证券代码：688426 证券简称：康为世纪 公告编号：2024-051 江苏康为世纪生物科技股份有限公司 关于以集中竞价交易方式回购公司股份的进展公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 重要内容提示： | 回购方案首次披露日 | 2024/2/7，由公司实际控制人、董事长兼总经理 | | --- | --- | | | 王春香博士提议 | | 回购方案实施期限 | 2024/02/07 ~ 2025/02/06 | | 预计回购金额 | 3,000 万元~6,000 万元 | | 回购用途 | □减少注册资本 | | | √用于员工持股计划或股权激励 | | | □用于转换公司可转债 | | | □为维护公司价值及股东权益 | | 累计已回购股数 | 股 2,388,091 | | 累计已回购股数占总股本比例 | 2.1229% | | 累计已回购金额 | 43,642,603.24 元 | | 实际回购价格区间 | 元/股~25.68 元/股 15.01 | 一、 回购股份的基本情况 二、 回购股份的进展情况 ...

报告基本信息 - 报告期为2024年上半年[1] - 本半年度报告未经审计[4] - 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案为无[4] - 不存在公司治理特殊安排等重要事项[4] - 不存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况[4] - 不存在违反规定决策程序对外提供担保的情况[4] - 不存在半数以上董事无法保证公司所披露半年度报告的真实性、准确性和完整性的情况[4] - 报告期为2024年1月1日 - 2024年6月30日[8] - 报告期末为2024年6月30日[8] 财务数据关键指标变化 - 本报告期（1 - 6月）营业收入121,558,474.72元，上年同期67,146,615.25元，同比减少44.76%[15] - 本报告期归属于上市公司股东的净利润 -50,056,858.08元，上年同期 -9,873,625.74元，同比减少406.98%[15] - 本报告期归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 -61,150,988.83元，上年同期 -21,243,399.72元，同比减少187.86%[15] - 本报告期经营活动产生的现金流量净额 -59,221,779.70元，上年同期1,710,492.47元，同比减少3,562.26%[15] - 本报告期末归属于上市公司股东的净资产1,594,815,677.26元，上年度末1,663,673,677.71元，同比减少4.14%[15] - 本报告期末总资产1,735,143,643.83元，上年度末1,822,219,129.55元，同比减少4.78%[15] - 本报告期基本每股收益 -0.447元／股，上年同期 -0.106元／股，同比减少322.97%[16] - 本报告期稀释每股收益 -0.446元／股，上年同期 -0.105元／股，同比减少324.25%[16] - 本报告期扣除非经常性损益后的基本每股收益 -0.546元／股，上年同期 -0.227元／股，同比减少140.38%[16] - 本报告期研发投入占营业收入的比例为68.53%，上年同期34.40%，增加34.13个百分点[16] - 非流动性资产处置损益为55,913.46元[18] - 计入当期损益的政府补助（特定除外）为2,814,594.11元[18] - 非金融企业持有金融资产和金融负债产生的公允价值变动损益以及处置损益为10,306,645.52元[18] - 其他营业外收入和支出为 -125,010.80元[18] - 所得税影响额为1,958,011.54元[18] - 少数股东权益影响额（税后）合计为11,094,130.75元[19] - 费用化研发投入本期数46,018,291.72元，上年同期数41,815,147.61元，变化幅度10.05%；研发投入合计本期数46,018,291.72元，上年同期数41,815,147.61元，变化幅度10.05%[69] - 研发投入总额占营业收入比例本期为68.53%，上年同期为34.40%，增加34.13个百分点[69] - 2024年上半年公司营业收入6714.66万元，同比减少44.76%；利润总额-5776.62万元，同比减少5299.12%；归母净利润-5005.67万元，同比减少406.98%；扣非归母净利润-6115.09万元，同比减少187.86%[84] - 报告期内研发费用4601.83万元，同比增长10.05%[85] - 报告期内公司实现营业收入6714.66万元，同比减少44.76%；利润总额-5776.62万元，同比减少5299.12%；归属于母公司所有者的净利润-5005.68万元，同比减少406.98%；归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润-6115.09万元，同比减少187.86%[105] - 营业成本本期数2389.81万元，上年同期数3645.96万元，变动比例-34.45%；销售费用本期数3743.77万元，上年同期数3408.11万元，变动比例9.85%；管理费用本期数2692.78万元，上年同期数2750.45万元，变动比例-2.10%；财务费用本期数-370.40万元，上年同期数-774.28万元，变动比例52.16%；研发费用本期数4601.83万元，上年同期数4181.51万元，变动比例10.05%[106] - 经营活动产生的现金流量净额本期数-5922.18万元，上年同期数171.05万元，变动比例-3562.26%；投资活动产生的现金流量净额本期数17739.62万元，上年同期数-53950.66万元，变动比例132.88%；筹资活动产生的现金流量净额本期数-3025.26万元，上年同期数-4571.17万元，变动比例33.82%[106] - 货币资金本期期末数为436,505,103.10元，占总资产比例25.16%，较上年期末变动25.31%，系赎回结构性存款转至银行活期[108] - 交易性金融资产本期期末数为290,127,184.79元，占总资产比例16.72%，较上年期末变动 - 46.79%，系赎回结构性存款用于日常货币资金和大额存单理财[108] - 其他流动资产本期期末数为149,519,478.11元，占总资产比例8.62%，较上年期末变动61.34%，系购买银行一年期大额存单增加[108] - 应交税费本期期末数为1,156,875.42元，占总资产比例0.07%，较上年期末变动51.70%，系未支付的个人所得税增加[108] - 应付账款本期期末数为29,552,178.73元，占总资产比例1.70%，较上年期末变动 - 37.83%，系采购金额以预付模式增多[108] - 合同负债本期期末数为5,923,143.46元，占总资产比例0.34%，较上年期末变动32.19%，系预收货款增加[108] - 应付职工薪酬本期期末数为9,271,425.34元，占总资产比例0.53%，较上年期末变动 - 33.11%，系发放上年度年终奖金所致[108] - 预计负债本期期末数为136,097.40元，占总资产比例0.01%，较上年期末变动121.11%，系商城积分费用增加[108] - 未分配利润本期期末数为90,726,564.82元，占总资产比例5.23%，较上年期末变动 - 35.56%，系本期净利润减少带来的未分配利润减少[108] - 境外资产为1,983,752.19元，占总资产的比例为0.11%[109] 研发项目投资情况 - 样本保存产品预计总投资规模1000万元，本期投入金额72.67万元，累计投入金额714.42万元[72] - 核酸提取或纯化试剂的研发预计总投资规模8000万元，本期投入金额487.14万元，累计投入金额2878.54万元[72] - 分子诊断原料酶改造及联合应用技术预计总投资规模16500万元，本期投入金额479.00万元，累计投入金额2850.68万元[72] - 荧光定量试剂的开发预计总投资规模6500万元，本期投入金额335.28万元，累计投入金额2306.50万元[72] - 2024年半年度研发项目预算合计46,500万元，已投入4,246.73万元，累计投入18,047.09万元[74][75] 研发人员情况 - 公司研发人员数量为229人，占公司总人数的比例为33.04%，上年同期分别为191人和28.76%[77] - 研发人员薪酬合计1,932.29万元，平均薪酬8.44万元，上年同期分别为1,649.37万元和8.64万元[77] - 研发人员中硕士及以上学历人员多达170人，占比74.24%[78] - 公司研发人员中，博士研究生14人占6.11%，硕士研究生156人占68.13%，本科45人占19.65%，大专及以下14人占6.11%[77] - 截至报告期末，公司研发团队229人，较去年同期增加38人，同比增长19.89%，其中硕士及以上学历人员占比74.24%，本科及以上学历人员占比93.89%[86] 公司技术与产品成果 - 公司形成6个技术平台共25项核心技术，获得24项境内发明专利、53项实用新型专利、1项境外专利和72项生物信息分析相关软件著作权[20] - 公司及创始人参与起草3项国家标准、3项行业标准和4项团体标准，参加2项国家重点研发项目[20] - 公司已上市产品达七百余种，持有62项境内医疗器械注册或备案证书，47项医疗器械产品取得海外注册/备案[20] - 公司已开发142种分子检测原料酶[21] - 公司开发核酸保存试剂70余种，其中医疗器械注册或备案产品14种[24] - 公司起草3项游离DNA保存相关行业标准和1项团体标准，游离DNA保存试剂已在一百余家下游客户中应用[24] - 公司开发核酸提取试剂产品200余种，取得38个不同类型提取试剂盒的医疗器械备案证书[24] - 公司创始人王春香博士参与制定GB/T 37875 - 2019标准，该标准获2022年中国标准创新贡献奖标准项目奖三等奖[25] - 公司于2019年开始布局分子诊断试剂盒业务，核酸检测试剂盒核心原料酶自研自产[26] - 公司幽门螺杆菌核酸检测试剂盒（荧光PCR法，样本类型：粪便）是我国基于粪便样本该检测的第1张三类注册证[26] - 幽门螺杆菌核酸检测试剂盒（粪便样本）耐药性检测于2022年3月在欧盟上市，正在国内申请注册[26] - 全资子公司健为诊断的便隐血检测试剂盒（胶体金法）可用于专业医务人员检测和消费者自测[26] - 公司有9种上市产品，包括幽门螺杆菌抗原检测试剂盒等，上市时间从2022.03.07至2024.04.24不等[27] - 公司在北京、上海、广州和泰州建有第三方医学检测实验室，取得相关资质[29] - 公司开发各类分子检测服务项目一百余项，聚焦消化道系统疾病检测服务[29] - 公司在原料酶、核酸保存、样本前处理领域有超十年研发积累[29] - 公司是国内在上游领域具备自主可控技术的少数研发创新型企业之一，攻坚多项高端酶、核酸保存试剂、核酸提取纯化试剂，打破垄断[39] - 公司自主建立的核心技术平台与产业关键技术深度融合，是孵化新产品的技术来源和保持产品市场竞争力的重要基础[40] - 公司建立6大技术平台，拥有25项核心技术，上市产品达七百余种[41] - 公司开发142种分子检测核心原料酶，产品质量达进口水平[41] - 公司病毒提取试剂盒仅用4步，最快2.5分钟完成病毒提取，速度超同类产品[42] - 公司参与起草3项国家标准、3项行业标准和4项团体标准[43] - 公司产品获北大、清华等科研客户及华大基因等商业客户认可，多次被顶级期刊引用[46] - 公司与泰州公安局合作项目获“江苏省公安科技创新大赛二等奖”，与首都医科大学附属医院合作项目获“2023年北京医学科技奖”[47] - 公司逆转录酶适用反应温度高达55度，反应时间可缩短至1min [48] - 公司无缝克隆技术50℃反应5 - 15分钟可快速实现1 - 5个片段的定向无缝克隆[48] - 公司蛋白发酵纯化出的蛋白纯度均在95%以上[49] - 2023年公司新开发血液细胞制备和血液蛋白保存技术，参与起草1项国家标准GB/T 43286 - 2023 [50] - 血液游离核酸保存技术采用自主研发的核酸酶抑制剂组合物，可常温保存游离DNA长达14天[52] - 适用于免提取的核酸保存技术裂解后的样本能在37℃下保存1周、常温下保存1个月仍满足检测条件[52] - 适用于免提取的核酸保存技术与常规提取检测流程相比，减少50%的检测时间[52] - 血液细胞制备技术分离外周血单个核细胞离心只需20分钟[52] - 超快速柱式核酸提取技术的柱式核酸提取试剂盒提取时间仅需2.5分钟，操作流程只需4步[55] - 免提取直扩技术封闭率达98%以上[58] - 试剂产品冷冻干燥技术可使试剂在40摄氏度、50%相对湿度条件下稳定保存3个月，在室温、50%相对湿度条件下稳定保存12个月[58] - 多重PCR高通量测序文库制备技术DNA起始量可低至0.1ng，文库能100%扩增覆盖肿瘤靶向基因区域，均一性超95%[59] - 基于杂交探针捕获法的高通量测序文库制备技术杂交捕获区段可达几百MB [60] - 核酸质谱技术可同时在一管试剂中实现40重检测，通量为一小时内完成384个样本检测，而PCR一般为4重[61] - 多重PCR反应酶及缓冲液体系制备技术可实现40重检测[62] - 多重PCR反应酶及缓冲液体系制备技术使整个检测流程缩短1.5小时，突变检测灵敏度达1%，对核酸样本需求量约为1ng人基因组DNA [64] - 公司对4种ddNTP进行修饰以满足核酸质谱检测精度要求[64] - 报告期内公司新获取医疗器械产品注册/备案5项，新获取发明专利5项、实用新型专利4项、软件著作权4项[65] - 截至报告期末，公司已取得62项国内医疗器械注册证/备案凭证，78项授权专利，72项软件著作权，47项医疗器械产品取得海外医疗器械注册/备案[65] - 本期发明专利新增申请数7个，获得数5个，累计申请数88个，获得数25个；实用新型专利新增申请数7个，获得数4个，累计

证券代码：688426 证券简称：康为世纪 公告编号：2024-050 江苏康为世纪生物科技股份有限公司 ●投资者可于 2024 年 9 月 9 日（星期一）至 2024 年 9 月 13 日（星期五）中午 12:00 前登录上证路演中心网站首页点击"提问预征集"栏目或通过公司邮箱 IRM@cwbio.cn 进行提问。公司将在本次业绩说明会上对投资者普遍关注的、有代表性的问题逐条进行 回答。 江苏康为世纪生物科技股份有限公司(下称"公司")已于 2024 年 8 月 30 日在上海证 券交易所网站（www.sse.com.cn）披露了《2024 年半年度报告》，为了便于广大投资者 更全面、更深入地了解公司 2024 年半年度的经营成果、财务状况等信息，公司计划于 2024 年 9 月 18 日下午 16:00-17:00 举行 2024 年半年度业绩说明会，就投资者关心的问 题进行交流。 一、说明会类型 本次业绩说明会以"网络互动"形式召开，公司将针对 2024 年半年度的经营成果及 财务指标等信息的具体情况与投资者进行互动交流和沟通，在信息披露允许的范围内就 投资者普遍关注的、有代表性的问题逐条进行回答。 ...

证券代码：688426 证券简称：康为世纪 公告编号：2024-045 江苏康为世纪生物科技股份有限公司 关于自愿披露幽门螺杆菌耐药基因检测试剂盒 获得三类医疗器械注册证的公告 本公司董事会及全体董事保证公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 江苏康为世纪生物科技股份有限公司（以下简称"公司"）自主研发生产的幽 门螺杆菌耐药基因检测试剂盒，即幽门螺杆菌 gyrA 基因与 23S rRNA 基因突变 检测试剂盒（荧光 PCR 法）近日收到国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注 册证》（注册证编号：国械注准 20243401591），具体情况如下： | 注册人名称 | 江苏康为世纪生物科技股份有限公司 | | --- | --- | | 产品名称 | 幽门螺杆菌gyrA基因与23S rRNA基因突变检测试剂盒（荧光PCR法） | | 预期用途 | 本产品用于体外定性检测胃黏膜组织样本中幽门螺杆菌gyrA基因 C261A、T261G、G271A、G271T、A272G突变和23S rRNA基因 | | | A2142G和A2143G突变 | | 注册 ...

证券代码：688426 证券简称：康为世纪 公告编号：2024-044 江苏康为世纪生物科技股份有限公司 关于以集中竞价交易方式回购公司股份比例达到总股本 2% 暨股份回购进展公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 重要内容提示： | 回购方案首次披露日 | 2024/2/7，由公司实际控制人、董事长兼总经理 | | --- | --- | | | 王春香博士提议 | | 回购方案实施期限 | 2024/02/07 ~ 2025/02/06 | | 预计回购金额 | 3,000 万元~6,000 万元 | | 回购用途 | □减少注册资本 | | | √用于员工持股计划或股权激励 | | | □用于转换公司可转债 | | | □为维护公司价值及股东权益 | | 累计已回购股数 | 股 2,388,091 | | 累计已回购股数占总股本比例 | 2.1229% | | 累计已回购金额 | 43,642,603.24 元 | | 实际回购价格区间 | 15.01 元/股~25.68 元/股 | 一、 回购股份的基本情 ...

2、持证人地址：江苏省泰州市医药高新区泽兰路 18 号 3、证书类型：CE 产品认证证书 4、认证法规基础：欧盟体外诊断医疗器械法规(EU) 2017/746 (IVDR) 证券代码：688426 证券简称：康为世纪 公告编号：2024-043 江苏康为世纪生物科技股份有限公司 关于自愿披露公司获得 TÜV 南德意志集团 CE 产品认证证书的公告 本公司董事会及全体董事保证公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 江苏康为世纪生物科技股份有限公司（以下简称"公司"）生产的一次性使用 游离 DNA 保存管（PET）、一次性使用游离 DNA 保存管（玻璃）近日收到了 TÜV 南德意志集团签发的 CE 产品认证证书。证书为英文版，为了便于投资者理 解，翻译为中文后的相关内容具体如下： 一、证书的基本信息 一次性使用游离 DNA 保存管（PET）、一次性使用游离 DNA 保存管（玻 璃） 1、持证人名称：江苏康为世纪生物科技股份有限公司 5、证书编号：No.V21 117829 0003 Rev. 00 6、产品类别：Class A/ W0501-样品 ...

江苏康为世纪生物科技股份有限公司 关于自愿披露公司获得 TÜV 南德意志集团 质量管理体系认证的公告 本公司董事会及全体董事保证公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 证券代码：688426 证券简称：康为世纪 公告编号：2024-042 江苏康为世纪生物科技股份有限公司（以下简称"公司"）近日收到了 TÜV 南德意志集团签发的 ISO 13485：2016 质量管理体系认证证书，证书编号：Q5 117829 0001 Rev. 00。证书分中文版、英文版（内容相同），其中中文版证书的 具体情况如下： 1、持证人名称：江苏康为世纪生物科技股份有限公司 6、认证的范围：设计和开发、生产和分销：体外诊断试剂基于 PCR 方法学 用于传染病检测、体外诊断试剂用于核酸提取和制备、通用无菌 IVD 耗材用于 样品收集和运输、无菌无源医疗器械用于样本采集(一次性拭子)。 7、批准日期：2024 年 7 月 16 日 8、生效日期：2024 年 7 月 16 日 9、有效期至：2027 年 7 月 15 日 二、对公司的影响 TÜV 南德意志集团是一家总部 ...

证券代码：688426 证券简称：康为世纪 公告编号：2024-041 江苏康为世纪生物科技股份有限公司 根据《上市公司股份回购规则》、《上海证券交易所上市公司自律监管指引第 7 号—回购股份》等相关规定，现将公司回购股份的进展情况公告如下： 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 重要内容提示： | 回购方案首次披露日 | 2024/2/7，由公司实际控制人、董事长兼总经理 | | --- | --- | | | 王春香博士提议 | | 回购方案实施期限 | 2024/02/07 ~ 2025/02/06 | | 预计回购金额 | 3,000 万元~6,000 万元 | | 回购用途 | □减少注册资本 | | | √用于员工持股计划或股权激励 | | | □用于转换公司可转债 | | | □为维护公司价值及股东权益 | | 累计已回购股数 | 股 2,121,169 | | 累计已回购股数占总股本比例 | 1.8856% | | 累计已回购金额 | 38,994,605.04 元 | | 实际回购价格区间 | 元/ ...

敬启者: 上海市通力律师事务所关于江苏康为世纪生物科技股份有限公司 2024 年限制性股票激励计划调整及授予事项的法律意见书 致:江苏康为世纪生物科技股份有限公司 上海市通力律师事务所(以下简称"本所")受江苏康为世纪生物科技股份有限公司(以 下简称"康为世纪"或"公司")委托,指派本所夏青律师、茹秋乐律师(以下合称"本所律 师")担任公司 2024年限制性股票激励计划(以下简称"本次股权激励计划")的专项法律顾 问,根据《中华人民共和国公司法》(以下简称"《公司法》")、《中华人民共和国证券法》 (以下简称"《证券法》")、中国证券监督管理委员会(以下简称"中国证监会")发布的《上 市公司股权激励管理办法》(以下简称"《管理办法》")等法律、行政法规和其他规范性文 件(以下简称"法律、法规和规范性文件")以及《江苏康为世纪生物科技股份有限公司章程》 (以下简称"《公司章程》")以及《2024年限制性股票激励计划》(以下简称"《激励计划》") 的有关规定,就本次股权激励计划激励对象调整(以下简称"本次调整")及授予(以下简称"本 次授予")相关事项出具法律意见。 为出具本法律意见书,本所律师已对公司向本所提交 ...

证券代码：688426 证券简称：康为世纪 公告编号：2024-038 江苏康为世纪生物科技股份有限公司 关于调整 2024 年限制性股票激励计划相关事项的公告 本公司董事会及全体董事保证公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重 大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 江苏康为世纪生物科技股份有限公司(下称"公司") 于 2024 年 7 月 12 日召开的第二 届董事会第八次会议、第二届监事会第七次会议审议通过了《关于调整 2024 年限制性 股票激励计划相关事项的议案》。现将有关事项说明如下： 一、本激励计划已履行的相关审批程序和信息披露情况 1、2024 年 6 月 7 日，公司召开的第二届董事会第七次会议，审议通过了《关于公 司<2024 年限制性股票激励计划（草案）>及其摘要的议案》、《关于公司<2024 年限制性 股票激励计划实施考核管理办法>的议案》以及《关于提请股东大会授权董事会办理限 制性股票激励计划相关事宜的议案》。 同日，公司召开第二届监事会第六次会议，审议通过了《关于公司<2024 年限制性 股票激励计划（草案）>及其摘要的议案》、《关于公司<2024 年限制 ...