百奥泰生物制药股份有限公司 简式权益变动报告书 上市公司名称：百奥泰生物制药股份有限公司 股票上市地点：上海证券交易所 股票简称：百奥泰 股票代码 ：688177 信息披露义务人：新余市启恒管理咨询合伙企业（有限合伙） 主要经营场所：江西省新余市渝水区康泰路21号11楼640室 通讯地址：广州市天河区临江大道395号天德广场1号楼2602 股份变动性质：因大宗交易导致持股比例变动至5% 简式权益变动报告书日期：2025年2月5日 1 信息披露义务人声明 一、本报告书系信息披露义务人依据《中华人民共和国证券法》《上市公 司收购管理办法》《公开发行证券的公司信息披露内容与格式准则第 15 号—— 权益变动报告书》及相关法律、法规和规范性文件编写。 二、信息披露义务人签署本报告书已获得必要的授权和批准，其履行亦不 违反信息披露义务人章程或内部规则中的任何条款，或与之相冲突。 三、依据《中华人民共和国证券法》《上市公司收购管理办法》及《公开 发行证券的公司信息披露内容与格式准则第 15 号——权益变动报告书》的规定， 本报告书已全面披露信息披露义务人在百奥泰生物制药股份限公司中拥有权益 的股份变动情况。 四、截至本报 ...

证券代码：688177 证券简称： 百奥泰 公告编号：2025-003 百奥泰生物制药股份有限公司 与关联方签订工程施工合同暨关联交易的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： 本次关联交易概述：百奥泰生物制药股份有限公司（以下简称"百奥泰" 或"公司"）拟与公司关联方潜江市水牛建筑工程有限公司（以下简称"水牛建筑"） 就百奥泰永和二期扩建项目地面找平以及结构加固工程有关事项签订《工程施工 合同》，合同价格为人民币 3,264,001 元（以下简称"本次关联交易"）。 水牛建筑为百奥泰实际控制人控制的企业，本次交易构成关联交易，但 不构成《上市公司重大资产重组管理办法》规定的重大资产重组。 本次交易实施不存在重大法律障碍。 本次交易已经公司第二届董事会第二十一次会议、第二届监事会第十七 次会议、第二届董事会审计委员会及第二届董事会独立董事第二次专门会议审议 通过。本次关联交易无需提交股东大会审议。 一、 关联交易概述 为提高公司资源整合效率，基于公司正常经营建设需求，公司拟与水牛建筑 就百奥泰永 ...

百奥泰生物制药股份有限公司（以下简称"百奥泰"或"公司"）向欧洲药 品管理局 （European Medicines Agency， 以下简称"欧 洲EMA"） 递 交 了 BAT2506（戈利木单抗）注射液的生物制品上市申请，并于近日收到了欧洲 EMA受理的通知。 BAT2506（戈利木单抗）注射液经欧洲EMA注册审评周期及审评结果尚 具有不确定性，本次药品上市申请的受理对公司近期业绩不会产生影响。 证券代码：688177 证券简称：百奥泰 公告编号：2025-005 百奥泰生物制药股份有限公司 自愿披露关于 BAT2506（戈利木单抗）注射液上市 许可申请获得欧洲 EMA 受理的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 一、 药物基本情况 药品名称：戈利木单抗注射液 剂型：注射剂 中国NMPA上市批准，截至目前在国内获批的适应症为类风湿性关节炎和强 直性脊柱炎。根据强生公司2023年年度报告，Simponi®2023年在全球的销售 额为21.97亿美元。 百奥泰已于全球多区域开展了BAT2506（戈利木单抗 ...

证券代码：688177 证券简称：百奥泰 公告编号：2025-004 百奥泰生物制药股份有限公司 第二届监事会第十七次会议决议的公告 本公司监事会及全体监事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 具体内容详见公司于 1 月 25 日在上海证券交易所网站（www.sse.com.cn） 和指定媒体刊登的《百奥泰生物制药股份有限公司与关联方签订装修机电合同暨 关联交易的公告》。 表决结果：同意 3 票，反对 0 票，弃权 0 票。 (二) 审议通过《关于与关联方签订工程施工合同暨关联交易的议案》 一、 监事会会议召开情况 百奥泰生物制药股份有限公司（以下简称"公司"）第二届监事会第十七次会 议（以下简称"本次会议"）于 2025 年 1 月 24 日在线上以通讯方式召开，本次会 议通知及相关材料已于 2025 年 1 月 14 日以书面方式送达公司全体监事。本次会 议由监事会主席吴晓云召集并主持，会议应出席监事 3 人，实际出席监事 3 人。 会议的召集、召开和表决程序符合《中华人民共和国公司法》《上海证券交易所 科创板股票上市规则》等相 ...

百奥泰生物制药股份有限公司 证券代码：688177 证券简称： 百奥泰 公告编号：2025-002 重要内容提示： 本次关联交易概述：百奥泰生物制药股份有限公司（以下简称"百奥泰" 或"公司"）拟与公司关联方潜江市水牛建筑工程有限公司（以下简称"水牛建筑"） 就百奥泰研发中心及营销总部（一号楼）装修以及机电安装有关事项签订《装修 机电合同》，合同价格为人民币 9,815,804 元（以下简称"本次关联交易"）。 水牛建筑为百奥泰实际控制人控制的企业，本次交易构成关联交易，但 不构成《上市公司重大资产重组管理办法》规定的重大资产重组。 本次交易实施不存在重大法律障碍。 本次交易已经公司第二届董事会第二十一次会议、第二届监事会第十七 次会议、第二届董事会审计委员会及第二届董事会独立董事第二次专门会议审议 通过。本次关联交易无需提交股东大会审议。 一、 关联交易概述 为提高公司资源整合效率，基于公司正常经营建设需求，公司拟与水牛建筑 就百奥泰研发中心及营销总部（一号楼）装修以及机电安装有关事项签订《装修 机电合同》，合同价格为人民币 9,815,804 元。 公司于 2025 年 1 月 24 日召开第二届董事会第 ...

净利润情况 - 2024年预计归属母公司所有者净利润为-4.2亿元到-5.8亿元，亏损同比增加[2][4] - 2024年预计归属母公司所有者扣非净利润为-4.65亿元到-6.25亿元[2][4] - 上年利润总额为-3.944237亿元，归属母公司所有者净利润为-3.945314亿元[7] - 上年归属母公司所有者扣非净利润为-4.718305亿元，每股收益为-0.95元[7][8] 营业收入情况 - 2024年预计营业收入为7.1亿元到7.9亿元，同比增长0.74%至12.09%[9] - 营业收入增长因阿达木单抗注射液销量增长和托珠单抗注射液新增境外供货业务[9] 成本费用情况 - 营业成本、销售费用随营业收入增长而增长[9] - 公司研发费用持续高额投入致亏损同比增长[9] 审计情况 - 业绩预告未经注册会计师审计[5][10] - 具体财务数据以经审计的2024年年度报告为准[11]

证券代码：688177 证券简称：百奥泰 公告编号：2024-055 百奥泰生物制药股份有限公司 第二届董事会第二十次会议决议公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 一、董事会会议召开情况 百奥泰生物制药股份有限公司（以下简称"公司"）第二届董事会第二十次 会议（以下简称"本次会议"）于 2024 年 12 月 16 日以通讯方式召开。本次会议 通知及相关材料已于 2024年 12月 5日以书面方式送达公司全体董事。本次董事 会会议应出席董事 9 人，实际出席董事 8 人，董事 HUANG XIANMING（黄贤 明）先生因事请假，会议由董事长 LI SHENGFENG（李胜峰）先生主持。会议 的召集、召开和表决程序符合《中华人民共和国公司法》《上海证券交易所科 创板股票上市规则》等相关法律、行政法规、规范性文件及《百奥泰生物制药 股份有限公司章程》的有关规定。 二、董事会会议审议情况 经与会董事充分讨论，本次会议以记名投票方式审议通过了如下议案： （一）审议通过《关于与 SteinCares 就 BAT23 ...

证券代码：688177 证券简称：百奥泰 公告编号：2024-056 百奥泰生物制药股份有限公司 自愿披露关于与 SteinCares 就 BAT2306（司库奇尤单 抗）注射液签署授权许可及生产、供货和商业化协议 的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示: 协议内容摘要： 百奥泰生物制药股份有限公司（以下简称"百奥泰"或"公司"）与SteinCares （注册名：Logistics Business Services, S.R.L，以下简称"Stein"）签署授权许可及 生产、供货和商业化协议，将公司的BAT2306（司库奇尤单抗）注射液在巴西以 及其余拉丁美洲地区市场的独占的产品商业化权益有偿许可给Stein（以下简称 "协议"）。 交易标的名称：BAT2306（司库奇尤单抗）注射液在巴西以及其余拉丁美洲 地区市场独占的产品商业化权益。 交易金额：首付款及里程碑款总金额最高至 800 万美元，其中包括 120 万美 元首付款、累计不超过 680 万美元里程碑付款，以及净销售额的两位数百分比作 ...

投资者关系活动基本信息 - 活动类别为业绩说明会，时间是2024年11月25日10:00 - 11:00，地点是上证路演中心 [2] - 参与人员为投资者网上提问，上市公司接待人员包括董事长、总经理等多位人员 [2] 股东减持问题 - 返湾湖、东台启恒、汇天泽等占股5%左右小股东自2023年8月开始轮流公告减持，返湾湖到期未减持，东台启恒和汇天泽公告减持2%，历时半年只减持一半，今年10月15日又公告要减持 [2] - 公司称减持系股东自主决定，减持时间、价格、数量等存在不确定性，公司严格披露信息，不存在操纵股价行为 [4] 产品相关问题 托珠单抗 - 投资者询问主动撤回托珠几项适应症补充申请原因，公司称未递交新适应症申请，不存在撤回情形 [4][5] 贝伐珠单抗 - 投资者询问贝伐未在美欧销售原因及美国新总统政策影响，公司称与Sandoz合作协议正常履约，美欧市场和销售由合作伙伴主导，进入医保需过程，未看到不利政策 [4] 贝塔宁 - 贝塔宁（枸橼酸倍维巴肽）是国家1类新药，获批后公司推动进医保，获国家医保信息业务编码，正更新各地招采系统挂网工作 [5] - 全国有2921家PCI医院，2023年中国PCI注册总病例数164万例，较2022年增长26.44%，市场潜力大 [5] - 目前尚未开始销售，公司会积极推动销售进程 [7] 其他产品 - BAT2506正积极准备上市申请，将按中美欧药政法规要求递交；BAT8006全球临床积极推进 [5] - BAT2306会在2025年初开始陆续提交主要市场上市申请，欧美现阶段主要考虑合作模式 [6] - BAT5906预计2025年上半年完成3期临床，期望2025年内递交上市申请 [6] - 8007目标招募人数由50个修改为250个，是不同适应症扩展研究需要 [6] 产品医保问题 - 格乐立（阿达木单抗）、普贝希（贝伐珠单抗）、施瑞立（托珠单抗）已进入乙类医保 [6] - 公司重视贝塔宁国家医保谈判，具体情况关注有关部门公示或公告 [6] 现金流问题 - 公司从加大营销推广力度、加强应收账款和存货管理、降低运营成本三方面解决现金流问题 [6] 授权协议问题 - 投资者询问1706和1806欧美授权协议是否有上市里程碑付款，公司称协议正常履行，具体条款受保密协议约束，有进展会披露 [7] - 投资者认为BAT8006授权出去是好选择，询问是否因产品数据和潜力不好授权不出去，公司称各公司有自己策略规划，会推进研发进程 [7]

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 百奥泰生物制药股份有限公司（以下简称"百奥泰"或"公司"） 于 2024 年 10 月 8 日召开公司第二届董事会第十八次会议，审议通过了《关于就 BAT2206（乌 司奴单抗）签署授权许可及生产、供货和商业化协议的议案》，本次签署授权协议 事项不属于关联交易和重大资产重组事项，根据《上海证券交易所科创板股票上 市规则》及公司章程等相关规定，本议案无需提交股东大会审议。 百奥泰于北京时间 2024 年 10 月 8 日与 Gedeon Richter Plc.（以下简称"吉 瑞医药"）就 BAT2206（乌司奴单抗）注射液签署授权许可及生产、供货和商业 化协议，将公司的 BAT2206（乌司奴单抗）注射液在欧盟、英国、瑞士、澳大利 亚以及其他部分欧洲国家市场的独占的产品商业化权益有偿许可给吉瑞医药（以 下简称"协议"）。首付款及里程碑款总金额最高至 1.10 亿美元，其中包括 850 万 美元首付款、累计不超过 1.015 亿美元里程碑付款，以及净销售额的两位数百分 比作为收 ...