授权协议核心条款 - 百奥泰与STADA签署BAT1806商业化授权协议 覆盖欧盟、瑞士、英国、部分中东与北非及独联体国家市场 [1] - 协议总金额最高达1.36亿欧元 含850万欧元首付款及不超过1.275亿欧元里程碑付款 [1] - 百奥泰将获得净销售额两位数百分比分成 [1] 产品技术特性 - BAT1806为靶向IL-6R的重组人源化单克隆抗体 可抑制sIL-6R和mIL-6R介导的信号传导 [1] - 药物已获中国NMPA、美国FDA及欧洲EMA三大监管机构上市批准 [1] - 中国商品名为施瑞立® 美国商品名为TOFIDENCE® [1] 合作方背景 - STADA为德国老牌医药企业 专注消费者健康、仿制药和特药三大领域 [2] - 2024财年实现集团销售额40.59亿欧元 调整后EBITDA达8.86亿欧元 [2] - 业务覆盖超100个国家 全球员工总数约11,649人 [2] 战略意义 - 通过商业合作将研发成果快速转化为效益 实现全球策略布局 [2] - 整合STADA在研发、生产质控、技术提升及商业推广方面的优势 [2] - 对提升公司核心竞争力产生积极推动作用 [2]

授权许可与商业化协议 - 公司与STADA签署协议，将BAT1806(托珠单抗)注射液在欧盟、瑞士、英国、部分欧洲国家、部分中东与北非地区(MENA)和部分独立国家联合体(CIS)国家市场的独占商业化权益有偿许可给STADA [1] - 协议总金额最高至1.36亿欧元，包括850万欧元首付款、累计不超过1.275亿欧元里程碑付款，以及净销售额的两位数百分比分成 [1] - BAT1806是一款靶向白介素-6受体(IL-6R)的重组人源化单克隆抗体，已获得中国NMPA、美国FDA、欧洲EMA的上市批准 [1] BAT1806产品信息 - BAT1806根据中国NMPA、美国FDA、欧洲EMA生物类似药相关指导原则开发 [1] - 产品可与可溶性及膜结合型IL-6受体(sIL-6R和mIL-6R)特异性结合，并抑制由sIL-6R和mIL-6R介导的信号传导 [1] - 中国商品名为施瑞立®，美国商品名为TOFIDENCE® [1] STADA公司背景 - STADA为欧洲优质医药企业，总部位于德国，专注于消费者健康、仿制药和特药三大支柱战略 [2] - 2024财年集团销售额40.59亿欧元，经调整EBITDA为8.86亿欧元 [2] - 在全球超过100个国家销售产品，拥有约11,649名员工 [2] 合作意义 - 协议旨在通过商业合作及许可授权方式快速将研发成果转化为公司效益 [2] - 合作可将国际先进的研发、生产质控、技术提升、临床应用及商业推广等方面优势有机结合 [2] - 为公司全球策略创造有利条件，对提升公司核心竞争力具有良好推动作用 [2]

市场扩张和并购 - 百奥泰与STADA签署协议，交易金额最高至1.36亿欧元[2] - 含850万欧元首付款和不超1.275亿欧元里程碑付款[2] - 还有净销售额两位数百分比收入分成[2] 新产品和新技术研发 - BAT1806获中国、美国、欧洲上市批准[8] 业绩相关 - 2024财年STADA集团销售额40.59亿欧元[9] - 经调整EBITDA为8.86亿欧元[9] 未来展望 - 协议履行预计对公司未来业绩产生积极影响[18] - 里程碑付款和产品竞争形势存在不确定性[19]

核心观点 - 百奥泰与STADA签署授权许可与商业化协议，将BAT1806(托珠单抗)注射液在欧盟、瑞士、英国等地区的独占商业化权益许可给STADA [1] - 协议预计对公司未来业绩产生积极影响，提升全球商业化及盈利能力 [1] 交易标的 - 交易标的为BAT1806(托珠单抗)注射液在欧盟、瑞士、英国、部分欧洲国家、中东与北非地区(MENA)及部分独立国家联合体(CIS)国家的独占商业化权益 [1] 交易金额 - 首付款及里程碑款总金额最高达1.36亿欧元，包括850万欧元首付款和累计不超过1.275亿欧元里程碑付款 [1] - 净销售额的两位数百分比作为收入分成 [1] 协议生效条件 - 协议需经公司股东会审议通过后生效 [1]

核心交易内容 - 百奥泰与STADA Arzneimittel AG签署授权许可与商业化协议 将BAT1806(托珠单抗)注射液在欧盟、瑞士、英国、部分欧洲国家、中东与北非地区及部分独立国家联合体国家的独占商业化权益许可给STADA [1] - 交易金额最高达1.36亿欧元 包括850万欧元首付款及累计不超过1.275亿欧元里程碑付款 另加净销售额的两位数百分比分成 [1] - 协议需经公司股东会审议通过后生效 [1] 商业化范围 - 授权区域覆盖欧盟、瑞士、英国、其他部分欧洲国家、部分中东与北非地区(MENA)及部分独立国家联合体(CIS)国家市场 [1] - STADA获得上述区域的独占产品商业化权益 [1] 战略影响 - 协议预计对公司未来业绩产生积极影响 [1] - 有利于提升公司全球商业化能力及盈利能力 [1]

授权许可协议 - 百奥泰与STADA签署BAT1806（托珠单抗）注射液授权许可与商业化协议 [1] - STADA获得欧盟、瑞士、英国、部分欧洲国家、中东与北非地区和独立国家联合体国家市场的独占商业化权益 [1] 交易条款 - 交易金额包括850万欧元首付款 [1] - 累计不超过1.27亿欧元里程碑付款 [1] - 净销售额的两位数百分比收入分成 [1] 业绩影响 - 协议生效后预计对公司未来业绩产生积极影响 [1]

财务表现 - 2025年上半年营业收入4.42亿元 同比增长9.84% [1] - 归属于上市公司股东的净利润亏损1.25亿元 较上年同期亏损2.37亿元收窄47.3% [1] - 扣除非经常性损益的净利润亏损1.71亿元 较上年同期亏损2.7亿元收窄36.7% [1]

公司财务决策 - 百奥泰于2025年8月20日召开第三届董事会第二次会议审议通过闲置募集资金使用议案 [2] - 公司将不超过1亿元人民币闲置募集资金暂时用于补充流动资金 [2] - 资金使用期限自董事会审议通过之日起不超过12个月且需确保不影响募集资金投资项目实施 [2] 资金管理安排 - 公司需根据募投项目进展及需求情况及时将资金归还至募集资金专用账户 [2]

财务表现 - 公司上半年实现营业收入4.42亿元 同比增长9.84% [1] - 归属净利润为-1.25亿元 上年同期为-2.37亿元 同比减亏 [1] 业务进展 - 公司积极拓展市场 阿达木单抗注射液（格乐立）及托珠单抗注射液（施瑞立）国内销售额较上年同期稳步提升 [1]

财务表现 - 上半年营业收入4.42亿元 同比增长9.84% [1] - 归母净利润亏损1.25亿元 较上年同期亏损2.37亿元同比减亏47.26% [1] 产品市场 - 阿达木单抗注射液(格乐立)及托珠单抗注射液(施瑞立)国内销售额较上年同期稳步提升 [1] - 乌司奴单抗注射液(BAT2206)获得欧洲EMA上市批准 商品名为Usymro [1] 战略发展 - 新获批产品Usymro将拓展公司国际化市场并提升国际影响力 [1] - 欧洲市场准入有望对公司长期经营业绩产生积极影响 [1]