会议时间地点 - 2026年1月22日刊登股东会通知，2月6日下午14时现场会议召开[4][5] - 2月6日上午9:15至下午15:00为网络投票时间[5] 股东参与情况 - 9名现场表决股东代表65,750,076股，占比38.6986%[6] - 94名现场与网络投票股东代表69,659,097股，占比40.9993%[6] 议案情况 - 审议《关于全资子公司与关联方签订建设工程施工合同暨关联交易的议案》[8] - 议案1经非关联股东所持有表决权股份总数过半数通过[9] 会议合法性 - 股东会召集、召开程序等均合法有效[11]

合作协议 - 百奥泰与Avalon于2026年2月3日签授权许可与商业化协议[7] - 交易标的为BAT3306注射液中东及北非独占商业化权益[2] - 协议初始15年，届满后自动延长2年[3] 财务数据 - 首付款及里程碑款最高700万美元，含200万首付[2] - Avalon按净销售额两位数百分比支付分成[2] - 2025年前三季度Avalon营收3.23亿沙特里亚尔等[10] 未来展望 - 协议预计对公司业绩有积极影响[5] - 协议付款和产品履行有不确定性[21]

核心交易概述 - 百奥泰与沙特阿拉伯的Avalon Pharma签署授权许可与商业化协议 [1] - 协议涉及百奥泰的BAT3306（帕博利珠单抗）注射液在沙特、中东及北非地区的独占商业化权益 [1] - 交易总金额最高可达700万美元，包括200万美元首付款及累计不超过500万美元的里程碑付款，另加净销售额的两位数百分比分成 [1] 协议标的物详情 - BAT3306是百奥泰开发的帕博利珠单抗注射液，属于免疫检查点抑制剂类人源化单克隆抗体药物 [1] - 该药物是根据中国NMPA、美国FDA及欧洲EMA的生物类似药相关指导原则进行开发 [1] 合作方背景 - 合作方Avalon Pharma是一家领先的地区性医疗健康企业，总部位于沙特阿拉伯利雅得 [1] 战略与运营影响 - 协议旨在将公司研发成果通过商业合作及许可授权方式快速转化为公司效益 [2] - 合作可将国际先进的研发、生产质控、技术提升、临床应用及商业推广优势进行有机结合 [2] - 合作预计将为公司未来的发展创造有利条件，并对提升公司核心竞争力具有良好的推动作用 [2] - 协议的顺利履行预计会对公司未来的经营业绩产生积极影响 [2]

协议核心条款 - 百奥泰与Avalon Pharma签署授权许可与商业化协议 将BAT3306（帕博利珠单抗注射液）在沙特、中东及北非地区的独占商业化权益许可给Avalon [1] - 百奥泰可获得最高至700万美元的总金额 包括200万美元首付款及累计不超过500万美元的里程碑付款 [1] - 百奥泰还可获得基于产品净销售额的两位数百分比作为收入分成 [1] 许可产品信息 - 许可产品BAT3306是帕博利珠单抗注射液 一种人源化单克隆抗体药物 属于免疫检查点抑制剂 [1] - BAT3306是根据中国NMPA、美国FDA、欧洲EMA的生物类似药相关指导原则进行开发 [1] 合作方信息 - 合作方Avalon Pharma是一家领先的地区性医疗健康企业 总部位于沙特阿拉伯利雅得 [1] 合作战略意义 - 协议旨在将公司研发成果通过商业合作及许可授权方式快速转化为公司效益 [2] - 合作可将国际先进的研发、生产质控、技术提升、临床应用及商业推广等优势进行有机结合 [2] - 合作预计将为公司未来发展创造有利条件 并对提升公司核心竞争力有良好推动作用 [2] 财务与经营影响 - 协议的顺利履行预计会对公司未来的经营业绩产生积极影响 [2]

授权许可协议核心条款 - 百奥泰于北京时间2026年2月3日与Avalon签署授权许可与商业化协议 [1] - 协议内容为将BAT3306（帕博利珠单抗）注射液在沙特与中东及北非地区市场的独占商业化权益许可给Avalon [1] - 百奥泰可获得总金额最高至700万美元的款项 其中包括200万美元首付款及累计不超过500万美元的里程碑付款 [1] - 除首付款与里程碑款外 公司还可获得基于产品净销售额的两位数百分比作为收入分成 [1] 被许可产品BAT3306详情 - BAT3306是百奥泰开发的帕博利珠单抗注射液 属于帕博利珠单抗的生物类似药 [2] - 该药物根据中国NMPA 美国FDA 欧洲EMA的生物类似药相关指导原则开发 [2] - 帕博利珠单抗是一种人源化单克隆抗体 属于免疫检查点抑制剂 [2] - 其作用机制为特异性结合淋巴细胞上的PD-1受体 阻断PD-1与其配体PD-L1和PD-L2的结合 从而解除肿瘤对T细胞的免疫抑制 重新激活T细胞对肿瘤细胞的免疫应答 [2] - 该药物可用于治疗多种类型癌症 [2] 产品研发与临床进展 - 公司目前正在开展一项针对BAT3306的注册临床研究 [2] - 该研究为多中心 随机 双盲 平行对照的注册临床研究 [2] - 研究旨在评价BAT3306对比US-可瑞达®在IB-IIIA期非小细胞肺癌受试者中的药代动力学 免疫原性 安全性和有效性 [2]

核心观点 - 百奥泰与Avalon Pharma签署授权协议 将BAT3306（帕博利珠单抗）注射液在沙特、中东及北非地区的独占商业化权益授予Avalon 此举预计将提升公司未来盈利能力 [1] 协议核心条款 - 协议包含**200万美元**首付款 [1] - 协议包含累计不超过**500万美元**的里程碑付款 [1] - 协议包含基于净销售额的**两位数百分比**收入分成 [1] 协议期限与范围 - 协议自生效日起为期**十五年** [1] - 协议到期后**可续签两年** [1] - 授权区域为**沙特、中东及北非地区** [1] 产品与交易性质 - 授权产品为BAT3306（帕博利珠单抗）注射液 [1] - 交易为**独占商业化权益**授权 [1] - 协议内容涵盖授权许可及**生产、供货和商业化** [1] 对公司影响 - 该交易预计对公司**未来业绩产生积极影响** [1]

公司人事变动 - 百奥泰生物制药股份有限公司于2026年2月2日收到保荐机构中金公司关于更换持续督导保荐代表人的说明[1] - 原保荐代表人孔德进因工作变动不再担任公司持续督导保荐代表人[1] - 中金公司委派李胤康接替孔德进继续履行持续督导职责[1] 变更后督导安排 - 本次变更后，公司持续督导保荐代表人为李胤康和任孟琦[1] - 持续督导期将进行至中国证监会和上海证券交易所规定的义务结束为止[1] - 公司董事会对原保荐代表人孔德进在督导期间的贡献表示感谢[2] 新任代表背景 - 新任保荐代表人李胤康为A股保荐代表人，拥有金融学硕士学位，现就职于中金公司投资银行部[3] - 李胤康曾参与或主持多个IPO及再融资项目，包括恒润达生、泽璟制药、怡和嘉业、诺诚健华、华厦眼科、悦康药业、大博医疗、步长制药等公司的上市或资本运作项目[3] - 其在保荐业务执业过程中严格遵守相关法规，执业记录良好[3]

公司人事变动 - 百奥泰发布公告 其首次公开发行股票并在科创板上市项目的保荐机构中金公司 原委派孔德进和任孟琦担任持续督导期的保荐代表人 [1] - 因保荐代表人孔德进工作变动 不再担任百奥泰的持续督导保荐代表人 [1] - 为保证持续督导工作正常进行 中金公司决定委派李胤康接替孔德进继续履行对百奥泰持续督导的相关职责和义务 [1]

证券代码：688177 证券简称：百奥泰 公告编号：2026-007 百奥泰生物制药股份有限公司 关于变更保荐代表人的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 本次保荐代表人变更后，公司持续督导保荐代表人为李胤康先生和任孟琦 先生，持续督导期至中国证券监督管理委员会和上海证券交易所规定的持续督 导义务结束为止。 公司董事会对孔德进先生在公司持续督导期间所做出的贡献表示衷心的感 谢！ 特此公告。 百奥泰生物制药股份有限公司董事会 2026 年 2 月 3 日 附件： 保荐代表人李胤康先生简历 李胤康先生，A 股保荐代表人，金融学硕士，现就职于中金公司投资银行 部。曾参与或主持包括恒润达生科创板 IPO、泽璟制药科创板增发、怡和嘉业 创业板 IPO、诺诚健华科创板 IPO、华厦眼科创业板 IPO、悦康药业科创板 IPO、 大博医疗中小板 IPO、现代制药重大资产重组、步长制药主板 IPO 等项目，在 保荐业务执业过程中严格遵守《证券发行上市保荐业务管理办法》等相关规定， 执业记录良好。 百奥泰生物制药股份有限公司（ ...

公司产品海外上市进展 - 百奥泰公司旗下托珠单抗生物类似药（TOFIDENCE®）已在美国上市销售 [1] - 百奥泰公司旗下乌司奴单抗生物类似药（STARJEMZA®）已在美国上市销售 [1] - 公司表示会努力推动更多产品在海外上市 [1] 投资者关注焦点 - 投资者关注公司乌司奴单抗、托珠单抗及贝伐珠单抗生物类似药在欧美市场的销售状态 [1]