股价表现 - 9月23日盘中下跌2.05%至26.32元/股 成交234.57万元 换手率0.23% 总市值29.61亿元 [1] - 今年以来股价累计下跌8.00% 近5个交易日下跌10.05% 近20日上涨7.96% 近60日上涨15.44% [1] - 今年以来1次登上龙虎榜 最近一次为1月15日 当日净买入323.84万元 买入总额8211.36万元(占比35.30%) 卖出总额7887.53万元(占比33.91%) [1] 股东结构 - 截至6月30日股东户数3949户 较上期增加0.25% 人均流通股9621股 较上期减少0.25% [2] - A股上市后累计派现4863.19万元 [2] - 十大流通股东中融通健康产业灵活配置混合A/B(000727)为第一大股东持股360万股(较上期减少16.12万股) 中欧时代先锋股票A(001938)为新进第三大股东持股200万股 [2] 财务业绩 - 2025年1-6月实现营业收入8711.87万元 同比增长29.74% [2] - 2025年1-6月归母净利润-5591.11万元 同比亏损扩大11.70% [2] 业务构成 - 主营业务为分子检测产品研发生产和销售及分子检测服务 [1] - 收入构成:销售商品89.14% 提供服务10.86% 其他(补充)0.00% [1] 行业属性 - 所属申万行业:医药生物-医疗器械-体外诊断 [1] - 概念板块包括:基金重仓 融资融券 小盘 医疗器械 体外诊断 [1] 公司基本信息 - 江苏康为世纪生物科技股份有限公司 位于江苏省泰州市医药高新区泽兰路18号 [1] - 成立日期2010年9月3日 上市日期2022年10月25日 [1]

行业投资评级 - 推荐|维持 [6] 核心观点 - 鼓励创新政策持续出台 继续看好创新药 [1] - 创新药研发持续加速 成果不断涌现 审评审批端政策优化将持续起到推动作用 创新药企业有望持续受益 [4][21] - 2025年下半年继续看好创新药、出海以及集采出清板块 创新药进入成果兑现阶段 研发进展催化较多 且不受贸易战影响 望持续作为2025年医药板块投资主线 [21] - 出海领域继续看好在新兴市场领域布局的企业 市场发展潜力大 且不受贸易战影响 [21] - 不同医药领域的集采持续加速推进 部分细分赛道的集采影响已经出清 未来有望迎来新成长 建议关注胰岛素、骨科等细分赛道以及部分仿制药企业 [21] - 医药市场正处于集中度提升的加速期 并购重组有望加速 [21] 双周行情回顾 - 2025年9月1日至9月14日 申万医药生物指数上涨2.46% 跑赢沪深300指数1.16pct 在31个申万一级行业指数中排名第8 [1][11] - 2025年初至今 申万医药生物指数上涨26.80% 跑赢沪深300指数11.88pct 涨跌幅在31个申万一级行业指数中排名第8 [1][13] - 截至2025年9月14日 医药板块估值为31.58倍 TTM整体法剔除负值 相对于沪深300估值溢价率为148.92% [1][16] - 涨幅排名前十的个股分别为：振德医疗 +46.67% 浩欧博 +34.22% 康为世纪 +30.28% 奥精医疗 +29.50% 华纳药厂 +24.07% 美迪西 +22.49% 长春高新 +21.97% 西藏药业 +21.93% 盈康生命 +20.86% 昭衍新药 +20.61% [2][17][18] - 跌幅排名前十的个股分别为：舒泰神 -24.15% 上海谊众 -15.39% 海特生物 -14.86% 透景生命 -12.53% 南新制药 -11.88% 辰欣药业 -11.70% 华康洁净 -11.33% 广生堂 -10.85% 振东制药 -10.83% 前沿生物 -10.81% [2][17][18] 重要事件 - 2025年9月12日 国家药监局正式发布《关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告》 对符合要求的创新药临床试验申请 在受理后30个工作日内完成审评审批 [3][20] 行业观点 - 药品审评审批制度改革以来 国家药监局持续优化临床试验管理 促进药物创新研发 [4][21] - 2019年实施60日默示许可后 药物临床试验审评审批效率大幅提升 有力推动了创新药研发提速 支持了我国药物研发产业链融入全球研发体系 加快新药好药上市步伐 [4][21] - 建议关注有研发催化且股价前期滞涨标的 [21] - 建议关注科兴制药 [21]

股价表现 - 9月17日股价下跌5.09%至27.77元/股 成交额4174.01万元 换手率3.87% 总市值31.24亿元 [1] - 连续3个交易日累计下跌3.94% [1] 公司基本情况 - 江苏康为世纪生物科技股份有限公司成立于2010年9月3日 2022年10月25日上市 [1] - 主营业务为分子检测产品研发生产销售及分子检测服务 [1] - 收入构成：商品销售89.14% 服务收入10.86% 其他业务0.00% [1] 机构持仓情况 - 中欧时代先锋股票A(001938)二季度新进十大流通股东 持股200万股占流通股5.26% [2] - 该基金单日浮亏约298万元 三日累计浮亏240万元 [2] - 基金最新规模89.86亿元 今年以来收益率38.78% 成立以来累计收益312.32% [2] 基金管理团队 - 基金经理周蔚文任职18年312天 管理规模293.8亿元 最佳任职回报522.96% [2] - 基金经理罗佳明任职6年80天 管理规模132.71亿元 最佳任职回报62.15% [2]

股东大会信息 - 2025年9月15日在江苏省泰州市召开[2] - 33人出席，所持表决权80,039,900，占比72.8087%[2] 公司股本数据 - 截至2025年9月9日收盘，总股本112,493,716股，有表决权股数109,931,802股[2] 议案表决情况 - 多议案同意票数大多为79,955,388，比例99.8944%[7][8][9] - 特别决议获2/3以上、普通决议获1/2以上审议通过[9][10] 律师见证情况 - 上海市通力律师事务所见证，律师为夏青、郭珣[11] - 律师认为会议程序合法有效[11]

会议信息 - 股东大会于2025年9月15日14:40在江苏省泰州市召开[5] 股东情况 - 33名股东（或代理人）参会，代表80,039,900股，占比72.8087%[8] 议案表决 - 《关于部分募集资金投资项目结项并补充流动资金的议案》同意票占99.8937%[10] - 《关于取消监事会等议案》同意票占99.8944%[10] - 《关于修订〈董事会议事规则〉的议案》同意票占99.8944%[11]

财务表现 - 2025年上半年实现营收8711.87万元 同比增长29.74% [1] - 归属于母公司股东的净利润为-5591.11万元 同比下降11.70% [1] - 扣非净利润为-6655.73万元 同比下降8.84% [1] - 加权平均净资产收益率为-3.90% 同比下降0.84个百分点 [3] - 研发投入占营业收入比例为46.84% 同比下降21.69个百分点 [3] 业务发展 - 新增科技服务业务处于爬坡期 规模经济尚未显现 [3] - 分子检测核心产品包括原料酶、核酸保存试剂、提取纯化试剂和诊断试剂盒四大品类 [4] - 重点推广幽门螺杆菌检测试剂盒 打造第二增长曲线 [4] - 幽门螺杆菌核酸检测和耐药基因突变检测均为国内基于粪便样本的首款三类注册证产品 [4] - 科技服务板块包括基因测序技术服务和基因合成服务 [6] 市场前景 - 机构预测幽门螺杆菌检测产品总销售额有望于2030年达到15亿元峰值 [5] - 幽门螺杆菌分子诊断技术尚未成为市场主流检测方法 [5] - 市场推广面临渠道铺设、临床认可度和终端用户教育等难点 [5] - 与京东健康共建"精准除幽中心" 打通检+医+药+管全流程服务 [5] 资金状况 - 货币资金1.6亿元 较上年同期4.37亿元下降63.39% [6] - 应收账款5938.38万元 占最新年报营业总收入47.18% [6] - 应收账款较上年同期增长42.54% [7] - 预付账款较上年同期增长59.32% [7] - 研发费用0.41亿元 同比下降11.32% [7] - 研发人员从229人减少至148人 [7] 历史业绩 - 2019-2021年营收分别为0.74亿元、2.33亿元、3.39亿元 [4] - 2019-2021年扣非净利润分别为0.098万元、0.97亿元、1.12亿元 [4] - 2023-2024年营收分别为1.71亿元、1.26亿元 [4] - 2023-2024年扣非净利润分别为-1.19亿元、-1.81亿元 [4]

股价表现 - 9月11日股价上涨5.23%至31.00元/股 成交额9666.38万元 换手率8.51% 总市值34.87亿元 [1] - 连续3天上涨累计涨幅达20.89% [1] 公司基本情况 - 江苏康为世纪生物科技股份有限公司位于江苏省泰州市医药高新区 成立于2010年9月3日 于2022年10月25日上市 [1] - 主营业务为分子检测产品的研发、生产和销售 并提供分子检测服务 [1] - 收入构成：销售商品89.14% 提供服务10.86% 其他业务收入0.00% [1] 基金持仓情况 - 申万菱信医药先锋股票A(005433)二季度减持1.2万股 现持有44.56万股 占基金净值比例7.43% 为第二大重仓股 [2] - 该基金最新规模1.2亿元 今年以来收益5.11% 近一年收益24.29% 成立以来亏损43.4% [2] - 基金经理姚宏福任职3年56天 管理规模1.33亿元 任职期间最佳回报-23.62% 最差回报-24.59% [2] 投资收益测算 - 9月11日单日浮盈68.63万元 [2] - 连续3天上涨期间累计浮盈226.82万元 [2]

业绩数据 - 2025年1 - 6月公司营业收入8711.87万元，同比增加29.74%[20] - 2025年1 - 6月归属上市公司股东净利润 - 5591.11万元，同比减少11.70%[20][21] - 2025年6月末归属上市公司股东净资产140922.45万元，较上年末减少3.86%[20] - 2025年6月末总资产157462.26万元，较上年末减少2.69%[20] - 2025年1 - 6月基本每股收益 - 0.51元，同比减少13.65%[20][21] - 2025年1 - 6月稀释每股收益 - 0.51元，同比减少13.68%[20][21] - 2025年1 - 6月费用化研发投入4080.99万元，同比减少11.32%，研发投入总额占比46.84%，下降21.69个百分点[31] 用户数据 - 截至报告期末，公司员工总数为770人[12] - 截至报告期末公司研发团队148人，硕士及以上学历人员116人，占比78.38%[22] 未来展望 - 公司面临业绩大幅下滑或亏损、核心技术失密、核心技术人员流失等风险[6][7][9] - 公司面临行业政策变动、市场竞争加剧、海外业务受国际贸易摩擦影响等风险[14][15][17] 新产品和新技术研发 - 幽门螺杆菌检测试剂盒已获注册证，多款分子诊断试剂盒产品在国内处于研发阶段[6] - 公司已开发分子检测酶186种[25] - 报告期内公司新增2项国内三类医疗器械注册证、2项国内一类医疗器械备案凭证、4项海外医疗器械注册/备案[32] - 截至报告期末公司已取得74项国内医疗器械注册证/备案凭证[32] - 样本保存产品等多个研发项目有投入及进展，部分已获注册证或处于临床试验阶段[35][36][37] - 三代测序技术平台等多个技术项目有投入[38] 市场扩张和并购 - 无相关内容 其他新策略 - 无相关内容 其他要点 - 保荐人于2025年9月2 - 3日对公司进行现场检查[3] - 本持续督导期间，保荐人和保荐代表人未发现公司存在重大问题[5] - 2021 - 2022年公司在泰州完成12万人份居民粪便样本的收集和检测[28] - 公司已形成7个技术平台共32项核心技术，取得境内发明专利33项、境外专利1项、实用新型专利61项，软件著作权129项[24] - 报告期内公司新增知识产权申请数6个、获得数3个，累计申请数270个、获得数224个，其中发明专利新增申请4个、获得1个，累计申请103个、获得34个[33] - 报告期内公司拥有III类医疗器械注册证8项，第II类医疗器械注册证3项[33] - 持续督导期间公司无新增业务[39] - 持续督导期间公司募集资金使用合规，进度与原计划基本一致[40] - 持续督导期间公司控股股东等不存在质押、冻结及减持情况[41]

板块整体表现 - 医疗器械板块当日下跌0.6%，跑输上证指数（上涨0.13%）和深证成指（上涨0.38%）[1] - 板块内个股分化明显，涨幅最高为美好医疗（6.98%），跌幅最大为中科美菱（-7.80%）[1][2] 个股涨跌情况 - 涨幅前五个股：美好医疗（26.50元，+6.98%）、康为世纪（29.46元，+6.74%）、麦澜德（41.19元，+5.13%）、采纳股份（23.40元，+4.65%）、浩欧博（145.60元，+4.00%）[1] - 跌幅前五个股：中科美菱（23.04元，-7.80%）、奥精医疗（25.42元，-4.40%）、康众医疗（29.18元，-3.35%）、辰光医疗（17.45元，-3.00%）、南微医学（92.13元，-2.71%）[2] 成交活跃度 - 成交额前三个股：浩欧博（3.87亿元）、美好医疗（6.01亿元）、新产业（2.96亿元）[1][2] - 成交量前三个股：济高发展（53.75万手）、奥精医疗（13.47万手）、鱼跃医疗（11.17万手）[1][2] 资金流向 - 板块主力资金净流出6.38亿元，游资资金净流入5800.57万元，散户资金净流入5.8亿元[2] - 主力资金净流入前三个股：美好医疗（3334.31万元，占比5.55%）、振德医疗（2549.15万元，占比4.65%）、联影医疗（1803.53万元，占比2.06%）[3] - 主力资金净流入占比最高个股：海尔生物（16.27%）、康拓医疗（12.81%）、麦澜德（7.73%）[3]

核心观点 - 公司拟将医疗器械及生物检测试剂产业化项目结项并将节余募集资金10,478.54万元永久补充流动资金 [4] - 公司拟取消监事会并由董事会审计委员会行使监事会职权 [5] - 公司拟修订和制定部分内部治理制度以完善公司治理结构 [7] 募集资金使用 - 医疗器械及生物检测试剂产业化项目计划投入募集资金48,669.19万元 [4] - 截至2025年6月30日累计投入39,024.15万元 [4] - 项目已达到可使用状态并结项 [4] - 节余资金10,478.54万元将永久补充流动资金 [4] 公司治理结构变更 - 取消监事会且第二届监事会监事职务自然免除 [5] - 由董事会审计委员会行使监事会职权 [5] - 修订《公司章程》及其附件并办理工商变更登记 [5] - 授权管理层办理相关工商变更手续 [5] 内部制度修订 - 修订《防范控股股东实际控制人及其关联方资金占用制度》 [7] - 制定《董事高级管理人员薪酬管理制度》 [7] - 制度修订依据2024年7月实施的新《公司法》及相关配套规则 [7] 股东大会安排 - 会议时间：2025年9月15日 [4] - 投票方式：上海证券交易所网络投票系统 [4] - 现场会议地点：江苏康为世纪生物科技股份有限公司2楼会议室 [4] - 网络投票时段：9:15-9:25及9:30-11:30 [4]