公司基本信息 - 证券简称安必平，代码 688393 [1] - 公司为广州安必平医药科技股份有限公司，2023 年 10 月 18 日在民生证券策略会开展路演活动，接待人员为投资者关系高级经理陈元元，参与单位有长城基金等 [2] AI 产品开发与进展 - 宫颈细胞学 AI 主要解决筛阴工作，通过 6000 多例科研试验，能减少病理医生约一半工作量，三类证临床试验正在推进 [3] - 基于宫颈液基细胞学 AI 2022 年科研回溯性评价研究，相关论文在《现代病理学》发表，产品获美国 ASCCP 科技创新奖 [3] AI 产品市场推广 - 开发出涵盖“细胞学试剂 + 制片设备 + 扫描仪 +AI 判读”的宫颈癌筛查智能化整体解决方案，获各层级医院认可，形成以整体解决方案为主、单项产品和服务灵活组合的销售方式 [3][4] - 该方案突破部分大三甲医院市场，获认可并替代部分进口品牌产品 [4] 行业现状与人才缺口 - 按照卫生部 2009 年标准，截止 2021 年末，病理医师需求量约为 14.17 万人，占执业（助理）医师总量约 0.5%，现有病理医生仅 2.1 万人，缺口高达 12 万人 [4] - 近 70% 的病理医生集中在三级医院，且病理医生培训周期漫长、基层医院病理科建设难度大 [4] AI 产品战略规划 - 公司认为推动病理科自动化、标准化、数字化、智能化发展，可解决病理检测市场需求与行业人才缺口的错位问题 [5] - 公司积极布局各技术条线全自动化仪器设备的研发与迭代，四化积累是智能化 AI 的基础，也能提高公司原有产品竞争壁垒 [5] - AI 产品提高公司核心竞争力，有助于抢占大三甲市场、替代进口品牌、稳固现有客户并增加试剂使用量，四化是公司重要战略布局，可创造增量市场 [5]

集采影响 - 公司有18型不分型和28型分型两种HPV检测产品，主要面向妇科市场，与集采的16 + 2早筛产品在细分领域非直接竞争，集采压力不大 [2][3] - 近两年公司布局早筛市场，希望借集采以价格优势介入新早筛市场 [3] 海外市场 - 2022年公司成立海外事业部，2023年通过海外交流和展会在日本、中东、越南等国家和地区开展销售，东南亚、一带一路国家对公司技术试用后较认可 [3] - 2023年为海外销售元年，虽未对业务形成实质影响，但公司看好其潜力，将作为重要战略增长点 [3][4] 病理共建 - 截至2023年上半年，公司累计与全国17家基层医院病理科开展共建业务 [4] - 共建业务分项目共建和从零建设两种模式，前者上量快，后者需评估投入产出比，成本相对可控 [4][5] - 今年引入共建销售人员，希望未来两三年实现共建点数和收入稳健增长 [5] 伴随诊断业务 - 公司2022年成立伴随诊断事业部，开展基于免疫组化和荧光原位杂交的形态学伴随诊断，业务周期长、有风险 [5] - 公司坚持做伴随诊断，回归免疫组化技术本身，布局一抗、二抗自研自产，加快免疫组化全自动仪器研发，短期内与免疫组化技术线关联紧密，是长期战略布局 [5][6] 未来产品线策略 - 免疫组化线：解决抗体原料自产、自动化设备升级，进入国产品牌第一梯队 [6] - FISH线：保住国产第一品牌，通过伴随诊断创新增长，拓展海外市场 [6] - 细胞学：利用AI、医学部优势，拓展大三甲医院，抢占进口品牌市场份额 [6] - 病理共建业务：实现规模效应，带来增量 [6]

公司业务介绍 - 公司产品针对癌种广泛，液基细胞学和HPV筛查技术线，妇科以宫颈癌为主，非妇科涉及甲状腺癌、膀胱癌等；免疫组化自产抗体200多种，荧光原位杂交探针100多种，对应多个癌种，综合技术平台可对应数十个癌种筛查和诊断 [3] 行业影响分析 - 医疗反腐长期目标是回归医疗本源，净化医疗行业，对有沉淀积累和品牌的病理行业公司有利，公司作为病理诊断产品及服务提供商，能帮助医院提高诊疗水平 [3] 收费趋势情况 - 各地物价政策显示，病理科近年收费呈上升趋势，不同地区有10%-30%幅度不等的增长，未来病理科地位、收费等会更凸显 [4] AI产品进展 - 公司宫颈细胞学人工智能辅助诊断产品启动三类证临床试验，已获二类证的病理医学图像分析处理软件和全自动数字切片扫描系统获较高认同，“细胞学试剂+制片设备+扫描仪+AI判读”智能化筛查方案形成，提高产品竞争壁垒 [4] 病理科共建业务 - 公司将病理科共建、病理能力提升服务作为核心业务之一，通过医联体、专科联盟形式，以大客户为核心切入基层医院病理科共建，截至2023年上半年，累计与全国17家基层医院病理科开展共建业务 [5] 海外市场拓展 - 公司去年成立海外事业部，通过参加海外交流和展会，已在日本、中东、越南等国家和地区开展海外销售，未来会加大投入 [5]

公司基本信息 - 公司中文简称为安必平，股票代码为688393，在上海证券交易所科创板上市[9][10] - 公司法定代表人为蔡向挺，注册地址和办公地址均为广州市黄埔区科学城风信路科信街2号[10] 报告期相关信息 - 报告期为2023年1月1日至2023年6月30日[8] 报告保证与审计情况 - 公司董事会、监事会及相关人员保证半年度报告内容真实、准确、完整[2] - 本半年度报告未经审计[3] 利润分配与预案情况 - 董事会决议通过的本报告期无利润分配预案或公积金转增股本预案[5] - 半年度拟定不进行利润分配或资本公积金转增[89] 合规情况说明 - 不存在控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况[6] - 不存在违反规定决策程序对外提供担保的情况[6] - 不存在半数以上董事无法保证公司所披露半年度报告真实性、准确性和完整性的情况[6] 前瞻性描述声明 - 报告中涉及的未来计划、发展战略等前瞻性描述不构成公司对投资者的实质承诺[5] 业绩情况 - 2023年1 - 6月公司营业收入2.11亿元，同比下降13.02%，归属上市公司股东净利润1810.47万元，同比下降48.57%[11] - 报告期末归属上市公司股东净资产12.42亿元，较上年度末增长1.05%，总资产13.63亿元，较上年度末下降2.16%[11] - 基本每股收益0.19元/股，较上年同期下降50%，研发投入占比15.64%，同比增加2.74个百分点[11] - 2023年上半年公司实现营业收入21,095.39万元，同比下降13.02%，净利润1,810.47万元，同比下降48.57% [76] - 报告期内公司实现营业收入21095.39万元，较上年同期下降13.02%[59] - 报告期内归属于上市公司股东的净利润1810.47万元，较上年同期下降48.57%[59] - 报告期内归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润1396.46万元，较上年同期下降55.95%[59] - 2023年上半年营业总收入2.1095392996亿元，2022年上半年为2.42525206亿元[181] - 2023年上半年营业总成本2.0950768537亿元，2022年上半年为2.106188811亿元[181] - 2023年上半年公司净利润4444583.93元，2022年同期为29573913.12元[182] - 2023年上半年归属于母公司股东的净利润18104658.50元，2022年同期为35205636.06元[182] - 2023年上半年基本每股收益和稀释每股收益均为0.19元/股，2022年同期均为0.38元/股[183] - 2023年上半年母公司营业收入151377602.16元，2022年同期为169564872.85元[184] - 2023年上半年母公司净利润20536214.34元，2022年同期为33924802.89元[185] 业绩下滑原因 - 业绩下滑因市场需求未稳定恢复、研发投入增加、市场差旅费用增长和管理费用上升[11][12] 现金流情况 - 经营活动现金流量净额较上年同期下降187.54%，主要受预付材料款等增加影响[11][12] - 2023年上半年经营活动现金流入小计248829101.05元，2022年同期为250471622.68元[186] - 2023年上半年经营活动现金流出小计259277716.69元，2022年同期为238536348.61元[186] - 2023年上半年经营活动产生的现金流量净额为 - 10448615.64元，2022年同期为11935274.07元[186] - 2023年上半年投资活动产生的现金流量净额为354,251.51元，2022年上半年为46,981,582.65元[187] - 2023年上半年筹资活动产生的现金流量净额为 - 21,382,032.88元，2022年上半年为 - 24,092,944.77元[187] - 2023年上半年现金及现金等价物净增加额为 - 31,555,092.49元，2022年上半年为34,908,030.41元[187] - 2023年上半年母公司经营活动产生的现金流量净额为27,065,352.98元，2022年上半年为9,391,649.95元[188] - 2023年上半年母公司投资活动产生的现金流量净额为12,847,313.62元，2022年上半年为60,343,599.14元[188] - 2023年上半年母公司筹资活动产生的现金流量净额为 - 55,345,248.77元，2022年上半年为 - 25,954,490.15元[189] - 2023年上半年母公司现金及现金等价物净增加额为 - 15,511,277.65元，2022年上半年为43,864,877.40元[189] 非经常性损益 - 非经常性损益合计414.00万元，包含政府补助、委托投资损益等项目[13] 业务与产品情况 - 公司主要业务聚焦肿瘤筛查与精准诊断，应用科室主要为病理科[20] - 公司开发720余个病理诊断相关注册/备案产品，覆盖国内2200多家医疗机构[15] - “爱病理”APP实名注册用户3.17万人，完成7000多节实时病例讲解和4万多次远程咨询[16] - 宫颈细胞学人工智能辅助诊断产品即将进入三类产品注册证申报工作[16] - 公司通过病理服务业务加强与医联体核心医院业务联动，深化合作关系[17][18] - 公司肿瘤筛查业务主要是宫颈癌联合筛查产品，2020年全球新发宫颈癌60.4万例，中国新增10.97万，占全球18.2% [21][22] - 目前国内适龄女性宫颈癌筛查覆盖率不到30%，2025年要达到50%，2030年要达到70% [22] - 肿瘤精准诊断需求不断提高，公司是国内少数同时掌握FISH、IHC、PCR技术的肿瘤精准诊断公司[24] - 伴随诊断已成为用药前不可或缺的检测环节，国家药监局发布相关指导原则规范其管理[24] - 公司掌握聚合酶链式反应（PCR）、荧光原位杂交（FISH）、免疫组织化学（IHC）技术，二代测序（NGS）在研[25] - 公司宫颈细胞学人工智能辅助诊断产品临床科研评价反馈良好，正进行临床试验[27] - 公司宫颈液基细胞学人工智能辅助诊断软件相关论文在国际权威学术平台发表，获美国ASCCP科技创新奖[28] - 截至报告期末，FISH技术平台公司有400多个荧光原位杂交试剂，含三类医疗器械8个、一类医疗器械181个，拥有100余种荧光原位杂交（FISH）探针[29][30] - 公司免疫组织化学（IHC）产品线发展迅速，新成立蛋白技术研究院，高通量全自动免疫组化染色机已上市销售[31] - 公司免疫组织化学（IHC）产品线拥有200余个自产克隆原料，获2个三类注册证和442个一类产品备案证[32] - 公司构建“爱病理App+实视”专业实名制病理工作者平台，拓展病理科显微镜数字化、智能化应用[33] - 公司数字病理质控与信息管理系统可管理和控制病理科工作流程及诊疗信息，配合数据安全存储服务实现全生命周期管理[33] - 公司拥有321个一类试剂备案证和20个一类设备备案证[39][42] - 开发出沉降式液基细胞学制片技术等，完成多个通量自动化制片染色设备开发[41][42] - 爱病理APP注册用户超2万人，实视通话实现基于显微镜视野的远程互动交流咨询，“病理影像传输与通讯软件”取得医疗器械二类证[43] - “宫颈液基细胞学图像辅助诊断软件”完成临床试验并提交产品注册，宫颈细胞学辅助诊断产品启动多中心临床试验[44][45] - 病理科数字化系统支持中型医院使用，全自动数字玻片扫描系统取得医疗器械二类证[46][47] - 物联网软件平台完成一期开发并上线试运行，硬件部分完成内部测试[48] - 原研伴随诊断产品全面布局，2 - 3项完成开发，3项三类试剂注册中，1项CDx抗体试剂拟进入临床试验阶段[48] - 公司完整覆盖细胞学检查和HPV检查两大宫颈癌筛查方法，开发出宫颈癌筛查智能化整体解决方案[50][51] - 公司拥有多技术平台，覆盖数十个癌种的720多种产品，客户使用FISH探针发表文献累计90多篇，报告期内发表20多篇[52] - 报告期内公司成立蛋白技术研究院，建立蛋白瞬转表达平台，自研高通量全自动免疫组化染色机完成注册并上市销售[54] - 公司与多家药企形成伴随诊断合作关系，部分项目已完成注册检，准备进入临床阶段[54] - 公司已设立4家控股病理中心，报告期内累计与全国17家基层病理科开展共建业务[56] - 安必平医检拥有6大核心病理检测平台，可为医疗机构提供近600项病理检测服务[56] - 公司建立覆盖全国31个省的营销网络，为全国2200余家医疗机构提供服务，其中三级以上医院1100余家、三甲医院760余家[58] - 新设蛋白技术研究院并建立蛋白瞬转表达平台，将实现自主知识产权蛋白原料自产化，高通量全自动免疫组化染色机完成注册上市[60][66] - 新获国内医疗器械注册/备案证23项，其中数字病理平台“全自动数字切片扫描系统”获二类医疗器械注册证，免疫组化平台19个产品获一类试剂备案证[60] - 累计获得自主知识产权163项，其中发明专利18项、实用新型专利62项、外观设计专利28项及计算机软件著作权55项[60] - 宫颈细胞学人工智能辅助诊断系统进入三类证临床试验阶段[61] - 已累计签约17家基层病理科共建，将病理科共建业务作为战略核心业务之一[63] - 销售网络覆盖全国31个省，为2200多家医疗机构提供产品和服务[64] - “实视”累计装机956台，“爱病理”APP累计注册用户3.17万人，病例讲解7300多节，累计实现4万多次远程咨询[64] - 与多家药企形成伴随诊断合作关系，部分项目完成注册检准备进入临床阶段[60][66] - 先后参与迪拜和日本相关展会，部分产品在相关地区试用和销售[67] - 宫颈液基细胞学人工智能辅助诊断软件相关论文在国际权威学术平台发表，并获美国ASCCP科技创新奖[62] 研发投入情况 - 本期费用化研发投入27,936,317.64元，上年同期31,276,582.98元，变化幅度-10.68%；资本化研发投入5,063,496.62元，上年同期无；研发投入合计32,999,814.26元，较上年同期增长5.51%[36] - 研发投入总额占营业收入比为15.64%，较上年增加2.74个百分点；研发投入资本化的比重为15.34%，较上年增加15.34个百分点[36] - PCR相关平台在研项目预计总投资规模5,494.85万元，本期投入641.21万元，累计投入3,401.84万元[37] - 荧光原位杂交平台在研项目预计总投资规模3,422.21万元，本期投入382.68万元，累计投入3,191.94万元[38] - 免疫组织化学平台在研项目预计总投资规模4,047.83万元，本期投入251.69万元，累计投入2,844.57万元[38] - 2023年研发人员数量177人，占公司总人数比例21.35%，研发人员薪酬合计1921.77万元[50] - 研发人员中博士研究生7人占3.95%，硕士研究生32人占18.08%，本科99人占55.93%[50] - 报告期内公司研发投入3299.98万元，占公司营业收入15.64%，同比增长5.51%[59] - 2023年上半年研发费用2793.631764万元，2022年上半年为3127.658298万元[181] 激励计划与可转债 - 2022年限制性股票激励计划首次授予部分完成第一次归属，激励对象99名，归属数量227,699股[68] - 公司审议通过可转债预案，用于病理共建、分子病理诊断技术的产品研发[68] - 2023年4月推进2022年限制性股票激励计划，包括授予预留限制性股票、调整授予价格等[89] - 2023年6月8日，公司2022年限制性股票激励计划首次授予部分第一个归属期227,699股完成登记，总股本由93,340,000股变为93,567,699股[167][168] - 2023年上半年，陈吾科、梁宗胜、邓喆锋、陈绍宇因股权激励计划首次授予第一期归属分别获股83,520股、12,272股、9,825股、8,298股[174][175] - 2023年上半年，财务总监侯全能获授20,000股第二类限制性股票，公司合计期末已获授第二类限制性股票1,285,705股[175] 核心产品占比 - 公司核心产品LBP和PCR系列产品占营业收入比例超50%，短期内占比仍将较高[70] 费用变动情况 - 销售费用同比增加4.81%，主要因拓展新客户及海外市场，差旅和折旧费用增加[77] - 管理费用同比增加15.45%，主要因薪酬调整和股权激励成本费用增加[77] 资产负债变动情况 - 货币资金较上年期末减少35.70%，主要因募投项目持续投入[79] - 交易性金融资产较上年期末减少41.22%，主要因购买理财产品减少[79] - 预付款项较上年期末增加60.65%，主要因加大研发创新投入[79] - 存货较上年期末增加15.49% [79] - 开发支出较上期增加346.02%，主要是进入资本化阶段的研发项目投入增加[80] - 短期借款较上期减少55.92%，主要是报告期内偿还借款的影响[80]

营业收入 - 2023年第一季度营业收入90744669.29元，同比减少24.44%[4] - 2023年第一季度营业总收入9.07亿元，较2022年第一季度的12.01亿元下降24.43%[12] 净利润 - 归属于上市公司股东的净利润7819891.42元，同比减少60.15%[4] - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润2687735.93元，同比减少85.35%[4] - 2023年第一季度营业利润40.82万元，较2022年第一季度的2142.63万元下降98.1%[12] - 2023年第一季度利润总额70.20万元，较2022年第一季度的2098.68万元下降96.66%[12] - 2023年第一季度净利润为-166,119.75元，2022年同期为17,321,842.35元[13] - 2023年第一季度归属于母公司股东的净利润为7,819,891.42元，2022年同期为19,624,115.78元[13] 每股收益 - 基本每股收益和稀释每股收益均为0.08元/股，同比减少61.90%[4][5] - 2023年第一季度基本每股收益和稀释每股收益均为0.08元/股，2022年同期均为0.21元/股[13] 净资产收益率 - 加权平均净资产收益率为0.63%，较上年减少0.99个百分点[5] 研发投入 - 研发投入合计14264308.12元，同比减少3.70%；研发投入占营业收入的比例为15.72%，增加3.38个百分点[5] - 2023年第一季度研发费用1.28亿元，较2022年第一季度的1.48亿元下降13.3%[12] 资产情况 - 报告期末总资产1371910263.46元，较上年度末减少1.50%[5] - 截至2023年3月31日，流动资产合计5.10亿元，较2022年12月31日的5.95亿元下降14.32%[9] - 截至2023年3月31日，非流动资产合计8.62亿元，较2022年12月31日的7.98亿元增长8.07%[10] 所有者权益 - 报告期末归属于上市公司股东的所有者权益1239186893.62元，较上年度末增加0.86%[5] - 截至2023年3月31日，所有者权益合计12.25亿元，较2022年12月31日的12.22亿元增长0.21%[11] 股东数量 - 报告期末普通股股东总数为7340[6] 营业成本 - 2023年第一季度营业总成本9.58亿元，较2022年第一季度的9.92亿元下降3.49%[12] 销售费用 - 2023年第一季度销售费用3.89亿元，较2022年第一季度的3.55亿元增长9.61%[12] 经营活动现金流量 - 经营活动产生的现金流量净额-17959253.73元，同比减少12727.15%[4] - 2023年第一季度经营活动现金流入小计为105,121,133.68元，2022年同期为124,673,875.09元[15] - 2023年第一季度经营活动现金流出小计为123,080,387.41元，2022年同期为124,531,647.78元[15] - 2023年第一季度经营活动产生的现金流量净额为-17,959,253.73元，2022年同期为142,227.31元[15] 投资活动现金流量 - 2023年第一季度投资活动现金流入小计为96,206,398.76元，2022年同期为305,282,158.58元[15] - 2023年第一季度投资活动现金流出小计为97,691,868.14元，2022年同期为214,118,879.59元[15] - 2023年第一季度投资活动产生的现金流量净额为-1,485,469.38元，2022年同期为91,163,278.99元[15] 现金及现金等价物净增加额 - 2023年第一季度现金及现金等价物净增加额为-20,094,195.44元，2022年同期为93,856,240.94元[16] 负债情况 - 截至2023年3月31日，负债合计1.47亿元，较2022年12月31日的1.70亿元下降13.77%[11]

财务表现 - 2022年营业收入为507,381,223.42元，同比增长15.58%[12] - 2022年归属于上市公司股东的净利润为42,694,280.88元，同比下降46.48%[12] - 2022年经营活动产生的现金流量净额为9,716,441.48元，同比下降83.70%[12] - 2022年基本每股收益为0.46元，同比下降45.88%[12] - 2022年研发投入占营业收入的比例为13.57%，同比增加3.11个百分点[13] - 2022年外购产品销售导致毛利率下降6.84个百分点[13] - 2022年搬迁至新产业园导致固定资产折旧、摊销费用和水电费大幅增加[13] - 2022年薪酬调整及人员增加导致工资费用增加[13] - 2022年非经常性损益项目合计为1,755,865.40元[16] - 2022年第四季度归属于上市公司股东的净利润为-950,308.17元[15] - 公司2022年实现营业收入50,738.12万元，同比增长15.58%[18] - 归属于上市公司股东的净利润为4,269.43万元，同比下降46.48%[18] - 研发投入6,885.71万元，同比增长50.01%，占营业收入比例为13.57%[19] - 研发人员186人，同比增长25.68%[19] - 2022年公司主营业务收入为504,616,894.44元，同比增长15.36%[103] - 自产产品收入为381,578,983.57元，毛利率为82.08%，毛利率比上年减少1.96个百分点[103] - 外购产品收入为98,861,760.48元，同比增长110.65%，毛利率为37.23%，毛利率比上年增加6.55个百分点[103] - 服务收入为24,176,150.39元，同比增长44.08%，毛利率为40.84%，毛利率比上年减少33.32个百分点[103] - 华东地区收入为165,744,678.33元，同比增长32.16%，主要受收购子公司浙江医辰影响[105] - 东北地区收入为8,193,444.01元，同比增长108.34%，主要因外购产品销售规模增加[105] - 直销收入为297,611,735.60元，同比增长24.62%，毛利率为71.85%，毛利率比上年减少10.54个百分点[103] - 经销收入为207,005,158.84元，同比增长4.22%，毛利率为70.56%，毛利率比上年减少2.02个百分点[103] - 前五名客户销售额为55,833,000元，占年度销售总额的11.01%，无关联方销售[110] - 前五名供应商采购额为55,399,400元，占年度采购总额的16.68%，其中关联方采购额为9,069,500元，占年度采购总额的2.73%[112] - 销售费用为185,974,716.46元，同比增长3.55%，主要受疫情影响线下市场推广活动减少[114] - 管理费用为75,818,694.53元，同比增长43.18%，主要因薪酬调整、人员增加及新产业园投入使用导致费用增加[114] - 研发费用为67,393,716.24元，同比增长46.82%，主要因公司持续加大研发投入，优化研发人员结构，引进高级研发人才[115] - 经营活动产生的现金流量净额为9,716,441.48元，同比下降83.70%，主要因外购产品销售量大幅增加导致物资采购量增加及薪酬调整和人员增加[116] - 投资活动产生的现金流量净额为-114,921,252.98元，主要因购买银行理财产品减少[116] - 货币资金为90,910,709.73元，占总资产比例6.53%，同比下降58.24%，主要因募集资金投入项目使用及权益投资增加[117] - 交易性金融资产为175,536,506.82元，占总资产比例12.60%，同比下降58.15%，主要因购买理财产品减少[117] - 预付款项为13,215,385.56元，同比增长104.52%，主要因扩大生产销售规模，加大研发创新投入，购买生产原料、库存商品及研发材料的预付款项增加[117] - 存货为63,073,696.31元，同比增长55.48%，主要因业务增长，期末自产产品、外购产品公司备货增加[117] - 其他非流动金融资产为147,449,916.08元，同比增长386.03%，主要因购买一年以上理财产品增加[117] - 报告期投资额为139,101,872.00元，上年同期投资额为188,981,058.64元，变动幅度为-26.39%[121] - 公司认缴出资900万元设立上海安必平诊断科技有限公司，占其注册资本的90%，后变更为510万元，占其注册资本的51%[121] - 公司认缴出资255万元设立广州普希盛科技有限公司，占其注册资本的51%[122] - 公司全资子公司安必平（广东）企业管理有限公司认缴出资1万元设立广州安必平盈一号投资合伙企业（有限合伙），占其注册资本的0.5952%[123] - 公司全资子公司安必平(广东)投资有限公司以4,700万元取得广州灵智可视医疗科技有限公司10%的股权[124] - 公司全资子公司安必平(广东)投资有限公司以3,000万元取得浙江达普生物科技有限公司6.9767%的股权[124] - 公司全资子公司安必平(广东)投资有限公司以3,832万元取得广州达健生物科技有限公司4.9128%的股权[124] - 公司全资子公司安必平(广东)投资有限公司以144.1872万元购买北京指真生物科技有限公司0.6416%的股权，并增资1300万元，增资后拥有2.4670%的股权[126] - 公司主要控股参股公司中，康顺净利润为365.87万元，达诚净利润为13.49万元，自动化净利润为301.73万元[128] - 公司主要控股参股公司中，广州检验所净利润为-787.89万元，北京安必平净利润为718.24万元，杭州安必平净利润为325.75万元[128] - 公司业务聚焦于肿瘤筛查与精准诊断，主要应用科室为病理科，市场需求随肿瘤发病率增加而增长[130] - 病理科技术包括液基细胞学（LBP）、免疫组织化学（IHC）、荧光原位杂交（FISH）等，存在国产替代的较大增量空间[130] - 公司荧光原位杂交（FISH）技术在国内市场占有率仅次于美国雅培公司，自研探针累积发表论文70余篇[130] - 国内免疫组织化学（IHC）市场65%-70%份额被国外企业占据，公司市场份额为30%-35%，并有望进一步增加[130] - 县级医院病理科达到基本要求的比例仅为41.5%，病理医生缺口高达12万人[131] - 公司发展战略包括聚焦肿瘤筛查与肿瘤精准诊断，深耕病理科业务，通过自动化、标准化、数字化、智能化产品提高诊断效率[132] - 2023年公司将加强研发项目管理，推进已有项目注册报证商业化进程，增加研发中心协同效应，加强产学研合作[134] - 公司将继续坚持直销为主、经销为辅的销售模式，深化销售渠道和网络，提高市场影响力和知名度[135] - 公司将通过医联体、专科联盟拓展病理服务业务，推动产品和业务渠道下沉到基层医院，扩大市场份额[136] - 公司将重点发展高质量研发人员及高素质业务团队，优化内部管理流程，提升运营效率[137] - 公司计划在肿瘤筛查、精准诊断及用药领域加速新产品和新技术的发展[138] - 2023年公司将加强已投项目的管理，加速商业化，并继续关注与主营业务及产业链上下游具有协同效应的产品、技术及团队[138] - 公司将通过控股并购、投资产业基金等资本手段加深护城河，实现产品与投资相结合的竞争优势[138] - 公司严格按照《公司法》、《证券法》等法律法规要求，建立健全股东大会、董事会、监事会、管理层的法人治理结构及独立董事、董事会秘书运作机制[139] - 报告期内，公司股东大会、董事会、监事会及管理层均能规范运作，董事、监事、高级管理人员能够切实履行职责[140] - 公司2021年年度股东大会审议通过了多项议案，包括年度报告、董事会工作报告、独立董事述职报告、年度利润分配预案等[141][142][143][144][145][146][147][148] - 公司现任及报告期内离任董事、监事、高级管理人员和核心技术人员持股变动及报酬情况显示，蔡向挺持有19,817,000股，年度税前报酬总额为96.16万元[149] - 公司董事、监事、高级管理人员及核心技术人员年度税前报酬总额合计为717.38万元[149] - 公司董事陈吾科兼任广州复安生物科技有限公司执行董事兼总经理[152] - 公司董事梁宗胜兼任安必平（广州）营销管理有限公司执行董事[153] - 公司董事邓喆锋兼任广州复安生物科技有限公司监事[154] - 公司董事陈绍宇兼任北京安必平生物科技有限公司董事[156] - 公司董事王海蛟兼任广东丹霞生物制药有限公司董事[157] - 公司独立董事宋小宁兼任广州佛朗斯股份有限公司独立董事[158] - 公司独立董事吴翔兼任广东法制盛邦律师事务所高级合伙人[159] - 公司独立董事吴红日曾任职于中信证券股份有限公司[160] - 公司监事会主席彭振武现任LBP产品部总监[161] - 公司财务总监侯全能曾任职于阳普医疗科技股份有限公司[166] - 公司董事、监事、高级管理人员和核心技术人员在2022年实际获得的报酬合计为717.38万元[172] - 核心技术人员在2022年实际获得的报酬合计为372.87万元[172] - 公司董事、监事、高级管理人员在2022年未发生变动[173] - 财务总监杨志燎因个人原因辞去职务[173] - 侯全能被聘任为公司财务总监[174] - 公司近三年未受证券监管机构处罚[174] - 2022年1月13日召开的董事会审议通过了调整公司组织架构和向银行申请授信额度的议案[174] - 2022年4月1日召开的董事会审议通过了2021年年度报告、利润分配预案、续聘会计师事务所等议案[174] - 公司董事、监事、高级管理人员的薪酬方案由董事会批准后执行，董事、监事的薪酬方案由董事会批准后提交股东大会通过后执行[170] - 公司董事、监事、高级管理人员的报酬确定依据包括具体任职岗位、独立董事津贴、行业及地区水平、公司实际经营情况等[170] - 公司2022年第一季度报告通过审议[175] - 公司2022年半年度报告及其摘要通过审议[175] - 公司2022年第三季度报告通过审议[175] - 公司2022年年度报告及其摘要通过审议[177] - 公司2021年年度利润分配预案通过审议[177] - 公司2022年度日常关联交易预计通过审议[177] - 公司2021年度财务决算报告通过审议[177] - 公司内部控制评价报告通过审议[177] - 公司会计估计变更通过审议[177] - 公司2022年第一季度报告通过审议[177] - 公司2022年度实现归属于上市公司股东的净利润为42,694,280.88元[184] - 公司拟向全体股东每10股派发现金红利1.40元（含税），合计拟派发现金红利13,067,600.00元（含税），占当年度合并报表归属上市公司股东净利润的比例为30.61%[184] - 公司2022年度利润分配方案已经公司第三届董事会第二十一次会议审议通过[184] - 公司2022年度现金分红政策符合公司章程的规定或股东大会决议的要求[185] - 公司2022年度现金分红标准和比例明确和清晰[185] - 公司2022年度现金分红的决策程序和机制完备[185] - 公司2022年度独立董事履职尽责并发挥了应有的作用[185] - 公司2022年度中小股东有充分表达意见和诉求的机会，其合法权益得到了充分保护[185] - 公司在职员工的数量合计为872人，其中生产人员173人，销售人员331人，技术人员186人，财务人员31人，行政人员151人[179] - 公司员工教育程度中，本科和专科人数最多，分别为335人和328人[179] - 公司2022年每10股派息1.40元（含税），现金分红总额为13,067,600.00元，占归属于上市公司普通股股东净利润的30.61%[186] - 公司2022年实施了限制性股票激励计划，授予3,335,885股，占标的股票总数的3.57%，授予价格为10.00元[186] - 2022年限制性股票激励计划第一个归属期业绩考核目标已达到触发值，报告期确认的股份支付费用为7,608,606.05元[186] - 公司董事、高级管理人员和核心技术人员在报告期内被授予的第二类限制性股票总数为1,274,705股，授予价格为10.00元，期末市价为22.00元[189] - 公司对高级管理人员实施年度目标责任考核，结合年度个人考核评价结果决定年度报酬[190] - 公司严格按照内部控制的有关要求对子公司进行管理控制，报告期内各子公司运营正常，未出现违反相关制度的情形[191] - 公司2022年度内部控制审计报告意见类型为标准的无保留意见[192] - 公司2022年投入环保资金17.32万元[196] - 公司主要业务为肿瘤筛查及诊断试剂与配套设备的研发、生产及销售，未纳入环境保护部门公布的重点排污单位名单[196] - 公司报告期内未发生因环境问题而受到行政处罚的情况[197

营收与利润情况 - 2021 年度营收增幅 16.93%，今年一季度营收增幅 20.68%，但利润下滑 [1] - 2021 年度研发投入 4590.19 万元，同比增长 65.52%，今年一季度研发投入 1481.3 万元，同比增长 143.97% [1] - 2021 年终止实施限制性股票激励计划增加股份支付费用 735.52 万元 [1] - 公司销售费用有所下降 [1] 业务模式与市场情况 - 扩大经销商规模针对增量市场，不影响原有利润 [1] - 病理科诊断多产品未纳入集采，病理诊断领域总体控费压力较小，广州市 2015 - 2017 年病理诊断项目平均收费标准逆势提升 29.61% [2] - 国内在册病理医生不到两万人，与欧美对比缺口约 6 - 7 万人，超 59.9% 的医院未设置病理科或未开展病理业务 [2] - 我国 65% - 70% 免疫组织化学（IHC）市场份额被国外企业占据，剩余 30% - 35% 被国内企业占有 [5] 业务板块情况 免疫组化产品线 - 公司不断加大免疫组织化学（IHC）产品线研发力度，截至去年底成功研发出全自动免疫组化染色机以及 201 个一抗产品，该产品线共获得 2 个三类注册证和 301 个一类产品备案证 [4] - 公司拟在伴随诊断领域与大型药企深入合作，免疫组化产品线是未来重要研发和市场拓展方向 [3][4] 数字病理板块 - 公司与腾讯、华为达成合作，今年会在数字病理板块持续加大投入 [4] 病理共建业务 - 与基层医院病理科开展共建业务，去年共建板块首年实现一千多万收入 [3][4] - 业务模式是帮助基层医院建设病理科，指派技术员，投入试剂和设备，进行远程数据传输和共享，共建完成后与医院病理科收入分成 [3] 技术与产品优势 - AI 智能化阅片比人工准确性高，预计能减少病理医生 65 - 75% 的“筛阴”读片工作 [3] - 荧光原位杂交（FISH）可实现“分子 + 形态学”，公司 FISH 探针标记技术为自有技术，结合自研全自动设备，市场占有率仅次于美国雅培公司，自研探针累积发表论文 60 余篇 [5] 其他情况 - 伴随诊断可降低新药研发成本 60% 左右，提高临床试验成功率和新药获批概率 [5] - 公司股权激励方案业绩目标依据过往业绩、战略发展目标和市场预期制定，未来增长点包括免疫组化、数字病理和病理共建业务 [6] - 除已披露减持计划公告外，公司暂未收到新的减持计划 [6] - 公司有看投资、并购标的，包括甲基化早诊、NGS 等前沿技术类公司，前期可能参股介入，条件成熟再并购 [6]

市场情况 - 中国有4亿宫颈癌筛查适龄女性，每年需检测8000万 - 1亿人份，国内筛查率30%，欧美超80% [1] - 国内在册病理医生不到2万人，与欧美缺口约6 - 7万人，2019年60%医院未设置病理科或未开展病理业务 [3] 公司业务特点 - 国内少数可实现细胞学 + HPV联检的公司 [1] - 细胞学质量位居国内液基细胞学第一梯队，市场份额领先 [2] - 基于宫颈癌筛查指南拓展PCR技术平台，对宫颈癌细胞学进行流水线自动化和AI升级，AI目标是自动完成65% - 75%的筛阴工作 [2] - 与腾讯合作开发宫颈癌细胞学人工智能辅助诊断系统，与华为合作建设病理科大数据库 [2] 业务市场潜力与战略 - 病理AI可夯实细胞学业务护城河，实现产品销售收入，带动试剂和设备销售，目标抢占进口品牌市场份额 [3] - 病理共建业务帮助基层医院建设病理科，实现院内诊断模式，成本可控，与医院收入分成 [4] - 伴随诊断业务基于免疫组织化学IHC和荧光原位杂交FISH技术平台，现阶段重点是基于免疫组化技术的伴随诊断 [4] 公司优势 - 具备自研抗体能力，拥有200多个自有一抗克隆号 [4] - 商业化、市场化能力强，具备医疗器械管理体系相关资质 [4] - 免疫组化技术依赖医生判读，公司在病理科和病理医生资源上有优势 [4] - 免疫组化试剂盒和病理AI结合，可解决判读标准化问题 [5] 业务布局与拓展 - 投资达健生物，看好甲基化检测技术，丰富产品线、拓展渠道合作 [5] - 基于核心技术形成覆盖数十种癌种的500余种注册备案产品，宫颈癌筛查相关产品收入占比最高 [5] - 客户覆盖1900多家医院，深耕现有客户并扩大覆盖范围至基层医院 [6] - 海外市场部分产品已进入日本和一带一路国家，欧美市场可能采取投资并购方式开拓 [7] 业务增长潜力 - 长期看好免疫组化IHC的伴随诊断业务，目前处于市场前期积淀阶段，三年后业绩有望爆发 [6] - 短期数字病理和病理共建业务有潜力，将进入快速增长阶段 [7] 行业趋势 - 医疗器械国产替代受政策支持，从中低端走向高端市场，公司部分技术平台与国际品牌差异不大 [6] - 病理诊断领域总体控费压力较小，收费标准有逆势上调趋势 [5]

营业收入变化 - 本报告期营业收入131,800,363.60元，同比增长14.90%；年初至报告期末营业收入374,325,569.60元，同比增长14.44%[5] - 2022年前三季度营业总收入374,325,569.60元，较2021年前三季度的327,082,118.89元增长约14.44%[17] - 2022年前三季度营业收入25.87亿元，较2021年同期的23.19亿元增长11.58%[28] 净利润变化 - 本报告期归属于上市公司股东的净利润8,438,952.99元，同比减少64.29%；年初至报告期末43,644,589.05元，同比减少41.43%[5] - 本报告期归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润9,523,590.48元，同比减少49.71%；年初至报告期末41,228,630.03元，同比减少34.77%[5] - 2022年前三季度净利润34,030,155.66元，较2021年前三季度的72,437,246.09元下降约53.02%[18] - 2022年前三季度归属于母公司股东的净利润43,644,589.05元，较2021年前三季度的74,514,845.06元下降约41.43%[18] - 2022年前三季度净利润4632.98万元，较2021年同期的6732.25万元下降31.18%[29] 基本每股收益变化 - 本报告期基本每股收益0.09元/股，同比减少64.00%；年初至报告期末0.47元/股，同比减少41.25%[6] - 2022年前三季度基本每股收益0.47元/股，较2021年前三季度的0.80元/股下降约41.25%[19] 经营活动现金流量净额变化 - 本报告期经营活动产生的现金流量净额4,527,619.78元，同比减少81.91%；年初至报告期末16,462,893.85元，同比减少66.23%[6] - 2022年前三季度经营活动产生的现金流量净额16,462,893.85元，较2021年前三季度的48,745,875.63元下降约66.23%[22] - 2022年前三季度经营活动产生的现金流量净额为41084856.05元，2021年前三季度为34189551.01元[31] 研发投入变化 - 本报告期研发投入合计16,612,309.32元，同比减少16.12%；年初至报告期末47,888,892.30元，同比增长36.73%[6] 资产与所有者权益变化 - 本报告期末总资产1,374,749,065.95元，较上年度末增长0.66%；归属于上市公司股东的所有者权益1,227,915,303.86元，较上年度末增长1.99%[6] - 2022年9月30日流动资产合计652309942.08元，较2021年12月31日的909174549.62元减少；非流动资产合计722439123.87元，较2021年12月31日的456509304.41元增加[14] - 2022年9月30日负债合计149477508.38元，较2021年12月31日的155959139.08元减少；所有者权益合计1225271557.57元，较2021年12月31日的1209724714.95元增加[15] - 2022年9月30日流动资产合计6.08亿元，较2021年末的8.60亿元下降29.33%[24] - 2022年9月30日非流动资产合计7.73亿元，较2021年末的5.03亿元增长53.59%[25] - 2022年9月30日资产总计13.80亿元，较2021年末的13.63亿元增长1.23%[25] - 2022年9月30日流动负债合计1.33亿元，较2021年末的1.45亿元下降8.46%[25] - 2022年9月30日非流动负债合计4170.38万元，较2021年末的3829.93万元增长9.93%[26] - 2022年9月30日负债合计1.75亿元，较2021年末的1.84亿元下降4.83%[26] - 2022年9月30日所有者权益合计12.06亿元，较2021年末的11.79亿元增长2.26%[26] 股东信息 - 报告期末普通股股东总数6,633[11] - 蔡向挺持股19,817,000股，持股比例21.23%[11] - 广州市凯多投资咨询中心（有限合伙）持股12,951,400股，持股比例13.88%[11] - 杭州高特佳睿海投资合伙企业（有限合伙）持股1820679股，占比1.95%；杨艳持股1292760股，占比1.39%[12] - 前10名无限售条件股东中，诸暨高特佳睿安投资合伙企业（有限合伙）持股6140523股，厦门乾靖企业管理合伙企业（有限合伙）持股5998500股等[12] - 公司控股股东蔡向挺持有广州市凯多投资咨询中心（有限合伙）69.64%的合伙份额[12] 特定资产与负债变化 - 2022年9月30日货币资金为102071574.39元，较2021年12月31日的217676052.85元减少[13] - 2022年9月30日交易性金融资产为236908772.40元，较2021年12月31日的419421300.21元减少[13] - 2022年9月30日短期借款为15000000元，较2021年12月31日的7000000元增加[14] - 2022年9月30日应付账款为40315057.12元，较2021年12月31日的49760475.53元减少[14] 合并利润表情况 - 2022年1 - 9月编制了合并利润表，但文档未给出具体数据[16] 营业总成本变化 - 2022年前三季度营业总成本335,756,060.83元，较2021年前三季度的253,737,394.95元增长约32.32%[17] 营业利润变化 - 2022年前三季度营业利润39,189,506.75元，较2021年前三季度的84,642,281.96元下降约53.70%[18] 投资活动现金流量净额变化 - 2022年前三季度投资活动产生的现金流量净额 -116,031,451.65元，较2021年前三季度的 -207,767,917.80元有所改善[22] - 2022年前三季度投资活动现金流入小计为536838581.34元，2021年前三季度为501835217.07元[31] - 2022年前三季度投资活动现金流出小计为627969273.92元，2021年前三季度为724390432.87元[31] - 2022年前三季度投资活动产生的现金流量净额为 -91130692.58元，2021年前三季度为 -222555215.80元[32] 筹资活动现金流量相关变化 - 2022年前三季度筹资活动现金流入小计10,920,000.00元，较2021年前三季度的2,171,700.00元增长约402.83%[22] - 2022年前三季度分配股利、利润或偿付利息支付的现金25,201,800.00元，较2021年前三季度的27,815,200.00元下降约9.39%[22] - 2022年第三季度筹资活动产生的现金流量净额为-1620.19万元，较去年同期的-4626.76万元有所改善[23] - 2022年前三季度筹资活动产生的现金流量净额为 -51224174.08元，2021年前三季度为 -26135200.00元[32] 综合收益总额变化 - 2022年前三季度综合收益总额为46329760.79元，2021年前三季度为67322474.40元[30] 经营活动现金收支变化 - 2022年前三季度销售商品、提供劳务收到的现金为248099933.51元，2021年前三季度为223644462.13元[31] - 2022年前三季度经营活动现金流入小计为257908602.43元，2021年前三季度为253457305.88元[31] - 2022年前三季度经营活动现金流出小计为216823746.38元，2021年前三季度为219267754.87元[31] 现金及现金等价物净增加额变化 - 2022年前三季度现金及现金等价物净增加额为 -101080433.45元，2021年前三季度为 -214510682.89元[32]

公司基本信息 - 公司法定代表人是蔡向挺，注册地址于2021年7月19日变更为广州市黄埔区科学城风信路科信街2号[12] - 董事会秘书是蔡幸伦，证券事务代表是杜坤[13] - 公司选定的信息披露报纸有中国证券报、上海证券报、证券时报、证券日报[14] - 公司A股在上海证券交易所科创板上市，股票简称安必平，代码688393[15] - 报告期为2022年1月1日至2022年6月30日[10] - 公司全资子公司有广州市康顺医学科技有限公司、广州市达诚医疗技术有限公司等[10] - 公司控股子公司有广州安必平医学检验所有限公司、上海安必平诊断科技有限公司等[10] - 公司持股5%以上股东有广州市凯多投资咨询中心（有限合伙）[10] - 体外诊断包括细胞学诊断、分子诊断、免疫诊断等分支[10] - 公司半年度报告未经审计[5] 财务数据关键指标变化 - 本报告期基本每股收益0.38元/股，上年同期0.55元/股，减少30.91%[17] - 本报告期营业收入242,525,206.00元，上年同期212,376,439.30元，增长14.20%[17] - 本报告期归属于上市公司股东的净利润35,205,636.06元，上年同期50,880,437.99元，减少30.81%[17] - 本报告期经营活动产生的现金流量净额11,935,274.07元，上年同期23,723,120.73元，下降49.69%[17] - 本报告期末归属于上市公司股东的净资产1,216,194,578.13元，上年度末1,204,002,680.42元，增长1.01%[17] - 本报告期末总资产1,356,917,557.98元，上年度末1,365,683,854.03元，下降0.64%[17] - 非经常性损益合计3,500,596.51元[19] - 费用化研发投入本期数为31276582.98元，上年同期数为15219824.64元，变化幅度为105.50%；研发投入合计本期数为31276582.98元，上年同期数为15219824.64元，变化幅度为105.50%；研发投入总额占营业收入比本期为12.90%，上年同期为7.17%，增加5.73个百分点[55] - 公司2022年上半年实现营业收入24,252.52万元，同比增长14.20%，净利润3,520.56万元，同比下降30.81%，扣非净利润3,170.50万元，同比下降28.37%[110] - 公司营业成本67,371,030.95元，同比增长51.95%，主要因销售量、成本增加及外购产品收入占比增加[112][113] - 公司销售费用81,273,686.96元，同比下降6.25%，主要因疫情线下宣传活动减少[112][113] - 公司管理费用33,631,866.96元，同比增长98.73%，主要因薪酬调整、人员增加及新产业园使用[112][113] - 公司财务费用 -4,894,592.26元，同比下降33.70%，主要因银行存款利息收入增加[112][113] - 公司研发费用31,276,582.98元，同比增长105.50%，主要因薪酬调整、研发人员增加及加大研发投入[112][113] - 公司经营活动现金流量净额11,935,274.07元，同比下降49.69%，主要因物资采购、研发材料采购及工资费用增加[112][113] - 公司投资活动现金流量净额46,981,582.65元，同比增长147.04%，主要因理财产品到期赎回[112][113] - 货币资金本期期末数为254,402,776.88元，占总资产比例18.75%，较上年期末增长16.87%[114] - 应收款项本期期末数为230,622,499.04元，占总资产比例17.00%，较上年期末增长10.42%[114] - 存货本期期末数为48,704,472.00元，占总资产比例3.59%，较上年期末增长20.06%[114] - 固定资产本期期末数为237,639,738.82元，占总资产比例17.51%，较上年期末下降8.62%[115] - 交易性金融资产本期期末数为221,269,476.22元，占总资产比例16.31%，较上年期末下降47.24%[115] - 其他非流动金融资产本期期末数为115,820,472.00元，占总资产比例8.54%，较上年期末增长281.77%[116] - 长期待摊费用本期期末数为10,029,648.41元，占总资产比例0.74%，较上年期末增长140.78%[116] - 应付职工薪酬本期期末数为9,221,933.86元，占总资产比例0.68%，较上年期末下降58.91%[116] - 应交税费本期期末数为9,757,786.79元，占总资产比例0.72%，较上年期末增长71.41%[116] - 其他流动负债本期期末数为465,177.14元，占总资产比例0.03%，较上年期末下降65.88%[117] - 交易性金融资产期末余额221269476.22元，期初余额419421300.21元，当期利润影响额3711337.43元；其他非流动金融资产期末余额115820472.00元，期初余额30337890.41元，当期利润影响额 - 2959290.40元[120] 各条业务线数据关键指标变化 - 截止报告期末，公司开发出580余种病理诊断相关注册/备案产品，覆盖国内近2,000家医疗机构[23] - 公司于2022年开始布局药企CRO服务，提供病理研究、病理检测等服务[27] - 公司已组建伴随诊断团队，并于报告期设立上海安必平控股子公司，聚焦药企服务及伴随诊断服务[28] - 公司肿瘤筛查业务主要是宫颈癌联合筛查产品，2020年全球新发宫颈癌60.4万例，中国新增10.97万例，占全球18.2%，国内适龄女性宫颈癌筛查覆盖率不到30%，2030年国内目标渗透率70%[33][34] - 截止2021年末，全国医疗卫生机构103.1万个，床位数944.8万张，三级医院3275个，二级医院10848个，一级医院12649个，病理医师需求量约14.17万人，占执业（助理）医师总量约0.5%，现有病理医生2.1万人，缺口12万人，超59.9%的医院未设置病理科或未开展病理业务，近70%的病理医生集中在三级医院[37] - 与腾讯合作的宫颈细胞学人工智能辅助诊断产品完成定型，临床科研评价反馈良好[43] - HPV实时荧光PCR检测产品针对18种高/中危亚型设计引物和探针[44] - 截至报告期末，公司有187个注册/备案产品，含8个三类医疗器械和179个一类医疗器械，100余种FISH探针[45] - 截至报告期末，公司研发出210个一抗产品，IHC产品线获2个三类注册证和311个一类产品备案证[47] - 报告期内公司新获国内医疗器械注册/备案证13项，“病理医学图像分析处理系统”获二类医疗器械注册证[49] - 截止报告期末，公司拥有三类医疗器械注册证12项，二类医疗器械注册证5项，一类医疗器械备案证565项[49] - 截止报告期末，公司拥有发明专利18项，实用新型专利48项，外观设计专利20项，软件著作权40项[49] - 与腾讯AILab共同研发的宫颈细胞学人工智能辅助诊断产品进入三类证的产品注册检验阶段[49] - 公司自主研发的全自动数字切片扫描系统进入二类证的产品注册检验阶段[49] - 各产品线一类医疗器械备案证数量：LBP产品线39个、PCR产品线9个、FISH产品线179个、IHC产品线311个、常规病理6个、特殊染色21个，合计565个[51] - 报告期内，发明专利申请数新增2个、获得数新增1个，累计申请数59个、获得数18个；实用新型专利申请数新增0个、获得数新增2个，累计申请数50个、获得数48个；外观设计专利申请数新增1个、获得数新增4个，累计申请数21个、获得数20个；软件著作权申请数新增18个、获得数新增11个，累计申请数47个、获得数40个；合计申请数新增21个、获得数新增18个，累计申请数177个、获得数126个[53] - PCR相关平台在研项目预计总投资规模为2980万元，本期投入金额为269.60万元，累计投入金额为1903.11万元[59] - 荧光原位杂交平台在研项目预计总投资规模为2360万元，本期投入金额为496.29万元，累计投入金额为2228.10万元[59] - 免疫组织化学平台在研项目预计总投资规模为2840万元，本期投入金额为388.10万元，累计投入金额为2477.16万元[59] - 液基细胞学平台在研项目预计总投资规模为1380万元，本期投入金额为460.33万元，累计投入金额为1295.82万元[59] - 爱病理APP及实视远程项目预计总投资规模为1300万元，本期投入金额为89.38万元，累计投入金额为1106.65万元[59] - 截止报告期末，公司处于注册申报阶段的产品有14个，其中三类医疗器械11个，二类医疗器械3个[52] - 公司已获多个医疗器械注册证，如乳腺癌HER - 2检测试剂盒注册证有效期至2027年04月17日等[52] - 病理AI产品及病理图像分析系统营收3100万元，病理科数字化及信息系统营收1000万元，病理设备数据采集平台-物联网营收340万元，合计营收1.53亿元[60] - 公司完整覆盖细胞学检查和HPV检查两大宫颈癌筛查方法，是国内少数具有双联检解决方案的公司[65] - 公司形成覆盖数十个癌种的580多种产品，可根据新靶点、新需求快速开发产品[67][68] - 客户使用公司FISH探针发表文献达70多篇，2022年上半年发表6篇[68] - 公司肿瘤筛查与早筛产品管线涉及一次性使用无菌拭子、细胞学辅助试剂等多种产品[80] - 公司肿瘤诊断与伴随诊断产品管线涵盖乳腺癌HER - 2检测试剂盒、白细胞分化抗原20检测试剂盒等产品[82] - 公司拥有多种检测试剂盒及设备，如慢性淋巴细胞白血病染色体及基因异常等探针产品175个、FISH辅助试剂3个、PCR辅助试剂6个等[83] - 病理医学图像分析处理系统获得二类注册证，全自动数字切片扫描系统即将进入二类注册证申报阶段[88] - 公司自2020年拓展病理科共建服务，已设立4家控股病理中心，与10家基层病理科开展共建业务，2021年开始形成服务收入[90] - 安必平医检拥有6大核心病理检测平台，可为医疗机构提供近600项病理检测服务[91] - 2022年上半年公司开始布局药企病理中心实验室CRO业务[93] - 公司销售网络覆盖全国31个省，为近2000家医疗机构提供产品和服务[94] - “实视”累计装机近900台，“爱病理”APP累计注册用户约2.4万人，累计实现2.6万次远程咨询[94] - LBP和PCR相关产品占营业收入比例超50%，是公司收入主要来源[105] 研发人员情况 - 公司研发人员数量从上年同期117人增至本期163人，占公司总人数比例从20.17%提升至20.90%[63] - 研发人员薪酬合计从上年同期880.34万元增至本期1528.93万元，平均薪酬从7.52万元增至9.38万元[63] - 研发人员学历构成中，博士研究生4人占2.45%，硕士研究生25人占15.34%，本科92人占56.44%，专科41人占25.15%，高中及以下1人占0.61%[63] - 研发人员年龄结构中，30岁以下94人占57.67%，30 - 40岁54人占33.13%，40 - 50岁11人占6.75%，50 - 60岁4人占2.45%，60岁及以上0人占0%[63] - 研发人员163人，同比增长39.32%[77] 公司合作与投资情况 - 2022年5月公司与华为签署合作协议，加入华为昇腾万里合作伙伴计划[96] - 2022年6月安必平等8家生态合作伙伴入驻广州人工智能公共算力中心[97] - 2022年5月公司向达健生物战略投资，还参与指真生物超亿元B轮融资[98] - 安必平投资广州三埃医疗科技有限公司，2022年3月17日投后持股比例为10%[118] - 安必平投资广州达健生物科技有限公司，2022年5月13日投后持股比例为4.9128%；广州安必平盈一号投资合伙企业同日投后持股比例为0.2154%[118] - 安必平管理广州安必平盈一号投资合伙企业，2022年4月6日投后持股比例为0.5952%[119] - 安必平2022年5月19日对广州普希盛科技有限公司持股比例为51%；2022年6月29日对上海安必平持股比例为90%；2022年6月20日安必平投资北京指真生物科技有限公司，投后持股比例为2.467%[119] 子公司经营情况 - 康顺医学持股比例100%，注册资本100万元，总资产7635.60万元，净资产1319.81万元，净利润242.91万元[120] - 秉理科技持股比例51%，注册资本500万元，总资产1198.57万元，净资产 - 2622.15万元，净利润 -