股东持股 - 东台启恒及其一致行动人汇天泽合计持股24,552,770股，占总股本5.93%[2] - 东台启恒持股19,991,839股，占比4.83%，源于IPO前取得[5] - 汇天泽持股4,560,931股，占比1.10%，部分源于IPO前，部分源于其他方式[5] 减持情况 - 东台启恒计划减持不超8,281,600股，占总股本不超2%[3] - 2023/9/4 - 2024/3/1，东台启恒减持1,507,632股，占比0.36%[6] - 2023/9/4 - 2024/3/1，合肥启兴减持2,776,804股，占比0.67%[6] 减持方式与时间 - 集中竞价交易减持不超4,140,800股，占总股本不超1%[3] - 大宗交易减持不超4,140,800股，占总股本不超1%[3] - 减持计划自公告披露日起15个交易日后3个月内进行[3] 其他 - 本次减持计划实施存在不确定性，不会导致公司控制权变更[13]

市场扩张和并购 - 百奥泰与吉瑞医药2024年10月8日就BAT2206注射液签署授权许可等协议[10] - 交易金额首付款及里程碑款最高至1.10亿美元，含850万美元首付款和不超1.015亿美元里程碑付款，还有净销售额分成[2] - 协议履行期限自产品首销后15年，届满后自动延长2年[3] 业绩相关 - 2023年吉瑞医药收入21.07亿欧元，息税前利润4.96亿欧元[9] - 协议签订预计对公司未来业绩产生积极影响[4] 新产品进展 - 百奥泰已向中美欧提交BAT2206注射液上市许可申请且均获受理[7] - 百奥泰BAT2206注射液未在任何国家和地区获上市批准，协议履行有不确定性[20] 其他 - 协议生效需双方签订盖章并经百奥泰董事会审议通过[3] - 百奥泰2024年10月8日召开董事会审议通过签署授权协议议案，无需提交股东大会审议[6] - 里程碑付款需满足条件，最终金额存在不确定性[20]

减持前持股情况 - Therabio及其一致行动人合计持有61,119,647股，占总股本14.76%[3] - Therabio持股47,177,729股，占比11.39%[7] - 返湾湖持股7,424,586股，占比1.79%[7] - SHENGFENG LI持股6,517,332股，占比1.57%[7] 减持计划 - Therabio、返湾湖计划减持不超8,281,600股，占总股本不超2%[4] 实际减持情况 - Therabio、返湾湖未减持，减持比例0%[5][8] - 本次实际减持与计划、承诺一致[10]

公司研发优势 - 公司已开发全面的抗体药物研发技术,涵盖从抗体发现、筛选至设计、过程开发及验证的全面开发过程,为公司提供灵活性及兼容性,以合乎成本效益的方式精确设计及开发一系列出众且合适的候选药物[2][3] - 公司拥有卓越的创新药研发能力,已构建7大技术平台,包括抗体文库与展示技术、抗体结构与工程设计、抗体偶联药与偶联新技术、ADCC增强与Fc工程、双特异与多功能抗体、工艺与生产技术和产品质量研究与技术开发,确保了可持续的创新能力,以及完整的创新药研发能力[2][3] 产品管线进展 - 公司正在积极推进BAT8006的注册临床研究,希望于今年年内开展相关研究[3] - 除现有四款基于拓扑异构酶I型ADC外,公司正在不断改进和开发新型毒素在研抗体偶联物[3] - BAT6026和BAT7205已经开始给药,公司在研项目还包括FIC、BIC及biosimilar,涉及肿瘤、自身免疫、眼科及其他疾病领域[3] 行业及公司发展展望 - 近期各地创新药产业支持政策陆续落地为行业带来积极影响,中长期看,人口老龄化、诊疗需求的增加和技术创新发展为医药行业规模带来稳定的增长[3] - 作为创新药公司,公司将重点推进产品管线进程,希望能尽快有更多产品上市;就现有的上市产品,公司会努力提高市场销售,争取创造更好的业绩[3] - 公司正在研发的BAT5906针对湿性AMD和DME适应症,相较于雷珠单抗、阿百西普、康柏西普等产品,临床完成后才能评价其优势[4]

投资者关系活动基本信息 - 活动类别为业绩说明会，时间是2024年9月12日15:30 - 16:30，地点通过全景网“投资者关系互动平台”网络远程召开 [2] - 参与人员为投资者网上提问，上市公司接待人员包括董事长、总经理李胜峰等 [2] 产品授权与出海情况 - 2024年，公司就BAT1706（贝伐珠单抗）授权Macter International Limited在巴基斯坦以及阿富汗市场的独家分销权及销售权 [2] - 就BAT2506（戈利木单抗）和BAT2606（美泊利珠单抗）授权SteinCares在巴西以及其余拉丁美洲地区市场的独家分销权及销售权 [2][3] - 就BAT2506（戈利木单抗）授权STADA Arzneimittel AG在欧盟、英国、瑞士以及其他部分欧洲国家市场的独占的产品商业化权益 [3] 产品销售与上市情况 - Avzivi®（贝伐珠单抗）在欧盟和美国上市时间暂未确定，尚未开始销售，销售由合作伙伴负责，公司积极跟进 [3][4][9] - TOFIDENCE（托珠单抗注射液）5月份刚开始在美国销售，欧盟上市时间暂未确定，销售由合作伙伴负责，公司积极跟进 [3][4][5] - 贝塔宁（BAT2094）属于医院内处方药，需进入医保入院后才能销售，公司积极推动相关进程 [5] 产品申报情况 - 公司正在积极准备BAT2306和BAT2506三地申报，期望今年年底开始逐渐按照各地药政递交 [4][8] 公司业绩与现金流情况 - 公司预计未来2 - 3年后将有4个产品在全球主要市场销售，7 - 8个产品国内销售 [5] - 公司收入持续增加，会积极拓展融资渠道，目前管线大多数在早期临床，仅BAT3306启动了全球3期 [5] 其他问题回复 - Hikma的1000万美元里程碑有部分计入收入，具体情况详见《百奥泰2024年半年度报告》 [3] - 公司正在积极准备BAT8006美国二期入组，希望年内入组 [4] - 贝伐珠单抗在欧盟和美国销售时间由合作伙伴决定和推进 [5] - 国外销售采取授权合作方式，供货收入来源为供货价、销售等三方面 [5]

活动基本信息 - 活动名称：2024 广东辖区上市公司投资者关系管理月活动投资者集体接待日 [2] - 主办方：广东证监局、广东上市公司协会 [2] - 参与公司：百奥泰生物制药股份有限公司 [2] - 活动方式：网络远程，登录“全景路演”网站（http://rs.p5w.net） [2] - 活动时间：2024 年 9 月 12 日（周四）15:30 - 16:30 [2] 活动交流内容 - 公司高管将与投资者就 2024 年半年度业绩、公司治理、发展战略、经营状况等问题进行沟通交流 [2]

业绩说明会信息 - 公司拟参加2024年半年度科创板制药及生物制品专场集体业绩说明会[3] - 说明会于2024年9月18日14:00 - 16:00在上证路演中心召开[6] 投资者参与 - 可于2024年9月17日16:00前通过邮箱提问[3] - 2024年9月18日14:00 - 16:00登陆上证路演中心参与[8] 报告披露 - 2024年半年度报告于2024年8月23日在上海证券交易所网站披露[3]

新产品和新技术研发 - 公司收到度普利尤单抗注射液（BAT2406）《药物临床试验批准通知书》[2] - 药品规格为200 mg/1.14 mL[2] - 申请适应症包括特应性皮炎、哮喘等[2] - 2024年6月24日受理的临床试验申请获同意开展[3] - BAT2406是全人单克隆抗体（IgG4型）[4] 未来展望 - 度普利尤单抗注射液（BAT2406）未来可能面临激烈市场竞争[5] 其他 - 公司为首家在中国获度普利尤单抗生物类似药临床试验批准的公司[5] - 公告日期为2024年8月31日[7]

新产品和新技术研发 - 公司在研药品BAT8006联合贝伐珠单抗临床试验申请获国家药监局批准[2] - BAT8006单药完成剂量爬坡研究，多队列扩展进行中，联合研究在招募患者[4] - 注射用BAT8006临床试验申请于2024年6月25日受理[3] 市场扩张 - 公司贝伐珠单抗注射液2021年11月获国家药监局上市批准[5] - 2023年12月获美国FDA上市批准，2024年7月获欧洲EMA上市批准[5][6] 未来展望 - 公司将按规定推进研发项目并及时披露后续进展[7]

募集资金情况 - 公司公开发行6000万股，发行价32.76元/股，募集资金总额19.656亿元，净额18.762亿元[2] - 截至2024年6月30日，累计使用募集资金16.209亿元，余额4649.91万元[3] - 未使用完毕的募集资金为2.5525266379亿元，占募集资金净额的13.60%[19] - 募集资金净额为18.761997837亿元，本年度投入募集资金总额为1.1060266015亿元[26] 资金使用方向 - 药物研发项目投入13.254亿元，营销网络建设项目投入9994.27万元，补充营运资金投入1.956亿元[4] - 药物研发项目承诺投资总额15.8048亿元，进度83.86%[26] - 营销网络项目承诺投资总额1亿元，进度99.94%[27] - 补充营运资金项目承诺投资总额调整后为1.957197837亿元，进度99.95%[27] 资金管理 - 期末用于现金管理的暂时闲置募集资金金额2.1亿元[4] - 募集资金利息收入扣除手续费净额1.012亿元，暂时补充流动资金1亿元[4] - 2024年1 - 6月公司共获得现金利息398,878.61元，投资收益3,094,602.74元[28] 其他情况 - 公司于2021年2月9日决定终止BAT8001临床试验，于2021年3月5日决定终止BAT8003及BAT1306临床试验[27] - 变更用途的募集资金总额为10.4012940943亿元，比例为55.44%[26] - 公司使用募集资金2.4339263741亿元置换预先已投入募集资金投资项目的自筹资金[28]