政策法规更新 - 《中华人民共和国传染病防治法》修订通过，明确要求对传染性肺结核患者进行规范隔离治疗及密切接触者筛查，2025年9月1日起施行 [1] - 《全国结核病防治规划(2024-2030年)》及地方规划要求对传染性肺结核患者进行规范隔离治疗，以减少社区和医院内传播 [2] - 《全国疾病预防控制行动方案(2024-2025年)》强调实现患者早发现、早治疗和全程规范管理，对传染性患者规范隔离 [2] 结核病防控体系变革 - 结核病防控将从传统诊疗模式向"精准隔离、全程管理"的现代化防控体系升级 [1][3] - 新政策体系下，精准识别传染源、动态评估传播风险成为防控关键 [3] - 结核分子诊断技术，特别是能够精准区分活菌的RNA检测技术迎来发展机遇 [3] TB-RNA技术优势 - 仁度生物TB-RNA技术通过靶向检测结核分枝杆菌16SrRNA，实现对活菌的特异性识别 [4] - 与传统DNA检测相比，TB-RNA仅在存在活菌时呈阳性，可减少误判导致的不必要隔离 [4] - 治疗第2、4、8周时，TB-RNA阴转率与培养结果高度一致（如8周时阴转率76.19% vs 培养80.95%），但检测周期仅需数小时 [5] - 治疗5个月时，TB-RNA阳性率(15%)与培养(17.5%)一致，可快速识别治疗失败患者 [5] 临床应用场景 - 贵州省将"结核分子生物学RNA检测阴性"作为传染性患者住院3周后的出院标准，显著缩短隔离时间 [5][6] - 门诊疑似患者通过TB-RNA快速筛查可及时隔离阳性者，避免公共场所传播 [6] - 治疗期间定期检测TB-RNA可优化隔离流程，降低院内交叉感染风险 [6] 卫生经济学效益 - 《全国结核病防治规划》将分子生物学技术(含TB-RNA)纳入诊疗规范 [7] - TB-RNA阴转评估周期缩短可减少住院天数，降低医疗成本 [7] - 避免DNA检测假阳性导致的过度隔离，减轻患者经济与心理负担 [7]

持续督导工作情况 - 保荐机构已建立健全并有效执行持续督导制度，并制定了相应的工作计划 [1] - 保荐机构与仁度生物签订《保荐协议》，明确双方在持续督导期间的权利义务 [2] - 通过日常沟通、定期回访、现场检查等方式开展持续督导工作 [3] - 2024年度仁度生物未发生违法违规或违背承诺等情况 [4] - 保荐机构督促仁度生物健全完善公司治理制度并严格执行 [5] - 仁度生物的内控制度符合相关法规要求并有效执行 [7] - 保荐机构督促仁度生物健全和执行信息披露制度，审阅信息披露文件 [7] 财务指标变动 - 2024年营业收入17,735.15万元，同比增长7.87% [18] - 归属于上市公司股东的净利润-781.22万元，同比下降194.59% [18] - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润-1,955.99万元 [18] - 经营活动产生的现金流量净额2,438.72万元，同比增长41.85% [18] - 2024年末归属于上市公司股东的净资产91,187.94万元，同比下降5.28% [19] - 基本每股收益-0.2元/股，同比下降195.24% [19] - 加权平均净资产收益率-0.83%，同比下降1.69个百分点 [19] 核心竞争力 - 公司拥有RNA实时荧光恒温扩增技术（SAT）平台，具有高特异性和灵敏度 [20] - 自主研发的全自动核酸检测分析系统（AutoSAT）是国内首台全自动RNA分子检测流水线 [21] - 公司在生殖道病原体检测领域市场份额连续多年位列第一，2021年占比30.4% [23] - 公司产品覆盖全国31个省、直辖市和自治区，与近300家三甲医院合作 [24] - 公司形成"核心原料+试剂+仪器+第三方检测服务"一体化经营模式 [24] 研发进展 - 2024年5月获得前列腺癌数字微液滴RNA扩增检测系统发明专利 [26] - 丙型肝炎病毒核酸测定试剂盒于2024年2月获医疗器械注册证 [26] - 在研项目涵盖生殖道、血液、呼吸道病原体检测及肿瘤辅助诊断等领域 [27] - 截至报告期末，公司已获得专利62项，其中发明专利40项 [27] 募集资金使用 - 截至2024年12月31日，募集资金总额72,650.00万元 [29] - 募集资金投资项目累计使用25,282.69万元 [29] - 期末用于现金管理的暂时闲置募集资金37,000.00万元 [29] - 募集资金存放与使用符合相关法规要求 [30] 风险因素 - 2025年一季度营业收入及净利润因增值税计税方法调整同比下降 [9] - 新产品研发存在技术偏差、周期长、投入高等风险 [9] - 核心技术人员流失可能影响研发进度和竞争力 [10] - 新产品市场推广面临接受度提升缓慢、物价申报不及预期等风险 [10] - 行业竞争加剧，跨国企业和国内优秀企业占据部分市场份额 [11] - 海外市场法规、政治环境、汇率波动等因素可能影响国际业务 [11] - 行业监管政策不断调整，需持续满足最新准入要求 [14] 重大违规事项 - 因2023年业绩预告与更正公告数据差异较大，公司及相关责任人被通报批评 [16] - 业绩预告及快报中政府补助会计处理不当导致信息披露不准确 [16] - 公司已通过加强内部控制等措施进行整改 [16]

股东大会召开情况 - 股东大会于2025年5月22日在公司会议室召开，采用现场投票和网络投票相结合的表决方式 [1] - 出席会议的普通股股东人数为29人，持有表决权数量24,640,020股，占公司表决权总数的63.6552% [1] - 会议由董事会召集，董事长居金良以视频方式参会，过半数董事推选董事于明辉主持会议 [1] 议案审议结果 - 所有非累积投票议案均获得通过，反对票比例最高为0.1008%，弃权票比例最高为0.0156% [2] - 涉及重大事项的议案中，5%以下股东的表决情况显示反对票比例在0.0484%至0.1008%之间 [2][3] - 润聪（上海）企业管理中心（有限合伙）和CENTRAL CHIEF LIMITED在相关议案中回避表决 [3] 法律合规性 - 股东大会的召集、召开程序、出席人员资格及表决程序符合《公司法》和公司章程规定 [1][3] - 律师王元和路悦出具法律意见，认为会议程序合法有效，表决结果合法 [3]

业绩数据 - 2024年营业收入17735.15万元，同比增长7.87%[28] - 2024年归属于上市公司股东的净利润 -781.22万元，同比减少194.59%[28] - 2024年基本每股收益 -0.2元/股，同比下降195.24%[28] - 2024年稀释每股收益 -0.2元/股，同比下降183.33%[28] - 2024年末计提各类资产减值准备共计1978.98万元[29] - 2025年一季度因增值税计税方法调整，营收及净利润同比下降[7] 监管与整改 - 2024年7月10日上交所因业绩数据差异大对公司及相关人员通报批评[4][23] - 2024年8月28日证监会上海监管局因信息披露不准确出具监管关注函[4][23] - 公司迅速启动整改确保信息披露准确及时[4] 研发与技术 - 公司新产品注册一般需3 - 5年获医疗器械注册证书[9] - 2024年5月前列腺癌检测技术获发明专利证书[32] - 全自动核酸检测分析系统可搭载全系列试剂产品[32] - 所有试剂产品在SAT平台研发，已面市试剂盒覆盖多病症，在研项目覆盖多领域[32] - 2024年度研发投入3916.54万元，占营收比例22.08%[40] - 报告期内新申请发明专利5项，新获得发明专利8项[44] - 截至报告期末获专利62项，其中发明专利40项，实用新型专利22项[44] - 截至报告期末取得35项国内医疗器械注册证/备案凭证，其中III类15项，I类20项[44] 市场份额 - 2021年度生殖道系列检测试剂盒产品在性传播感染分子诊断领域市场份额为30.4%[36] 募集资金 - 募集资金总额72650.00万元，实际到账67569.20万元[47] - 截至2024年12月31日，募集资金投资项目累计使用25282.69万元[47] - 截至2024年12月31日，使用募集资金支付发行费用及税金2646.90万元[47] - 截至2024年12月31日，用于现金管理的暂时闲置募集资金37000.00万元[47][49] - 2024年12月31日募集资金账户余额5644.23万元[47] 其他 - 持续督导期为2024年1月1日至12月31日[2] - 2024年持续督导期未发生需保荐机构公开发表声明的违法违规等情况[3][5] - 2025年3月25日保荐机构对公司进行现场检查[5] - 本持续督导期间，保荐机构未发现需整改重大问题[6] - 公司面临业绩下滑等多方面风险[7] - 2024年5月国家医保局要求推进体外诊断试剂集中采购[18] - 截至2024年12月31日，公司实控人等持有的股份不存在质押、冻结及减持情形[50] - 截至持续督导跟踪报告出具之日，不存在保荐机构认为应发表意见的其他事项[51]

北京 BEIJING · 上海 SHANGHAI · 深圳 SHENZHEN · 香港 HONG KONG · 广州 GUANGZHOU · 西安 XI'AN 致:上海仁度生物科技股份有限公司 北京市嘉源律师事务所 北京市嘉源律师事务所 关于上海仁度生物科技股份有限公司 2024 年年度股东大会的 法律意见书 西城区复兴门内大街 158 号远洋大厦 4 楼 中国 · 北京 劃师事务所 YUAN LAW OFFICES 关于上海仁度生物科技股份有限公司 2024 年年度股东大会的 法律意见书 嘉源(2025)-04-358 北京市嘉源律师事务所(以下简称"本所")接受上海仁度生物科技股份有 限公司(以下简称"公司")的委托,根据《中华人民共和国公司法》(以下简称 "《公司法》")、《上市公司股东会规则》(以下简称"《股东会规则》")等现行有 效的法律、行政法规、部门规章、规范性文件(以下简称"法律法规")以及《上 海仁度生物科技股份有限公司章程》(以下简称"《公司章程》")的有关规定,指 派本所律师对公司 2024年年度股东大会(以下简称" 本次股东大会")进行见证, 并依法出具本法律意见书。 为出具本法律意见 ...

证券代码：688193 证券简称：仁度生物 公告编号：2025-028 上海仁度生物科技股份有限公司 2024年年度股东大会决议公告 本公司董事会及全体董事保证公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或 者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： 本次会议是否有被否决议案：无 一、 会议召开和出席情况 （一） 股东大会召开的时间：2025 年 5 月 22 日 （二） 股东大会召开的地点：公司会议室 事推选董事于明辉女士主持会议。会议采取现场投票和网络投票相结合的表决方 式。本次股东大会的召集和召开程序、出席会议人员的资格和召集人资格、会议 的表决程序和表决结果均符合《中华人民共和国公司法》及《上海仁度生物科技 股份有限公司章程》的规定。 （五） 公司董事、监事和董事会秘书的出席情况 1、 公司在任董事7人，出席7人； 2、 公司在任监事3人，出席3人； 3、董事会秘书蔡廷江先生出席了本次会议；其他高管均列席本次会议。 二、 议案审议情况 （一） 非累积投票议案 （三） 出席会议的普通股股东、特别表决权股东、恢复表决权的优先股股东及 其持有表决权数量的情况： | 1、出席会 ...

股东权益变动 - 股东CENTRAL CHIEF LIMITED通过询价转让方式减持500,000股，占公司总股本比例1.25% [2][3] - 本次转让后该股东持股数量从2,497,691股减少至1,997,691股，持股比例从6.24%降至4.99%，触及5%整数倍变动且低于5%门槛 [2][3][6] 交易细节 - 询价转让价格为33.45元/股，转让总量为500,000股 [2][6] - 转让方无一致行动人，且公司控股股东、实际控制人及董监高未参与本次转让 [2][3] - 本次转让不会导致公司控制权发生变化 [2][6] 受让方及询价过程 - 受让方包括锦绣中和（天津）投资管理有限公司和深圳市康曼德资本管理有限公司等5家机构投资者，均为私募基金管理人类型 [6][7] - 询价邀请发送至92家机构投资者（含19家基金公司、14家券商、6家保险公司、7家QFII、45家私募及1家期货公司），共收到8份有效报价 [7] - 定价依据为转让日前20个交易日股票均价的70%以上，最终价格通过市场化询价机制确定 [6][7] 合规性说明 - 本次转让经中国国际金融股份有限公司核查，确认符合《公司法》《证券法》及科创板相关监管规则 [7][8] - 转让程序遵循公平公正原则，符合证券市场监管要求 [7]

股份变动情况 - CENTRAL CHIEF LIMITED通过询价转让方式减持仁度生物500,000股股份，持股比例从6.24%降至4.99% [8] - 本次权益变动后，信息披露义务人持有仁度生物股份数量为1,997,691股 [5][8] - 股份变动性质为减少，变动比例为1.25% [8] 权益变动目的与计划 - 减持原因为信息披露义务人自身资金需求 [3] - 截至报告签署日，信息披露义务人未制定未来12个月内增持或继续减持仁度生物股份的明确计划 [3][9] - 若未来发生权益变动事项，将严格履行信息披露义务 [3][9] 股东及控制权影响 - 信息披露义务人CENTRAL CHIEF LIMITED注册于英属维尔京群岛，法定代表人为Jianmin Wei（魏建民）[1][7] - 该股东非仁度生物控股股东及实际控制人，本次权益变动不会导致公司控制权发生变化 [5] - 截至报告签署日，其所持股份不存在质押、冻结等权利限制 [5] 交易合规性 - 本次权益变动通过询价转让方式实施，符合证券交易所相关规定 [3][8] - 信息披露义务人在此前6个月内未通过二级市场买卖仁度生物股票 [9] - 报告声明内容真实、准确、完整，无虚假记载或重大遗漏 [8]

本次询价转让概述 - 转让方为CENTRAL CHIEF LIMITED（CCF），持股数量2,497,691股，占总股本比例6.24%，非控股股东或实际控制人 [1][2] - 拟询价转让股数上限为500,000股，占总股本1.25%，转让后持股比例降至4.99% [2] - 转让方式为科创板首发前股东向特定机构投资者询价转让，符合《询价转让和配售指引》规定 [3] 询价转让价格机制 - 价格下限不低于发送《认购邀请书》前20个交易日股票交易均价的70% [3] - 价格确定原则为"认购价格优先、数量优先、时间优先"，若有效认购≥500,000股，最低报价即为转让价格（最终确定为33.45元/股） [3][4][5] - 若有效认购不足500,000股，按最低报价配售并启动追加认购程序 [4] 询价转让过程执行 - 向92家机构投资者发送《认购邀请书》，包括基金管理公司19家、证券公司14家等 [5] - 收到8份有效《申购报价单》，最终5家机构获配，合计认购500,000股（总金额16,725,000元），限售期6个月 [5][6] - 缴款流程合规，资金划转扣除相关费用后净额支付给出让方 [6] 参与方资格核查 - 出让方CCF股份无质押或冻结，符合减持规定及《询价转让和配售指引》要求 [7][8] - 受让方均为专业机构投资者，包括私募基金（如锦绣中和、康曼德资本），符合定价能力与风险承受要求 [9] - 受让方与出让方、组织券商无关联关系或利益输送情形 [9] 信息披露与合规结论 - 披露文件包括《询价转让计划书》《定价提示性公告》等，履行科创板信息披露义务 [7] - 中金公司认定本次转让过程公平公正，符合《证券法》《科创板上市规则》等法规 [10]

证券代码：688193 证券简称：仁度生物 公告编号：2025- 股东询价转让结果报告书 暨持股 5%以上股东持有权益比例降至 5%以下的 权益变动提示性公告 CENTRAL CHIEF LIMITED（以下简称"CCF"）保证向上海仁度生物科技股 份有限公司（以下简称"公司"）提供的信息内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏，并对其真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 本公司及董事会全体成员保证公告内容与信息披露义务人提供的信息一致。 重要内容提示: 本次询价转让的价格为33.45元/股，转让的股票数量为500,000股。 公司控股股东、实际控制人、董事、监事及高级管理人员不参与本次询 价转让。 027 上海仁度生物科技股份有限公司 本次转让不会导致公司控股股东、实际控制人发生变化。 本次转让导致权益变动后，CCF持股比例由6.24%减少至4.99%，持有权 益比例变动触及 5%的整数倍且持有权益比例降至 5%以下。 一、 转让方情况 (一)转让方基本情况 截至 2025 年 5 月 6 日，转让方所持公司股份的数量、占总股本比例情况如下： | 序号 | | 股东名称 | 持股数量（股） | ...