报告公司投资评级 - 报告维持"买入"评级 [2] 报告的核心观点 - 公司收入端快速增长,利润端亏损扩大。2024H1,公司实现收入7.42亿元(+75.59%),归母净利润-7.80亿元(去年同期为-7.03亿元),扣非净利润-7.94亿元(去年同期为-7.28亿元)。报告期内,公司研发费用率108.69%(-19.25pp),销售费用率为52.53%(-30.36pp),管理费用率19.91%(-18.9pp),2024H1公司两大核心商业化产品泰它西普和维迪西妥单抗的销售持续放量,收入端增长整体符合预期,由于公司研发管线持续推进,研发费用支出较大,导致利润端同比亏损进一步扩大。[9] - 泰它西普新适应症获批上市,维迪西妥单抗积极开展联合用药。泰它西普国内针对SLE已转为完全批准,于2023年底获简易续约,在美国开展III期国际多中心临床研究,患者正在招募中。类风湿关节炎(RA)适应症于2024年7月获NMPA批准。针对重症肌无力(MG)中国III期临床已完成患者入组,2024年8月达到主要研究终点,美国于2024年8月首例患者入组。针对原发性干燥综合症(pSS)中国III期临床完成患者入组,美国于2024年4月获快速通道资格认定。针对免疫球蛋白A肾病(IgAN)中国III期已完成患者入组。维迪西妥单抗针对UC和GC于2023年底获简易续约,并在UC和GC领域开展多项联合用药的临床研究。[10] - 公司还有RC28、RC88、RC148、RC198等多个在研品种进入临床阶段,随着在研管线持续推进,公司产品种类将不断丰富。[10] 财务数据总结 - 公司2024-2026年预计实现营业收入15.86亿元、21.75亿元和29.52亿元,归属于母公司净利润-11.38亿元、-9.89亿元和-3.58亿元。[11][12]

会议主要讨论的核心内容 - 2024年上半年营业收入7.41亿元,同比增长76% [1] - 毛利率基本保持稳定在78% [1] - 销售费用3.89亿元,销售费用率52%,相较去年上半年有明显大幅的下降 [1] - 主要原因是销售额的大幅增长带来的规模效应 [1] - 研发费用8.06亿元,同比增长49%,主要是由于国内及海外的临床开支的增长 [1] 问答环节重要的提问和回答 无相关内容。

报告公司投资评级 - 公司维持"优于大市"评级 [5] 报告核心观点 - 核心产品泰它西普和维迪西妥单抗销售快速增长,销售费用率下降、人均单产提升,公司在自免和肿瘤领域的商业化能力提升 [27] - 泰它西普、维迪西妥单抗新适应症的拓展顺利推进,RC88、RC148、RC198、RC248等创新产品均在进行早期临床 [27] - 预计2024-26年营收分别为16.29、22.73、30.97亿元,同比增长50.4%、39.5%、36.2%,归母净利润分别为-9.16、-4.65、-0.71亿元 [27] 报告分析内容总结 财务数据分析 - 2024上半年实现营收7.42亿元(+75.6%),Q1/Q2营收分别为3.30/4.11亿元,同比增长96.4%/61.8% [8] - 上半年净亏损7.80亿元,同比扩大11.0%;研发费用8.06亿元(+49.2%),管理费用1.48亿元(-9.9%),销售费用3.90亿元(+11.3%),销售费用率52.5%(-30.4pct) [8] - 预计销售费用率将呈现下降趋势 [8] - 毛利率持续提升,预计2024-2026年毛利率将达到85%、88%、90% [28] 产品管线进展 - 泰它西普:新适应症获批上市,海外临床持续推进 [24] - 维迪西妥单抗:积极布局优势领域,适应症向前线治疗拓展 [25] - 创新产品RC88、RC148、RC198、RC248等均在进行早期临床 [27] 商业化进展 - 自免商业化团队已有约800人的销售队伍,完成泰它西普在超过900家医院的准入 [16] - 肿瘤商业化团队已有近600人的销售队伍,完成维迪西妥单抗超过700家医院的准入 [16]

报告公司投资评级 - 维持"持有"评级和目标价（港股 26 港元、A 股人民币 35 元） [16] 报告的核心观点 2Q24财务表现 - 2Q24收入略超预期,主要由于泰它西普销售好于预期 [4] - 但净亏损显著高于预期,主要由于研发费用显著高于预期及非经营性开支超出预期 [4] - 2Q24毛利率为76.8%,同比上升明显,主要得益于收入规模扩大带来的经济效应 [4] - 2Q24经营活动现金净流出约为3.94亿元,在1Q24基础上略有下降 [4] 泰它西普销售表现 - 上半年泰它西普实现销售收入约3.8亿元(~+100% YoY),主要受益于中心市场销售获得优势、专家对产品疗效和安全性认识提升、目标医院和医生有效覆盖、DOT显著延长 [4] - 上半年新准入900+家医院,覆盖医生超过26,000人,商业化团队约800+人 [4] - 预测下半年泰它西普有望实现超过5亿元销售额 [4] 研发费用预测 - 管理层认为今年下半年研发费用有望保持和上半年相当的水平,但我们认为在该情景下研发费用维持和上半年相当的水平存在挑战 [16] - 我们保守估计下半年研发费用将较上半年有所增加 [16] 未来催化剂 - RC18潜在出海授权、MG适应症中国上市申报、pSS适应症中国上市申报、IgAN三期数据读出 [16] - RC48(HER2 ADC)HER2+乳腺癌伴肝转移适应症中国上市申报、海外1L UC适应症Cohort C初步数据读出 [16] - RC88潜在出海授权交易 [16] 财务指标分析 - 2022-2026年营业收入、归母净利润/亏损预测 [17][19] - 主要财务比率指标 [19][20]

报告公司投资评级 - 文档未提及报告公司投资评级相关内容 报告的核心观点 - 随着泰它西普和维迪西妥单抗的放量，预计公司2024 - 2026年营业收入分别为16.4、21.5和31.7亿元 [2][7][8] - 公司2024年上半年收入符合预期，核心品种适应症持续拓展，核心产品持续放量，准入医院数量再创新高 [3] 根据相关目录分别进行总结 公司基本信息 - 报告日期为2024年08月19日，研究公司为荣昌生物（688331），所属行业为医药生物，当前价26.81元，目标价未给出（6个月） [1] - 总股本5.44亿股，流通A股1.62亿股，52周内股价区间24.04 - 71.80元，总市值145.85亿元，总资产57.55亿元，每股净资产4.90元 [6] 业绩情况 - 2024年上半年实现营业收入7.4亿元（+75.6%），归母净亏损7.8亿元，较去年同期亏损额增加0.8亿元 [3] 核心产品情况 泰它西普 - 纳入医保目录后可及性持续提升，截至2024年6月30日，自身免疫商业化团队超800人，已准入超过900家医院 [3] - 类风湿性关节炎适应症获批上市，中国治疗重症肌无力于2024年8月达到主要研究终点，美国于2024年8月实现首例患者入组，干燥综合征的中国Ⅲ期临床研究已完成患者入组，美国于2024年4月获得快速通道资格认定，免疫球蛋白A肾病（IgAN）的国内Ⅲ期临床试验已完成患者入组，正在美国开展用于治疗SLE的Ⅲ期国际多中心临床研究，患者招募工作正在进行中 [3] - 预计2024 - 2026年在SLE市占率分别为8.1%、11.1%和13.6%，销售收入8.3、11.6和14.5亿元；RA适应症2024年获批上市，预计2025 - 2026年市占率分别为0.2%和0.25%，对应销售收入分别为0.69和0.9亿元；预计重症肌无力于2025年上市，2026年市占率为4%，对应收入为0.65亿元；预计干燥综合征于2026年上市，市占率为4%，对应收入2亿元；预计2024 - 2026年收入为8.3、12.3和18.1亿元 [7] 维迪西妥单抗 - 纳入医保目录后可及性持续提升，截至2024年6月30日，肿瘤科商业化团队近600人，已准入超过700家医院 [3] - 在美国作为治疗一线化疗失败后HER2表达UC患者的II期关键性临床试验患者招募工作正在进行中，联合特瑞普利单抗与化疗一线治疗HER2 + UC于2024年8月完成患者入组，联合特瑞普利单抗及化疗或联合特瑞普利单抗及赫赛汀治疗一线HER2表达局部晚期或转移性GC患者的II/III期临床试验IND获得CDE批准，该试验已于2023年第三季度完成首例患者入组，治疗HER2阳性存在肝转移的晚期乳腺癌患者的Ⅲ期临床于2024年6月达到主要研究终点 [3] - 预计2024 - 2026年在3线胃癌市占率分别为22%、25%和28%，对应收入5.3、6.2和7.2亿元；预计2024 - 2026年末线尿路上皮癌市占率分别为51%、54%和55%，对应收入分别为2.8、3和3.1亿元；预计乳腺癌伴肝转移适应症于2026年在国内获批上市，2026年市占率为4%，对应收入0.21亿元；预计末线尿路上皮癌于2026年在美国上市，2026年市占率为5%，对应收入为0.42亿美元；预计2024 - 2026年收入为8.1、9.2和13.6亿元 [7] 盈利预测 |项目|2023A|2024E|2025E|2026E| | ---- | ---- | ---- | ---- | ---- | |营业收入（百万元）|1082.95|1640.67|2154.21|3170.99| |增长率|40.26%|51.50%|31.30%|47.20%| |归属母公司净利润（百万元）|-1511.23|-1353.32|-541.65|561.20| |增长率|-51.30%|10.45%|59.98%|203.61%| |每股收益EPS（元）|-2.78|-2.49|-1.00|1.03| |净资产收益率ROE|-43.97%|-64.94%|-35.12%|26.68%| |PE|-9.71|-10.85|-27.10|26.00| |PB|4.27|7.04|9.52|6.94| [4] 财务报表预测 - 资产负债表、利润表、现金流量表对2023A、2024E、2025E、2026E的各项财务指标进行了预测，如货币资金、应收票据及账款、营业收入、营业成本等 [9] - 主要财务比率方面，对成长能力（营收增长率、营业利润增长率等）、盈利能力（毛利率、净利率等）、估值倍数（P/E、P/S等）进行了预测 [9]

报告公司投资评级 - 报告维持"买入"评级 [2] 报告的核心观点 - 公司的泰它西普和维迪西妥单抗分别于2021年3月和6月在中国获批上市后,都于当年进入国家医保目录,随着2023年院内诊疗修复,公司在2023全年和2024上半年分别取得了近40%和76%的同比高增长 [1] - 公司已组建约800人的自身免疫商业化销售队伍,泰它西普已获准入超过900家医院;公司已组建近600人的肿瘤科商业化销售队伍,维迪西妥单抗已获准入超过700家医院 [1] - 泰它西普用于重症肌无力(MG)的中国3期临床试验达到主要研究终点,公司目前有8款产品处于多项临床推进中,潜在重磅管线丰富 [1] 财务数据总结 营收和利润 - 2024年上半年营收7.42亿元,同比增长75.59%;2024年二季度营收4.11亿元,同比增长61.8% [1] - 预计2024/25年营收15.30/21.63亿元,2026年营收30.50亿元;预计2024/25年归母净亏损15.83/11.72亿元,2026年亏损4.54亿元 [2] 现金流 - 2021年经营活动现金净流261百万元,2022年-1,316百万元,2023年-1,591百万元 [8] - 2021年投资活动现金净流-656百万元,2022年-851百万元,2023年-817百万元 [8] - 2021年筹资活动现金净流-627百万元,2022年2,420百万元,2023年978百万元 [8] 财务指标 - 2021年总资产收益率6.64%,投入资本收益率5% [8] - 2023年应收账款周转天数84.2天,存货周转天数944.0天,应付账款周转天数174.9天 [8] - 2023年净负债/股东权益12.86%,EBIT利息保障倍数289.7倍,资产负债率37.82% [8]

本公司监事会及全体监事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 一、监事会会议召开情况 证券代码：688331 证券简称：荣昌生物 公告编号： 2024-046 港股代码：09995 港股简称：榮昌生物 荣昌生物制药（烟台）股份有限公司 第二届监事会第十二次会议决议公告 监事会认为：公司 2024 年半年度报告的编制和审议程序符合法律、法规和 《公司章程》等各项规定，内容与格式符合中国证券监督管理委员会和上海证券 交易所、香港联合交易所的各项规定，所包含的信息真实、准确、完整地反映出 公司报告期内的经营情况和财务状况等事项；不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏；也未发现参与公司 2024 年半年度报告及其摘要编制和审议的人 员有违反保密规定及损害公司利益的行为。 表决结果：有效表决票共 3 票，其中同意票为 3 票，反对票为 0 票，弃权票 为 0 票。 2. 审议通过 《关于<2024 年半年度募集资金存放与实际使用情况的专项报 告>的议案》 监事会认为：公司 2024 年半年度募集资金的存放与使用符合《上市公司监 管指引第 2 号 ...

一、"聚焦经营主业，提升核心竞争力"相关措施的实施情况 报告期内，公司持续专注于主营业务的发展，不断提高自身竞争 力，并取得了一定的成效。 1、临床研发方面：公司积极推动泰它西普、维迪西妥单抗、RC88 等分子的临床研究，取得了一系列成果： （1）2024 年 7 月，泰它西普(商品名：泰爱®)新适应症上市申请 获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，具体为：泰它西普与甲 氨蝶呤联合，用于对甲氨蝶呤疗效不佳的中、重度活动性类风湿关节 炎（RA）成人患者。这是泰它西普在中国获批的第 2 项适应症，其系 统性红斑狼疮适应症（SLE）已于 2021 年 3 月获批国内上市。 （2）2024 年 6 月，维迪西妥单抗(商品名：爱地希®)治疗 HER2 阳性存在肝转移的晚期乳腺癌患者的Ⅲ期临床取得阳性结果，达到主 要研究终点。 （3）2024 年 6 月，2024 年 ASCO 大会公布了 RC88 在铂耐药卵巢 癌中的临床数据，其客观缓解率取得了明显高出标准疗法的惊艳结果。 （4）2024 年 5 月，泰它西普治疗原发性干燥综合征（pSS）的国 内Ⅲ期临床试验已完成全部患者入组。 荣昌生物制药（烟台）股份有限公司 ...

| 证券代码：688331 | 证券简称：荣昌生物 | 公告编号：2024-047 | | --- | --- | --- | | 港股代码：09995 | 港股简称：榮昌生物 | | 荣昌生物制药（烟台）股份有限公司 2024年半年度募集资金存放与实际使用情况的专项报告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 根据中国证券监督管理委员会发布的《上市公司监管指引第 2 号——上市公 司募集资金管理和使用的监管要求》和上海证券交易所颁布的《上海证券交易所 科创板上市公司自律监管指引第 1 号——规范运作》等的相关规定，荣昌生物制 药（烟台）股份有限公司（以下简称"公司"）将 2024 年上半年募集资金存放 与使用情况报告如下： 一、募集资金基本情况 （一）实际募集资金金额及资金到账情况 经中国证券监督管理委员会《关于同意荣昌生物制药（烟台）股份有限公司 首次公开发行股票注册的批复》（证监许可[2022]62 号）核准，公司首次公开 发行人民币普通股（A 股）股票 5,442.6301 万股，发行价格为每股 48 元。 ...

公司概况 - 公司是一家专注于抗体药物偶联物、抗体融合蛋白、单抗及双抗等治疗性抗体药物领域的创新型生物制药企业[42] - 公司注册地址和办公地址位于中国（山东）自由贸易试验区烟台片区[17] - 公司法定代表人为王威东[17] - 公司董事会秘书为温庆凯，证券事务代表为梁玮[18] - 公司网址为www.remegen.cn，电子信箱为rcsw@remegen.com[17] - 公司信息披露报纸为中国证券报、证券时报、证券日报、上海证券报[19] - 公司主要控股子公司包括瑞美京（北京）医药科技有限公司、上海荣昌生物科技有限公司、RemeGen Biosciences, Inc.、荣昌生物香港有限公司和RemeGen Australia Pty Ltd[186,187] 财务数据 - 2024年上半年公司实现营业收入7.42亿元，较去年同期增加75.59%[149] - 公司归属于上市公司股东的净亏损7.80亿元，归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净亏损7.94亿元[149] - 公司经营活动产生的现金流量净额为-8.20亿元，营运资金依赖于外部融资[154] - 公司投资活动产生的现金流量净额同比增加39,103.14万元，主要是由于本期基建投资和设备投资减少[159] - 公司筹资活动产生的现金流量净额增加128.23%，主要是由于银行贷款增加[159] - 公司上半年营业收入为676,124,693.28元，较上年同期下降9.05%[164] - 公司应收票据余额为129,647,429.43元，较上年同期增加64.75%[164] - 公司应收款项融资余额为103,052,899.78元，较上年同期增加133.97%[164] - 公司其他流动资产余额为5,278,443.85元，较上年同期下降78.24%[164] - 公司其他权益工具投资余额为63,482,114.80元，较上年同期下降32.12%[164] - 公司长期股权投资余额为8,850,355.36元，较上年同期增加227.13%[164] - 公司在建工程余额为376,667,551.29元，较上年同期下降52.66%[164] - 公司短期借款余额为930,162,423.13元，较上年同期增加227.20%[164] - 公司合同负债余额为3,911,974.33元，较上年同期下降65.68%[164] - 公司应交税费余额为12,945,103.50元，较上年同期下降62.69%[164] 研发情况 - 公司在研产品管线涵盖多个疾病治疗领域，未来将持续保持相应规模的研发投入[4] - 公司研发投入合计8.06亿元，较上年同期增加49.18%[115] - 公司研发人员数量为1,216人，占公司总人数的34.77%[121,123] - 公司研发人员薪酬合计2.36亿元，人均薪酬19.41万元[123] - 公司新获得发明专利17件，累计获得发明专利132件[110,112] - 公司新增申请发明专利40件，累计申请发明专利530件[110,112] - 公司RC18、RC48等多个创新药物处于关键临床试验阶段，预计未来将有新适应症获批上市[117,119] - 公司研发管线持续丰富，多个创新药物处于I期、II期临床试验阶段[117,119] - 公司加大海外临床试验投入，多个创新药物在美国等海外市场进入临床试验[116] - 公司研发投入占营业收入比例为108.69%，较上年同期下降19.25个百分点[115] 核心技术与产品 - 公司拥有全球首款、同类首创（first-in-class）的 BLyS/APRIL 双靶点新型重组 TACI-Fc 融合蛋白产品泰它西普[127] - 公司拥有中国首款自主研发的 ADC 创新药、首款获美国 FDA 突破性疗法认定的中国 ADC 产品维迪西妥单抗[127] - 公司拥有潜在的同类首创（first-in-class）、VEGF/FGF 双靶点创新融合蛋白（RC28）[127] - 公司搭建了具备自主知识产权的抗体和融合蛋白平台、ADC平台以及双功能抗体平台等三大核心技术平台[128,129] - 公司两个核心产品泰爱®（泰它西普）、爱地希®（维迪西妥单抗）均于 2021 年进入医保目录[136,137,138] - 公司目前共有八个分子处于临床开发阶段，正在针对几十种适应症进行临床开发[140] 市场与竞争 - 公司新药上市申请注册工作和市场推广将带来高额费用，可能导致短期内公司亏损进一步扩大[4] - 公司核心产品在各适应症领域的市场规模存在良好增长预期，但部分细分领域已有同类竞品上市[152] - 公司部分重要原材料或设备存在一定的国外供应商依赖[153] - 《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》可能对公司相关产品的临床试验进度带来一定负面影响[156] - 泰它西普在中国 B 细胞介导自身免疫疾病市场巨大，全球自身免疫领域市场广阔，产品海外市场增长空间巨大[132] - 维迪西妥单抗在中国的市场规模将持续增长，2021 年 8 月实现海外 License-out 后，全球潜在商业化价值将十分巨大[133] 公司治理 - 公司主营业务和核心竞争力未发生重大不利变化[4] - 公司将确保信息披露的准确性和完整性，与投资者保持良好沟通[3] - 公司董事会、监事会及高管层