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百奥泰(688177)
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百奥泰(688177) - 百奥泰 自愿披露关于与Intas Pharmaceuticals Ltd.就BAT2506(戈利木单抗)注射液签署授权许可与商业化协议收到里程碑付款的进展公告
2025-09-11 18:30
市场扩张和并购 - 2025年2月10日公司将BAT2506美国独占商业化权益许可给Intas,总金额最高1.645亿美元[1] - 2025年2月26日相关议案股东大会表决通过,协议生效[2] 业绩总结 - 公司收到Intas 540万美元里程碑付款,折合人民币3835.84万元[2] 未来展望 - 截至披露日,BAT2506已向NMPA、FDA、EMA提交上市申请并获受理[2]
百奥泰:近日收到Intas支付的540.00万美元里程碑付款
新浪财经· 2025-09-11 18:29
授权许可与商业化协议 - 公司就BAT2506(戈利木单抗)签署授权许可与商业化协议并于2025年2月26日起生效 [1] - 公司收到Intas支付的540万美元里程碑付款 扣除60万美元企业所得税后实际到账金额需再扣除银行手续费 [1] - 按2025年9月11日美元兑人民币中间价7.1034计算 付款金额折合人民币3835.84万元 [1] 药品注册进展 - BAT2506(戈利木单抗)注射液已向中国国家药品监督管理局(NMPA)提交上市申请并获得受理 [1] - 同时向美国食品药品监督管理局(FDA)提交上市申请并获得受理 [1] - 向欧洲药品管理局(EMA)提交上市申请并获得受理 [1]
百奥泰:近日收到Intas支付的540万美元里程碑付款
新浪财经· 2025-09-11 18:18
授权许可协议 - 百奥泰与Intas Pharmaceuticals Ltd签署授权许可与商业化协议 将BAT2506(戈利木单抗)注射液在美国市场的独占商业化权益许可给Intas [1] - 协议签署时间为2025年2月10日 [1] 财务影响 - 公司近期收到Intas支付的540万美元里程碑付款 [1] - 实际到账金额为人民币3835.84万元 因已扣除60万美元企业所得税 [1] - 该笔款项将充实公司现金储备 为后续研发管线及国际化战略提供资金支持 [1]
9月10日晚间重要公告一览
犀牛财经· 2025-09-10 18:38
德马科技 - 中标拉美某知名电商巨头智能物流项目 金额达9亿元 主要提供智能物流交叉带分拣系统及相关服务 [1] 康恩贝 - 超短期融资券和中期票据获准注册 注册金额均为10亿元 注册额度自通知书落款之日起2年内有效 [1] 智翔金泰 - GR1803注射液系统性红斑狼疮适应症临床试验获国家药品监督管理局批准 该药物为双特异性抗体药物 靶点为BCMA和CD3 用于治疗B细胞介导的自身免疫性疾病 [2] 金达威 - 控股子公司江苏诚信药业取得兽药产品批准文号批件 产品为吡喹酮 有效期自2025年9月3日至2030年9月2日 [4] 福立旺 - 控股子公司强芯科技拟投资5亿元建设高端线材母料项目 主要从事桥梁缆索、煤矿锚索、铁路基建超高强预应力钢绞线等高端线材母料的研发及生产 [5] 合富中国 - 1-8月合并营业收入4.86亿元 较去年同期下降21.93% 2025年1-7月合并营业收入较去年同期下降22.66% 下降幅度收窄0.73% [6] 银龙股份 - 签署1.65亿元钢材买卖合同 为石家庄至雄安新区铁路站前工程SXZQ-3标签订 [8] 南侨食品 - 8月合并营业收入2.39亿元 同比减少2.41% [10] 海利生物 - 控股子公司陕西瑞盛生物三类医疗器械注册申请获受理 产品为天然骨修复材料 主要用于颌骨缺损修复 已进入审评审批阶段 [12] 三峡水利 - 拟吸收合并全资子公司重庆长电联合能源 吸收合并完成后联合能源法人资格将注销 其全部资产、债权债务及业务由三峡水利承继 [13] 全柴动力 - 使用7000万元自有资金进行委托理财 其中3000万元投资广发证券收益宝11号 期限274天 4000万元投资华安证券华彩增盈63期 期限314天 [15] 陕建股份 - 中标多个重大项目 金额总计45.06亿元 包括新疆光伏制氢合成氨一体化项目24亿元、贵阳城中村改造安置房项目9.35亿元、西安中宝达·理想时光项目二期EPC总承包6.5亿元、沈阳数字养殖光伏一体化项目5.21亿元 [18] 林洋能源 - 中标2.44亿元南方电网计量设备项目 包括A级单相智能电能表、B级三相智能电能表等6个品类 预计对2025年及2026年经营业绩产生积极影响 [20] 春光科技 - 全资子公司苏州尚腾以549.36万元竞得苏州市吴中区胥口镇21800.1平方米土地使用权 用于解决生产经营场地受限问题 [20] 凯尔达 - 获得美国发明专利 专利名称为基于通用计算机的机器人控制系统 申请日期2021年6月10日 授权公告日期2025年8月12日 [21] 天承科技 - 取消使用部分超募资金9100万元永久补充流动资金 终止相关承诺 基于业务发展战略审慎决策 不影响募集资金投资项目正常进行 [23] 百奥泰 - 阿达木单抗注射液获英国MHRA上市批准 用于治疗类风湿关节炎、银屑病、克罗恩病等成人及儿童适应症 [24] 溯联股份 - 拟使用不超过2.5亿元超募资金和不超过7亿元自有资金进行现金管理 投资安全性高、流动性好的理财产品 [25] 罗牛山 - 8月销售生猪5.36万头 环比下降4.55% 同比增长12.47% 销售收入9559.03万元 环比下降1.96% 同比下降20.30% 1-8月累计销售生猪42.72万头 同比下降11.50% 累计销售收入7.99亿元 同比下降9.18% [25] 炬华科技 - 中标南方电网1.66亿元计量设备项目 占公司2024年度营业收入的8.19% [26] 仙坛股份 - 8月实现鸡肉产品销售收入5.16亿元 销售数量6.00万吨 同比变动幅度分别为16.45%、20.29% 环比变动幅度分别为1.02%、0.63% [28] 深圳机场 - 8月旅客吞吐量580.7万人次 同比增长4.07% 货邮吞吐量17.18万吨 同比增长8.26% [29] 蒙草生态 - 子公司联合体中标2.25亿元林草湿荒一体化保护修复项目 计划工期300日历天 管护期3年 [31] 中兰环保 - 使用闲置自有资金进行现金管理到期赎回1850.1万元 计划使用不超过4.5亿元闲置自有资金进行现金管理 使用期限自董事会审议通过起一年内 [31] 中电港 - 股东国家集成电路产业投资基金拟减持不超过2279.7万股 占公司总股本3% 减持期间为公告披露之日起15个交易日后的3个月内 [32] 招商南油 - 拟2.5亿–4亿元回购公司股份 回购价格不超过4.32元/股 回购股份将全部用于注销 回购期限为自股东会审议通过之日起12个月内 [32] 京基智农 - 拟每10股派发现金红利3.80元 共计派发现金红利1.97亿元 股权登记日为2025年9月16日 除权除息日为2025年9月17日 [33] 中际旭创 - 全资子公司拟以自有资金2000万元认购苏州乾融园丰二期创业投资合伙企业出资份额 该基金主要聚焦高端制造及可协同的硬核科技领域 [35] 福能股份 - 可转债发行获证监会同意注册 获准向不特定对象发行可转换公司债券 批复自同意注册之日起12个月内有效 [36] 金字火腿 - 拟使用不超过6亿元闲置募集资金进行现金管理 现金管理期限为董事会审议通过之日起12个月内 [37] 泰坦股份 - 新设子公司主要从事固态电池锂硫磷氯电解质的研发和生产 目前在项目报批、选购设备等筹备建设中 尚未形成产业化和销售收入 [38] 深科达 - 高管拟增持公司股票 增持金额不低于288万元且不超过400万元 [40] 中金黄金 - 中国黄金集团内蒙古矿业有限公司已恢复生产 停产对公司整体生产经营和业绩情况不构成重大影响 [42] 博苑股份 - 碘化物产品暂未在固态电池领域实现销售 主要应用于医药、化工、光电材料等领域 [43] 雅戈尔 - 获得不超过8.64亿元回购股票专项融资支持 贷款额度不超过股票回购资金总额90% 贷款期限3年 [45] 江南水务 - 联合体拟中标3.68亿元EPC工程总承包项目 中标工期488天 [47] 中原高速 - 8月份通行费收入约为4.44亿元 [48] 华海药业 - 子公司通过美国FDA现场检查 检查结论为零缺陷 检查范围包括工厂整体质量管理体系及原料药加巴喷丁 [51] 永新光学 - 大股东宁兴资产拟减持不超过110.94万股 占公司总股本1% 减持期间为2025年10月9日至2026年1月9日 [51] 宝钢股份 - 获准向专业投资者公开发行200亿元公司债券 发行有效期为24个月 [52] 天康生物 - 8月销售生猪26.38万头 销量环比增长18.03% 同比增长10.15% 销售收入3.80亿元 商品猪销售均价12.79元/公斤 [53] 均胜电子 - 机器人相关零部件业务尚处于前期起步阶段 营业收入占比不到0.1% 不会对公司当期业绩产生重大影响 [54] 上海洗霸 - 固态电池相关业务暂未形成长期稳定的规模化收入 送样样品的检测、匹配结果和应用前景具有较大不确定性 [56] 三博脑科 - 拟以自有资金认购5700万元基金份额 参与设立3亿元脑科学基金 主要投资于脑科学领域 聚焦脑疾病的检查与诊断、治疗与监护、健康管理与康复、医疗信息化等细分赛道 [57]
百奥泰(688177) - 百奥泰 自愿披露关于Qletli(阿达木单抗注射液)获得英国MHRA上市批准的公告
2025-09-10 17:00
新产品和新技术研发 - BAT1406是公司自主研发的阿达木单抗生物类似药[2] 市场扩张和并购 - 百奥泰2025年9月11日收到英国MHRA关于Qletli®上市批准通知[1][7] - Qletli®获批后可在英国销售,扩充公司海外销售产品品类[5] 产品信息 - 阿达木单抗注射液剂型规格为预充式注射器注射液40mg/0.8mL[2] - 阿达木单抗成人有11个适应症,儿童有6个适应症[2] - BAT1406于2019年11月获中国国家药监局上市批准[3] - 格乐立®是国内首个获批上市且唯一获批2个规格及8个适应症的阿达木单抗生物类似药[4]
百奥泰:Qletli®(阿达木单抗注射液)获得英国MHRA上市批准
格隆汇· 2025-09-10 16:47
核心事件 - 百奥泰自主研发的阿达木单抗生物类似药Qletli®(BAT1406)获得英国药品和健康产品管理局(MHRA)上市批准 [1] 产品技术特性 - Qletli®为CHO细胞表达的重组全人源单克隆抗体 通过特异性结合TNF-α阻断其致炎作用 [1] 市场拓展 - 产品获批准后可在英国市场销售 进一步扩充公司海外销售产品品类 [1] - 获批有助于提升公司产品的国际影响力 [1] 适应症范围 - 成人适应症覆盖类风湿关节炎 强直性脊柱炎 银屑病 克罗恩病等11类疾病 [1] - 儿童适应症包含多关节型幼年特发性关节炎 儿童斑块状银屑病等6类疾病 [1] 经营影响 - 获批有望对公司长期经营业绩产生积极影响 [1]
百奥泰(688177.SH):Qletli®(阿达木单抗注射液)获得英国MHRA上市批准
格隆汇· 2025-09-10 16:32
核心事件 - 百奥泰自主研发的阿达木单抗生物类似药Qletli®(BAT1406)获得英国药品和健康产品管理局(MHRA)上市批准 [1] - 批准后可在英国市场销售 进一步扩充公司海外销售产品品类 [1] - 预计将提升公司产品的国际影响力 并对长期经营业绩产生积极影响 [1] 产品技术特性 - BAT1406为通过CHO细胞表达的重组全人源单克隆抗体 [1] - 通过与TNF-α特异性结合并中和其生物学功能 阻断其与细胞表面TNF-α受体的相互作用 [1] - 通过阻断TNF-α的致炎作用发挥治疗效果 [1] 适应症范围 - 成人适应症涵盖类风湿关节炎 强直性脊柱炎 银屑病关节炎 克罗恩病 溃疡性结肠炎等11种疾病 [1] - 儿童适应症包括多关节型幼年特发性关节炎 儿童斑块状银屑病 儿童克罗恩病等6种疾病 [1]
百奥泰(688177.SH):Qletli®(阿达木单抗注射液)获得英国MHRA上市批准
智通财经网· 2025-09-10 16:22
核心观点 - 百奥泰自主研发的阿达木单抗生物类似药Qletli®(BAT1406)获得英国药品和健康产品管理局(MHRA)上市批准 可在英国市场销售 有望提升公司国际影响力及长期经营业绩 [1] 产品技术特性 - BAT1406为通过CHO细胞表达的重组全人源单克隆抗体 通过特异性结合并中和TNF-α生物学功能 阻断其与细胞表面受体相互作用 从而抑制TNF-α致炎作用 [1] 市场拓展影响 - 海外销售产品品类进一步扩充 公司产品国际影响力将进一步提升 [1]
百奥泰:Qletli (阿达木单抗注射液)获得英国MHRA上市批准
智通财经· 2025-09-10 16:21
核心事件 - 百奥泰自主研发的阿达木单抗生物类似药BAT1406(商品名Qletli)获得英国药品和健康产品管理局(MHRA)上市批准 [1] - 该批准允许Qletli在英国市场进行销售 [1] 产品技术特性 - BAT1406为通过CHO细胞表达的重组全人源单克隆抗体 [1] - 产品通过与TNF-α特异性结合并中和其生物学功能 阻断其与细胞表面TNF-α受体的相互作用 从而抑制TNF-α的致炎作用 [1] 业务影响 - 公司海外销售产品品类得到进一步扩充 [1] - 将进一步提升公司产品的国际影响力 [1] - 有望对公司长期经营业绩产生积极影响 [1]
百奥泰(688177.SH):Qletli(阿达木单抗注射液)获得英国MHRA上市批准
格隆汇APP· 2025-09-10 16:19
公司动态 - 百奥泰自主研发的阿达木单抗生物类似药BAT1406(商品名Qletli®)获得英国药品和健康产品管理局(MHRA)上市批准 [1] - 该药品通过CHO细胞表达重组全人源单克隆抗体 特异性结合TNF-α阻断其致炎作用 [1] - 获批后可在英国市场销售 进一步扩充公司海外销售产品品类 [1] 产品特性 - 适应症覆盖成人及儿童多个疾病领域 包括类风湿关节炎 强直性脊柱炎 银屑病 克罗恩病等17种炎症性疾病 [1] - 成人适应症涵盖11类疾病 包括化脓性汗腺炎 溃疡性结肠炎 葡萄膜炎等 [1] - 儿童适应症涵盖6类疾病 包括多关节型幼年特发性关节炎 儿童斑块状银屑病等 [1] 战略影响 - 此次获批将提升公司产品在国际市场的品牌影响力 [1] - 海外产品线扩展有望对公司长期经营业绩产生积极推动作用 [1]