荣昌生物(688331)
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荣昌生物涨超5% 泰它西普治疗系统性红斑狼疮中国III期临床研究成果于NEJM发表
智通财经· 2025-10-16 10:26
股价表现 - 公司股价上涨5.7%,报96.45港元,成交额达2.05亿港元 [1] 核心产品临床进展 - 泰它西普治疗系统性红斑狼疮的中国Ⅲ期临床研究成果发表于国际顶级医学期刊《新英格兰医学杂志》 [1] - 临床试验达到主要研究终点,泰它西普组67.1%的患者实现疾病活动度显著改善,显著优于安慰剂组的32.7% [1] - BLyS/APRIL双靶生物制剂被证实为一种变革性的B细胞疗法,凸显产品在治疗领域的优势 [1] 产品市场地位与需求 - 泰它西普是全球首个用于治疗系统性红斑狼疮的双靶生物新药 [1] - 该产品适应症于2021年3月在中国获批上市,并于同年底进入国家医保药品目录 [1] - 系统性红斑狼疮是一种慢性系统性自身免疫病,超过半数患者在确诊后2-6年内会出现器官损伤,市场对新疗法存在迫切需求 [1]
荣昌生物购买5亿元理财产品
智通财经· 2025-10-15 22:36
公司财务活动 - 公司于2025年10月15日与浦发银行烟台分行订立理财产品协议 [1] - 公司同意以人民币4亿元的闲置自有资金购买理财产品 [1] - 公司同意以人民币1亿元的闲置募集资金购买理财产品 [1]
荣昌生物(688331) - H股公告


2025-10-15 18:45
资金运用 - 公司可用不超5亿闲置自有和不超1.4亿闲置募集资金买保本理财[2] - 2025年10月15日,4亿自有和1亿募集资金买浦发理财[2][4] 理财产品 - 两款产品均为保本浮动,挂钩欧元兑美元汇率[6][9] - 产品1号本金4亿,期限16天,预期年化0.7%或1.55%或1.75%[6] - 产品2号本金1亿,期限30天,预期年化0.7%或1.8%或2%[9] 其他 - 浦发理财协议构成须披露交易,适用比率超5%低于25%[3][11] - 浦发有权提前终止协议,公司旨在提升资金收益[6][9][10] - 董事认为协议公平合理,符合公司及股东利益[10]
荣昌生物(09995)购买5亿元理财产品
智通财经网· 2025-10-15 17:52
核心交易 - 公司于2025年10月15日与浦发银行烟台分行订立理财产品协议 [1] - 公司同意使用总计人民币5亿元资金购买理财产品 [1] 资金使用详情 - 使用人民币4亿元的闲置自有资金购买理财产品 [1] - 使用人民币1亿元的闲置募集资金购买理财产品 [1]
荣昌生物(09995) - 须予披露交易 - 购买理财產品


2025-10-15 17:43
资金使用 - 公司可用不超5亿闲置自有和1.4亿闲置募集资金买保本理财[2] - 2025年10月15日,4亿自有和1亿募集资金买浦发理财[2][4] 理财产品 - 产品1号本金4亿,16天,预期年化0.7%或1.55%或1.75%[6] - 产品2号本金1亿,30天,预期年化0.7%或1.8%或2%[9] - 两产品均保本浮动,挂钩欧元兑美元汇率[6][9] 交易情况 - 浦发理财协议适用百分比率超5%低于25%,构成披露交易[3][11]
多股涨停,创新药全线爆发!重磅会议临近,机构建议关注这些主线
21世纪经济报道· 2025-10-15 14:48
市场表现 - 10月15日创新药板块全线拉升,创新药指数(886015.TI)上涨2.35%至1366.835点,涨跌额为31.422 [1][2] - 广生堂股价涨停,涨幅达20.00%,报收122.65元;昂利康、亚太药业等公司股价亦涨停,涨幅分别为10.01%和9.94% [1][2] - 舒泰神股价上涨14.40%至36.87元,前沿生物-U上涨9.47%至14.91元,博腾股份、华海药业等多股涨幅居前 [1][2][3] 近期催化剂 - 2025年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)将于10月17日至21日在德国柏林召开,会议预计将汇集多项重磅临床研究成果并披露相关数据 [3] - 市场对国产创新药临床数据的公布及业务拓展合作进展抱有期待,多家公司的核心临床数据有望成为重要催化剂 [4] - 10月以后,创新药领域除ESMO外,还有望迎来业务拓展合作、医保谈判等催化事件 [6] 业务拓展合作趋势 - 2025年1-8月,中国创新药企海外业务拓展交易数量达83笔,总交易金额为845亿元,相较2024年全年增长62.81% [4] - 随着中国创新药管线质量持续提升,未来中国创新药企对外业务拓展合作的数量与金额预计将保持高速增长 [4] - 当前市场主要在交易创新药的出海逻辑,业务拓展合作交易成为估值的重要依据 [7] 公司业绩表现 - 圣诺生物预计2025年前三季度归母净利润为1.14亿元至1.40亿元,同比增加100.53%至145.10%,增长动力来自多肽原料药业务订单需求持续增长 [5] - 博腾股份预计前三季度净利润为7320万元至8820万元,实现扭亏为盈,报告期内营业收入同比增长17%至21%,毛利率持续改善 [5] - 罗欣药业预计前三季度归母净利润2270万元至2520万元,实现扭亏为盈,主要原因是核心创新药产品替戈拉生片的商业化进程进一步深化 [5] 行业长期趋势 - 中国医药产业已基本完成新旧增长动能转换,创新替代仿制,出海能力提升,创新药显著打开了中国医药企业增长新曲线 [7] - 在人工智能浪潮下,医药行业有望释放新的成长逻辑 [7] - 中国创新药正在经历“量变引起质变”的过程,看好其5~10年的产业趋势,业务拓展合作出海、持续数据催化和新产品销售放量将依次推动创新药崛起 [7]
创新药概念股震荡拉升 昂利康涨停
上海证券报· 2025-10-15 12:53
市场表现 - 10月15日早盘创新药概念股出现震荡拉升行情,截至10时10分多只个股上涨 [1] - 昂利康涨停,广生堂涨幅超过10% [1] - 塞力医疗、舒泰神、荣昌生物、联环药业等公司股价跟涨 [1] 个股涨幅详情 - 广生堂涨幅达14.41%,股价为116.94元 [2] - 昂利康涨幅为10.01%,股价为41.20元 [2] - 塞力医疗上涨8.35%,股价为27.12元 [2] - 舒泰神上涨7.88%,股价为34.77元 [2] - 济民健康涨幅6.72%,股价为10.64元 [2] - 联环药业上涨6.37%,股价为20.21元 [2] - 荣昌生物上涨6.31%,股价为97.06元 [2] - 振东制药上涨5.95%,股价为6.95元 [2] - 康辰药业上涨4.91%,股价为48.68元 [2] - 迈威生物-U上涨4.86%,股价为46.58元 [2]
荣昌生物:泰它西普治疗IgA肾病上市申请获CDE受理,并纳入优先审评
财经网· 2025-10-15 11:29
公司研发进展 - 荣昌生物自主研发的泰它西普(泰爱®)用于治疗IgA肾病的上市申请已于10月15日获CDE受理并纳入优先审评程序 [1] - 此次申报基于一项纳入318例患者的III期临床试验A阶段的积极结果 该研究为多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验 [1] - 研究A阶段结果显示 与安慰剂组相比 泰它西普组患者在治疗39周时24小时尿蛋白肌酐比值(UPCR)降低了55% 且表现出良好的耐受性和安全性 [1] 产品管线拓展 - 除IgA肾病外 泰它西普用于狼疮肾炎、膜性肾病等肾病相关适应症在国内正处于II/III期临床研究阶段 [2] 目标疾病市场 - IgA肾病是全球最常见的原发性肾小球疾病之一 预计到2030年全球患者将达到1016万人 其中中国患者为237万人 [2] - 在中国 IgA肾病患者约占全部肾活检病例的54.3% 其中30%至40%的患者会进展为终末期肾病 [2] - 该疾病现有治疗手段非常有限 存在巨大未满足的临床需求 [2]
荣昌生物大涨超6%,全球首创双靶点新药获受理!科创创新药ETF汇添富(589120)涨超2%!ESMO大会召开在即,BD叙事值得期待
新浪财经· 2025-10-15 10:57
市场表现 - 10月15日A股市场震荡回暖,科创创新药板块深蹲反弹,截至10:23,科创创新药ETF汇添富(589120)一度涨近3%,现涨超2% [1] - 资金进场,科创创新药ETF汇添富(589120)最新单日净流入超600万元,近10日累计吸金超5600万元 [1] - 标的指数成分股多数冲高,荣昌生物涨超6%,迈威生物涨超5%,艾力斯、博瑞医药涨超3%,君实生物、泽璟制药涨超2%,百济神州、益方生物等涨幅居前 [3] 指数成分与权重 - 科创创新药ETF(589120)标的指数前十大成分股包括百济神州-U(估算权重9.89%)、艾力斯(8.60%)、百利天恒(8.16%)、君实生物-U(7.26%)、泽璟制药-U(6.76%)、博瑞医药(5.75%)、荣昌生物(5.50%)、特宝生物(4.87%)、益方生物-U(3.84%)、迈威生物-U(3.74%) [4] 行业与公司动态 - 10月15日,荣昌生物宣布其全球首创BLyS/APRIL双靶点融合蛋白创新药泰它西普用于治疗IgA肾病的上市申请获CDE受理并纳入优先审评,成为该领域首个申报上市的国产原研新药 [5] - 2025年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)将于10月17日至21日召开,市场对国产创新药新数据读出及新的BD交易机会抱有期待 [5] 行业趋势与机构观点 - 机构指出关税政策对中国医药产业影响有限,中国创新药企多采用License-out和NewCo等BD交易模式实现出海,其本质是知识产权交易,不涉及实体药品出口,不受关税制约 [5] - 当前市场主要在交易创新药的出海逻辑,BD交易成为估值的重要依据 [6] - 2022年至2024年,中国创新药企海外BD交易数量分别为61笔、89笔、94笔,2025年1-8月已达83笔 [6] - 2022年至2024年,中国创新药企海外BD总交易金额分别为277亿元、411亿元、519亿元,2025年1-8月总交易金额845亿元,相较2024年全年增长62.81% [6] - 随着中国创新药管线质量持续提升,未来中国创新药企对外BD数量与金额都将保持高速增长 [6]
荣昌生物早盘涨近5% 泰它西普治疗IgA肾病上市申请获受理并纳入优先审评
智通财经· 2025-10-15 10:19
公司股价表现 - 荣昌生物H股早盘上涨近5%,截至发稿涨幅为4.75%,报93.75港元,成交额达2.26亿港元 [1] 核心产品研发进展 - 公司自主研发的全球首创BLyS/APRIL双靶点融合蛋白创新药泰它西普(商品名:泰爱)用于治疗原发性免疫球蛋白A肾病的上市申请已获国家药品监督管理局药品审评中心受理,并纳入优先审评程序 [1] - 泰它西普成为IgA肾病领域首个申报上市的国产原研新药 [1] 全球合作与开发前景 - 泰它西普的海外合作方VorBio于9月23日任命Navid Z Khan博士为首席医学官 [1] - Khan博士在加盟前曾领导艾加莫德等创新药的全球开发,在神经及自身免疫领域经验深厚 [1] - 华泰证券指出,泰它西普全球竞争力强劲,治疗重症肌无力具有同类最佳潜力,在干燥综合征领域为全球首款报产的创新药 [1] - 结合Khan博士的丰富经验,看好泰它西普的全球开发前景,华泰证券维持公司A股和H股"买入"评级 [1]