财务数据关键指标变化 - 公司实现营业收入441,887,841.40元，同比增长9.84%[22] - 公司利润总额为-124,770,125.37元，较上年同期减少亏损112,075,722.70元[21][22] - 归属于上市公司股东的净利润为-124,932,157.47元，较上年同期减少亏损111,913,690.60元[21][22] - 研发投入占营业收入的比例为78.94%，较上年同期减少21.12个百分点[20][23] - 经营活动产生的现金流量净额为-814,342.04元，较上年同期减少净流出62,445,734.24元[21][22] - 加权平均净资产收益率为-19.35%，较上年同期增加2.29个百分点[20] - 扣除非经常性损益后的加权平均净资产收益率为-26.52%，较上年同期减少1.82个百分点[20] - 非经常性损益项目中政府补助金额为12,230,219.05元[25] - 公司非经常性损益合计46,265,835.96元，其中其他营业外收入和支出33,099,076.87元[26] 成本和费用 - 营业成本为98,287,272.05元，同比下降26.38%，主要由于托珠单抗注射液（TOFIDENCE®）和贝伐珠单抗注射液（普贝希®）成本减少[130] - 销售费用为129,650,521.09元，同比增长18.84%，主要由于阿达木单抗注射液（格乐立®）及托珠单抗注射液（施瑞立®）国内营业收入增加，推广费用增加[130][132] - 管理费用为24,198,901.43元，同比增长43.70%，主要由于产品运输损失及折旧摊销费用增加[130][132] - 研发费用为348,816,636.45元，同比下降13.34%，主要由于公司部分研发项目已完成全球Ⅲ期临床，技术服务费及临床试验费较上年同期减少[130][132] 各条业务线表现 - 公司已有5款上市产品，其中4款获NMPA批准，3款获FDA批准，3款获EMA批准，1款获ANVISA批准[39] - 格乐立®（阿达木单抗）是国内首个获批的阿达木单抗生物类似药，已在国内获批8个适应症且全部纳入国家医保目录[42] - BAT1706（贝伐珠单抗）已在中美欧和巴西获批上市，中国商品名为普贝希®，美国为Avzivi®，欧洲为Avzivi®，巴西为Bevyx®[44][45][46][47] - BAT1806（托珠单抗）已在中国（2023年1月）、美国（2023年9月）和欧洲（2024年6月）获批上市，是中国首个托珠单抗生物类似药，也是FDA批准的首个托珠单抗生物类似药[51][52] - BAT2094（枸橼酸倍维巴肽）于2024年6月在中国获批上市，用于急性冠脉综合征患者，2025年1月1日完成首批发货[54] - BAT2206（乌司奴单抗）已在美国和欧洲获批上市，合作公司包括Hikma Pharmaceuticals、Pharmapark LLC、Biomm S.A.等，覆盖美国、俄罗斯、巴西、欧盟等市场[58] - BAT2506（戈利木单抗）已向NMPA、EMA和FDA递交上市申请，2025年5月获FDA批准，2025年8月获EMA批准，合作公司包括Pharmapark LLC、STADA Arzneimittel AG等[59] - BAT2306（司库奇尤单抗）已完成全球III期临床，已向NMPA递交上市申请，合作公司包括Pharmapark LLC（俄罗斯及独联体国家）和SteinCares（拉丁美洲）[60][61] 研发管线进展 - 公司研发管线中有13款产品处于临床试验阶段，覆盖自身免疫、肿瘤和眼科领域[41] - BAT5906（重组抗VEGF人源化单克隆抗体）已获批临床试验，适应症包括新生血管性年龄相关性黄斑变性、糖尿病性黄斑水肿等[62] - BAT5906已完成w-AMD适应症的I、II、III期临床研究，DME适应症已完成II期临床，III期研究正在患者招募中，CRVO-ME和pmCNV适应症处于II/III期临床研究准备阶段[63] - BAT4406F在NMOSD适应症的关键注册II/III期临床研究中，有效性达到预设统计准则，获得IDMC建议提前结束试验，公司决定提前结束受试者招募[64] - BAT8006已完成国内单药剂量爬坡、剂量优化及扩展研究，单药用于铂耐药卵巢癌适应症正在进行关键注册III期临床试验，联合BAT1308的Ib/Ⅱ期研究已完成联合剂量爬坡，正在进行剂量扩展研究[65] - BAT3306（帕博利珠单抗生物类似药）调整开发策略，将开展一项对比US-可瑞达®在IB-IIIA期非小细胞肺癌受试者中的多中心、随机、双盲、平行对照注册临床研究[66] 管理层讨论和指引 - 公司未来计划、发展战略等前瞻性陈述不构成对投资者的实质承诺[5] - 公司已在本报告中详细阐述公司核心竞争力风险、经营风险、行业风险和宏观环境风险等因素[3] - 公司面临在研产品商业化风险，已上市产品可能因市场竞争无法维持市场份额[116] - 创新药研发存在临床前/临床试验失败风险，技术迭代可能冲击现有产品[118][119] - 核心技术人员流失风险可能延迟研发进度，行业人才竞争或推高薪酬成本[121] - 应收账款增长过快可能占用流动资金，海外授权协议付款存在不确定性[125] - 生物药市场竞争激烈，需持续创新应对技术变革和行业标准变化[126] 行业和市场趋势 - 全球医药市场规模从2019年的13,245亿美元增长至2023年的14,723亿美元，预计2030年达20,694亿美元，年复合增长率5.0%[29] - 中国创新药市场规模从2019年的1,325亿美元增至2024年的1,592亿美元，年复合增长率3.7%[29] - 2024年全球肿瘤药物支出2,520亿美元，预计2029年达4,410亿美元，前五大肿瘤类型占总支出的57%[29] - 全球自身免疫疾病药物市场规模从2019年的1,169亿美元增至2023年的1,338亿美元，预计2032年达1,585亿美元[32] - 中国自身免疫疾病药物市场规模从2019年的24亿美元增至2023年的27亿美元，预计2032年达184亿美元，2019-2023年复合增长率34.8%[32] - 中国心血管疾病发病人数从1990年530.07万例增至2019年1,234.11万例，增幅132.82%[34] - 2023年中国PCI手术量达163.61万例，同比增长26.44%[35] - 中国AMD患者数量从1990年1,201万例增至2015年2,665万例，预计2050年达5,519万例[37]

科创板资金流向总体情况 - 沪深两市全天主力资金净流出302.29亿元 但科创板主力资金净流入7.30亿元 形成鲜明对比 [1] - 科创板个股上涨359只 其中涨停2只（盛科通信、浩辰软件） 下跌218只 整体表现积极 [1] - 主力资金净流入的科创板股共有252只 净流出的有335只 显示资金分化但净流入面较广 [1] 主力资金净流入居前个股 - 海光信息主力资金净流入10.84亿元 净流入资金居首 涨幅4.75% 换手率2.08% [1] - 寒武纪主力资金净流入8.37亿元 涨幅8.46% 换手率3.04% [1] - 中芯国际主力资金净流入3.85亿元 涨幅3.28% 换手率4.32% [1] - 中控技术主力资金净流入2.67亿元 涨幅3.94% 换手率3.78% [1] - 芯原股份主力资金净流入1.80亿元 涨幅15.52% 换手率6.18% [1] 主力资金净流出居前个股 - 东芯股份主力资金净流出3.66亿元 跌幅3.75% [1] - 赛诺医疗主力资金净流出3.05亿元 跌幅7.77% [15] - 壹石通主力资金净流出1.77亿元 跌幅6.57% [15] 主力资金连续流入个股 - 共有49只个股主力资金连续3个交易日以上持续净流入 [1] - 华海清科连续8个交易日净流入 [1] - 百奥泰连续流入6天 [1] - 生益电子连续流入6天 [1] 主力资金连续流出个股 - 主力资金连续流出的个股有133只 [1] - 复旦张江、奇安信主力资金均连续净流出13天 [1][12] 资金流入率较高个股 - 中控技术主力资金流入率17.80% [1] - 珠海冠宇主力资金流入率15.87% [1] - 浩辰软件主力资金流入率16.52% [2] - 丛麟科技主力资金流入率16.15% [2] 换手率较高个股 - 灿芯股份换手率20.95% [2] - 屹唐股份换手率20.55% [2] - 丛麟科技换手率19.32% [2] - 中研股份换手率18.98% [2] - 影石创新换手率30.24% [14]

股东减持基本情况 - 减持前股东新余启恒及一致行动人汇天泽合计持有公司20,704,000股，占总股本5.00%，全部为流通股 [2] - 减持计划上限为8,281,600股（占总股本2%），其中集中竞价和大宗交易方式各不超过4,140,800股（各占1%） [3] 减持计划实施结果 - 实际通过集中竞价减持3,216,877股，占公司总股本0.78%，未通过大宗交易减持 [4] - 减持后新余启恒及汇天泽合计持股降至17,487,123股，占总股本比例从5.00%降至4.22% [4] - 减持计划时间区间届满且实施完毕，实际减持数量未达计划上限但符合最低要求 [5][6] 减持计划执行一致性 - 实际减持情况与披露计划一致，未提前终止且达到最低减持数量要求 [5][6]

公司业务构成 - 2024年1至12月份公司营业收入100%来自医药制造业务 [1] 股东减持情况 - 股东新余启恒通过集中竞价方式减持公司股份约322万股 [3] - 减持股份数量占公司股份总数的0.78% [3] - 未通过大宗交易方式减持股份 [3] - 本次减持计划时间区间届满且已实施完毕 [3]

证券代码：688177 证券简称：百奥泰 公告编号：2025-050 届满暨减持结果告知函》，新余启恒在本次减持计划中通过集中竞价方式减持公 司股份 3,216,877 股，减持股份数量占公司股份总数的 0.78%，未通过大宗交易 方式减持公司股份。本次权益变动后，东台启恒及一致行动人汇天泽合计持有公 司股份 17,487,123 股，占公司总股本的 4.22%。 百奥泰生物制药股份有限公司 股东减持股份结果公告 本公司董事会、全体董事及相关股东保证本公告内容不存在任何虚假记载、 误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律 责任。 重要内容提示： 股东的基本情况 本次减持计划实施前，新余市启恒管理咨询合伙企业（有限合伙）（曾用名： "东台市启恒医药合伙企业（有限合伙）""珠海吉富启恒医药投资合伙企业（有 限合伙）"，以下简称"新余启恒"）及其一致行动人汇天泽投资有限公司（以下 简称"汇天泽"）合计持有百奥泰生物制药股份有限公司（以下简称"公司"） 20,704,000 股，占公司总股本 5.00%，其中流通股股份数量为 20,704,000 股，占 公司总股本 5.00%。 减持计 ...

股东减持情况 - 股东新余启恒通过集中竞价方式减持公司股份321.69万股 占公司股份总数0.78% [1] - 未通过大宗交易方式减持股份 [1] - 本次减持计划时间区间届满且已实施完毕 [1] 股东持股变动 - 权益变动后东台启恒及一致行动人汇天泽合计持有公司股份1748.71万股 [1] - 合计持股比例降至公司总股本4.22% [1] - 股东于2025年8月19日向公司提交减持结果告知函 [1]

公司财务操作 - 百奥泰已将1亿元闲置募集资金全部归还至募集资金专用账户 [2] - 该笔资金原用于暂时补充流动资金 [2] - 公司已就资金归还情况通知保荐机构及保荐代表人 [2]

截至本公告披露日，公司已将上述暂时补充流动资金的 1 亿元闲置募集资金 全部归还至募集资金专用账户，并将上述募集资金的归还情况通知了保荐机构和 保荐代表人。 关于归还暂时用于补充流动资金的闲置募集资金 的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 百奥泰生物制药股份有限公司（以下简称"公司"）于 2024 年 8 月 22 日召开 第二届董事会第十七次会议和第二届监事会第十五次会议，审议通过了《关于使 用部分闲置募集资金暂时补充流动资金的议案》，同意公司在确保不影响募集资 金投资项目实施及募集资金使用的情况下，使用不超过人民币 1 亿元闲置募集资 金暂时补充流动资金，使用期限自董事会审议通过之日起不超过 12 个月，并且 公司将随时根据募投项目的进展及需求情况及时归还至募集资金专用账户。具体 内容详见公司于 2024 年 8 月 23 日在上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）和 指定媒体刊登的《百奥泰生物制药股份有限公司关于使用部分闲置募集资金暂时 补充流动资金的公告》（公告编号：2024-044 ...

核心观点 - 公司BAT1308注射液联合BAT4706注射液及注射用BAT8008治疗晚期实体瘤获得药物临床试验批准通知书 [1] - BAT5906新适应症获批临床 新增视网膜中央静脉阻塞所致黄斑水肿和病理性近视的脉络膜新生血管的临床试验批准 [1] 产品研发进展 - BAT1308是公司自主研发的人源化抗PD-1单克隆抗体 属于免疫球蛋白IgG4κ亚型 能够以高亲和力特异性地结合人PD-1 [1] - BAT4706是经无岩藻糖基化优化的IgG1类全人源单克隆抗体候选药物 靶点为细胞毒性T淋巴细胞相关抗原4(CTLA-4) 用于治疗晚期实体瘤 [1] - BAT8008是靶向Trop2的抗体药物偶联物 由重组人源化抗Trop2单克隆抗体与拓扑异构酶I抑制剂通过可剪切连接子连接而成 具有高效抗肿瘤活性 较强旁观者效应 血浆稳定且脱落率极低 [1] - BAT5906已获批多项临床试验 在研适应症包括新生血管性年龄相关性黄斑变性 糖尿病性黄斑水肿 视网膜中央静脉阻塞所致黄斑水肿和病理性近视的脉络膜新生血管 [2] - BAT5906新生血管性年龄相关性黄斑变性适应症已完成I II III期临床研究 糖尿病性黄斑水肿适应症已完成II期临床 III期研究已完成大部分患者招募 视网膜中央静脉阻塞所致黄斑水肿和病理性近视的脉络膜新生血管适应症处于II/III期临床研究准备阶段 [2] 财务预测 - 预计公司2025-2027年实现营业收入8.89亿元/11.31亿元/16.99亿元 [2] - 预计公司2025-2027年归母净利润-4.59亿元/-3.79亿元/0.05亿元 [2]

投资评级 - 报告对百奥泰(688177)维持"增持"评级 [2] 核心观点 - 公司是创新药领先企业，预计2025-2027年实现营业收入8.89/11.31/16.99亿元，归母净利润-4.59/-3.79/0.05亿元 [7] - 公司多款在研药物取得临床进展，包括BAT1308、BAT4706、BAT8008联合治疗晚期实体瘤的临床试验获批，以及BAT5906新增适应症获批 [7] 财务数据 盈利预测 - 2025E营业收入8.89亿元(同比+19.6%)，2026E 11.31亿元(同比+27.2%)，2027E 16.99亿元(同比+50.2%) [6] - 2025E归母净利润-4.59亿元，2026E-3.79亿元，2027E首次扭亏为0.05亿元 [6] - 2025E毛利率68.8%，2027E提升至71.0% [8] 资产负债表 - 2025E货币资金预计增至6.24亿元，2027E达8.81亿元 [8] - 资产负债率从2024A的67.9%升至2025E的90.4% [8] 研发进展 - BAT1308(抗PD-1单抗)联合BAT4706(抗CTLA-4单抗)及BAT8008(Trop2 ADC)获临床试验批准 [7] - BAT5906(抗VEGF单抗)新增CRVO-ME和pmCNV适应症获批临床，w-AMD适应症已完成III期临床 [7] - BAT8008 ADC具有高效抗肿瘤活性和低血浆脱落率特性 [7]