公司概况 - 公司是一家专注于抗体药物偶联物、抗体融合蛋白、单抗及双抗等治疗性抗体药物领域的创新型生物制药企业[42] - 公司注册地址和办公地址位于中国（山东）自由贸易试验区烟台片区[17] - 公司法定代表人为王威东[17] - 公司董事会秘书为温庆凯，证券事务代表为梁玮[18] - 公司网址为www.remegen.cn，电子信箱为rcsw@remegen.com[17] - 公司信息披露报纸为中国证券报、证券时报、证券日报、上海证券报[19] - 公司主要控股子公司包括瑞美京（北京）医药科技有限公司、上海荣昌生物科技有限公司、RemeGen Biosciences, Inc.、荣昌生物香港有限公司和RemeGen Australia Pty Ltd[186,187] 财务数据 - 2024年上半年公司实现营业收入7.42亿元，较去年同期增加75.59%[149] - 公司归属于上市公司股东的净亏损7.80亿元，归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净亏损7.94亿元[149] - 公司经营活动产生的现金流量净额为-8.20亿元，营运资金依赖于外部融资[154] - 公司投资活动产生的现金流量净额同比增加39,103.14万元，主要是由于本期基建投资和设备投资减少[159] - 公司筹资活动产生的现金流量净额增加128.23%，主要是由于银行贷款增加[159] - 公司上半年营业收入为676,124,693.28元，较上年同期下降9.05%[164] - 公司应收票据余额为129,647,429.43元，较上年同期增加64.75%[164] - 公司应收款项融资余额为103,052,899.78元，较上年同期增加133.97%[164] - 公司其他流动资产余额为5,278,443.85元，较上年同期下降78.24%[164] - 公司其他权益工具投资余额为63,482,114.80元，较上年同期下降32.12%[164] - 公司长期股权投资余额为8,850,355.36元，较上年同期增加227.13%[164] - 公司在建工程余额为376,667,551.29元，较上年同期下降52.66%[164] - 公司短期借款余额为930,162,423.13元，较上年同期增加227.20%[164] - 公司合同负债余额为3,911,974.33元，较上年同期下降65.68%[164] - 公司应交税费余额为12,945,103.50元，较上年同期下降62.69%[164] 研发情况 - 公司在研产品管线涵盖多个疾病治疗领域，未来将持续保持相应规模的研发投入[4] - 公司研发投入合计8.06亿元，较上年同期增加49.18%[115] - 公司研发人员数量为1,216人，占公司总人数的34.77%[121,123] - 公司研发人员薪酬合计2.36亿元，人均薪酬19.41万元[123] - 公司新获得发明专利17件，累计获得发明专利132件[110,112] - 公司新增申请发明专利40件，累计申请发明专利530件[110,112] - 公司RC18、RC48等多个创新药物处于关键临床试验阶段，预计未来将有新适应症获批上市[117,119] - 公司研发管线持续丰富，多个创新药物处于I期、II期临床试验阶段[117,119] - 公司加大海外临床试验投入，多个创新药物在美国等海外市场进入临床试验[116] - 公司研发投入占营业收入比例为108.69%，较上年同期下降19.25个百分点[115] 核心技术与产品 - 公司拥有全球首款、同类首创（first-in-class）的 BLyS/APRIL 双靶点新型重组 TACI-Fc 融合蛋白产品泰它西普[127] - 公司拥有中国首款自主研发的 ADC 创新药、首款获美国 FDA 突破性疗法认定的中国 ADC 产品维迪西妥单抗[127] - 公司拥有潜在的同类首创（first-in-class）、VEGF/FGF 双靶点创新融合蛋白（RC28）[127] - 公司搭建了具备自主知识产权的抗体和融合蛋白平台、ADC平台以及双功能抗体平台等三大核心技术平台[128,129] - 公司两个核心产品泰爱®（泰它西普）、爱地希®（维迪西妥单抗）均于 2021 年进入医保目录[136,137,138] - 公司目前共有八个分子处于临床开发阶段，正在针对几十种适应症进行临床开发[140] 市场与竞争 - 公司新药上市申请注册工作和市场推广将带来高额费用，可能导致短期内公司亏损进一步扩大[4] - 公司核心产品在各适应症领域的市场规模存在良好增长预期，但部分细分领域已有同类竞品上市[152] - 公司部分重要原材料或设备存在一定的国外供应商依赖[153] - 《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》可能对公司相关产品的临床试验进度带来一定负面影响[156] - 泰它西普在中国 B 细胞介导自身免疫疾病市场巨大，全球自身免疫领域市场广阔，产品海外市场增长空间巨大[132] - 维迪西妥单抗在中国的市场规模将持续增长，2021 年 8 月实现海外 License-out 后，全球潜在商业化价值将十分巨大[133] 公司治理 - 公司主营业务和核心竞争力未发生重大不利变化[4] - 公司将确保信息披露的准确性和完整性，与投资者保持良好沟通[3] - 公司董事会、监事会及高管层

新产品和新技术研发 - 公司自主研发的泰它西普用于治疗全身型重症肌无力Ⅲ期临床研究达主要终点[2] - 泰它西普已在中国完成治疗重症肌无力的Ⅲ期临床研究[5] 未来展望 - 公司将择机向国家药监局药品审评中心递交泰它西普上市申请[5] 数据相关 - 全球重症肌无力患者人数预计2025年达114.60万[3] - 中国重症肌无力患者人数约为21.67万[3]

| 证券代码：688331 | 证券简称：荣昌生物 | 公告编号：2024-044 | | --- | --- | --- | | 港股代码：09995 | 港股简称：榮昌生物 | | 关于变更部分高级管理人员的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重 大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 截至本公告披露日，何如意先生持有 A 股持股 4,840 股，H 股持股 1,771,951 股， 共计 1,776,791 股。何如意先生承诺将继续遵守《上海证券交易所科创板股票上市规则》 《上海证券交易所上市公司股东及董事、监事、高级管理人员减持股份实施细则》等相 关法律法规对股份转让的规定及公司首次公开发行股票时所作的相关承诺。 荣昌生物制药（烟台）股份有限公司（以下简称"公司"）于近日任命何如意先生 为公司首席战略官，何如意先生将继续担任公司董事且为核心技术人员，将不再担任公 司首席医学官及高级管理人员。根据《上海证券交易所科创板股票上市规则》《上海证 券交易所科创板上市公司自律监管指引第 1 号——规范运作》《公司章程》等有关规定， 何如意先生的职务调整于 ...

融资相关 - 公司2024年7月24日会议通过调整向特定对象发行股票方案等议案[2] - 2024年度向特定对象发行A股股票预案修订稿7月25日在上交所网站披露[2] - 本次发行尚待上交所审核及证监会同意注册[2]

业绩数据 - 2023年度归属母公司所有者净利润 -151,122.92万元，扣非后 -154,334.56万元[3] - 假设2024年增亏10%，发行前归属普通股股东净利润 -166,235.21万元，扣非后 -169,768.02万元[5] - 假设2024年持平，发行前归属普通股股东净利润 -151,122.92万元，扣非后 -154,334.56万元[5] - 假设2024年减亏10%，发行前归属普通股股东净利润 -136,010.63万元，扣非后 -138,901.11万元[5] 发行情况 - 2024年11月末拟向特定对象发行70,763,170股，募资195,292.12万元[3] - 发行可能不摊薄每股收益，但有即期回报被摊薄风险[6] 研发情况 - 截至2023年12月，研发队伍1300余人，硕士及以上占比超40%[10] - 联合创始人房健民博士有40余项药物发明专利[10] - 已在山东烟台、上海和美国加州建3个研发中心[11] - 截至出具日，2款产品进入商业化阶段[13] 销售情况 - 截至2023年12月，在自身免疫和肿瘤领域组建上千人销售队伍[13] 公司规划 - 制定2024 - 2026年股东分红回报规划[19] 相关承诺 - 实际控制人承诺不越权干预、不侵占公司利益[23] - 全体董事、高管承诺不输送利益、不损害公司利益等[23] 审议情况 - 本次发行摊薄即期回报与相关事项通过2024年第一次临时股东大会审议[24]

融资情况 - 公司拟募资不超195,292.12万元[3] - 已扣减财务性投资1,725.00万元[4] 产品研发 - 已开发20余款候选生物药，10余款处关键阶段[7] - 搭建三大核心技术平台[16] 市场规模 - 2022 - 2026年全球生物药CAGR 12.4%[13] - 2022 - 2026年中国生物药CAGR 16.3%[14] 团队情况 - 截至2023年末研发队伍超1300人，硕士以上超40%[17] 发行影响 - 发行后资本实力增强，每股收益短期或摊薄[22]

| | | 港股代码：09995 港股简称：榮昌生物 荣昌生物制药（烟台）股份有限公司 关于 2024 年度向特定对象发行 A 股股票预案 修订情况说明的公告 荣昌生物制药（烟台）股份有限公司董事会 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 2024 年 7 月 25 日 荣昌生物制药（烟台）股份有限公司（以下简称"公司"）2024 年度向特定 对象发行 A 股股票（（以下简称（"本次向特定对象发行股票"、（"本次向特定对象发 行 A 股股票"或（"本次发行"）的相关议案已经公司 2024 年 3 月 29 日召开的第 二届董事会第十二次会议、第二届监事会第九次会议审议通过，相关预案文件已 于 2024 年 3 月 30 日在上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）披露。2024 年 6 月 17 日，公司召开 2024 年第一次临时股东大会，审议通过了向特定对象发行 A 股股票的相关议案。 | 预案章节 | 章节内容 | 修订内容 | | --- | --- | --- | | 特别提示 | 特别提示 | 更 ...

荣昌生物制药（烟台）股份有限公司（以下简称"公司"）第二届监事会第 十一次会议于 2024 年 7 月 24 日在公司会议室以现场方式召开。会议应出席监事 3 名，实际出席监事 3 名，会议由任广科先生主持，会议的召集、召开、表决程 序符合《中华人民共和国公司法》和《荣昌生物制药（烟台）股份有限公司章程》 的相关规定，所作决议合法有效。经与会监事表决，会议形成如下决议： 二、监事会会议审议情况 （一）审议通过《关于调整公司向特定对象发行股票方案的议案》 本公司监事会及全体监事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 一、监事会会议召开情况 | 证券代码：688331 | 证券简称：荣昌生物 公告编号：2024-039 | | --- | --- | | 港股代码：09995 | 港股简称：榮昌生物 | 荣昌生物制药（烟台）股份有限公司 第二届监事会第十一次会议决议公告 根据《中华人民共和国公司法》《中华人民共和国证券法》《上市公司证券发 行注册管理办法》等有关法律法规和规范性文件的规定，公司对本次发行方案中 的募集资金规模及相关事项进行调整， ...

融资方案 - 2024年3月29日通过向特定对象发行A股股票议案[2] - 7月24日审议通过调整发行股票方案议案[3] 资金募集 - 调整前募资不超25.5亿元，调整后不超19.53亿元用于新药研发[3][6][8] - 扣减6个月至发行前财务性投资1725万元[4][8] 发行数量 - 调整前上限为70936352股，调整后为2024年第一次临时股东大会时总数20%[5][10] 其他 - 方案调整无需股东大会审议，待上交所审核和证监会注册[10][11]

证券代码：688331 证券简称：荣昌生物 荣昌生物制药（烟台）股份有限公司 RemeGen Co., Ltd. （中国（山东）自由贸易试验区烟台片区烟台开发区北京中路 58 号） （修订稿） 二〇二四年七月 荣昌生物制药（烟台）股份有限公司 关于本次募集资金投向属于科技创新领域的说明（修订稿） 关于本次募集资金投向 荣昌生物制药（烟台）股份有限公司 关于本次募集资金投向属于科技创新领域的说明（修订稿） 荣昌生物制药（烟台）股份有限公司（以下简称"荣昌生物"或"公司"） 根据《上市公司证券发行注册管理办法》（以下简称"《注册管理办法》"）等有关 规定，结合公司2024年度向特定对象发行A股股票（以下简称"本次发行"）方 案及实际情况，对本次发行募集资金投向是否属于科技创新领域进行了研究，制 定了《荣昌生物制药（烟台）股份有限公司关于本次募集资金投向属于科技创新 领域的说明（修订稿）》（以下简称"本说明"），具体内容如下： 属于科技创新领域的说明 一、公司的主营业务 公司是一家具有全球化视野的创新型生物制药企业，自成立以来一直专注于 抗体药物偶联物（ADC）、抗体融合蛋白、单抗及双抗等治疗性抗体药物领域。 公司 ...