北京市嘉源律师事务所 关于上海仁度生物科技股份有限公司 2023 年第一次临时股东大会的 法律意见书 西城区复兴门内大街 158 号远洋大厦 4 楼 中国·北京 童师事务所 A YUAN LAW OFFICES 法律意见书 嘉源(2023)-04-627 北京市嘉源律师事务所(以下简称"本所")接受上海仁度生物科技股份有 限公司(以下简称"公司")的委托,根据《中华人民共和国公司法》(以下简称 "《公司法》")、《上市公司股东大会规则》(以下简称"《股东大会规则》")等现 行有效的法律、行政法规、部门规章、规范性文件(以下简称"法律法规")以 及《上海仁度生物科技股份有限公司章程》(以下简称"《公司章程》")的有关规 定,指派本所律师对公司 2023年第一次临时股东大会(以下简称"本次股东大 会")进行见证,并依法出具本法律意见书。 北京 BEIJING · 上海 SHANGHAI · 深圳 SHENZHEN · 香港 HONG KONG · 广州 GUANGZHOU · 西安 XI'AN 致:上海仁度生物科技股份有限公司 北京市嘉源律师事务所 关于上海仁度生物科技股份有限公司 2023 年第一次临时股东大会 ...

1 中国国际金融股份有限公司 关于上海仁度生物科技股份有限公司 2023 年半年度持续督导跟踪报告 中国国际金融股份有限公司（以下简称"中金公司"或"保荐机构"）作为上海仁度 生物科技股份有限公司（以下简称"仁度生物"或"公司"）首次公开发行股票并在科创 板上市项目的保荐机构，根据《证券发行上市保荐业务管理办法》《上海证券交易所 科创板股票上市规则》《上海证券交易所上市公司自律监管指引第 11 号——持续督导》 等相关规定，负责仁度生物上市后的持续督导工作，并出具本持续督导半年度跟踪报 告，具体情况如下： 一、持续督导工作情况 | 序号 | 工作名称 | 实施情况 | | --- | --- | --- | | 1 | 建立健全并有效执行持续督导工作制度，并针 | 保荐机构已建立健全并有效执行了持 | | | 对具体的持续督导工作制定相应的工作计划。 | 续督导制度，并制定了相应的工作计 | | | | 划。 | | | 根据中国证券监督管理委员会（以下简称"中 | 保荐机构已与仁度生物签订保荐协 | | | 国证监会"）相关规定，在持续督导工作开始 | | | 2 | 前，与上市公司签署持续督导协议，明确双 ...

证券代码：688193 证券简称：仁度生物 公告编号：2023-028 上海仁度生物科技股份有限公司监事会 关于公司 2023 年限制性股票激励计划 激励对象名单的审核意见及公示情况说明 本公司监事会及全体监事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 上海仁度生物科技股份有限公司（以下简称"公司"）于 2023 年 7 月 31 日 召开的第一届董事会第十六次会议、第一届监事会第十三次会议审议通过了《关 于<上海仁度生物科技股份有限公司 2023 年限制性股票激励计划（草案）>及其 摘要的议案》等议案。根据《上市公司股权激励管理办法》（以下简称"《管理 办法》"）的相关规定，公司对《上海仁度生物科技股份有限公司 2023 年限制 性股票激励计划（草案）》（以下简称"本激励计划"）中确定的激励对象名单 在公司内部进行了公示。公司监事会根据《管理办法》相关规定，在征询公示意 见后对拟激励对象名单进行核查，相关公示情况及核查结果如下： 一、公示情况及核查方式 公司于 2023 年 8 月 1 日、2023 年 8 月 8 日在上海证券交易所网站 ...

上海仁度生物科技股份有限公司 2023 年第一次临时股东大会会议资料 证券代码：688193 证券简称：仁度生物 上海仁度生物科技股份有限公司 2023 年第一次临时股东大会会议资料 2023 年第一次临时股东大会会议须知 为了维护全体股东的合法权益，确保股东大会的正常秩序和议事效率，保证 大会的顺利进行，根据《中华人民共和国公司法》（以下简称"《公司法》"）《中 华人民共和国证券法》（以下简称"证券法"）《上市公司股东大会规则》以及《上 海仁度生物科技股份有限公司章程》（以下简称"《公司章程》"）《上海仁度生物 科技股份有限公司股东大会议事规则》等相关规定，上海仁度生物科技股份有限 公司（以下简称"公司"）特制定 2023 年第一次临时股东大会会议须知： 一、为保证本次大会的严肃性和正常秩序，切实维护股东的合法权益，出席 会议的股东及股东代理人须在会议召开前 15 分钟到会议现场办理签到手续，并 请按规定出示证券账户卡、身份证明文件或企业营业执照/注册证书复印件（加 盖公章）、授权委托书等，经验证后领取会议资料，方可出席会议。会议开始后， 会议登记应当终止，由会议主持人宣布现场出席会议的股东和代理人人数及所 ...

公司基本信息 - 公司代码为688193，简称为仁度生物[1] - 公司负责人为居金良，主管会计工作负责人及会计机构负责人为蔡廷江[4] - 公司中文名称为上海仁度生物科技股份有限公司，股票简称仁度生物，代码688193 [10][12] - 公司属于医药制造业中的医疗仪器设备及器械制造行业（分类代码C358），主要产品属于战略新兴产业之“生物医学工程产业”[21] - 公司主要从事医疗器械行业中分子诊断产品的研发、生产、销售及第三方检测服务，业务属于体外诊断产品行业[21] - 公司于2021年被认定为国家级专精特新“小巨人”企业[35] 报告期信息 - 报告期为2023年1月1日至2023年6月30日，报告期末为2023年6月30日[8] 董事会相关情况 - 董事会决议本报告期无利润分配预案或公积金转增股本预案[5] - 公司全体董事出席董事会会议[3] 重要事项声明 - 不存在公司治理特殊安排等重要事项[5] - 不存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况[6] - 不存在违反规定决策程序对外提供担保的情况[6] - 不存在半数以上董事无法保证公司所披露半年度报告真实性、准确性和完整性的情况[6] - 本半年度报告未经审计[3] 财务数据关键指标变化 - 本报告期（1 - 6月）营业收入80,029,969.73元，上年同期169,661,995.80元，同比减少52.83% [12] - 本报告期归属于上市公司股东的净利润 -10,192,633.27元，上年同期21,921,636.24元，同比减少146.50% [12] - 本报告期归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 -14,555,699.40元，上年同期17,112,955.88元，同比减少185.06% [12] - 本报告期经营活动产生的现金流量净额 -13,947,402.37元，上年同期 -5,296,678.95元 [12] - 本报告期末归属于上市公司股东的净资产949,782,898.42元，上年度末961,384,705.59元，同比减少1.21% [12] - 本报告期末总资产1,053,269,069.34元，上年度末1,088,721,710.38元，同比减少3.26% [12] - 本报告期基本每股收益 -0.25元／股，上年同期0.63元／股，同比减少139.68% [12] - 本报告期稀释每股收益 -0.25元／股，上年同期0.62元／股，同比减少140.32% [12] - 扣除非经常性损益后的基本每股收益为 -0.36 元/股，同比下降 173.47%[13] - 加权平均净资产收益率为 -1.06%，同比减少 4.56 个百分点；扣除非经常性损益后的加权平均净资产收益率为 -1.52%，同比减少 4.25 个百分点[13] - 研发投入占营业收入的比例为 23.24%，同比增加 14.59 个百分点，研发投入同比增长 26.76%[13][14] - 营业收入同比下降 52.83%，归属于上市公司股东的净利润同比下降 146.50%，归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润同比下降 185.06%，基本每股收益及稀释每股收益同比下降 139.68%和 140.32%[13] - 经营活动产生的现金流量净额同比减少 806.07 万[15] - 非经常性损益合计 4363066.13 元，其中计入当期损益的政府补助 1306434.90 元，持有交易性金融资产等产生的公允价值变动损益及投资收益 3966127.32 元[16][17] - 报告期内公司实现营业收入8003.00万元，较上年同期下降52.83%[47] - 归属于上市公司股东的净利润为 -1019.26万元，同比下降146.50%[47] - 投入研发费用1860.08万元，较同期增长26.76%，占营业收入比例从去年同期的8.65%上升为23.24%[48] - 报告期内公司营业收入8003.00万元，同比下降52.83%；归属于上市公司股东的净利润为 - 1019.26万元，同比下降146.5%[54] - 营业收入本期数80029969.73元，上年同期数169661995.80元，变动比例 - 52.83%；营业成本本期数14840933.81元，上年同期数54203179.29元，变动比例 - 72.62%[55] - 销售费用本期数51554886.86元，上年同期数65892960.03元，变动比例 - 21.76%；管理费用本期数14501820.94元，上年同期数13439935.22元，变动比例7.90%[55] - 研发费用本期数18600816.46元，上年同期数14674416.73元，变动比例26.76%；筹资活动产生的现金流量净额本期数 - 6360045.48元，上年同期数654375452.62元，变动比例 - 100.97%[55] - 货币资金期末数288900526.29元，占总资产27.43%，较上年期末变动 - 3.36%；应收款项期末数86287443.36元，占总资产8.19%，较上年期末变动 - 17.71%[57] - 存货期末数31147584.43元，占总资产2.96%，较上年期末变动10.10%；固定资产期末数87604104.88元，占总资产8.32%，较上年期末变动 - 3.95%[57] - 合同负债期末数4505674.52元，占总资产0.43%，较上年期末变动 - 38.52%；租赁负债期末数6006684.93元，占总资产0.57%，较上年期末变动 - 24.06%[57] - 长期待摊费用期末数7682453.20元，占总资产0.73%，较上年期末变动106.11%；递延所得税资产期末数12334041.18元，占总资产1.17%，较上年期末变动28.03%[57] - 境外资产44166660.28元，占总资产的比例为4.19%[58] - 以公允价值计量的金融资产期初数530978611.88元，本期购买金额620000000.00元，本期出售/赎回金额630000000.00元，期末数521630378.61元[59] 各条业务线数据关键指标变化 - 疫情防控类业务营收483.25万元，较同期大幅下降95.92%；非疫情防控类业务营收7519.75万元，较同期增长47.21%[47] - 主营业务毛利率为81.46%，较上年同期的68.05%上升13.41个百分点[47] - 报告期内非疫情防控类营收较上年同期增长47.21%[50] 产品与技术相关 - 公司分子诊断试剂业务已形成五大系列近 20 项产品[18] - 截至报告期末，公司共拥有 27 项获国家药监局审批通过或经药品监督管理主管部门备案的医疗器械产品，其中第三类医疗器械注册产品 14 项，第一类医疗器械备案产品 13 项[18] - 目前产品已覆盖全国 31 个省、直辖市和自治区的 600 余家医疗机构[18] - 截止报告期末，公司及其子公司共拥有专利 51 项，其中发明专利 28 项，实用新型专利 23 项，软件著作权 3 项；获得欧盟 CE 认证 23 项[19] - 体外诊断产品主要由诊断设备和诊断试剂构成，广泛应用于医学临床各阶段[21] - 分子诊断是体外诊断技术重要发展和研究方向，全球分子诊断市场规模增大，增速高于体外诊断市场平均增速[21] - 我国分子诊断市场是体外诊断增速最快的细分领域之一，应用场景多样化且领域不断拓宽[22] - 我国分子诊断市场主要划分为感染检测、肿瘤检测、生育健康和遗传病等板块，感染检测是最大单一细分市场[22] - 感染领域诊断市场总体规模不断扩大，分子诊断是感染领域市场规模增速最快的诊断方式[22] - 剔除新冠后，预计2030年分子诊断抗感染市场规模将达到249亿人民币，2022 - 2030年年复合增长率将达到19.1%[22] - RNA恒温扩增成为感染领域分子诊断增速最快的细分领域[22] - 2019年美国感染领域RNA分子诊断（恒温扩增法）占整个感染领域分子诊断市场的25%，国内占比仅为6%[23] - 报告期内公司新申请发明专利5项、实用新型专利1项，新获得实用新型专利1项，截止期末已获专利51项，其中发明专利28项，实用新型专利23项[35] - 公司已取得软件著作权3项、CE认证23项、国内医疗器械注册证/备案凭证27项，其中Ⅲ类医疗器械注册证14项，Ⅰ类医疗器械注册证13项[35] - 2023年6月20日，公司人类免疫缺陷病毒I型核酸测定试剂盒获国家药监局医疗器械注册证[35] - 人类免疫缺陷病毒Ⅰ型核酸测定试剂盒（RNA捕获探针法）预计总投资规模800元，本期投入52.52元，累计投入729.43元，已获NMPA注册证[38] - 丙型肝炎病毒核酸测定试剂盒（RNA捕获探针法）预计总投资规模775元，本期投入53.13元，累计投入528.45元，技术审评结果已出，待获NMPA注册证[38] - 公司将荧光通道数提升至6通道，提升了全自动核酸检测分析系统（AutoSAT）的通量[34] - 公司2023年上半年研发项目总投入15302万元，其中乙型肝炎病毒核酸测定试剂盒（DNA捕获探针法）投入1040万元，人乳头瘤病毒（HPV）核酸检测试剂盒投入1590万元等[39][40] - 公司研发人员数量从上年同期74人增加至本期82人，占公司总人数比例从14.02%提升至21.87%[41] - 研发人员薪酬合计从上年同期620.74万元增加至本期879.69万元，平均薪酬从11.42万元降至10.86万元[41] - 研发人员学历构成中，博士研究生4人占比5%，硕士研究生24人占比29%，本科44人占比54%，专科10人占比12%[41] - 研发人员年龄结构中，30岁以下（不含30岁）39人占比48%，30 - 40岁（含30岁，不含40岁）36人占比44%[41] - 公司是国内最早专注于RNA恒温扩增技术和产品的企业之一，掌握多重RNA扩增检测等核心技术[41] - SAT专利技术平台是公司保持核心竞争力首要技术特点，运用于全部试剂盒产品，检测更准确简便[41] - 公司结合SAT技术和自动化设备，研发出一系列高灵敏度精准定量产品[42] - 公司及产品获评工信部专精特新“小巨人”企业等多项荣誉，承担或参与多个重大科研项目[43] - 公司在中美两地设研发中心，董事长参与战略规划与研发管理，形成完备研发体系[43] - 研发人员增加8人，新申请专利6项，获得专利1项[48] - 累计已取得27项国内医疗器械注册证/备案凭证，其中Ⅲ类14项，Ⅰ类13项[48] - 2021年生殖道系列4项检测试剂盒产品在性传播感染分子诊断领域收入占比由2019年的28.5%提升为30.40%[46] - 公司与全国300余家三级甲等医院合作，产品覆盖全国31个省、直辖市和自治区的600余家医疗机构[46] - 2023年6月20日，人类免疫缺陷病毒I型核酸测定试剂盒获国家药监局医疗器械注册证[45] - 公司拥有授权专利51项，其中国内50项（发明专利27项、实用新型专利23项）、境外1项，软件著作权3项[49] - 报告期内新开发终端客户96家，新增进院产品259项[50] - 公司原料酶国产化工作完成，实现核心原料酶稳定供应和成本控制[49] - 公司国际业务部团队扩充人员开展商务拓展，携产品参加迪拜展会受认可[50] 行业政策相关 - 到2030年，孕前优生健康检查目标人群覆盖率保持在80%以上，产前筛查率达到90%[23] - 2020年国务院办公厅印发文件提到把“以预防为主”摆在更突出位置[23] - 2021年中国疾病预防控制中心性病控制中心发布工作要点，提及加强高危人群干预等[23] - 2021年12月24日修订通过《中华人民共和国科学技术进步法》，支持采购国产仪器设备[24] - 2022年1月国家卫生健康委印发规划，以“标准化”助力构建强大公共卫生体系[25] - 2022年4月国务院发布方案提出相关生育检查目标[23] - 2022年5月国务院办公厅印发任务，提出加快构建有序就医和诊疗新格局[26] - 2022年7月国家卫健委等17部门联合印发意见，提出改善优生优育全程服务[23] - 2023年5月5日二十届中央财经委员会第一次会议强调以人口高质量发展支撑中国式现代化[23] 风险提示 - 新产品研发可能因方向偏差、进程缓慢、成本过高导致失败[51] - 第三类医疗器械产品注册一般需3 - 5年，公司存在产品不能及时注册或不满足监管要求风险[51] - 公司新产品面临市场推广、物价申报进展不及预期导致拓展不力风险[52] - 体外诊断行业竞争加剧，公司新产品推广和仪器市场面临竞争压力[52] 子公司情况 - 上海仁度医疗器械有限公司注册资本1800万元，总资产1994.33万元，净资产1646.90万元，营业收入63.62万元，净利润57.10万元，持股比例100%[60] - RENDU USA INC.注册资本625.19万美元，总资产4416.67万元，净资产4343.19万元，营业收入317.48万元，净利润 - 244.67万元，持股比例100%[60] - 上海仁度医疗科技有限公司注册资本1800万元，总资产7574.19元，净资产 - 2

公司基本信息 - 公司中文名称为上海仁度生物科技股份有限公司，简称仁度生物[14] - 公司法定代表人为居金良[15] - 公司注册地址为上海市张江高科技园区东区瑞庆路528号15幢乙号[15] - 公司办公地址为上海市张江高科技园区东区瑞庆路528号15幢，邮政编码为201201[15] - 公司网址为www.rdbio.com，电子信箱为ir@rdbio.com[15] - 董事会秘书为蔡廷江，证券事务代表为石飞，联系电话均为021 - 50720069[15] - 公司披露年度报告的媒体有中国证券报、上海证券报、证券时报、证券日报，证券交易所网址为www.sse.com.cn[15] - 公司股票为A股，在上海证券交易所科创板上市，简称仁度生物，代码为688193[15] - 公司聘请的境内会计师事务所为立信会计师事务所（特殊普通合伙），签字会计师为张松柏、王法亮[15] - 报告期内履行持续督导职责的是中国国际金融股份有限公司[15] 财务数据关键指标变化 - 2022年度合并报表归属于上市公司股东的净利润为2333.14万元[5] - 截至2022年12月31日，母公司期末可供分配利润为1.01亿元[5] - 公司拟以总股本为基数，向全体股东每10股派发现金红利1.25元（含税）[6] - 截至2022年12月31日，公司总股本4000.00万股，拟派发现金红利500.00万元（含税）[6] - 本年度公司现金分红占2022年度合并报表归属于上市公司股东净利润的21.43%[6] - 2022年营业收入303,848,685.60元，同比增长3.95%[16] - 2022年归属于上市公司股东的净利润23,331,394.53元，同比减少63.89%[16] - 2022年归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润4,939,561.14元，同比减少91.39%[16] - 2022年经营活动产生的现金流量净额 -4,091,191.80元，同比减少107.51%[16] - 2022年末归属于上市公司股东的净资产961,384,705.59元，同比增长234.11%[16] - 2022年末总资产1,088,721,710.38元，同比增长187.56%[16] - 2022年基本每股收益0.62元/股，同比下降71.16%[16] - 2022年扣除非经常性损益后的基本每股收益0.13元/股，同比下降93.19%[16] - 2022年研发投入占营业收入的比例为11.25%，较去年同期上升2.25个百分点[16] - 2022年非经常性损益合计18,391,833.39元[19] - 2022年公司实现营业收入30384.87万元，同比增长3.95%[21] - 2022年公司归属于上市公司股东的净利润为2333.14万元，同比下降63.89%[21] - 2022年度公司研发投入为3419.28万元，研发费用同比增长29.91%，占营业收入比例从9%上升为11.25%[22] - 营业成本10474.05万元，较上年增长41.2%，主要因子公司智量检验支援疫情防控，第三方检测业务增长致检测服务成本增加[63][64] - 销售费用12339.75万元，较上年增长21.72%；管理费用3133.87万元，较上年增长21.38%；研发费用3419.28万元，较上年增长29.91%[63][64] - 经营活动产生的现金流量净额 -409.12万元，较上年下降107.51%，原因是检测业务营收增长账期长及现金支出增加[64][65] - 投资活动产生的现金流量净额 -54167.86万元，主要因部分理财资金未到期；筹资活动产生的现金流量净额64728.86万元，因发行新股收到募集资金[64][65] - 分子诊断行业营业收入30384.87万元，营业成本10474.05万元，毛利率65.53%，较上年减少9.09个百分点[67] - 境内营业收入30384.87万元，营业成本10474.05万元，毛利率65.53%，较上年减少9.09个百分点[67] - 直销模式营业收入17567.41万元，营业成本5804.25万元，毛利率66.96%，较上年减少20.69个百分点[68] - 经销模式营业收入12817.45万元，营业成本4669.80万元，毛利率63.57%，较上年减少8.97个百分点[68] - 试剂生产量725.28万人份，较上年下降4.77%；销售量694.82万人份，较上年下降2.46%；库存量54.40万人份，较上年增长10.7%[69] - 仪器生产量130.00台，较上年下降18.75%；销售量60.00台，较上年下降34.78%；库存量9.00台，较上年增长800.00%[69] - 分子诊断行业直接材料成本本期金额73,497,161.89元，占总成本70.17%，较上年同期增长20.37%[69] - 前五名客户销售额6,047.49万元，占年度销售总额19.9%[71] - 前五名供应商采购额3,897.12万元，占年度采购总额42.17%[72] - 销售费用本期数123,397,490.42元，较上年同期增长21.72%[74] - 管理费用本期数31,338,743.47元，较上年同期增长21.38%[74] - 研发费用本期数34,192,781.20元，较上年同期增长29.91%[74] - 经营活动产生的现金流量净额本期数 -4,091,191.80元，较上年同期下降107.51%[74] - 筹资活动产生的现金流量净额本期数647,288,589.07元，因报告期发行新股收到募集资金[74] - 货币资金期末余额298,933,183.49元，占总资产比例27.46%，较上期增长51.02%，主要系发行新股募集资金到位[75] - 交易性金融资产期末余额530,978,611.88元，占总资产比例48.78%，主要系期末理财产品未到期[75] - 应收账款期末余额104,863,413.09元，占总资产比例9.63%，较上期增长89.56%，主要系检测收入增加，对应账期较长，暂时未收款[75] - 资本公积期末余额776,225,113.52元，占总资产比例71.31%，较上期增长473.13%，主要系本期发行新股股本溢价增加[75] - 境外资产43,241,622.86元，占总资产的比例为3.97%[76] - 以公允价值计量的金融资产期初数978,611.88元，本期公允价值变动损益2,486,000,000.00元，本期购买金额1,956,000,000.00元，期末数530,978,611.88元[77] - 上海仁度医疗器械有限公司营业收入1,119,667.20元，净利润 -400,468.19元[78] - RENDU USA INC.营业收入6,367,958.03美元，净利润 -686,331.03美元[78] - 泰州智量医学检验有限公司营业收入122,980,983.32元，净利润26,074,476.52元[78] - 靖江市华煜阳光医疗器械有限公司营业收入1,701,141.60元，净利润532,429.96元[78] - 2022年度合并报表归属于上市公司股东的净利润为23331394.53元[114] - 截至2022年12月31日，母公司期末可供分配利润为100659989.86元[114] - 公司总股本4000.00万股，拟派发现金红利5000000.00元（含税）[115] - 本年度公司现金分红占2022年度合并报表归属于上市公司股东净利润的21.43%[115] - 2022年公司实现营业收入30384.87万元，同比增长3.95%[116] - 2022年公司实现归属于上市公司股东的净利润2333.14万元，同比下降63.89%[116] - 公司拟分配现金红利总额为500万元（含税），占本年度归属于公司股东净利润比例为21.43%[116][118] - 期末母公司可供分配利润为100659989.86元[116] - 每10股派息数（含税）为1.25元[118] 各条业务线数据关键指标变化 - 2022年生殖等非疫情防控类检测试剂业务营收10468.44万元，同比增长8.54%[21] - 2022年仪器业务营收1776.11万元，同比下降44.11%[21] - 2022年疫情防控相关试剂及检测服务营收18002.32万元，同比增长10.01%[21] - 试剂业务营收16176.44万元，较同期下降30.86%；仪器业务营收1887.92万元，较同期下降41.20%；检测业务营收12320.51万元，较同期上升369.64%[67][68] 产品与技术相关 - 公司拥有SAT专利技术平台，聚焦RNA分子诊断领域[24] - 生殖道系列有4项分子诊断试剂产品，呼吸道系列有4项，肠道病毒系列有3项，血源传染病系列有1项[24][25][26] - 公司试剂产品有多项被相关共识、指南推荐，如生殖道系列4份、呼吸道系列多份等[24][25] - 公司2014年上市核酸提纯仪，2017年推出全自动核酸提取仪，2019年推出核心仪器AutoSAT[27] - AutoSAT占地1平米，仅需一个房间，解决医院空间不足问题[27] - AutoSAT 90分钟报告第一个样本结果，之后平均2分钟报告一个结果，连续出结果报告[27] - AutoSAT一次最多可加载80个样本，8小时可检测200个样本[27] - 样本保存液可用于多种样本保存，配套检测试剂盒使用[27] - 核酸提取试剂用于核酸提取、纯化，产物用于临床体外检测[27] - 乙肝核酸测定试剂盒是全球首款获批上市的乙肝精准诊疗新指标产品[26] - 检测仪器24小时可检测500 - 700个样本，加急样本90分钟内获得检测报告[28] - 截至报告期末，公司拥有23项获国家药监局审批通过或备案的医疗器械产品，其中第三类13项，第一类10项[28] - 公司产品覆盖全国31个省、直辖市和自治区的500余家医疗机构[28] - 公司采用“经销为主、直销为辅”销售模式，子公司智量检验以“直销”开展第三方医学检验服务[29] - 公司所属行业为医疗仪器设备及器械制造行业（分类代码C358），主要产品属战略新兴产业[30] - 分子诊断技术是体外诊断重要发展方向，公司SAT技术属RNA恒温扩增技术[30] - 我国分子诊断市场是体外诊断增速最快的细分领域之一[31] - 2021年12月24日修订的《中华人民共和国科学技术进步法》支持采购国产仪器设备[31] - 2022年1月国家卫生健康委印发《“十四五”卫生健康标准化工作规划》推动医疗下沉与分级诊疗[31] - 中国分子诊断市场规模从2017年的51亿元增长到2021年的280亿元，预计到2030年达806亿元，2025 - 2030年复合年增长率为24.3%[33] - 中国分子诊断抗感染市场从2017年的33亿元增长到2021年的237亿元，预计到2030年非新冠市场规模达249亿元，2025 - 2030年复合年增长率为16.5%[33] - 公司4项生殖道病原体核酸检测试剂盒营收占中国性传播感染分子诊断行业市场规模比例由2019年的28.5%提升至2021年的30.4%[35] - 公司呼吸道系列产品营收位列中国呼吸道疾病分子诊断行业主要竞争者市场份额前五位[35] - 2021年3月15日，公司乙型肝炎病毒核酸测定试剂盒（RNA捕获探针法）获NMPA注册，是全球首款获批上市的乙肝精准诊疗新指标HBV RNA检测产品[36] - 公司自主研发的AutoSAT是首台国产全自动、高通量、具有随到随检和急诊功能的RNA分子检测流水线[37] - 公司已建立独特的RNA分子诊断产品研发管线，涵盖血源、生殖道、呼吸道病原体检测、肿瘤筛查、分子诊断仪器等领域[38] - 报告期内，HPV等部分在研产品完成临床试验，B族链球菌核酸检测试剂盒与高通量检测一体机完成试生产[38] - 感染领域病原学诊断向分子、基因水平发展，新一代技术有自动化检测、耗时短、准确度和灵敏度高的特点[39] - 我国体外诊断行业新产业模式向产业链一体化布局，上游布局原料行业，中游引入精细化管理，下游布局销售市场[39] - 体外诊断公司发展新业态和新模式，包括与国际巨头合作、开拓全球市场、推进网上医院建设和探索家用市场[39] - 感染病原体检测向分子诊断方向发展，分子诊断有灵敏度高、特异性强、确诊时间短等优点[39] - 感染领域分子诊断向RNA分子诊断方向发展，RNA检测假阳性概率更低，临床符合性更好[39] - 感染领域分子诊断技术向自动化流水线式检测发展，可避免人工失误和降低环境要求[40] - 公司现有产品应用的核心技术均自主研发，报告期内未发生重大变化[41] - 2022年公司新申请发明专利4项、实用新型专利1项，新获得发明专利2项、实用新型专利2项、CE认证22项[46] - 截止报告期末，公司已获得专利50项（发明专利28项、实用新型专利22项）、软件著作权3项、CE认证23项、国内医疗器械注册证/备案凭证23项（Ⅲ类13项、Ⅰ类10项）[46] - 本年度费用化研发投入34,192,781.20元

营业收入相关 - 本报告期营业收入3876.65万元，同比减少58.44%[4] - 2023年第一季度营业总收入为3876.65万元，2022年同期为9328.02万元[15] 净利润相关 - 归属于上市公司股东的净利润为 -639.23万元，同比减少138.03%[4] - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为 -987.40万元，同比减少161.33%[4] - 2023年第一季度营业利润为 - 817.59万元，2022年同期为2005.97万元[15] - 2023年第一季度净利润为 - 639.23万元，2022年同期为1680.66万元[15] 每股收益相关 - 基本每股收益和稀释每股收益均为 -0.16元/股，同比减少128.57%[5] - 2023年第一季度基本每股收益为 - 0.16元/股，2022年同期为0.56元/股[16] 净资产收益率相关 - 加权平均净资产收益率为 -0.67%，减少111.84个百分点[5] 现金流量相关 - 经营活动产生的现金流量净额为 -621.34万元，同比减少204.23%[5] - 2023年第一季度经营活动产生的现金流量净额为 - 621.34万元，2022年同期为596.13万元[18] - 2023年第一季度投资活动产生的现金流量净额为 - 1863.04万元，2022年同期为 - 346.67万元[18] - 2023年第一季度筹资活动产生的现金流量净额为 - 100.36万元，2022年同期为67518.12万元[18] - 2023年第一季度现金及现金等价物净增加额为 - 2569.71万元，2022年同期为67778.80万元[19] - 2023年第一季度末现金及现金等价物余额为27323.61万元，2022年同期为87543.05万元[19] 研发投入相关 - 研发投入合计851.82万元，同比增加17.21%，研发投入占营业收入的比例为21.97%，增加12.35个百分点[5] 资产相关 - 本报告期末总资产10.66亿元，较上年度末减少2.05%；归属于上市公司股东的所有者权益9.56亿元，较上年度末减少0.59%[5] - 2023年3月31日货币资金为273,236,061.29元，较2022年12月31日的298,933,183.49元有所下降[12] - 2023年3月31日交易性金融资产为550,287,135.09元，较2022年12月31日的530,978,611.88元有所上升[12] - 2023年3月31日应收账款为88,432,479.57元，较2022年12月31日的104,863,413.09元有所下降[12] - 2023年3月31日固定资产为88,070,234.72元，较2022年12月31日的91,210,164.43元有所下降[13] - 2023年3月31日资产总计为1,066,374,019.29元，较2022年12月31日的1,088,721,710.38元有所下降[13] 负债相关 - 2023年3月31日负债合计为110,652,691.07元，较2022年12月31日的127,337,004.79元有所下降[14] 资本公积与未分配利润相关 - 2023年3月31日资本公积为777,470,746.37元，较2022年12月31日的776,225,113.52元有所上升[14] - 2023年3月31日未分配利润为128,359,924.32元，较2022年12月31日的134,752,259.98元有所下降[14] 非经常性损益相关 - 非经常性损益合计348.16万元[6] 股东总数相关 - 报告期末普通股股东总数4018人[8] 股东持股相关 - MING LI INVESTMENTS LIMITED持有无限售条件流通股6,176,624股[10] 营业成本相关 - 2023年第一季度营业总成本为4835.83万元，2022年同期为7319.57万元[15] 应付账款相关 - 2023年3月31日应付账款为3,634,806.23元，较2022年12月31日的11,380,150.62元大幅下降[13]

证券代码：688193 证券简称：仁度生物 公告编号：2023-014 届时公司的董事长居金良先生、董事兼总经理于明辉女士、董事兼副总经理 曹若华女士、独立董事徐宗宇先生、董事会秘书兼财务总监蔡廷江先生将通过网 络在线交流形式与投资者就公司治理、发展战略、经营状况、现金分红方案、可 持续发展等投资者关注的问题进行沟通；如有特殊情况，上述参会人员可能进行 调整。 欢迎广大投资者积极参与。 特此公告。 上海仁度生物科技股份有限公司董事会 2023 年 4 月 26 日 为进一步加强与广大投资者的沟通交流，上海仁度生物科技股份有限公司 （以下简称"公司"）将参加"2023 年上海辖区上市公司年报集体业绩说明会" 活动。现将有关事项公告如下： 本次业绩说明会活动将采取网络的方式举行，投资者可以登录"上证路演中 心"网站（http://roadshow.sseinfo.com）或关注微信公众号"上证路演中心" 参与活动，活动时间为 2023 年 5 月 10 日（周三）15:00 至 17:00。 上海仁度生物科技股份有限公司 关于参加 2023 年上海辖区上市公司年报集体 业绩说明会的公告 本公司董事会及全体董事保证 ...

公司概况 - 公司是国内最早专注于RNA恒温扩增技术和产品的生命科学企业之一，致力于开发推广以SAT技术平台为基础的RNA分子诊断试剂和设备一体化产品，聚焦RNA分子诊断领域 [2] 行业前景 - 预计未来五年分子诊断领域市场规模年均增速约23%，超过行业平均增速；感染领域诊断市场总体规模不断扩大，预计未来五年年均增速约15% [3] - 2019年美国感染领域RNA分子诊断（恒温扩增法）占整个感染领域分子诊断市场的25%，DNA分子诊断（主要为常规PCR法）和RT - PCR法合计占比75%；中国感染领域RNA分子诊断（恒温扩增法）仅占6%，DNA分子诊断（主要为常规PCR法）和RT - PCR法合计占比94% [3] 技术优势 - RNA分子诊断具有灵敏度高、特异性强、活菌检测等优势，临床符合性更好 [2][3][4] - 公司拥有核心自产酶的工业化生产技术，能保证试剂用核心原材料酶的充足、稳定供应，实现较好的成本控制 [3] - 公司自主研发的全自动核酸检测平台（AutoSAT）全流程自动化、一体化，操作更便利 [3] - SAT技术可用于RNA病毒和同时含有DNA／RNA的病原体检测领域，而RT - PCR在RNA和DNA同时存在时，需先去除DNA后检测RNA，会带来RNA降解且延长检测时间，临床应用难度较高 [4] 经营情况 - 公司管理层针对上海疫情制定并采取应对措施，目前生产经营正常 [3] 研发管线 - 公司有生殖道系列、呼吸道系列等检测试剂以及大通量全自动核酸检测分析系统、POCT等仪器设备共12个在研项目 [4] 营销与市场 - 公司拥有较强市场营销团队和健全售后服务管理体系，正在招聘配置营销及技术服务人员，提升后台管理能力，优化管理系统 [4] - 公司正在建立国际业务团队，积极拓展海外市场 [4] - RNA检测产品已覆盖全国31个省、直辖市和自治区的500余家医疗机构，多家知名医院采购公司生殖道试剂等核心产品 [4] 竞争对手 - RNA检测全球主要竞争对手是Hologic等少数几家 [5] 乙肝检测产品 - 在乙肝DNA产品已满足临床需求的应用领域竞争激烈，但乙肝患者随访阶段，公司乙肝RNA产品可满足乙肝DNA产品未满足的临床需求，与现有乙肝DNA产品形成错位竞争 [5] - 公司乙肝RNA产品于2021年3月15日获得注册证，正在物价、医保申报，部分省份已获物价审批并贡献营收 [5] AutoSAT仪器优势 - 是首台国产高通量、全自动RNA核酸检测分析系统，可满足门急诊随到随检、急诊优先需求，拓展高通量分子诊断临床应用场景 [5] - 可搭载公司所有试剂产品，更好满足客户需求 [5]

营业收入情况 - 本报告期营业收入70,433,694.06元，同比减少15.57%；年初至报告期末营业收入240,095,689.86元，同比增加7.40%[5] - 2022年前三季度营业总收入24.01亿元，较2021年的22.36亿元增长7.39%[20] 净利润情况 - 本报告期归属于上市公司股东的净利润1,833,062.99元，同比减少89.92%；年初至报告期末为23,754,699.23元，同比减少53.62%[5] - 2022年前三季度净利润2.38亿元，较2021年的5.12亿元下降53.63%[21] 研发投入情况 - 本报告期研发投入11,411,247.87元，同比增加55.49%；年初至报告期末为26,085,664.60元，同比增加44.30%[6] 资产与所有者权益情况 - 本报告期末总资产1,086,541,740.11元，较上年度末增加186.98%；归属于上市公司股东的所有者权益966,281,261.23元，较上年度末增加235.81%[6] - 2022年9月30日流动资产合计975,116,140.92元，2021年12月31日为282,537,896.95元[17] - 2022年9月30日资产总计1,086,541,740.11元，2021年12月31日为378,608,029.67元[17] - 2022年第三季度所有者权益合计9.66亿元，较之前的2.88亿元增长235.63%[19] 非经常性损益情况 - 本报告期非经常性损益合计6,494,370.84元；年初至报告期末为11,303,051.21元[9] 主要财务科目变动原因 - 货币资金变动比例265.91%，主要系募集资金到位[10] - 应收账款变动比例82.07%，主要系检测收入增加，部分客户账期较长[10] - 营业成本变动比例34.30%，主要系试剂销量上升和检测服务成本增加[11] - 销售费用变动比例30.82%，主要系营销人员及推广费用增加[11] 股东数量情况 - 报告期末普通股股东总数5,481[13] 股东持股情况 - 2022年第三季度，境外股东CENTRAL CHIEF持股2,497,691，占比6.24%；境内非国有法人润聪（上海）企业管理中心（有限合伙）持股1,310,826，占比3.28%[14] - 前10名无限售条件股东中，楼丽君持有人民币普通股546,105股，周岭松持有417,153股[14] 股东一致行动人及股份出借情况 - 居金良与润聪（上海）企业管理中心（有限合伙）签署《一致行动协议》，构成一致行动人[15] - 周岭松通过信用证券账户持有公司股份213,054股，安信证券资管相关计划持有119,779股[15] - 中金公司－浦发银行－中金丰众41号资管计划出借股份120,000股[15] 特定时间点货币资金情况 - 2022年9月30日货币资金为724,292,494.80元，2021年12月31日为197,942,433.34元[16] 特定时间点交易性金融资产情况 - 2022年9月30日交易性金融资产为110,000,000.00元[16] 特定时间点应收账款情况 - 2022年9月30日应收账款为100,721,903.37元，2021年12月31日为55,319,058.41元[17] 营业总成本情况 - 2022年前三季度营业总成本22.09亿元，较2021年的16.75亿元增长31.90%[20] 第三季度负债情况 - 2022年第三季度流动负债合计9187.95万元，较之前的6630.68万元增长38.57%[18] - 2022年第三季度非流动负债合计2838.10万元，较之前的2455.38万元增长15.59%[18] - 2022年第三季度负债合计1.20亿元，较之前的9086.06万元增长32.36%[18] - 2022年第三季度应付账款998.14万元，较之前的983.87万元增长1.45%[18] - 2022年第三季度合同负债794.50万元，较之前的921.84万元下降13.81%[18] 第三季度资本公积情况 - 2022年第三季度资本公积7.79亿元，较之前的1.35亿元增长475.50%[19] 第三季度外币财务报表折算差额及综合收益情况 - 2022年第三季度外币财务报表折算差额为842,136.77元，上年同期为 - 37,928.02元[22] - 2022年第三季度综合收益总额为24,596,836.00元，上年同期为51,183,075.21元[22] 第三季度每股收益情况 - 2022年第三季度基本每股收益为0.71元/股，上年同期为1.71元/股；稀释每股收益为0.70元/股，上年同期为1.70元/股[22] 前三季度现金收支情况 - 2022年前三季度销售商品、提供劳务收到的现金为197,763,268.28元，2021年前三季度为209,475,712.68元[22] - 2022年前三季度收到的税费返还为131,165.65元，2021年前三季度为44,770.31元[22] - 2022年前三季度经营活动现金流出小计为224,903,760.84元，2021年前三季度为191,231,192.69元[23] - 2022年前三季度经营活动产生的现金流量净额为 - 15,431,886.63元，2021年前三季度为22,284,045.82元[23] - 2022年前三季度投资活动现金流入小计为744,498,273.44元，2021年前三季度为23,340,056.29元[23] - 2022年前三季度筹资活动产生的现金流量净额为651,667,295.75元，2021年前三季度为 - 2,568,364.34元[23] - 2022年前三季度现金及现金等价物净增加额为526,725,061.46元，2021年前三季度为5,174,896.68元[23]