会议信息 - 2024年度科创板集体业绩说明会2025年5月8日15:00 - 17:00召开[2][5][6] - 地点为上证路演中心，方式为网络互动[2][5][6] - 投资者2025年4月28日至5月7日16:00前可预征集提问[2][6] 其他信息 - 参会人员有董事长、总经理LI SHENGFENG等[5] - 会议联系人是董事会办公室，电话020 - 32203528，邮箱IR@bio - thera.com[7] - 公司2025年4月9日发布2024年年度报告[2]

证券代码：688177 证券简称：百奥泰 公告编号：2025-034 百奥泰生物制药股份有限公司 股东持有的基本情况 截至本公告披露日，新余市启恒管理咨询合伙企业（有限合伙）（曾用名："东 台市启恒医药合伙企业（有限合伙）""珠海吉富启恒医药投资合伙企业（有限合 伙）"，以下简称"新余启恒"）及其一致行动人汇天泽投资有限公司（以下简称"汇 天泽"）合计持有百奥泰生物制药股份有限公司（以下简称"公司"）20,704,000 股，占公司总股本 5.00%，其中流通股股份数量为 20,704,000 股，占公司总股本 5.00%。 减持计划的主要内容 股东减持股份计划公告 本公司董事会、全体董事及相关股东保证本公告内容不存在任何虚假记载、 误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律 责任。 重要内容提示： 新余启恒因投资项目退出及资金安排需要计划通过集中竞价、大宗交易方式 减持其持有的公司股份，合计不超过 8,281,600 股（含本数），占公司总股本不超 过 2%。其中，通过集中竞价交易方式减持股份不超过 4,140,800 股（含本数）， 占公司总股本不超过 1%；通过大宗交易方式减 ...

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文章核心观点 百奥泰注射用BAT7111获国家药监局药物临床试验批准通知书，可开展晚期实体瘤临床试验，公司将推进后续研发并及时披露进展 [2][5] 分组1：《药物临床试验批准通知书》基本情况 - 药品名称为注射用BAT7111，剂型为注射剂，规格是50mg/瓶 [2] - 申请事项为药物临床试验申请，申请人是百奥泰生物制药股份有限公司 [2] - 受理号为CXSL2500140，2025年2月12日受理的该药品临床试验申请获批准开展晚期实体瘤临床试验 [2] 分组2：药品相关情况 - BAT7111是百奥泰开发的PD - 1/4 - 1BB双特异抗体，拟用于治疗晚期实体瘤 [3] - 4 - 1BB主要表达于活化的CD8 + 效应T细胞，在免疫方面发挥重要作用 [3] - BAT7111由重组人源化抗PD - 1抗体和全人源4 - 1BB单域抗体组成，有协同效应，差异化亲和力设计可提高安全性和疗效 [3] 分组3：后续计划 - 药品获批准后需开展临床试验取得数据并经国家药监局批准才可生产上市 [5] - 通常抗肿瘤药物I/II期临床研究约2年，I期完成进入II期比率约48.8%，II期完成进入III期比率约24.6% [2][5] - 公司将分析试验数据，若证明药物安全有效将推动后续临床试验 [5]

新产品研发 - 公司注射用BAT7111获晚期实体瘤临床试验批准[2] - BAT7111是PD - 1/4 - 1BB双特异抗体，拟治晚期实体瘤[4] - 其剂型为注射剂，规格50mg/瓶[2] 研发数据 - 临床试验申请于2025年2月12日受理[3] - 抗肿瘤药I/II期临床约2年，I进II比率48.8%，II进III比率24.6%[2][5]

文章核心观点 公司于2025年4月10日召开职工代表大会选举杜莹女士为第三届董事会职工代表董事，公示无异议，选举结果有效，将与股东大会选举的董事共同组成第三届董事会，任期三年 [1] 选举情况 - 公司第二届董事会任期即将届满，于2025年4月10日召开职工代表大会选举杜莹女士为第三届董事会职工代表董事 [1] - 2025年4月17日完成任前公示程序，公示期间未收到关于选举结果的有效异议，选举结果真实有效 [1] - 职工代表董事将与股东大会选举的董事共同组成第三届董事会，任期三年，自2024年年度股东大会审议通过之日起计算 [1] 任职资格 - 杜莹女士任职资格符合相关法律法规、规范性文件要求，不存在不得担任公司董事的情形，未受行政处罚或交易所惩戒，无其他不适合担任上市公司董事的情形 [2] 个人履历 - 杜莹女士1980年5月出生，中国国籍，无境外永久居留权，博士学位，物理化学专业 [4] - 曾在江苏恒瑞医药、黑龙江省食品药品检验检测所等公司任职，2020年12月至2021年3月任百奥泰总监，2021年3月至今任倍迪思生物执行董事等职 [4] 持股及关联关系 - 截至公告披露日，杜莹女士未持有公司股份，与相关人员不存在关联关系，不存在特定所列情形 [4]

人事变动 - 2025年4月10日公司召开职代会选举杜莹为职工代表董事[1] - 2025年4月17日完成杜莹任前公示且无异议[1] 人员信息 - 杜莹1980年5月生，博士，物理化学专业[4] - 有多家药企任职经历，现任职百奥泰子公司[4] - 截至披露日未持股，无关联关系[4]

纪要涉及的公司 百奥泰 纪要提到的核心观点和论据 - **研发布局与策略**：创新药研发集中于生物类似药和抗体偶联药物（ADC）两个板块，生物类似药未来仍会发展，ADC 是重点研发方向，多个 ADC 项目已进入临床阶段并计划在 ASCO 会议汇报[2][3] - **肿瘤免疫治疗进展**：主要采用 PD - 1 联合给药策略，如开展针对宫颈癌的 PD - 1 临床试验，计划与其他免疫治疗手段联合用于三阴性乳腺癌和非小细胞肺癌；开发了 BAT1,006 可与 8,010 ADC 联合给药增强 NK 细胞杀伤能力；探索新型双靶点双 panel ADC 等创新思路；计划在 ASCO 会议披露 HQ 单克隆抗体与 HQ ADC 联合使用的一期临床数据及 PD - 1 相关数据[2][4][5] - **卵巢癌治疗进展**：正在国内开展针对不耐受卵巢癌患者的三期临床试验，准备启动全球研究，为 75%以下表达患者提供新治疗手段，与贝伐珠单抗对照[6] - **创新药市场趋势看法**：认为肿瘤领域的 ADC 和拓扑异构酶抑制剂是未来两年热门方向，将加大对这些领域投入[2][7] - **ADC 药物挑战与克服方法**：绝大部分 ADC 药物治疗中会复发或产生抗药性，患者对小分子抗药性比例高，通过双靶点双 panel 新模式克服单一细胞毒性药物局限性，在自身免疫领域研究多靶点、多特异性创新药[8][9] - **研发管线与海外布局**：研发管线包括 PD - 1、创新 ADC、HER2 单抗和 HER2 ADC、FRP ADC 等，主要集中在国内三期临床试验阶段；生物类似药走全球路线，创新药逐步推进，叶酸受体 ADC（艾乐坦）正在进行二三期研究并计划全球布局[2][10] - **叶酸受体 ADC（艾乐坦）情况**：海外二三期临床费用高，有多种推进方式；产品有市场机会，疗效值得验证，针对全人群无眼科毒性，可覆盖高表达 75%以上约 26%的人群[11][12] - **双特异性抗体 ADC 研发**：研发是生物制药领域重点，能同时识别两个靶点提高选择性和治疗效果，公司研究结合两种不同毒素的双特异性抗体 ADC，目前集中在免疫治疗领域做基础性研究，难预测提交 IND 申请时间[14][15] - **HQ 单克隆抗体与 HQ ADC 联合使用**：未进入三期临床试验阶段，毒性无相加作用，有效性显著提升，目前处于二期临床试验阶段仅在国内开展，预计 6 月初披露一期临床数据并在 ASCO 会议展示[16] - **ASCO 会议披露数据**：计划披露三个 poster，包括 HQ 单克隆抗体与 HQ ADC 联合使用的一期临床数据及 PD - 1 相关数据[17] - **宫颈癌领域研发进展**：主要集中在 PD - 1 联合治疗进入二期临床试验阶段，还开展了妥昔单抗联合给药和 top two 8,008 项目处于不同临床试验阶段[18] - **研发费用和资金情况**：未来研发费用集中在三期临床试验阶段，通过与子公司合作和海外市场分担费用缓解资金压力，财务状况相对稳定，产品销售和生物类似药收入支持部分研发费用[19] - **公司催化剂**：近期催化剂为 6 月发布三个 first - in - class 药物及一个口服药物；中远期催化剂为双特异性抗体（ADC）更多布局及生物类似药全球化带来收入增长，预计今年上半年完成 5,906 眼科药物三期临床试验[20] - **生物类似药里程碑收入处理**：一般记入公司总收入，去年可能因基站原因有条款限制，不影响财务处理结果[21] - **项目收入规模**：项目销售后预计带来一定规模收入，填补部分研发费用并贡献稳定销售收入，如 Cosentyx 等授权产品预计明年有销售回报[22][23] - **5,906 眼科药物情况**：预计今年上半年完成三期临床试验，有望为公司带来新增长点[24] 其他重要但是可能被忽略的内容 无

文章核心观点 公司2024年年度报告显示营收增长，阿达木单抗销量带动自免业务增长，肿瘤业务收入下降，多个品种达成对外授权，五款产品处于关键临床阶段，预计未来营收和利润有增长，维持“买入”评级 [1][2][5] 公司业绩情况 - 2024年全年实现营业收入7.43亿元，同比增长5.44%，研发费用7.78亿元，同比增长1.17%，销售费用率31.71%，同比增长7.73% [1] 产品业务表现 自身免疫药物 - 2024年销售收入6.02亿元，同比增长22.83%，毛利率78.63%，阿达木单抗销量增长，自营团队与超1500家处方医院及药店合作，托珠单抗新增境外供货业务 [2] 抗肿瘤药物 - 2024年销售收入1.33亿元，同比下降36.29%，毛利率26.09%，因较高毛利率的授权许可收入减少致整体毛利率降低 [2] 产品对外授权情况 托珠单抗（BAT1806） - 2021年4月授权Biogen除中国外全球开发和商业化权益，2025年4月Organon获美国静脉注射剂型独家商业化权益，公司重新获得皮下剂型全球权利及除美国外静脉注射剂型全球权利 [3] 贝伐珠单抗（BAT1706） - 已将中国地区产品权益许可给百济神州，美国等多地商业化权益许可给Sandoz等多家公司 [3] 其他单抗 - 戈利木单抗等多款单抗与Pharmapark等多家公司就不同地区签署授权许可及商业化协议 [4] 产品临床进展 - 五款产品BAT1308等处于III期临床研究或关键注册临床研究阶段，BAT5906已完成wAMD III期临床受试者入组 [5] - 靶向FRα的ADC药物BAT8006准备在铂耐药晚期卵巢癌等患者中启动单药对比化疗的Ⅲ期临床研究，主要临床研究终点为PFS [5] 盈利预测及投资评级 - 预计2025/2026/2027年公司营业收入分别为8.89/13.42/17.90亿元，同比增速分别为19.59%/50.97%/33.40%；归母净利润分别为-4.15/-1.07/1.72亿元，同比增速分别为18.76%/74.18%/260.81%，维持“买入”评级 [5]

文章核心观点 - 百奥泰2024年财务表现欠佳，尤其在利润和现金流方面，需关注现金流和债务状况以确保未来可持续发展 [6] 营收与利润 - 2024年营业总收入7.43亿元，较2023年的7.05亿元同比增长5.44% [1] - 2024年归母净利润从2023年的 -3.95亿元降至 -5.1亿元，同比下降29.34% [1] - 2024年扣非净利润从2023年的 -4.72亿元降至 -5.56亿元，同比下降17.76% [1] 单季度数据 - 2024年第四季度营业总收入1.62亿元，同比下降33.65% [2] - 2024年第四季度归母净利润 -1.45亿元，同比下降1073.85% [2] - 2024年第四季度扣非净利润 -1.51亿元，同比下降189.16% [2] 成本与费用 - 2024年三费占总营收比例从2023年的29.47%增至38.48%，增幅30.59% [3] - 2024年销售费用同比增长39.42%，因市场推广费用增加 [3] - 2024年管理费用同比增长5.24%，因职工薪酬增加 [3] - 2024年财务费用同比增长156.17%，因银行借款利息费用增加 [3] 盈利能力 - 2024年毛利率69.11%，较2023年减少4.77个百分点 [4] - 2024年净利率 -68.67%，较2023年减少22.67个百分点 [4] 现金流与债务状况 - 2024年货币资金同比增长76.72%，达2.9亿元 [5] - 2024年经营活动产生的现金流量净额为 -0.13元/股，较2023年的 -1.11元/股有所改善但仍为负值 [5] - 2024年有息负债从2023年的4.83亿元增至6.29亿元，增幅30.24%，有息资产负债率达28.5% [5]