科美诊断技术股份有限公司（以下简称"公司"）近日获得北京市药品监 督管理局颁发的1项《医疗器械注册证》，现将具体情况公告如下： | 注册人 | 产品名称 | 注册 | 注册证编号 | 注册证 | 预期用途 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 名称 | | 类别 | | 有效期 | | | 科美诊断 技术股份 | 免疫球蛋白E（IgE） 测定试剂盒（光激化 | Ⅱ | 京械注准 | 2023/8/22- | 本试剂盒用于体外定量测定人血清 | | | | | 20232400518 | 2028/8/21 | 中免疫球蛋白E（IgE）的含量。 | | 有限公司 | 学发光法） | | | | | 证券代码：688468 证券简称：科美诊断 公告编号：2023-062 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 鉴于上述产品需要在北京市药品监督管理局企业服务平台进行信息登记后 方可上市销售，产品上市后的实际销售情况取决于未来市场的推广效果，目前 尚无法预测上述产品对公司未来业 ...

公司概况 - 公司代码为688468，公司简称为科美诊断[1] - 公司主要从事临床免疫化学发光诊断检测试剂和仪器的研发、生产和销售[15] - 公司拥有206项国内医疗器械注册证书，涉及多个领域[16] - 公司已建立拥有自主知识产权的光激化学发光技术平台[25] 财务表现 - 公司营业收入为219,216,437.67元，同比下降1.93%[11] - 归属于上市公司股东的净利润为76,631,720.65元，同比增长10.23%[11] - 经营活动产生的现金流量净额为6,771.22万元，同比降幅41.75%[12] - 公司研发投入占营业收入的比例为18.71%，较去年同期增加2.34个百分点[11] 产品技术 - 公司核心技术包括光激化学发光及应用技术、酶促化学发光及应用技术、标志物检测技术[31] - 公司持有29项专利，其中境内发明专利24项，实用新型专利5项[35] - 公司LiCA®系列产品技术开发能力获得广泛认可[25] 市场前景 - 中国体外诊断市场规模达1,197亿元，同比增长14.88%[23] - 公司具备国产化学发光产品逐步实现进口替代的潜力[23] - 公司在传染病检测领域处于领先地位，具有良好的产品性能[26] 公司发展 - 公司2023年上半年实现营业收入21,921.64万元，较上年同期下降1.93%；实现净利润7,663.17万元，较上年同期增长10.23%[76] - 公司新增欧盟CE认证1项，共获得51项CE认证，为产品向海外市场拓展打下基础[79] - 公司持续推进体外诊断试剂生产基地建设，以提升公司竞争力和满足长期产能需求[80] 风险提示 - 公司核心技术人员流失可能影响公司后续技术研发能力[84] - 公司产品质量事故风险存在，需要加强产品质量管理[85] - 公司生产过程中环保和安全生产风险需要注意[85] 股东信息 - 公司股东总数为8,620户，前十名股东中宁波保税区英维力企业管理合伙企业持有最多股份[183] - 公司董事、监事、高级管理人员间接持有公司股份情况显示李临等人通过宁波英维力、宁波科倍奥间接持有公司股份[191]

科美诊断技术股份有限公司独立董事 关于第二届董事会第四次会议相关议案的独立意见 科美诊断技术股份有限公司（以下简称"公司"）第二届董事会第四次会议于 2023 年 8 月 28 日以现场会议结合通讯表决的方式召开。根据《上海证券交易所 科创板股票上市规则》、《上市公司独立董事规则》、《上市公司治理准则》及《公 司章程》等相关规章制度的规定，本着谨慎的原则，基于独立判断的立场，现对 公司第二届董事会第四次会议审议的有关事项发表如下独立意见： 一、《关于公司 2023 年半年度募集资金存放与使用情况的专项报告的议案》 的独立意见 我们认为：公司《2023 年半年度募集资金存放与使用情况的专项报告》内 容真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述和重大遗漏。公司 2023 年 半年度募集资金存放与实际使用情况符合《上市公司监管指引第 2 号——上市公 司募集资金管理和使用的监管要求》、《上海证券交易所科创板上市公司自律监 管指引第 1 号——规范运作》等的有关规定，公司对募集资金进行了专户存储和 专项使用，不存在变相改变募集资金用途的情形，不存在违规存放与使用募集资 金的情形，不存在损害公司及中小股东合法权益的情 ...

证券代码：688468 证券简称：科美诊断 公告编号：2023-061 科美诊断技术股份有限公司 2023 年半年度募集资金存放与使用情况的专项报告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或 者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 一、募集资金基本情况 （一）实际募集资金金额、资金到账时间 2021 年 2 月 24 日，中国证券监督管理委员会作出《关于同意科美诊断技术 股份有限公司首次公开发行股票注册的批复》（证监许可〔2021〕550 号），同意 科美诊断技术股份有限公司（以下简称"公司"或"科美诊断"）首次公开发行股票 的注册申请。按照《上海证券交易所科创板股票上市规则》的相关规定，上海证 券交易所同意本公司股票在科创板上市交易，公司向社会公众发行人民币普通股 41,000,000 股，每股面值 1.00 元，发行价格为人民币 7.15 元/股，募集资金总额 为人民币 293,150,000.00 元，各项发行费用金额（不含税）为人民币 44,593,051.99 元，扣除发行费用后募集资金净额为人民币 248,556,948.01 元。前述募集资金 ...

本公司监事会及全体监事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 证券代码：688468 证券简称：科美诊断 公告编号：2023-060 本 议 案 所 述 内 容 详 见 公 司 同 日 披 露 于 上 海 证 券 交 易 所 网 站 （ www.sse.com.cn）的《2023 年半年度报告》及《2023年半年度报告摘要》。 一、监事会会议召开情况 科美诊断技术股份有限公司（以下简称"公司"）第二届监事会第四次会议 于2023年8月28日以现场结合通讯方式召开，本次会议通知于2023年8月18日以 邮件方式送达公司全体监事。本次会议由监事会主席练子富先生主持，应参与 表决监事3人，实际参与表决监事3人。本次会议的召集、召开程序符合《中华 人民共和国公司法》等法律、法规、规章、规范性文件和《科美诊断技术股份 有限公司章程》（以下简称"《公司章程》"）的有关规定，会议决议合法、 有效。 二、监事会会议审议情况 经与会监事表决，审议通过以下议案： （一）审议通过《公司2023年半年度报告及其摘要》 监事会认为：公司2023年半年度报告的编制 ...

证券代码：688468 证券简称：科美诊断 公告编号：2023-059 一、医疗器械产品注册证基本情况 二、对公司的影响 上述产品注册证的获得，丰富了公司LiCA®平台检测菜单，有助于提升公司 市场综合竞争力，对公司未来市场的拓展以及生产经营将产生积极影响。 三、风险提示 鉴于上述产品需要在北京市药品监督管理局企业服务平台进行信息登记后 方可上市销售，产品上市后的实际销售情况取决于未来市场的推广效果，目前 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 科美诊断技术股份有限公司（以下简称"公司"）近日获得北京市药品监 督管理局颁发的5项《医疗器械注册证》，现将具体情况公告如下： | 注册人 | 产品名称 | 注册 | 注册证编号 | 注册证 | 预期用途 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 名称 | | 类别 | | 有效期 | | | | 透明质酸（HA）测定 试剂盒（光激化学发 | Ⅱ | 京械注准 | 2023/08/10- | 本试剂盒用于体外定量测定人血清 | | ...

证券代码：688468 证券简称：科美诊断 公告编号：2023-058 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 科美诊断技术股份有限公司（以下简称"公司"或"科美诊断"）及全资 子公司科美博阳诊断技术（上海）有限公司（以下简称"科美博阳"）于近日 收到了 2 项国家知识产权局颁发的发明专利证书，现将具体情况公告如下： 一、发明证书的基本情况 | 发明专利名称 | 专利号 | 专利申请日 | 授权公告日 | 专利权人 | 专利期限 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 一种白介素 6 的均相 | ZL201911420131.4 | 2019 年 12 月 31 日 | 2023 年 08 月 08 日 | 科美博阳 | 二十年 | | 检测试剂盒及其应用 | | | | 科美诊断 | | | 一种肌酸激酶同工酶 的均相检测试剂盒及 | ZL201911411233.X | 2019 年 12 月 31 日 | 2023 年 08 月 08 日 | 科美博阳 | 二十年 ...

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 科美诊断技术股份有限公司（以下简称"公司"）全资子公司科美诊断技 术（苏州）有限公司（以下简称"苏州科美"）于近日收到了2项国家知识产权 局颁发的发明专利证书，现将具体情况公告如下： 上述专利保护的技术方案均系公司自主研发，应用于公司全自动化学发光 免疫分析系统和配套检测试剂中。 1.一种肌红蛋白的均相检测试剂盒及其应用专利（ZL201911421896.X）， 属于均相检测技术领域，具体涉及一种肌红蛋白的均相检测试剂盒及其制备方 法和应用。现有化学发光检测试剂盒的特异性不理想，容易出现假阳性现象， 尤其难以兼顾灵敏度和检测量程，不能满足临床诊断的需求。本发明对试剂盒 中 R1 试剂的受体颗粒粒径分布变异系数 C.V 值上下限进行了限定，且每毫克质 量的所述受体颗粒中的糖含量也限定了下限，使得本发明的试剂盒既有较合适 的灵敏度，又有很宽的检测量程。公司使用了该专利保护的技术制备的肌红蛋 白检测试剂盒(光激化学发光法)产品，用于体外诊断主体是否患有心肌损伤， 利用本发明提供的试 ...

证券代码：688468 证券简称：科美诊断 公告编号：2023-056 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： 一、诉讼基本情况 科美博阳认为成都爱兴销售的以"肌钙蛋白Ⅰ测定试剂盒（均相化学发光 免疫分析法）"为代表的系列体外诊断试剂盒产品侵犯科美博阳的技术秘密， 科美博阳向上海知识产权法院提交《民事起诉书》，请求判令：1）程敏卓和成 都爱兴立即停止侵害科美博阳秘密的不正当竞争行为；2）程敏卓与成都爱兴赔 偿因技术秘密侵权行为而给科美博阳造成的经济损失 6,800 万元，以及科美博阳 为调查、制止不正当竞争行为所支出的合理费用 100 万元；3）程敏卓和成都爱 兴在国家级官方媒体上向科美博阳赔礼道歉并消除影响。 2020年 9 月 22日，上海知识产权法院作出"（2019）沪 73知民初 429号" 《民事判决书》，判决：1）被告程敏卓、成都爱兴于判决生效之日立即停止侵 1 案件所处的诉讼阶段：再审判决； 公司所处的当事人地位：科美诊断技术股份有限公司（以下简称"公 司"）之全资子公司科美博阳诊断技 ...

证券代码：688468 证券简称：科美诊断 公告编号：2023-036 科美诊断技术股份有限公司 关于召开 2022 年度暨 2023 年第一季度 业绩说明会的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： 会议召开时间：2023年6月9日（星期五）下午 13:00-14:00 会议召开地点：上海证券交易所上证路演中心 （网址：http://roadshow.sseinfo.com/） （二）会议召开地点：上证路演中心（网址：http://roadshow.sseinfo.com/） （三）会议召开方式：上证路演中心网络互动 三、参加人员 董事长、总经理：李临先生 会议召开方式：上证路演中心网络互动 投资者可于2023年6月2日（星期五）至6月8日（星期四）16:00前登录上证 路演中心网站首页点击"提问预征集"栏目或通过科美诊断技术股份有限公司（ 以下简称"公司"）邮箱ir@chemclin.com进行提问。公司将在说明会上对投资者 普遍关注的问题进行回答。 公司于 2023 年 4 月 28 日在 ...