公司治理 - 2025年8月20日召开第三届董事会第二次会议[1] - 审议通过修订及制定部分公司治理制度议案[1] - 修订13项、制定3项公司治理制度[1][2] - 《董事、高级管理人员薪酬管理制度》待股东会审议[2] - 修订及制定制度全文同日在上交所网站披露[2]

业绩相关 - 2025年上半年营业收入44,188.78万元，同比增加9.84%[7] - 2024年度不进行利润分配和资本公积金转增股本[12] 研发情况 - 2025年上半年研发投入34,881.66万元，占比78.94%[2] - 报告期提交专利申请48项，获授权8项，截至6月30日有74项已授权、266项待审批[2] - STARJEMZA®获美国FDA上市批准，BAT2506等有阶段性成果[2][3] - BAT8006研究入组133例卵巢癌患者，各项研究入组超200例[4] 生产能力 - 产业化基地原液生产线总容积达66,500L，有商业化生产能力[4] 市场拓展 - 销售网点覆盖中国多地，与超3000家医院及超2000家药店合作[7] - 就多个产品在全球多区域开展合作[7] 公司管理 - 2025年4月修订《公司章程》，完成部分制度修订[9] - 2025年4月完成董事会换届，组织初任培训[9] - 2025年上半年制定《舆情管理制度》保障信披[10] 投资者活动 - 报告期制作“一图读懂”展示2024年度业绩[10] - 2025年5月参与2024年度科创板业绩说明会[11] - 2025年上半年开展多场投资者调研及交流[11] 未来展望 - 2025年下半年持续评估行动方案进展并披露信息[12]

资金募集 - 公开发行6000万股，发行价32.76元/股，募集资金总额19.656亿元，净额18.762亿元[3] 资金使用 - 拟用不超1亿元闲置募集资金暂时补流，期限不超12个月[2][11] - 2024年8月补流1亿，2025年8月已归还[4] - 截至2025年6月30日，累计使用募集资金17.086亿元，余额1.02998亿元[5] - 2020年3月用2.43393亿元募集资金置换自筹资金[6] 项目调整 - 2021 - 2025年多次对“药物研发项目”子项目及金额调整[6][8][9] - 药物研发项目预计总投资额调至16.847765亿元，累计投入14.129752亿元[7] 资金管理 - 2025年3月同意用不超2亿闲置募集和不超1.5亿自有资金现金管理[10] 决策程序 - 2025年8月20日董事会审议通过补流议案，无需股东大会审议[12] - 审计委员会、保荐机构同意补流，认为程序合规[14][15]

其他新策略 - 2025年8月20日董事会通过变更注册地址、修订《公司章程》议案[2] - 拟将注册地址从广州黄埔变更为国际生物岛[3] - 修订《公司章程》部分条款，住所变更[4] - 事项需2025年第二次临时股东会审议[4] - 修订后《公司章程》将在上海证券交易所网站披露[5]

BAT3306 为百奥泰生物制药股份有限公司（以下简称"百奥泰"或"公司"） 自主研发的帕博利珠单抗生物类似药。公司于 2025 年 5 月 23 日披露了《百奥 泰关于调整 BAT3306（帕博利珠单抗）开发策略的公告》（公告编号：2025- 039），根据药品监督管理政策动态等因素的审慎评估，计划调整 BAT3306（帕 博利珠单抗）的开发策略，终止 BAT3306 正在开展的 BAT3306-002 研究（一项 评价 BAT3306 联合化疗与可瑞达®联合化疗在 IV 期非小细胞肺癌受试者中的药 代动力学、有效性和安全性的多中心、随机、双盲 I/III 期研究）。 依据美国食品药品监督管理局（FDA）近期对生物类似物产品的技术指导 内容以及欧盟药品管理局（EMA）于 2025 年 4 月发布的关于生物类似物审评 的思考性文件，公司经审慎考虑，决定对于 BAT3306 注册临床研究进行调整， 调整后开发策略是开展一项评价 BAT3306 对比 US-可瑞达®在 IB-IIIA 期非小细 胞肺癌受试者中的药代动力学、免疫原性、安全性和有效性的多中心、随机、 双盲、平行对照注册临床研究，项目正在积极准备和启动 ...

百奥泰生物制药股份有限公司 2025 年半年度募集资金存放、管理与实际使用情况的 专项报告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 根据《上市公司募集资金监管规则》《上海证券交易所上市公司自律监管指 引第 1 号——规范运作》和《上海证券交易所科创板股票上市规则》等有关规定， 百奥泰生物制药股份有限公司（以下简称"百奥泰"或"公司"）董事会对 2025 年 半年度募集资金存放、管理与实际使用情况专项报告说明如下： 证券代码：688177 证券简称：百奥泰 公告编号：2025-054 一、募集资金基本情况 （一）实际募集资金的金额及到账情况 经上海证券交易所科创板上市委员会 2019 年 11 月 20 日审核同意，并经中 国证券监督管理委员会 2020 年 1 月 14 日《关于同意百奥泰生物制药股份有限公 司首次公开发行股票注册的批复》(证监许可[2020]92 号)注册同意，本公司公开 发行人民币普通股 60,000,000 股，发行价格为人民币 32.76 元/股。募集资金总额 为人民币 1,965,600, ...

新产品和新技术研发 - 乌司奴单抗注射液剂型规格有130 mg/瓶、45 mg/支、90 mg/支[2] - 乌司奴单抗成人及儿童适应症明确[2] 市场扩张和并购 - Usymro®获欧洲EMA上市批准[1] - BAT2206获美国FDA批准上市，已向中国NMPA递交申请[3] - 公司与多家企业合作授权不同地区市场[3] 未来展望 - Usymro®未来或面临激烈市场竞争[4]

公司动态 - 公司收到欧洲药品管理局签发的Usymro®（BAT2206，乌司奴单抗注射液）上市批准通知 [1]

研发策略调整 - 公司自主研发的帕博利珠单抗生物类似药BAT3306原计划终止BAT3306-2研究 [1] - 根据FDA和EMA的最新技术指导内容决定调整开发策略 [1] - 将开展新的注册临床研究对比BAT3306和US-可瑞达在IB-IIIA期非小细胞肺癌受试者中的药代动力学、免疫原性、安全性和有效性 [1] 资金与权益影响 - 此次调整不会影响募集资金投资计划 [1] - 调整不会损害公司及股东利益 [1]

公司产品进展 - 乌司奴单抗注射液（商品名：Usymro）获得欧洲药品管理局上市批准 [1] - 药物适应症包括中重度斑块状银屑病、活动性银屑病关节炎及中重度活动性克罗恩病 [1] - 产品已在多个地区开展商业化进程，包括美国、俄罗斯、巴西、欧盟等 [1] 市场拓展与经营影响 - 欧洲药品管理局批准将进一步拓展公司国际化市场 [1] - 获批有助于提升产品国际影响力 [1] - 对公司长期经营业绩产生积极影响 [1]