文章核心观点 公司是创新型生物制药企业，以创新药和生物类似药研发为核心，拥有完整体系，多款产品获批上市或在研，所处医药行业发展前景好但门槛高，公司在行业有一定地位，还公布了利润分配预案、股东大会通知及日常关联交易预计等事项 [3][26][37] 公司基本情况 - 公司秉承“创新只为生命”理念，致力于开发创新药和生物类似药治疗重大疾病 [3] - 2024年度利润分配预案为不进行利润分配和资本公积金转增股本，尚需股东大会审议通过 [2] 主要业务 已上市产品 - 格乐立（阿达木单抗）是国内首个获批上市的阿达木单抗生物类似药，获批八个适应症且全纳入医保 [4] - 普贝希（贝伐珠单抗）、Avzivi（贝伐珠单抗）、Bevyx（贝伐珠单抗）在中美欧和巴西获批上市，用于多种癌症治疗 [3][5][6] - 施瑞立（托珠单抗）、TOFIDENCE（托珠单抗）在中美欧获批上市，是首个获FDA批准的国产托珠单抗生物类似药 [7][8] - 贝塔宁（枸橼酸倍维巴肽）是1类化学药品，用于急性冠脉综合征患者降低风险，2025年1月首批发货 [11] 在研药品 - BAT2206（乌司奴单抗）、BAT2506（戈利木单抗）已向NMPA、FDA、EMA递交上市申请并获受理 [12] - BAT2306（司库奇尤单抗）完成全球III期临床，向NMPA递交上市申请并获受理，已开展商业化进程 [13] - BAT5906处于Ⅲ期临床研究，BAT4406F处于关键注册临床研究阶段 [14] - BAT3306处于全球III期临床试验阶段，BAT8006用于实体肿瘤治疗，多项研究在进行中 [15][16] 经营模式 研发模式 - 主要通过内部团队自主研发，经过多阶段，团队在各环节担当主导角色 [18] 采购模式 - 依据计划采购原材料和服务，择优选择供应商，与供应商订立合同 [19] 生产模式 - 遵守法规，搭建质量管理体系，确保产品质量 [20] 商业化模式 - 已有四项药物在中国获批上市，部分获FDA和EMA批准，制定针对性策略 [21] - 商业化部门由多团队组成，销售形式多样，有严格准入和内控机制 [22] - 全球市场采用不同合作策略，未来坚持自主研发并寻找外部合作 [24] 所处行业情况 行业发展阶段 - 医药行业受政策支持，人口老龄化和收入增加促进发展 [26][27] - 全球和中国医药市场规模预计持续增长 [28] - 肿瘤、自身免疫、心血管、眼科治疗领域市场需求大且前景好 [29][31][33][35] 行业基本特点和主要技术门槛 - 生物制造行业技术和资金密集，新进入企业突破壁垒难 [36] 公司行业地位 - 公司建立领先研发和生产平台，开发有自主知识产权药物 [37] - 已上市4款产品列入《广州市创新药械产品目录》，各产品有突出优势 [38][39] 新技术等发展情况和趋势 - 2024年创新药物研发进展显著，国际化进程加速 [39] - 仿制药市场需求上升，规模预计持续增长 [40] 重要事项 股东大会通知 - 2024年年度股东大会于2025年4月30日召开，采用现场和网络投票结合方式 [44][47] - 审议多项议案，对中小投资者单独计票等有相关规定 [48][49] 日常关联交易预计 - 2025年度日常关联交易预计事项无需提交股东大会审议，定价公允合理 [68][69]

文章核心观点 - 百奥泰2024年虽在研发和市场拓展取得进展，但持续亏损和商业化进程缓慢是主要挑战，需在创新药研发和全球市场拓展间找平衡实现可持续盈利增长 [1][6] 创新药研发与商业化 - 2024年持续推进创新药研发，首款国家1类创新药贝塔宁®获批上市，BAT1706和BAT1806分别获EMA和ANVISA上市批准 [4] - 创新药商业化进程缓慢，BAT1806在美国市场销售不佳，2024年仅贡献110万美元营收，且未建立自有海外销售团队 [4] 全球市场拓展与盈利能力 - 2024年积极拓展全球市场，与多家国际企业达成授权合作，但短期内对营收贡献有限 [4] - 全球市场拓展加速但盈利能力未显著改善，2024年毛利润5.14亿元同比增长0.59%，归属净利润亏损扩大至5.10亿元 [5] 产线升级与成本压力 - 2024年持续推进产线升级，永和2期扩建项目提升生产能力，且通过全球核心监管机构GMP认证 [6] - 产线升级和GMP认证带来巨大成本压力，2024年扣非净利润-5.56亿元，同比亏损扩大17.76% [6]

文章核心观点 4月8日晚间百奥泰发布2024年年报，虽营收微增但因成本和费用增长录得亏损，研发投入维持高位，多个产品获批上市或取得阶段性成果，研发项目稳步推进，公司构建六大平台确保创新能力，未来将优化资源配置推动产品上市并提升市场份额和品牌影响力 [2][3][4] 营收与利润情况 - 2024年公司实现营业收入7.43亿元，同比微增，净利润为 -5.1亿元，因营业成本及销售费用增长录得亏损 [2] 研发投入情况 - 2024年公司研发费用为7.78亿元，占营业收入104.64% [2] 产品获批情况 - 2024年首款国家1类创新药贝塔宁®获批上市，BAT1706实现中美欧和巴西四地获批上市，BAT1806实现中美欧三地获批上市 [2] 研发项目推进情况 - BAT2206向NMPA、FDA、EMA递交的上市申请均获受理，BAT2306上市申请于2025年1月获NMPA受理，BAT2506上市申请分别于2025年1月和3月获EMA和NMPA受理 [3] - BAT5906完成湿性老年黄斑变性临床III期受试者入组，BAT3306在晚期非鳞状非小细胞肺癌患者中开展的I/III期临床研究顺利推进 [3] - BAT2406临床试验申请于8月获NMPA许可，成为中国首个获批的度普利尤单抗生物类似药临床试验 [3] 公司平台与资质情况 - 公司构建包括噬菌体展示全人源抗体库等在内的六大平台，确保可持续创新能力和完整创新药研发能力 [4] - 公司获多项国家重大新药创制科技重大专项立项支持，被认定为国家高新技术企业等多项资质 [4] 未来发展规划 - 公司将持续优化资源配置，制定临床开发策略推动产品快速上市，构建全链条制造能力支撑国际化战略落地 [4] - 公司将结合市场商业化拓展与学术推广等提升上市产品市场份额和品牌影响力，寻求合作机会扩大全球版图 [4]

募集资金情况 - 公司公开发行6000万股，发行价32.76元/股，募集资金总额196,560.00万元，净额187,619.98万元[1] - 截至2025年3月19日，募集资金收益共计10,429.65万元[3] 项目资金调整 - 拟将“BAT1308”和“BAT4406F”调减的16,331.37万元及收益变更至“BAT5906”“BAT3306”“BAT8006”[4] - “BAT1308”拟投入资金从10,000.00万元调减至1,468.63万元，减少8,531.37万元[5] - “BAT4406F”拟投入资金从12,217.75万元调减至4,417.75万元，减少7,800.00万元[5] - “BAT5906”拟投入资金从13,839.00万元增至18,839.00万元，增加5,000.00万元[5] 项目投资进度 - “药物研发项目”预计总投资额158,000.00万元，预计使用募集资金158,048.00万元，已使用139,199.83万元[5] - “营销网络建设项目”预计总投资额10,000.00万元，预计使用募集资金10,000.00万元，已使用9,994.27万元[5] - “补充营运资金”预计总投资额32,000.00万元，预计使用募集资金19,571.98万元，已使用19,566.30万元[5] 产品研发进展 - BAT3306拟投入募集资金16,000.00万元，2024年7月完成首例患者入组[13] - BAT8006拟投入募集资金5,761.02万元，国内单药用于铂耐药卵巢癌适应症的确证性Ⅲ期研究正处启动前准备阶段[15][16] 议案审议情况 - 2025年4月8日，公司第二届董事会第二十四次会议审议通过募投项目子项目变更及金额调整议案，尚需提交股东大会审议[18] - 审计委员会委员一致通过募投项目子项目变更及金额调整议案，并同意提交董事会及股东大会审议[20] - 2025年4月8日，公司第二届监事会第十九次会议审议通过募投项目子项目变更及金额调整议案，并提请股东大会审议[21] - 保荐机构对公司本次部分募投项目子项目变更及金额调整事项无异议，尚需提交股东大会审议[22]

业绩总结 - 2024年度营业收入74316.61万元，上年度70479.47万元[16] - 2024年度营业收入扣除后金额74301.48万元，上年度70441.25万元[17] 审计相关 - 2025年4月8日出具无保留意见审计报告[4] - 注册会计师认为2024年度营业收入扣除情况表如实反映情况[9]

内部控制 - 百奥泰董事会负责建立健全和评价内部控制有效性[5] - 注册会计师对财务报告内控有效性发表意见并披露非财务报告内控重大缺陷[6] - 2024年12月31日公司在重大方面保持有效财务报告内部控制[8] 审计机构 - 立信会计师事务所批准执业日期为2000年6月13日，转制于2000年12月[15] - 何健勇证书编号为310000062546，通过2021年任职资格检查[20]

公司基本信息 - 公司于2020年2月21日在上海证券交易所科创板上市[7] - 公司注册资本为人民币41408万元[9] - 公司发行的面额股每股面值1元[21] 股权结构 - 广州七喜集团有限公司持股比例49.9970%[21] - LI SHENGFENG（李胜峰）持股比例2.0367%[21] - 广州启奥兴投资合伙企业（有限合伙）持股比例7.2417%[21] - 各发起人认购股份总数为32000.0000万股，持股比例100.0000%[22] - 公司已发行的股份数为41408万股[23] 股份相关规定 - 公司为他人取得股份提供财务资助，累计总额不得超已发行股本总额的10%[23] - 公司收购本公司股份用于特定情形，合计持有不得超已发行股份总数的10%，并应在三年内转让或注销[27] - 公司董事、高级管理人员任职期间每年转让股份不得超所持本公司同一类别股份总数的25%，上市交易之日起1年内及离职后半年内不得转让[30] 股东权益与决议 - 股东对股东会、董事会决议内容违法违规有权请求法院认定无效或撤销[35] - 连续一百八十日以上单独或合计持有公司1%以上股份的股东，可在特定情形下请求相关方起诉或自己直接起诉[38] - 股东会审议公司一年内购买、出售重大资产超过公司最近一期经审计总资产30%的事项[48] 担保规定 - 公司及控股子公司对外担保总额超最近一期经审计净资产50%后提供的任何担保，须经董事会审议后提交股东会审议[49] - 公司对外担保总额超最近一期经审计总资产30%后提供的任何担保，须经董事会审议后提交股东会审议[49] 股东会相关 - 年度股东会每年召开1次，应于上一个会计年度完结之后的6个月之内举行[51][52] - 单独或合计持有公司10%以上股份的股东有权请求召开临时股东会[52] - 单独或合计持有公司1%以上股份的股东可在股东会召开10日前提临时提案[63] 董事会相关 - 董事会由九名董事组成，其中独立董事三名，职工代表董事一名，设董事长一名[106] - 董事会每年至少召开两次会议，会议召开10日以前书面通知全体董事[113] - 代表十分之一以上表决权的股东、三分之一以上董事或者审计委员会，可提议召开董事会临时会议[113] 独立董事相关 - 直接或间接持有公司已发行股份1%以上或者是公司前十名股东中的自然人股东及其配偶等不得担任独立董事[123] - 担任独立董事需具有五年以上履行职责所必需的法律、会计或者经济等工作经验[125] 公司高管 - 公司设总经理、财务总监、董事会秘书各1名，可设副总经理[140] - 总经理每届任期3年，连聘可连任[142] 财务与分红 - 公司在会计年度结束之日起4个月内披露年报，上半年结束之日起2个月内披露中期报告[152] - 公司分配当年税后利润时，提取10%列入法定公积金，法定公积金累计额达注册资本50%以上可不再提取[152] - 公司现金股利政策目标为剩余股利[155] 会计师事务所 - 公司聘用会计师事务所聘期1年，可续聘，由股东会决定聘用、解聘及审计费用[180][181] 公司合并、分立与减资 - 公司合并支付价款不超过本公司净资产10%时，可不经股东会决议[188] - 公司合并、分立、减少注册资本需通知债权人并公告[189][190][192] 公司解散与清算 - 持有公司10%以上表决权的股东，可请求法院解散经营管理严重困难的公司[198] - 公司出现解散事由，应在10日内将解散事由通过国家企业信用信息公示系统公示[198] - 公司因特定原因解散，董事应在解散事由出现之日起15日内成立清算组进行清算[198]

交易审议规则 - 交易涉及资产总额占比10%以上等六种情况由董事会审议披露[3][4] - 交易涉及资产总额占比50%以上等六种情况需股东会审议[5][6] - 购买或出售资产达30%需审计评估、股东会审议且三分之二以上通过[6] 营收利润审议 - 交易营收占比10%以上且超1000万元需董事会审议[4] - 交易利润占比10%以上且超100万元需董事会审议[4] - 交易营收占比50%以上且超5000万元需股东会审议[5] - 交易利润占比50%以上且超500万元需股东会审议[5][6] 投资审批 - 未达董事会标准的对外投资由总经理审议[8] - 总经理为投资评审小组组长负责信息收集[10] 信息披露 - 公司对外投资应履行信息披露义务[15]

会议情况 - 2024年召开1次股东大会、7次董事会，独立董事出席率100%[5] - 2024年召开审计、战略、薪酬与考核委员会会议共7次[6] - 2024年独立董事召开专门会议1次并全票同意相关事项[8][9] 报告披露 - 按时编制并披露2023年年度及2024年各季度报告[17] 其他事项 - 续聘立信为2024年度会计师事务所[18] - 2025年独立董事配合换届及做好交接沟通[23]

董事任期与选举 - 董事任期三年，可连选连任[6] - 股东会拟讨论董事选举，应披露候选人关联资料[8] - 董事会等可提名非独立董事候选人[9] - 董事会等可提名独立董事候选人[10] 董事履职与辞任 - 董事连续两次未出席董事会视为不能履职，应撤换[14] - 公司收到董事书面辞职报告辞任生效，两交易日内披露[15] 董事人数与构成 - 独立董事不少于全体董事三分之一且含会计专业人士[21] - 审计委员会三名成员，两名独立董事，会计专业人士任召集人[28] - 提名、薪酬与考核、战略委员会均由三名董事组成，前两者独立董事过半数[32][33][34] 会议召开与通知 - 审计委员会每季度至少开一次会，三分之二以上成员出席方可举行[29] - 董事会每年至少开两次会，相关方可提议开临时会议[37] - 董事长10日内召集主持临时会议，定期提前10日、临时提前3日通知[37][38] 会议审议与决议 - 上半年董事会定期会议审议年度报告等议案[42] - 董事会会议过半数董事出席可举行，关联事项无关联董事过半数出席[46] - 董事会决议全体董事过半数通过，担保需三分之二以上董事同意[49] 会议其他规定 - 董事会会议记录保存10年[50] - 委托书开会前一日送达办理授权登记，一名董事不超两人委托[40] - 董事会会议签到，表决一人一票，未选或多选视为弃权[43][48] 规则生效与解释 - 本规则股东会批准后生效，董事会负责解释[57]