营业收入与利润情况 - 本报告期营业收入140,805,956元，同比增长11.57%[6] - 归属于上市公司股东的净利润4,925,903元，同比减少3.74%[6] - 2022年第一季度营业总收入1.41亿元，较2021年第一季度的1.26亿元增长11.57%[34] - 2022年第一季度营业总成本1.48亿元，较2021年第一季度的1.26亿元增长17.78%[34] - 2022年第一季度营业利润为 - 149.23万元，而2021年第一季度为310.17万元[34] - 2022年第一季度净利润为4810020元，2021年第一季度为4965493元[37] - 2022年第一季度归属于母公司股东的净利润为4925903元，2021年第一季度为5117336元[37] 研发投入情况 - 研发投入合计49,712,480元，同比减少2.81%；研发投入占比35.31%，减少5.22个百分点[9] - 2022年第一季度研发费用4843.94万元，较2021年第一季度的4572.46万元增长5.94%[34] 资产与权益情况 - 本报告期末总资产2,713,750,038元，较上年度末减少2.42%；归属于上市公司股东的所有者权益2,194,810,732元，较上年度末增长0.09%[9] - 2022年3月31日资产总计27.14亿元，较2021年12月31日的27.81亿元有所下降[25][28][31] - 2022年3月31日流动资产合计18.31亿元，较2021年12月31日的19.28亿元减少5.04%[25] - 2022年3月31日非流动资产合计8.83亿元，较2021年12月31日的8.53亿元增长3.50%[28] - 2022年3月31日流动负债合计4.63亿元，较2021年12月31日的5.28亿元减少12.42%[28] - 2022年3月31日非流动负债合计0.60亿元，较2021年12月31日的0.63亿元减少5.58%[31] - 2022年3月31日归属于母公司所有者权益合计21.95亿元，较2021年12月31日的21.93亿元略有增长[31] 非经常性损益情况 - 非经常性损益合计4,259,998元，主要为集团结构性存款所获利息[10] 股东情况 - 报告期末普通股股东总数23,383户，其中A股23,237户，H股146户[14][18] - 前十大股东中，HKSCC NOMINEES LIMITED持股238,234,900股，占比22.84%；上海医药集团股份有限公司持股210,142,560股，占比20.15%[14] 疫情影响情况 - 2022年3月中旬起，受上海疫情影响，公司上海办公室封闭、工厂停工，已纳入复工复产“白名单”，正准备复工[21] 净资产收益率情况 - 加权平均净资产收益率为0.22%，较上期减少0.03个百分点[9] 现金流量情况 - 经营活动产生的现金流量净额为 -17,207,380元[6] - 2022年第一季度经营活动现金流入小计200904381元，现金流出小计218111761元，现金流量净额为 - 17207380元；2021年第一季度经营活动现金流入小计212240034元，现金流出小计236694269元，现金流量净额为 - 24454235元[42] - 2022年第一季度投资活动现金流入小计1054566056元，现金流出小计1094314314元，现金流量净额为 - 39748258元；2021年第一季度投资活动现金流入小计1077580115元，现金流出小计1087224417元，现金流量净额为 - 9644302元[42][45] - 2022年第一季度筹资活动现金流出小计2161665元，现金流量净额为 - 2161665元；2021年第一季度筹资活动现金流出小计1631796元，现金流量净额为 - 1631796元[45] - 2022年第一季度汇率变动对现金及现金等价物的影响为 - 13672元，2021年第一季度为23070元[45] - 2022年第一季度现金及现金等价物净增加额为 - 59130975元，期初余额为1208880911元，期末余额为1149749936元；2021年第一季度现金及现金等价物净增加额为 - 35707263元，期初余额为1396890192元，期末余额为1361182929元[45]

收入和利润表现 - 营业收入为1.408亿元，同比增长11.57%[3] - 2022年第一季度营业收入为1.408亿元，同比增长11.6%[12] - 归属于上市公司股东的净利润为492.59万元，同比下降3.74%[3] - 2022年第一季度净利润为481万元，同比下降3.1%[12] - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为66.59万元[3] - 加权平均净资产收益率为0.22%，减少0.03个百分点[3] 成本和费用表现 - 研发投入合计4971.25万元，同比下降2.81%[3] - 研发费用为4844万元，同比增长5.9%[12] - 研发投入占营业收入的比例为35.31%，减少5.22个百分点[3] - 销售费用为8093万元，同比增长24.8%[12] - 支付给职工现金同比大幅增长46.5%至8036万元[13] - 支付的各项税费同比下降48.0%至1304万元[13] 现金流表现 - 经营活动产生的现金流量净额为-1720.74万元[3] - 销售商品、提供劳务收到的现金同比下降10.0%至1.899亿元[13] - 经营活动现金净流出收窄29.6%至1720万元[13] - 购建固定资产等长期资产支付现金激增171.5%至4431万元[13] - 投资活动现金净流出扩大312.1%至3975万元[13] - 收到其他与投资活动有关现金达10.543亿元[13] - 支付其他与投资活动有关现金达10.500亿元[13] - 汇率变动对现金影响为-1.37万元[13] 资产负债及权益变动 - 总资产为27.14亿元，较上年度末下降2.42%[3] - 总资产较年初减少2.4%，从27.812亿元降至27.138亿元[10] - 货币资金较年初减少4.9%，从12.089亿元降至11.497亿元[10] - 应收账款较年初减少6.2%，从5.544亿元降至5.198亿元[10] - 存货较年初增长20.5%，从3563万元增至4294万元[10] - 负债总额较年初减少11.7%，从5.916亿元降至5.224亿元[11] - 归属于母公司所有者权益为21.948亿元，基本持平[11] - 期末现金及等价物余额同比下降15.5%至11.497亿元[13] 非经常性损益 - 非经常性损益合计426.00万元，主要来自结构性存款利息收益425.75万元[4] 股东信息 - 普通股股东总数为23,383户，其中A股23,237户，H股146户[7]

收入和利润（同比环比） - 2021年收入为人民币11.403亿元，较2020年的人民币8.338亿元增长36.7%[10] - 2021年除所得税前利润为人民币2.159亿元，较2020年的人民币1.767亿元增长22.2%[10] - 2021年年度利润为人民币2.124亿元，较2020年的人民币1.643亿元增长29.3%[10] - 2021年本公司股东应占年度利润为人民币2.133亿元，较2020年的人民币1.647亿元增长29.5%[10] - 2021年息税折旧摊销前利润为人民币2.788亿元，较2020年的人民币2.371亿元增长17.6%[10] - 2021年每股基本及摊薄收益为人民币0.2049元，较2020年的人民币0.1663元增长23.2%[10] - 公司2021年营业收入为人民币1,140,313千元，同比增长37%[50] - 主营业务收入为人民币1,139,817千元，占总营业收入的99.96%，同比增长37%[50] - 净利润为人民币212,381千元，同比增长29%[61] - 净利润率为19%，与2020年的20%基本持平[61] - 归母净利润为人民币213,296千元，同比增长30%[62] - 公司2021年营业收入为人民币11.40亿元，同比增长36.76%[84] 成本和费用（同比环比） - 主营业务成本为人民币80,899千元，占营业成本的99.93%[53] - 主营业务成本占主营业务收入的比例从8%下降至7%[53] - 销售费用为人民币599,697千元，同比增长41%，占营业收入比例从51%上升至53%[54] - 管理费用为人民币60,560千元，同比增长19%[54] - 研发费用为人民币224,387千元，同比增长61%[55] - 研发投入总额为人民币248,154千元，同比增长60%[55] - 2021年度员工成本为人民币186,118千元，较2020年的人民币129,796千元增长43.4%[70] 核心产品销售收入表现 - 艾拉®销售收入同比增长52%[37] - 里葆多®销售收入同比增长25%[37] - 复美达®销售收入同比增长68%[38] - 主要产品艾拉®和里葆多®分别占主营业务收入的40%和48%[50] - 艾拉®、里葆多®和复美达®销售额分别同比增长52%、25%和68%[51] - 三大核心产品艾拉®、里葆多®和复美达®对医药及诊断产品收入贡献达99.65%[84] 研发进展及管线 - 公司盐酸氨酮戊酸用于治疗HPV感染宫颈癌前病变的临床研究有显著进展并已制定新的优化临床II期方案[19] - 公司盐酸氨酮戊酸用于治疗中重度痤疮正在进行II期临床试验[19] - 公司盐酸氨酮戊酸光动力用于光角化病的治疗临床II期试验申请于2021年10月14日获得受理并正式开展II期临床试验[20] - 公司光动力药物开发适应症涉及尖锐湿疣、鲜红斑痣、光化性角化病、宫颈癌前病变、脑胶质瘤、膀胱癌和中重度痤疮等[17] - 公司研发的海姆泊芬作为新型光敏剂用于鲜红斑痣治疗被收录于《皮肤性病学》教科书第九版[19] - 公司艾拉®光动力治疗方案被收入《尖锐湿疣诊疗指南(2014)》和《尖锐湿疣治疗专家共识(2017)》[19] - 公司盐酸氨酮戊酸光动力用于脑胶质瘤治疗正在进行相关研究以尽快完成工艺验证[20] - 公司创新性研发领域集中在皮肤疾病、肿瘤和癌前病变的光动力药物、肿瘤抗体偶联药物及帕金森病缓控释药物[16] - 公司研发策略包括me-too类药物针对自身免疫性疾病及肿瘤的小分子靶向药物[16] - 公司仿制类药物主要针对肿瘤的纳米药物及拥有专利或技术壁垒的其他药物[16] - 抗CD30抗体偶联DM1已完成I期临床研究，正进行另一I期拓展试验针对复发/难治性CD30阳性外周T细胞淋巴瘤[23] - 抗Trop2抗体偶联SN38（Me-too药物）于报告期内开展I期临床研究[23] - 抗Her2抗体偶联BB05已完成临床前研究，近期将申请临床试验[24] - JAK1选择性抑制剂正进行I期临床治疗风湿性关节炎，并获特应性皮炎和溃疡性结肠炎II期临床批准[25] - 海姆泊芬作为505b(1)类药物获FDA允许开展II期临床试验通知[21] - 公司治疗肿瘤的紫杉醇白蛋白纳米粒项目在大规模生产工艺上取得突破，生产线将重新改造以应对未来招标采购的产能问题[28] - 公司治疗肝胆疾病的奥贝胆酸项目已完成生物等效性临床研究，并获得临床批件，正在开展确证性临床研究[29] - 公司引进上海市第九人民医院的院内制剂马来酸噻吗洛尔乳膏，用于局部外用治疗婴幼儿浅表型血管瘤，正在进行改良型新药的临床前研究[29] - 公司联营公司汉都医药针对早期帕金森病的卡左双多巴控释片项目（WD-1603）已取得临床批件，正在开展II期临床研究[31] - 针对晚期重症帕金森病的卡左双多巴药械联合项目（WD-1804）已完成在印度的I期临床研究，正在准备中美两地II期临床的申报工作[32] - 公司已开展国内仿制药一致性评价研究，将尽快完成研究并提交注册[27] - 奥贝胆酸片被纳入《第二批鼓励仿制药品目录》中的17种药品及剂型之一[29] - 抗CD30抗体偶联DM1 (F0002)处于I期临床研究，为国际领先水平全新化合物[34] - 抗Trop2抗体偶联SN38 (F0024)处于I期临床研究，为国际先进水平[34] - 海姆泊芬(Hemoporfin)处于IV期临床研究，为国际领先水平全新化合物[34] - 盐酸氨酮戊酸-CIN (F0005)处于美国II期临床研究，为国际领先水平全新适应症[34] - 盐酸多柔比星脂质体(F0033/F0012)国内一致性评价和注册进行中，美国注册进行中[35] - FZJ-003口服-AD (F0042)处于II期临床研究，为国际先进水平[35] - FZJ-003口服-UC (F0043)处于II期临床研究，为国际先进水平[35] - 海姆泊芬美国II期临床研究已获批[38] - 昂内达®（注射用帕瑞昔布钠）于2021年获批上市[40][43] - 奥贝胆酸片于2021年7月获临床试验批准通知书[43] - FDA018抗体偶联剂项目于2021年6月获临床试验批准通知书[43] - FZJ-003胶囊两项II期临床试验申请于2021年11月获受理[43] - 盐酸氨酮戊酸外用散II期临床试验申请于2021年10月获受理[43] - 海姆泊芬美国II期临床试验申请于2021年12月获FDA受理[43] - 复美达®正在推进美国药品注册工作[84] - 公司采用谨慎的研发费用资本化政策，聚焦肿瘤、皮肤和自身免疫疾病领域[84] - 里葆多®已开展国内仿制药一致性评价研究[84] - 艾拉®光动力治疗方案自2013年起被收入《皮肤性病学》教科书[85] 市场与行业背景 - 复美达®（海姆泊芬）为全球首创治疗鲜红斑痣光动力药物，新生儿发病率达千分之三至四[21] - 65%以上鲜斑痣患者若不治疗会在40岁前病灶扩张或出现结节[21] - ADCETRIS®（CD30-MMAE）2021年销售额达13亿美元，Kadcyla®（Her2-DM1）销售额超21亿美元[23] - ADC全球市场规模2021年已超过50亿美元，Enhertu®年销售额超5亿美元，Trodelvy®达3.8亿美元[22] - 婴幼儿血管瘤（IH）在中国的发病率约为1%至3%，约10%的患儿出现严重并发症[29] - 中国医药行业在老龄化加速及人均可支配收入增加等多因素推动下需求持续扩大[93] - 中国生物医药行业增速高于总体经济增速[93] - 鲜红斑痣在新生儿中发病率高达千分之三至四[96] - 鲜红斑痣患者中65%以上病灶会逐渐扩张并在40岁前出现增厚或结节[96] - 光动力疗法因毒副作用小和器官保护特性成为肿瘤及良性疾病重要治疗手段[98] - 中国已成为全球光动力药物研发最活跃地区之一[98] - 2016年至2021年期间，中国65岁及以上人口数量从1.5亿增加至2亿，占比从10.50%上升至14.16%[102] - 2021年全国居民可支配收入为35,128元，比上年增长14.30%[103] - 2020年全国卫生总费用预计达人民币72,175亿元，占GDP6.31%，人均卫生费用为人民币5,112元[103] - 2020年国家政府卫生支出为人民币21,941亿元，较上年增长21.79%[103] - 2020年药物临床试验登记与信息公示平台登记的临床试验较2019年总体增长9.1%，国内申办者占比超过70%[106] - 2021年国家组织开展44个药品品种第四批带量采购工作[105] - 2021年国家组织开展60个药品品种第五批带量采购工作，采购品种和品规数均为历次之最[105] 销售与营销策略 - 销售团队人员数量较上期末增加41%[39] - 公司主要产品艾拉®和复美达®采用自有团队进行市场营销[91] - 公司抗肿瘤药物里葆多®采用委托CSO进行市场营销[91] - 公司执行以销定产的生产策略根据市场需求和订货合同编制生产计划[90] 资产与投资活动 - 2021年总资产为人民币27.812亿元，较2020年的人民币25.007亿元增长11.2%[12] - 2021年总负债为人民币5.916亿元，较2020年的人民币4.922亿元增长20.2%[12] - 2021年归属于本公司股东的权益为人民币21.929亿元，较2020年的人民币20.109亿元增长9.1%[12] - 2021年非控制性权益为负值人民币335.6万元，2020年为负值人民币244.1万元[12] - 公司获得政府资助与奖励合计人民币18,960千元[46] - 财务收入为人民币4,088千元，而2020年为财务费用人民币129千元[57] - 其他收益为人民币21,687千元，同比增长45%[58] - 股份支付费用为人民币64,974千元，剔除后归母净利润同比增长69%[61] - 投资上海汉都合计出资人民币265,959.483千元，获得39.5663%股权[63] - 持有Kintara普通股629,000股，公允价值为人民币5,623,983元[65] - II期医药生产基地项目投资总额为人民币60,000万元，占地44亩，建筑面积42,000平方米[67] - 公司于2021年12月31日拥有现金及现金等价物约人民币1,208,881千元[68] - A股发行募集资金总额为人民币107,400万元，净额为人民币97,432.39万元[72] - 募集资金已使用总额为人民币43,006.10万元，结余总额为人民币57,246.71万元[73] - 海姆泊芬美国注册项目预算使用人民币23,000万元，已使用人民币2,559.46万元，结余人民币20,440.54万元[73] - 生物医药创新研发持续发展项目预算使用人民币24,000万元，已使用人民币13,007.34万元，结余人民币10,992.66万元[73] - 收购泰州复旦张江少数股权项目预算使用人民币18,000万元，已使用人民币17,839.30万元，结余人民币160.70万元[73] - 超募资金已使用人民币9,600万元用于补充流动资金，剩余待投入募集资金预计2023年12月31日前使用完毕[73] - 公司认购人民币0.5亿元中银非保本浮动收益型理财产品，预期年回报率为3.0080%[76] - 公司以A股公开发行闲置募集资金认购中国银行结构性存款产品人民币1.9亿元，预期年化收益率范围1.8000%-4.3357%及1.7900%-4.3257%[76] - 公司以自有闲置资金认购平安银行结构性存款产品人民币1亿元，协议I和II各0.5亿元，预期年化收益率范围1.6500%-3.0969%及1.6500%-3.1002%[77] - 公司以A股公开发行闲置募集资金认购平安银行结构性存款产品人民币2.38亿元，协议III和IV各1.19亿元，预期年化收益率范围1.6500%-3.0657%及1.6500%-3.0706%[77] - 公司以自有闲置资金认购平安银行结构性存款产品人民币1亿元（协议I），预期年化收益率范围1.5000%-9.1000%[79] - 公司以A股公开发行闲置募集资金认购平安银行结构性存款产品人民币2.4亿元，协议II和III各1.2亿元，预期年化收益率范围1.6500%-2.9643%及1.6500%-2.9694%[79] - 泰州II期生产基地项目占地44亩，建筑面积约42000平方米[40] - 公司2021年使用部分A股发行超募资金永久补充流动资金[159] - 公司2021年使用暂时闲置募集资金进行现金管理[159] 股权激励与公司治理 - 限制性股票激励计划授予总量为3800万股，占公司股份总数104300万股的约3.64%[81] - 首次授予限制性股票3277万股，激励对象258人，其中关连人士王海波、苏勇、赵大君、甘益民分别获授100万股、120万股、120万股、120万股[81] - 预留授予限制性股票数量为523万股[81] - 限制性股票激励计划自2021年7月22日起生效，有效期不超过48个月[81] - 限制性股票首次授予分三批归属，比例分别为30%、30%和40%[82] - 预留授予限制性股票分两批归属，每批比例均为50%[82] - 限制性股票授予价格为每股人民币8.90元[82] - 公司2021年限制性股票激励计划完成首次授予[159] - 审核委员会由两名独立非执行董事和一名非执行董事组成[152] - 审核委员会审议批准2021年度核数师费用[162] - 审核委员会2021年审阅四期财务报告包括年度及季度报告[162] - 审核委员会2021年监管公司财务申报制度及内部监控程序[162] - 审核委员会2021年审阅公司关连交易事项[162] - 审核委员会定期与管理层讨论风险管理及内部监控机制[162] - 审核委员会在2021年度共召开四次会议[163] - 审核委员会审阅并赞同公司2021年度合并财务报表的会计处理方式[163] - 审核委员会确认财务报告真实完整准确无欺诈舞弊及重大错报[164] - 审核委员会认为关联交易定价客观公允未损害公司及股东利益[165] - 薪酬委员会由三名独立非执行董事组成周忠惠担任主席[167] - 薪酬委员会2021年度召开两次会议[168] - 薪酬委员会制定2021年度董监事薪酬方案[167] - 薪酬委员会审议2021年限制性股票激励计划草案及相关考核管理办法[167] - 2021年度董事及高管薪酬参照行业水平制定符合经济环境与地区实际[168] - 薪酬委员会将继续研究董事及高管业绩考核标准并向董事会提出建议[168] - 提名委员会由3位委员组成包括主席许青先生、王海波先生及周忠惠先生[170] - 提名委员会在2021年度召开1次会议[170] - 战略委员会由3位委员组成包括主席王海波、赵大君先生及杨春宝先生[173] - 战略委员会在2021年度召开2次会议[173] - 战略委员会审议对外投资相关议案及II期医药生产基地建设项目议案[173] - 公司第七届董事会由9名董事组成其中独立非执行董事4名占比44.4%[176] - 独立非执行董事2021年度重点关注12项事项包括关联交易及募集资金使用等[176] - 独立非执行董事审议A股股权激励相关计划及分红派息安排[176] - 独立非执行董事监督财务申报制度及内部监控程序[176] - 独立非执行董事定期与管理层讨论风险管理及内部监控机制[176] - 公司董事会由1名主席（执行董事）、2名执行董事、2名非执行董事及4名独立非执行董事组成[182] - 独立非执行董事包括周忠惠、林耀坚、许青、杨春宝4人[178] - 董事会主席与总经理由一人同时兼任[181] - 董事任期最长为3年，经重选后可续任[183] - 董事会负责制定公司年度财务预算方案和决算方案[184] - 董事会负责制定公司利润分配方案和弥补亏损

财务数据关键指标变化 - 营业收入同比增长36.76%至11.4亿元人民币[28] - 归属于上市公司股东的净利润同比增长29.53%至2.13亿元人民币[28] - 扣除非经常性损益的净利润同比增长35.96%至1.73亿元人民币[28] - 经营活动现金流量净额同比增长137.96%至2.69亿元人民币[28] - 营业成本同比增长24.91%至8096万元[120] - 营业收入同比增长36.76%至11.4亿元[120] - 经营活动现金流量净额同比增长137.96%至2.689亿元[120] - 剔除股份支付费用影响后归属于母公司净利润同比增长68.99%[30] - 剔除股份支付费用影响后扣非净利润同比增长86.97%[30] - 第四季度营业收入达4.42亿元人民币[31] 成本和费用 - 销售费用同比增长41.12%至5.997亿元[120] - 研发费用同比增长61.12%至2.244亿元[120] - 销售费用同比上升40.47%至6.00亿元，占营业收入比例从51%升至53%[139] - 医药生产原材料成本同比增长39.48%至1999.26万元，占总成本比例从22.52%升至25.12%[131] - 医药生产制造费用同比增长26.31%至4870.10万元，占总成本比例从60.58%微升至61.19%[131] - 皮肤科产品原材料成本同比大幅增长56.97%至1368.55万元，占总成本比例从13.70%升至17.20%[131] - 皮肤科产品制造费用同比增长52.84%至2968.09万元，占总成本比例从30.51%升至37.29%[131] - 抗肿瘤产品制造费用同比下降3.77%至1734.04万元，占总成本比例从28.31%降至21.79%[134] 各条业务线表现 - 三大核心产品贡献医药销售收入的99.6%[38] - 公司皮肤科产品盐酸氨酮戊酸外用散（艾拉®）于2007年上市销售，为全球首个针对尖锐湿疣的光动力药物[41][42] - 公司抗肿瘤产品长循环盐酸多柔比星脂质体注射液（里葆多®）于2009年8月上市销售[44] - 公司注射用海姆泊芬（复美达®）于2017年正式上市销售，为全球首个针对鲜红斑痣的光动力药物[43] - 公司光动力技术药物艾拉®和复美达®由自有团队进行市场营销[48] - 公司抗肿瘤药物里葆多®采用委托CSO进行市场营销[48] - 公司执行以销定产的生产策略，根据市场需求和订货合同编制生产计划[47] - 报告期内公司主营业务收入主要来源于医药产品的销售收入[45] - 公司拥有全球最多的光动力药物产品线且为全球光动力产品销售额最高的公司[62] - 公司于2009年实现多柔比星脂质体的国内首仿[63] - 艾拉®销售收入同比增长52%[113] - 里葆多®销售收入同比增长25%[114] - 复美达®销售收入同比增长68%[115] - 三大主导产品艾拉®、里葆多®和复美达®合计贡献主营业务收入99.65%[113] - 皮肤科产品收入同比增长55.30%至5.818亿元[127] - 抗肿瘤产品收入同比增长24.80%至5.51亿元[127] - 皮肤病治疗领域营业收入5.82亿元，同比增长55.3%[156] - 肿瘤治疗领域营业收入5.51亿元，同比增长24.8%[156] - 皮肤病治疗营业成本4967万元，同比增长44.33%[156] - 肿瘤治疗营业成本2758万元，同比增长1.15%[156] - 艾拉®销售量同比增长50.56%至80万支[130] - 里葆多®小规格(5ml:10mg)医疗机构采购量110,670瓶，中标价格区间3,960-4,580元[153] - 艾拉®医疗机构采购量250,646支，中标价格区间668.13-750.00元[153] - 注射用帕瑞昔布钠（昂内达®）于2021年8月正式上市销售，规格包括20mg和40mg，用于术后疼痛治疗[186] 研发投入与进展 - 研发投入占营业收入比例增加3.17个百分点至21.76%[28] - 研发投入总额为248,153,842元，同比增长60.13%[84] - 费用化研发投入224,387,287元，同比增长61.12%[84] - 研发投入总额占营业收入比例为21.76%，同比上升3.18个百分点[84] - 研发人员数量137人，同比增长21.24%[92] - 研发人员薪酬合计50,587,581元，同比增长37.87%[92] - 新增专利申请41项，其中发明专利25项[83] - 抗体偶联药物研究累计投入14,312.20万元，本期投入7,450.58万元[87] - 盐酸氨酮戊酸研究累计投入6,648.16万元，本期投入3,561.88万元[87] - 研发投入资本化比重9.58%，同比下降0.56个百分点[84] - 抗CD30抗体偶联DM1项目正在进行I期临床试验[72] - 抗Trop2抗体偶联SN38药物（注射用FDA018）于2021年6月获临床试验批准，11月完成首例受试者入组[72] - 抗Her2抗体偶联BB05项目已完成临床前研究，将尽快申请临床试验[72] - 盐酸氨酮戊酸治疗宫颈癌前病变项目正处于IIc期临床研究[76] - 盐酸氨酮戊酸治疗中重度痤疮项目正在开展II期临床研究[76] - 盐酸氨酮戊酸治疗脑胶质瘤项目已完成临床前研究，将尽快申报临床[76] - 盐酸氨酮戊酸治疗光角化病项目于2021年10月获II期临床试验受理通知书[76] - 里葆多®于2009年上市销售，2019年启动国内仿制药一致性评价研究[77] - 紫杉醇白蛋白纳米粒项目在大规模生产工艺上取得突破，生产线将重新改造[77] - 小分子靶向药物JAK1选择性抑制剂治疗风湿性关节炎项目正在进行I期临床研究[79] - 海姆泊芬美国II期临床试验申请获FDA受理[82] - 抗CD30抗体偶联DM1（F0002）处于I期临床研究阶段，注册分类为治疗用生物制品1类，适应症为肿瘤，技术达到国际领先水平[95] - 抗Trop2抗体偶联SN38（F0024）处于I期临床研究阶段，注册分类为治疗用生物制品1类，适应症为肿瘤，技术达到国际先进水平[95] - 海姆泊芬（Hemoporfin，T0004/F0026）处于IV期临床研究阶段（美国II期临床），注册分类为化学药品1类/505(b)(1)，适应症为鲜红斑痣，技术达到国际领先水平[95] - 盐酸氨酮戊酸-CIN（F0005）处于II期临床研究阶段，注册分类为化学药品2.4类，适应症为HPV感染的宫颈疾病，技术达到国际领先水平[95] - 盐酸氨酮戊酸-痤疮（F0014）处于II期临床研究阶段，注册分类为化学药品2.4类，适应症为痤疮，技术达到国际领先水平[95] - FZJ-003口服-RA（F0025）处于I期临床研究阶段，注册分类为化学药品1类，适应症为类风湿关节炎，技术达到国际先进水平[97] - FZJ-003口服-AD（F0042）处于II期临床研究阶段，注册分类为化学药品1类，适应症为特应性皮炎，技术达到国际先进水平[97] - FZJ-003口服-UC（F0043）处于II期临床研究阶段，注册分类为化学药品1类，适应症为溃疡性结肠炎，技术达到国际先进水平[97] - 奥贝胆酸（F0019）处于确证性临床研究阶段，注册分类为化学药品3类，适应症为肝胆疾病，技术达到国际先进水平[97] - 盐酸多柔比星脂质体（F0033/F0012）处于美国注册进行中阶段，紫杉醇白蛋白纳米粒（F0008）处于临床前研究阶段，技术均达到国际先进水平[97] - 盐酸氨酮戊酸用于宫颈癌前病变正在进行IIc期临床研究[162] - 盐酸氨酮戊酸用于中重度痤疮正在进行II期临床试验[164] - 海姆泊芬获美国FDA批准开展II期临床试验[165] - 盐酸氨酮戊酸用于光角化病的II期临床试验申请于2021年10月14日获受理[164] - 抗CD30抗体偶联DM1项目完成I期临床研究[168] - 抗Trop2抗体偶联SN38项目开展I期临床研究[169] - 抗Her2抗体偶联BB05项目完成临床前研究并将申请临床试验[169] - JAK1抑制剂用于风湿性关节炎正在进行I期临床研究[172] - 奥贝胆酸项目已完成生物等效性临床研究并获得临床批件[174] - 帕金森病缓释药物WD-1603（卡左双多巴控释片）处于II期临床研究阶段，采用UGi-Pump®技术延长胃肠道滞留时间以实现稳定药物释放[178][179] - 晚期帕金森病药械联合项目WD-1804（卡左双多巴）已完成印度I期临床，正筹备中美II期临床申报[179] - 抗CD30抗体偶联药物F0002（适应症肿瘤）处于I期临床研究阶段，注册分类为治疗用生物制品1类[182] - 抗Trop2抗体偶联药物F0024（适应症肿瘤）处于I期临床研究阶段，注册分类为治疗用生物制品1类[182] - 注射用海姆泊芬（复美达®）针对鲜红斑痣处于IV期临床研究阶段，注册分类为化学药品1类[182] - 海姆泊芬美国注册项目F0026（适应症鲜红斑痣）处于II期临床研究阶段，注册路径为505(b)(1)[182] - 盐酸多柔比星脂质体（里葆多®）国内一致性评价和注册进行中，美国注册通过505(j)路径推进[182] - 紫杉醇白蛋白纳米粒项目F0008（适应症肿瘤）处于I期临床研究阶段，注册分类为化学药品4类[184] - FZJ-003口服制剂针对特应性皮炎（F0042）和溃疡性结肠炎（F0043）均处于II期临床研究阶段[184] - 公司2021年研发投入为人民币2.466亿元[191] - 研发投入占营业收入比例为21.76%[189] - 研发投入占净资产比例为11.33%[189] - 研发投入资本化比重为9.58%[189] - 抗体偶联项目研发投入金额为7450.58万元，同比增长82.17%[193] - 盐酸氨酮戊酸相关研究投入金额为3561.88万元，同比增长62.55%[193] - 其他研究投入金额为6951.23万元，同比增长141.68%[193] 盈利能力与效率 - 医药生产毛利率达92.99%，同比增加0.75个百分点[125] - 皮肤病治疗领域毛利率91.46%，同比增加0.65个百分点[156] - 肿瘤治疗领域毛利率94.99%，同比增加1.17个百分点[156] 现金流与投资活动 - 投资活动现金流量净额为负3.557亿元，主要因支付上海汉都增资及股权受让款项2.66亿元[123] - 投资活动现金流净额变动主要因支付上海汉都增资及股权受让款项2.66亿元[142] - 经营活动现金流改善因疫情控制后销售收入好转且回款速度加快[142] - 长期股权投资大幅增加至3.258亿元，占总资产比例从2.46%升至11.72%，同比增长430.13%[143][145] - 对外股权投资总额为3.25亿元，涨幅430.13%[199] - 在建工程激增至4,890万元，较上期增长2,575.40%，主要因泰州Ⅱ期生产基地建设[143][145] - 无形资产增长57.46%至8.846亿元，因土地购置及开发支出转入[143][145] - 其他流动资产增长334.13%至104.55万元，系未抵扣进项税余额增加[143][144] - 境外资产规模1,504万元，占总资产比例0.54%[146] - 应交税费增长69.92%至2,972万元，因营业收入增加所致[143][145] - 合同负债下降42.69%至112万元，因预收款确认为收入[143][145] - 其他权益工具减少61.03%至205万元，系Kintara公允价值变动[143][145] 公司治理与股东信息 - 公司拟派发现金红利人民币72,249,450元，占2021年度合并报表归属于上市公司股东净利润的33.87%[9] - 公司以总股本1,032,135,000股为基数，向全体股东每10股派发现金红利人民币0.7元（含税）[9] - 公司2021年年度财务报告按中国财政部颁布的《企业会计准则》及相关规定编制[12] - 公司上市时未盈利且尚未实现盈利的情况为否[6] - 公司全体董事出席董事会会议[7] - 普华永道中天会计师事务所为本公司出具了标准无保留意见的审计报告[8] - 公司负责人王海波、主管会计工作负责人薛燕及会计机构负责人章雯声明保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整[8] - 公司不存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况[12] - 公司不存在违反规定决策程序对外提供担保的情况[12] - 公司不存在半数以上董事无法保证公司所披露年度报告的真实性、准确性和完整性的情况[12] - 上海医药持股20.15%，新企二期持股15.04%，杨宗孟持股7.67%，王海波持股5.55%[107] - 公司不存在控股股东和实际控制人，单个股东持股不超过30%[107] 市场与行业环境 - 鲜红斑痣在新生儿中发病率高达千分之三至四[56] - 鲜红斑痣若不及时治疗，65%以上患者病灶会扩张并在40岁前出现增厚或结节[56] - 鲜红斑痣好发于面颈部，占比达75%-80%[56] - 中国65岁及以上人口数量从2016年1.5亿增至2021年2亿占比从10.50%升至14.16%[65] - 2021年全国居民可支配收入为35,128元同比增长14.30%[66] - 2020年全国卫生总费用预计达72,175亿元占GDP6.31%人均卫生费用为5,112元[66] - 2020年国家政府卫生支出为21,941亿元较上年增长21.79%[66] - 2020年药物临床试验登记数量较2019年总体增长9.1%国内申办者占比超70%[68] - 2021年国家组织开展第四批44个药品品种和第五批60个药品品种带量采购[67] - 多柔比星脂质体被NCCN指南推荐用于淋巴瘤、多发性骨髓瘤、卵巢癌等一线治疗[63] - 国内已上市光动力药物共四个品种包括血卟啉、盐酸氨酮戊酸、维替泊芬和海姆泊芬[62] - 2021年ADC市场规模超过50亿美元[167] - Enhertu® 2021年销售额超过5亿美元[167] - Trodelvy® 2021年销售额达3.8亿美元[167] - ADCETRIS® 2021年销售额达13亿美元[168] - Kadcyla® 2021年销售额超21亿美元[168] 销售与客户集中度 - 销售团队人员数量较上期末增加40.54%[117] - 前五名客户销售额5.87亿元占年度销售总额51.47%，其中最大客户占比20.97%[136] - 前五名供应商采购额1461.19万元占年度采购总额31.40%，最大供应商占比9.51%[138] - 市场及学术推广费占销售费用总额比例为71.84%[196] 风险因素 - 产品种类相对单一，三大主导产品在销售收入中占比较大[108] - 面临药品降价风险，受国家药价谈判、带量采购等政策影响[111] 公司基本信息 - 公司注册地址和办公地址均为上海市浦东新区张江高科技园区蔡伦路308号[23] - 公司A股在上海证券交易所科创板上市，股票代码688505，股票简称复旦张江[25] - 公司H股在香港联合交易所主板上市，股票代码01349，股票简称复旦张江[25] - 公司聘请普华永道中天会计师事务所（特殊普通合伙）为境内会计师事务所[27] - 公司持续督导保荐机构为海通证券股份有限公司，持续督导期至2023年12月31日[27] - 公司年度报告披露媒体为中国证券报、上海证券报、证券时报、证券日报[24] - 公司年度报告备置地点为公司董事会秘书办公室[24] - 公司董事会秘书为薛燕，联系地址为上海市浦东新区张江高科技园区蔡伦路308号[23] - 公司网址为www.fd-zj.com，电子信箱为fd-zj@fd-zj.com[23] - 公司香港主要营业地点位于香港中环康乐广场8号交易广场第三期19楼[23] 非经常性损益 - 政府补助贡献非经常性收益2168.7万元人民币[32]

营业收入情况 - [本报告期营业收入2.99亿元，同比增长14.77%；年初至报告期末营业收入6.98亿元，同比增长40.69%，主要因国内疫情控制，产品出货量和终端使用量恢复，主要产品销售回升][6][12] - [2021年前三季度营业总收入6.98亿美元，较2020年同期的4.96亿美元增长40.7%][40] 净利润情况 - [本报告期归属于上市公司股东的净利润5312.88万元，同比下降4.73%；年初至报告期末为1.19亿元，同比增长39.80%][6] - [本报告期归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润4732.08万元，同比下降0.56%；年初至报告期末为1.02亿元，同比增长75.28%][6] - [2021年前三季度营业利润1.16亿美元，较2020年同期的0.88亿美元增长31.6%][42] - [2021年前三季度净利润1.18亿美元，较2020年同期的0.85亿美元增长39%][42] - [2021年前三季度归属于母公司股东的净利润1.19亿美元，较2020年同期的0.85亿美元增长40%][42] 每股收益情况 - [本报告期基本每股收益和稀释每股收益均为0.05元/股，年初至报告期末均为0.11元/股，同比增长22.22%][9] - [2021年前三季度基本每股收益0.11元/股，较2020年同期的0.09元/股增长22.2%][45] - [2021年前三季度稀释每股收益0.11元/股，较2020年同期的0.09元/股增长22.2%][45] 净资产收益率情况 - [本报告期加权平均净资产收益率为2.59%，较上年减少0.35个百分点；年初至报告期末为5.83%，较上年减少0.94个百分点][9] 研发投入情况 - [本报告期研发投入7076.59万元，同比增长41.05%；年初至报告期末为1.78亿元，同比增长66.49%，因公司积极推动研发项目进展，相关费用上升][9][12] - [2021年前三季度研发费用1.59亿美元，较2020年同期的1.02亿美元增长55.5%][40] 资产情况 - [本报告期末总资产25.43亿元，较上年度末增长1.69%；归属于上市公司股东的所有者权益20.68亿元，较上年度末增长2.83%][9] - [2021年9月30日，公司货币资金为919,497,196元，较2020年12月31日的1,396,890,192元有所减少][30] - [2021年9月30日，公司交易性金融资产为210,000,000元，2020年12月31日无此项资产][30] - [2021年9月30日，公司长期股权投资为321,918,991元，较2020年12月31日的61,459,426元大幅增加][30] - [2021年9月30日，公司固定资产为222,454,236元，较2020年12月31日的227,748,639元略有减少][30] - [2021年9月30日，公司使用权资产为31,912,443元，较2020年12月31日的19,189,934元有所增加][34] - [2021年9月30日，公司无形资产为84,752,896元，较2020年12月31日的56,177,941元有所增加][34] - [2021年9月30日，公司资产总计为2,543,080,453元，较2020年12月31日的2,500,701,037元略有增加][34] 股东情况 - [报告期末普通股股东总数为21993名，前十大股东中HKSCC NOMINEES LIMITED持股2.38亿股，占比22.82%][17] - [截止报告期末，公司股东户数21,993户，其中A股21,842户，H股151户][21] 公司重大事项 - [2021年7月22日，公司以8.90元/股的价格向258名激励对象首次授予3,277万股限制性股票][25] - [2021年8月11日，公司全资子公司泰州复旦张江药业有限公司拟投资60,000万元建设二期医药生产基地项目][26] 非经常性损益情况 - [非经常性损益本报告期合计5808.02万元，年初至报告期末合计1.67亿元，主要包括非流动性资产处置损益、政府补助、投资收益等][9] 负债及所有者权益情况 - [2021年第三季度末负债合计4.78亿美元，较之前的4.92亿美元减少2.8%][36] - [2021年第三季度末所有者权益合计20.65亿美元，较之前的20.08亿美元增长2.8%][36] 营业成本情况 - [2021年前三季度营业总成本5.93亿美元，较2020年同期的4.28亿美元增长38.6%][40] 现金流量情况 - [年初至报告期末经营活动产生的现金流量净额1.47亿元，同比增长662.49%，主要因销售回款逐步恢复正常][9][12] - [2021年前三季度经营活动现金流入小计7.76亿元，2020年同期为5.54亿元][48] - [2021年前三季度经营活动现金流出小计6.28亿元，2020年同期为5.34亿元][48] - [2021年前三季度经营活动产生的现金流量净额1.47亿元，2020年同期为0.19亿元][48] - [2021年前三季度投资活动现金流入小计24.63亿元，2020年同期为18.98亿元][51] - [2021年前三季度投资活动现金流出小计29.98亿元，2020年同期为19.33亿元][51] - [2021年前三季度投资活动产生的现金流量净额 -5.36亿元，2020年同期为 -0.35亿元][51] - [2021年前三季度筹资活动现金流入小计无数据，2020年同期为10.47亿元][51] - [2021年前三季度筹资活动现金流出小计0.89亿元，2020年同期为1.91亿元][51] - [2021年前三季度筹资活动产生的现金流量净额 -0.89亿元，2020年同期为8.56亿元][51] - [2021年前三季度现金及现金等价物净增加额 -4.77亿元，2020年同期为8.40亿元][51]

收入和利润（同比环比） - 营业收入为人民币3.99亿元，同比增长69.36%[5] - 归属于上市公司股东的净利润为人民币6548.5万元，同比增长125.20%[5] - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为人民币5454.4万元，同比增长417.95%[5] - 基本每股收益为人民币0.06元，同比增长100.00%[5] - 稀释每股收益为人民币0.06元，同比增长100.00%[5] - 息税折旧摊销前利润为人民币9661.5万元[3] - 公司报告期营业收入为人民币3.99亿元，同比增长69.36%[42] - 公司报告期营业收入为人民币3.99亿元，同比增长69.36%[48] - 营业收入同比增长69.36%至3.99亿元人民币[55] - 公司营业收入同比增长69.4%，从2020年上半年的2.356亿元增至2021年上半年的3.99亿元[161] - 归属于母公司股东的净利润增长125.2%，从2020年上半年的2908万元增至2021年上半年的6549万元[161] - 基本及稀释每股收益从2020年上半年的0.03元增至2021年上半年的0.06元，增长100%[162] - 2021年上半年公司净利润为人民币65,485,448元[170] - 2020年上半年公司净利润为人民币29,078,874元[170] 成本和费用（同比环比） - 研发投入占营业收入的比例为26.94%，同比增加2.79个百分点[5] - 研发投入总额为107,503,707元，同比增长88.92%[31] - 研发投入总额占营业收入比例为26.94%，同比增加2.79个百分点[31] - 费用化研发投入为98,267,565元，同比增长80.73%[31] - 资本化研发投入为9,236,142元，同比增长265.03%[31] - 研发投入资本化比重为8.59%，同比增加4.14个百分点[31] - 研发费用同比增长80.73%至9826.76万元人民币[55] - 销售费用同比增长56.67%至1.84亿元人民币[55] - 研发费用大幅增长80.7%，从2020年上半年的5437万元增至2021年上半年的9827万元[161] - 销售费用增长56.7%，从2020年上半年的1.175亿元增至2021年上半年的1.841亿元[161] - 公司层面研发费用增长86.6%，从2020年上半年的5163万元增至2021年上半年的9631万元[164] 经营活动现金流量 - 经营活动产生的现金流量净额为人民币5603.4万元，同比下降7.87%[5] - 经营活动现金流量净额下降7.87%至5603.36万元人民币[55] - 经营活动产生的现金流量净额为5603万元人民币，同比下降7.9%[165] - 公司层面经营活动现金流量净额为4909万元人民币，同比下降6.0%[168] 核心产品表现 - 公司三大产品艾拉®、里葆多®及复美达®对医药及诊断产品收入贡献达到99.6%[42] - 三大产品艾拉®、里葆多®和复美达®对医药及诊断产品收入贡献达99.6%[48] - 公司产品种类相对单一，三大主导产品在总体销售收入中占有较大比重[44] 研发进展与投入 - 研发人员数量为127人，占公司总人数比例18.22%[35] - 研发人员薪酬合计20,270,364元，平均薪酬159,609元[35] - 研发人员教育程度：博士4人占3.15%，硕士56人占44.09%，本科54人占42.52%[35] - 研发人员年龄结构：30-39岁55人占43.31%，20-29岁47人占37.01%[35] - 本期新增发明专利申请9个，累计发明专利申请总数达111个[30] - 海姆泊芬相关研究项目预计总投资规模23,000万元，累计已投入4,769.13万元[33] - 抗体偶联相关研究项目预计总投资规模35,000万元，累计已投入9,340.47万元[33] - 紫杉醇白蛋白纳米粒项目将重新建造生产线以应对未来招标采购的产能需求[27] - 奥贝胆酸片已完成临床一致性评价研究并取得《药物临床试验批准通知书》[28][29] - 抗CD30抗体偶联药物处于I期临床研究，技术水平国际领先[37] - 抗Trop2抗体偶联药物处于I期临床研究，技术水平国际先进[37] - 海姆泊芬(Hemoporfin)处于IV期临床研究，技术水平国际领先[37] - 盐酸氨酮戊酸用于HPV感染的宫颈疾病处于II期临床研究，技术水平国际领先[37] - 盐酸氨酮戊酸用于痤疮处于II期临床研究，技术水平国际领先[37] - JAK1抑制剂用于类风湿关节炎处于I期临床研究，技术水平国际先进[37] - 盐酸氨酮戊酸治疗光角化病项目的临床前研究已开展，中国AK总体临床患病率约为0.52‰[51] - JAK1选择性抑制剂治疗风湿性关节炎项目已进入临床I期研究[52] - 公司具备ADC药物研发能力，已建立两套全新linker-drug平台[51] - 复美达®与里葆多®正在申请美国药品注册[48] - 公司研发集中在肿瘤、皮肤和自身免疫疾病领域[48] - ADC药物CD30-DM1正在进行I期临床试验[24] - 抗Trop2抗体偶联药物FDA018取得药物临床试验批准通知书[24] - 盐酸氨酮戊酸用于治疗HPV感染的宫颈癌前病变处于IIc期临床研究[26] 技术与平台优势 - 公司拥有基因工程技术平台、光动力技术平台、纳米技术平台和口服固体制剂技术平台[23] - 光动力药物艾拉®自2013年起被收入《皮肤性病学》教科书[25] - 复美达®是ICH范围内唯一被批准用于治疗鲜红斑痣的药物[25] - 艾拉®光动力疗法显著降低尖锐湿疣复发率[12][16] - 复美达®作为全球首个鲜红斑点光动力药物于2017年上市[17] - 艾拉®自2007年上市并成为临床首选药物[16] - 艾拉®治疗不良反应发生率和复发率远低于传统疗法平均水平[16] - 抗肿瘤产品里葆多®于2009年8月上市销售[18] - 光动力疗法治疗AK已被写入国外多个指南，FDA已批准两个相关药品[51] 市场与疾病背景 - 中国恶性肿瘤发病占全球约21.8%[14] - 鲜红斑点新生儿发病率高达千分之三至四[13] - 鲜红斑点患者中65%以上会病灶扩张或出现结节[13] - 鲜红斑点发生于面颈部占比达75%-80%[13] - 全球特应性皮炎患者至少2.5亿人，中国患者发病率约为10%[52] - 中重度AD患者占患病人群40%，生物制剂在该治疗领域占领导地位[52] 销售与生产策略 - 公司主营收入主要来源于医药产品的销售收入[19] - 公司执行以销定产的生产策略，根据市场需求和订货合同编制生产计划[21] - 抗肿瘤药物里葆多®采用委托CSO进行市场营销[22] - 销售团队人员数量较上年末增加20%[53] 资产与投资活动 - 总资产为人民币24.79亿元，同比下降0.86%[5] - 归属于上市公司股东的净资产为人民币20.28亿元，同比增长0.86%[5] - 投资活动现金流出2.96亿元主要因支付上海汉都增资及股权受让款2.66亿元[56] - 长期股权投资增长428.13%至3.25亿元主要因新增上海汉都投资[57] - 开发支出减少39.73%因部分支出转入无形资产[57] - 公司无银行借款和资产抵押[59] - 公司境外资产为1244.44万元人民币，占总资产比例0.50%[60] - 公司对外股权投资总额为3.25亿元人民币，较前期增长428.13%[62] - 公司出资2.6596亿元人民币收购上海汉都39.5663%股权，对应注册资本414.6016万美元[63] - 公司持有Kintara Therapeutics普通股629,600股[64] - 公司总资产从2020年末的250.07亿元人民币下降至2021年6月30日的247.93亿元人民币，减少2.14亿元人民币（降幅0.86%）[157] - 货币资金从2020年末的13.97亿元人民币减少至2021年6月30日的11.18亿元人民币，下降2.79亿元人民币（降幅20.0%）[157] - 应收账款从2020年末的4.59亿元人民币下降至2021年6月30日的4.14亿元人民币，减少0.45亿元人民币（降幅9.8%）[157] - 长期股权投资从2020年末的0.61亿元人民币大幅增加至2021年6月30日的3.25亿元人民币，增长2.64亿元人民币（增幅429.5%）[157] - 无形资产从2020年末的0.56亿元人民币增长至2021年6月30日的0.87亿元人民币，增加0.31亿元人民币（增幅54.8%）[157] - 公司层面货币资金从2020年末的13.32亿元人民币减少至2021年6月30日的10.68亿元人民币，下降2.64亿元人民币（降幅19.8%）[159] - 公司层面长期股权投资从2020年末的3.10亿元人民币大幅增加至2021年6月30日的5.72亿元人民币，增长2.62亿元人民币（增幅84.5%）[159] - 投资收益显著增长432.1%，从2020年上半年的170万元增至2021年上半年的906万元[161] - 投资活动使用的现金流量净额为2.958亿元人民币，同比增加818.7%[165] - 取得联营/合营企业支付的现金为2.66亿元人民币，同比增长638.8%[165] 子公司与参股公司表现 - 主要子公司泰州复旦张江药业总资产2.864亿元，净利润907.47万元人民币[66] - 子公司风屹控股总资产1244.44万元人民币，净利润-349元[66] - 参股公司上海汉都总资产1.5056亿元人民币，净亏损957.80万元人民币[66] - 参股公司百富常州认缴出资比例由22.54%提升至29.85%[66] 财务风险与管理 - 公司面临药品降价风险，可能对现有药品收入构成潜在负面影响[45] - 公司新药研发从研发至上市销售的整体流程耗时可长达十年或以上，成本高昂且结果存在较大不确定性[43] - 公司核心技术人员流失可能对核心竞争能力和持续盈利能力造成不利影响[46] - 公司大部分交易发生于国内市场，汇率变化不会对经营成果和财务状况产生重大影响[47] - 财务费用变动1396.94%主要因报告期内无银行贷款[56] - 财务费用净额从2020年上半年的11万元收入转为2021年上半年的168万元收入[161] - 信用减值损失改善33.1%，从2020年上半年的1764万元减少至2021年上半年的1181万元[161] - 流动负债从2020年末的4.28亿元人民币下降至2021年6月30日的3.91亿元人民币，减少0.37亿元人民币（降幅8.6%）[158] - 应付职工薪酬从2020年末的0.35亿元人民币减少至2021年6月30日的0.25亿元人民币，下降0.10亿元人民币（降幅29.3%）[158] - 未分配利润从2020年末的6.55亿元人民币增长至2021年6月30日的6.68亿元人民币，增加0.13亿元人民币（增幅2.0%）[158] 现金流状况 - 现金及现金等价物余额为1.18亿元人民币[58] - 期末现金余额为11.184亿元人民币，同比下降26.9%[167] - 销售产品和提供劳务收到的现金为4.498亿元人民币，同比增长21.3%[165] - 购买商品接受劳务支付的现金为2.548亿元人民币，同比增长44.0%[165] - 支付其他与投资活动有关的现金为18.718亿元人民币，同比增长253.2%[165] - 筹资活动产生的现金流量净额为-3872万元人民币，去年同期为9.238亿元[167] - 收到的税费返还为793万元人民币，去年同期为0[165] 股东权益与利润分配 - 2021年上半年公司其他综合收益为人民币3,947,377元[170] - 2021年6月30日公司股东权益合计为人民币2,025,356,699元[170] - 2021年上半年公司对股东分配利润人民币52,150,000元[170][172] - 2020年6月30日公司股东权益合计为人民币1,868,618,082元[170] - 公司2020年6月A股发行增加股本人民币12,000,000元[170][172] - 公司2020年6月A股发行增加资本公积人民币962,323,895元[170][172] - 公司总股本为104,300,000元（1,043,000,000股）[170][172][175] - 2021年6月30日公司未分配利润为人民币668,466,893元[170] - 2020年度利润分配方案及末期股息派发方案获批准[70] 股权激励计划 - 股东大会批准2021年限制性股票激励计划草案及考核管理办法[70][72] - 限制性股票激励计划授予总量为3800万股，占公司总股本约3.64%[75] - 首次授予限制性股票数量为3277万股，预留授予数量为523万股[75] - 首次授予激励对象共258人，其中关联人士王海波、苏勇、赵大君、甘益民分别获授100/120/120/120万股[75] - 限制性股票授予价格为每股人民币8.90元[76] - 首次授予分三批归属，归属比例分别为30%/30%/40%[76] - 预留授予分两批归属，每批归属比例均为50%[76] - 激励计划有效期自授予日起不超过48个月[76] - 限制性股票来源为公司新发行A股普通股[75] - 激励对象涵盖董事、高管、核心技术人员等集团雇员（不含独董及监事）[75] - 预留授予需在股东大会批准后12个月内确定激励对象，否则失效[75] - 公司向258名激励对象首次授予3,277万股第二类限制性股票[143] 股份回购与持股情况 - 股东大会授予董事会回购H股一般性授权[70][72] - 公司于2021年7月回购H股146.9万股（占已发行H股0.432%），金额748.4068万港元[152] - H股回购最高价5.20港元/股，最低价4.98港元/股[152] - 截至报告披露日，公司累计回购H股146.9万股，若完成注销股份总数将变为10.42亿股[130] - 若回购H股完成注销，基本每股收益将从0.06元增至0.07元，每股净资产从1.94元增至1.95元，增幅约1%[130] - 执行董事王海波通过A股战略配售间接持股99.42万股[141] - 高级管理人员李军通过员工持股平台间接持股394万股[142] - 核心技术人员张文伯通过员工持股平台间接持股131万股[142] - 董事王海波持有A股5888.06万股（占已发行股份总数5.65%）[144] - 董事苏勇持有A股2310.89万股（占已发行股份总数2.22%）[144] - 董事赵大君持有A股2005.68万股（占已发行股份总数1.92%）[144] - 监事王罗春持有A股140.87万股（占已发行股份总数0.14%）[144] - 监事余岱青持有A股109.84万股（占已发行股份总数0.11%）[144] - 战略配售中王海波获配99.42万股A股，苏勇获配79.61万股，赵大君获配79.61万股[144] 股东结构 - 公司总股本为10.43亿股，其中有限售条件股份占比42.11%，无限售条件流通股份占比57.89%[129] - 2021年6月21日，1.68亿股限售股上市流通[130] - 报告期末普通股股东总数为21,885户，其中A股股东21,736户，H股股东149户[132] - 限售股份合计期末数量为439,157,902股，较期初减少167,577,060股[131] - 香港中央结算（代理人）有限公司持有241,867,900股H股，占总股本23.19%[133][135] - 上海医药集团股份有限公司持有210,142,560股，其中限售股139,578,560股，占总股本20.15%[133] - 新企二期创业投资企业持有156,892,912股限售股，占总股本15.04%[131][133] - 杨宗孟持有80,000,000股限售股，占总股本7.67%[131][133] - 王海波持有57,886,430股限售股，占总股本5.55%[131][133] - Investco Hong Kong Limited持有30,835,000股H股，占总股本2.96%[133][135] - 上海复旦资产经营有限公司持有30,636,286股A股，占总股本2.94%[133][135] - 员工持股平台（上海志渊、上海达渊、上海诚渊）合计持有54,530,000股A股

公司基本信息 - 公司A股代码为688505，H股代码为01349 [1] - 公司主要从事生物医药的创新研究开发、生产制造和市场营销[29] - 公司主要从事生物医药研产销，主营业务收入源于医药产品销售收入[42] 报告期相关信息 - 报告期为2021年1 - 6月，报告期末为2021年6月30日 [16] - 本半年度报告未经审计 [6] - 本报告期无利润分配预案或公积金转增股本预案 [7] - 2021年公司不进行利润分配或资本公积金转增[113] - 报告期内控股股东及其他关联方无经营性占用资金情况[142] - 报告期内公司无违规担保情况[142] - 报告期内半年报无需审计[142] - 上年年度报告非标准审计意见涉及事项无变化及处理情况[142] - 报告期内公司无破产重整相关事项[142] - 报告期内公司无重大诉讼、仲裁事项[142] - 报告期内公司及其相关人员无涉嫌违法违规、受处罚及整改情况[142] - 与上海医药签署销售及分销协议暨持续性关联事项已在临时公告披露且后续实施无进展或变化[142] - 报告期内无重大合同履行情况[146] 公司治理与责任声明 - 公司董事会、监事会及相关人员保证半年度报告内容真实、准确、完整，承担法律责任 [4] - 公司全体董事出席董事会会议 [6] - 公司负责人等声明保证半年度报告中财务报告真实、准确、完整 [6] 财务数据 - 本报告期（1 - 6月）营业收入399,037,102元，较上年同期增长69.36%[25] - 归属于上市公司股东的净利润65,485,448元，较上年同期增长125.20%[25] - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润54,543,664元，较上年同期增长417.95%[25] - 经营活动产生的现金流量净额56,033,635元，较上年同期减少7.87%[25] - 本报告期末归属于上市公司股东的净资产2,028,213,577元，较上年度末增长0.86%[25] - 本报告期末总资产2,479,272,106元，较上年度末减少0.86%[25] - 基本每股收益0.06元／股，较上年同期增长100.00%[25] - 扣除非经常性损益后的基本每股收益0.05元／股，较上年同期增长400.00%[25] - 加权平均净资产收益率3.20%，较上年同期增加0.01个百分点[25] - 研发投入占营业收入的比例为26.94%，较上年同期增加2.79个百分点[25] - 2021年上半年非经常性损益合计10941784元，其中非流动资产处置损益607345元，政府补助1886729元，交易性金融资产等投资收益11894781元，其他营业外收支-1731923元，少数股东权益影响额-10979元，所得税影响额-1704169元[27] - 公司实现营业收入3.99亿元，较上年同比上升69.36%[77] - 艾拉®、里葆多®及复美达®对销售医药及诊断产品的收入贡献达99.6%[77] - 报告期内公司实现营业收入3.99亿元，较上年同比上升69.36%[86] - 艾拉®、里葆多®、复美达®对公司销售医药及诊断产品的收入贡献达99.6%[86] - 2021年上半年营业收入3.99亿元，同比增长69.36%，营业成本2534.02万元，同比增长41.01% [94] - 销售费用1.84亿元，同比增长56.67%，管理费用2203.06万元，同比增长31.07%，财务费用 -168.28万元，同比增长1396.94% [94] - 研发费用9826.76万元，同比增长80.73%，经营活动产生的现金流量净额5603.36万元，同比下降7.87% [94] - 投资活动产生的现金流量净额 -2.96亿元，同比增长818.40%，筹资活动产生的现金流量净额 -3872.61万元，同比下降104.19% [94] - 长期股权投资3.25亿元，涨幅428.13%，主要系新增上海汉都投资，出资2.66亿元增资并受让其39.5663%股权[97][99] - 境外资产1244.44万元，占总资产的比例为0.50% [99] - 2021年3月公司以1.02亿元认购上海汉都138.0526万美元新增注册资本，以2524.3137万美元受让其276.5490万美元注册资本对应股权[100] - 公司出资2524.3137万美元（折合人民币16353.9483万元）受让上海汉都股权，又出资人民币10242万元认购新增注册资本，完成后共出资26595.9483万元，持有39.5663%股权[101] - 截至报告期末，集团持有的Kintara普通股股数为629600股[103] - 泰州复旦张江药业有限公司营业收入42213132元，净利润9074715元，股权比例100.00% [105] - 风屹（香港）控股有限公司净利润 -349元，股权比例100.00% [105] - 上海溯源生物技术有限公司营业收入3767976元，净利润 -2714745元，股权比例84.68% [105] - 上海汉都医药科技有限公司净利润 -9578039元，股权比例39.5663% [105] - 上海先导药业有限公司净利润 -50960元，股权比例35.29% [105] - 百富（常州）健康医疗投资中心（有限合伙）净利润 -1880605元，股权比例从22.54%上升至29.85% [105][107] - 德美诊联医疗投资管理有限公司净利润 -5114083元，股权比例20.00% [105] - 2021年6月30日合并资产总计24.79亿元，较2020年12月31日的25.01亿元减少0.89%[181] - 2021年6月30日合并负债合计4.54亿元，较2020年12月31日的4.92亿元减少7.64%[183] - 2021年6月30日公司资产总计25.82亿元，较2020年12月31日的26.08亿元减少0.99%[185] - 2021年6月30日公司负债合计4.29亿元，较2020年12月31日的4.61亿元减少7.05%[187] - 2021年6月30日合并货币资金11.18亿元，较2020年12月31日的13.97亿元减少20%[181] - 2021年6月30日公司货币资金10.68亿元，较2020年12月31日的13.32亿元减少19.79%[185] - 2021年6月30日合并应付账款560.88万元，较2020年12月31日的526.78万元增加6.47%[183] - 2021年6月30日公司应付账款439.34万元，较2020年12月31日的445.39万元减少1.36%[187] - 2021年6月30日合并归属于本公司股东权益合计20.28亿元，较2020年12月31日的20.11亿元增加0.81%[183] - 2021年6月30日公司股东权益合计21.53亿元，较2020年12月31日的21.47亿元增加0.29%[187] - 截至2021年6月30日止6个月，公司合并营业收入为399,037,102元，2020年同期为235,614,896元[189] - 截至2021年6月30日止6个月，公司合并净利润为65,069,479元，2020年同期为29,364,848元[189] - 截至2021年6月30日止6个月，公司合并综合收益总额为69,016,856元，2020年同期为29,416,219元[193] - 截至2021年6月30日止6个月，公司基本及稀释每股收益为0.06元，2020年同期为0.03元[193] - 截至2021年6月30日止6个月，公司（非合并）营业收入为359,514,304元，2020年同期为215,074,259元[197] - 截至2021年6月30日止6个月，公司（非合并）净利润为57,601,167元，2020年同期为24,786,848元[197] - 截至2021年6月30日止6个月，公司（非合并）综合收益总额为57,601,167元，2020年同期为24,786,848元[197] - 2021年上半年公司合并研发费用为98,267,565元，2020年同期为54,373,006元[189] - 2021年上半年公司（非合并）研发费用为96,314,350元，2020年同期为51,625,880元[197] - 2021年上半年公司合并投资收益为9,062,179元，2020年同期为1,703,205元[189] 行业与产品信息 - 中国恶性肿瘤发病约占全球的21.8%，公司涉及的蒽环类抗肿瘤药物中多柔比星市场份额排首位[35] - 鲜红斑痣在新生儿中发病率为千分之三至四，65%以上患者病灶会逐渐扩张[34] - 艾拉®是全球首个针对尖锐湿疣的光动力药物，降低了复发率，填补特殊部位治疗国际空白[38] - 复美达®是全球首个针对鲜红斑痣的光动力药物，有化合物结构稳定等显著优势[39] - 尖锐湿疣治疗药物有鬼臼毒素酊（软膏）含0.5%、咪喹莫特乳膏含5%、三氯醋酸（TCA）或二氯醋酸（BCA）含80%-90%等[33] - 鲜红斑痣发生于面颈部的占75%-80%[34] - 艾拉®结合光动力治疗方案自2013年被收入《皮肤性病学》教科书和相关临床治疗指南，第九版新增其在痤疮治疗中的应用[38] - 复美达®作为新型光敏剂用于鲜红斑痣治疗被收录于第九版《皮肤性病学》教科书中[39] - 我国光角化病总体临床患病率约为0.52‰，每年患病率在0.30‰ - 1.20‰之间，约10%患者10年内会进展为鳞状细胞癌[90] 销售与市场策略 - 公司采用经销模式销售产品，艾拉®、复美达®用自有团队营销，里葆多®委托CSO营销[45] - 公司维护光动力技术微信公众交流平台，探索新销售模式[73][74] - 公司增加销售团队人员数量超20%，扩大准入医院及科室范围[93] 研发情况 - 公司形成基因工程、光动力、纳米和口服固体制剂技术平台，核心技术均自主研发[47] - 公司基因工程技术平台重要研发方向是ADC药物，CD30 - DM1正进行I期临床试验，FDA018即将开展I期临床试验，抗Her2抗体偶联药物正进行临床前研究[50] - 公司光动力技术处于世界领先水平，产品有艾拉®和复美达®，在研项目有海姆泊芬IV期临床试验及美国注册等[51] - 艾拉®于2007年产业化，治疗方案被多本教科书和指南收录；复美达®2017年产业化，是治疗鲜红斑痣新药[52] - 公司计划拓展光动力药物适应症，研究分子机理和作用机制，开展已上市药物国际化注册[53] - 光动力技术平台在研项目有盐酸氨酮戊酸治疗多种疾病，处于不同临床阶段[55] - 公司纳米技术平台下里葆多于2009年上市，2019年启动国内仿制药一致性评价研究[56] - 紫杉醇白蛋白纳米粒项目大规模生产工艺取得突破，将重建生产线后开展临床一致性评价研究并申请生产批件[56] - 2021年2月，公司子公司泰州复旦张江注射用帕瑞昔布钠获批上市；4月，奥贝胆酸项目和抗Trop2抗体偶联药物临床试验申请获受理，7月奥贝胆酸项目获临床试验批准[60] - 报告期内新增发明专利申请9个、实用新型专利1个、外观设计专利0个、软件著作权9个，合计19个；获得发明专利0个、实用新型专利3个、外观设计专利1个、软件著作权9个，合计13个[61] - 费用化研发投入从5437.3万元增至9826.76万元，增幅80.73%；资本化研发投入从253.02万元增至923.61万元，增幅265.03%；研发投入合计从5690.32万元增至10750.37万元，增幅88.92%[61] - 研发投入总额占营业收入比例从24.15%增至26.94%，增加2.79个百分点；研发投入资本化的比重从4.45%增至8.59%，增加4.14个百分点[61] - 海姆泊芬相关研究预计总投资2.3亿元，本期投入574.43万元，累计投入4769.13万元，已和美国FDA初步沟通，待完善方案后申报[64] - 抗体偶联相关研究预计总投资3.5亿元，累计投入9340.47万元，短期内完成临床前研究并申报临床[64] - 盐酸氨酮戊酸相关研究预计总投资1.65亿元，累计投入4977.28万元，重点投入核心技术研发平台，拓宽研发管线[64] - 公司研发人员数量从99人增至127人，占公司总人数比例从16.02%增至18.22%；研发人员薪酬合计从1273.02万元增至2027.04万元，平均薪酬从12.86万元增至15.96万元[68] - 研发人员学历构成中，博士4人占3.15%、硕士56人占44.09%、

资产与净资产情况 - 本报告期末总资产24.12亿元，较上年度末减少3.54%；归属于上市公司股东的净资产20.18亿元，较上年度末增加0.35%[12] - 2021年3月31日公司资产总计24.12亿美元，较2020年12月31日的25.01亿美元下降3.54%[37,39] - 2021年3月31日母公司资产总计25.28亿美元，较2020年12月31日的26.08亿美元下降3.04%[43,46,48] 营业收入与利润情况 - 年初至报告期末，营业收入1.26亿元，较上年同期增长263.52%；归属于上市公司股东的净利润511.73万元，上年同期为亏损1828.61万元[12] - 2021年第一季度营业收入126,203,456元，较2020年同期增长263.52%，主要因疫情控制产品销售恢复[28] - 2021年第一季度营业成本7,649,814元，较2020年同期增长66.29%，因销售好转随销售增长增加[28] - 2021年第一季度销售费用64,862,655元，较2020年同期增长158.95%，因销售好转随销售增长增加[28] - 2021年第一季度研发费用45,724,591元，较2020年同期增长153.54%，因推动研发项目进展增加投入[28] - 2021年第一季度营业总收入126,203,456元，2020年第一季度为34,716,675元[49] - 2021年第一季度营业总成本125,917,866元，2020年第一季度为57,529,521元[49] - 2021年第一季度营业利润3,101,703元，2020年第一季度亏损22,634,982元[51] - 2021年第一季度净利润4,965,493元，2020年第一季度亏损18,382,590元[51] - 2021年第一季度综合收益总额6,934,321元，2020年第一季度亏损18,328,433元[51] - 2021年第一季度母公司营业收入114,328,905元，2020年第一季度为29,320,058元[55] - 2021年第一季度母公司营业利润4,311,309元，2020年第一季度亏损17,984,495元[55] - 2021年第一季度母公司净利润6,175,099元，2020年第一季度亏损13,817,066元[55] - 2021年第一季度母公司综合收益总额6,175,099元，2020年第一季度亏损13,817,066元[57] 财务指标情况 - 加权平均净资产收益率为0.25%，较上年同期增加2.23个百分点；研发投入占营业收入的比例为40.53%，较上年同期减少17.68个百分点[12] - 2021年第一季度基本每股收益和稀释每股收益均为0.00元/股，2020年第一季度均为 -0.02元/股[51] 非经常性损益情况 - 非流动资产处置损益16.98万元，计入当期损益的政府补助98.53万元，交易性金融资产等投资收益645.03万元，其他营业外收支-104.46万元，非经常性损益合计566.79万元[15] 股东情况 - 截止报告期末，股东户数21263户，其中A股21109户，H股154户[21] - 前十名股东中，HKSCC NOMINEES LIMITED持股2.38亿股，占比22.82%；上海医药集团股份有限公司持股2.10亿股，占比20.15%[18] - 前十名无限售条件股东中，HKSCC NOMINEES LIMITED持有境外上市外资股2.38亿股，上海医药集团股份有限公司持有7056.40万股[18] 资产项目变动情况 - 2021年3月31日预付款项15,028,571元，较2020年12月31日增长102.29%，因委外研发预付支出增加[24] - 2021年3月31日其他应收款4,712,875元，较2020年12月31日增长62.04%，因支付泰州土地出让竞买保证金[24] - 2021年3月31日其他流动资产8,882,578元，较2020年12月31日增长3,588.21%，因预缴所得税[24] - 2021年3月31日无形资产75,839,428元，较2020年12月31日增长35.00%，因部分开发支出转为无形资产[24] - 2021年3月31日开发支出14,677,568元，较2020年12月31日下降52.15%，因部分开发支出转为无形资产[24] - 2021年3月31日无形资产为7584万美元，较2020年12月31日的5618万美元增长35.08%[37] - 2021年3月31日开发支出为1468万美元，较2020年12月31日的3068万美元下降52.13%[37] - 2021年3月31日应付职工薪酬为866万美元，较2020年12月31日的3546万美元下降75.58%[37] - 2021年3月31日应交税费为556万美元，较2020年12月31日的1749万美元下降68.20%[37] 负债情况 - 2021年3月31日流动负债合计3.38亿美元，较2020年12月31日的4.28亿美元下降20.93%[37] - 2021年3月31日非流动负债合计0.59亿美元，较2020年12月31日的0.64亿美元下降8.64%[39] - 2021年3月31日母公司流动负债合计3.24亿美元，较2020年12月31日的4.06亿美元下降20.19%[46] - 2021年3月31日母公司非流动负债合计0.50亿美元，较2020年12月31日的0.55亿美元下降8.57%[46] 现金流量情况 - 2021年第一季度经营活动现金流量净额 -24,454,235元，较2020年同期变动因加大研发投入支付金额增长[30] - 2021年第一季度经营活动现金流入小计2.12亿元，2020年同期为2.16亿元；经营活动现金流出小计2.37亿元，2020年同期为1.93亿元；经营活动产生的现金流量净额为-2445.42万元，2020年同期为2274.99万元[61] - 2021年第一季度投资活动现金流入小计10.78亿元，2020年同期为3.02亿元；投资活动现金流出小计10.87亿元，2020年同期为3.60亿元；投资活动产生的现金流量净额为-964.43万元，2020年同期为-5771.60万元[61][63] - 2021年第一季度筹资活动现金流入小计为0，2020年同期为5105.74万元；筹资活动现金流出小计163.18万元，2020年同期为366.79万元；筹资活动产生的现金流量净额为-163.18万元，2020年同期为4738.96万元[63] - 2021年第一季度汇率变动对现金及现金等价物的影响为2.31万元，2020年同期为5.42万元；现金及现金等价物净增加额为-3570.73万元，2020年同期为1247.77万元；期末现金及现金等价物余额为13.61亿元，2020年同期为5.89亿元[63] - 2021年第一季度母公司经营活动现金流入小计2.05亿元，2020年同期为1.87亿元；经营活动现金流出小计2.28亿元，2020年同期为1.78亿元；经营活动产生的现金流量净额为-2329.47万元，2020年同期为931.14万元[67] - 2021年第一季度母公司投资活动现金流入小计10.79亿元，2020年同期为3.04亿元；投资活动现金流出小计10.85亿元，2020年同期为3.58亿元；投资活动产生的现金流量净额为-586.32万元，2020年同期为-5386.90万元[67] - 2021年第一季度母公司筹资活动现金流入小计为0，2020年同期为5105.74万元；筹资活动现金流出小计152.13万元，2020年同期为366.79万元；筹资活动产生的现金流量净额为-152.13万元，2020年同期为4738.96万元[67] - 2021年第一季度母公司现金及现金等价物净增加额为-3067.92万元，2020年同期为283.20万元；期末现金及现金等价物余额为13.01亿元，2020年同期为5.27亿元[67][69] 准则适用与审计情况 - 2021年起公司不适用首次执行新租赁准则调整首次执行当年年初财务报表相关情况及追溯调整前期比较数据[69] - 公司该季度报告未经审计[61][67]

收入和利润（同比环比） - 2020年收入为833.803百万元人民币，较2019年1,029.295百万元人民币下降19.0%[4] - 主营业务收入同比下降19%至人民币832,467,000元[60] - 公司2020年营业收入约为8.34亿元，同比下降19%[103] - 2020年除所得税前利润为176.701百万元人民币，较2019年246.312百万元人民币下降28.3%[4] - 2020年年度利润为164.259百万元人民币，较2019年220.654百万元人民币下降25.5%[4] - 2020年本公司股东应占年度利润为164.663百万元人民币，较2019年227.358百万元人民币下降27.6%[4] - 2020年每股基本及摊薄收益为0.1663元人民币，较2019年0.2463元人民币下降32.5%[4] - 2020年息税折旧摊销前利润为237.145百万元人民币，较2019年312.279百万元人民币下降24.1%[4] - 净利润为人民币1.64259亿元，同比下降26%[77] - 净利润率为20%，同比下降1个百分点[77] - 股东应占年度利润为人民币1.64663亿元，同比下降28%[78] 成本和费用（同比环比） - 营业成本同比下降13%至人民币61,674,000元[64] - 原材料成本同比下降22.78%至人民币14,334,000元[65] - 抗肿瘤产品制造费用同比上升10.26%至人民币18,020,000元[65] - 产品销售成本占销售收入比例从7%上升至8%[65] - 销售费用同比下降20%至人民币426,929,000元[67] - 管理费用同比下降8%至人民币50,759,000元[67] - 研发费用为人民币1.39268亿元，同比增长9%[68] - 研发投入总额为人民币1.54973亿元，同比增长19%[68] - 财务费用为人民币12.9万元，同比减少98%[72] - 员工成本为人民币1.298亿元，较2019年1.479亿元减少12.2%[91] 各产品线表现 - 公司产品销售收入同比下降19%[41] - 艾拉®、里葆多®及复美达®三大产品占公司销售医疗产品收入达99%[41] - 主要产品艾拉®销售额下降35%，里葆多®下降2%，复美达®下降7%[61] - 销售医疗及诊断产品收入同比下降17.68%至人民币820,810,000元[61] - 里葆多®销售收入同比减少2%[43] - 复美达®销售收入同比减少7%[45] - 技术转让收入同比下降61.54%至人民币11,500,000元[62] 研发项目进展 - 公司ADC药物抗CD30抗体交联药物处于临床验证阶段注册分类为治疗用生物制品1类[15] - 公司抗Trop2抗体交联药物已完成临床前研究注册分类为治疗用生物制品1类[16] - 公司已构建两套全新linker-drug平台其中mAb-Dxd ADC药物与原研Her2-Dxd产品高度一致[17] - 公司抗Her2抗体偶联药物正在进行临床前研究将尽快申请临床[17] - 公司Her3-Dxd药物作为me-better药物正在进行临床前概念验证[22] - 公司针对小细胞肺癌的未成药靶点Dxd类ADC药物正在进行临床前概念验证[22] - 公司Trop2-Dxd项目针对胃癌和三阴乳腺癌处于临床前概念验证阶段[22] - 公司正研究戈利木单抗与糖皮质激素或Jak1偶联ADC药物用于治疗类风湿性关节炎[22] - 公司正研究血管抑制类药物与PD-1联用ADC药物针对肺癌和肝癌治疗[22] - 光动力药物平台正开发新分子并计划开展国际化注册[21] - 艾拉®上市后成为临床首选药物并自2013年起被收入《皮肤性病学》教科书和临床治疗指南[23] - 盐酸氨酮戊酸治疗宫颈癌前病变已制定优化临床IIc研究方案[23] - 盐酸氨酮戊酸治疗中重度痤疮已结束I期临床研究[23] - 盐酸氨酮戊酸光动力用于脑胶质瘤治疗已完成临床前研究[24] - 复美达®（海姆泊芬）于2017年正式上市销售且新生儿鲜红斑痣发病率达千分之三至四[26] - 海姆泊芬美国注册已与FDA初步沟通并重新开发符合欧美标准的光动力设备[26] - JAK1选择性抑制剂用于风湿性关节炎已开始临床I期研究[28] - 里葆多®于2009年8月上市销售并正开展国内仿制药一致性评价临床试验[31] - 紫杉醇白蛋白纳米粒项目在大规模生产工艺上取得突破[31] - 奥贝胆酸已完成临床一致性评价研究并被列入《第二批鼓励仿制药品目录》[32] - 抗CD30抗体交联药物处于I期临床研究阶段，技术水平为国际领先[38] - 抗Trop2抗体交联药物完成临床前研究，将尽快递交临床申请，技术水平为国际先进[38] - 抗Her2抗体偶联药物处于临床前研究阶段，技术水平为国际先进[38] - 海姆泊芬(Hemoporfin)处于IV期临床研究及美国注册中，技术水平为国际领先[38] - 盐酸氨酮戊酸针对HPV感染宫颈疾病处于II期临床研究，技术水平为国际领先[38] - 盐酸氨酮戊酸针对痤疮处于I期临床研究，技术水平为国际领先[38] - 盐酸多柔比星脂质体正在进行国内一致性评价和美国注册，技术水平为国际先进[38] - 紫杉醇白蛋白纳米粒处于临床前研究阶段，技术水平为国际先进[38] - 盐酸氨酮戊酸相关研究投入同比增长144.84%至2191.3万元[69] - 帕瑞昔布钠于2021年初获得药品注册证书[47] - 里葆多®正在准备申请美国药品注册[103] - 公司已开展里葆多®国内仿制药一致性评价研究[103] 技术平台与研发能力 - 公司拥有全球最多光动力药物产品线[124] - 公司2009年实现多柔比星脂质体国内首仿[125] - 公司光动力药物艾拉®于2007年取得注册批件并实现产业化[139] - 公司光动力技术处于世界领先水平并构建于1999年[139] - 公司形成基因工程技术平台、光动力技术平台、纳米技术平台和口服固体制剂技术平台[136] - 公司抗体偶联药物(ADC)是基因工程技术平台的重要研发方向[138] - 公司光动力药物艾拉®光动力治疗方案自2013年起被收入《皮肤性病学》教科书[139] - 公司光动力药物复美达®用于治疗鲜红斑痣[139] - 公司研发理念以独特临床治疗效果为项目评价决定性因素[136] - 公司早年实现多项基因工程技术转让并为早期经营贡献收入[138] - 公司光动力药物海姆泊芬处于IV期临床试验及美国注册阶段[139] - 公司产品艾拉®适应症扩展项目在研中[139] - 复美达®是ICH监管机构成员范围内唯一被批准用于治疗鲜红斑痣的药物[141] - 公司建立了口服固体制剂技术平台并开发多个新药和仿制药[144] - 公司治疗肝胆疾病的奥贝胆酸已完成临床一致性评价研究[144] - 新申请15项发明专利并获得国内6项发明专利授权[52] - 累计申请发明专利102项获得发明专利授权56项[52] 生产与质量管理 - 泰州复旦张江已建成两条生产线用于海姆泊芬生产[47] - 公司执行"以销定产"的生产策略，根据市场需求制定生产计划[112] - 公司遵循中国cGMP标准并参考美国FDA和欧洲EMA的cGMP要求[146] 销售与市场 - 公司采用经销模式销售产品，光动力药物使用自有团队营销，抗肿瘤药物委托CSO营销[113] - 与上海辉正自2018年11月1日起签订市场推广服务协议[43] - 公司最大客户占集团总销售额的23.65%[150] - 前五大客户销售额总和占集团总销售额的48.09%[150] - 最大供应商占集团采购总额的13.95%[150] - 前五大供应商采购总和占集团采购总额的35.97%[150] 行业与市场环境 - 全球药品支出预计2023年超1.5万亿美元[56] - 中国药品支出年增速保持在3%-6%之间[56] - 疫情期间医院就诊患者数量及频率明显低于正常水平，影响公司经营业绩[103] - 中国恶性肿瘤发病占全球21.8%[120] - 新生儿鲜红斑痣发病率达千分之三至四[118] - 65%以上鲜红斑痣患者病灶会扩张增厚[118] - 2019年中国65岁及以上人口达1.76亿占比12.6%[127] - 2019年全国居民可支配收入30,733元同比增长8.9%[128] - 2019年全国卫生总费用65,841.39亿元占GDP6.67%[128] - 2019年人均卫生费用4,702.79元同比增加465.81元[128] - 2019年政府卫生支出18,016.95亿元同比增长9.87%[128] - 新药研发从研发至上市销售整体流程耗时可长达十年或以上[152] 公司治理与股权结构 - 董事王海波持有A股5888.06万股，占总股本5.65%[191] - 董事苏勇持有A股2310.89万股，占总股本2.22%[191] - 董事赵大君持有A股2005.68万股，占总股本1.92%[191] - 2020年高管薪酬主要集中在250-400万港币区间，7名高管中有3人薪酬在250-300万港币[184] - 上海实业（集团）有限公司持有A股139,578,560股，占A股类别19.85%，占已发行股份总数20.15%[194] - 上海医药持有A股139,578,560股和H股70,564,000股，分别占A股类别19.85%和H股类别20.75%，合计占已发行股份总数20.15%[194] - 新企二期创业投资企业持有A股156,892,912股，占A股类别22.32%，占已发行股份总数15.04%[194] - 杨宗孟持有A股80,000,000股，占A股类别11.38%，占已发行股份总数7.67%[194] - Investco HongKong Limited持有H股26,930,000股，占H股类别7.92%，占已发行股份总数2.58%[194] - HKSCC NOMINEES LIMITED持有股份241,867,900股，占已发行股份总数23.19%[196] - 上海医药持有股份210,142,560股，占已发行股份总数20.15%[196] - 新企二期创业投资企业持有股份156,892,912股，占已发行股份总数15.04%[196] - 杨宗孟持有股份80,000,000股，占已发行股份总数7.67%[196] - 王海波持有股份57,886,430股，占已发行股份总数5.55%[196] 融资与资本运作 - 公司于2020年登陆上海证券交易所科创板，获得新增资金动力[9] - A股发行1.2亿股，发行价格每股人民币8.95元[94] - A股发行后总股本增至10.43亿股，其中A股7.03亿股，H股3.4亿股[94] - 募集资金总额人民币10.74亿元，净额人民币9.74亿元[95] - 募集资金已使用人民币2.53亿元，结余人民币7.32亿元[96] - 海姆泊芬美国注册项目使用资金人民币0.17亿元，结余人民币2.13亿元[96] - 生物医药创新研发项目使用资金人民币0.57亿元，结余人民币1.83亿元[96] - 收购泰州复旦张江少数股权项目使用资金人民币1.78亿元，基本完成[96] - 公司于2020年完成A股IPO，发行1.2亿股，发行价格每股8.95元，募集资金总额10.74亿元[170] - A股发行后总股本增至10.43亿股，其中A股7.03亿股，H股3.4亿股[170] 资产与负债 - 2020年总资产为2,500.701百万元人民币，较2019年1,564.824百万元人民币增长59.8%[6] - 2020年总负债为492.211百万元人民币，较2019年631.676百万元人民币下降22.1%[6] - 2020年归属于本公司股东的权益为2,010.931百万元人民币，较2019年931.525百万元人民币增长115.9%[6] - 现金及现金等价物为人民币13.97亿元[89] - 截至2020年末公司可供分派储备约为6.55亿元（2019年末：5.69亿元）[171] 其他收益与政府资助 - 获得政府资助与奖励约1582.9万元人民币[53] - 其他收益为人民币1492.8万元，同比增长6%[73] 人力资源 - 员工总数628人，较2019年605人增加23人[91] 风险因素 - 公司主导产品艾拉®、里葆多®及复美达®在总体销售收入中占较大比重[153] - 公司面临药品降价风险，部分药品终端招标采购价格逐渐下降[154] - 公司核心技术人员流失可能对核心竞争能力和持续盈利能力造成不利影响[156] - 公司大部分交易发生于国内市场，除香港配售的港币资金外汇率变化影响不大[157] 股利分配政策 - 公司每年现金分红比例不低于当年实现可分配利润的10%[160] - 董事会建议派发2020年度股息每股人民币0.05元，总计约人民币52,150,000元[163] - 公司向H股非居民企业股东派发股息时按10%税率代扣代缴企业所得税[164] - 公司向H股个人股东派发股息时按10%税率代扣代缴个人所得税[165] - 公司近三年普通股股利分配方案或预案以人民币元为单位[168] - 2020年度末期股息预计于2021年8月27日或之前派付[163] - 2020年现金分红金额为5215万元，占归属于上市公司普通股股东净利润的31.67%[169] - 2019年现金分红金额为6461万元，占归属于上市公司普通股股东净利润的28.42%[169] - 2018年现金分红金额为6461万元，占归属于上市公司普通股股东净利润的57.62%[169]

利润分配 - 公司拟以2020年度实施权益分派股权登记日的总股本为基数，每10股派发现金红利0.5元（含税），合计拟派发现金红利5215万元（含税），占2020年度合并报表归属于上市公司股东净利润的31.67%[7] - 公司不进行资本公积转增股本，不送红股，该利润分配预案已通过第七届董事会第六次会议审议，尚需提交2020年度股东周年大会审议[7] 审计与财务报告编制 - 普华永道中天会计师事务所为本公司出具了标准无保留意见的审计报告[6] - 公司2020年年度财务报告按中国财政部颁布的《企业会计准则》及相关规定编制，记账本位币为人民币[10] 股票信息 - A股代码为688505，H股代码为01349，每股面值均为人民币0.1元[1][2][18] - 公司A股在上海证券交易所科创板上市，股票简称复旦张江，代码688505；H股在香港联合交易所主板上市，股票简称復旦張江，代码01349[24] 财务数据 - 2020年营业收入833,802,693元，较2019年减少18.99%[28] - 2020年归属于上市公司股东的净利润164,662,782元，较2019年减少27.58%[28] - 2020年经营活动产生的现金流量净额113,003,294元，较2019年减少58.03%[28] - 2020年末归属于上市公司股东的净资产2,010,930,752元，较2019年末增加115.88%[28] - 2020年末总资产2,500,701,037元，较2019年末增加59.81%[28] - 2020年基本每股收益0.17元／股，较2019年减少32.00%[28] - 2020年加权平均净资产收益率11.32%，较2019年减少12.84个百分点[28] - 2020年研发投入占营业收入的比例为18.59%，较2019年增加5.91个百分点[28] - 2020年第四季度营业收入3.38亿元，归属于上市公司股东的净利润7981.49万元[31] - 2020年非经常性损益合计3729.62万元，较2019年增加883.53万元[33] - 采用公允价值计量的其他权益工具投资期末余额525.31万元，当期变动525.31万元[34] - 2020年公司实现营业收入8.34亿元，较上年同比下降18.99%[99] - 2020年公司营业收入8.34亿元，同比减少18.99%；营业成本6283.85万元，同比减少14.32%；销售费用4.27亿元，同比减少19.53%；研发费用1.39亿元，同比增加8.96%；财务费用12.87万元，同比减少97.71%[118] - 2020年经营活动产生的现金流量净额1.13亿元，同比减少58.03%；投资活动产生的现金流量净额 - 4653.52万元，同比增加120.11%；筹资活动产生的现金流量净额7.54亿元，同比由负转正[118] - 2020年医药生产营业收入8.21亿元，同比减少17.68%，毛利率92.49%；其他业务营业收入1165.61万元，同比减少63.45%，毛利率98.80%[120] - 2020年皮肤科产品营业收入3.75亿元，同比减少30.58%；抗肿瘤产品营业收入4.41亿元，同比减少2.34%；其他产品营业收入466.81万元，同比减少11.11%[120] - 2020年国内销售营业收入8.32亿元，同比减少19.10%，毛利率92.57%[123] - 2020年公司主要产品艾拉、里葆多、复美达销售额分别下降35%、2%和7%[124] - 2020年艾拉生产量55.58万支，同比减少30.73%；销售量53.14万支，同比减少33.62%；库存量4.44万支，同比增加107.40%[126] - 2020年里葆多（10ml:20mg）生产量11.28万瓶，同比减少19.97%；销售量12.23万瓶，同比减少3.41%；库存量0.59万瓶，同比减少70.17%[126] - 2020年复美达生产量2.03万瓶，同比增加5.84%；销售量1.73万瓶，同比减少13.73%；库存量0.29万瓶，同比增加2131.82%[126] - 医药生产原材料成本本期1433.39万元，占比23.24%，较上年同期降22.78%；人工成本878.22万元，占比14.24%，降17.55%；制造费用3855.78万元，占比62.52%，降7.72%[130] - 前五名客户销售额40098.72万元，占年度销售总额48.09%，关联方销售额为0[131] - 前五名供应商采购额1394.08万元，占年度采购总额35.97%，关联方采购额为0[135] - 2020年度销售费用4.27亿元，比2019年同期降20%，销售费用占营业收入比例从52%降至51%[138][140] - 货币资金本期期末13.97亿元，占总资产55.86%，较上期期末增142.18%，因首次在科创板公开发行股票募集资金到账[142][144] - 预付款项本期期末742.94万元，占总资产0.30%，较上期期末降54.73%，因减少对外预付款[142][144] - 其他应收款本期期末290.85万元，占总资产0.12%，较上期期末降64.75%，因计提减值准备[142][144] - 资本公积本期期末12.00亿元，占总资产47.99%，较上期期末增404.68%[142] - 皮肤病领域营业收入374,669,128元，营业成本34,135,095元，毛利率90.89%，营业收入比上年减少30.58%，营业成本比上年减少21.80%，毛利率比上年减少1.02%[153] - 肿瘤领域营业收入441,473,181元，营业成本25,656,683元，毛利率94.19%，营业收入比上年减少2.34%，营业成本比上年增加2.08%，毛利率比上年减少0.25%[153] - 盐酸氨酮戊酸外用散（艾拉®）中标价格区间为688.13元 - 765.58元，医疗机构合计实际采购量为193,650支[152] - 盐酸多柔比星脂质体注射液（里葆多®）中标价格区间为2,329.41元 - 4,885元，医疗机构合计实际采购量为72,443瓶[152] - 2020年公司研发投入为1.55亿元，研发投入占营业收入比例为18.59%，占净资产比例为7.72%，资本化比重为10.13%[182] - 主要研发项目中，盐酸多柔比星脂质体相关研究投入金额较上年同期变动比例最大，达2693.31%，投入1543.35万元[186] - 2020年公司销售费用总额为4.27亿元，占营业收入比例为51.20%，较2019年同期下降20% [189][190] - 销售费用中市场及学术推广费占比最大，为76.43%，金额达3.26亿元[189] - 截至报告期，公司长期股权投资为0.61亿元，比年初增加0.33亿元，涨幅118.88%，主要是追加对百富常州的投资[192] 财务数据变动原因 - 2020年疫情使公司药品发货量和终端使用量受影响，营业收入下降[30] - 2020年公司总资产和净资产增加，因6月19日科创板上市募资到账[30] - 经营活动现金流净额因疫情药品销售收入下降而下降；投资活动现金流出因增加对百富常州投资大幅增加；筹资活动现金因2020年上半年收到首次公开发行募集及超额配售资金9.96亿元大幅流入[141] - 长期股权投资变动因对百富常州追加投资[145] - 在建工程变动因对使用权资产进行装修改造[145] - 使用权资产变动因新增研发用实验场地租赁[145] - 开发支出变动因新增一项资本化研究项目[145] 公司业务 - 公司主要从事生物医药的研产销，主营收入源于医药产品销售[37][42] - 主要销售产品有皮肤科的艾拉®、复美达®和抗肿瘤的里葆多®[38][39][41] - 公司盈利模式是自主研发产品产业化实现销售收入和利润[42] - 采购分为生产、研发和日常办公采购，有相关管理制度[43] - 生产执行“以销定产”策略，按市场需求结合库存编制计划[44] - 公司主要采用经销模式销售产品，光动力技术药物艾拉®、复美达®用自有团队营销，抗肿瘤药物里葆多®委托CSO营销[45] 行业背景 - 中国恶性肿瘤发病约占全球的21.8%，蒽环类抗肿瘤药物中市占率首位是多柔比星[53] - 鲜红斑痣在新生儿中发病率达千分之三至四，65%以上患者病灶会逐渐扩张[52] - 1995年首个抗癌类纳米制剂Doxil获FDA批准上市，PEG化多柔比星脂质体有诸多优势[58] - 2019年末我国14亿人口，自然增长率3.34‰，65岁及以上人口从1.44亿增至1.76亿，占比从10.50%升至12.60%，药品需求增加[61] - 2019年全国居民可支配收入30,733元，增长8.90%，卫生总费用65,841.39亿元，占GDP6.67%，人均4,702.79元，增加465.81元，政府卫生支出18,016.95亿元，增长9.87%，药品消费能力有望提升[62] - 2009年起各部门出台医药政策，2016年要求“十三五”五项制度建设突破，2020年完善多体系，医改促行业发展和药品需求扩大[63][65] - 2015年国务院提出药品审评审批改革目标，2018年“4 + 7”试点，集采常态化加速推进，未来药品定价模式将改变[66][67] - 2021年国务院办公厅明确药品集采常态化机制，探索合并集采，中选价格与医保支付标准协同，竞争加剧[67] - 预计2023年全球药品支出将超1.5万亿美元，中国药品支出总量增速保持在3%-6% [198] - 中国医药行业处于重大变革期，预期市场结构调整深化，科技创新加速，行业洗牌加速 [199] 公司技术与平台 - 公司是世界范围内光动力技术的代表企业之一，是全球光动力药物产品线最多、销售额最高的公司[57] - 公司拥有盐酸氨酮戊酸、海姆泊芬等成熟光敏化合物，艾拉®、复美达®已在中国上市，多个重点项目在研[57] - 国内已上市的光动力药物有血卟啉、盐酸氨酮戊酸、维替泊芬、海姆泊芬等四个品种[57] - 公司于2009年实现了多柔比星脂质体的国内首仿[59] - 公司形成基因工程、光动力、纳米和口服固体制剂技术平台，核心技术均自主研发[69] - 公司基因工程技术平台针对临床需求开发多类产品，未来加强临床项目研究促产业化，ADC药物是重要研发方向[70] - 公司光动力技术世界领先，光动力药物是重要产品群，有艾拉®和复美达®，在研海姆泊芬美国注册等项目[71] - 公司纳米技术平台下里葆多®于2009年上市，未来将开发基于该平台的药物[75] - 公司口服固体制剂技术平台下奥贝胆酸已完成临床一致性评价，将开展小规模验证性临床研究[76] 研发情况 - 小分子靶向药物JAK1选择性抑制剂项目获临床批件并开展I期临床研究[77] - 报告期内新增发明专利申请15个、获得6个，实用新型专利申请10个、获得4个等，合计申请31个、获得11个[79] - 本年度费用化研发投入1.39268429亿元，较上年度增长8.96%；资本化研发投入0.15704851亿元，较上年度增长486.75%；研发投入合计1.5497328亿元，较上年度增长18.75%[80] - 研发投入总额占营业收入比例为18.59%，较上年度增加5.91个百分点；研发投入资本化比重为10.13%，较上年度增加8.08个百分点[80] - 海姆泊芬美国注册项目预计总投资2.3亿元，本期投入0.14454174亿元，累计投入0.32960318亿元[83] - 生物医药创新研发持续发展项目预计总投资2.4亿元，本期投入0.97691245亿元，累计投入1.74349191亿元[83] - 2020年研发人员数量为113人，占公司总人数比例17.99%，上期分别为93人、15.37%[87] - 2020年研发人员薪酬合计36691317元，平均薪酬324702元，上期分别为32430623元、348716元[87] - 公司多个研发项目处于不同阶段，如抗CD30抗体交联药物处于I期临床研究，达国际领先水平[91] - 公司研发领域集中在肿瘤抗体交联药物、皮肤疾病和宫颈癌前病变光动力药物等，2021年起将涉足帕金森等神经疾病缓释药物领域[157] - 公司首个ADC药物注射用重组人鼠嵌合抗CD30单克隆抗体 - MCC - DM1偶联剂正在临床验证阶段，注册分类为治疗用生物制品1类[159] - 公司立项的第二个ADC药物是抗Trop2抗体交联药物，用于治疗多种肿瘤，项目将尽快开展临床研究，注册分类为治疗用生物制品1类[160] - 公司团队在小分子端构建了2套全新的linker - drug平台，基于此技术正在研发多个ADC项目，包括抗Her2抗体偶联药物等[161] - 公司计划2021年开展新的ADC药物计划，尝试用戈利木单抗与糖皮质激素或Jak1偶联成ADC药物治疗类风湿性关节炎，已开展戈利木单抗生物类似药临床