前次募集资金基本情况 - 2019年首次公开发行股票募集资金总额5.21亿元，扣除发行费用后净额4.40亿元，资金于2019年10月31日到位 [1] - 2022年公开发行可转换公司债券募集资金总额4.65亿元，扣除发行费用后净额4.57亿元，资金于2022年1月10日到位 [1] - 2022年向特定对象发行股票募集资金总额2.27亿元，扣除发行费用后净额2.20亿元 [2] 募集资金存储与管理 - 公司对募集资金实行专户存储制度，与保荐机构及银行签署三方监管协议 [2][3] - 截至2025年6月30日，2019年IPO募集资金专户已销户，余额为0元 [4] - 2022年可转债募集资金专户已销户，余额为0元 [4] - 2022年定增募集资金专户余额3639.15万元，存放于民生银行苏州分行及宁波银行苏州吴中支行 [4] 募集资金使用与结余 - 2019年IPO募集资金累计使用4.56亿元，利息及理财收益1622.44万元，永久补充流动资金46.17万元，最终结余0元 [4][12] - 2022年可转债募集资金累计使用4.67亿元，利息及理财收益992.04万元，永久补充流动资金0.05万元，最终结余0元 [4][13] - 2022年定增募集资金累计使用1.89亿元，利息及理财收益531.62万元，尚未使用资金3639.15万元 [4][13] 募集资金投资项目调整 - 海外高端制剂药品生产项目因疫情及规划调整延期至2023年6月 [5] - 创新药制剂和原料生产基地建设项目新增实施主体博瑞生物医药泰兴有限公司 [5] - 创新药研发项目实施主体变更为博瑞新创生物医药科技（无锡）有限公司 [5] - 吸入剂及其他化学药品制剂生产基地项目因新增生产线延期至2025年12月 [5] 募集资金投资项目变更 - 2022年可转债募投项目变更产品种类，调整沙美特罗替卡松干粉吸入剂等产品规格及用途 [5][6] - 2022年定增募投项目调减吸入剂项目投资2.20亿元，新增创新药研发及生产基地建设项目 [7] 闲置资金管理 - 2019年IPO闲置募集资金现金管理累计收益1561.74万元 [8][9][10] - 2022年可转债闲置募集资金现金管理累计收益774.21万元 [10][11] - 2022年定增闲置募集资金现金管理累计收益441.90万元 [11][12] 超募资金使用 - 2019年IPO超募资金8043.27万元全部投入海外高端制剂药品生产项目 [14][15] - 2022年可转债及定增未发生超募资金使用情况 [15] 项目效益实现情况 - 2019年IPO募投项目泰兴生产基地已结项，节余资金46.17万元永久补充流动资金 [15] - 2022年可转债及定增募投项目截至2025年6月30日均未实现效益 [15][16][17]

监事会会议召开情况 - 第四届监事会第九次会议于2025年8月28日以现场加通讯表决方式召开[1] - 会议通知及材料已于2025年8月15日通过邮件送达全体监事[1] - 应出席监事5名全部实到 会议由何幸先生召集[1] - 会议召集召开程序符合法律法规及公司章程规定[1] 半年度报告审议情况 - 监事会审议通过《2025年半年度报告及摘要》[1] - 确认报告编制审议程序符合法律法规要求[1] - 认定报告内容真实准确完整反映公司上半年经营实际情况[1] - 未发现报告编制审议人员存在违反保密规定的行为[1] 募集资金管理情况 - 审议通过《2025年半年度募集资金存放与使用情况的专项报告》[2] - 确认公司严格执行募集资金专户存储和专项使用规定[2] - 有效执行三方监管协议并履行信息披露义务[2] - 募集资金使用情况与披露内容一致 无违规使用情形[2] 前次募集资金报告修订 - 审议通过关于修订前次募集资金使用情况专项报告的议案[2] - 公司编制截至2025年6月30日前次募集资金使用情况二次修订稿[2] - 公证天业会计师事务所出具相应鉴证报告[2]

核心财务表现 - 2025年上半年营业收入5.37亿元，同比下降18.28% [2] - 归属于上市公司股东的净利润1717.32万元，同比下降83.85% [2] - 扣除非经常性损益的净利润1436.86万元，同比下降86.35% [2][3] - 经营活动产生的现金流量净额1.14亿元，同比下降24.87% [2] - 研发投入占营业收入比例64.83%，同比增加43.12个百分点 [3][12] 主营业务分析 - 原料药产品收入4.07亿元，同比下降19.30% [12] - 制剂产品收入7621.41万元，同比下降30.57% [12] - 抗病毒类产品收入大幅减少，主要因奥司他韦原料药及制剂需求及价格下滑 [3][12] - 抗真菌类原料药因客户阶段性需求波动收入减少 [3][12] - 免疫抑制类产品受商业化需求拉动收入增长 [12] - 其他类原料药品种收入同比增长但毛利额下降 [3] 研发进展 - 多肽降糖药BGM0504注射液国内III期临床试验已完成全部入组 [13] - BGM0504减重适应症在美国完成US bridging临床研究，与FDA进行Phase 2会议 [13] - 口服BGM0504片剂减重适应症在中国递交IND申请，美国IND已获批开展I期临床 [13] - 长效胰淀素类似物BGM1812注射液已在中国和美国递交IND申请 [13] - 吸入制剂研发投入同比减少17.13% [12] 产品管线布局 - 聚焦GLP-1类药物多靶点开发，探索口服及超长效剂型 [23] - 全球GLP-1药物市场预计2030年达908亿美元 [8] - 中国多肽药物市场规模占全球约15% [8] - 拓展代谢疾病新适应症包括MASH、心血管保护及阻塞性睡眠呼吸暂停 [23] - 阻塞性睡眠呼吸暂停中国患病人数预计2025年达2.1亿人 [9] 技术平台优势 - 多肽技术平台通过AI分子设计优化靶点结合能力 [22] - 药械组合平台开发吸入、眼科喷雾及经鼻入脑产品 [24][25] - 合成生物学平台改造菌种提高生产效率 [26] - 口服制剂平台采用三重创新机制提升生物利用度 [27] 全球化进展 - 产品通过中美欧日韩GMP认证，覆盖40多个国家 [5][18] - 在印尼投资483.3万美元建立原料药和制剂生产基地 [18] - 泊沙康唑原料药在美国通过技术审评 [15][29] - 阿加曲班原料药在韩国获批预注册 [15][29] 行业政策影响 - 带量采购政策推动行业集中度提升，头部药企优势凸显 [7] - 一致性评价政策压缩低质量仿制药生存空间 [10] - 原料药-制剂一体化企业成本控制能力成为核心竞争力 [11] - 国际化布局成为药企破除国内竞争困境的重要途径 [11] 产能建设 - 可转债募集4.65亿元用于吸入制剂及抗肿瘤产品产业化 [16] - 苏州制剂生产基地处于设备安装调试阶段 [17] - 泰兴原料药生产基地设备安装完成并调试验证 [17]

公司基本情况 - 公司股票简称博瑞医药，股票代码688166，在上海证券交易所科创板上市 [1] - 公司总资产为53.84亿元，较上年末增长4.41% [1] - 归属于上市公司股东的净资产未披露具体数值，但披露了同比增长率 [1] 财务表现 - 营业收入为5.37亿元，同比下降18.28% [1] - 利润总额为-502.12万元，同比下降105.32% [1] - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为1436.86万元，同比下降86.35% [1] - 经营活动产生的现金流量净额未披露具体数值 [1] 股东结构 - 截至报告期末股东总数为9,568户 [2] - 袁建栋持股26.86%，为第一大股东 [2] - 苏州博瑞鑫稳管理咨询合伙企业持股6.34%，钟伟芳持股5.33% [2] - 袁建栋与钟伟芳为母子关系，共同构成公司实际控制人 [4] 研发投入 - 研发投入占营业收入的比例未披露具体数值 [2] 重要事项 - 报告期内未发生需要披露的重要事项 [4]

持续督导工作情况 - 保荐机构民生证券已建立健全并有效执行持续督导工作制度，并通过日常沟通、定期回访、现场检查等方式开展持续督导工作 [1] - 保荐机构与公司签署持续督导协议，明确双方权利义务，并报上海证券交易所备案 [1] - 保荐机构督促公司遵守法律法规及规范性文件，切实履行各项承诺，并建立健全公司治理制度和内控制度 [2][3] 警示函及整改情况 - 江苏证监局对公司及财务总监邹元来出具警示函，原因为公司未及时赎回闲置募集资金现金管理产品，且在2020年11月27日至12月10日期间未履行审议程序和信息披露义务 [7] - 公司及相关人员高度重视警示函，组织学习相关法律法规，加强董监高人员培训，提升规范运作水平，强化信息披露管理 [3][8] 财务表现 - 2025年1-6月营业收入为537,438,662.14元，同比下降18.28% [16] - 归属于上市公司股东的净利润为14,368,619.87元，同比下降83.85%，扣除非经常性损益的净利润同比下降86.35% [16] - 基本每股收益和稀释每股收益均为0.04元/股，同比下降84.00% [16] - 研发投入占营业收入的比例为64.83%，同比增加43.12个百分点 [16] 财务变动原因 - 抗病毒类产品收入及毛利额大幅减少，主要受流感趋势变化及竞争格局影响，奥司他韦原料药及制剂需求及价格下滑 [16] - 抗真菌类原料药品种收入减少，由于去年同期客户临时性需求旺盛，本报告期客户阶段性商业需求波动 [17] - 其他类原料药品种收入增长，但部分产品由研发阶段进入商业化阶段，成本价格波动导致毛利额下降 [18] - 在建工程转固带来的计提折旧增加 [16] - 研发投入加大，主要由于公司坚持"研发驱动"战略，GLP-1类创新药及吸入制剂研发投入增加 [16][18] 核心竞争力 - 公司构建多肽技术平台、药械组合平台、合成生物学平台等药物技术研发平台，深耕代谢及呼吸系统疾病领域，并在抗病毒、抗真菌、自免疾病等领域拥有创新研发管线及商业化产品 [18] - 公司贯通"起始物料→高难度中间体→特色原料药→制剂"全链条，在美欧日韩等国际规范市场进行DMF注册，并建立原料药与制剂一体业务体系 [19] - 公司产品覆盖全球市场，包括中国、欧盟、美国、日韩及"一带一路"国家和地区，减少对单一市场的依赖 [19] - 公司向国际大型药企提供整体技术解决方案，并进行制剂收益分成，体现产业链中的技术地位 [20] - 公司原料药生产质量体系符合中国、欧盟、美国、日本、韩国的GMP或cGMP标准，制剂生产质量体系符合中国GMP标准 [21] 研发进展 - 2025年1-6月研发投入为348,440,600元，占营业收入的64.83% [21] 募集资金使用 - 截至2025年6月30日，首次公开发行A股股票募集资金净额为439,984,638.77元，累计使用455,747,285.09元 [22] - 向不特定对象发行可转换公司债券募集资金净额为456,831,179.25元，累计使用466,751,057.99元 [22] - 向特定对象发行股票募集资金净额为219,814,297.32元，累计使用188,739,040.17元 [22] - 募集资金存放与使用符合相关规定，进行了专户存储和专项使用，不存在违规使用情形 [22] 股权结构 - 控股股东袁建栋直接持有113,535,123股，持股比例26.87% [23] - 实际控制人袁建栋和钟伟芳合计持有公司股份，2025年1-6月控股股东及实际控制人未发生变化 [23] - 董事、监事及高级管理人员持股情况稳定，无质押、冻结及减持情况 [23]

核心观点 - 公司2025年上半年业绩受流感高基数影响出现下滑 但二季度已显现环比改善趋势 核心驱动力来自抗真菌产品需求放量及创新药管线进展 [8][13] - 研发投入强度升至65% 重点布局GLP-1领域创新药及吸入制剂 形成覆盖双靶点激动剂、胰淀素类似物及复方制剂的产品矩阵 [17][20][32] - BGM0504注射液国内Ⅲ期临床全部入组完成 美国完成bridging研究 口服片剂进入Ⅰ期临床 多适应症全球同步推进 [22][23] 财务表现 - 2025年上半年总收入5.37亿元 同比下滑18.28% 归母净利润1717万元 同比下滑83.85% [8] - 抗病毒原料药营收同比下降超60% 主因奥司他韦需求回归常态 免疫制剂及其他品类实现正增长 [8][11] - 二季度单季度营收环比增长15.85% 抗真菌产品环比增速达53.34% 带动原料药收入环比增长24.75% [13] - 毛利率持续修复 二季度单季度毛利率攀升至52.8% 上半年整体毛利率回升至49.7% [14] - 权益分成收入同比增长15.96% 该部分毛利率为100% [11] 研发投入与创新药进展 - 上半年研发投入3.48亿元 同比增长144.07% 投入强度达总收入65% [17] - BGM0504注射液（GLP-1/GIP双靶点激动剂）国内2型糖尿病和减重适应症Ⅲ期临床全部入组完成 美国完成bridging研究并提交Ⅲ期方案 [22] - 口服BGM0504片剂国内递交IND申请 美国IND已获批并进入Ⅰ期临床 [22] - 新增管线BGM1812（胰淀素类似物）临床前研究显示比参照药Petrelintide减重效果更优 罗氏曾以53亿美元合作开发同类药物 [26] - 复方制剂BGM2102（BGM0504+BGM1812）及BGM2101（BGM0504+胰岛素）均处于临床前阶段 [25][27][31] 产品战略与行业前景 - GLP-1全球市场规模2024年达518亿美元 预计2030年增至881亿美元 乐观预期可达1300亿美元 [31] - 公司通过BGM0504、BGM1812及复方制剂实现降糖/减重赛道全品类覆盖 包括注射与口服剂型 [31][32] - 在DIO模型中 BGM1812与BGM0504联合用药减重效果达28% 优于单用任一成分及诺和诺德CagriSema [28]

财务表现 - 公司报告期实现营收5.37亿元，同比下降18.28% [1] - 归母净利润1717万元，同比下降83.85% [1] - 扣非净利润1437万元，同比下降86.35% [1] - 基本每股收益0.04元 [1]

财务表现 - 上半年营业收入5.37亿元 同比下滑18.28% [1] - 归母净利润1717.32万元 同比大幅下滑83.85% [1] - 扣非归母净利润1436.86万元 同比下滑86.35% [1]

公司治理 - 公司于2025年8月28日以通讯表决方式召开第四届第五次董事会会议 [1] - 会议审议《关于修订公司前次募集资金使用情况专项报告的议案》等文件 [1] 财务表现 - 2024年全年营业收入构成中医药制造业占比97.33% [1] - 其他业务收入占比2.67% [1] - 公司当前市值为414亿元 [1]

财务表现 - 2025年上半年营业收入5.37亿元，同比下降18.28% [1] - 归属于上市公司股东的净利润1717.32万元，同比下降83.85% [1] - 基本每股收益0.04元 [1] 业务板块表现 - 抗病毒类产品收入及毛利额大幅减少，主因奥司他韦原料药及制剂需求及价格下滑 [1] - 抗真菌类原料药品种收入减少，因去年同期客户临时性需求旺盛而本期需求波动 [1] - 其他类原料药品种收入同比增长，但部分产品由研发进入商业化阶段导致成本价格波动 [1] 影响因素 - 流感趋势变化及竞争格局变化影响奥司他韦原料药及制剂需求 [1] - 客户阶段性商业需求波动导致抗真菌类高毛利产品销量减少 [1] - 研发阶段产品商业化放量过程中成本与价格波动影响毛利额 [1]