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智翔金泰(688443)
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智翔金泰:独立董事工作制度
2023-10-27 18:34
第一条 为进一步完善重庆智翔金泰生物制药股份有限公司(以下简称"公 司")法人治理结构,促进公司的规范运作,维护公司整体利益,保障全体股东 特别是中小股东的合法权益不受损害,根据《中华人民共和国公司法》(以下简 称"《公司法》")、《中华人民共和国证券法》(以下简称"《证券法》")、《上市公 司独立董事管理办法》(以下简称"《独立董事管理办法》")等法律、法规和规范 性文件以及《重庆智翔金泰生物制药股份有限公司章程》(以下简称"《公司章程》") 的规定,结合公司的实际情况,特制订本制度。 第二条 独立董事是指不在公司担任除董事外的其他职务,并与其所受聘的 公司及其主要股东、实际控制人不存在可能妨碍其进行独立客观判断的关系的董 事。 独立董事应当独立履行职责,不受公司及主要股东、实际控制人等单位或者 个人的影响。 重庆智翔金泰生物制药股份有限公司 独立董事工作制度 第一章 总则 第三条 独立董事对公司及全体股东负有忠实与勤勉义务。独立董事应当按 照相关法律、行政法规和《公司章程》的要求,认真履行职责,在董事会中发挥 参与决策、监督制衡、专业咨询作用,维护公司整体利益,尤其要关注中小股东 的合法权益不受损害。 ( ...
智翔金泰:募集资金管理制度
2023-10-27 18:34
重庆智翔金泰生物制药股份有限公司 募集资金管理制度 第一章 总则 第一条 为规范重庆智翔金泰生物制药股份有限公司(以下简称"公司")募集资 金的存储、使用与管理,提高募集资金的使用效率和效益,保障募集资金的安全,维 护投资者的合法权益,根据《中华人民共和国公司法》《中华人民共和国证券法》《上 市公司监管指引第 2 号——上市公司募集资金管理和使用的监管要求》《上海证券交 易所科创板股票上市规则》《上海证券交易所科创板上市公司自律监管指引第 1 号— —规范运作》等有关法律、法规、规章、规范性文件以及《重庆智翔金泰生物制药股 份有限公司章程》(以下简称"《公司章程》")的规定,结合公司的实际情况,制定本 制度。 第二条 本制度所称募集资金,是指公司在中国境内通过公开发行证券(包括首 次公开发行股票、配股、增发、发行可转换公司债券、发行分离交易的可转换公司债 券等)以及非公开发行证券向投资者募集的资金,但不包括公司实施股权激励计划募 集的资金。 1 第六条 公司控股股东、实际控制人不得直接或者间接占用或者挪用公司募集资 金,不得利用公司募集资金及募集资金投资项目(以下简称"募投项目")获取不正 当利益。 第二章 ...
智翔金泰:海通证券股份有限公司关于重庆智翔金泰生物制药股份有限公司2023年半年度持续督导跟踪报告
2023-09-05 16:40
海通证券股份有限公司 关于重庆智翔金泰生物制药股份有限公司 2023 年半年度持续督导跟踪报告 | 保荐机构名称:海通证券股份有限公司 | 被保荐公司简称:智翔金泰 | | --- | --- | | 保荐代表人姓名:王永杰、刘丹 | 被保荐公司代码:688443 | 重大事项提示 2023 年 1-6 月,智翔金泰归属于上市公司股东的净利润为-38,815.47 万元, 亏损较上年同期扩大 13,054.95 万元,归属于上市公司股东的扣除非经常性损益 的净利润为-39,110.57 万元,亏损较上年同期扩大 12,744.96 万元,主要系公司 多款新药产品均处于在研状态,各项新药研发项目有序推进,持续投入用于新 药研发的临床试验费、样品试制费及技术服务费等支出增加,本期确认股份支 付费用较上年同期增加。公司的整体经营环境未发生重大变化,经营状况正常, 经营模式未发生重大变化。 截至报告期末,公司产品均处于研发阶段,尚未开展商业化生产销售。报 告期内,公司多款在研产品取得重要进展,其中核心产品赛立奇单抗(GR1501) 中重度斑块状银屑病适应症提交新药上市申请获国家药品监督管理局受理。随 着在研产品进度的 ...
智翔金泰(688443) - 2023 Q2 - 季度财报
2023-08-31 00:00
研发进展与产品管线 - 公司多款在研产品取得重要进展,包括GR1603、GR1801、GR1901、GR2002等[4] - 公司自主研发的重组全人源抗IL-17A单克隆抗体GR1501已进入临床试验阶段[34] - 公司自主研发的重组全人源抗IFNAR1单克隆抗体GR1603已进入临床试验阶段[34] - 公司自主研发的重组全人源抗IL-4Rα单克隆抗体GR1802已进入临床试验阶段[34] - 公司自主研发的抗TSLP双特异性抗体GR2002已进入临床试验阶段[34] - 公司自主研发的抗IL-1家族受体双特异性抗体WM1R3已进入临床试验阶段[34] - 公司截至报告期末有8个产品(15个适应症)获批进入临床研究[55] - 赛立奇单抗(GR1501)针对中重度斑块状银屑病适应症已于2023年3月提交新药上市申请[55] - GR1801疑似狂犬病病毒暴露后的被动免疫适应症已进入III期临床试验阶段[55] - GR1802哮喘、中重度特应性皮炎适应症、慢性自发性荨麻疹适应症和慢性鼻窦炎伴鼻息肉适应症处于II期临床试验阶段[55] - GR1603系统性红斑狼疮适应症处于II期临床试验阶段[55] - 公司在研主要产品12个,覆盖自身免疫性疾病、感染性疾病、肿瘤等治疗领域[79] - 公司研发流程涵盖新型抗体药物候选分子发现、工艺开发与质量研究、临床研究申报等阶段[82] 商业化与市场策略 - 公司计划在未来三年内陆续上市赛立奇单抗(GR1501)、GR1801、GR1802等产品[7] - 公司已启动专业销售团队的组建工作,未来计划通过自有销售团队和合作伙伴进行产品销售[7] - 公司制定了明确的市场战略,计划在产品上市前进行深入市场研究并制定差异化策略[2] - 公司正在组建高素质、专业化的营销团队,负责产品准入、学术推广和市场拓展[73] 生产与产能建设 - 公司二期抗体产业化基地项目建成后将新增40,000L的生物发酵产能,支持GR1802、GR1803、GR1901、GR2001、GR2002等产品的商业化生产[12] - 公司已建成4,400L抗体原液生产规模,并启动新增20,000L生物发酵产能的改扩建项目[72] - 公司抗体产业化基地一期改扩建项目新增20,000L生物发酵产能,目前处于设备调试阶段[98] - 公司计划建设的二期项目将新增40,000L生物发酵产能[98] 财务状况与业绩 - 公司2023年上半年营业收入为3,079,666,540.80元,净利润为29,081,815.17元,同比增长10,489.66%[40] - 公司2023年上半年研发投入较大,主要因多款新药产品处于在研状态,导致经营活动现金流出较上年同期增加[40] - 公司2023年上半年归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净亏损较上年同期增加,主要因研发投入较大及确认股份支付费用增加[49] - 公司2023年上半年末归属于上市公司股东的净资产和总资产较上年末增加,主要因首次公开发行股票收到募集资金[49] - 公司主要产品尚未获批上市销售,未产生主营业务收入,仅因原材料销售、少量样品销售等产生少量其他业务收入[40] - 公司2023年上半年营业收入为132,804.13元,同比下降70.6%[59] - 归属于上市公司股东的净利润为-388,154,683.30元,同比下降50.7%[59] - 经营活动产生的现金流量净额为-182,942,333.55元,同比下降114.3%[59] - 加权平均净资产收益率为2,198.18%,同比增加2307.87个百分点[60] - 2023年上半年,公司归属于上市公司股东的净利润为-38,815.47万元,亏损较上年同期扩大13,054.95万元[106] - 公司研发费用增加主要由于多款新药产品处于在研状态,持续投入临床试验费、样品试制费及技术服务费等[107] - 公司2023年上半年经营活动产生的现金流量净额减少主要由于研发投入增加导致现金流出增加[107] - 公司2023年上半年筹资活动产生的现金流量净额增加主要由于首次公开发行股票收到募集资金[107] - 公司2023年上半年投资活动产生的现金流量净额增加主要由于购买的理财产品在报告期收回投资增加[107] - 公司2023年上半年销售费用增加主要由于新建销售团队后产生的职工薪酬等费用[107] - 公司2023年上半年管理费用增加主要由于首次公开发行股票产生的咨询、路演等费用及股份支付费用增加[107] - 公司2023年上半年财务费用增加主要由于长期借款利息增加[107] - 公司2023年上半年营业收入为132,804.13元,较上年同期的451,259.66元大幅下降[130] - 公司2023年上半年研发费用为288,646,734.55元,同比增长55.55%[130] - 公司2023年上半年管理费用为84,137,736.88元,同比增长37.88%[130] - 公司2023年上半年财务费用为17,757,865.76元,同比增长13.77%[130] - 公司2023年上半年经营活动产生的现金流量净额为-182,942,333.55元,较上年同期的-85,381,551.16元进一步恶化[130] - 公司2023年上半年投资活动产生的现金流量净额为100,083,636.76元,同比增长654.49%[130] - 公司2023年上半年筹资活动产生的现金流量净额为3,377,827,188.52元,同比增长3,940.87%[130] - 公司产品均处于研发阶段,尚未开展商业化生产销售,尚未盈利且存在累计未弥补亏损[125] - 公司计入当期损益的政府补助为1,331,680.84元,与公司正常经营业务密切相关[51] - 公司理财投资产生的公允价值变动收益为1,555,362.71元[51] - 公司其他符合非经常性损益定义的损益项目为69,196.64元,主要为个税手续费返还[52] - 公司非经常性损益合计为2,951,004.48元[52] 质量管理与研发体系 - 公司依据《药品管理法》等法规要求建立了涵盖产品生命周期的质量管理体系[3] - 公司建立了临床前及非关键注册临床的产品研发质量管理体系,确保早期研发活动的有效运行[8] - 公司研发机构设置包括早期发现、工艺开发与质量研究、临床研究和工艺放大与验证研究四个模块[69] - 公司研发支出资本化起点为药品取得中国国家药品监督管理局或国外同类监管机构颁发的正式药品注册批件,终点为产品达到上市销售状态[159] 环保与社会责任 - 公司报告期内投入环保资金48.23万元[138] - 公司制定了环境自行监测方案,报告期内检测结果均达标[142] 会计政策与财务处理 - 公司营业收入确认政策为在客户取得相关商品或服务的控制权时确认收入,合同包含多项履约义务时按单独售价比例分摊交易价格[148] - 公司长期资产减值测试每年末进行,减值损失一经确认不予转回[160] - 公司长期待摊费用在受益期内平均摊销,若不能使以后会计期间受益则转入当期损益[161] - 公司合同负债确认方法包括短期薪酬和离职后福利,按受益对象计入当期损益或相关资产成本[162][163] - 公司无形资产按取得时的实际成本计量,土地使用权从出让起始日起按出让年限平均摊销[188] - 公司内部研究开发项目的支出,研究阶段的支出于发生时计入当期损益,开发阶段的支出在满足特定条件时予以资本化[189] 承诺与股份锁定 - 公司承诺事项包括股份限售、解决关联交易和同业竞争等,相关承诺方均及时严格履行[168] - 公司实际控制人及董事蒋仁生承诺自公司股票上市之日起36个月内不转让或委托他人管理其持有的公司股份[170] - 公司实际控制人及董事蒋仁生承诺在公司股票上市后6个月内,若股价连续20个交易日低于发行价,其股份锁定期将自动延长6个月[170] - 公司实际控制人及董事蒋仁生承诺在公司实现盈利前,自股票上市之日起3个完整会计年度内不减持首发前股份[170] - 公司实际控制人及董事蒋仁生承诺在公司实现盈利后,每年减持的首发前股份不超过公司股份总数的2%[170] - 公司实际控制人及董事蒋仁生承诺在公司股票上市后6个月内,若股价连续20个交易日低于发行价,其股份锁定期将自动延长6个月[172] - 公司实际控制人及董事蒋仁生承诺在公司实现盈利前,自股票上市之日起3个完整会计年度内不减持首发前股份[172] - 公司实际控制人及董事蒋仁生承诺在公司实现盈利后,每年减持的首发前股份不超过公司股份总数的25%[172] - 高级管理人员和核心技术人员承诺自公司股票上市之日起12个月内不转让或委托他人管理其间接持有的首次公开发行股票前已发行股份[177] - 高级管理人员和核心技术人员承诺每年转让的股份不超过其持有公司股份总数的25%[177] - 核心技术人员承诺自限售期满之日起4年内每年转让的首次公开发行股票前已发行股份不超过上市时所持股份总数的25%[177] - 公司上市时未盈利的情况下,高级管理人员和核心技术人员承诺自股票上市之日起3个完整会计年度内不得减持首次公开发行股票前已发行股份[177] - 员工持股平台承诺自锁定期届满之日起24个月内减持公司股份的价格不低于公司股票发行价格[180] - 公司承诺在发行人上市后承诺期限内持续有效,不因职务变更或离职等原因而放弃履行[177] - 公司承诺若因重大违法情形触及退市标准,自相关行政处罚决定或司法裁判作出之日起至公司股票终止上市前不减持公司股份[177] - 公司承诺若因涉嫌证券期货违法犯罪被立案调查或立案侦查期间,以及在行政处罚决定、刑事判决作出之后的6个月内不减持公司股份[177] - 控股股东智睿投资承诺在公司实现盈利前,自公司股票上市之日起3个完整会计年度内不减持首发前股份[195] - 控股股东智睿投资承诺在公司实现盈利后,每年减持的首发前股份不得超过公司股份总数的2%[195] - 董事长及核心技术人员承诺在公司股票上市后12个月内不转让或委托他人管理首次公开发行股票前已发行股份[199] - 董事长及核心技术人员承诺在担任公司董事/监事/高级管理人员职务期间,每年转让的股份不超过所持公司股份总数的25%[199] - 董事长及核心技术人员承诺在公司实现盈利前,自公司股票上市之日起3个完整会计年度内不减持首次公开发行股票前已发行股份[199] - 董事长及核心技术人员承诺在公司股票锁定期满后两年内减持价格不低于发行价[200] - 董事长及核心技术人员承诺在公司股票价格连续20个交易日收盘价低于发行价时,锁定期限自动延长6个月[200] - 控股股东智睿投资承诺在公司因重大违法情形触及退市标准时,自相关行政处罚决定或司法裁判作出之日起至公司股票终止上市前不减持公司股份[195] - 董事长及核心技术人员承诺在公司因重大违法情形触及退市标准时,自相关行政处罚决定或司法裁判作出之日起至公司股票终止上市前不减持公司股份[199] - 控股股东智睿投资承诺在因涉嫌证券期货违法犯罪被立案调查或立案侦查期间及之后的6个月内不减持公司股份[195]
智翔金泰:关于参加2023半年度制药及生物制品行业集体业绩说明会的公告
2023-08-30 18:28
证券代码:智翔金泰 证券简称:688443 公告编号:2023-013 重庆智翔金泰生物制药股份有限公司(以下简称"公司")已于 2023 年 8 月 31 日发布公司 2023 半年度报告,为便于广大投资者更全面深入地了解公司 2023 半年度经营成果、财务状况、发展理念,公司参与了由上交所主办的 2023 半年度 制药及生物制品行业集体业绩说明会,此次活动将采用网络文字互动的方式举行, 投资者可登录上海证券交易所上证路演中心(http://roadshow.sseinfo.com/)参与线 上互动交流。 一、说明会类型 本次投资者说明会以网络文字互动形式召开,公司将针对 2023 半年度的经营 成果及财务指标的具体情况与投资者进行互动交流和沟通,在信息披露允许的范围 内就投资者普遍关注的问题进行回答。 二、说明会召开的时间、地点 (一)会议线上交流时间:2023 年 9 月 7 日(星期四)下午 13:00-15:00 重庆智翔金泰生物制药股份有限公司 关于参加 2023 半年度制药及生物制品行业 集体业绩说明会的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或 者重大遗漏,并对 ...
智翔金泰:2023年第一次临时股东大会决议公告
2023-08-08 17:50
证券代码:688443 证券简称:智翔金泰 公告编号:2023-009 重庆智翔金泰生物制药股份有限公司 2023 年第一次临时股东大会决议公告 本公司董事会及全体董事保证公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示: 本次会议是否有被否决议案:无 一、会议召开和出席情况 (一)股东大会召开的时间:2023 年 8 月 8 日 (二)股东大会召开的地点:重庆市江北区金源路 9 号重庆君豪大饭店 (三)出席会议的普通股股东、特别表决权股东、恢复表决权的优先股股东及其 持有表决权数量的情况: | 1、出席会议的股东和代理人人数 | 16 | | --- | --- | | 普通股股东人数 | 16 | | 2、出席会议的股东所持有的表决权数量 | 255,630,615 | | 普通股股东所持有表决权数量 | 255,630,615 | | 3、出席会议的股东所持有表决权数量占公司表决权数量的比 | 69.7149 | | 例(%) | | | 普通股股东所持有表决权数量占公司表决权数量的比例(%) | 69.7149 | 3、董事会秘书 ...
智翔金泰:2023年第一次临时股东大会法律意见书
2023-08-08 17:48
上海市锦天城律师事务所 关于重庆智翔金泰生物制药股份有限公司 2023 年第一次临时股东大会的 法律意见书 上海市锦天城律师事务所 法律意见书 上海市锦天城律师事务所 关于重庆智翔金泰生物制药股份有限公司 2023 年第一次临时股东大会的 法律意见书 地址:上海市浦东新区银城中路 501 号上海中心大厦 9、11、12 层 电话:021-20511000 传真:021-20511999 邮编:200120 致:重庆智翔金泰生物制药股份有限公司 上海市锦天城律师事务所(以下简称"本所")接受重庆智翔金泰生物制药股份有限 公司(以下简称"公司")的委托,就公司召开 2023 年第一次临时股东大会(以下简称 "本次股东大会")的有关事宜,根据《中华人民共和国公司法》(以下简称"《公司法》")、 《中华人民共和国证券法》(以下简称"《证券法》")、《上市公司股东大会规则(2022 年 修订)》(以下简称"《上市公司股东大会规则》")等法律、法规、规章和其他规范性文 件以及《重庆智翔金泰生物制药股份有限公司章程》(以下简称"《公司章程》")的有关 规定,出具本法律意见书。 为出具本法律意见书,本所及本所律师依据《律师事 ...
智翔金泰:智翔金泰首次公开发行股票科创板上市公告书
2023-06-18 15:34
上市信息 - 公司于2023年6月20日在上海证券交易所科创板上市,证券简称为“智翔金泰”,代码为“688443”[3][45][46] - 发行价格37.88元/股,对应发行后市值为138.90亿元,发行后总股本36,668.0000万股[48] - 募集资金总额347,283.84万元,净额为329,140.14万元[96][98] 股权结构 - 重庆智睿投资有限公司为控股股东,持股54.54%,实际控制人为蒋仁生[53][54] - 上市前股东户数为53,116户,前十名股东合计持股26,586.4697万股,占比72.51%[88][98] - 战略配售获配方为海通创新,获配股数2,639,915股,占比2.88%,限售期24个月[90][91][92] 财务状况 - 截至2022年12月31日,公司累计未弥补亏损 - 81,920.51万元,预期持续亏损[13] - 2020 - 2022年研发费用分别为23,586.50万元、29,531.88万元和45,449.43万元[14] - 2023年1 - 6月预计归属母公司股东净利润 -42,900.44万元至 -35,100.36万元,亏损增加[103] 产品研发 - 公司产品管线有12个在研产品,1个已提交新药上市申请,7个进入临床研究阶段[14][49] - GR1501针对中重度斑块状银屑病已提交申请,面临多个竞品竞争[12][19] - GR1803和GR1901预计2030年及以后上市[199] 风险提示 - 多个预计上市产品可能因不利因素上市进度不及预期[32] - GR1501、GR1801上市后可能无法达预期销售收入[23][26][27][28] - 政策变化、医保目录调整等因素影响公司发展[34][36] 稳定股价措施 - 公司上市后3年内股价连续20日低于每股净资产,启动稳定股价预案[157] - 措施包括公司回购、实控人增持、董事及高管增持[159] - 相关主体违反承诺将承担赔偿等责任[167][168][171]
智翔金泰:智翔金泰首次公开发行股票并在科创板上市招股说明书
2023-06-14 19:32
发行信息 - 本次发行股票数量为9168.00万股,占发行后总股本的25.00%,发行后总股本为36668.00万股[8] - 每股面值1.00元,发行价格37.88元/股,募集资金总额347283.84万元,净额329140.14万元[8][58] - 发行日期为2023年6月9日,拟在上海证券交易所科创板上市,保荐人(主承销商)为海通证券股份有限公司[8] 财务数据 - 截至2022年12月31日,合并财务报表口径累计未弥补亏损为 - 81,920.51万元[27][133] - 2020 - 2022年度,研发费用分别为23,586.50万元、29,531.88万元和45,449.43万元,近三年累计98,567.81万元[28] - 2022年营业收入47.52万元,净利润 - 57,636.57万元,基本每股收益 - 2.10元[82] - 2023年1 - 3月营业收入10.00万元,净利润 - 20,096.91万元[85] - 预计2023年1 - 6月归属于母公司股东净利润 - 42,900.44万元至 - 35,100.36万元[87] 产品研发 - 主要产品为单克隆抗体药物和双特异性抗体药物,1个产品(1个适应症)已提交新药上市申请,7个产品(11个适应症)已进入临床研究阶段[26][65] - 预计未来几年上市产品为GR1501、GR1801和GR1802,存在上市进度不及预期风险[43][101] - 拥有12个在研产品,涵盖自身免疫性疾病、感染性疾病和肿瘤等治疗领域,4个产品处于临床前研究阶段[31] 市场竞争 - GR1501治疗中重度斑块状银屑病和中轴型脊柱关节炎面临多个已上市和在研生物制品竞争[33] - GR1801竞品中狂犬病人免疫球蛋白有18个获批上市,马抗狂犬病血清有3个获批上市,单克隆抗体有1个获批上市及2个在研[34] 公司架构 - 公司持有上海智翔和智仁美博100%股权[16] - 控股股东智睿投资将以40000万元增加智翔有限5000万元注册资本,增资价格为8元/注册资本[171] 其他 - 公司建有三个BSL - 2级生物安全实验室,已取得授权的中国专利28项,已进入受理审查阶段的中国专利申请18项[115][114] - 2020年发行人购买上海智翔100%股权和智仁美博100%股权,构成重大资产重组[164]
智翔金泰:智翔金泰首次公开发行股票并在科创板上市发行结果公告
2023-06-14 19:06
重庆智翔金泰生物制药股份有限公司 首次公开发行股票并在科创板上市 发行结果公告 保荐人(主承销商):海通证券股份有限公司 特别提示 重庆智翔金泰生物制药股份有限公司(以下简称"智翔金泰"、"发行人" 或"公司")首次公开发行人民币普通股(A 股)并在科创板上市(以下简称"本 次发行")的申请已经上海证券交易所科创板股票上市委员会审议通过,并已经 中国证券监督管理委员会(以下简称"证监会")同意注册(证监许可〔2023〕 725 号)。海通证券股份有限公司(以下简称"海通证券"或"保荐人(主承销 商)")担任本次发行的保荐人(主承销商)。发行人股票简称为"智翔金泰", 扩位简称为"智翔金泰",股票代码为"688443"。 发行人和保荐人(主承销商)综合评估公司合理投资价值、可比公司二级市 场估值水平、所属行业二级市场估值水平等方面,充分考虑网下投资者有效申购 倍数、市场情况、募集资金需求及承销风险等因素,协商确定本次发行价格为 37.88 元/股,发行数量为 9,168.0000 万股,全部为新股发行,无老股转让。 本次发行初始战略配售数量为 458.4000 万股,占本次发行数量的 5.00%。参 与战略配售 ...