业绩总结 - 4个拟中选产品2025年前三季度合计销售额8884.75万元[5] - 4个拟中选产品2025年前三季度销售额占同期营收比例10.16%[5] 未来展望 - 4个产品拟中选集采，采购周期至2028年12月31日[1][5] - 签合同实施将扩销量、提市占、升品牌[5] - 后续事项及销售执行有不确定性[6]

市场表现 - 2026年2月10日A股市场震荡上行，创新药板块强劲上冲，截至11:08，科创创新药ETF汇添富（589120）爆量上涨2%，冲击两连阳 [1] - 该ETF标的指数成分股多数冲高，其中荣昌生物、百利天恒涨幅超过5%，百济神州涨超4%，泽璟制药、博瑞医药等涨幅居前，特宝生物、益方生物等小幅回调 [3] - 该ETF前十大成分股中，荣昌生物上涨5.51%，百利天恒上涨5.10%，J-Z**KD上涨4.04%，泽昌制药-U上涨3.74%，博瑞医药上涨2.27%，君实生物-U上涨1.10%，艾力斯上涨0.82%，皓元医药上涨0.59%，特宝生物下跌0.25%，益方生物-U下跌0.60% [4] 公司动态 - 2026年2月9日，诺诚健华宣布其自主研发的VAV1分子胶降解剂ICP-538获国家药品监督管理局药品审评中心批准开展临床研究，这是中国首款、全球第二款进入临床的VAV1分子胶降解剂 [4] - 百利天恒于2026年2月9日公告，公司临时股东会审议通过拟申请注册发行债务融资工具及延长H股发行上市决议有效期的议案，公司另于2月3日公告，截至2026年1月31日，已累计回购股份超32万股，支付资金总额为人民币9,985.42万元 [5] - 信达生物于2026年2月8日晚公告，与礼来制药达成战略合作，共同推进肿瘤及免疫领域创新药物的全球研发，根据协议，信达生物将获得3.5亿美元首付款，并有资格在达成后续里程碑后获得总额最高约85亿美元的付款，同时有权获得大中华区以外净销售额的梯度分成 [5] 行业趋势与数据 - 中国创新药国际化进程加速，从“规模积累”走向“价值释放”，2017至2026年被视作国产药企实力获全球认可的“黄金十年” [6] - 中国创新药License-out交易总金额从2017年的25.62亿美元飙升至2025年的1402.74亿美元，实现指数级跨越 [6] - 2026年初License-out交易首付款总额已超过2025年全年的39%，总包金额已达2025年全年的22%，印证了研发管线质量与国际竞争力的提升 [6] - 行业商业化进入收获期，2025年超过70%的创新药企业实现收入正增长，例如百济神州营收突破360亿元，艾力斯、荣昌生物等凭借核心大单品维持稳健高增长 [8] - 行业盈利逐步到来，以诺诚健华、荣昌生物为代表的头部药企首次实现年度盈亏平衡，艾力斯实现年度超20亿元人民币的归母净利润 [8] 投资逻辑与主线 - 投资主线一：BD出海加速，为药企注入新的业绩增量与市值弹性，重点关注ADC、双抗、GLP-1RA等方向，2025年超52%的出海分子处于I期临床及临床前早期阶段 [8] - 投资主线二：政策定调支持创新药械发展，关注支付端改善为商业化腾挪空间，2025年7月出台《支持创新药高质量发展的若干措施》，10月明确“支持创新药械发展”，12月国谈首次构建“基本+商保”双目录，基本目录纳入114种药品成功率88%为历年最高，首版商保目录纳入19种高价值创新药 [9] - 投资主线三：把握临床数据读出和商业化准入关键节点，例如康方生物AK112在ASCO会议发布的1L肺鳞癌临床数据显示，其联合化疗组的mPFS达11.14个月，较对照组（6.90个月）延长4.24个月，信达生物IBI363在ASCO发布结直肠癌等数据也推动市场价值预期变化 [10] - 商业化验证方面，奥布替尼/伏美替尼2024年在中国市场分别实现收入10/36亿元人民币，同比增速分别超过50.3%/82%，2025年上半年销售额分别为6.4/23.7亿元人民币，同比增速分别超过52.8%/50.1%，出海品种泽布替尼/西达基奥仑赛2024年全球销售收入26.4/9.6亿美元，同比增长超过105%/93%，2025年前三季度收入分别为27.8/13.3亿美元 [10] 代表性交易与合作 - 石药集团与阿斯利康达成最高185亿美元的平台级合作 [6] - 荣昌生物与艾伯维达成56亿美元的授权合作 [6]

公司业绩预告 - 公司预计2025年度实现归属于母公司所有者的净利润为4130万元到6190万元，同比减少67.28%到78.17% [1] - 公司预计2025年度实现归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润为430万元到2490万元，同比减少86.21%到97.62% [1] 业绩下滑原因 - 业绩下滑主要受流感趋势变化、竞争格局变化、客户阶段性商业需求波动影响，导致当期营业收入及产品毛利额减少 [1] - 在建工程陆续完工转固带来计提折旧增加 [1] - 创新药等研发投入加大使得研发费用等期间费用同比有所增加 [1] 信用评级情况 - 东方金诚国际信用评估有限公司此前对博瑞医药主体及“博瑞转债”进行了信用评级 [2] - 2025年5月27日，东方金诚维持博瑞医药主体信用等级为AA-，评级展望稳定，维持“博瑞转债”信用等级为AA- [2] - 评级机构将持续关注公司业绩下滑事项后续进展及对公司经营、财务状况的影响 [2]

评级情况 - 2025年5月27日东方金诚维持博瑞医药主体及“博瑞转债”信用等级为AA -，评级展望稳定[1] 业绩情况 - 预计2025年归母净利润4130 - 6190万元，同比降67.28% - 78.17%[2] - 预计2025年扣非归母净利润430 - 2490万元，同比降86.21% - 97.62%[2] 业绩下滑原因 - 流感、竞争、需求变化致营收和毛利减少，折旧及研发投入增加[2]

博瑞医药公告称，2026年1月31日发布的2025年年度业绩预告显示，预计2025年归属于母公司所有者的 净利润4130万元到6190万元，同比减少67.28%到78.17%；扣非净利润430万元到2490万元，同比减少 86.21%到97.62%。业绩下滑主要因流感及竞争格局变化、客户需求波动致营收和毛利减少，在建工程 转固折旧增加，研发投入加大使费用增加。东方金诚维持公司主体及"博瑞转债"信用等级为AA-，评级 展望稳定。 ...

核心业绩预告 - 预计2025年度归属于母公司所有者的净利润为4,130万元至6,190万元，较上年同期的18,916.69万元同比减少67.28%至78.17% [2] - 预计2025年度归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润为430万元至2,490万元，较上年同期的18,050.75万元同比减少86.21%至97.62% [2] - 业绩预告期间为2025年1月1日至2025年12月31日，相关数据为财务部门初步测算结果，未经注册会计师审计 [1][2] 业绩变动主要原因 - 业绩下滑主要受流感趋势变化、竞争格局变化、客户阶段性商业需求波动影响，导致当期营业收入及产品毛利额减少 [5] - 在建工程陆续完工转固带来计提折旧增加，同时创新药等研发投入加大使得研发费用等期间费用同比有所增加 [5] - 公司聚焦代谢领域，通过前瞻性布局在多靶点联合用药及创新给药频率等关键方向储备了丰富且具有竞争力的产品管线 [5] 主要创新药研发管线进展 - **BGM0504注射液**：2型糖尿病和减重两项适应症的国内III期临床试验已完成全部入组，处于给药和随访阶段 [5]；减重适应症在美国已完成US bridging临床研究并与FDA进行了Type B End-of-Phase 2会议，后续临床计划存在不确定性 [5]；降糖适应症在印尼的IND申请已获批，三期临床已启动并完成首例入组给药 [5] - **口服BGM0504片剂**：减重适应症在中美递交的IND申请已获批，正在中美开展一期临床研究，美国已完成LPLV，中国最后一个目标剂量组给药随访中 [6] - **BGM1812注射液**：新型长效Amylin类似物，减重适应症在中美递交的IND申请已获批，中美一期临床均在开展中，已完成单剂量爬坡，正在进行多剂量爬坡研究 [6][7] - **口服BGM1812**：利用Macoral®口服多肽制剂平台开发，具备每周给药一次潜力，目前处于临床前研究阶段 [7] - **BGM1962**：新型长效选择性胰岛淀粉样肽受体激动剂，在大鼠模型中半衰期达36.1小时，在食蟹猴模型中半衰期约200小时，具备每月一次给药的潜力，目前处于临床前研究阶段 [7] - **MSTN环肽注射液**：高选择性肌生成抑制素环肽抑制剂，旨在与减重疗法联用以维持瘦体重，在大鼠中皮下给药后半衰期达23.9小时，支持每周或更低频给药，目前处于临床前候选化合物阶段 [8] - **ALK7靶向siRNA项目**：拟用于超重/肥胖适应症，计划与GLP-1类药物联用，临床前研究显示单次皮下注射可在非人灵长类动物中实现对ALK7基因的高效抑制（>80%），具备低频给药潜力，目前处于临床前候选化合物阶段 [9]

2025年度业绩预告核心观点 - 公司预计2025年度业绩将出现显著下滑 归属于母公司所有者的净利润预计为4,130万元至6,190万元 同比减少67.28%至78.17% 扣除非经常性损益的净利润预计为430万元至2,490万元 同比减少86.21%至97.62% [1] - 业绩下滑主要受流感趋势变化、市场竞争加剧、客户需求阶段性波动导致收入及毛利减少 同时在建工程转固折旧增加以及研发投入加大导致期间费用上升 [4] 上年同期业绩基准 - 2024年同期 公司实现利润总额15,720.06万元 归属于母公司所有者的净利润18,916.69万元 扣除非经常性损益的净利润18,050.75万元 [2] - 2024年同期每股收益为0.45元/股 [3] 在研创新药管线进展 - **BGM0504注射液**：2型糖尿病和减重两项适应症的国内III期临床试验已完成全部入组 处于给药随访阶段 减重适应症在美国已完成US bridging研究并与FDA召开Type B会议 后续临床计划存在不确定性 降糖适应症在印尼的III期临床已启动并完成首例入组给药 [4] - **口服BGM0504片剂**：减重适应症在中美两国的IND申请已获批 正在开展一期临床 美国已完成LPLV 中国最后一个目标剂量组给药随访中 [5] - **BGM1812注射液**：新型长效Amylin类似物 中美IND已获批 一期临床正在进行中 已完成单剂量爬坡并进入多剂量爬坡研究 [6] - **口服BGM1812**：基于Macoral?平台开发的口服剂型 具备每周给药一次潜力 目前处于临床前研究阶段 [6] - **BGM1962**：新型长效选择性胰岛淀粉样肽受体激动剂 临床前数据显示在大鼠模型中半衰期达36.1小时 在食蟹猴模型中约200小时 具备每月一次给药潜力 目前处于临床前研究阶段 [7] - **MSTN环肽注射液**：高选择性GDF8环肽抑制剂 旨在与BGM0504等减重疗法联用以维持瘦体重 临床前数据显示在大鼠中皮下给药后半衰期达23.9小时 支持每周或更低频给药 目前处于临床前候选化合物阶段 [8] - **ALK7靶向siRNA项目**：用于超重/肥胖适应症 计划与GLP-1类药物联用 采用脂肪靶向递送技术 临床前研究显示在非人灵长类动物中单次注射可抑制ALK7基因水平超过80% 具备低频给药潜力 目前处于临床前候选化合物阶段 [9]

公司2025年业绩预告 - 公司预计2025年归属于母公司所有者的净利润为4130万元至6190万元 [1] 核心在研产品BGM0504的研发进展 - BGM0504注射液针对2型糖尿病和减重两项适应症的国内三期临床试验已完成全部入组，处于给药和随访阶段 [1] - BGM0504注射液的减重适应症在美国已完成US Bridging临床研究，降糖适应症已在印度尼西亚启动三期临床 [1] - 口服BGM0504片剂的减重适应症已在中美获批IND申请，美国已完成LPLV，中国正推进最后一个目标剂量组的给药随访 [1] 首次披露的四项创新药研发项目 - 口服BGM1812利用获授权的Macoral口服多肽制剂平台开发，具备每周给药一次潜力，目前处于临床前研究阶段 [2] - 口服BGM1962是新型长效选择性胰岛淀粉样肽受体激动剂，体外研究显示其对AMY1R激动活性远高于CTR，动物模型半衰期优势突出，具备每月一次给药潜力，处于临床前研究阶段 [2] - MSTN环肽注射液是高选择性肌生成抑制素环肽抑制剂，旨在与减重疗法联用以维持或增加瘦体重，在大鼠中皮下给药后半衰期达23.9小时，支持每周或更低频给药，目前处于PCC阶段 [3] - ALK7靶向siRNA项目拟与GLP-1类药物联用提升疗效，临床前研究显示单次皮下注射可在非人灵长类动物中实现ALK7基因超80%的高效抑制，维持时间长，处于PCC阶段 [3] 公司研发战略与管线竞争力 - 公司长期聚焦代谢领域，通过前瞻性布局，在多靶点联合用药及创新给药频率等关键方向储备了丰富且具有竞争力的产品管线 [3] - 新披露的研发项目旨在为患者提供更全面、更个性化的治疗方案与用药选择，彰显了公司在全球代谢疾病治疗赛道的发展潜力 [3]

公司业绩预告 - 博瑞医药预计2025年实现归属净利润为4130万元到6190万元 [1] - 预计归属净利润与上年同期相比将同比减少67.28%到78.17% [1] 业绩变动原因 - 业绩变化主要受流感趋势变化、竞争格局变化、客户阶段性商业需求波动等影响 [1] - 上述因素导致当期营业收入及产品毛利额减少 [1] - 公司在建工程陆续完工转固带来计提折旧增加 [1] - 创新药等研发投入加大使得研发费用等期间费用同比有所增加 [1]

公司业绩预告 - 博瑞医药发布2025年度业绩预告，预计归属于母公司所有者的净利润为4，130万元到6，190万元 [1] - 预计净利润与上年同期（法定披露数据）相比将同比减少67.28%到78.17% [1]