公司基本信息 - 公司注册资本为40,110.8万元[1] - 2021年4月9日在科创板上市，持续督导期至2024年12月31日[1][4] 财务数据 - 2024年营业收入43,628.98万元，同比减少2.03%[7] - 2024年归属于上市公司股东的净利润12,707.47万元，同比减少13.77%[7] 募集资金与投资 - 首次公开发行41,000,000股，募集资金净额248,556,948.01元[3] - 2024年2月8日购买1,000万元平安银行结构性存款已到期收回[12] 信息披露 - 2021 - 2024年度报告分别于对应年份4月披露[1] - 持续督导期内公司信息披露及时准确并配合保荐工作[8]

业绩 - 2024年公司营业收入436289767.28元，较2023年下降2.03%[25] - 2024年归属于上市公司股东的净利润127074717.39元，较2023年下降13.77%[25] - 2024年归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润100730232.14元，较2023年下降16.97%[25] - 2024年经营活动产生的现金流量净额167950046.11元，较2023年下降2.95%[25] - 2024年末归属于上市公司股东的净资产1416307137.37元，较2023年末增长1.98%[25] - 2024年末总资产1832158296.89元，较2023年末增长0.64%[25] - 2024年公司综合毛利率为74.69%，总体保持平稳，但存在下滑风险[18] - 2024年末，公司商誉账面价值为15375.61万元，占非流动资产的比例为20.11%，存在商誉减值风险[19] 用户数据 - 公司产品进入全国1000余家医院，二级及以上医院占比超80%，三级医院占比超35%[37] 新产品和新技术研发 - 新产品研发从立项到取得注册证一般需3 - 5年[6] - 药品平均研发周期为10 - 15年，体外诊断试剂研发周期一般为3 - 5年[9] - LiCA®系列产品检测丙肝抗体项目多项指标优于雅培平台[27] - 公司检测试剂盒方法学达五代试剂标准，成本低且性能稳定[28] - LiCA®试剂与雅培、西门子、罗氏等平台检测结果有很高一致性[28][29] - LiCA® TSH检测达到第四代TSH检测方法标准[29] - LiCA®新冠病毒抗原检测最低检出限比胶体金法低约374倍[31] - LiCA®样本保存液5分钟新冠病毒灭活效率99.9%[31] - 截至2024年12月31日，公司及其子公司取得境内外授权专利316项，其中发明专利131项[34] - 2024年公司新获得境内外授权专利64项，含境内发明专利33项等[42] - LiCA®系列试剂产品注册证丰富至近87项[35] 市场扩张 - 公司销售区域覆盖除港澳台以外全国所有地域，上海、江苏等省份是经销商分布重点省份[12] 其他新策略 - 2024年费用化研发投入75822243.60元，较2023年增长15.29%[41] - 2024年资本化研发投入1444160.48元，较2023年下降91.92%[41] - 2024年研发投入合计77266404.08元，较2023年下降7.63%[41] - 2024年研发投入总额占营业收入比例为17.71%，较2023年下降1.07个百分点[41] - 2024年研发投入资本化的比重为1.87%，较2023年下降19.51个百分点[41] 其他 - 保荐人于2025年4月21日、2025年4月28日对公司进行现场检查[3] - 截至2024年末公司未发生过重大产品质量事故[14] - 2023年25个省开展体外诊断试剂集中带量采购，2024年拓展至28个省[20] - 2024年保荐人未发现公司存在新增业务[43] - 2024年公司购买的1000万元平安银行结构性存款存在超期情况，但已到期收回[46] - 2024年度公司控股股东等不存在其他质押、冻结及减持情况[48] - 公司核心技术团队和管理团队成员中70%以上拥有海外留学或跨国公司海外工作背景[36] - 截至2024年末，公司及其子公司研发人员共172人，占公司员工的27.34%[34]

资金管理 - 2023年4月26日决议募集资金现金管理有效期至2024年4月25日[8] - 2024年2月8日买1000万元平安银行结构性存款，5月10日到期[8] - 2024年4月26 - 29日会议通过事项存在超期情况[8] 项目进展 - 2024年3月26日审议通过部分募投项目延期议案[9] - “LiCA®试剂与配套仪器研发（实验室）项目”预计2024年11月完成[9] - “LiCA®试剂与关键生物原料研发项目”预计2025年4月完成[9] 其他情况 - 2025年4月21日和28日进行现场检查[1] - 持续督导期内公司经营正常[14] - 现场检查未发现需报告事项[16] - 建议公司完善治理等[15]

业绩总结 - 2024年公司营业收入436,289,767.28元，较2023年减少2.03%[23][55][62] - 2024年净利润127,074,717.39元，较2023年减少13.77%[23][55][63] - 2024年经营活动现金流量净额167,950,046.11元，较2023年减少2.95%[55][65] - 2024年末归属于上市公司股东的净资产1,416,307,137.37元，较2023年末增加1.98%[55] - 2024年末总资产1,832,158,296.89元，较2023年末增加0.64%[55] 新产品和新技术研发 - 2024年公司新获得境内外授权专利64项，其中境内发明专利33项，境内实用新型专利20项，外观设计专利11项[27] - 2024年公司新增欧盟CE认证5项，截止报告期末共获得57项CE认证并完成欧盟注册[27] - 2024年公司全自动免疫分析系统LICA® AT 5000及流水线成功上市并入选“高端医疗装备推广应用项目”[22][25] 市场扩张和并购 - 2024年公司苏州研发和生产基地顺利投产[22] - 苏州高新区江苏医疗器械科技产业园内体外诊断试剂生产基地正式投产[40] 未来展望 - 2025年公司研发计划聚焦进口替代和未满足需求，打造产品、研发和供应链体系[39] - 2025年公司营销计划坚持“双轮驱动”战略，进行进口替代和打造新产品[39] 其他新策略 - 公司根据新《中华人民共和国公司法》等法律法规修订《公司章程》，不再设立监事会，相关职权由董事会审计委员会承接[86] - 公司对《股东大会议事规则》等21项治理制度相关内容进行修订，其中9项需提交股东大会审议[89][90] 股东大会信息 - 2024年年度股东大会现场会议时间为2025年5月19日14点30分[11] - 现场会议地点为北京市海淀区永丰基地丰贤中路7号北科现代制造园孵化楼B座二层科美诊断技术股份有限公司会议室[11] - 网络投票起止时间为2025年5月19日，交易系统投票平台投票时间为9:15 - 9:25，9:30 - 11:30，13:00 - 15:00；互联网投票平台投票时间为9:15 - 15:00[11] - 会议需审议《公司2024年年度报告及其摘要》等11项议案及多项子议案[12][13] - 本次股东大会采取现场投票和网络投票相结合的方式表决[10] 财务数据变动 - 2024年末货币资金400,252,111.81元，较2023年末减少10.79%[58] - 2024年末固定资产453,868,944.92元，较2023年末增长396.87%[58] - 2024年末在建工程578,872.21元，较2023年末减少99.84%[58] - 2024年末长期待摊费用54,075,240.96元，较2023年末增长2,997.45%[58] - 2024年营业总成本324,403,625.57元，较2023年增长5.70%[62] - 2024年筹资活动现金流量净额 -87,932,180.26元，较2023年减少299.80%[65] 分红与授信 - 公司拟以394,593,087股为基数，每10股派发现金红利1.25元，合计拟派发现金红利49,324,135.88元，占2024年净利润38.82%[69] - 公司及下属子公司2025年度拟向银行申请不超过8亿元的综合授信总额[79] 董事薪酬与津贴 - 2025年度独立董事在公司领取津贴10万元/年（税前）[76] - 2025年度在公司任职的非独立董事依据相关合同、职务、工作及薪酬考核机制领薪，不另发董事津贴[74] - 2025年度未在公司任职且未签书面协议的非独立董事不领薪酬、津贴或福利，签协议的按约定领薪[75]

股价与估值表现 - 5月6日收盘价7.09元 单日上涨1.72% 总市值28.44亿元 [1] - 滚动市盈率27.55倍 创20天以来新低 静态市盈率22.38倍 [1][2] - 市净率1.99倍 低于行业平均4.53倍和行业中值2.40倍 [2] 行业估值对比 - 医疗器械行业平均市盈率48.90倍 行业中值36.41倍 [1][2] - 公司市盈率27.55倍 在行业中排名第62位 [1][2] - 行业平均总市值103.78亿元 行业中值46.92亿元 [2] 股东结构变化 - 截至2025年3月31日股东户数11,024户 较上次增加1,412户 [1] - 户均持股市值35.28万元 户均持股数量2.76万股 [1] 公司业务概况 - 从事临床免疫化学发光诊断检测试剂和仪器的研发、生产和销售 [1] - 产品包括光激化学发光法LiCA系列和酶促化学发光法CC系列 [1] - 2022年获北京市知识产权示范单位及市级企业技术中心称号 [1] 财务业绩表现 - 2025年一季度营业收入8,130.01万元 同比下降27.01% [1] - 净利润1,454.28万元 同比下降62.12% [1] - 销售毛利率66.88% 保持较高水平 [1] 同业估值比较 - 行业市盈率最低为天益医疗-1685.63倍 最高为华大智造-63.30倍 [2] - 总市值最高为华大智造337.46亿元 最低为睿昂基因12.76亿元 [2]

审计委员会构成 - 公司第二届董事会审计委员会由3名成员组成，独立董事委员占比2/3[1] 会议情况 - 2024年审计委员会共召开4次会议[2] - 2024年4月29日第七次会议审议通过10项议案[2] - 2024年8月28日第八次会议审议通过半年度报告[3] - 2024年10月28日第九次会议审议通过第三季度报告[3] 审计评价 - 认为财务报告真实准确完整反映状况成果[3] - 认为外部审计机构具备资格且尽责[4] - 认为内部审计制度健全开展有效[4] - 认为公司内控管理体系健全完善[4] 关联交易 - 2024年认为日常关联交易决策合规定价合理[5]

业绩说明会信息 - 2025年5月9日13:00 - 14:00举行2024年度暨2025年第一季度业绩说明会[3] - 地点为上海证券交易所上证路演中心，方式为网络互动[3] - 投资者可于2025年4月29日至5月8日16:00前提问[3] - 参加人员包括董事长、总经理等[6] 报告发布 - 2025年4月29日发布2024年年度报告及2025年第一季度报告[3]

募集资金情况 - 公司首次公开发行4100万股，发行价7.15元/股，募集资金总额2.9315亿元，净额2.4855694801亿元[1] - 2024年度募集资金总额为248,556,948.01元[25] 资金使用情况 - 截至2024年12月31日，募投项目累计使用募集资金2.5579098079亿元，余额62.887348万元[4] - 本报告期投入募集资金总额为26,358,424.10元[25] - 已累计投入募集资金总额为255,790,980.79元[25] 项目投入情况 - 新建体外诊断试剂生产基地项目使用1.2314335357亿元，投资进度102.15%[5][25] - LiCA®试剂与配套仪器研发（实验室）项目使用8909.497474万元，投资进度103.60%[5][25] - LiCA®试剂与关键生物原料研发项目使用4355.265248万元，投资进度103.70%[5][25] 其他情况 - 2024年2月8日购买的1000万元结构性存款超期已收回[20] - 因新冠疫情等因素部分募投项目延期[25] - 保荐机构认为公司2024年度募集资金使用除短暂超期外无违规情形[22]

内部控制 - 公司董事会负责建立健全和评价内部控制有效性[5] - 注册会计师对财务报告内控有效性发表意见并披露非财内控重大缺陷[6] - 公司2024年12月31日在重大方面保持有效财务报告内部控制[8] 审计机构 - 信永中和会计师事务所批准执业文号为京财会许可[2011]0056 [10] - 批准执业日期为2011年07月07日[10] - 注册资本为6000万元[13]

财务审计 - 审计认为公司2024年财务报表按企业会计准则编制，公允反映财务状况等[4] - 收入确认和商誉减值测试被列为关键审计事项[7][8] 业绩数据 - 2024年度合并报表营业收入43,628.98万元[7] - 2024年公司净利润127,074,717.39元，同比下降13.77%[29] - 2024年度基本和稀释每股收益均为0.32元/股，同比下降13.51%[29] 资产负债 - 2024年末流动资产合计10.6768190423亿元，同比下降3.17%[19] - 2024年末固定资产为4.5386894492亿元，同比增长396.86%[19] - 2024年末流动负债合计1.8334873062亿元，同比下降5.56%[21] 现金流量 - 2024年度经营活动现金流量净额167,950,046.11元，同比下降2.94%[34] - 2024年度投资活动现金流量净额 - 134,062,407.25元，亏损幅度收窄56.43%[34] - 2024年度筹资活动现金流量净额 - 87,932,180.26元，同比由盈转亏[34] 股本权益 - 2024年公司总股本由4.01亿股增至4.01108亿股[51] - 2024年末归属于母公司股东权益合计14.1630713737亿元，同比增长1.98%[21] 公司历史 - 公司初始注册资金500.00万美元，历经多次增资[42][43] - 2018年发生股权转让，科美诊断有限公司退出股东会[44][46] - 2019年公司整体变更为股份有限公司，注册资本变更为3.6亿元[48][49] 业务范围 - 公司经营范围包括研究开发检测技术、销售医疗器械等[54][55] 会计政策 - 公司根据业务模式和合同现金流特征将金融资产分类[76] - 公司以预期信用损失为基础对部分金融资产减值处理[91] 主要税种 - 公司主要税种及税率：增值税6%、13%等[162] - 不同纳税主体企业所得税税率不同，部分有税收优惠[162][163] 资产明细 - 货币资金年末余额400,252,111.81元，年初余额448,662,548.16元[165] - 交易性金融资产年末余额509,000,000.00元，年初余额470,000,000.00元[166] - 应收账款年末账面余额21,560,021.80元，坏账准备1,249,963.90元[167][168] 在建工程 - 新建体外诊断试剂生产基地项目工程累计投入占预算比85.25%[181] - 租赁厂房改造项目工程累计投入占预算比87.24%[181] 其他资产 - 无形资产年末余额57,249,985.16元，年末内部研发形成的无形资产占比69.95%[184] - 商誉原值年初和年末均为153,756,067.28元，本年末无减值[186][188] 负债明细 - 应付账款年末合计66,627,322.85元，年初合计90,237,470.29元[193] - 应付职工薪酬年末合计12,667,526.98元[194]