IQE ONE III IIA ZI II 68 Yin Chena Road Middle 上海市通力律师事务所 关于科美诊断技术股份有限公司 2023 年年度股东大会的法律意见书 致:科美诊断技术股份有限公司 上海市通力律师事务所(以下简称"本所")接受科美诊断技术股份有限公司(以下简称 "公司")的委托,指派本所高云律师、黄雅程律师(以下简称"本所律师")根据《中华人民 共和国公司法》《中华人民共和国证券法》《上市公司股东大会规则》等法律法规和规范性 文件(以下统称"法律法规")及《科美诊断技术股份有限公司章程》(以下简称"公司章程") 的规定就公司 2023 年年度股东大会(以下简称"本次股东大会")相关事宜出具法律意见。 本所律师已经对公司提供的与本次股东大会有关的法律文件及其他文件、资料予以了 核查、验证。在进行核查验证过程中,公司已向本所保证,公司提供予本所之文件中的所有 签署、盖章及印章都是真实的,所有作为正本提交给本所的文件都是真实、准确、完整和有 效的,且文件材料为副本或复印件的,其与原件一致和相符。 在本法律意见书中,本所仅对本次股东大会召集和召开的程序、出席本次股东大会人员 资格和召集 ...

证券代码：688468 证券简称：科美诊断 公告编号：2024-032 科美诊断技术股份有限公司 2023 年年度股东大会决议公告 本公司董事会及全体董事保证公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： 本次会议是否有被否决议案：无 一、 会议召开和出席情况 （一） 股东大会召开的时间：2024 年 5 月 22 日 （二） 股东大会召开的地点：北京市海淀区永丰基地丰贤中路 7 号北科现代制 造园孵化楼 B 座二层科美诊断技术股份有限公司会议室 （三） 出席会议的普通股股东、特别表决权股东、恢复表决权的优先股股东及 其持有表决权数量的情况： 2、 公司在任监事 3 人，出席 3 人； 3、 董事会秘书黄燕玲女士出席本次会议；公司高级管理人员列席本次会议。 二、 议案审议情况 （一） 非累积投票议案 | 1、出席会议的股东和代理人人数 | 10 | | --- | --- | | 普通股股东人数 | 10 | | 2、出席会议的股东所持有的表决权数量 | 128,196,978 | | 普通股股东所持有表决权数量 | 128,196, ...

中信证券股份有限公司 关于科美诊断技术股份有限公司 2023 年度持续督导跟踪报告 中信证券股份有限公司（以下简称"中信证券"或"保荐人"）作为科美诊 断技术股份有限公司（以下简称"科美诊断"或"公司"或"上市公司"）首次 公开发行股票并在科创板上市的保荐人，根据《证券发行上市保荐业务管理办 法》、《上海证券交易所科创板股票上市规则》等相关规定，中信证券履行持续 督导职责，并出具本持续督导年度跟踪报告。 一、持续督导工作概述 1、保荐人制定了持续督导工作制度，制定了相应的工作计划，明确了现场 检查的工作要求。 2、保荐人已与公司签订保荐协议，该协议已明确了双方在持续督导期间的 权利义务，并报上海证券交易所备案。 3、本持续督导期间，保荐人通过与公司的日常沟通、现场回访等方式开展 持续督导工作，并于 2024 年 4 月 19 日、2024 年 4 月 26 日对公司进行了现场检 查。 （1）查阅公司章程、三会议事规则等公司治理制度、三会会议材料； （2）查阅公司财务管理、会计核算和内部审计等内部控制制度，查阅公司 2023 年度内部控制自我评价报告、2023 年度内部控制鉴证报告等文件； （3）查阅公司信息披 ...

证券代码：688468 证券简称：科美诊断 公告编号：2024-031 重要内容提示： 大股东持股的基本情况 截至本公告日，科美诊断技术股份有限公司（以下简称"公司"）股东上海沛 禧投资管理合伙企业（有限合伙）（以下简称"上海沛禧"）及其一致行动人 HJ CAPITAL 2 LIMITED（以下简称"HJ CAPITAL"）分别持有公司股份 25,731,070 股、11,273,384 股（合计持有 37,004,454 股），分别占公司总股本的 6.41%、2.81% （合计占公司总股本的 9.23%）。 上述股份来源均为公司首次公开发行股票并上市前持有的股份，且已于 2022 年 4 月 11 日解除限售并上市流通。 减持计划的主要内容 因自身资金需求，上海沛禧及 HJ CAPITAL 拟通过集中竞价交易、大宗交易 的方式减持公司股份，合计减持不超 8,022,160 股，合计减持比例不超过公司股 份总数的 2.00%。其中，通过集中竞价交易方式减持合计不超过 4,011,080 股， 自本公告披露之日起 15 个交易日之后至 2024 年 9 月 11 日期间进行；通过大宗 交易方式减持合计不超过 4 ...

证券代码：688468 证券简称：科美诊断 科美诊断技术股份有限公司 2023年年度股东大会会议资料 二零二四年五月 | 2023 | 年年度股东大会会议须知 | | 3 | | --- | --- | --- | --- | | 2023 | 年年度股东大会会议议程 | | 5 | | 议案一：公司 2023 | | 年年度报告及其摘要 | 7 | | 议案二：公司 2023 | | 年度董事会工作报告 | 8 | | 议案二附件：公司 2023 | | 年董事会工作报告 | 9 | | 议案三：公司 2023 | | 年度监事会工作报告 | 17 | | 议案三附件：公司 2023 | | 年监事会工作报告 | 18 | | 议案四：公司 2023 | | 年度财务决算报告 | 21 | | 议案四附件：公司 2023 | | 年度财务决算报告 | 22 | | 议案五：公司 2023 | | 年度利润分配预案 | 25 | | 议案六：关于续聘公司 2024 | 年度审计机构的议案 | | 26 | | 议案七：关于公司 2024 | 年度董事薪酬方案的议案 | | 27 | | 议案八：关于公司 20 ...

证券代码：688468 证券简称：科美诊断 公告编号：2024-030 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： 会议召开时间：2024年5月20日（星期一）下午 15:00-17:00 会 议 召 开 地 点 ： 上海证券 交 易 所 上 证 路 演 中 心 （ 网 址 ： http://roadshow.sseinfo.com/） 会议召开方式：上证路演中心网络互动 投资者可于2024年5月17日（星期五）前通过科美诊断技术股份有限公司 （以下简称"公司"）邮箱ir@chemclin.com进行提问。公司将在说明会上对投 资者普遍关注的问题进行回答。 公司于2024年4月30日在上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）发布了《 2023年年度报告》和《2024年第一季度报告》，为便于广大投资者更全面深入地 了解公司2023年度以及2024年第一季度的经营成果、财务状况，公司计划于 2024年5月20日下午15:00-17:00参加由上海证券交易所主办的2023年度科创板制 药专场集体业绩 ...

中信证券股份有限公司 关于科美诊断技术股份有限公司 2023 年度持续督导工作现场检查报告 （一）保荐人 中信证券股份有限公司 （二）保荐代表人 邵才捷、焦延延 （三）现场检查人员 邵才捷、王晨晨、杜雨林 （四）现场检查时间 2024 年 4 月 19 日、2024 年 4 月 26 日 （五）现场检查内容 根据《上海证券交易所上市公司自律监管指引第 11 号——持续督导》等有 关法律、法规的规定，中信证券股份有限公司（以下简称"中信证券"或"保荐 人"）作为正在对科美诊断技术股份有限公司（以下简称"科美诊断""公司""上 市公司"）进行持续督导工作的保荐人，对 2023 年度（以下简称"本持续督导期 间"）的规范运作情况进行了现场检查，现就现场检查的有关情况报告如下： 一、本次现场检查的基本情况 现场检查人员对本持续督导期内发行人公司治理和内部控制情况、信息披露 情况、公司的独立性以及与控股股东、实际控制人及其他关联方资金往来情况、 募集资金使用情况、关联交易、对外担保、重大对外投资情况、经营状况等方面 进行了现场检查，具体检查内容详见本报告"二、本次现场检查主要事项及意见"。 （六）现场检查手段 1 本次 ...

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： | 回购方案首次披露日 | 2023/11/30，由董事会提议 | | --- | --- | | 回购方案实施期限 | 待第二届董事会第六次会议审议通过后 个月 12 | | 预计回购金额 | 3,000 万元~6,000 万元 | | 回购用途 | □减少注册资本 √用于员工持股计划或股权激励 | | | □用于转换公司可转债 □为维护公司价值及股东权益 | | 累计已回购股数 | 651.4913 万股 | | 累计已回购股数占总股本比例 | 1.62% | | 累计已回购金额 | 万元 5,107.51 | | 实际回购价格区间 | 5.83 元/股~10.30 元/股 | 证券代码：688468 证券简称：科美诊断 公告编号：2024-029 科美诊断技术股份有限公司 一、 回购股份的基本情况 科美诊断技术股份有限公司（以下简称"公司"）于 2023 年 11 月 28 日召开第 二届董事会第六次会议，审议通过了《关于以集中竞价交易方式回购公司股份方 ...

财务数据关键指标变化 - 收入与利润 - 2024年第一季度营业收入111,390,688.04元，同比增长10.36%[5] - 归属于上市公司股东的净利润38,392,507.40元，同比增长10.21%[5] - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润34,787,360.92元，同比增长13.56%[5] - 2024年第一季度营业总收入1.1139068804亿元，较2023年第一季度的1.0093365763亿元增长10.36%[25] - 2024年第一季度营业总成本7415.550656万元，较2023年第一季度的6708.37523万元增长10.54%[25] - 2024年第一季度净利润3839.25074万元，较2023年第一季度的3483.676084万元增长10.21%[26] - 2024年第一季度归属于母公司所有者的综合收益总额为38,392,507.40元，2023年同期为34,836,760.84元[27] 财务数据关键指标变化 - 每股收益与净资产收益率 - 基本每股收益和稀释每股收益均为0.10元/股，同比增长11.11%[5] - 加权平均净资产收益率为2.77%，较上年增加0.28个百分点[5] - 2024年第一季度基本每股收益和稀释每股收益均为0.10元/股，2023年同期均为0.09元/股[27] 财务数据关键指标变化 - 现金流量 - 经营活动产生的现金流量净额37,767,684.23元，同比增长106.70%[5] - 2024年第一季度销售商品、提供劳务收到的现金为129,981,796.53元，2023年同期为115,918,975.96元[28] - 2024年第一季度经营活动产生的现金流量净额为37,767,684.23元，2023年同期为18,271,622.63元[29] - 2024年第一季度收回投资收到的现金为499,000,000.00元，2023年同期为621,000,000.00元[29] - 2024年第一季度投资活动产生的现金流量净额为60,935,030.35元，2023年同期为 - 120,379,638.70元[29] - 2024年第一季度吸收投资收到的现金为845,964.00元，2023年同期无此项[29] - 2024年第一季度取得借款收到的现金为21,468,101.83元，2023年同期为10,003,152.91元[29] - 2024年第一季度筹资活动产生的现金流量净额为 - 23,274,506.27元，2023年同期为7,081,853.95元[29] - 2024年第一季度现金及现金等价物净增加额为75,436,483.95元，2023年同期为 - 95,088,649.19元[29] 财务数据关键指标变化 - 资产与权益 - 本报告期末总资产1,819,304,508.30元，较上年度末减少0.07%[6] - 本报告期末归属于上市公司股东的所有者权益1,383,375,680.14元，较上年度末减少0.39%[6] - 2024年3月31日流动资产合计10.4895455606亿元，较2023年12月31日的11.0262733836亿元下降4.87%[21] - 2024年3月31日非流动资产合计7.7034995224亿元，较2023年12月31日的7.1793522811亿元增长7.30%[22] - 2024年3月31日负债合计4.3592882816亿元，较2023年12月31日的4.3176079788亿元增长0.97%[22][23] - 2024年3月31日所有者权益合计13.8337568014亿元，较2023年12月31日的13.8880176859亿元下降0.39%[23] 财务数据关键指标变化 - 费用 - 研发投入20,095,592.77元，同比减少6.86%；研发投入占比18.04%，较上年减少3.34个百分点[6] - 2024年第一季度销售费用1943.443116万元，较2023年第一季度的1724.624078万元增长12.70%[25] - 2024年第一季度管理费用1180.380752万元，较2023年第一季度的820.463882万元增长43.87%[26] - 2024年第一季度研发费用1861.510851万元，较2023年第一季度的1708.851272万元增长8.93%[26] 股东相关信息 - 报告期末普通股股东总数9,044名[10] - 2024年第一季度，宁波保税区科倍奥企业管理合伙企业（有限合伙）持股17999998，占比4.49%；横琴君联致康投资企业（有限合伙）持股16620486，占比4.14%；嘉兴申贸叁号股权投资合伙企业（有限合伙）持股14323056，占比3.57%等[11] - 前10名无限售条件股东中，上海沛禧投资管理合伙企业（有限合伙）持有无限售条件流通股25731070股；中金康瑞壹期（宁波）股权投资基金合伙企业（有限合伙）持有22710535股等[11] - 横琴君联的执行事务合伙人拉萨君祺企业管理有限公司系君联资本管理股份有限公司100%持股企业，君联资本管理股份有限公司间接持有敦信有限公司40.29%的股权且为其最终实际管理人[13] - 公司实际控制人李临担任宁波英维力和宁波科倍奥的执行事务合伙人[13] - 上海沛禧执行事务合伙人天津华杰企业管理咨询合伙企业（有限合伙）的执行事务合伙人天津华清企业管理咨询有限公司、HJ CAPITAL 2 LIMITED唯一股东East Classic Development Limited的管理人股东Helix Capital Partners同受华兴资本的控制[13] 股份回购与激励 - 截至2024年3月31日，公司回购专用证券账户持股数为5574913股，持股比例为1.39%，已支付资金总额为44650529元，回购成交最高价为10.30元/股、最低价为5.83元/股[14][15][16] - 公司拟使用自有资金以集中竞价交易方式回购股份，资金总额不低于3000万元且不超过6000万元，回购股份价格不超过16.68元/股[14] - 截至2024年3月6日，公司收到3名激励对象缴纳的限制性股票认购款合计845964元，其中计入注册资本（股本）108000元，计入资本公积737964元[17] - 2024年3月11日，公司完成2021年限制性股票激励计划首次授予部分第一个归属期归属的股份登记工作，总股本由401000000股变为401108000股[18] 募集资金投资项目调整 - 公司2021年首次公开发行股票募集资金投资项目“LiCA®试剂与配套仪器研发（实验室）项目”及“LiCA®试剂与关键生物原料研发项目”完成日期分别调整至2024年11月、2025年4月[19]

利润分配方案 - 公司2023年度利润分配方案拟向全体股东每10股派发现金红利1.25元（含税）[5] - 截至报告披露日，公司总股本为401,108,000股，扣除回购专用证券账户股份数6,514,913股后，以394,593,087股为基数，拟派发现金红利49,324,135.88元（含税）[5] - 拟派发现金红利占公司2023年度合并报表归属上市公司股东净利润的33.47%[5] - 公司不进行资本公积金转增股本，不送红股[5] - 利润分配方案尚需提交公司2023年度股东大会审议批准[6] - 2023年度拟向全体股东每10股派发现金红利1.25元（含税），合计拟派发现金红利49324135.88元（含税），占2023年度合并报表归属上市公司股东净利润的33.47%[175] 审计报告相关 - 信永中和会计师事务所为本公司出具了标准无保留意见的审计报告[5] 公司合规情况 - 公司上市时已实现盈利[4] - 公司不存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况[8] - 公司不存在违反规定决策程序对外提供担保的情况[8] - 不存在半数以上董事无法保证公司所披露年度报告真实性、准确性和完整性的情况[8] 整体财务数据关键指标变化 - 2023年营业收入445,340,815.75元，较2022年减少4.28%[21] - 2023年归属于上市公司股东的净利润147,373,517.73元，较2022年减少3.44%[21] - 2023年归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润121,317,262.48元，较2022年增加1.00%[21] - 2023年经营活动产生的现金流量净额173,053,196.46元，较2022年减少29.24%[21] - 2023年末归属于上市公司股东的净资产1,388,801,768.59元，较2022年末增加0.60%[21] - 2023年末总资产1,820,562,566.47元，较2022年末增加14.42%[21] - 2023年基本每股收益0.37元/股，较2022年减少2.63%[22] - 2023年加权平均净资产收益率10.73%，较2022年减少0.75个百分点[22] - 2023年扣除非经常性损益后的加权平均净资产收益率8.84%，较2022年减少0.19个百分点[22] - 2023年研发投入占营业收入的比例18.78%，较2022年增加0.81个百分点[22] - 2023年各季度营业收入分别为1.01亿元、1.18亿元、1.26亿元、1.00亿元[24] - 2023年各季度归属于上市公司股东的净利润分别为0.35亿元、0.42亿元、0.44亿元、0.27亿元[24] - 2023年非流动性资产处置损益为14.43万元，2022年为 - 61.59万元，2021年为 - 64.41万元[25] - 2023年计入当期损益的政府补助为1587.93万元，2022年为1815.09万元，2021年为882.89万元[25] - 2023年交易性金融资产期初余额为6.43亿元，期末余额为4.70亿元，当期变动 - 1.73亿元，对当期利润影响为1477.10万元[29] - 2023年公司实现营业收入4.45亿元，较上年同期下降4.28%[34] - 2023年公司实现归属于母公司所有者的净利润1.47亿元，较上年同期下降3.44%[34] - 2023年公司实现营业收入44,534.08万元，同比下降4.28%；归属于母公司所有者的净利润14,737.35万元，同比下降3.44%[98] - 截止2023年末，公司总资产182,056.26万元，较年初增长14.42%；总负债43,176.08万元，较年初增长105.02%；资产负债率为23.72%[98] - 2023年营业成本10,972.35万元，较上年同期减少953.35万元，同比降幅7.99%[100] - 其他收益16,112,986.24元，较上年同期增长37.19%，主要系公司收到财政补贴所致[99] - 经营活动产生的现金流量净额173,053,196.46元，同比下降29.24%[99] - 体外诊断行业营业收入445,340,815.75元，同比下降4.28%；营业成本109,723,497.60元，同比下降7.99%；毛利率75.36%[103] - 境内营业收入445,113,012.75元，同比下降4.33%；营业成本109,566,478.00元，同比下降8.13%；毛利率75.38%[103] - 经销模式营业收入436,889,080.97元，同比下降3.97%；营业成本105,834,723.82元，同比下降6.71%；毛利率75.78%，增加0.72个百分点[103] - 体外诊断总成本本期为1.097234976亿元，较上年同期的1.1925697604亿元下降7.99%[107] - 前五名客户销售额为6912.34万元，占年度销售总额15.52%，其中关联方销售额为0[108] - 前五名供应商采购额为3509.86万元，占年度采购总额49.49%，其中关联方采购额为0[112] - 销售费用本期为9227.314495万元，较上年同期的9466.134771万元下降2.52%[116] - 经营活动产生的现金流量净额本期为1.7305319646亿元，较上年同期的2.4455971321亿元下降29.24%[119] - 货币资金本期期末数为4.4866254816亿元，占总资产24.64%，较上期期末增加31.13%[120] - 在建工程本期期末数为3.656072776亿元，占总资产20.08%，较上期期末增加254.52%[120] - 应付账款本期期末数为9023.747029万元，占总资产4.96%，较上期期末增加33.19%[121] - 长期借款本期期末数为1.9666927535亿元，占总资产10.80%，为本期新增[121] - 期末无形资产受限账面价值为1283.501972万元，系长期借款的抵押物[123] - 以公允价值计量的金融资产（其他指银行理财产品）期初数为6.43亿元，本期公允价值变动损益为19.507亿元，计入权益的累计公允价值变动为21.237亿元，本期计提的减值为4.7亿元[126] - 2023年公司综合毛利率为75.36%，总体保持平稳[96] - 截至报告期末，公司商誉账面价值为15375.61万元，占非流动资产的比例为21.42%[96] 市场规模情况 - 国内临床化学发光免疫市场国际厂家占有率高达73%[34] - 2023年我国体外诊断市场规模达1603亿元[50] - 中国医疗器械市场规模由2019年的6235亿元增长至2023年的10358亿元，分析师预测2024年将达到11300亿元[50] - 2023年我国体外诊断市场规模达1603亿元，中商产业研究院预测2024年中国医疗器械市场规模将达11300亿元[59] - 进口品牌在免疫诊断市场占有率为75%，免疫诊断进口替代是体外诊断行业最大商业机会之一[128] 产品研发与注册情况 - 公司抗促甲状腺素受体抗体（TRAb）实现对进口品牌检测性能超越[34] - 公司顺利取得LiCA®5000及LiCA® 5000平台体外诊断试剂注册证[33] - LiCA® hs-cTn表观健康人群检出率高于99%，达到国际公认最高水平[35] - LiCA® Anti-HCV在9个学清盘评价中比雅培平均早检出3.7天，239份HCV 1 - 6亚型样本全部检出[35] - 报告期内公司新获Ⅱ、Ⅲ类医疗器械注册证19项，研发管线中3项进入临床阶段[37][38] - 报告期内公司新获得境内外授权专利59项，其中境内发明专利38项、境内实用新型专利16项、境内外观设计专利4项、境外外观设计专利1项[38] - 报告期内公司新增欧盟CE认证2项，截止报告期末共获得52项CE认证[39] - 截至2023年12月31日，公司及子公司共拥有219项国内医疗器械注册证书，其中LiCA®系列试剂产品注册证87项，CC系列试剂产品注册证58项，其它产品注册证74项[43] - 公司完成自主研发的基于光激均相化学发光LiCA®的流水线LiCA®5000上市前准备工作[36] - 公司以光激均相化学发光LiCA®平台为核心，推进产品更新升级，提升核心原料自产化率[36] - 公司坚持以临床需求为导向，挖掘新型标志物，完成LICA®平台常规项目补充开发[37] - 公司推进苏州高新区体外诊断试剂生产基地建设，确保项目按时间节点推进[41] - 公司开发形成LiCA®系列试剂产品87项，覆盖多个临床常用检测领域[56] - LiCA® 800仪器单机最高检测速度能够达到600T/h，远超国际一线品牌[56] - 公司成功打造新一代恒速高通量光激均相化学发光免疫分析仪LiCA® AT 5000 [57] - 公司是国内首个基于“活性氧途径均相化学发光”研究开发化学发光技术并实现产业化的企业[56] - 公司是国内传染病化学发光检测领域的领先企业，传染病检测项目齐全，试剂性能优异[58] - 公司光激化学发光检测技术部分产品检测性能达国际先进水平[53] - 公司围绕光激化学发光核心技术平台形成纳米微球精细化修饰技术和光激化学发光分析技术等核心专利技术[53] - 公司产品“人类免疫缺陷病毒抗原抗体（HIVAg/Ab）检测试剂盒（光激化学发光法）”等入选2023年度第二批北京市新技术新产品新服务公示名单[55] - 子公司科美博阳两款产品“丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒 （化学发光法）”等入选《2023年度（第二批）上海市创新产品推荐目录》[55] - 报告期内公司新获医疗器械注册证19项，研发管线中3项进入临床阶段[65] - 报告期内公司新获得境内外授权专利59项，其中境内发明专利38项，境内实用新型专利16项，境内外观设计专利4项，境外外观设计专利1项[65] - 报告期内发明专利申请数115个、获得数37个，实用新型专利申请数25个、获得数19个，外观设计专利申请数11个、获得数3个，软件著作权申请数1个、获得数1个，其他申请数31个、获得数21个，合计申请数183个、获得数81个[66] - LiCA®光激化学发光均相免疫检测预计总投资规模23,069.26万元，本期投入3,669.12万元，累计投入18,267.24万元，80余项产品获注册证并上市，20余项试剂在开发中[69] - LiCA®光激化学发光仪器系列研发预计总投资14,184.84万元，本期投入3,024.94万元，累计投入11,509.05万元，三款仪器市场反馈良好，LiCA® AT 5000获注册证和生产许可证[69] - 关键原料研发预计总投资3,357.90万元，本期投入703.29万元，累计投入2,847.99万元，完成40余项高品质生物原材料研发转产，有机纳米微粒原料单批次产量放大10余倍[69] - 生化试剂研发预计总投资1,598.91万元，本期投入253.72万元，累计投入1,357.90万元，10项生化试剂产品获注册证，其余按计划开发[71] - 科美数字化系统预计总投资1,600.00万元，本期投入288.19万元，累计投入541.17万元，CRM系统1.0版本内部试用，服务团队功能模块内部验证[71] - 科美诊断智能云+平台V2.0预计总投资629.00万元，本期投入320.92万元，累计投入568.50万元，初步搭建完成，处于小规模试用阶段[71] - 公司各项目预计总投资规模44,439.91万元，本期投入8,260.18万元，累计投入35,091.85万元[71] - 截至2023年12月31日，公司及其子公司取得境内外授权专利252项，其中发明专利98项[82] - LiCA®系列试剂产品注册证丰富至近87项，覆盖传染病、肿瘤标志物等多个领域[82][83] 产品性能情况 - LiCA®500最高检测速度500T/小时，一次可加载198个样本；LiCA®800最高600T/小时，一次可加载200个样本；LiCA®Smart为200T/小时，急诊项目15分钟出结果；LiCA AT 5000单模块恒速500T/小时，最多支持4个模块联机；CC 1500为380T/小时，一次可加载240个样本[44] - 传染病检测方面，LiCA®系列有18项产品注册证，CC系列有16项产品注册证[44] - 优生优育检测，LiCA®系列有8项产品注册证[44] - 肿瘤标志物检测，LiCA®系列有18项产品注册证，CC系列有15项产品注册证[44] - 甲状腺激素检测，LiCA®系列有11项产品注册证，CC系列有8项产品注册证[44] - 生殖内分泌激素检测，LiCA®系列有9项产品注册证，CC系列有8项产品注册证[44] - 炎症和心脏标志物检测，LiCA®系列有7项产品注册证[44] - 应用公司LiCA® 500平台和雅培Architect i2000SR平台对10,772例样本检测丙肝抗体，公司LiCA®系列产品检测敏感度、特异性