广州安必平医药科技股份有限公司 2023 年度独立董事述职报告 本人彭文平作为广州安必平医药科技股份有限公司（以下简称"公司"）的 独立董事，在 2023 年度，本人按照《公司法》《证券法》《上市公司治理准则》 《上市公司独立董事管理办法《上海证券交易所科创板上市公司自律监管指引第 1 号——规范运作》以及《广州安必平医药科技股份有限公司章程》（以下简称 "《公司章程》"）和《广州安必平医药科技股份有限公司独立董事工作制度》 （以下简称"《独立董事工作制度》"）等相关规定，忠实履行职责，在董事会 日常工作及重要决策中尽职尽责，认真审议董事会各项议案，从公司整体利益出 发，发挥了独立董事的应有作用，维护了公司和全体股东特别是中小股东的合法 权益。现将本人 2023 年度履行独立董事职责工作情况汇报如下： 一、 独立董事的基本情况 （一）个人工作履历、专业背景及兼职情况 二、 独立董事年度履职概况 （一）参与董事会、股东大会情况 2023 年度本人任职期间，公司共计召开 1 次董事会、1 次临时股东大会，在 会议召开前，本人详细阅读了会议相关资料，依据自身专业知识独立、客观、公 1 正地行使了表决权，对各相关议案 ...

二、 对公司的影响 该试剂是免疫组织化学平台用于定性检测乳腺癌患者的 HER2 抗原，用于 曲妥珠单抗（赫赛汀）的伴随诊断检测注册证。与公司现有的 HER2 基因检测 试剂盒（荧光原位杂交法）联合使用符合检测指南要求，使公司成为国产唯一 可提供乳腺癌 HER2 病理双技术检测及用药指导方案的企业。 该注册证的取得有利于扩充公司在肿瘤筛查与精准诊断领域的产品布局， 加深各技术平台的联动，围绕临床需求，从单一技术检测到提供多技术、多靶 点联合检测，进一步增强公司的核心竞争力。 证券代码：688393 证券简称：安必平 公告编号：2024-006 广州安必平医药科技股份有限公司 关于自愿披露取得医疗器械注册证的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 广州安必平医药科技股份有限公司(以下简称"公司")于近日收到由国家 药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证（体外诊断试剂）》，相关信息如下： 三、 风险提示 上述产品的实际销售情况取决于市场的推广效果、品牌综合影响力及市场 实际需求等因素，具有较大的不确定性。敬请广大投资 ...

新产品和新技术研发 - 2024年1 - 3月公司及子公司获国内医疗器械注册/备案证9项[1] - 2024年1 - 3月公司及子公司获知识产权类资质6项[1] 资质详情 - ALK基因重排检测试剂盒注册Ⅲ类，有效期2024.2.21至2029.4.20[1] - 全自动数字切片扫描系统注册Ⅱ类，有效期2024.3.8至2029.3.7[1] 专利与著作权 - 2024年2月20日获样本瓶等相关发明专利[2] - 2024年2 - 3月获多项计算机软件著作权登记证书[3] 影响与风险 - 资质取得利于丰富产品种类，完善知识产权保护体系[4] - 产品销售受市场推广影响，有不确定性[5]

分组1：投资者关系活动基本信息 - 活动类别为券商策略会 [2] - 参与单位众多，包括华安证券、安联基金等多家机构 [2][3] - 活动时间为2024年3月7日，地点为线上沟通 [3] - 公司接待人员为投资者关系高级经理陈元元 [3] 分组2：宫颈癌筛查业务 - 细胞学 +HPV联检是宫颈癌筛查指南建议项目，公司是少数可提供联检的公司 [3][4] - 未来增长方向包括拓展头部大三甲医院、巩固原有临床市场、拓展国家两癌筛查等市场 [4] 分组3：免疫组化技术业务 - 外资品牌占据约70%市场份额，国内部分品牌试剂外购有断供风险和成本不可控问题 [4] - 公司优势是实现抗体自产（拥有200多个自产免疫组化一抗克隆号）和加强自动化、智能化设备研发 [5] - 国内免疫组化市场因行业增长和国产化率提升迎来发展良机 [5] 分组4：FISH方法学业务 - 公司研制的ALK基因重排检测试剂盒取得医疗器械注册证，是国产第一张用于相关检测的荧光原位杂交平台 [5][6] - FISH平台布局包括稳住国内高端客户、开展伴随诊断与药企服务业务、进军海外高端市场、把握国内地市级医院市场机遇 [6] 分组5：AI及数字化业务 - 宫颈细胞学人工智能辅助诊断系统正在进行三类证注册申报，围绕病理科数字化研发了系列仪器设备 [6][7] - 推动病理科四化发展可解决行业人才缺口与市场需求错位问题 [7] - 盈利模式为提供“检测试剂 + 制片设备+扫描仪 +AI判读”智能化方案，AI提升产品竞争力 [7] 分组6：共建业务 - 公司将病理科共建、病理能力提升服务作为核心业务，通过医联体等形式切入基层医院病理科共建 [7][8] - 2023年下半年组建专业共建团队，人员配备基本到位并完成培训，将加大拓展市场力度 [8] - 中长期希望共建业务在点数和收入上稳健增长 [8]

公司基本信息 - 证券简称安必平，代码 688393，为广州安必平医药科技股份有限公司 [1][2] - 2024 年 2 月 23 日通过线上沟通举办券商策略会，接待人员为投资者关系高级经理陈元元，参与单位有信达证券、拾贝投资等多家机构 [2] AI 对公司价值 - 行业面临病理医生缺乏、分布不均、培养周期长问题，公司认为推动病理科自动化、标准化、数字化、智能化发展可解决需求与人才缺口错位问题 [3] - 公司积极布局各技术条线全自动化仪器设备研发与迭代，自动化、标准化是制片环节基础，数字化、智能化助力诊断 [3] - 盈利模式为提供“检测试剂 + 制片设备 + 扫描仪 +AI 判读”智能化方案，AI 提高产品竞争力，是抢占大三甲市场、替代进口品牌抓手，有助于稳定现有客户并增加试剂使用量 [3] 共建业务进展 - 公司将病理科共建、病理能力提升服务作为核心业务之一，通过医联体、专科联盟形式，以三级医院为核心切入基层医院病理科共建 [4] - 公司原有客户多为三级医院病理科，帮助医联体客户带教周边医院，可打造共建业务并加深与大客户合作关系，共建业务拓展下沉市场并反哺现有业务，提高品牌忠诚度 [4] - 2023 年下半年组建专业共建团队，人员配备基本到位并完成培训，后续将加大拓展市场力度，中长期希望实现病理共建业务点数和收入稳健增长 [4] HPV 集采影响及应对 - 公司 HPV28 型全分型检测试剂盒入选集采 A 组，集采后价格大幅降低 [4][5] - 市场方面，HPV DNA 检测试剂盒降价减轻公众医疗费用负担，带来行业整合与营商环境净化，检测量将迎来增长，有稳定质量和优质服务的企业将领先 [5] - 公司入选集采后虽价格调低，但可凭借质量争取新增市场，还将结合宫颈细胞学 +HPV 联检优势，借助宫颈癌智能筛查方案拓展相关市场 [5] 拓展癌种情况 - 公司业务聚焦肿瘤筛查与精准诊断，有 700 多个注册备案产品，病理诊断可覆盖数十个癌种检测 [5]

广州安必平医药科技股份有限公司(以下简称"公司")于近日收到由国家 药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证（体外诊断试剂）》，相关信息如下： 一、 医疗器械注册证的具体情况 证券代码：688393 证券简称：安必平 公告编号：2024-004 广州安必平医药科技股份有限公司 关于自愿披露取得医疗器械注册证的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 三、 风险提示 | 序号 | 产品名称 | 注册证编号 | 注册证有 效期 | 注册 分类 | 预期用途 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | | | | | | 本产品用于定性检测 | | | | | 2024.2.21 | | 福尔马林固定石蜡包 | | 1 | ALK 基因重排检测试剂 | 国械注准 | 至 | Ⅲ | 埋非小细胞肺癌组织 | | | 盒（荧光原位杂交法） | 20243400362 | | | 样本中的 ALK 基因重 | | | | | 2029.2.20 | | 排，用于克唑替尼的 | | | | ...

广州安必平医药科技股份有限公司 (以下简称"安必平")于近日收到全国 高新技术企业认定管理工作领导小组办公室发布的《对广东省认定机构 2023 年 认定报备的第三批高新技术企业进行备案的公告》，根据《广东省认定机构 2023 年认定报备的第三批高新技术企业备案名单》，安必平已通过高新技术企业认定， 证书编号为：GR202344011947，发证时间为 2023 年 12 月 28 日，有效期三年。 本次认定系安必平原高新技术企业证书有效期满后进行的重新认定。根据 《中华人民共和国企业所得税法》及国家相关税收政策规定，安必平自通过高新 技术企业认定起连续三年享受国家关于高新技术企业的税收优惠政策，即按 15% 的税率缴纳企业所得税。该事项不影响公司目前适用的企业所得税税收优惠政 策，不会对公司经营业绩产生重大影响。 特此公告。 证券代码：688393 证券简称：安必平 公告编号：2024-002 广州安必平医药科技股份有限公司 关于自愿披露公司通过高新技术企业重新认定的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 广 ...

公司基本信息 - 证券简称安必平，代码 688393，为广州安必平医药科技股份有限公司 [1][2] - 投资者关系活动类别为券商策略会，时间是 2024 年 1 月 9 日、11 日，地点在公司会议室和券商策略会现场，接待人员是投资者关系高级经理陈元元 [2] 宫颈癌筛查业务 - 中国有 4 亿适龄女性需做宫颈癌筛查，每年需检测 8000 万 - 1 亿人份，目前国内筛查渗透率不到 30%，2025 年目标筛查率达 50%，2030 年达 70%，市场扩容空间大 [3] - 公司拥有细胞学和 PCR 两个技术平台，通过“试剂 + 制片设备 + 扫描仪 +AI 判读”方案稳固市场、拓展头部医院替代进口，病理 AI 可减轻医生工作量、提高效率和准确性 [3][4] HPV 集采影响及应对 - 公司 HPV28 型全分型检测试剂盒入选集采 A 组，集采后价格大幅降低，HPV DNA 检测量将迎来增长，公司凭借质量争取新增市场，结合联检优势拓展两癌筛查及体检市场 [4][5] AI 产品盈利模式 - 行业面临病理医生缺乏等问题，公司布局各技术条线全自动化仪器设备研发迭代，提供“检测试剂 + 制片设备 + 扫描仪 +AI 判读”智能化方案，AI 提升竞争力、增加试剂使用量 [5] 共建业务模式及进展 - 公司将病理科共建等作为核心业务，通过医联体等形式以大客户为核心切入基层医院，拓展下沉市场并反哺现有业务，下半年组建团队，人员到位并完成培训，中期希望业务点数和收入稳健增长 [6][7] 免疫组化竞争优势 - 外资品牌占据约 70%市场份额，国内多数品牌试剂外购有断供风险和成本不可控问题，公司实现抗体自研自产，有 200 多个自研自产免疫组化一抗克隆号，加强自动化、智能化设备研发 [7] 不同技术线增长预期 - 免疫组化线解决抗体原料自产和设备升级，进入国产品牌第一梯队；细胞学利用 AI 等拓展大三甲医院；病理共建业务实现规模效应；FISH 线保住国产头部品牌，通过伴随诊断创新增长并拓展海外市场 [8]

证券代码：688393 证券简称：安必平 公告编号：2024-001 广州安必平医药科技股份有限公司 关于自愿披露公司及子公司 2023 年 10-12 月获得 资质情况的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 广州安必平医药科技股份有限公司(以下简称"公司")及子公司在 2023 年 10-12 月获得国内医疗器械注册/备案证 48 项，获得知识产权类资质 10 项。相 关信息如下： 一、 获得资质的具体情况 | 序号 | 产品名称 | 证书编号 | 证书有效期 | 注册分类 | 所属技 术平台 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 1 | 清洗液 | 粤穗械备 20230700 | 2023.11.14-长期 | Ⅰ | IHC | | 2 | 免疫组化抗原修复缓 冲液 | 粤穗械备 20230701 | 2023.11.14-长期 | Ⅰ | IHC | | 3 | 脱蜡剂 | 粤穗械备 20230702 | 2023.11.14-长期 | Ⅰ | IHC ...

分组1：公司业务基本情况 - 2024年1月4日公司在券商策略会现场与投资者交流，介绍基本情况、业务技术等并解答问题 [2] 分组2：宫颈癌筛查业务 - 中国有4亿适龄女性需做宫颈癌筛查，每年需检测8000万 - 1亿人份，目前国内筛查渗透率不到30%，计划2025年达50%，2030年达70% [3] - 公司拥有细胞学和PCR技术平台，通过“试剂+制片设备+扫描仪+AI判读”方案稳固市场并拓展头部医院替代进口 [3] - 病理AI适合大规模筛查，可减轻医生工作量、提高效率和准确性，是竞争壁垒 [3][4] 分组3：HPV集采影响及应对 - 公司HPV28型全分型检测试剂盒入选集采A组，集采后价格大幅降低 [4] - 收费下调将使HPV DNA检测迎来发展风口，公司凭借质量争取新增市场，结合联检优势拓展筛查及体检市场 [4] 分组4：AI产品盈利模式 - 公司推动病理科自动化、标准化、数字化、智能化发展，布局全自动化仪器设备研发迭代 [5] - 提供“检测试剂+制片设备+扫描仪+AI判读”智能化方案，AI提升竞争力、增加试剂使用量 [5] 分组5：共建业务模式及进展 - 公司将病理科共建等作为核心业务，通过医联体、专科联盟切入基层医院病理科共建 [5][6] - 下半年组建专业共建团队，人员配备到位并完成培训，中期希望业务点数和收入稳健增长 [6] 分组6：免疫组化竞争优势 - 外资品牌占据免疫组化约70%市场份额，国内部分品牌外购试剂有断供风险且成本不可控 [7] - 公司实现抗体自产，有200多个自产免疫组化一抗克隆号，可定制服务，成本可控且避免断供 [7] - 加强免疫组化自动化、智能化设备研发，实现全流水线性自动化制片+AI判读 [7] 分组7：不同技术线增长预期 - 免疫组化线解决抗体原料自产和设备升级，进入国产品牌第一梯队 [7] - FISH线保住国产第一品牌，通过伴随诊断创新增长并拓展海外市场 [7] - 细胞学利用AI等优势拓展大三甲医院，抢占进口品牌份额 [7][8] - 病理共建业务实现规模效应带来增量 [8] 分组8：海外市场拓展情况 - 2023年开始拓展海外市场，进行专家走访等工作 [8] - 海外竞争格局简单，中高端竞争利润空间清晰，产品测试获认可增强竞争信心 [8]