和剂型创新实现差异化竞争与国际化布局 [13][14][15][16][28][29][30][31][32] GLP-1药物定义与分类 - 胰高血糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1RA)是一类模拟GLP-1作用的药物,通过多重机制发挥降糖和减重效果 [2] - GLP-1RA根据药代动力学特征可分为短效制剂(需每日1-3次皮下注射)、长效制剂(每日注射1次)和超长效制剂(仅需每周1次皮下注射) [3] - GLP-1药物适应症广泛,包括糖尿病、减重(减重效果最高达24.2%)、阻塞性睡眠呼吸暂停、代谢相关脂肪性肝炎、肾病及阿尔兹海默症等 [4] 全球市场表现与专利情况 - 司美格鲁肽(Ozempic)2023年销售额达138.9亿美元,其减重版Wegovy 2024年销售额为84.5亿美元 [8] - 礼来的替尔泊肽(Mounjaro)2024年销售额为115.4亿美元 [8] - 2025年上半年,诺和诺德的司美格鲁肽以166亿美元销售额成为全球药品销售榜首,其中Wegovy销售额达54.41亿美元,同比增长78% [8] - 司美格鲁肽中国专利将于2026年到期,美国专利2032年到期;度拉糖肽中国专利2026年到期;替尔泊肽美国专利2036年到期 [9][11] 国内研发进展 - 信达生物的玛仕度肽(GLP-1/GCGR双激动)已于2025年6月获批,成为全球该机制首款减重药物 [13][14] - 恒瑞医药的HRS9531(GLP-1/GIP双靶点激动剂)已于2025年9月申报减重适应症上市 [13][14] - 国内企业积极拓展GLP-1药物在MASH、阿尔茨海默病等新适应症的应用,研发重点转向"高质量减重" [13][15] - 国内形成"仿创结合"格局,如华东医药推出利拉鲁肽生物类似药,同时企业聚焦改良型新药和创新靶点 [16] 中国市场空间预测 - 中国GLP-1市场规模从2020年的96.2亿元增长至2024年的263.5亿元,年复合增长率达28.6% [21][22] - 预计至2029年,市场规模将达717.0亿元,2025E-2029E年复合增长率预计为22.1% [21][22] - 2020年GLP-1在糖尿病治疗药物中渗透率仅为2.6%,2024年诺和泰纳入医保后预计提升至4% [22] - 诺和盈(司美格鲁肽减重适应症)2024年在华销售额折合14.11亿美元,有力推动市场扩容 [22] 行业未来创新趋势 - 研发方向多元化,重点转向双/多靶点药物(如GLP-1/GIP、GLP-1/GCG)及口服制剂开发 [27][28] - 适应症拓展超越降糖与减重,向NASH、阿尔茨海默病、心脑血管获益等新领域延伸 [27][29] - 医保准入与集采推动市场放量,本土供应链日趋完善,部分企业尝试进入欧美等高规范市场 [27][31][32]
博瑞医药股价涨5.03%,华夏基金旗下1只基金重仓,持有2.27万股浮盈赚取5.59万元
新浪财经· 2025-11-24 14:16
股价表现与公司概况 - 11月24日股价上涨5.03%,报收51.33元/股,成交额3.55亿元,换手率1.68%,总市值217.18亿元 [1] - 公司成立于2001年10月26日,于2019年11月8日上市,主营业务为研发和生产高端仿制药及原创性新药 [1] - 主营业务收入构成:产品销售收入占比89.90%,技术权益及服务收入占比6.77%,其他收入占比3.33% [1] 基金持仓情况 - 华夏上证科创板生物医药ETF(588130)三季度持有博瑞医药2.27万股,占基金净值比例3.33%,为其第九大重仓股 [2] - 该基金于2025年5月14日成立,最新规模4077.11万元,成立以来收益率为10.96% [2] - 基于11月24日股价涨幅,该基金持仓浮盈约5.59万元 [2]
博瑞生物医药(苏州)股份有限公司关于召开2025年第三季度业绩说明会的公告
上海证券报· 2025-11-22 03:08
公司公告核心信息 - 博瑞医药发布公告 宣布将于2025年12月2日13:00-14:00召开2025年第三季度业绩说明会 [1][2] - 会议旨在便于投资者更全面深入地了解公司2025年第三季度的经营成果和财务状况 [2] 说明会具体安排 - 说明会类型为网络文字互动形式 将针对2025年第三季度的经营成果及财务指标与投资者交流 [3] - 会议召开地点为上海证券交易所上证路演中心 网址为 https://roadshow.sseinfo.com/ [4][6] - 投资者可在会议期间通过登录上述网址在线参与并提问 [5] 参会人员与投资者参与方式 - 公司参会人员包括董事长兼总经理袁建栋 财务总监邹元来 独立董事许冬冬 董事会秘书丁楠 [4] - 投资者可在2025年11月25日至12月1日16:00前通过上证路演中心“提问预征集”栏目或公司邮箱IR@bright-gene.com预先提问 [2][5] - 公司将在说明会上对投资者普遍关注的问题进行回答 [2][3] 其他相关事项 - 公司已于2025年10月31日发布2025年第三季度报告 [2] - 说明会召开后 投资者可通过上证路演中心查看会议的召开情况及主要内容 [7] - 公司联系人为证券部 联系电话0512-62620988 邮箱IR@bright-gene.com [7]
博瑞医药(688166) - 2025年第二次临时股东会会议资料
2025-11-21 16:15
增资极客基因 - 公司拟对极客基因增资5000万元,增资后持股12.8015%,增资前持股4.0816%[13][14] - 本次认购极客基因新增注册资本43.71万元,剩余计资本公积金[13][14] - 增资前总出资金额437.0999万元,增资后为480.8099万元[33] - 博瑞生物医药增资前出资金额17.8408万元,占比4.0816%,增资后出资金额61.5508万元,占比12.8015%[33] - 公司按114.3903元/注册资本价格投资5000万元,取得极客基因增资后9.0909%股权[39] 股东会信息 - 本次股东会现场会议于2025年12月1日14点召开[9] - 本次股东会网络投票时间为2025年12月1日9:15 - 15:00[9] - 出席会议股东需在会前30分钟签到并验证身份文件[5] - 本次股东会登记方法及表决方式详见2025年11月15日披露于上交所网站的通知[8] 关联交易 - 过去12个月内公司与关联人相关交易金额达3000万元以上,且超公司最近一期经审计总资产或市值1%以上[17] - 本次交易构成关联交易,未构成重大资产重组[17] - 本次事项需提交公司股东会审议[17] 投资企业财务数据 - 苏州鸿博创业投资合伙企业2024年净利润107.53万元,2025年1 - 9月净利润 - 399.04万元[21] - 苏州鸿博二期投资合伙企业2024年净利润 - 124.98万元,2025年1 - 9月净利润 - 64.09万元[24] - 极客基因2024年营业收入447.24,2025年1 - 9月为358.28;2024年净利润 - 3857.70,2025年1 - 9月为 - 3954.34[31] 企业评估与估值 - 评估基准日2025年7月31日,资产基础法评估极客基因股东全部权益市场价46136.86万元,增值率581.35%[35] - 市场法评估极客基因股权全部权益评价值51800.00万元,比母公司账面所有者权益增值率664.99%,比合并报表归属于母公司所有者权益增值率2226.10%[35] - 公司增资极客基因投前估值5亿元,折合114.3903元/注册资本[38] - 2025年7月极客基因新进投资方1000万元认购8.9204万元新增注册资本,折合112.1025元/注册资本[38] 其他 - 本次投资完成后,极客基因不纳入公司合并报表范围[45][47] - 本次投资有利于发挥双方在创新药物研发与细胞治疗技术领域的优势[45] - 本次投资符合公司创新驱动发展战略和投资方向[45] - 本次投资不会对公司财务及经营状况产生重大不利影响[45] - 本次交易不涉及管理层变动、人员安置、土地租赁等情况,不产生同业竞争[45]