主营业务表现 - 2024年试剂业务实现营收16,258.89万元，同比增长9.94%，其中生殖道系列占比68.35% [1] - 仪器业务营收870.73万元，同比增长19.88%，但毛利率降至0.1%，同比下降16.56个百分点 [1] - 检测服务收入647.96万元，同比下降32.83%，毛利率为-3.61% [1] - 血液类系列产品收入同比大幅增长227.14%，主要因新产品投放市场 [5] 客户结构分析 - 试剂前五大客户合计收入2,884.34万元，部分客户变动较大：江西英格医疗因终端医院准入完成采购量增长，成都锦迈因医院门诊量下降采购量下滑 [2] - 仪器前五大客户合计收入604.15万元，以新客户为主 [4] - 检测服务前五大客户收入321.85万元，公共卫生检测需求锐减但拓展了HBV RNA等新项目 [5] 研发项目进展 - "精准诊断试剂和智能设备产业化研发项目"累计投入11,832.07万元，进度26% [21] - 血液类检测产品完成HBV DNA等3个产品注册，但暂缓血液筛查类产品研发 [21] - 呼吸道检测产品聚焦单检优化，暂缓联检产品研发 [21] - 食品微生物检测基本覆盖主流需求，暂缓新产品开发 [21] - AutoSAT系统持续改进，小型化仪器研发中 [24] 财务与运营 - 2024年销售费用8,986.22万元，同比下降0.97%，主要因人员优化 [16] - 销售费用率50.67%高于行业平均29.45%，因公司规模较小且需推广RNA检测技术 [17] - 预提费用同比增长23.09%，主要系商务服务费结算周期与回款期匹配 [19] - 研发人员从2022年74人降至2024年67人，销售人员从142人降至87人，系业务调整优化 [28] 应收账款情况 - 2024年按单项计提坏账应收账款2,563.95万元，主要系公共卫生事件期间客户回款能力恶化 [10] - 关联方张家口健垣应收账款64.59万元已全额计提坏账，但后续已全部收回 [14]

主营业务表现 - 2024年试剂业务实现营收16,258.89万元，同比增长9.94%，其中血液类系列产品收入同比大幅增长227.14%至1,006.93万元[1][4] - 仪器业务营收870.73万元，同比增长19.88%，但毛利率仅为0.1%，同比下降16.56个百分点[1][4] - 检测服务收入647.96万元，同比下降32.83%，毛利率为-3.61%，主要因公共卫生检测需求锐减及固定成本维持[1][6] 客户结构分析 - 试剂前五大客户合计收入2,884.34万元，主要采购生殖道类和呼吸道类试剂，其中江西英格医疗因终端医院准入采购量明显增长[1][3] - 仪器业务前五大客户均为新客户，合计收入604.15万元，主要采购配套检测仪器[3][4] - 检测服务前五大客户收入321.85万元，其中靖江市卫健委收入同比下降71.48%，但HBV RNA检测带来新增量[4][6] 研发项目进展 - "精准诊断试剂和智能设备产业化研发项目"累计投入11,832.07万元，进度26%，已完成HBV DNA等3个血液检测产品注册[24][26] - 呼吸道病毒联检产品研发暂缓，因竞争对手已推出同类产品导致临床需求减少[24][26] - 研发团队投入5,639.27万元，占比48.82%，专职研发人员从2023年85人优化至2024年67人[27][29] 财务与运营 - 销售费用8,986.22万元同比下降0.97%，费用率50.67%高于行业平均29.45%，主要因RNA检测技术市场推广需求[15][16] - 应收账款单项计提坏账2,563.95万元，主要系公共卫生事件期间政府单位欠款回款率下降40%以上[8][9] - 预提费用2,971.52万元同比增长23.09%，主要为匹配应收账款回款周期的商务服务费[18][19]

中国国际金融股份有限公司 关于上海仁度生物科技股份有限公司 2024 年年度报告信息披露监管问询函回复的核 查意见 上海证券交易所： 根据贵所于 2025 年 5 月 23 日出具的《关于上海仁度生物科技股份有限公 司 2024 年年度报告的信息披露监管问询函》（上证科创公函【2025】0156 号）， 以下简称"年报问询函"）的要求，中国国际金融股份有限公司（以下简称"持 续督导机构"）会同公司及年审会计师立信会计师事务所（特殊普通合伙）（以 下简称"会计师"），就年报问询函提及的事项逐项进行了认真讨论、核查与落 实，并出具了明确的核查意见如下： （在本回复中，若合计数与各分项数值相加之和在尾数上存在差异，均为 四舍五入所致。） 1 问题一 关于主营业务。公司主营业务为 RNA 分子检测试剂、仪器和检测服务等。 2024 年，公司营业收入为 17,735.15 万元，同比增长 7.87%；归母净利润为- 781.22 万元，较上年由盈转亏。其中，试剂业务营业收入为 16,216.45 万元，同 比增长 9.94%；仪器业务实现营收 870.73 万元，同比增长 19.88%；检测服务实 现营业收入为 647 ...

工信会计师事务所(特殊普通合 CHINA SHU LUN PAN CERTIFIED PUBLIC ACCOUNTANTS I 立信会计师事务所(特殊普通合伙) 关于上海仁度生物科技股份有限公司 2024年年报问询函回复的核查意见 信会师函字[2025]第 ZA244 号 上海证券交易所科创板公司管理部: 由上海仁度生物科技股份有限公司(以下简称"仁度生物"或"公司") 转来贵所于 2025年 5 月 23 日下发的《关于上海仁度生物科技股份有限公司 2024 年年度报告的信息披露监管问询函》(上证科创公函《2025》0156 号,以 下简称《问询函》）业已收悉,立信会计师事务所(特殊普通合伙)（以下简 称"本所"或"年审会计师")作为仁度生物 2024年度的年审会计师,对年报 问询函中提出的问题进行了认真研究和核查,相关事项说明如下: 说明:本核查意见中若出现总计数尾数与所列数值总和尾数不符的情况, 均为四舍五入所致。 问题一 关于主营业务。公司主营业务为 RNA 分子检测试剂、仪器和检测服务等。 2024 年,公司营业收入为 17,735.15 万元,同比增长 7.87%;归母净利润为- 781.22 万 ...

证券代码：688193 证券简称：仁度生物 公告编号：2025-030 上海仁度生物科技股份有限公司（以下简称"公司"或"仁度生物"）于 近日收到由上海证券交易所下发的《关于上海仁度生物科技股份有限公司 2024 年年度报告的信息披露监管问询函》（上证科创公函【2025】0156 号）（以下 简称《问询函》），根据《问询函》的要求，公司与中国国际金融股份有限公 司（以下简称"持续督导机构"）和立信会计师事务所（特殊普通合伙）（以 下简称"年审会计师"），对问询函所列问题进行了认真核查并作出如下回复。 说明：本回复报告中若出现总计数尾数与所列数值总和尾数不符的情况， 均为四舍五入所致。 问题一 关于主营业务。公司主营业务为 RNA 分子检测试剂、仪器和检测服务等。 2024 年，公司营业收入为 17,735.15 万元，同比增长 7.87%；归母净利润为- 781.22 万元，较上年由盈转亏。其中，试剂业务营业收入为 16,216.45 万元，同 比增长 9.94%；仪器业务实现营收 870.73 万元，同比增长 19.88%；检测服务实 现营业收入为 647.96 万元，同比下降 32.83%；试剂业务毛利率 ...

华培动力 - 收到国内新能源车企热管理系统PTC水加热器项目定点意向书，生命周期5年，预计2026年量产，销售金额约900万元 [1] - 主营业务为涡轮增压器、传感器等汽车零部件研发生产 [1] - 所属行业为汽车–汽车零部件–底盘与发动机系统 [1] 安图生物 - 取得"巨细胞病毒IgM抗体检测试剂盒"等医疗器械注册证 [1] - 主营业务为体外诊断试剂及仪器的研发制造 [1] - 所属行业为医药生物–医疗器械–体外诊断 [2] 映翰通 - 回购股份价格上限调整为65.04元/股，已累计回购19.8万股，支付695.83万元 [2] - 主营业务为工业物联网技术研发应用 [2] - 所属行业为通信–通信设备–其他通信设备 [2] 亚辉龙 - 取得乙型肝炎病毒核心抗体测定试剂盒医疗器械注册证，有效期至2030年5月28日 [2] - 主营业务为化学发光免疫分析法体外诊断产品研发销售 [3] - 所属行业为医药生物–医疗器械–体外诊断 [3] 全信股份 - 拟开展铜、银、锡等商品期货套期保值业务，保证金额度不超过800万元 [3] - 主营业务为军用光电线缆及组件研发生产 [3] 佳禾智能 - 拟出租闲置资产6年，月租金87043.2元，合同总金额631.93万元 [4] - 主营业务为智能电声产品和智能穿戴产品研发生产 [4] - 所属行业为电子–消费电子–消费电子零部件及组装 [4] 钱江生化 - 董事长孙玉超、董事邬海凤辞职，副董事长陈鹃代行职权 [4] - 主营业务为生态环保、生物农药及水务运营 [5] - 所属行业为环保–环境治理–水务及水治理 [6] 航天晨光 - 被暂停参加军队物资工程服务采购活动，因存在违规行为 [6] - 主营业务为核工装备、航天防务等领域产品研发 [6] - 所属行业为机械设备–专用设备–其他专用设备 [7] 广安爱众 - 全资子公司拟设立新能源产业投资基金，规模7070万元，认缴7000万元 [7] - 主营业务为发电、供电及天然气供应 [7] - 所属行业为公用事业–电力–电能综合服务 [8] 采纳股份 - 全资子公司取得"一种断针明显的注射针头"实用新型专利 [8] - 主营业务为注射穿刺器械及实验室耗材研发生产 [9] - 所属行业为医药生物–医疗器械–医疗耗材 [9] 华是科技 - 近期取得船舶检测、激光点云去噪等领域多项专利 [9] - 主营业务为智慧城市信息化系统集成 [9] - 所属行业为计算机–IT服务Ⅱ–IT服务Ⅲ [9] 浙江医药 - 拟使用不超过10亿元闲置资金进行委托理财 [9] - 主营业务为生命营养品及医药制造 [10] - 所属行业为医药生物–化学制药–原料药 [11] 恒瑞医药 - 子公司HRS9531注射液获临床试验批准，用于治疗2型糖尿病 [11] - 主营业务为药品研发生产 [11] - 所属行业为医药生物–化学制药–化学制剂 [12] 台基股份 - 使用1000万元闲置资金购买债券型证券投资基金 [12] - 主营业务为功率半导体器件研发制造 [12] - 所属行业为电子–半导体–分立器件 [12] 开创电气 - 董事、副总经理胡斌辞职 [13] - 主营业务为手持式电动工具研发生产 [13] - 所属行业为机械设备–通用设备–其他通用设备 [14] 安徽建工 - 子公司涉2起诉讼，涉案金额合计2.46亿元 [14] - 主营业务为基础设施建设与投资 [15] - 所属行业为建筑装饰–基础建设–基建市政工程 [15] 常青科技 - 特种高分子单体二期项目进入试生产阶段 [15] - 主营业务为高分子新材料特种单体研发生产 [15] - 所属行业为基础化工–化学制品–其他化学制品 [16] 仁度生物 - 乙型肝炎病毒核酸测定试剂盒获医疗器械注册证，有效期至2030年5月28日 [16] - 主营业务为分子诊断试剂和设备一体化产品研发 [16] - 所属行业为医药生物–医疗器械–体外诊断 [17] 康泰生物 - 吸附无细胞百白破联合疫苗开启Ⅲ期临床试验 [17] - 主营业务为人用疫苗研发生产 [18] - 所属行业为医药生物–生物制品–疫苗 [18] 海特生物 - 减少产业投资基金出资额85万元，实缴出资降至415万元 [18] - 主营业务为大分子生物药、小分子化学药研发生产 [18] - 所属行业为医药生物–医疗服务–医疗研发外包 [18] 优彩资源 - 与全资子公司签订1.5亿元租赁合同 [18] - 主营业务为涤纶纤维生产销售 [19] - 所属行业为基础化工–化学纤维–涤纶 [19] 宋城演艺 - 签订"东海千古情"项目合作协议，计划用地约200亩 [19] - 主营业务为现场演艺和旅游服务 [19] - 所属行业为社会服务–旅游及景区–人工景区 [19] 汇宇制药 - 注射用环磷酰胺获英国上市许可 [19] - 主营业务为肿瘤治疗领域药物研发生产 [20] - 所属行业为医药生物–化学制药–化学制剂 [20] 迈威生物 - 注射用阿格司亭α上市申请获批 [20] - 主营业务为治疗用生物制品研发生产 [21] - 所属行业为医药生物–化学制药–化学制剂 [21] 黄山胶囊 - 高管拟减持43万股，占总股本0.1438% [21] - 主营业务为明胶空心胶囊研发生产 [21] - 所属行业为医药生物–化学制药–原料药 [21] 光庭信息 - 收到政府补助1358.78万元，占净利润45.55% [21] 风范股份 - 10亿元中期票据注册申请获准 [22] 长源电力 - 100MW新能源项目全容量并网发电 [23] - 主营业务为电力、热力生产 [23] - 所属行业为公用事业–电力–火力发电 [23] 好上好 - 全资子公司拟投资510万元设立合资公司 [23] - 主营业务为电子元器件分销 [23] - 所属行业为电子–其他电子Ⅱ–其他电子Ⅲ [23] 誉衡药业 - 3高管拟合计减持143.46万股，占总股本0.064% [24] - 主营业务为药品研发生产 [24] - 所属行业为医药生物–化学制药–化学制剂 [25] 龙洲股份 - 控股孙公司中汽宏远延长停工停产至2025年11月30日 [25] - 主营业务为现代物流及汽车制造销售 [25] - 所属行业为交通运输–物流–公路货运 [26] 福元医药 - 利多卡因丙胺卡因气雾剂获临床试验批准 [26] - 主营业务为药品及医疗器械研发生产 [27] - 所属行业为医药生物–化学制药–化学制剂 [28] 海创药业 - 氘恩扎鲁胺软胶囊新药获批上市，用于治疗前列腺癌 [28] - 主营业务为创新药物研发 [28] - 所属行业为医药生物–化学制药–化学制剂 [28] 珠海冠宇 - 获上汽大众定点，供应汽车低压锂电池 [29] - 主营业务为消费类电池研发生产 [30] - 所属行业为电力设备–电池–锂电池 [31] 汇嘉时代 - 开通境外旅客购物离境退税服务 [31] - 主营业务为百货、超市零售 [32] - 所属行业为商贸零售–一般零售–多业态零售 [32] 保变电气 - 拟1.37亿元转让控股子公司90%股权 [32] - 主营业务为变压器制造销售 [33] - 所属行业为电力设备–电网设备–输变电设备 [34] 移为通信 - 拟投资1亿元设立全资子公司 [34] - 主营业务为物联网终端设备研发 [35] - 所属行业为通信–通信设备–通信终端及配件 [36] 天威视讯 - 签署IDC服务协议，预计合同金额不超过5400万元 [36] - 主营业务为数据中心及电视购物业务 [36] - 所属行业为传媒–电视广播Ⅱ–电视广播Ⅲ [37] 深桑达A - 董事长司云聪辞职 [37] - 主营业务为数字与信息服务 [37] - 所属行业为建筑装饰–专业工程–其他专业工程 [38] 龙蟠科技 - 拟对控股子公司常州锂源增资3.7亿元 [38] - 主营业务为磷酸铁锂正极材料研发生产 [39] - 所属行业为电力设备–电池–电池化学品 [39] 紫光股份 - 向香港联交所递交H股发行上市申请 [39] - 主营业务为ICT基础设施及服务 [39] - 所属行业为计算机–IT服务Ⅱ–IT服务Ⅲ [39]

证券代码：688193 证券简称：仁度生物 公告编号：2025-029 上海仁度生物科技股份有限公司 关于自愿披露公司相关产品 取得医疗器械注册证的公告 特此公告。 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 上海仁度生物科技股份有限公司 一、产品注册证具体情况 | 产品名称 | 注册证书编号 | 注册类别 | | 注册证有效期 | | --- | --- | --- | --- | --- | | 乙型肝炎病毒核酸测定试 | 国械注准 | 三类 | 2025年5月29日至2030 | | | 剂盒（DNA 捕获探针法） | 20253401041 | | 年 | 月 日 5 28 | 二、对公司的影响 上述产品系公司血源传染病系列的新产品，通过对乙型肝炎患者血中 HBV DNA 基线水平和变化情况的监测，评估抗病毒治疗的应答和治疗效果，与公司 已有的 HBV RNA 检测形成"双维"检测，实现了"乙丙艾"三大传染病全自动高 敏检测产品线全覆盖。 三、风险提示 上述注册证书涉及的产品实际销售情况取决于未来市场推广效果， ...

产品注册获批 - 公司乙型肝炎病毒核酸测定试剂盒(DNA捕获探针法)获得国械注准202.53亿注册证书 [1] - 注册类别为三类，注册证有效期为2025年5月29日至2030年5月28日 [1] 产品功能与定位 - 该产品为血源传染病系列的新产品，通过监测乙型肝炎患者血中HBVDNA基线水平和变化情况，评估抗病毒治疗的应答和治疗效果 [1] - 与公司已有的HBV RNA检测形成"双维"检测 [1] - 实现"乙丙艾"三大传染病全自动高敏检测产品线全覆盖 [1] 市场前景 - 该产品实际销售情况取决于未来市场推广效果 [1] - 目前尚无法预测对公司未来业绩的影响 [1]

豪洛捷收购事件 - 豪洛捷拒绝TPG与黑石集团联合提出的160亿美元（约合人民币1152亿元）收购邀约，报价为每股70至72美元，较5月24日收盘价54.28美元溢价29%-33% [1] - 若收购达成将成为2025年全球医疗领域规模最大的杠杆收购之一 [1] - 公司拒绝理由为坚持长期发展战略，相信未来价值将远超千亿 [1] 豪洛捷技术优势 - 全球RNA检测领域领军企业，主要产品包括CT、NG、HPV检测试剂 [1] - HPV检测产品能精准识别多种高危型HPV病毒，在欧美市场占据极高份额 [1] - RNA技术使检测准确性和灵敏度远超同行 [1] 仁度生物技术背景 - 科创板上市公司，创始人曾任职豪洛捷并参与RNA检测技术研发 [2] - 研发团队硕博学历成员占近50%，核心成员拥有十年以上RNA诊断经验 [2] - RNA恒温扩增技术国际领先，已获62项专利（发明专利40项，实用新型22项） [2] 仁度生物市场表现 - 2024年营收1.77亿元，同比增长7.87%，CT、NG检测产品国内市场份额居前 [3] - 在研项目涵盖生殖道、血液、呼吸道病原体检测及肿瘤辅助诊断，HPV检测产品处于研发关键阶段 [3] - 技术门槛高导致市场认知有限，推广面临挑战 [3] RNA检测行业动态 - 港股RNA公司觅瑞市值达80亿，反映资本市场对RNA检测领域的认可 [3] - 精准医疗需求增长推动行业关注度提升 [3]

政策法规更新 - 《中华人民共和国传染病防治法》修订通过，明确要求对传染性肺结核患者进行规范隔离治疗及密切接触者筛查，2025年9月1日起施行 [1] - 《全国结核病防治规划(2024-2030年)》及地方规划要求对传染性肺结核患者进行规范隔离治疗，以减少社区和医院内传播 [2] - 《全国疾病预防控制行动方案(2024-2025年)》强调实现患者早发现、早治疗和全程规范管理，对传染性患者规范隔离 [2] 结核病防控体系变革 - 结核病防控将从传统诊疗模式向"精准隔离、全程管理"的现代化防控体系升级 [1][3] - 新政策体系下，精准识别传染源、动态评估传播风险成为防控关键 [3] - 结核分子诊断技术，特别是能够精准区分活菌的RNA检测技术迎来发展机遇 [3] TB-RNA技术优势 - 仁度生物TB-RNA技术通过靶向检测结核分枝杆菌16SrRNA，实现对活菌的特异性识别 [4] - 与传统DNA检测相比，TB-RNA仅在存在活菌时呈阳性，可减少误判导致的不必要隔离 [4] - 治疗第2、4、8周时，TB-RNA阴转率与培养结果高度一致（如8周时阴转率76.19% vs 培养80.95%），但检测周期仅需数小时 [5] - 治疗5个月时，TB-RNA阳性率(15%)与培养(17.5%)一致，可快速识别治疗失败患者 [5] 临床应用场景 - 贵州省将"结核分子生物学RNA检测阴性"作为传染性患者住院3周后的出院标准，显著缩短隔离时间 [5][6] - 门诊疑似患者通过TB-RNA快速筛查可及时隔离阳性者，避免公共场所传播 [6] - 治疗期间定期检测TB-RNA可优化隔离流程，降低院内交叉感染风险 [6] 卫生经济学效益 - 《全国结核病防治规划》将分子生物学技术(含TB-RNA)纳入诊疗规范 [7] - TB-RNA阴转评估周期缩短可减少住院天数，降低医疗成本 [7] - 避免DNA检测假阳性导致的过度隔离，减轻患者经济与心理负担 [7]