百奥泰(688177)

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百奥泰BAT5906临床试验获批准
北京商报· 2025-08-01 20:29
药物研发进展 - 百奥泰收到国家药监局核准签发的关于在研药品BAT5906新增适应症的《药物临床试验批准通知书》[1] - 新增适应症包括视网膜中央静脉阻塞所致黄斑水肿(CRVO-ME)和病理性近视的脉络膜新生血管(pmCNV)[1] - BAT5906是公司自主研发生产的重组人源化单克隆抗体创新药物[1] 药物特性 - BAT5906为IgG1型全长抗体 分子量为149KDa[1] - 该药物能与人VEGF-A165进行特异性结合 抑制新生血管生成[1]
8月1日晚间重要公告一览





犀牛财经· 2025-08-01 18:10
雅本化学与恒瑞医药战略合作 - 公司与恒瑞医药签署10年期供应战略协议 自2025年8月1日生效 共同推动医药中间体及原料药技术创新 [1] 企业收购与股权交易 - 巍华新材拟现金收购江苏禾裕泰化学控股权 延伸产品链并提升协同竞争力 [2] - 开开实业拟挂牌转让南京天石软件11.11%股权 转让底价不低于1741.23万元 [22] - 大胜达拟以2.04亿泰铢(约4483.81万元)收购泰国远东国际环保30%股权 并参与增资使总投资达4.05亿泰铢(约9000万元) [41] 政府补助与资金管理 - 富吉瑞获得200.74万元政府补助 预计对2025年度利润产生积极影响 [4] - 隆达股份拟使用不超过6亿元闲置募集资金进行现金管理 [9] - 利柏特拟使用不超过2.47亿元闲置募集资金进行保本型理财 [19] - 凌霄泵业使用7600万元闲置资金购买理财产品 预期年化收益率2.05% [25] 土地资产购置与项目建设 - 杭州园林以1.3亿元竞得杭州余杭区20062平方米商务金融用地 计划建设总投资不超过4.5亿元的研发总部 [5] - 合肥城建联合竞得合肥新站区130.72亩居住用地 土地出让金额9.8亿元 [26] 药品研发与注册进展 - 百奥泰重组抗VEGF单抗注射液BAT5906新增两项适应症获临床试验批准 [6] - 鲁抗医药控股子公司获盐酸伐地那非片药品注册证书 用于治疗勃起功能障碍 [28] - 立方制药获美沙拉秦肠溶片药品注册证书 用于溃疡性结肠炎治疗 [29] - 亚虹医药口服创新药APL-1401治疗溃疡性结肠炎的Ib期临床试验获积极结果 [29] - 海思科创新药HSK3486美国上市许可申请获FDA受理 [36] 技术研发与产品发布 - 安凯微发布AK1037系列低功耗锁控SoC芯片 集成指纹识别与RFID功能 [44] 融资与资本运作 - 奥比中光向特定对象发行A股股票申请获上交所受理 [11] - 炬申股份可转债发行申请获深交所受理 [25] - 思泉新材拟定增募资不超过4.66亿元 用于越南散热产品项目及研发中心建设 [34] 销售数据与业绩表现 - 东安动力7月发动机销量3.45万台 同比增长27.37% 变速器销量9511台同比下降17.40% [13] - 汉马科技7月货车销量956辆 同比增长42.69% [14] - 芯原股份预计二季度营业收入5.84亿元 环比增长49.90% 其中知识产权授权收入环比增长99.63% [24] - 翔丰华上半年净亏损294.59万元 同比下降107.70% [31] - 迈克生物上半年净利润0.34亿元 同比下降83.12% [31] 合作协议与战略布局 - 博瑞医药与华润三九就BGM0504注射液达成研发与商业化合作 该药物为GLP-1/GIP双重激动剂 [19] - 常熟汽饰拟投资2400万欧元在西班牙设立智能座舱子公司 [20] - 致尚科技使用1.8亿元超募资金投建越南智能制造基地 预计达产后年销售收入6.87亿元 [39] 项目中标与业务拓展 - 威胜信息中标多个项目总金额达1.1亿元 包括南方电网5864万元及国家电网多个项目 [8] - 梦网科技参与设立20亿元高端装备产业投资基金 首期认缴15.4亿元 [26] 公司治理与人事变动 - 一汽解放董事刘延昌因工作安排辞职 [7] - 博威合金董事兼副总裁郑小丰因个人原因辞职 [16] - 航宇微副总经理董文岳因个人原因辞职 [25] - 水井坊董事Sathish Krishnan因工作原因辞职 [29] - 江苏银行高管杨大威及时文绮任职资格获监管核准 [15] 法律风险与资产冻结 - 百利科技遭诉涉6222万元施工合同纠纷 被要求支付工程款5931万元及违约金161万元 [9] - 嘉环科技银行账户新增冻结21万元 累计被冻结资金达294万元 系合同纠纷所致 [17] 股东减持计划 - 味知香股东拟减持不超过60万股(占总股本0.43%) [32] - 佳华科技股东拟减持不超过154.67万股(占总股本2%) [38] - 浩瀚深度股东拟减持不超过344.14万股(占总股本2.17%) [40] - 同大股份股东及董事拟减持不超过266.4万股(占总股本3%)及1825股 [42] 产能调整与搬迁计划 - *ST绿康拟搬迁南浦厂区及子公司厂区至浦潭生物产业园 因城区规划调整及环保整改需求 [41]

百奥泰:在研药品BAT5906获药物临床试验批准通知书
证券时报网· 2025-08-01 16:32
药物研发进展 - 公司近期获得国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》[1] - 批准涉及在研药品重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液(BAT5906)新增两个适应症[1] - 新增适应症包括视网膜中央静脉阻塞所致黄斑水肿(CRVO-ME)和病理性近视的脉络膜新生血管(pmCNV)[1] 产品管线扩展 - BAT5906为抗VEGF人源化单克隆抗体注射液[1] - 药品新增两个眼科领域适应症的临床试验获批[1] - 公司产品管线得到进一步丰富和拓展[1]
百奥泰(688177) - 百奥泰 自愿披露关于重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液(BAT5906)获得药物临床试验批准通知书的公告
2025-08-01 16:30
新产品和新技术研发 - 公司收到重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液(BAT5906)新增适应症《药物临床试验批准通知书》[1] - 2025年5月8日受理的BAT5906临床试验申请于2025年获批开展[2] - BAT5906血清半衰期比雷珠单抗长,全身不良反应小[3] - 截至公告披露日,BAT5906获批适应症有w - AMD、DME、CRVO - ME和pmCNV[4] - 公司已完成BAT5906 w - AMD适应症I、II、III期临床研究[4] - DME适应症已完成II期临床,III期研究已完成大部分患者招募[4] - CRVO - ME和pmCNV适应症在II/III期临床研究准备阶段[4]
百奥泰:创新药重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液(BAT5906)获临床试验批准
每日经济新闻· 2025-08-01 16:30
核心观点 - 百奥泰在研药品BAT5906新增两项适应症获得国家药监局临床试验批准 包括视网膜中央静脉阻塞所致黄斑水肿和病理性近视的脉络膜新生血管[2] - BAT5906目前已覆盖四种眼科适应症 其中新生血管性年龄相关性黄斑变性适应症已完成III期临床研究 糖尿病性黄斑水肿适应症完成II期临床[2] 药品研发进展 - BAT5906新增CRVO-ME和pmCNV适应症获得临床试验批准通知书[2] - 该药品已获批临床试验的适应症包括w-AMD DME CRVO-ME和pmCNV四种[2] - w-AMD适应症已完成I II III期临床研究[2] - DME适应症已完成II期临床研究[2] - CRVO-ME和pmCNV适应症处于II/III期临床研究准备阶段[2]
百奥泰(688177.SH):BAT5906获药物临床试验批准
智通财经网· 2025-08-01 16:28
药物研发进展 - 公司收到国家药监局核准签发的BAT5906新增适应症药物临床试验批准通知书 新增适应症包括视网膜中央静脉阻塞所致黄斑水肿和病理性近视的脉络膜新生血管 [1] 药物特性与机制 - BAT5906为重组人源化IgG1型全长单克隆抗体创新药 分子量为149KDa 能特异性结合人VEGF-A165并抑制新生血管生成 [1] - 在体外模型中阻断VEGF与受体结合 抑制内皮细胞增殖和新生血管形成 [1] - 动物实验显示血清半衰期比雷珠单抗(Fab片段结构)更长 可能支持更长的临床注射周期 [1] 安全性优势 - 不会触发抗体依赖的细胞介导的细胞毒性作用(ADCC) 全身不良反应较小 临床应用可能更安全 [1]
百奥泰:BAT5906获药物临床试验批准
智通财经· 2025-08-01 16:24
药物研发进展 - 公司收到国家药品监督管理局核准签发的关于在研药品BAT5906新增CRVO-ME和pmCNV适应症的《药物临床试验批准通知书》[1] - BAT5906是公司自主研发的重组人源化单克隆抗体创新药物 为IgG1型全长抗体 分子量为149KDa[1] - 药物能与人VEGF-A165特异性结合 抑制新生血管生成 在体外模型中能阻断VEGF与其受体结合 抑制内皮细胞增殖和新生血管形成[1] 药物特性优势 - BAT5906的血清半衰期比雷珠单抗更长 可能支持更长的临床注射周期[1] - 药物不会触发ADCC作用 全身不良反应小 临床应用可能更安全[1]
百奥泰:创新药重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液(BAT5906)获临床试验批准
格隆汇APP· 2025-08-01 16:20
药物研发进展 - 公司收到国家药监局核准签发的关于在研药品重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液(BAT5906)新增视网膜中央静脉阻塞所致黄斑水肿(CRVO-ME)和病理性近视的脉络膜新生血管(pmCNV)的《药物临床试验批准通知书》[1] - BAT5906已获批临床试验的适应症包括新生血管性年龄相关性黄斑变性(w-AMD)、糖尿病性黄斑水肿(DME)、CRVO-ME和pmCNV[1] - 公司已完成BAT5906在w-AMD适应症的I、II、III期临床研究,DME适应症已完成II期临床,CRVO-ME和pmCNV适应症也在II/III期临床研究准备阶段[1] 临床试验状态 - 新增CRVO-ME和pmCNV适应症获得临床试验批准[1] - w-AMD适应症已完成全部三期临床研究[1] - DME适应症完成二期临床研究[1]
百奥泰(688177.SH):重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液获得药物临床试验批准通知书
格隆汇APP· 2025-08-01 16:20
药物研发进展 - 公司收到国家药品监督管理局核准签发的关于在研药品重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液新增视网膜中央静脉阻塞所致黄斑水肿和病理性近视的脉络膜新生血管的药物临床试验批准通知书 [1] - BAT5906为IgG1型全长抗体 分子量为149KDa 能与人VEGF-A165进行特异性结合 抑制新生血管生成 [1] - 在体外血管生成模型上 BAT5906能够阻断VEGF与其相应的受体结合 抑制内皮细胞的增殖和新生血管形成 [1] 药物特性优势 - 在动物实验中 BAT5906的血清半衰期比结构为Fab片段的雷珠单抗更长 可能支持临床中更长的注射周期 [1] - 用药安全性方面不会触发抗体依赖的细胞介导的细胞毒性作用 全身不良反应小 临床应用可能更安全 [1]
百奥泰:BAT5906获药物临床试验批准通知书
快讯· 2025-08-01 16:11
药物研发进展 - 公司自主研发的重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液BAT5906新增CRVO-ME和pmCNV两项适应症获国家药监局临床试验批准 [1] - BAT5906为IgG1型全长抗体 分子量149KDa 能特异性结合人VEGF-A165并抑制新生血管生成 [1] - 在体外模型中阻断VEGF与受体结合 抑制内皮细胞增殖和血管生成 动物实验显示血清半衰期比雷珠单抗更长 可能支持更长注射周期 [1] 药物安全性特征 - BAT5906不会触发抗体依赖的细胞介导的细胞毒性作用(ADCC) 全身不良反应较小 [1] - 药物临床应用可能具有更高安全性 [1]