授权许可协议核心条款 - 百奥泰将BAT1806(托珠单抗)注射液在欧洲、瑞士、英国、部分中东与北非地区及部分独联体国家的独占商业化权益授权给STADA [1] - 协议总金额最高达1.36亿欧元 包括850万欧元首付款及累计不超过1.275亿欧元里程碑付款 [1] - 百奥泰还将获得净销售额的两位数百分比作为收入分成 [1] 产品特性与注册 status - BAT1806是靶向白介素-6受体(IL-6R)的重组人源化单克隆抗体 可抑制sIL-6R和mIL-6R介导的信号传导 [1] - 该产品已获得中国NMPA、美国FDA和欧洲EMA的上市批准 [2] - 中国商品名为施瑞立 美国商品名为TOFIDENCE [2] 合作方STADA背景 - STADA是总部位于德国的欧洲优质医药企业 专注于消费者健康、仿制药和特药三大支柱战略 [2] - 公司在全球超过100个国家销售产品 2024财年实现集团销售额40.59亿欧元 [2] - 经调整EBITDA为8.86亿欧元 全球员工约11,649名 [2] 市场影响与预期效果 - 该协议签订预计对公司未来业绩产生积极影响 [1] - 有利于提升公司全球商业化能力及盈利能力 [1] - STADA与公司及控股子公司不存在关联关系 [2]

核心财务表现 - 营业总收入4.42亿元 同比增长9.84% 主要因阿达木单抗注射液（格乐立）及托珠单抗注射液（施瑞立）国内销售收入增长 [1][9] - 归母净利润-1.25亿元 同比改善47.25% 第二季度单季度归母净利润-3160.12万元 同比大幅改善73.19% [1] - 毛利率77.76% 同比提升16.38个百分点 净利率-28.27% 同比改善51.98个百分点 [1] - 每股收益-0.3元 同比改善47.37% 每股净资产1.41元 同比下降40.24% [1] 成本费用结构 - 营业成本同比下降26.38% 主要因托珠单抗注射液（TOFIDENCE）和贝伐珠单抗注射液（普贝希）成本减少 [9] - 销售费用同比增长18.84% 因产品推广费用增加 [9] - 管理费用同比增长43.7% 因产品运输损失及折旧摊销费用增加 [9] - 研发费用同比下降13.34% 因部分研发项目完成全球Ⅲ期临床导致技术服务费及临床试验费减少 [10] - 三费总额1.62亿元 占营收比例36.65% 同比上升9.96% [1] 现金流状况 - 经营活动现金流量净额同比大幅改善98.71% 因销售商品收款增加及研发费用减少 [10] - 投资活动现金流量净额同比下降41.42% 因购买理财产品金额增加 [11] - 筹资活动现金流量净额同比下降96.42% 因取得借款减少及偿还债务增加 [11] - 每股经营性现金流-0.0元 同比改善98.71% [1] 资产与负债变动 - 交易性金融资产减少100% 因理财产品到期 [2] - 应收票据减少100% 因已贴现财务公司承兑汇票到期终止确认 [2] - 应收款项增长37.2% 与营业收入增加相关 [3] - 固定资产增长56.6% 因生物岛研发及营销中心项目转固 [5] - 在建工程减少44.28% 因生物岛项目转固 [6] - 短期借款减少99.86% 因偿还银行短期借款 [7] - 合同负债增长34.43% 因收到合作商授权许可费用 [8] - 应交税费增长72.02% 因应交增值税及房产税增加 [9] 投资与核算调整 - 长期股权投资变动因其他权益工具投资转为长期股权投资核算 [4] - 其他权益工具投资减少100% 因转为长期股权投资核算 [4] - 其他非流动资产增长36.5% 因预付设备款及装修款增加 [6] 业务特性与历史表现 - 公司商业模式主要依靠研发驱动 [13] - 历史净利率中位数为-68.67% 上市以来ROIC中位数为-37.69% 其中2019年ROIC低至-133.55% [12] - 上市以来共披露4份年报 其中8个年份出现亏损 [12]

协议核心内容 - 百奥泰与STADA签署授权许可协议 将BAT1806（托珠单抗）注射液在欧洲、中东及北非等地区的独占商业化权益许可给STADA [2] - 协议总金额最高达1.36亿欧元 包括850万欧元首付款及不超过1.275亿欧元里程碑付款 [2] - STADA将按净销售额的两位数百分比支付收入分成 [2] 协议执行安排 - 协议需经公司股东会审议通过后生效 [3][6] - 百奥泰负责产品研发、生产及商业化供应 STADA负责指定区域商业化 [10] - 协议初始期限为产品首次商业销售后15年 期满可自动延长2年 [3][13] 产品与技术优势 - BAT1806是靶向IL-6R的重组人源化单克隆抗体 已获中国NMPA、美国FDA及欧洲EMA上市批准 [7][8] - 中国商品名为施瑞立® 美国商品名为TOFIDENCE® [8] - 公司此前已与STADA就BAT2506（戈利木单抗）签署类似授权协议 [9] 合作方背景 - STADA是德国老牌医药企业 专注消费者健康、仿制药和特药三大领域 [9] - 2024年实现集团销售额40.59亿欧元 调整后EBITDA达8.86亿欧元 [9] - 业务覆盖全球超100个国家 拥有约11,649名员工 [9] 战略与财务影响 - 通过商业合作将研发成果转化为效益 提升全球商业化能力 [14] - 协议预计对公司未来经营业绩产生积极影响 [4][15] - 合作不影响公司业务独立性 [16]

公司财务表现 - 2025年上半年营业收入4.42亿元，同比增长9.84%，主要得益于阿达木单抗和托珠单抗国内销售额提升[3] - 归属于上市公司股东的净利润亏损1.25亿元，较上年同期减亏1.12亿元，主要因收入增长及研发费用减少[3] - 研发投入占营业收入比例78.94%，同比下降21.12个百分点[3] - 经营活动现金流净流出814万元，较上年同期改善6,245万元[3] - 归属于上市公司股东的净资产5.83亿元，同比下降17.65%[3] 研发管线进展 - STARJEMZA(乌司奴单抗)获FDA批准上市，成为公司第五个获批产品[32] - BAT2506(戈利木单抗)向NMPA/FDA/EMA递交上市申请并获受理[32] - BAT2306(司库奇尤单抗)向NMPA递交上市申请并获受理[32] - BAT5906(wAMD适应症)III期临床研究取得积极结果[32] - BAT8006(FRα ADC)治疗铂耐药卵巢癌完成III期首例入组[32] - 在2025年ASCO年会上展示BAT8006临床数据，中位PFS达7.63个月[33] 商业化与产能 - 销售网络覆盖中国除西藏及港澳台外所有省份，合作超3,000家医院和2,000家药店[33] - 原液生产线总容积达66,500L，通过NMPA/FDA/EMA/ANVISA等GMP认证[34] - 与多家国际药企达成商业化合作，包括World Medicine、Intas、Dr. Reddy's等[34] - 生产基地通过多项国内外监管检查，包括国家药监局生物制品上市前核查[35] 行业概况 - 全球医药市场规模预计2030年达2.07万亿美元，年复合增长率5%[5] - 中国创新药市场规模从2019年1,325亿美元增至2024年1,592亿美元，年复合增长率3.7%[5] - 肿瘤领域支出占全球医药市场重要份额，免疫治疗预计2030年占抗肿瘤药物市场47.9%[6] - 全球自身免疫疾病药物市场规模预计2032年达1,585亿美元，中国市场预计2032年达184亿美元[7] - 中国心血管疾病防治提出到2030年死亡率下降到190.7/10万以下的目标[9] - 中国AMD患者数量预计2050年达5,519万例，70岁以上人群患病率20.2%[10]

财务表现 - 2025年上半年营业收入4.42亿元，同比增长9.84% [1] - 归属于上市公司股东的净亏损1.25亿元，较上年同期亏损2.37亿元收窄47.3% [1][2] - 研发投入占营业收入比例78.94%，同比下降21.12个百分点 [2] - 经营活动现金流量净额-81.43万元，较上年同期-6,326万元改善98.7% [2] - 加权平均净资产收益率-19.35%，较上年同期提升2.29个百分点 [2] 资产与负债 - 总资产22.47亿元，较上年末增长1.87% [1] - 归属于上市公司股东的净资产5.83亿元，较上年末下降17.65% [1] 股权结构 - 广州七喜集团有限公司持股38.64%，为第一大股东 [2] - Therabio International Limited持股11.39%，为第二大股东 [2] - 实际控制人关联方包括易良昱（持股2.84%）、LI SHENGFENG（持股1.57%）等自然人及合伙企业 [3][4] - 股东总户数9,481户，无特别表决权及优先股股东 [2]

协议核心内容 - 百奥泰与STADA签署授权许可与商业化协议 将BAT1806（托珠单抗）注射液在欧盟、瑞士、英国、部分欧洲国家、中东与北非地区及部分独立国家联合体市场的独占商业化权益许可给STADA [1] - 协议总金额最高达1.36亿欧元 包括850万欧元首付款及累计不超过1.275亿欧元里程碑付款 另加净销售额的两位数百分比分成 [2] - 协议生效需经公司股东会审议通过 履行期限为产品首次商业销售后15年（可自动延长2年） [2] 许可产品信息 - BAT1806是靶向白介素-6受体的重组人源化单克隆抗体 已获得中国NMPA、美国FDA及欧洲EMA上市批准 [3] - 中国商品名为施瑞立 美国商品名为TOFIDENCE [3] - 百奥泰负责研发、生产及商业化供应 STADA负责指定区域的商业化运作 [5] 合作方背景 - STADA为德国知名医药企业 专注于消费者健康、仿制药和特药三大领域 [3] - 2024财年实现集团销售额40.59亿欧元 调整后EBITDA达8.86亿欧元 全球员工约11,649人 [3] - 此前双方已就BAT2506（戈利木单抗）注射液达成类似授权合作 [4][5] 财务与商业影响 - 首付款850万欧元将于协议生效后一次性支付 [6] - 里程碑付款累计不超过1.275亿欧元 收入分成为净销售额的两位数百分比 [2][6] - 协议预计对公司未来经营业绩产生积极影响 有助于提升全球商业化能力及核心竞争力 [2][6]

募集资金基本情况 - 公司于2020年1月14日获证监会注册同意首次公开发行人民币普通股6000万股 发行价格为32.76元/股 募集资金总额19.656亿元[2] - 募集资金到账后已全部存放于专项账户 并与保荐机构及商业银行签署三方监管协议[3] 募集资金投资项目 - 根据招股说明书披露 募集资金扣除发行费用后拟投入项目总额20亿元 若实际募集资金不足则由公司自筹资金解决[3][4] - 2020年3月18日公司使用2.434亿元募集资金置换预先投入募投项目的自筹资金[4] 闲置募集资金管理历史 - 2020年3月18日批准使用不超过16亿元闲置募集资金进行现金管理 购买保本型投资产品[5] - 2020年9月21日批准使用不超过1亿元闲置募集资金暂时补充流动资金 期限12个月[6] - 2021年3月4日批准使用不超过9亿元闲置资金进行现金管理[7] - 2021年8月27日再次批准使用不超过1亿元闲置募集资金补充流动资金[8] - 2022年3月18日批准使用不超过7.5亿元闲置募集资金及4亿元自有资金进行现金管理[10] - 2023年4月26日批准使用不超过5.5亿元闲置募集资金进行现金管理[12] - 2024年3月28日批准使用不超过3.5亿元闲置募集资金及1亿元自有资金进行现金管理[15] - 2025年3月21日批准使用不超过2亿元闲置募集资金及1.5亿元自有资金进行现金管理[17] 募投项目调整情况 - 2021年8月27日调整"药物研发项目"中子项目及投资金额 募集资金总额不变[9] - 2023年4月26日再次调整"药物研发项目"中子项目及投资金额[13] - 2025年4月8日调整"药物研发项目"中子项目 并将募集资金收益（含利息及现金管理收益）调整至部分子项目及新增子项目 募集资金总额增加[18] 本次资金使用计划 - 2025年8月20日批准使用不超过1亿元闲置募集资金暂时补充流动资金 期限12个月 用于业务拓展及日常经营[19][20] - 公司承诺资金不用于证券交易 不影响募投项目正常进行[19] 决策程序合规性 - 本次事项已通过董事会审议 审计委员会认为符合科创板监管规则及公司内部制度[20] - 保荐机构中金公司对资金使用计划无异议[21]

财务表现 - 上半年实现营业收入4.42亿元，同比增长9.84% [1] - 利润总额和净利润分别减少亏损1.12亿元 [1] - 扣非净利润减少亏损9913.69万元 [1] - 经营活动现金流量净流出额同比减少6244.57万元 [1] 业绩驱动因素 - 营业收入增长主要得益于积极拓展市场及阿达木单抗注射液(格乐立®)和托珠单抗的销售贡献 [1] - 亏损收窄主要源于营业收入增长及研发费用减少 [1] - 现金流改善因销售商品提供劳务收到的现金增加及研发费用减少 [1] 产品管线 - 公司已有5款上市产品，其中4款获NMPA批准 [1] - 上市产品包括格乐立®(阿达木单抗)、普贝希®(贝伐珠单抗)、施瑞立®(托珠单抗)和贝塔宁®(枸橼酸倍维巴肽) [1] - 另有3款产品处于研发阶段（原文未完成描述） [1] 发展战略 - 秉承"创新只为生命"理念，坚持创新驱动发展战略 [1] - 致力于开发新一代创新药和生物类似药 [1] - 重点治疗领域涵盖肿瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病及眼科疾病 [1]

授权许可协议 - 百奥泰与STADA Arzneimittel AG签署BAT1806（托珠单抗）注射液商业化授权协议 将欧盟、瑞士、英国、部分欧洲国家、中东与北非地区及部分独联体国家市场的独占商业化权益许可给STADA [1] 交易条款 - 交易总金额最高达1.36亿欧元 包括850万欧元首付款及累计不超过1.275亿欧元里程碑付款 [1] - 百奥泰将获得净销售额的两位数百分比作为收入分成 [1] 战略意义 - 通过商业合作及许可授权将研发成果快速转化为公司效益 [1] - 合作整合国际先进的研发、生产质控、技术提升、临床应用及商业推广优势 [1] - 为全球策略创造有利条件并提升公司核心竞争力 [1]

财务表现 - 2025年中报营业总收入4.42亿元 [1] - 归母净利润亏损1.25亿元 [1] - 摊薄每股收益-0.30元 [1] - 毛利率77.76% [1] - ROE为-21.42% [1] 现金流与资产效率 - 经营活动现金净流入为-81.43万元 [1] - 总资产周转率0.20次 [1] - 存货周转率0.38次 较去年同期下降0.21次（同比减少35.69%） [1] 资本结构与负债 - 资产负债率74.05% 较上季度增加0.25个百分点 较去年同期上升15.56个百分点 [1] 股权结构 - 股东户数9481户 [1] - 前十大股东持股数量3.14亿股 占总股本比例75.85% [1] - 第一大股东广州七喜集团有限公司持股38.6% 第二大股东Therabio International Limited持股11.3% [1]