总结如下: 行业或公司: - 泰昌系股(公司) - 维基系统当创(公司) - 免疫事业部(公司部门) - 主流事业部(公司部门) 核心观点和论据: 1. 泰昌系股2020年三季度收入2.7亿元,同比增长43%,主要来自于公司在头部医院的市场份额提升、肾科和心脏病业务的增长[4] 2. 维基系统当创2024年三季度收入同比增长25%,主要来自于UC治疗领域的疗效和安全性提升、新产品在异性适应症的进展,以及营销团队能力提升[7] 3. 免疫事业部在眼科RC28、糖尿病等领域有多个产品进入关键临床试验阶段,预计2025年将有多个产品上市[3] 4. 主流事业部在UC、GC等领域有多个产品进入后期临床试验,未来将继续推进这些产品的临床开发和商业化[8][9] 5. 公司在研发费用管控方面做了优化,未来研发费用预计维持在15亿左右,同时销售收入和毛利率持续提升,有利于公司盈利能力的改善[13][14] 6. 公司正在加强海外业务拓展,如与辉瑞合作的RC48在海外的临床进展良好,未来有望获批上市[20][21] 7. 公司未来将继续优化商业化体系,提升销售团队效率,同时加强新产品的临床开发和上市推广,预计2025年公司业绩和财务状况将有较大改善[50][51][52] 其他重要内容: 1. 公司正在加强对系统性红斑狼疮等疾病的患者教育和公众科普,提高患者和医生对疾病的认知[34][35] 2. 公司正在积极推进融资工作,未来将根据市场情况适时补充流动资金[43] 3. 公司在ADC等创新技术领域也有多个产品进入临床开发阶段,未来将持续加大投入[36][37] [4][7][3][8][9][13][14][20][21][50][51][52][34][35][43][36][37]

报告公司投资评级 - 维持"持有"评级和目标价（港股 26 港元、A 股人民币 35 元） [18] 报告的核心观点 - 3Q24 收入符合预期,净亏损显著好于预期,主要得益于研发费用管控显著好于预期 [11] - 三季度泰它西普实现 2.7 亿元销售,主要受益于中心市场销售获得优势、风湿及肾科专家对于产品疗效和安全性认识提升、目标医院和医生有效覆盖、DOT (Duration of treatment) 显著延长 [12] - 维迪西妥单抗实现 2 亿元销售,主要受益于三季度新增准入医院 60+家、前线 UC GC 适应症上 DOT 的显著延长 [13] - 研发费用单季管控得当,三季度研发费用仅为 3.5 亿元,出现了明显的环比下降,好于市场预期 [14] 根据相关目录分别进行总结 财务数据 - 3Q24 实现收入人民币 4.7 亿元(+34.6% YoY, +13.6% QoQ),净亏损为 2.9 亿元(-11.1% YoY, -32.6% QoQ),好于市场预期和我们预期 [11] - 3Q24 毛利率为 82.1%,同比环比提升显著(+5.8 ppts YoY, +4.1 ppts QoQ),主要得益于收入规模扩大带来的经济效应 [11] - 截至 9 月 30 日,在手现金及现金等价物为 11.2 亿元,贷款授信额度为 28 亿元 [11] 主要产品销售情况 - 三季度泰它西普实现 2.7 亿元销售,其中风湿科病人数约占 60%,肾科约占 30% [12] - 维迪西妥单抗实现 2 亿元销售,主要受益于三季度新增准入医院 60+家、前线 UC GC 适应症上 DOT 的显著延长 [13] 研发费用管控 - 三季度研发费用仅为 3.5 亿元(+9.3% YoY, -26.9% QoQ),出现了明显的环比下降,好于市场预期,主要由于优化研发项目,集中资源至临床后期项目,以及研发队伍第三季度有所减员 [14] - 公司预计 2024 年整体研发投入和 2023 年整体研发投入类似,约为 15 亿元 [14] 未来催化剂 - 1H25 主要催化剂包括:1) RC18 潜在出海授权,pSS 适应症中国上市申报(预计 1H25),IgAN 三期数据读出(预计 1H25),MG 适应症中国获批(预计 2025 年中);2) RC48(HER2 ADC):HER2 阳性乳腺癌伴肝转移适应症中国获批(预计 2025 年中);3) RC88 潜在出海授权交易 [14]

营业收入 - 公司2024年第三季度营业收入为4.67亿元，同比增长34.60%[2] - 公司2024年前三季度营业收入为12.09亿元，同比增长57.10%[2] - 2024年前三季度营业总收入为12.09亿元，同比增长57.1%[14] 研发投入 - 公司2024年前三季度研发投入为11.53亿元，同比增长34.43%[3] - 公司2024年第三季度研发投入占营业收入的比例为74.32%，同比减少17.17个百分点[3] 净利润 - 公司2024年第三季度归属于上市公司股东的净利润为-2.91亿元[2] - 公司2024年前三季度归属于上市公司股东的净利润为-10.71亿元[2] - 2024年前三季度归属于母公司股东的净利润为-10.71亿元，同比下降3.9%[17] 资产负债 - 公司2024年第三季度末总资产为57.13亿元，较上年度末增长3.34%[3] - 公司2024年第三季度末归属于上市公司股东的所有者权益为23.69亿元，较上年度末下降31.09%[3] - 2024年9月30日应付账款为1.85亿元，同比增加47.5%[13] - 2024年9月30日合同负债为0.32亿元，同比下降71.7%[13] - 2024年9月30日应付职工薪酬为1.99亿元，同比增加2.2%[13] - 2024年9月30日其他应付款为2.73亿元，同比下降30.3%[13] - 2024年9月30日一年内到期的非流动负债为1.18亿元，同比增加95.5%[13] 现金流 - 2024年前三季度销售商品、提供劳务收到的现金为10.98亿元[18] - 2024年前三季度收到的税费返还为1.41亿元[18] - 2024年前三季度收到其他与经营活动有关的现金为1.10亿元[18] - 2024年前三季度购买商品、接受劳务支付的现金为1.04亿元[18] - 2024年前三季度支付给职工及为职工支付的现金为8.38亿元[18] - 2024年前三季度收回投资收到的现金为5.20亿元[18] - 2024年前三季度取得借款收到的现金为13.16亿元[18] - 2024年前三季度吸收投资收到的现金为103.29万元[18] - 2024年前三季度期末现金及现金等价物余额为6.62亿元[18] - 2023年前三季度期末现金及现金等价物余额为5.46亿元[18] 政府补助 - 公司获得政府补助3.99亿元[4] - 公司享受增值税加计抵减优惠1.83亿元[5] 股东情况 - 公司持股5%以上股东中鲁泰纺织股份有限公司报告期内参与转融通业务出借股份142.5万股[10] - 公司前10名无限售条件股东中HKSCC NOMINEES LIMITED持有18,956.67万股[8] - 公司前10名无限售条件股东中烟台荣达创业投资中心（有限合伙）持有10,238.19万股[8] 其他综合收益 - 2024年前三季度其他综合收益的税后净额为-4.24亿元，主要由其他权益工具投资公允价值变动和外币财务报表折算差额造成[17] 每股收益 - 2024年前三季度基本每股收益为-1.99元，同比下降4.2%[17]

荣昌生物制药（烟台）股份有限公司（以下简称"公司"）第二届监事会第 十三次会议，于 2024 年 10 月 29 日在公司会议室以现场方式召开，会议已于 2024 年 10 月 15 日以邮件方式发出会议通知。会议应出席监事 3 名，实际出席 监事 3 名，会议由任广科先生主持，会议的召集、召开、表决程序符合《中华人 民共和国公司法》和《荣昌生物制药（烟台）股份有限公司章程》（以下简称"《公 司章程》"）的相关规定，所作决议合法有效。经与会监事表决，会议形成如下 决议： 二、监事会会议审议情况 1、审议通过《关于公司<2024 年第三季度报告>的议案》 监事会认为：公司《2024 年第三季度报告》的编制及审议程序均符合法律、 法规、规范性文件和《公司章程》的要求，格式和内容符合上海证券交易所的各 项规定，报告内容真实、准确、完整地反映了公司本报告期经营管理和财务状况， 不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏。也未发现参与公司 2024 年第 三季度报告编制和审议的人员有违反保密规定及损害公司利益的行为。 | 证券代码：688331 | 证券简称：荣昌生物 公告编号：2024-049 | | --- | - ...

公司概况和业务进展 - 公司主营业务为生物制药，正在推进产品商业化和新产品研发 [2][3][4] - 公司收入快速增长，2024年上半年营业收入同比增长75.59% [4] - 公司正在优化核心产品的BD策略，加快项目推进 [4] - 公司正在采取多项措施提升核心竞争力和长期价值，包括提升产品商业化、成本控制和加快BD项目推进等 [4] 融资和资金情况 - 公司的再融资事项正在根据程序正常推进，相关进展将及时披露 [3] - 公司账上有一定现金储备，商业化带来现金流，同时拥有充足银行授信和潜在国际合作 [3] - 公司定增事项正在根据程序正常推进，相关进展将及时披露 [4] 股价和股东增持 - 公司实控人已披露增持计划并实施 [3] - 公司将根据法律法规要求及时履行信息披露义务 [3] 其他问题 - 公司近期人员调整非大幅裁员，是为优化团队结构 [4] - 公司与辉瑞合作顺利，相关里程碑进展受协议保密条款限制 [4] - 公司将采取多项措施提升投资者信心，包括提升产品商业化、成本控制和加快BD项目推进等 [4]

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 重要内容提示： 投资者可于 2024 年 9 月 13 日（星期五）16:00 前通过荣昌生物制药（烟 台）股份有限公司（以下简称"公司"）邮箱 rcsw@remegen.com 进行提问。公司 将在说明会上对投资者普遍关注的问题进行回答。 公司已于 2024 年 8 月 17 日发布公司 2024 年半年度报告，为便于广大投资 者更全面深入地了解公司 2024 年半年度经营成果、财务状况，公司参与了由上 海证券交易所主办的 2024 年半年度科创板制药及生物制品专场集体业绩说明会， 此次活动将采用网络文字互动的方式举行，投资者可登录上海证券交易所上证路 演中心（http://roadshow.sseinfo.com/）参与线上互动交流。 一、 说明会类型 本次投资者说明会以网络文字互动形式召开，公司将针对 2024 年半年度的 经营成果及财务指标的具体情况与投资者进行互动交流和沟通，在信息披露允 许的范围内就投资者普遍关注的问题进行回答。 | 证券代码：688331 | 证券简 ...

华泰联合证券有限责任公司 关于荣昌生物制药（烟台）股份有限公司 2024 年半年度持续督导跟踪报告 根据《中华人民共和国证券法》《证券发行上市保荐业务管理办法》和《上 海证券交易所科创板股票上市规则》（以下简称"《上市规则》"）等有关法律、 法规的规定，华泰联合证券有限责任公司（以下简称"华泰联合证券"或"保荐 机构"）作为荣昌生物制药（烟台）股份有限公司（以下简称"荣昌生物"、"公 司"或"发行人"）首次公开发行股票的保荐机构，对荣昌生物进行持续督导， 并出具本持续督导跟踪报告： 一、保荐机构和保荐代表人发现的问题及整改情况 无。 二、重大风险事项 公司目前面临的风险因素主要如下： （一）尚未盈利的风险 由于药品审评审批环节多、周期长、不确定性大，公司在研产品的上市进程 可能受到较大程度的延迟或无法按计划获得上市批准。公司在研产品获得附条件 批准上市后，后续可能无法获得完全批准，可能在市场拓展、学术推广、医保覆 盖范围等方面的进展不达预期，或销售团队未能紧跟政策动向、把握市场竞争态 1 势都将影响公司未来的商业化能力，公司营业收入可能无法如期增长，公司亏损 可能进一步增加。 公司的泰它西普和维迪西妥单抗已于 ...

财务概况 - 2024年上半年实现收入7.4亿元,同比增长约76% [5] - 销售费用3.89亿元,销售费用率为52%,有明显下降,主要原因是销售规模大幅提高 [5] - 研发费用8.06亿元,同比增长约49%,主要是由于国内及海外临床开支的增加 [5] - 包含银行承兑汇票在内的在手现金约10亿元,另外还有较大规模的可用贷款授信额度 [5] 商业化产品销售情况 - 泰它西普2024年上半年收入同比增长超过100%,主要贡献因素包括:中心市场、头部医院、核心省份竞争销售获得优势;风湿、肾科专家对于产品疗效、安全性的认识提升,销量增加;目标医院、目标医生有效覆盖快速增长;新患入组持续增长,老患者用药人数不断累计增加,用药周期(DOT)延长 [5] - 维迪西妥单抗2024年上半年收入同比增长约50%,主要贡献因素包括:UC疗效和安全性获得专家广泛认可,成为增长的主要动力;多项临床研究数据公布,显示出了在各个治疗领域差异化竞争优势;DOT显著增长;营销团队专业能力大幅提升,人均销量大幅增长 [5] 核心管线研发进展 - RC18中国:RA完全上市申请获批;MG III期已取得阳性结果;pSS III期临床试验已完成入组;IgA肾病III期临床试验已完成入组 [5][6] - RC18海外:SLE III期国际多中心临床试验正在入组中;MG海外III期临床将招募病人180人,8月已实现首例病人入组 [6] - RC48中国:尿路上皮癌适应症RC48联合PD-1治疗一线UC患者的III期临床试验,已入组完毕;RC48在联合PD-1治疗围手术期MIBC的II期临床试验中展现了优异的疗效及安全性;胃癌适应症RC48联合PD-1及化疗在一线治疗HER2表达GC患者中显示出差异化优势;HER2阳性伴肝转移适应症已达到临床终点 [6][7] - RC48海外:RC48单药治疗二线UC的关键临床试验将在ESMO发表部分数据;RC48联合治疗一线UC的III期临床正在入组;RC48单药及联合治疗其他实体瘤的II期临床试验正在入组中 [7] - 其他肿瘤产品:RC88中国在卵巢癌队列中,2.0mg/kg组ORR为45.2%,显示出优异的疗效及良好的安全性;RC88联合PD-1治疗晚期恶性实体瘤的I/II期临床正在入组患者,重点是肺癌及卵巢癌病人;RC148现处于拓展阶段,并将联合ADC治疗;RC198现处于拓展阶段;RC248现处于I期剂量爬坡阶段 [7] - 眼科:RC28治疗DME的III期已完成入组;RC28治疗wAMD的III期临床研究入组中 [7]

公司投资评级 - 公司评级为"买入-A/买入-H" [9] 报告的核心观点 - 公司2024年上半年实现收入7.42亿元,同比增长75.6%,归母净利润净亏损7.80亿元,同比扩大0.77亿元,经营性现金流净流出8.20亿元,同比增加15.9%。公司两款商业化核心产品泰它西普和维迪西妥单抗销售快速放量,利润端亏损扩大主要由于公司加大研发投入推进在研管线。[3] - 公司持续提升商业化能力,提高营销效率,2024年上半年销售费用3.90亿元,费用率52.5%,同比下降30.4个百分点;管理费用1.48亿元,费用率19.9%,同比下降18.9个百分点。[4] - 公司持续推进核心管线临床进度,泰它西普在SLE、RA、MG等适应症取得进展,维迪西妥单抗积极拓展在UC、GC、BC等领域治疗潜力,RC28在DME和AMD治疗领域处于III期临床阶段。同时公司积极推进MSLN ADC、DR5 ADC、PD-1/VEGF双抗等早期优质管线研发进度。[5] 盈利预测与投资建议 - 预计公司2024-2026年营业收入分别为15.50、22.49、34.31亿元。采取risk-adjusted DCF估值法,得到公司A股合理价值约58.51元/股,参考当前A/H股溢价,对应H股合理价值约31.73港元/股,分别给予A/H股"买入"评级。[6][9]

报告公司投资评级 - 报告维持"买入"评级 [10] 报告的核心观点 - 营收同比大增76%,核心产品商业化顺利 [7] - 产品管线中美临床稳步推进,核心竞争力不变 [8] - 预计公司2024-2026年归母净利润分别为-15.40亿元、-8.75亿与元-1.90亿元 [9] 报告内容总结 公司经营情况 - 2024上半年公司实现营业收入7.42亿元,同比增加75.59%,主要由于公司两大核心产品注射用泰它西普和注射用维迪西妥单抗销量持续增加 [7] - 公司自身免疫商业化团队和肿瘤商业化团队分别已组建约800人和近600人的销售队伍,分别实现准入超过900家和700家医院,确保两大核心产品顺利放量 [7] - 2024H1公司研发费用为8.06亿元,同比增长49.18%;销售费用为3.90亿元,同比增加11.28% [7] 产品管线进展 - 公司目前共有八个分子处于临床开发阶段,正在针对几十种适应症进行临床开发 [8] - 已进入商业化阶段的泰它西普和维迪西妥单抗正在中国及美国进行针对多种适应症的临床试验,进展顺利 [8] - 其他在研产品如RC28、RC88、RC148等临床进展也较为顺利 [8] 财务预测 - 预计公司2024-2026年归母净利润分别为-15.40亿元、-8.75亿与元-1.90亿元,对应EPS分别为-2.83元、-1.61元与-0.35元 [9]